Säkerhetsdatablad Enligt 1907/2006/EG, Artikel 31

Transkript

1 Sida: 1 / 7 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Produktbeteckning Artikelnummer: CAS-nummer: EG-nummer: Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Ämnets användning / tillredningen Farmaceutiska aktivämnen Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare/leverantör: Fagron Nordic A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S Område där upplysningar kan inhämtas: Tel.: Telefonnummer för nödsituationer: Giftinformationscentralen (Swedish Poisons Information Centre) Karolinska Hospital Stockholm Tel.: Emergency tel.: (International) 112 (National) Fax: giftinformation@apoteket.se Web site: * 2 Farliga egenskaper Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 GHS06 dödskalle med korsande benknotor Acute Tox. 2 H300 Dödligt vid förtäring. GHS08 hälsofara Repr. 1A H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. STOT RE 1 H372 Orsakar organskador genom lång eller upprepad exponering. Klassificering enligt rådets direktiv 67/548/EG eller direktiv 1999/45/EG T; Giftig R61-48/25: Kan ge fosterskador. Giftigt: risk för allvarliga hälsoskador vid långvarig exponering genom förtäring. N; Miljöfarlig R55: Giftigt för djur. R52: Skadligt för vattenlevande organismer. (Fortsättning på sida 2)

2 Sida: 2 / 7 Speciella hänvisningar beträffande risker för människa och miljö: Bortfaller. (Fortsättning från sida 1) Märkningsuppgifter Märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Ämnet är klassificerat och märkt enligt CLP-förordningen. Farosymboler GHS06, GHS08 Signalord Fara Faroangivelser H300 Dödligt vid förtäring. H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. H372 Orsakar organskador genom lång eller upprepad exponering. Skyddsangivelser P260 Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P281 Använd föreskriven personlig skyddsutrustning. P301+P310 VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. P321 Särskild behandling (se på etiketten). P405 Förvaras inlåst. P501 Innehållet / behållaren avfallshanteras enligt lokala / regionala / nationella / internationella föreskrifter. Ytterligare uppgifter: Utgår Andra faror Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. 3 Sammansättning/information om beståndsdelar Kemisk karakterisering: Ämnen CAS-nr. beteckning Hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)-2H-1-benzopyran-2-on, Natrium-Salz Identifikationsnummer EG-nummer: Åtgärder vid första hjälpen Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Allmänna hänvisningar: Förgiftningssymptom kan uppträda först efter många timmar. Av denna anledning krävs läkarövervakning i minst 48 timmar efter ett olycksfall. Vid inandning: Tillförsel av friskluft, vid besvär kontakta läkare. Vid kontakt med huden: I allmänhet kan produkten ej irritera huden. Vid kontakt med ögonen: Spola ögonen öppna i flera minuter under rinnande vatten. Vid förtäring: Skölj munnen och drick rikligt med vatten. Hänvisningar för läkaren: De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning på sida 3)

3 Sida: 3 / 7 (Fortsättning från sida 2) 5 Brandbekämpningsåtgärder Släckmedel Lämpliga släckningsmedel: CO2, släckningspulver eller spridd vattenstråle. Större bränder skall bekämpas med spridd vattenstråle eller alkoholbeständigt skum. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Råd till brandbekämpningspersonal Speciell skyddsutrustning: Inga speciella åtgärder krävs. 6 Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Erfordras ej. Miljöskyddsåtgärder: När produkten kommit in i vattendrag eller avloppsnät, skall vederbörande myndigheter underrättas. När produkten trängt ner i marken, skall vederbörande myndigheter underrättas. Vid gasutsläpp eller när produkten trängt ner i marken, skall vederbörande myndigheter underrättas. Förhindra produkten att tränga ner i avloppsnät/ytvatten/grundvatten. Metoder och material för inneslutning och sanering: Omhänderta förorenat material som avfall enligt punkt 13. Hänvisning till andra avsnitt Information beträffande säker hantering se kapitel 7. Information beträffande personlig skyddsutrustning se kapitel 8. Information beträffande avfallshantering se kapitel Hantering och lagring Hantering: Försiktighetsmått för säker hantering Öppna behållaren försiktigt och hantera den varsamt. Hänvisningar beträffande brand- och explosionsskydd: Håll andningsskyddsutrustning i beredskap. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagring: Krav på lagerutrymmen och behållare: Inga speciella krav. Hänvisningar beträffande sammanlagring: Erfordras ej. Ytterligare uppgifter till lagringsvillkoren: Förvaras svalt och torrt i väl tillslutet emballage. Specifik slutanvändning Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. 8 Begränsning av exponeringen/personligt skydd Ytterligare hänvisningar beträffande utformning av tekniska anläggningar: Inga övriga uppgifter, se punkt 7. Kontrollparametrar Ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden som bör övervakas: Utgår. Ytterligare hänvisningar: De vid framställningen gällande listorna har använts som utgångspunkt. Begränsning av exponeringen Personlig skyddsutrustning: Allmänna skydds- och hygienåtgärder: Undvik kontakt med livsmedel, drycker och fodermedel. Nedsmutsade, indränkta klädesplagg skall omedelbart tas av. Skyddsdräkter förvaras separat. (Fortsättning på sida 4)

