Bakgrundsinformation till checklistan vid insättning av Humira (adalimumab) till sjuksköterska
Bakgrundsinformation till checklistan för information vid insättning av Humira Syftet med checklistan är att standardisera informationen som ges till patienter vid insättning av Humira, därmed är den ett stöd för vårdgivaren att säkerställa att samma information ges till patienterna oavsett vilken sjuksköterska de träffar. Informationen är avsedd för sjuksköterskor och ska ses som ett stöd att beskriva vad varje enskild punkt i checklistan bör beröra. Informationen bör justeras enligt lokala riktlinjer eller lokala förhållanden. Texten är skriven på ett patientvänligt språk. Checklistan och innehållet nedan är vägledande. Sjuksköterskan och/eller läkaren är ytterst ansvariga för de råd och den information som ges till patienten. 1. Skriftlig patientinformation och patientkort Lämna ut aktuell patientinformation samt det patientkort som talar om att patienten står på Humira. Syftet med patientkortet är att patienten ska kunna ha det med sig för att t ex visa andra vårdgivare. Detta kort kan patienten förslagsvis förvara i plånboken. Det är viktigt att alla patienter som startar med Humira får patientkortet. Vid behov ta gärna upp diskussion kring livsstilsförändringar. 2. Läkemedlet och dess förväntade effekt Beskriv hur läkemedlet fungerar och vad man kan förvänta sig för effekt. Humira är ett är ett biologiskt läkemedel av sorten TNF-hämmare som genom att injiceras varannan vecka hämmar inflammation. TNF är ett inflammationsstimulerande protein som förekommer naturligt i kroppen. I normala fall är inflammationens uppgift att skydda kroppen mot skadlig påverkan genom att stöta bort inkräktare som bakterier och virus. Vid många inflammatoriska sjukdomar finns dock ett överskott av TNF, vilket leder till att immun systemet felaktigt orsakar inflammation. Den Verksamma substansen i Humira heter adalimumab. Det är en antikropp som genom att binda sig till TNF, minskar överskottet, vilket gör att inflammationen dämpas. Vissa upplever symtomlindring ganska snabbt (inom 2 veckor), för andra tar det längre tid innan de märker någon förändring. Det gäller alltså att ha lite tålamod. Under tiden är det viktigt att man fortsätter att ta sina injektioner regelbundet enligt läkarens ordination. Efter 12 veckor bör man utvärdera effekten av behandlingen tillsammans med sin läkare. Om man inte har fått effekt av behandlingen inom denna tidsperiod bör fortsatt behandling övervägas. När läkemedlet börjar verka märker man att de direkta besvären av sjukdomen minskar, t ex genom att utslagen vid psoriasis kommer att minska i utbredning samt att rodnad och fjällning avtar. Vid Hidradenitis suppurativa (HS) brukar antalet bölder och knölar bli färre och smärtan minska. Exakt hur man märker att Humira verkar beror naturligtvis på vilka besvär man har från början. Vissa symtom förbättras fortare än andra. Behandling med Humira har även en dokumenterat positiv inverkan på allmäntillståndet. Många upplever ett ökat välbefinnande, mindre trötthet och att livet blir lättare att leva. Patientens livskvalité ökar vanligtvis. Även om patienten mår bättre och känner att symtomen minskar är det viktigt att man fortsätter att injicera Humira så ofta och så länge som läkaren har ordinerat det. Man bör inte avbryta behandlingen eller ändra doseringen på eget initiativ utan att rådgöra med sin läkare. 3. Biverkningar & åtgärder för att förebygga och minska dessa Alla läkemedel kan ge biverkningar. De vanligaste biverkningarna med Humira är ofarliga och övergående, men allvarliga biverkningar kan förekomma. I början av behandlingen kan huden bli lite röd och svullen på injektionsstället. Det är normalt och inte farligt. Om man vill kan man smörja med en mild kortisonkräm. Vanligtvis går svullnaden över inom ett par dagar. För att ytterligare minska risken för smärta vid injektion har Humira -pennan och Humira -sprutan en väldigt tunn nål. Dessutom är båda helt fria från latex som annars kan verka retande. Under behandlingen kan patienten lättare bli förkyld. Har patienten en allvarlig infektion ska han/hon inte ta sin injektion. Vid minsta osäkerhet bör kontakt tas med mottagningen för rådgivning. 4. Provtagning Informera om aktuell provtagning för de läkemedel som patienten står på. Enligt SSDVs riktlinjer bör utredning före behandlingsstart inkludera screening för hepatit, HIV, tuberkulos (aktiv och latent) och graviditetstest. I övrigt föreslås kontroll av blodstatus, B-celler, LPK, TPK och ALAT. 2 Vid HS även screening för måttlig till svår hjärtsvikt. Lokala rekommendationer gör att provtagning kan skilja sig från klinik till klinik. Monitorering i okomplicerade fall rekommenderar kontroll av blodstatus, B-celler, kreatinin och ALAT månad 1 och 4 och därefter var 6:e månad. Sedvanliga kontroller efter kliniken rutiner. 2 5. Infektioner Under behandlingen med Humira kan det vara svårare att upptäcka infektioner. Instruera patienten att noggrant känna efter hur han/hon mår inför en injektion. Upptäcker han/hon förändringar i sin hälsa som inte känns bra, ska de ta kontakt med sin mottagning för rådgivning.
