Tillägg till listan över utbytbara läkemedel

Transkript

1 1 (1) Tillägg till listan över utbytbara läkemedel Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets förteckning över utbytbara läkemedel har tillsatt atc-gruppen L04AX05 pirfenidonum innehållande följande läkemedel: Esbriet 267 mg filmdragerat tablet Roche EU/1/11/667 Esbriet 267 mg kapsel, hård Roche EU/1/11/667 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Finnish Medicines Agency PB 55, FIMEA Tfn FO-nummer

2 Listan över utbytbara läkemedel Gällande från till A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING B BLOD OCH BLODBILDANDE ORGAN C HJÄRTA OCH KRETSLOPP D HUD G URIN- OCH KÖNSORGAN SAMT KÖNSHORMONER H HORMONER FÖR SYSTEMISKT BRUK, EXKL. KÖNSHORMONER J SYSTEMISKT VERKANDE MEDEL MOT INFEKTIONER L TUMÖRER OCH RUBBNINGAR I IMMUNSYSTEMET M STÖD- OCH RÖRELSEAPPARATEN N NERVSYSTEMET P ANTIPARASITÄRA, INSEKTSDÖDANDE OCH REPELLERANDE MEDEL R ANDNINGSORGANEN S ÖGON OCH ÖRON V VARIA

3 A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING A01AA01 Läkemedelsprodukt Innehavare MTnr Natriumfluorid 5 mg/g 2127 DURAPHAT 5 mg/g tandkräm Colgate Palmolive A/S NATRIUMFLUORIDI MORNINGSIDE 5 mg/g tandkräm Morningside Healthcare Limited A02AD01 Traditionella aluminium/kalcium/magnesiumföreningar 1310 RENNIE ICEMINT sugtablett Bayer Oy RENNIE LAKRITSI sugtablett Bayer Oy RENNIE ORANGE sugtablett Bayer Oy RENNIE SPEARMINT sugtablett Bayer Oy RENNIE sugtablett Bayer Oy 1338 A02BA02 Ranitidin 150 mg 0003 INSIDE BRUS 150 mg brustablett Meda OTC RANIXAL 150 mg brustablett ratiopharm GmbH ZANTAC 150 mg brustablett Laboratoire GlaxoSmithKline mg 0004 INSIDE 150 mg filmdragerad tablett Meda OTC RANISAN 150 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S RANITIDIN MYLAN 150 mg filmdragerad tablett Mylan AB RANIXAL 150 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH ZANTAC 150 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited mg 0007 RANIXAL 300 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH ZANTAC 300 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited 9141 A02BC01 Omeprazol 20 mg 0011 LOSEC 20 mg enterotablett Bayer Oy LOSEC MUPS 20 mg enterotablett AstraZeneca Oy LOSEC MUPS 20 mg enterotablett Paranova Oy OMEPRAZOL BLUEFISH 20 mg enterotablett Bluefish Pharmaceuticals AB mg 0508 LOSEC MUPS 10 mg enterotablett AstraZeneca Oy OMEPRAZOL BLUEFISH 10 mg enterotablett Bluefish Pharmaceuticals AB mg 1327 OMEPRAZOL ACTAVIS 10 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 1

4 1327 OMESTAD 10 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG mg 1328 OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH OMESTAD 20 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG mg 1329 OMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH OMESTAD 40 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG A02BC02 Pantoprazol 20 mg 0828 CONTROLOC CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/515/ 0828 PANTOLOC CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/519/ 0828 PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotablett KRKA Sverige AB PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg enterotablett Mylan AB PANTOPRAZOL ORION 20 mg enterotablett Orion Corporation PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotablett Sandoz A/S PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg enterotablett TEVA Sweden AB PANTOZOL CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/517/ 0828 PANZOR 20 mg enterotablett Orion Corporation SOMAC 20 mg enterotablett Takeda GmbH SOMAC CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/516/ 40 mg 0829 PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotablett KRKA Sverige AB PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg enterotablett Mylan AB PANTOPRAZOL ORION 40 mg enterotablett Orion Corporation PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotablett Sandoz A/S PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg enterotablett TEVA Sweden AB PANZOR 40 mg enterotablett Orion Corporation SOMAC 40 mg enterotablett Takeda GmbH mg 1750 PANTOPRATSOLI SUN 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning Sun Pharmaceutical Industries PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited PANTOPRAZOL AMNEAL 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning Amneal Pharma Europe Limited PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning Mylan Hospital AS SOMAC 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning Takeda GmbH Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 2

