Instruktion till ansökan

Transkript

1 Instruktion till ansökan Nedan finns instruktioner för ansökan om godkännande för rengöringsmedel, desinfektionsmedel, juvervårdsprodukter, bansmörjmedel och ensileringsmedel. Ansökan rengöringsmedel... 2 Ansökan desinfektionsmedel... 4 Ansökan juvervårdsprodukter... 6 Ansökan bansmörjmedel... 8 Ansökan ensileringsmedel (11)

2 Ansökan rengöringsmedel Allmänna uppgifter Kontaktuppgifter och produkt Produkt Bedömning Föroreningar Hållbarhetsintervall Registrering giftinformationscentralen Fyll i kontaktuppgifter och produktens varumärke. Välj område, produktgrupp och användningsområde i menyerna. Välj status: Ej bedömd tidigare, bedömd tidigare och oförändrad eller bedömd tidigare och förändrad till innehållet. Försäkran om att produktens råvaror håller en sådan renhet att det inte finns risk för att föroreningar gör produkten miljö- eller hälsofarlig. Uppgift om tidsintervall under vilken produktens kvalitet ur funktions- och hälsosynpunkt kan garanteras. Bekräftelse på att produkten är registrerad hos Giftinformationscentralen. Välj ja eller nej. Registrering produktregistret Bekräftelse på att produkten är anmäld till Produktregistret om så krävs. Anslutning REPA-registret Registrering REACH Bekräftelse på att ni som tillverkare/leverantör är ansluten till REPA-Register för producentansvar för förpackningar (ja eller nej) Bekräftelse på att ingående ämnen är förregistrerade alt. Registrerade enligt REACH. Bilagor Innehållsdeklaration Ekotoxikologiska och toxikologiska data Fullständig innehållsdeklaration/receptur med för varje ingående ämne angivande av koncentration i viktsprocent, kemiskt namn enligt vedertagen kemisk nomenklatur och CAS-nr. För varje ämne ska ekotoxikologiska uppgifter lämnas. De ska beså av data från lättnedbrytbarhetstest, test av bioackumulerande förmåga (Pow räcker i de flesta fall) och tester på giftighet för minst tre olika slags vattenlevande organismer (vanligen fisk, Daphnia och alg). Om ett giftighetstest för vattenlevande organismer saknas kommer en säkerhtsfaktor 5 att användas vid beräkning av om ämnet är miljöfarligt. Om två sådana tester saknas används säkerhetsfaktorn 10. Testerna ska vara utförda enligt OECDs Guidelines for the Testing of Chemicals och Förordning 1907/2006. Toxikologiska data för människa eller för varmblodiga djur ska också redovisas. Dessa uppgifter kan finnas i säkerhetdatablad för det ingående ämnet. Det lönar sig inte att skicka säkerhetsdatablad där dessa data saknas. Data behöver inte anges för helt okontroversiella ämnen som klorider, sulfater, fosfater eller fruktsyrasalter av natrium, kalium, magnesium eller kalcium. 2 (11)

3 Nedbrytningsprodukters toxicitet Allmänt kända nedbrytningsprodukters toxicitet och nedbrytningsegenskaper ska redovisas om de är sämre än modermolekylen. Doseringsanvisning Doseringsanordning För frätande produkter Om relevant, bifoga doseringsanvisning. Om relevant, bifoga bild på doseringsanordning. Lämna uppgifter om hur normal hantering inte leder till någon arbetsmiljörisk t.ex. genom tablettform eller förpackning med säker doseringsutrustning. Säkerhetsdatablad Bifoga säkerhetsdatablad enligt förordning 1907/2006. Etikettmanus Produktfaktablad/ bruksanvisning Bifoga etikettmanus. Uppgifter om märkningens placering och utformning på produkten ska också bifogas. Bifoga produktfaktablad eller bruksanvisning. Övriga uppgifter Användningsområde Brukskoncentration Vattenkvalitet Avspolbarhet Allmän materialpåverkan Erfarenhet Utförda test Materialpåverkan Utförda fälttester URL Säkerhetsdatablad Övriga upplysningar Beskriv hur produkten ska användas samt verksamhetsområde. Ange brukskoncentrationsområde i vikt% För rekommenderad dosering, ange hårdhet,ph, renhet etc. T.ex. god. Ange lämpliga respektive olämpliga material. Från befintlig produkt eller jämförbar produkt. Ange antal år samt referens och bifoga data under övriga bilagor längst ner. Ange metod, samt om dokumentation finns. Korrossionstest (ange om dokumentation finns). Ange test och bifoga data under övriga bilagor längst ner. Ange URL-adress till säkerhetsdatablad för länk via Bra Kemråds hemsida. T.ex. om ansökan gäller mer än en produktkategori Övriga bilagor 3 (11)