6 & 7. Injektionsteknik med injektionspenna Hänvisa patienten även till informationsmaterialet i start-kitet. Humira kan injiceras med en injektionspenna eller med en förfylld spruta. Vanlig dosering vid psoriasis är varannan vecka och vid hidradenitis suppurativa varje vecka. Instruera patienten om hur pennan ska användas enligt nedan så att han/hon sedan klarar att sköta injektionerna själv. Eventuellt kan man som stöd låta en närstående träna på att ge patienten injektionerna eller att patienten besöker sin distriktssköterska för att få sina injektioner. Det bästa är så klart om patienten klarar att sköta sina injektioner själv. Steg 1: Ta fram det man behöver Injektionspennan bör tas ut från kylskåpet 15 20 minuter före injektion så att den hinner bli rumstempererad. De flesta tycker att injektionen gör mindre ont då. Spritsudd finns i förpackningen. Vissa vill använda en ispåse för att bedöva injektionsstället några minuter innan injektion och i så fall bör man göra i ordning en sådan påse. Titta på utgångsdatum på injektionspennan. Använd inte produkten efter den månad och det år som visas. Om vätskan är grumlig eller missfärgad eller har flagor eller partiklar i sig, får patienten inte använda den. Använd inte en förfylld penna som är frusen eller om den har legat i direkt solljus. Steg 2: Förbered injektionsstället Instruera patienten att välja ett nytt injektionsställe på lår eller mage som inte användes vid den senaste injektionen. Det är viktigt att man byter injektionsställen så att man inte sticker på samma ställe flera gånger i rad. Det nya stället bör vara mer än 3 cm från den plats där Humira senast injicerades och minst 5 cm från naveln. Instruera vidare patienten att tvätta händerna grundligt med tvål innan han/hon packar upp pennan ur förpackningen. Därefter gör man rent det utvalda injektionsstället med spritsudden och låter spriten torka. Steg 3: Förbered injektionspennan Humirapennan hålls upprätt med det grå locket märkt 1 uppåt. Instruera patienten att titta på injektionsvätskan genom det lilla fönstret innan injektion. Vätskan ska vara helt klar och ofärgad. Steg 4: Injicera Pennan hålls i ett stadigt grepp, mitt på. Skyddslocken tas bort, först det grå locket märkt 1, därefter det plommonfärgade locket märkt 2. Man ska aldrig sätta tillbaka locken då man en gång tagit av dem. Instruera patienten att trycka ihop den rengjorda huden något och placera injektionspennan i rät vinkel mot huden med fönstret riktat uppåt. Den plommonfärgade knappen trycks in för att starta injektionen av läkemedlet. När man hör klicket ska man långsamt räkna till tio och hålla kvar injektionspennan under den tiden. När man räknat till 10 kontrollerar man att hela det gula fältet är synligt i fönstret och att det slutat röra sig. Injektionen är då färdig och all vätska är injicerad. Injektionspennan dras rakt ut i samma räta vinkel från huden. En bomullstuss hålls mot injektionsstället i 10 15 sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Man bör inte gnugga på injektionsstället. Om man vill kan man sätta på ett plåster. Steg 5: Kasta använt material Skyddslocken behöver inte sättas tillbaka på injektionspennan. I de flesta kommuner kan man kassera injektionspennan i vanliga hushållssopor. Vid förbränning återstår koldioxid och vatten. Förbrukade injektionspennor kan kastas i den speciella avfallsbehållare som patienten kan få från apoteket. Skyddslocken kan sorteras och slängas som hårdplast. Fulla och förslutna avfallsbehållare kan man i de flesta fall lämna till sitt apotek eller till sin lokala miljöstation. Vissa apotek tar dock inte emot dessa behållare och patienten bör därför fråga på sitt lokala apotek vad de har för bestämmelser. Informera patienten om att det finns en instruktionsfilm på Medicininstruktioner.se som visar hur de tar sin HUMIRA-injektion.
