Fler möjligheter till bättre hörsel hela livet

Transkript

1 FÖR PRFESSINELLA EN HÖRSELLÖSNING GENM BENLEDNING Cochlear Baha 4 -systemen Fler möjligheter till bättre hörsel hela livet

2 Fler möjligheter till bättre hörsel hela livet I 35 år har Baha benledningslösningar hjälpt människor över hela världen till en bättre hörsel. Nu uppfinner vi systemet på nytt. Endast med Cochlear kan dina patienter dra nytta av två system som hjälper dem att höra och kommunicera med familj och använda den teknik de föredrar. Båda systemen ger överlägsen hörförmåga, bättre kosmetiskt resultat och verkligt trådlös teknik. Det här är det hittills största som hänt inom benledningstekniken. Ett implantat. Två system. Cochlear Baha BI300-implantatet utgör den stabila grunden i båda Baha-systemen. Det osseointegrerade implantatet med Tiblast -yta har i en treårig multicenter-, randomiserad och kontrollerad studie bevisats vara det stabilaste Baha-implantatet någonsin. 1 Denna förbättrade stabilitet ger patienten tillgång till ljud så snart som två veckor efter operationen. 2 Implantatet är en del av Baha 4 Attract-systemet och med en enda överföringspunkt ger det bättre ljudöverföring än system med flera skruvar. 3 Med ett enda implantat som stabil grund för båda systemen kan patienterna uppgradera om deras hörselbehov skulle förändras.

3 NYTT Baha 4 Attract-systemet En osynlig koppling till bättre hörsel Cochlear Baha 4 Attract-systemet* uppfinner benledningstekniken på nytt. Den nya magnetkopplingen är resultatet av över 35 års samlade kunskaper och hängivet, innovativt arbete. Den är enkel att använda, bekväm att bära och sätter en ny standard för hörförmåga. BEPRÖVAT Baha 4 Connect-systemet Bevisad prestanda med DermaLock -teknik Cochlear Baha 4 Connect-systemet har tagit ett fantastiskt system och gjort det ännu bättre. Den beprövade lösningen för patienter som behöver eller vill ha kompromisslös hörförmåga finns nu med teknik som bevarar mjukvävnaden och som innebär kortare operation och bättre kosmetiskt resultat. * Baha 4 Attract-systemet består av följande komponenter: Cochlear Baha BI300-implantat Cochlear Baha BIM400-implantatmagnet Cochlear Baha-processormagnet Cochlear Baha-ljudprocessor Baha 4 Connect-systemet består av följande komponenter: Cochlear Baha BI300-implantat Cochlear Baha BA400-distans (DermaLock) Cochlear Baha-ljudprocessor

4 Fler möjligheter med en osynlig koppling Cochlear Baha 4 Attract-systemet är en diskret och användarvänlig lösning. Det har en intern och en extern magnet som enkelt kopplar ljudprocessorn till implantatet. Varje detalj i systemet är noga genomtänkt och sätter en ny standard för hörförmåga. Diskret och tilltalande Den osynliga kopplingen ger patienterna en diskret och kosmetiskt tilltalande lösning utan behov av daglig skötsel. Enkel operation Det nya systemet är baserat på beprövad Baha-kirurgi och implantatmagneten kan sättas in utan omfattande avlägsnande av ben. db SNR (50 %) Utan hörapparat 10,1 db p<0,0001 p<0,0001-1,1 db Baha Softband -5,2 db Baha Attractsystemet n=27 Baha Attract-systemet ger avsevärt bättre signal/brus-förhållande (SNR) jämfört med preoperativt Softband eller ingen hörapparat alls. 4 FÖRBÄTTRING Bättre hörförmåga Systemet kombinerar BI300- implantatets enda punkt för ljudöverföring med en optimerad kontaktyta mellan magnet och hud och avancerad ljudprocessorteknik och ger upp till 24 db bättre ljudöverföring än ett system med flera skruvar. 3 Klinisk uppföljning tre månader efter operation visar att patienterna får avsevärt bättre taluppfattning i bullriga miljöer jämfört med en ljudprocessor på ett Baha Softband eller ingen hörapparat alls. 4 Tryckmätningar med i-scan på Baha SoftWear Pad visar en jämn tryckfördelning. Bekväm att bära Den unika Baha SoftWear Pad (magnetkudde) är utformad för att vara både bekväm och sitta säkert. Till skillnad från en oböjlig platta har den här mjuka magnetkudden minnesskum som anpassar sig efter huvudets form och fördelar trycket jämnt över hela ytan. 3

