Säkerhetsdatablad Enligt 1907/2006/EG, Artikel 31

Transkript

1 Sida: 1 / 7 * 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Produktbeteckning Artikelnummer: CAS-nummer: EG-nummer: Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Ämnets användning / tillredningen Farmaceutiska aktivämnen Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare/leverantör: Fagron Nordic A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S Område där upplysningar kan inhämtas: Tel.: Telefonnummer för nödsituationer: Giftinformationscentralen (Swedish Poisons Information Centre) Karolinska Hospital Stockholm Tel.: Emergency tel.: (International) 112 (National) Fax: giftinformation@apoteket.se Web site: 2 Farliga egenskaper Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 GHS08 hälsofara Resp. Sens. 1 H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Repr. 2 H361 Misstänks kunna skada fertiliteten eller det ofödda barnet. GHS07 Skin Sens. 1 H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. Klassificering enligt rådets direktiv 67/548/EG eller direktiv 1999/45/EG Xn; Hälsoskadlig R63: Möjlig risk för fosterskador. (Fortsättning på sida 2)

2 Sida: 2 / 7 Xn; Allergiframkallande R42/43: Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt. Märkningsuppgifter Märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Ämnet är klassificerat och märkt enligt CLP-förordningen. Farosymboler GHS08 Signalord Fara Faroangivelser H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. H361 Misstänks kunna skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Skyddsangivelser P285 Använd andningsskydd vid otillräcklig ventilation. P261 Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P281 Använd föreskriven personlig skyddsutrustning. P321 Särskild behandling (se på etiketten). P342+P311 Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Andra faror Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. (Fortsättning från sida 1) 3 Sammansättning/information om beståndsdelar Kemisk karakterisering: Ämnen CAS-nr. beteckning Neomycinsulfat Identifikationsnummer EG-nummer: Åtgärder vid första hjälpen Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Allmänna hänvisningar: Klädesplagg som förorenats med produkten skall omedelbart avlägsnas. Vid oregelbunden andning eller andningsstillestånd - ge konstgjord andning. Vid inandning: Se till att det finns frisk luft. Vid kontakt med huden: Tvätta omedelbart med vatten och tvål och spola därefter noggrant. Vid kontakt med ögonen: Spola ögonen öppna i flera minuter under rinnande vatten. Hänvisningar för läkaren: De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning på sida 3)

3 Sida: 3 / 7 (Fortsättning från sida 2) 5 Brandbekämpningsåtgärder Släckmedel Lämpliga släckningsmedel: Vatten Skum Brandsläckningspulver Koldioxid Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Vid uppvärmning eller brand - möjlig bildning av giftiga gaser. Vid brand kan följande frigöras: Kväveoxider (NOx) Svaveldioxid (SO2) Kolmonoxid (CO) Råd till brandbekämpningspersonal Speciell skyddsutrustning: Använd andningsskyddsutrustning som är oberoende av omgivningsluften. Använd helskyddsdräkt. 6 Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Använd skyddsutrustning. Håll oskyddade personer på avstånd. Se till att ventilationen är tillräcklig. Miljöskyddsåtgärder: Hindra produkten från att tränga ner i avloppsnätet eller vattendrag. Metoder och material för inneslutning och sanering: Städa upp mekaniskt. Omhänderta det uppsugna materialet på ett föreskrivet sätt. Se till att ventilationen är tillräcklig. Hänvisning till andra avsnitt Information beträffande säker hantering se kapitel 7. Information beträffande personlig skyddsutrustning se kapitel 8. Information beträffande avfallshantering se kapitel Hantering och lagring Hantering: Försiktighetsmått för säker hantering Sörj för god ventilation/utsug på arbetsplatsen. Hänvisningar beträffande brand- och explosionsskydd: Inga speciella åtgärder krävs. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagring: Krav på lagerutrymmen och behållare: Inga speciella krav. Hänvisningar beträffande sammanlagring: Erfordras ej. Ytterligare uppgifter till lagringsvillkoren: Förvaras svalt och torrt i väl tillslutet emballage. Produkten är hygroskopisk. Skyddas mot ljus. (Fortsättning på sida 4)