6 & 7. Injektionsteknik med förfylld spruta Hänvisa patienten även till informationsmaterialet i start-kitet. Som alternativ till Humira injektionspenna finns Humira även som förfylld spruta. Vanlig dosering vid psoriasis är varannan vecka och vid hidradenitis suppurativa varje vecka. Instruera patienten om hur sprutan ska användas enligt nedan så att han/hon sedan klarar att sköta injektionerna själv. Eventuellt kan man som stöd låta en närstående träna på att ge patienten injektionerna eller att patienten besöker sin distriktssköterska för att få sina injektioner. Det bästa är så klart om patienten klarar att sköta sina injektioner själv. Steg 1: Ta fram det man behöver Den förfyllda sprutan bör tas ut från kylskåpet 15 20 minuter före injektion så att den hinner bli rumstempererad. De flesta tycker att injektionen gör mindre ont då. Spritsudd finns i förpackningen. Vissa vill använda en ispåse för att bedöva injektionsstället några minuter innan injektion och i så fall bör man göra i ordning en sådan påse. Titta på utgångsdatum på sprutan. Använd inte produkten efter den månad och det år som visas. Om vätskan är grumlig eller missfärgad eller har flagor eller partiklar i sig, får patienten inte använda den. Använd inte en förfylld penna som är frusen eller om den har legat i direkt solljus. Steg 2: Förbered injektionsstället Instruera patienten att välja ett nytt injektionsställe på lår eller mage som inte användes vid den senaste injektionen. Det är viktigt att man byter injektionsställen så att man inte sticker på samma ställe flera gånger i rad. Det nya stället bör vara mer än 3 cm från den plats där Humira senast injicerades och minst 5 cm från naveln. Instruera vidare patienten att tvätta händerna grundligt med tvål innan han/hon packar upp sprutan ur förpackningen. Därefter gör man rent det utvalda injektionsstället med spritsudden och låter spriten torka. Steg 3: Injicera Ta bort skyddet från nålen. Skaka inte sprutan och låt den lilla luftbubbla som finns i sprutan vara kvar. Instruera patienten att trycka ihop den rengjorda huden med en hand och håll stadigt. Ta sprutan med den andra handen och håll den i 45 graders vinkel mot huden. Stick in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse. Släpp taget om huden och tryck in sprutans kolv för att injicera Humira. Det tar 2 5 sekunder att tömma sprutan. Dra ut sprutan ur huden i samma vinkel som den stacks in. En bomullstuss hålls mot injektionsstället i 10 15 sekunder. Det kan eventuellt komma ut en droppe blod eller vätska vilket är helt normalt. Man bör inte gnugga på injektionsstället. Om man vill kan man sätta på ett plåster. Steg 4: Kasta använt material Nålskyddet behöver inte sättas tillbaka på sprutan. Instruera patienten hur man klipper av nålen med den Safe-Clip som mottagningen erhåller från Abbvie. Sprutor och nålar kasseras enligt lokala anvisningar. I de flesta kommuner kan man kassera sprutan i vanligt hushållsavfall då man klippt bort nålen. De patienter som önskar kan få avfallsbehållare från apoteket. Fulla och förslutna avfallsbehållare kan man i de flesta fall lämna till sitt apotek eller till sin lokala miljöstation. Vissa apotek tar dock inte emot dessa behållare och patienten bör därför fråga på sitt lokala apotek vad de har för bestämmelser. Informera patienten om att det finns en instruktionsfilm på Medicininstruktioner.se som visar hur de tar sin HUMIRA-injektion.