4 Ansökan desinfektionsmedel Allmänna uppgifter Kontaktuppgifter och produkt Produkt Bedömning Föroreningar Hållbarhetsintervall Registrering giftinformationscentralen Fyll i kontaktuppgifter och produktens varumärke. Välj område, produktgrupp och användningsområde i menyerna. Välj status: Ej bedömd tidigare, bedömd tidigare och oförändrad eller bedömd tidigare och förändrad till innehållet. Försäkran om att produktens råvaror håller en sådan renhet att det inte finns risk för att föroreningar gör produkten miljö- eller hälsofarlig. Uppgift om tidsintervall under vilken produktens kvalitet ur funktions- och hälsosynpunkt kan garanteras. Bekräftelse på att produkten är registrerad hos Giftinformationscentralen. Välj ja eller nej. Registrering produktregistret Bekräftelse på att produkten är anmäld till Produktregistret om så krävs. Anslutning REPA-registret Registrering REACH Bekräftelse på att ni som tillverkare/leverantör är ansluten till REPA-Register för producentansvar för förpackningar (ja eller nej) Bekräftelse på att ingående ämnen är förregistrerade alt. Registrerade enligt REACH. Bilagor Innehållsdeklaration Ekotoxikologiska och toxikologiska data Fullständig innehållsdeklaration/receptur med för varje ingående ämne angivande av koncentration i viktsprocent, kemiskt namn enligt vedertagen kemisk nomenklatur och CAS-nr. För varje ämne ska ekotoxikologiska uppgifter lämnas. De ska beså av data från lättnedbrytbarhetstest, test av bioackumulerande förmåga (Pow räcker i de flesta fall) och tester på giftighet för minst tre olika slags vattenlevande organismer (vanligen fisk, Daphnia och alg). Om ett giftighetstest för vattenlevande organismer saknas kommer en säkerhtsfaktor 5 att användas vid beräkning av om ämnet är miljöfarligt. Om två sådana tester saknas används säkerhetsfaktorn 10. Testerna ska vara utförda enligt OECDs Guidelines for the Testing of Chemicals och Förordning 1907/2006. Toxikologiska data för människa eller för varmblodiga djur ska också redovisas. Dessa uppgifter kan finnas i säkerhetdatablad för det ingående ämnet. Det lönar sig inte att skicka säkerhetsdatablad där dessa data saknas. Data behöver inte anges för helt okontroversiella ämnen som klorider, sulfater, fosfater eller fruktsyrasalter av natrium, kalium, magnesium eller kalcium. 4 (11)

5 Nedbrytningsprodukters toxicitet Allmänt kända nedbrytningsprodukters toxicitet och nedbrytningsegenskaper ska redovisas om de är sämre än modermolekylen. Doseringsanvisning Doseringsanordning För frätande produkter Om relevant, bifoga doseringsanvisning. Om relevant, bifoga bild på doseringsanordning. Lämna uppgifter om hur normal hantering inte leder till någon arbetsmiljörisk t.ex. genom tablettform eller förpackning med säker doseringsutrustning. Säkerhetsdatablad Bifoga säkerhetsdatablad enligt förordning 1907/2006. Etikettmanus Produktfaktablad/ bruksanvisning Bifoga etikettmanus. Uppgifter om märkningens placering och utformning på produkten ska också bifogas. Bifoga produktfaktablad eller bruksanvisning. Övriga uppgifter Användningsområde Verksamt Brukskoncentration Vattenkvalitet Avspolbarhet Allmän materialpåverkan Erfarenhet Desinfektionseffekt Utförda test Materialpåverkan Utförda fälttester URL Säkerhetsdatablad Övriga upplysningar Beskriv hur produkten ska användas samt verksamhetsområde. Ange vilken/vilka mikroorganismer medlet är verksamt mot, samt koncentration/temperatur/tid /logreduktion. Ange brukskoncentrationsområde i vikt% För rekommenderad dosering, ange hårdhet,ph, renhet etc. T.ex. god. Ange lämpliga respektive olämpliga material. Från befintlig produkt eller jämförbar produkt. Ange antal år samt referens och bifoga data under övriga bilagor längst ner. Ange test Ange metod, samt om dokumentation finns. Korrossionstest (ange om dokumentation finns). Ange test och bifoga data under övriga bilagor längst ner. Ange URL-adress till säkerhetsdatablad för länk via Bra Kemråds hemsida. T.ex. om ansökan gäller mer än en produktkategori Övriga bilagor 5 (11)