4 Sida: 4 / 7 Specifik slutanvändning Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning från sida 3) 8 Begränsning av exponeringen/personligt skydd Ytterligare hänvisningar beträffande utformning av tekniska anläggningar: Inga övriga uppgifter, se punkt 7. Kontrollparametrar Ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden som bör övervakas: Utgår. Ytterligare hänvisningar: De vid framställningen gällande listorna har använts som utgångspunkt. Begränsning av exponeringen Personlig skyddsutrustning: Allmänna skydds- och hygienåtgärder: Ät, drick, rök och snusa ej vid hanteringen. Nedsmutsade, indränkta klädesplagg skall omedelbart tas av. Andningsskydd: Andningsskydd rekommenderas. Korttidsfilterutrustning: Filter P1 Handskydd: Skyddshandskar Handskmaterial Val av lämplig handske är inte enbart beroende av material utan även av andra kvalitetskriterier och varierar från en tillverkare till nästa. Handskmaterialets penetreringstid Exakt penetrationstid fastställs av skyddshandskarnas tillverkare och skall beaktas. Ögonskydd: Skyddsglasögon Kroppsskydd: Arbetsskyddsdräkt 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Allmänna uppgifter Utseende: Form: Pulver Färg: Vitaktig Lukt: Luktfri ph-värde (50 g/l) vid 20 C: 5-7,5 Tillståndsändring Kokpunkt / kokområde: Ej bestämd. Flampunkt: Ej användbar. Explosionsfara: Produkten är ej explosiv. Densitet: Ej bestämd. Löslighet i / blandbarhet med Vatten vid 20 C: 500 g/l (Fortsättning på sida 5)

5 Sida: 5 / 7 Annan information Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning från sida 4) 10 Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk sönderdelning / förhållanden som bör undvikas: Inget sönderfall vid ändamålsenlig användning. Risken för farliga reaktioner Reagerar med starka oxidationsmedel. Förhållanden som ska undvikas Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Oförenliga material: Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Farliga sönderdelningsprodukter: Kolmonoxid och koldioxid Svaveloxider (SOx) Kväveoxider (NOx) 11 Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet: Klassificeringsrelevanta LD/LC50-värden: Oral LD50 > 8000 mg/kg (mus) Primär retningseffekt: på ögat: Ingen irritationsrisk. Sensibilisering: Möjlig sensibilisering genom inandning. Möjlig sensibilisering genom hudkontakt. CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper) Repr Ekologisk information Toxicitet Akvatisk toxicitet: Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Persistens och nedbrytbarhet Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Beteende i miljöomgivningar: Bioackumuleringsförmåga Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Rörligheten i jord Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Ytterligare ekologiska hänvisningar: Allmänna hänvisningar: Låt ej tränga ner i grundvatten, vattendrag eller avloppsnätet, inte ens i små mängder. Vattenföroreningsklass 3 (Självutvärdering): stor risk för vattenförorening. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. Andra skadliga effekter Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning på sida 6)

6 Sida: 6 / 7 (Fortsättning från sida 5) 13 Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Rekommendation: Måste specialbehandlas med hänsyn till myndigheternas föreskrifter. Ej rengjorda förpackningar: Rekommendation: Avfallshanteras enligt myndigheters föreskrifter. 14 Transport information UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA Utgår Officiell transportbenämning ADR, ADN, IMDG, IATA Utgår Faroklass för transport ADR, ADN, IMDG, IATA Klass Utgår Förpackningsgrupp ADR, IMDG, IATA Utgår Miljöfaror: Ej användbar. Särskilda försiktighetsåtgärder Ej användbar. Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBCkoden Ej användbar. Transport / ytterligare uppgifter: Inget farligt ämne enligt förordningarna ovan. UN "Model Regulation": - 15 Gällande föreskrifter Kemikaliesäkerhetsbedömning: En kemikaliesäkerhetsbedömning har ej gjorts. * 16 Annan information Uppgifterna är baserade på våra aktuella kunskaper. De representerar emellertid ingen som helst garanti beträffande produktegenskaper och utgör ingen grund för ett avtalat rättsförhållande. Område som utfärdar datablad: Fagron Nordic A/S Quality Assurance Tilltalspartner: quality@fagron.dk Förkortningar och akronymer: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods (Fortsättning på sida 7)

7 Sida: 7 / 7 IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Data ändrade gentemot föregående version (Fortsättning från sida 6)