8. Avfallshantering och miljöpåverkan Humira består av ett protein som snabbt bryts ner om det kommer ut i naturen. Själva läkemedlet orsakar alltså inga skador på djur, växter eller ekosystem. Injektionspennorna och de förfyllda sprutorna kan läggas i den behållare som patienten kan få från apoteket. När behållaren är full lämnas den till apoteket eller miljöstation. Fråga det lokala apoteket om de tar emot avfall, alla apotek gör inte det. Locken till pennorna sorteras som hårdplast. Har man inte möjlighet att sopsortera kan de slängas med vanliga brännbara sopor. Plasten i Humirapennorna består av polypropylenplast och vid förbränning bildas bara vatten och koldioxid. Både sprutor (då man avlägsnat nålen) och injektionspennor kan i de flesta fall slängas i vanligt hushållsavfall och sorteras då bland brännbart. 9. Förvaring av läkemedlet Humira bör ligga kvar i sin kartong och ska förvaras i kylskåp (2 8 C). Humira får inte frysas, då ska det inte användas och måste kasseras. Humira kan förvaras i rumstemperatur (upp till 25 C) i maximalt 14 dagar. Vid behov, till exempel vid en kortare resa, kan man med andra ord förvara pennan/sprutan utan kylförvaring. Man ska dock vara noga med att skydda den från ljus. Viktigt att notera är att när man en gång tagit ut pennan/sprutan ur kylförvaringen, måste man använda den inom 14 dagar eller kasta bort den, även om man under denna tid skulle lägga tillbaka den i kyla. 10. Att resa med läkemedlet Humira ska förvaras enligt instruktionen i den kylväska som erhålls från AbbVie via mottagningen. Humira ska ligga kvar i sin kartong inne i kylväskan. Instruera patienten att läsa anvisningarna från tillverkaren av kylväskan för att ta reda på hur länge Humira kan hållas rätt kyld. Om man ska ta med Humira på resa utomlands, ska man även ta med intyget Jag behandlas med Humira som erhålls från Abbvie. Intyget beställs till mottagningen av sjuksköterskan och intyget ska undertecknas av läkare för att gälla. 11. Apoteksrutiner Humira är ett specialistläkemedel som apoteken inte alltid har hemma. Instruera patienten att meddela sitt apotek ett par dagar innan han/hon har tänkt hämta ut Humira så att apoteket hinner få hem det. Patienten kan också beställa sitt förskrivna Humira från apoteks- kedjornas websidor. På vissa apotek kan man prenumerera på ett läkemedel, d.v.s. att de ser till att ta hem Humira varje månad eller var tredje månad, vad som passar patienten bäst. I vissa regioner kan man få Humira levererat hem av apoteket. Instruera patienten att diskutera med sitt lokala apotek vilka lösningar som finns. Sedan november 2015 finns Humira i en förpackning om 6 sprutor eller injektionspennor. Patienter som är stabila i sin sjukdom och har stått på Humira en tid kan få denna större förpackning för att minimera antalet apoteksbesök. 12. Vaccination Patienter som står på Humira kan vaccinera sig med alla vacciner utom de som är levande. Patienten ska alltid informera vaccinationscentralen om att han/hon står på Humira och att han/hon inte får ta levande vacciner.* Det kan vara bra att ta med sitt patientkort till vaccinationscentralen och att innan besöket diskuterat planerade vaccinationer med sin mottagning. Patienter med systemläkemedel bör uppmuntras att vaccinera sig årligen mot influensa. Riskgrupper rekommenderas att vart 5:e år utföra pneumokockvaccination. 2 13. Operation Patienten bör alltid kontakta sin mottagning i god tid innan han/hon ska genomgå en planerad operation. 14. Tandläkare Eftersom behandling med Humira påverkar immunförsvaret är det viktigt att man berättar för den vårdpersonal man möter, inklusive sin tandläkare, att man behandlas med Humira. Detta är särskilt viktigt om man planerar att genomgå någon form av tandkirurgi. Då bör patienten rådgöra både med sin hudmottagning och tandläkare. 15. Piercing och tatuering Piercing och tatueringar medför en ökad risk för infektioner. Instruera patienten om riskerna och att de bör rådgöra med sin hudmottagning om de planerar att tatuera eller pierca sig. 16. Graviditet och amning Om patienten har en önskan om att bli gravid bör de prata med sin läkare i god tid innan. Skulle patienten ha blivit gravid under behandlingens gång är det mycket viktigt att hon diskuterar detta med sin läkare så snart tillfälle ges. *Följande vaccin är levande: MPR-vaccin (mot mässling-påssjuka-röda hund), Gula febern (Stamaril ), BCG-vaccin (mot tuberkulos), oralt tyfoidvaccin (Vivotif ), vattkoppor (Varilrix ), rotavirus (Rotarix, RotaTeq ), herpes zoster (Zostavax ), smittkoppor och intranasal influensa. Se även Fass för mer information om det är levande eller avdödat/fraktionerat.