6 Ansökan juvervårdsprodukter Allmänna uppgifter Kontaktuppgifter och produkt Produkt Bedömning Föroreningar Hållbarhetsintervall Registrering giftinformationscentralen Fyll i kontaktuppgifter och produktens varumärke. Välj område, produktgrupp och användningsområde i menyerna. Välj status: Ej bedömd tidigare, bedömd tidigare och oförändrad eller bedömd tidigare och förändrad till innehållet. Försäkran om att produktens råvaror håller en sådan renhet att det inte finns risk för att föroreningar gör produkten miljö- eller hälsofarlig. Uppgift om tidsintervall under vilken produktens kvalitet ur funktions- och hälsosynpunkt kan garanteras. Bekräftelse på att produkten är registrerad hos Giftinformationscentralen. Välj ja eller nej. Registrering produktregistret Bekräftelse på att produkten är anmäld till Produktregistret om så krävs. Anslutning REPA-registret Registrering REACH Bekräftelse på att ni som tillverkare/leverantör är ansluten till REPA-Register för producentansvar för förpackningar (ja eller nej) Bekräftelse på att ingående ämnen är förregistrerade alt. Registrerade enligt REACH. Bilagor Innehållsdeklaration Ekotoxikologiska och toxikologiska data Fullständig innehållsdeklaration/receptur med för varje ingående ämne angivande av koncentration i viktsprocent, kemiskt namn enligt vedertagen kemisk nomenklatur och CAS-nr. För varje ämne ska ekotoxikologiska uppgifter lämnas. De ska beså av data från lättnedbrytbarhetstest, test av bioackumulerande förmåga (Pow räcker i de flesta fall) och tester på giftighet för minst tre olika slags vattenlevande organismer (vanligen fisk, Daphnia och alg). Om ett giftighetstest för vattenlevande organismer saknas kommer en säkerhtsfaktor 5 att användas vid beräkning av om ämnet är miljöfarligt. Om två sådana tester saknas används säkerhetsfaktorn 10. Testerna ska vara utförda enligt OECDs Guidelines for the Testing of Chemicals och Förordning 1907/2006. Toxikologiska data för människa eller för varmblodiga djur ska också redovisas. Dessa uppgifter kan finnas i säkerhetdatablad för det ingående ämnet. Det lönar sig inte att skicka säkerhetsdatablad där dessa data saknas. Data behöver inte anges för helt okontroversiella ämnen som klorider, sulfater, fosfater eller fruktsyrasalter av natrium, kalium, magnesium eller kalcium. 6 (11)

7 Nedbrytningsprodukters toxicitet Allmänt kända nedbrytningsprodukters toxicitet och nedbrytningsegenskaper ska redovisas om de är sämre än modermolekylen. Doseringsanvisning Doseringsanordning För frätande produkter Om relevant, bifoga doseringsanvisning. Om relevant, bifoga bild på doseringsanordning. Lämna uppgifter om hur normal hantering inte leder till någon arbetsmiljörisk t.ex. genom tablettform eller förpackning med säker doseringsutrustning. Säkerhetsdatablad Bifoga säkerhetsdatablad enligt förordning 1907/2006. Etikettmanus Produktfaktablad/ bruksanvisning Bifoga etikettmanus. Uppgifter om märkningens placering och utformning på produkten ska också bifogas. Bifoga produktfaktablad eller bruksanvisning. Övriga uppgifter Användningsområde Brukskoncentration Avtorkbarhet Erfarenhet Desinfektionseffekt Utförda test Utförda fälttester Beskriv hur produkten ska användas samt verksamhetsområde. Ange brukskoncentrationsområde i vikt% T.ex. god. Från befintlig produkt eller jämförbar produkt. Ange antal år samt referens och bifoga data under övriga bilagor längst ner. Ange test, om relevant. Ange metod, samt om dokumentation finns och bifoga data. Ange test och bifoga data under övriga bilagor längst ner. Danska listan (desinficerande produkter) Ange godkännandedatum samt J-nummer. Färgämne Smörjande produkter URL Säkerhetsdatablad Övriga upplysningar Har tydlig funktion, är lätt avtorkningsbart med fuktad duk och är livsmedelsgodkänt. Ange om kärlvidgande produkter har försäljningstillstånd enligt Läkemedelsverkets föreskrift (LVFS 1995:19) om vissa utvärtes läkemedel. Ange URL-adress till säkerhetsdatablad för länk via Bra Kemråds hemsida. T.ex. om ansökan gäller mer än en produktkategori Övriga bilagor 7 (11)