5 A02BC03 Lansoprazol 15 mg 0012 GASTERIX 15 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH GASTERIX 15 mg enterokapsel, hård Orifarm Oy LANREC 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto LANSOPRAZOL KRKA 15 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB LANSOPRAZOL MYLAN 15 mg enterokapsel, hård Mylan AB LANSOPRAZOLE HEXAL 15 mg enterokapsel, hård Hexal AG LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH LANTIL 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto LANVONE 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto ZOLT 15 mg enterokapsel, hård Orion Corporation mg 0013 GASTERIX 30 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH GASTERIX 30 mg enterokapsel, hård Orifarm Oy LANREC 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto LANSOPRAZOL KRKA 30 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB LANSOPRAZOL MYLAN 30 mg enterokapsel, hård Mylan AB LANSOPRAZOLE HEXAL 30 mg enterokapsel, hård Hexal AG LANSOPRAZOLE TEVA 30 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH LANTIL 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto LANVONE 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto ZOLT 30 mg enterokapsel, hård Orion Corporation A02BC04 Rabeprazol 10 mg 1317 PARIET 10 mg enterotablett Eisai AB RABEPRAZOL KRKA 10 mg enterotablett KRKA Sverige AB mg 1318 PARIET 20 mg enterotablett Eisai AB RABEPRAZOL KRKA 20 mg enterotablett KRKA Sverige AB A02BC05 Esomeprazol 20 mg 0558 ACIDAL 20 mg enterokapsel, hård Verman Oy Ab ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf ESOMEPRAZOL KRKA 20 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 20 mg enterotablett Navamedic ASA ESOMEPRAZOL ORION 20 mg enterotablett Ranbaxy (UK) Limited ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotablett Sandoz A/S Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 3

6 0558 ESOPRAZ 20 mg enterotablett Orion Corporation NEXIUM 20 mg enterotablett AstraZeneca Oy NEXIUM CONTROL 20 mg enterokapsel, hård Pfizer Consumer Healthcare Ltd EU/1/13/860/ 0558 NEXIUM CONTROL 20 mg enterotablett Pfizer Consumer Healthcare Ltd EU/1/13/860/ 40 mg 0635 ACIDAL 40 mg enterokapsel, hård Verman Oy Ab ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf ESOMEPRAZOL KRKA 40 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 40 mg enterotablett Navamedic ASA ESOMEPRAZOL ORION 40 mg enterotablett Ranbaxy (UK) Limited ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapsel, hård Paranova Oy ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapsel, hård Orifarm Oy ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotablett Sandoz A/S ESOPRAZ 40 mg enterotablett Orion Corporation NEXIUM 40 mg enterotablett Paranova Oy NEXIUM 40 mg enterotablett AstraZeneca Oy NEXIUM 40 mg enterotablett Orifarm Oy mg 1751 ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning Mylan Hospital AS NEXIUM 40 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning AstraZeneca Oy mg 2074 NEXIUM 10 mg enterogranulat till oral suspension Paranova Oy NEXIUM 10 mg enterogranulat till oral suspension AstraZeneca Oy A02BX13 Alginsyra 500 mg / 213 mg / GALIEVE 500 mg / 213 mg / 325 mg oral suspension i dospåse Reckitt Benckiser Healthcare GALIEVE MINT oral suspension i dospåse Reckitt Benckiser Healthcare A03AB02 glykopyrroniumbromid 200 mikrog/ml 1752 GLYKOPYRRONIUMBROMIDI ACCORD 200 mikrog/ml injektionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited ROBINUL 0.2 mg/ml injektionsvätska, lösning Meda Oy A03BB01 Butylskopolamin 20 mg/ml 1631 BUSCOPAN 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy BUSCOPAN 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy BUSCOPAN 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Sanofi Oy 1923 A03FA01 Metoklopramid Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 4

