Säkerhetsdatablad Enligt 1907/2006/EG, Artikel 31

Transkript

1 Sida: 1 / 6 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Produktbeteckning Artikelnummer: CAS-nummer: EINECS-nummer: Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Ämnets användning / tillredningen Farmaceutiska aktivämnen Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare/leverantör: Fagron A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S Område där upplysningar kan inhämtas: Tel.: Telefonnummer för nödsituationer: Giftinformationscentralen (Swedish Poisons Information Centre) Karolinska Hospital Stockholm Tel.: Emergency tel.: (International) 112 (National) Fax: giftinformation@apoteket.se Web site: 2 Farliga egenskaper Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 GHS08 hälsofara Resp. Sens. 1 H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Repr. 1A H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Eye Irrit. 2 H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. Skin Sens. 1 H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. Klassificering enligt rådets direktiv 67/548/EG eller direktiv 1999/45/EG T; Giftig R60-61: Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga. Kan ge fosterskador. Xn; Allergiframkallande R42/43: Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt. Xi; Irriterande R36: Irriterar ögonen. Märkningsuppgifter Märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Ämnet är klassificerat och märkt enligt CLP-förordningen. (Fortsättning på sida 2)

2 Sida: 2 / 6 (Fortsättning från sida 1) Farosymboler GHS08 Signalord Fara Riskbestämmande komponenter för etikettering: Utgår Faroangivelser H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Skyddsangivelser P285 Använd andningsskydd vid otillräcklig ventilation. P261 Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P305+P351+P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P321 Särskild behandling (se på etiketten). P405 P501 Förvaras inlåst. Innehållet / behållaren avfallshanteras enligt lokala / regionala / nationella / internationella föreskrifter. Andra faror Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. 3 Sammansättning/information om beståndsdelar Kemisk karakterisering: Ämnen CAS-nr. beteckning Beclomethason Identifikationsnummer EINECS-nummer: Åtgärder vid första hjälpen Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Allmänna hänvisningar: Klädesplagg som förorenats med produkten skall omedelbart avlägsnas. Se till att personen kommer under läkarvård. Vid inandning: Tillförsel av friskluft, vid besvär kontakta läkare. Vid medvetslöshet lägg och transportera patient stabilt i framstupa sidoläge. Vid kontakt med huden: Tvätta omedelbart med vatten. Om hudirritation kvarstår, kontakta läkare. Vid kontakt med ögonen: Spola ögonen öppna i flera minuter under rinnande vatten och kontakta läkare. Vid förtäring: Se till att patienten kommer under läkarvård. (Fortsättning på sida 3)

3 Sida: 3 / 6 (Fortsättning från sida 2) 5 Brandbekämpningsåtgärder Släckmedel Lämpliga släckningsmedel: CO2, släckningspulver eller spridd vattenstråle. Större bränder skall bekämpas med spridd vattenstråle eller alkoholbeständigt skum. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Vid uppvärmning eller brand - möjlig bildning av giftiga gaser. Råd till brandbekämpningspersonal Speciell skyddsutrustning: Använd andningsskyddsutrustning. Använd helskyddsdräkt. 6 Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Använd skyddsutrustning. Håll oskyddade personer på avstånd. Använd skyddsutrustning. Håll oskyddade personer på avstånd. Miljöskyddsåtgärder: Förhindra produkten att tränga ner i avloppsnät/ytvatten/grundvatten. Förhindra spridning av förorenat tvättvatten och omhänderta det på föreskrivet sätt. Metoder och material för inneslutning och sanering: Omhänderta förorenat material som avfall enligt punkt 13. Hänvisning till andra avsnitt Information beträffande säker hantering se kapitel 7. Information beträffande personlig skyddsutrustning se kapitel 8. Information beträffande avfallshantering se kapitel Hantering och lagring Hantering: Försiktighetsmått för säker hantering Sörj för god ventilation/utsug på arbetsplatsen. Öppna behållaren försiktigt och hantera den varsamt. Undvik dammbildning. Hänvisningar beträffande brand- och explosionsskydd: Inga speciella åtgärder krävs. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagring: Krav på lagerutrymmen och behållare: Inga speciella krav. Hänvisningar beträffande sammanlagring: Erfordras ej. Ytterligare uppgifter till lagringsvillkoren: Förvaras svalt och torrt i väl tillslutet emballage. Skyddas mot ljus. 8 Begränsning av exponeringen/personligt skydd Ytterligare hänvisningar beträffande utformning av tekniska anläggningar: Inga övriga uppgifter, se punkt 7. Kontrollparametrar Ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden som bör övervakas: Utgår. (Fortsättning på sida 4)