5 Den är enkel att använda. Jag bara sätter på mig den och sen sitter den där. Jag känner den inte ens. Tim, Baha Attract-systemet

6 Fler möjligheter med DermaLock-teknik Cochlear Baha 4 Connect-systemet ger bevisad hörförmåga med branschens enda distans som är specifikt utformad för ett mindre invasivt ingrepp och bevarad mjukvävnad. Överlägsen mjukvävnadsintegration Till skillnad från konventionella titandistanser underlättar DermaLock-ytan mjukvävnadsintegrationen. 5 Upp till 50 % kortare operationstid Bevarad mjukvävnad gör att den kirurgiska proceduren effektiviseras och möjliggör ett upp till 50 % snabbare och mer kostnadseffektivt kirurgiskt ingrepp. 6 Scanning-elektronmikroskopisk bild av DermaLock-ytan. Bättre kosmetiskt resultat, snabbare läkning Patienter med ett Baha-system kan höra utan permanent borttagning av mjukvävnad eller hår i området runt distansen. Scanning-elektronmikroskopisk bild av Tiblast-ytan Implantatstabilitetskvot (Hög) Baha BI300-implantat n=52 Föregående implantatgeneration n=25 Bevisad stabilitet med tidig belastning BI300-implantatet är branschens enda implantat som är godkänt för anpassning av ljudprocessorn så snart som två veckor efter operation. 2 BI300-implantatet har en unik Tiblast-yta, små gängor och en stor diameter och har bevisats förbättra stabiliteten avsevärt på både kort och lång sikt peration 10 dagar 4 veckor 6 veckor 8 veckor 12 veckor 6 månader Besök Data efter sex månader från en treårig multicenterstudie visar att BI300-implantat är signifikant stabilare än föregående generation, dvs. Brånemarkimplantat med maskinbearbetad yta. 7

7 Jag älskar det kristallklara ljudet jag får utan att behöva skruva upp förstärkningen. John, Baha Connect-systemet

8 Fler möjligheter för alla dina patienter Baha 4 Attract-systemet SYNLIG KPPLING Överföringseffektivitet (db)* +5 db +7 db Bra preoperativ indikator Effektivare ljudöverföring Direkt överföring Jos berättelse När Jo förlorade hörseln upplevde hon att hon förändrades som person. Hon blev mer tillbakadragen, både socialt och yrkesmässigt. Med Baha Attract-systemet har Jo börjat blomma ut igen och känner att hon har hittat tillbaka till sitt vanliga jag. Det är rätt system för henne eftersom Jo är diabetiker och vill ha en lösning som inte kräver daglig skötsel. Den uppfyller alla mina krav. Den kräver lite underhåll och är enkel att använda. Jag bara startar den och sätter den på mig det är allt. Jo, Baha Attract-systemet *Uppmätt som ljudöverföring till cochlea i laboratorium.

9 Baha 4-systemen ger dig en flexibel lösning för alla dina patienters olika behov. Vilken som passar bäst beror på patientens audiologiska och andra förutsättningar, och även på vad patienten själv föredrar, när så är möjligt. avsett system får dina patienter branschledande teknik och tillgång till ljud genom hela livet. Baha 4 Connect-systemet BEVISAD PRESTANDA Effektiv ljudöverföring Både Baha Attract-systemet och Baha Connectsystemet ger bättre ljudöverföring än Baha Softband. Därför är Baha Softband en utmärkt indikator på om en implantatlösning kommer att fungera bra. En distanskoppling ger alltid bättre hörförmåga, särskilt i höga frekvenser, där magnetkoppling via mjukvävnad ger något dämpad ljudöverföring. 3 Meryls berättelse Meryl hade det kämpigt i skolan efter att i tidig ålder ha förlorat hörseln på höger öra. Hennes Baha Connect-system har förändrat hennes liv i positiv riktning och Meryl arbetar nu aktivt med rådgivning till andra potentiella användare. Systemet passar henne bra eftersom det ger henne den hörförmåga hon behöver med de trådlösa tillbehör hon älskar. Ljudet är så mycket bättre än innan. ch de trådlösa tillbehören jag bara älskar dem! Meryl, Baha Connect-systemet