7 5 mg/ml 1618 METOCLOPRAMIDE CLARIS 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Claris Lifesciences UK Ltd PRIMPERAN 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy PRIMPERAN 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Sanofi Oy mg 1665 METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 mg tablett Accord Healthcare Limited METOCLOPRAMIDE ORION 10 mg filmdragerad tablett Orion Corporation PRIMPERAN 10 mg tablett Orifarm Oy PRIMPERAN 10 mg tablett Sanofi Oy 5816 A04AA01 Ondansetron 4 mg 0576 ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON STADA 4 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG ZOFRAN 4 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy ZOFRAN ZYDIS 4 mg frystorkad tablett Novartis Finland Oy mg 0577 ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON STADA 8 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG ZOFRAN 8 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy ZOFRAN ZYDIS 8 mg frystorkad tablett Novartis Finland Oy mg/ml 1753 ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited ONDANSETRON AMNEAL 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Amneal Pharma Europe Limited ONDANSETRON B. BRAUN 2 mg/ml injektionsvätska, lösning B. Braun Melsungen AG ONDANSETRON FRESENIUS KABI 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Fresenius Kabi Ab ONDANSETRON HAMELN 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Hameln Pharma Plus GmbH ONDANSETRON HEXAL 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Hexal A/S ZOFRAN 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Novartis Finland Oy A04AA02 Granisetron 1 mg 0846 GRANISETRON STADA 1 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG KYTRIL 1 mg filmdragerad tablett Atnahs Pharma UK Limited mg 0847 GRANISETRON STADA 2 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG KYTRIL 2 mg filmdragerad tablett Atnahs Pharma UK Limited mg/ml 1754 GRANISETRON CLARIS 1 mg/ml injektionsvätska, lösning Claris Lifesciences UK Ltd GRANISETRON FRESENIUS KABI 1 mg/ml injektionsvätska, lösning Fresenius Kabi Ab Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 5

8 1754 GRANISETRON HAMELN 1 mg/ml koncentrat till injektions/infusionsvätska, lösning Hameln Pharma Plus GmbH A04AA05 Palonosetron 250 mikrog 1509 ALOXI 250 mikrog injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/04/306/ 1509 ALOXI 250 mikrog injektionsvätska, lösning Helsinn Birex Pharmaceuticals... EU/1/04/306/ 1509 ALOXI 250 mikrog injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/04/306/ 1509 PALONOSETRON ACCORD 250 mikrog injektionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited EU/1/16/ PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 mikrog injektionsvätska, lösning Fresenius Kabi AB PALONOSETRON HOSPIRA 250 mikrog injektionsvätska, lösning Hospira UK Ltd. EU/1/16/ PALONOSETRON MACURE 250 mikrog injektionsvätska, lösning Macure Pharma ApS PALONOSETRON REIG JOFRE 250 mikrog injektionsvätska, lösning Laboratorio Reig Jofré S.A PALONOSETRON STADA 250 mikrog injektionsvätska, lösning Stada Arzneimittel AG A04AA55 Palonosetron, kombinationer 300 mg / 0.5 mg 2057 AKYNZEO 300 mg / 0.5 mg kapsel, hård Helsinn Birex Pharmaceuticals... EU/1/15/ AKYNZEO 300 mg / 0.5 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/15/1001 A04AD12 Aprepitant 125 mg + 80 mg 1534 EMEND 125 mg + 80 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/03/262/ 1534 EMEND 125 mg + 80 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/03/262/ 150 mg 2085 FOSAPREPITANT ACCORD 150 mg pulver till infusionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited IVEMEND 150 mg pulver till infusionsvätska, lösning Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/437/ A05AA02 Ursodeoxicholsyra 250 mg 1988 URSOCHOL 250 mg kapsel, hård Orifarm Generics A/S URSOSAN 250 mg kapsel, hård PRO.MED.CS Praha a.s A06AB08 Natriumpikosulfat 7.5 mg/ml 1927 LAXOBERON 7.5 mg/ml orala droppar, lösning Orifarm Oy LAXOBERON 7.5 mg/ml orala droppar, lösning Sanofi Oy 9160 A06AB58 Natriumpikosulfat, kombinationer 1600 PICOPREP pulver till oral lösning Ferring Lääkkeet Oy PICOPREP pulver till oral lösning Paranova Oy PICOPREP pulver till oral lösning Orifarm Oy A06AD11 Laktulos Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 6