4 Sida: 4 / 6 Ytterligare hänvisningar: De vid framställningen gällande listorna har använts som utgångspunkt. Begränsning av exponeringen Personlig skyddsutrustning: Allmänna skydds- och hygienåtgärder: Sedvanliga försiktighetsåtgärder vid hantering av kemikalier skall iakttas. Undvik kontakt med livsmedel, drycker och fodermedel. Ät, drick, rök och snusa ej vid hanteringen. Nedsmutsade, indränkta klädesplagg skall omedelbart tas av. Gravida kvinnor skall under alla omständigheter undvika inandning och hudkontakt. Andningsskydd: Andningsskydd rekommenderas. Handskydd: (Fortsättning från sida 3) Skyddshandskar Handskmaterial Handskar av gummi Handskmaterialets penetreringstid Exakt penetrationstid fastställs av skyddshandskarnas tillverkare och skall beaktas. Ögonskydd: Skyddsglasögon Kroppsskydd: Arbetsskyddsdräkt 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Allmänna uppgifter Utseende: Form: Pulver Färg: Vit Lukt: Luktfri Tillståndsändring Smältpunkt/smältområde: 198 C Kokpunkt / kokområde: Ej bestämd. Flampunkt: Ej användbar. Lättantändlighet (fast, gasformig): Ämnet är ej antändbart. Explosionsfara: Produkten är ej explosiv. Densitet: Ej bestämd. Löslighet i / blandbarhet med Vatten: Olöslig. 10 Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk sönderdelning / förhållanden som bör undvikas: Inget sönderfall vid ändamålsenlig användning. Risken för farliga reaktioner Inga farliga reaktioner kända. Farliga sönderdelningsprodukter: Kolmonoxid och koldioxid (Fortsättning på sida 5)

5 Sida: 5 / 6 Klorväte (HCl) (Fortsättning från sida 4) 11 Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet: Primär retningseffekt: på huden: Ingen irritationsrisk. på ögat: Irriterande. Sensibilisering: Möjlig sensibilisering genom inandning. Möjlig sensibilisering genom hudkontakt. Allergiframkallande egenskaper Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt. 12 Ekologisk information Toxicitet Akvatisk toxicitet: Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Ytterligare ekologiska hänvisningar: Allmänna hänvisningar: Vi har för närvarande inga ekotoxikologiska bedömningar tillhanda. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. 13 Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Rekommendation: Deponeras till specialavfallsinsamling eller transporteras till samlingsställe för miljöfarligt avfall. Ej rengjorda förpackningar: Rekommendation: Avfallshanteras enligt myndigheters föreskrifter. 14 Transport information Vägtransport ADR/RID och GGVB (gränsöverskridande/inland): ADR/RID: - Sjötransport IMDG: IMDG/GGVSee-klass: - Lufttransport ICAO-TI och IATA-DGR: ICAO/IATA-klass: - UN "Model Regulation": - Särskilda försiktighetsåtgärder Ej användbar. Transport / ytterligare uppgifter: Inget farligt ämne enligt förordningarna ovan. (Fortsättning på sida 6)

6 Sida: 6 / 6 (Fortsättning från sida 5) 15 Gällande föreskrifter Kemikaliesäkerhetsbedömning: En kemikaliesäkerhetsbedömning inte har gjorts. 16 Annan information Uppgifterna är baserade på våra aktuella kunskaper. De representerar emellertid ingen som helst garanti beträffande produktegenskaper och utgör ingen grund för ett avtalat rättsförhållande. Relevanta fraser R 36 R R Område som utfärdar datablad: Fagron A/S Quality Assurance Tilltalspartner: Kathrine.Hjermitslev.Hoffmann@fagron.dk Förkortningar och akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)