10 Fler möjligheter till smartare hörsel Bättre talförståelse i bullriga miljöer Baha-ljudprocessorer ger signifikant förbättrad talförståelse i bullriga miljöer jämfört med föregående generation Randi, Baha Connect-systemet Baha BP110 Power FÖRBÄTTRING MED +5,1 db SNR-förbättring (db) p<0,01 +5,1 db +3,1 db Baha 4-ljudprocessor FÖRBÄTTRING MED +4 db db SNR (50 %) -4 p<0, ,3 db n=19 FÖRBÄTTRING ,4 db 0 Rundupptagande Riktverkande S₀N₁₈₀ Talförståelsen i bullriga miljöer förbättrades med i genomsnitt 5,1 db med Baha BP110 Power jämfört med Baha Intenso BP100 Baha 4-ljudprocessor Talförståelsen i bullriga miljöer förbättrades med i genomsnitt 4 db med Baha 4-ljudprocessorn* jämfört med BP *Med fast riktverkan från 400 Hz

11 Fler möjligheter utan sladdar Med Cochlears trådlösa teknik kan patienten strömma ljud av hög kvalitet direkt till ljudprocessorn. Det finns flera användarvänliga tillbehör som utformats för att förbättra hörupplevelse även i de mest utmanande ljudmiljöer. Det är en verkligt trådlös upplevelse utan några klumpiga sladdar eller enheter runt halsen. Verkligt trådlöst Patienten kan röra sig fritt tack vare direktanslutning till den trådlösa signalen. Stabil 2,4 GHz-teknik Innovativ tidsuppdelnings- och frekvenshoppteknik ger en stabil anslutning utan störningar. Sladdar Ljud av hög kvalitet Det trådlösa systemet överför ljud av bra kvalitet direkt till ljudprocessorn med en fördröjning som ligger väl under gränsvärdet för läppsynkningsproblem och eko. Enheter i sladdar runt halsen Verkligt trådlöst db SNR (50 %) MiniMikrofon FÖRBÄTTRING MED +7 db n=10 1,73 db p<0,0001 0,2 db p<0,0001 Rundupptagande Fast riktverkan Trådlös MiniMikrofon -7,11 db FÖRBÄTTRING Förbättrad talförståelse MiniMikrofonen förbättrade talförståelsen i bullriga miljöer hos vuxna patienter med i genomsnitt 7 db jämfört med en standardlösning med riktmikrofon. 13

12 Cochlear trådlöst TelefonClip Denna lilla och lätta enhet ger patienterna möjlighet att prata med vänner och familj samtidigt som de har händerna fria. Kan också användas som en förenklad fjärrkontroll. Cochlear trådlös MiniMikrofon Denna bärbara och trådlösa mikrofon fästs med klämma i kläderna och överför tal och ljud direkt till ljudprocessorn. Mafalda, Baha Connect-systemet Cochlear Baha fjärrkontroll Fjärrkontrollen gör det lättare för patienter att justera ljudprocessorns inställningar. De stora knapparna är särskilt utformade för patienter med nedsatt motorik. Cochlear trådlös TV-streamer Patienterna kan förbättra sin tv-upplevelse med denna enhet som strömmar rent och klart stereoljud direkt från tv:n samtidigt som den balanserar ljudet från mikrofonerna.

13 Fler möjligheter och alternativ för hela livet Vi ser som vår uppgift att ge patienten möjlighet till ett livslångt hörande. Detta gör vi genom att samarbeta med personal inom hälsovården och genom att lyssna på kundernas behov. Baha 4-systemen är det senaste steget på denna resa. Båda systemen ger tillförlitlig hörförmåga, är användarvänliga och ger ett kosmetiskt tilltalande resultat. Vi använder branschledande tekniker som ger bättre nytta för patienten och fortsätter att vara förstahandsvalet inom benledningsimplantat. Med över användare världen över, 35 år av innovationer inom benledning samt branschens mest omfattande investeringar inom forskning och utveckling hjälper vi människor till bättre hörsel genom hela livet.