9 670 mg/ml 0021 LACTULOSE SANDOZ 670 mg/ml oral lösning Sandoz A/S LEVOLAC 670 mg/ml oral lösning Takeda Oy DUPHALAC 667 mg/ml oral lösning Mylan Healthcare B.V DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml oral lösning Mylan IRE Healthcare Limited LACTULOS RATIOPHARM 667 mg/ml oral lösning ratiopharm Oy A06AD15 Macrogol 6 g 2027 PEGORATIO 6 g pulver till oral lösning i endosbehållare ratiopharm GmbH PEGORION 6 g pulver till oral lösning i endosbehållare Orion Corporation g 2028 PEGORATIO 12 g pulver till oral lösning i endosbehållare ratiopharm GmbH PEGORION 12 g pulver till oral lösning i endosbehållare Orion Corporation A06AD65 Macrogol, kombinationer 13.8 g 0793 DUPHAGOL 13.8 g pulver till oral lösning Mylan Finland Oy LAXIDO APPELSIINI pulver till oral lösning i endosbehållare Galen Limited LAXIDO pulver till oral lösning i endosbehållare Galen Limited MOVICOL CHOCOLATE pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine B.V MOVICOL PLAIN pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine B.V MOVICOL pulver till oral lösning Paranova Oy MOVICOL pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine B.V MOXALOLE pulver till oral lösning Meda Oy g 1006 DUPHAGOL JUNIOR 6.9 g pulver till oral lösning Mylan Finland Oy MOVICOL JUNIOR CHOCOLATE pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine B.V MOVICOL JUNIOR PLAIN pulver till oral lösning i endosbehållare Paranova Oy MOVICOL JUNIOR PLAIN pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine B.V MOVIPREP APPELSIINI pulver till oral lösning Norgine B.V MOVIPREP pulver till oral lösning Paranova Oy MOVIPREP pulver till oral lösning Norgine B.V MOVIPREP pulver till oral lösning Orifarm Oy A07AA02 Nystatin IU/ml 2088 NYSTATIN ORIFARM IU/ml oral suspension Orifarm Generics A/S NYSTIMEX IU/ml oral suspension RPH Pharmaceuticals AB A07AA09 Vankomycin Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 7

10 125 mg 2071 VANCOMYCIN STRIDES 125 mg kapsel, hård Strides Arcolab International VANCOMYCIN XELLIA 125 mg kapsel, hård Xellia Pharmaceuticals ApS mg 2072 VANCOMYCIN STRIDES 250 mg kapsel, hård Strides Arcolab International VANCOMYCIN XELLIA 250 mg kapsel, hård Xellia Pharmaceuticals ApS A07AA11 Rifaximin 550 mg 1407 REFERO 550 mg filmdragerad tablett ALFASIGMA S.p.A TARGAXAN 550 mg filmdragerad tablett Norgine B.V A07BA01 Medicinalkol 1617 CARBOMIX granulat till oral suspension Paranova Oy CARBOMIX granulat till oral suspension Takeda Oy 9941 A07DA03 Loperamid 2 mg 0024 IMOCUR 2 mg kapsel, hård Mylan AB IMODIUM 2 mg filmdragerad tablett McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg kapsel, hård McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg kapsel, mjuk McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg munsönderfallande tablett McNeil, a division of Janssen LOPACUT 2 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy LOPEX 2 mg kapsel, hård Orion Corporation A07EA02 Hydrokortison 100 mg/annos 2001 COLIFOAM 100 mg/annos rektalskum Paranova Oy COLIFOAM 100 mg/annos rektalskum Orifarm Oy COLIFOAM 100 mg/annos rektalskum Meda Oy 8625 A07EC01 Sulfasalazin 500 mg 1547 SALAZOPYRIN EN 500 mg enterotablett Pfizer Oy SALAZOPYRIN EN 500 mg enterotablett Paranova Oy A07EC02 Mesalazin 500 mg 1371 ASACOL 500 mg suppositorium Paranova Oy ASACOL 500 mg suppositorium Tillotts Pharma AB ASACOL 500 mg suppositorium Orifarm Oy Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 8