8 Ansökan bansmörjmedel Allmänna uppgifter Kontaktuppgifter och produkt Produkt Bedömning Föroreningar Hållbarhetsintervall Registrering giftinformationscentralen Fyll i kontaktuppgifter och produktens varumärke. Välj område, produktgrupp och användningsområde i menyerna. Välj status: Ej bedömd tidigare, bedömd tidigare och oförändrad eller bedömd tidigare och förändrad till innehållet. Försäkran om att produktens råvaror håller en sådan renhet att det inte finns risk för att föroreningar gör produkten miljö- eller hälsofarlig. Uppgift om tidsintervall under vilken produktens kvalitet ur funktions- och hälsosynpunkt kan garanteras. Bekräftelse på att produkten är registrerad hos Giftinformationscentralen. Välj ja eller nej. Registrering produktregistret Bekräftelse på att produkten är anmäld till Produktregistret om så krävs. Anslutning REPA-registret Registrering REACH Bekräftelse på att ni som tillverkare/leverantör är ansluten till REPA-Register för producentansvar för förpackningar (ja eller nej) Bekräftelse på att ingående ämnen är förregistrerade alt. Registrerade enligt REACH. Bilagor Innehållsdeklaration Ekotoxikologiska och toxikologiska data Fullständig innehållsdeklaration/receptur med för varje ingående ämne angivande av koncentration i viktsprocent, kemiskt namn enligt vedertagen kemisk nomenklatur och CAS-nr. För varje ämne ska ekotoxikologiska uppgifter lämnas. De ska beså av data från lättnedbrytbarhetstest, test av bioackumulerande förmåga (Pow räcker i de flesta fall) och tester på giftighet för minst tre olika slags vattenlevande organismer (vanligen fisk, Daphnia och alg). Om ett giftighetstest för vattenlevande organismer saknas kommer en säkerhtsfaktor 5 att användas vid beräkning av om ämnet är miljöfarligt. Om två sådana tester saknas används säkerhetsfaktorn 10. Testerna ska vara utförda enligt OECDs Guidelines for the Testing of Chemicals och Förordning 1907/2006. Toxikologiska data för människa eller för varmblodiga djur ska också redovisas. Dessa uppgifter kan finnas i säkerhetdatablad för det ingående ämnet. Det lönar sig inte att skicka säkerhetsdatablad där dessa data saknas. Data behöver inte anges för helt okontroversiella ämnen som klorider, sulfater, fosfater eller fruktsyrasalter av natrium, kalium, magnesium eller kalcium. 8 (11)

9 Nedbrytningsprodukters toxicitet Allmänt kända nedbrytningsprodukters toxicitet och nedbrytningsegenskaper ska redovisas om de är sämre än modermolekylen. Doseringsanvisning Doseringsanordning För frätande produkter Om relevant, bifoga doseringsanvisning. Om relevant, bifoga bild på doseringsanordning. Lämna uppgifter om hur normal hantering inte leder till någon arbetsmiljörisk t.ex. genom tablettform eller förpackning med säker doseringsutrustning. Säkerhetsdatablad Bifoga säkerhetsdatablad enligt förordning 1907/2006. Etikettmanus Produktfaktablad/ bruksanvisning Bifoga etikettmanus. Uppgifter om märkningens placering och utformning på produkten ska också bifogas. Bifoga produktfaktablad eller bruksanvisning. Övriga uppgifter Användningsområde Brukskoncentration Vattenkvalitet Allmän materialpåverkan Erfarenhet Utförda test Materialpåverkan Utförda fälttester URL Säkerhetsdatablad Övriga upplysningar Beskriv hur produkten ska användas samt verksamhetsområde. Ange brukskoncentrationsområde i vikt% För rekommenderad dosering, ange hårdhet,ph, renhet etc. Ange lämpliga respektive olämpliga material. Från befintlig produkt eller jämförbar produkt. Ange antal år samt referens och bifoga data under övriga bilagor längst ner. Ange metod, samt om dokumentation finns. Korrossionstest (ange om dokumentation finns). Ange test och bifoga data under övriga bilagor längst ner. Ange URL-adress till säkerhetsdatablad för länk via Bra Kemråds hemsida. T.ex. om ansökan gäller mer än en produktkategori Övriga bilagor 9 (11)