14 Cochlear Baha 4-ljudprocessor Cochlear Baha BP110 Power-ljudprocessor Cochlear Baha Cordelle II dbhl dbhl dbhl dbhl Frequency [Hz] Frequency [Hz] Frequency [Hz] Anpassningsområde Upp till 45 db SNHL Upp till 55 db SNHL Upp till 65 db SNHL Mått mm mm mm* Plattform Ardium Wireless Baha 3 Baha 2 Batterityp V IEC 6F22 Antal program Statuslampor Barnsäker batterilucka som tillval Elingång Eurokontakt Eurokontakt 3,5 mm Trådlöst 2,4 GHz Processorfärger Förskrivning av Cochlear Baha Återkopplingsanalys BC direkt BC val Trådlös anpassning Airlink Processormagnet och BIM400-implantatmagnet Alternativ Processormagnet i styrkorna 1 6 DermaLock-distans (BA400) 6, 8, 10 & 12 mm Rekommenderad anpassning (BI300) Ytteknik Avtagbar MR-kompatibel RFA 4 veckor MR-säker under specifika betingelser vid 1,5 tesla Endast på implantat 2 veckor DermaLock MR-säker På distans och implantat BI300-implantat Implantatlängd Ytteknik 3 & 4 mm Tiblast RFA * Kroppsburen enhet Baserat på mjukvävnadsläkning