11 400 mg 2069 ASACOL 400 mg enterotablett Tillotts Pharma AB ASACOL 400 mg enterotablett Orifarm Oy A07FA02 Saccharomyces boulardii 250 mg 2043 PRECOSA 250 mg kapsel, hård Biocodex PRECOSA 250 mg kapsel, hård Orifarm Oy PRECOSA 250 mg kapsel, hård 2care4 ApS A08AB01 Orlistat 120 mg 0633 ORLISTAT STADA 120 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG XENICAL 120 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/98/071/ 0633 XENICAL 120 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/98/071/ 0633 XENICAL 120 mg kapsel, hård CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH EU/1/98/071/ 60 mg 1296 ALLI 60 mg kapsel, hård Glaxo Group Limited EU/1/07/401/ 1296 ORLISTAT SANDOZ 60 mg kapsel, hård Sandoz A/S ORLISTAT STADA 60 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG A09AA02 Kombinationer av enzymer (lipase, protease osv.) 1378 CREON enterokapsel, hård Paranova Oy CREON enterokapsel, hård Orifarm Oy CREON enterokapsel, hård Mylan Finland Oy CREON enterokapsel, hård Paranova Oy CREON enterokapsel, hård Orifarm Oy CREON enterokapsel, hård Mylan Finland Oy 9358 A10AB05 Insulin aspart 100 U/ml 0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektionsvätska, lösning Novo Nordisk A/S EU/1/99/119/ 0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/99/119/ A10AB06 Insulin glulisin 100 U/ml 2078 APIDRA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Paranova Oy EU/1/04/285/ 2078 APIDRA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Aventis Pharma Deutschland... EU/1/04/285/ A10AE04 Insulin glargin 100 U/ml 1260 LANTUS 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Paranova Oy EU/1/00/134/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 9

12 1260 LANTUS 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Sanofi-Aventis Deutschland... EU/1/00/134/ 1260 LANTUS 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Orifarm Oy EU/1/00/134/ 300 U/ml 2111 TOUJEO 300 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Orifarm Oy EU/1/00/133/ 2111 TOUJEO 300 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Sanofi-Aventis Deutschland... EU/1/00/133/ 2111 TOUJEO 300 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Abacus Medicine A/S EU/1/00/133/ A10AE05 Insulin detemir 100 U/ml 0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Novo Nordisk A/S EU/1/04/278/ 0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Orifarm Oy EU/1//04/278 A10AE06 Insulin degludec 100 U/ml 1948 TRESIBA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Novo Nordisk A/S EU/1/12/807/ 1948 TRESIBA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Paranova Oy EU/1/12/807/ 1948 TRESIBA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Abacus Medicine A/S EU/1/12/807/ 100 U/ml 1999 TRESIBA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Novo Nordisk A/S EU/1/12/807/ 1999 TRESIBA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Paranova Oy EU/1/12/807/ 1999 TRESIBA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Orifarm Oy EU/1/12/807/ 1999 TRESIBA 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Abacus Medicine A/S EU/1/12/807/ A10BA02 Metformin 1000 mg 0027 GLUCOPHAGE 1000 mg filmdragerad tablett Merck Santé s.a.s METFORMIN MYLAN 1000 mg filmdragerad tablett Mylan AB METFORMIN STADA 1000 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy ORAMET-HEXAL 1000 mg filmdragerad tablett Hexal A/S METFOREM 1 g filmdragerad tablett Orion Corporation mg 0029 GLUCOPHAGE 500 mg filmdragerad tablett Merck Santé s.a.s METFORMIN ACTAVIS 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf METFORMIN MYLAN 500 mg filmdragerad tablett Mylan AB METFORMIN VITABALANS 500 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy ORAMET 500 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S mg 0030 METFORMIN ACTAVIS 850 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf METFORMIN MYLAN 850 mg filmdragerad tablett Mylan AB ORAMET 850 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 10