4 Sida: 4 / 7 (Fortsättning från sida 3) Andningsskydd: Friskluftsmask Handskydd: Handskmaterialet måste vara tätt och beständigt mot produkt/ämne/tillredning. Handskmaterialrekommendationer kan inte ges för produkt/tillredning/kemikalielösning, då inga tester genomförts. Val av handskmaterial beaktande penetrationstider, permeationskvoter och degradation. Handskmaterial Val av lämplig handske är inte enbart beroende av material utan även av andra kvalitetskriterier och varierar från en tillverkare till nästa. Handskmaterialets penetreringstid Exakt penetrationstid fastställs av skyddshandskarnas tillverkare och skall beaktas. Ögonskydd: Erfordras ej. 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Allmänna uppgifter Utseende: Form: Kristallin Färg: Vit Lukt: Luktfri Lukttröskel: ph-värde: Ej användbar. Tillståndsändring Smältpunkt/smältområde: 161 C Kokpunkt / kokområde: Flampunkt: Ej användbar. Lättantändlighet (fast, gasformig): Ämnet är ej antändbart. Tändtemperatur: Sönderdelningstemperatur: Självantändbarhet: Explosionsfara: Produkten är ej explosiv. Explosionsgränser: Nedre: Övre: Ångtryck: Ej användbar. Densitet: Relativ densitet Ångdensitet Ej användbar. Förångningshastighet Ej användbar. Löslighet i / blandbarhet med Vatten: Löslig. Fördelningskoefficient (n-octanol/vatten): Viskositet: Dynamisk: Kinematisk: Ej användbar. Ej användbar. (Fortsättning på sida 5)

5 Sida: 5 / 7 Annan information Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning från sida 4) 10 Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk sönderdelning / förhållanden som bör undvikas: Inget sönderfall vid ändamålsenlig användning. Risken för farliga reaktioner Inga farliga reaktioner kända. Förhållanden som ska undvikas Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Oförenliga material: Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Farliga sönderdelningsprodukter: Inga farliga sönderfallsprodukter kända. 11 Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet: Klassificeringsrelevanta LD/LC50-värden: Oral LD50 8,7 mg/kg (rat) Primär retningseffekt: på huden: Ingen irritationsrisk. på ögat: Ingen irritationsrisk. Sensibilisering: Ingen sensibiliserande effekt känd. CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper) Repr. 1A 12 Ekologisk information Toxicitet Akvatisk toxicitet: EC50 (48h) 74 mg/l (Daphnia) LC50 (96h) 93 mg/l (Fish) Persistens och nedbrytbarhet Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Beteende i miljöomgivningar: Bioackumuleringsförmåga Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Rörligheten i jord Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Ekotoxiska effekter: Kommentar: Skadlig för fisk. Ytterligare ekologiska hänvisningar: Allmänna hänvisningar: Vattenföroreningsklass 3 (Självutvärdering): stor risk för vattenförorening. Låt ej tränga ner i grundvatten, vattendrag eller avloppsnätet, inte ens i små mängder. Risk för förorening av dricksvattnet redan när mycket små mängder tränger ner i marken. Skadlig för vattenorganismer Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. (Fortsättning på sida 6)

6 Sida: 6 / 7 Andra skadliga effekter Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning från sida 5) 13 Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Rekommendation: Får inte deponeras ihop med hushållsavfall. Får inte tömmas i avloppsnätet. Ej rengjorda förpackningar: Rekommendation: Avfallshanteras enligt myndigheters föreskrifter. Rekommenderat rengöringsmedel: Vatten, eventuellt med tillsats av rengöringsmedel. 14 Transport information UN-nummer ADR, IMDG, IATA UN3027 Officiell transportbenämning ADR 2811 GIFTIGT FAST ÄMNE, ORGANISKT, N.O.S. (4-Hydroxy-3- (3-oxo-1-phenylbutyl)-2H-1-benzopyran-2-on, Natrium-Salz) IMDG, IATA COUMARIN DERIVATIVE PESTICIDE, SOLID, TOXIC (warfarin sodium) Faroklass för transport ADR Klass 6.1 Giftiga ämnen Förpackningsgrupp ADR I Miljöfaror: Marine pollutant: Nej Särskilda försiktighetsåtgärder Varning: Giftiga ämnen Kemler-tal: 66 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBCkoden Ej användbar. Transport / ytterligare uppgifter: ADR Begränsade mängder (LQ) 0 Tunnelrestriktionskod C/E UN "Model Regulation": UN2811, GIFTIGT FAST ÄMNE, ORGANISKT, N.O.S., 6.1, II 15 Gällande föreskrifter Kemikaliesäkerhetsbedömning: En kemikaliesäkerhetsbedömning har ej gjorts. (Fortsättning på sida 7)

7 Sida: 7 / 7 (Fortsättning från sida 6) * 16 Annan information Uppgifterna är baserade på våra aktuella kunskaper. De representerar emellertid ingen som helst garanti beträffande produktegenskaper och utgör ingen grund för ett avtalat rättsförhållande. Område som utfärdar datablad: Fagron Nordic A/S Quality Assurance Tilltalspartner: quality@fagron.dk Förkortningar och akronymer: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Data ändrade gentemot föregående version