15 Cochlear är en globalt ledande expert för olika hörsellösningar och vår målsättning är att ge alla människor över hela världen en möjlighet att höra ljud. Cochlear har i 30 års tid hjälpt mer än en kvarts miljon människor att återförenas med familj och vänner. Med industrins största investering i forskning och utveckling fortsätter vi att samarbeta med ledande internationella forskare och hörselspecialister, för att behålla vår ledande ställning inom hörselvetenskapen. För våra kunder innebär det tillgång till den senaste tekniken under hela livet och ett fortlöpande stöd närhelst de behöver. Det är därför sju av tio personer i hela världen väljer Cochlear. 1 de Wolf MJ, Nelissen RC, Stalfors J, Eeg-lofsson M, Green K, Flynn MC, Rothera M, Mylanus EA, Hol MK. Stability, survival and tolerability of the Baha BI300 Implant: 3-year data from a prospective multicentre clinical investigation. Presented at the 4th International Symposium on Bone Conduction Hearing - Craniofacial sseointegration, Newcastle, UK, 6-8 June Green KM, Exley RP, Bruce IA, Andrew R. First experiences of loading a Baha sound processor at 2 weeks following surgery. Presented at the 3rd International Symposium for Bone Conduction Hearing - Craniofacial sseointegration in Sarasota, USA, March Flynn MC. Design concept and technological considerations for the Cochlear Baha 4 Attract System. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, E82744, Nov Wigren S. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Baha Attract System). Results after 3 months of followup. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No , Kilpadi KL, Chang PL, Bellis SL. Hydroxylapatite binds more serum proteins, purified integrins, and osteoblast precursor cells than titanium or steel. J Biomed Mater Res. 2001;57: Flynn MC, Wenåker H, Weber P. Post-market clinical follow-up of the Cochlear Baha DermaLock Abutment (BA400). Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No , Dun CA, de Wolf MJ, Hol MK, Wigren S, Eeg- lofsson M, Green K, Karlsmo A, Flynn MC, Stalfors J, Rothera M, Mylanus EA, Cremers CW. Stability, survival, and tolerability of a novel Baha implant system: six month data from a multicenter clinical investigation. tol Neurotol. 2011;32(6): Andersson J, Hedin A, Flynn MC. Sub 08: Home test I - Program matching. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No , Andersson J, Hedin A, Flynn MC. Sub 09: Home test II Baha 4 in daily use. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No , Kurz A, Caversaccio M, Kompis M. Hearing performance with 2 different high-power sound processors for osseointegrated auditory implants. tol Neurotol. 2013;34(4): Desmet JB, Bosman AJ, Snik AF, Lambrechts P, Hol MK, Mylanus EA, De Bodt M, Van de Heyning P. Comparison of sound processing strategies for osseointegrated bone conduction implants in mixed hearing loss: multiple-channel nonlinear versus single-channel linear processing. tol Neurotol. 2013;34(4): Flynn MC, Hedin A, Halvarsson G, Good T, Sadeghi A. Hearing performance benefits of a programmable Power Baha Sound Processor with a directional microphone for patients with a mixed hearing loss. Clin Exp torhinolaryngol. 2012;5 Suppl 1:S Flynn MC, Andersson J. Improving speech in noise: hearing performance of users of the Baha sound processor with wireless accessories. Presented at the 4th International Symposium on Bone Conduction Hearing - Craniofacial sseointegration, Newcastle, UK, 6-8 June Manufacturer: Cochlear Bone Anchored Solutions AB Konstruktionsvägen 14, SE Mölnlycke, Sweden Tel: Fax: Regional offices: Cochlear Ltd (ABN ) 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia Tel: Fax: Cochlear Americas E Peakview Avenue, Centennial, C 80111, USA Tel: Fax: Cochlear AG EMEA Headquarters, Peter Merian-Weg 4, 4052 Basel, Switzerland Tel: Fax: Local offices: Cochlear Deutschland GmbH & Co. KG Karl-Wiechert-Allee 76A, D Hannover, Germany Tel: Fax: Cochlear Europe Ltd 6 Dashwood Lang Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey KT15 2HJ, United Kingdom Tel: Fax: Nihon Cochlear Co Ltd chanomizu-motomachi Bldg, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo , Japan Tel: Fax: Cochlear (HK) Limited Unit 1810, Hopewell Centre, 183 Queens Road East, Wan Chai, Hong Kong SAR Tel: Fax: Cochlear Medical Device (Beijing) Co LtdUnit , Tower B, No.9 Gemdale Building, No.91 Jianguo Road, Chaoyang District, Beijing, PR China P.R. CHINA Tel: Fax: (+86 10) Cochlear Limited (Singapore Branch) 6 Sin Ming Road, #01-16 Sin Ming Plaza Tower 2, Singapore Tel: Fax: Cochlear Korea Ltd 1st floor, Cheongwon building, 828-5, Yuksam dong, Kangnam gu, Seoul, Korea Tel: Fax: Cochlear Benelux NV Schaliënhoevedreef 20 1, B Mechelen, Belgium Tel: Fax: Cochlear Medical Device Company India (P) Ltd Platina Building, Ground Floor, Plot No. C-59, G-Block, BKC, Bandra (E), Mumbai , India Tel: Fax: Cochlear Italia S.r.l Via Larga n 33, Bologna, Italia Tel: Fax: Cochlear France S.A.S. Route de l rme aux Merisiers, Z.I. Les Algorithmes - Bât. Homère, Saint Aubin, France Tel: Fax: Cochlear Nordic AB Konstruktionsvägen 14, SE Mölnlycke, Sweden Tel: Fax: Cochlear Tıbbi Cihazlar ve Sağlık Hizmetleri Ltd. Sti. Cubuklu Mah. Bogazici Cad., Bogazici Plaza No: 6/1, Kavacik,TR Beykoz-Istanbul, Turkey Tel: Fax: Cochlear Canada Inc Adelaide Street West, Toronto, N M5H 1T1 Canada Tel: Fax: Ardium, Baha, Baha Divino, Baha Intenso, Baha PureSound, Baha SoftWear, DermaLock, Vistafix and WindShield are either trademarks or registered trademarks of Cochlear Bone Anchored Solutions AB. Cochlear, Hear Now. And always and the elliptical logo are either trademarks or registered trademarks of Cochlear Limited. The Tiblast surface technology is licensed from Dentsply IH AB and Tiblast is a trademark of Dentsply IH AB. Cochlear Bone Anchored Solutions AB All rights reserved. MAR14. Printed in Sweden. E83113