13 500 mg 0758 DIFORMIN RETARD 500 mg filmdragerad tablett med modifierad frisättning Takeda Oy METFOREM 500 mg depottablett Orion Corporation METFORMIN ACCORD 500 mg depottablett Accord Healthcare Limited mg 0759 DIFORMIN RETARD 750 mg filmdragerad tablett med modifierad frisättning Takeda Oy METFOREM 750 mg depottablett Orion Corporation A10BB12 Glimepirid 1 mg 0638 AMARYL 1 mg tablett Sanofi Oy GLIMEPIRID KRKA 1 mg tablett KRKA Sverige AB GLIMEPIRID SANDOZ 1 mg tablett Sandoz A/S OLTAR 1 mg tablett Menarini International mg 0639 AMARYL 2 mg tablett Sanofi Oy GLIMEPIRID KRKA 2 mg tablett KRKA Sverige AB GLIMEPIRID SANDOZ 2 mg tablett Sandoz A/S OLTAR 2 mg tablett Menarini International mg 0640 AMARYL 3 mg tablett Sanofi Oy GLIMEPIRID KRKA 3 mg tablett KRKA Sverige AB GLIMEPIRID SANDOZ 3 mg tablett Sandoz A/S OLTAR 3 mg tablett Menarini International mg 0644 AMARYL 4 mg tablett Sanofi Oy GLIMEPIRID KRKA 4 mg tablett KRKA Sverige AB GLIMEPIRID SANDOZ 4 mg tablett Sandoz A/S PRIGLIDE 4 mg tablett Menarini International A10BD05 Metformin och pioglitazon 15 mg / 850 mg 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/06/354/ 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Takeda Pharma A/S EU/1/06/354/ 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/06/354/ 0970 GLUBRAVA 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Takeda Pharma A/S EU/1/07/421/ A10BD07 Metformin och sitagliptin 50 mg / 850 mg 0995 EFFICIB 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/457/ 0995 JANUMET 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/08/455/ 0995 JANUMET 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/455/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 11

14 0995 RISTFOR 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/10/620/ 0995 VELMETIA 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/456/ 50 mg / 1000 mg 0996 EFFICIB 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/457/ 0996 JANUMET 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/455/ 0996 RISTFOR 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/10/620/ 0996 VELMETIA 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/456/ A10BD08 Metformin och vildagliptin 50 mg / 850 mg 1032 EUCREAS 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Limited EU/1/07/425/ 1032 ICANDRA 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Limited EU/1/08/484/ 1032 ZOMARIST 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Limited EU/1/08/483/ 50 mg / 1000 mg 1033 EUCREAS 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Limited EU/1/07/425/ 1033 ICANDRA 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Limited EU/1/08/ ZOMARIST 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Limited EU/1/08/483 A10BD15 Metformin och dapagliflozin 5 mg / 850 mg 1668 EBYMECT 5 mg / 850 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/15/ XIGDUO 5 mg / 850 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/13/900/ 5 mg / 1000 mg 1669 EBYMECT 5 mg / 1000 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/15/ XIGDUO 5 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/13/900/ 1669 XIGDUO 5 mg / 1000 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/13/900/ A10BD20 Metformin och empagliflozin 12.5 mg / 1000 mg 1994 SYNJARDY 12.5 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/15/ SYNJARDY 12.5 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Boehringer Ingelheim Pharma... EU/1/15/ mg / 1000 mg 1995 SYNJARDY 5 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/15/ SYNJARDY 5 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Boehringer Ingelheim Pharma... EU/1/15/1003 A10BG03 Pioglitazon 30 mg 0040 ACTOS 30 mg tablett Paranova Oy EU/1/00/150/ 0040 ACTOS 30 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 0040 ACTOS 30 mg tablett Orifarm Oy EU/1/00/150/ 0040 GLIDIPION 30 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 0040 GLUSTIN 30 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 0040 PIOGLITAZONE ACCORD 30 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 12