17. Kontakt med annan vårdgivare Diskutera med patienten om behovet av stöd från annan vårdgivare, t ex fysioterapeut, arbetsterapeut, kurator. 18. Patientstödprogrammet AbbVie Care Informera om stödprogrammet AbbVie Care och vad patienten har för möjlighet att få för stöd och information via hemsidan och via det skriftliga materialet. Lämna informationsbroschyr samt anmälningsformulär. Om det inte finns tid eller ork hos patienten att prata om AbbVie Care då patienten tar sin första injektion så kan det passa bra att ta upp det under ett uppföljningssamtal inom ett par veckor. Patienten är då oftast mer mottaglig för ytterligare information. 19. Uppdatering av patientens kontaktuppgifter Kontrollera att patientens kontaktuppgifter är kompletta och korrekta. 20. Planerad uppföljning Boka in uppföljning med patienten om detta inte är gjort. Patienten bör alltid kontakta mottagningen: Om han/hon märker av följande sjukdomstecken när behandlingen påbörjats: svullna lymfkörtlar rethosta som inte förbättras på någon vecka plötslig viktminskning svettningar som inte går över. Om han/hon får en svårare infektion under pågående behandling med Humira. Tecken på en sådan infektion kan vara: feber som inte avtar allmän sjukdomskänsla som inte blir bättre efter några dagar ett svårläkt sår. Patienten bör omedelbart tala med sin läkare om han/ hon märker något av följande: allvarlig klåda, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion svullet ansikte, svullna händer, fötter ansträngd andning, svårt att svälja andnöd vid ansträngning eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar. Patienten bör berätta för sin läkare så fort som möjligt om: Tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar Svaghets- eller trötthetskänsla Hosta Stickningar Känselbortfall Dubbelseende Arm eller bensvaghet En bula eller ett öppet sår som inte läker Tecken och symtom på blodsjukdomar såsom långvarig feber, blåmärken, blödning, blekhet. Om injektionsstället gör ont, blir svullet eller rodnar och det inte går över på en vecka. Sjuksköterskor som har granskat: Seherzada Sacirovic, Norrlands Universitetssjukhus. Eva Aspelin, Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Lenita Gustafsson, Hud och STI mottagningen Nässjö. Referens 1. Humira SPC 2017-11-10. 2. SSDV:s behandlingsrekommendationer för systemisk behandling av psoriasis 2017. HUMIRA, (adalimumab), Rx, (F), L04AB04 (TNF-alfa-hämmare), SPC 2017-11-10. Indikationsområden: Aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt. Måttlig till svår, kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling. Svår, kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling. Måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (HS, acne inversa) hos vuxna patienter och ungdomar från 12 år som inte har svarat på konventionell systemisk HS-behandling. HUMIRA finns som injektionsvätska, lösning injektionsflaska 40 mg och förfylld injektionspenna/spruta, 40 mg och 80 mg. För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se. Vid nyinsättning av TNF-hämmare subventioneras HUMIRA endast för patienter där etanercept inte är lämpligt. Denna begränsning gäller indikationerna reumatoid artrit, axial spondylartrit, psoriasisartrit och plackpsoriasis. AbbVie AB, Box 1523, 171 29 Solna. Tel: 08-684 44 600. SEHUD170257