10 Ansökan ensileringsmedel Allmänna uppgifter Kontaktuppgifter och produkt Bedömning Godkänd fodertillsats Färgämne Föroreningar Hållbarhetsintervall Registrering giftinformationscentralen Fyll i kontaktuppgifter och produktens varumärke. Välj status: Ej bedömd tidigare, bedömd tidigare och oförändrad eller bedömd tidigare och förändrad till innehållet. Produkten ska vara godkänd som fodertillsats enligt EUförordningen 1831/2003, upptagen i kommissionen register över godkända fodertillsatser och registrerad hos Jordbruksverket. Ingående färgämnen ska ha tydlig funktion och vara livsmedelsgodkända. Försäkran om att produktens råvaror håller en sådan renhet att det inte finns risk för att föroreningar gör produkten miljö- eller hälsofarlig. Uppgift om tidsintervall under vilken produktens kvalitet ur funktions- och hälsosynpunkt kan garanteras. Bekräftelse på att produkten är registrerad hos Giftinformationscentralen. Välj ja eller nej. Registrering produktregistret Bekräftelse på att produkten är anmäld till Produktregistret om så krävs. Anslutning REPA-registret Bekräftelse på att ni som tillverkare/leverantör är ansluten till REPA-Register för producentansvar för förpackningar (ja eller nej) Verksamma beståndsdelar Form vid försäljning Användningsområde Rekommenderad ts-halt Ensileringsmetod Rekommenderad dosering Materialpåverkan Frätande KRAV DLG Erfarenhet Ange om produkten innehåller kemiska ämnen, mjölksyrabakterier eller enzymer som aktiv beståndsdel. Ange flytande, granulat eller pulver Ange vilken gröda produkten kan användas till Rekommenderad torrsubstanshalt i grödan. Ange metod: plansilo, tornsilo eller rundbalar Ange dosering per ton grönmassa för korthackad eller långstråig gröda samt övrig information om dosering. Ange om produkten är korrosiv. Ange om produkten är klassificerad som frätande Ange om produkten är godkänd av KRAV Ange vilka DLG-godkännanden produkten har. Ange om produkten har använts minst 3 år inom Norden och anses beprövad av branschen. 10 (11)

11 Bilagor Innehållsdeklaration Ekotoxikologiska och toxikologiska data Fullständig innehållsdeklaration/receptur med för varje ingående ämne angivande av koncentration i viktsprocent, kemiskt namn enligt vedertagen kemisk nomenklatur och CAS-nr. För varje ämne ska ekotoxikologiska uppgifter lämnas. De ska beså av data från lättnedbrytbarhetstest, test av bioackumulerande förmåga (Pow räcker i de flesta fall) och tester på giftighet för minst tre olika slags vattenlevande organismer (vanligen fisk, Daphnia och alg). Om ett giftighetstest för vattenlevande organismer saknas kommer en säkerhtsfaktor 5 att användas vid beräkning av om ämnet är miljöfarligt. Om två sådana tester saknas används säkerhetsfaktorn 10. Testerna ska vara utförda enligt OECDs Guidelines for the Testing of Chemicals och Förordning 1907/2006. Toxikologiska data för människa eller för varmblodiga djur ska också redovisas. Dessa uppgifter kan finnas i säkerhetdatablad för det ingående ämnet. Det lönar sig inte att skicka säkerhetsdatablad där dessa data saknas. Data behöver inte anges för helt okontroversiella ämnen som klorider, sulfater, fosfater eller fruktsyrasalter av natrium, kalium, magnesium eller kalcium. Nedbrytningsprodukters toxicitet Allmänt kända nedbrytningsprodukters toxicitet och nedbrytningsegenskaper ska redovisas om de är sämre än modermolekylen. Doseringsanvisning Doseringsanordning För frätande produkter Om relevant, bifoga doseringsanvisning. Om relevant, bifoga bild på doseringsanordning. Lämna uppgifter om hur normal hantering inte leder till någon arbetsmiljörisk t.ex. genom tablettform eller förpackning med säker doseringsutrustning. Säkerhetsdatablad Bifoga säkerhetsdatablad enligt förordning 1907/2006. Etikettmanus Produktfaktablad/ bruksanvisning URL Säkerhetsdatablad Övriga upplysningar Bifoga etikettmanus. Uppgifter om märkningens placering och utformning på produkten ska också bifogas. Bifoga produktfaktablad eller bruksanvisning. Ange URL-adress till säkerhetsdatablad för länk via Bra Kemråds hemsida. T.ex. om ansökan gäller mer än en produktkategori Övriga bilagor 11 (11)