15 0040 PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 0040 PIOGLITAZONE TEVA 30 mg tablett Teva B.V. EU/1/12/757/ 0040 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 mg tablett Teva B.V. EU/1/12/758/ 15 mg 1037 ACTOS 15 mg tablett Paranova Oy EU/1/00/150/ 1037 ACTOS 15 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 1037 GLIDIPION 15 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 1037 GLUSTIN 15 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 1037 PIOGLITAZONE ACCORD 15 mg tablett Paranova Oy EU/1/11/722/ 1037 PIOGLITAZONE ACCORD 15 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ 1037 PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 1037 PIOGLITAZONE TEVA 15 mg tablett Teva B.V. EU/1/12/757/ 1037 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 mg tablett Teva B.V. EU/1/12/758/ 45 mg 1038 ACTOS 45 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 1038 GLIDIPION 45 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 1038 GLUSTIN 45 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 1038 PIOGLITAZONE ACCORD 45 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ 1038 PIOGLITAZONE ACTAVIS 45 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 1038 PIOGLITAZONE TEVA 45 mg tablett Teva B.V. EU/1/12/757/ 1038 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 mg tablett Teva B.V. EU/1/12/758/ A10BH01 Sitagliptin 25 mg 0886 JANUVIA 25 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/07/383/ 0886 JANUVIA 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0886 JANUVIA 25 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/07/383/ 0886 JANUVIA 25 mg filmdragerad tablett Abacus Medicine A/S EU/1/07/383/ 0886 RISTABEN 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ 0886 SITAGLIPTIN RATIOPHARM 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH TESAVEL 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/01/7/435/ 0886 XELEVIA 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ 50 mg 0887 JANUVIA 50 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/07/383/ 0887 JANUVIA 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0887 JANUVIA 50 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/07/383/ 0887 RISTABEN 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ 0887 SITAGLIPTIN RATIOPHARM 50 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH TESAVEL 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/ 0887 XELEVIA 50 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/07/382/ 0887 XELEVIA 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 13

16 0887 XELEVIA 50 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/07/382/ 100 mg 0901 JANUVIA 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0901 RISTABEN 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ 0901 SITAGLIPTIN RATIOPHARM 100 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH TESAVEL 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/ 0901 XELEVIA 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ A10BH02 Vildagliptin 50 mg 1036 GALVUS 50 mg tablett Novartis Europharm Limited EU/1/07/414/ 1036 JALRA 50 mg tablett Novartis Europharm Limited EU/1/08/485/ 1036 VILDAGLIPTIN KRKA 50 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto XILIARX 50 mg tablett Novartis Europharm Limited EU/1/08/486/ A10BJ02 Liraglutid 6 mg/ml 1261 VICTOZA 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Novo Nordisk A/S EU/1/09/529/ 1261 VICTOZA 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Paranova Oy EU/1/09/529/ A10BJ05 Dulaglutid 1.5 mg 2125 TRULICITY 1.5 mg injektionsvätska, lösning Eli Lilly Nederland BV EU/1/14/956/ 2125 TRULICITY 1.5 mg injektionsvätska, lösning Abacus Medicine A/S EU/1/14/956/ A10BK01 Dapagliflozin 5 mg 1694 EDISTRIDE 5 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/15/ FORXIGA 5 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/12/795/ 10 mg 1695 EDISTRIDE 10 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/15/ FORXIGA 10 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/12/795/ A10BK03 Empagliflozin 25 mg 1741 JARDIANCE 25 mg filmdragerad tablett Boehringer Ingelheim... EU/1/14/930/ 1741 JARDIANCE 25 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/14/930/ 10 mg 1742 JARDIANCE 10 mg filmdragerad tablett Boehringer Ingelheim... EU/1/14/930/ 1742 JARDIANCE 10 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/14/930/ A10BX02 Repaglinid 0.5 mg 1039 ENYGLID 0.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 14

17 1039 NOVONORM 0.5 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1039 PRANDIN 0.5 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1039 REPAGLINID STADA 0.5 mg tablett Stada Arzneimittel AG REPAGLINIDE ACCORD 0.5 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1039 REPAGLINIDE KRKA 0.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1039 REPAGLINIDE TEVA 0.5 mg tablett Teva B.V. EU/1/09/530/ 1 mg 1040 ENYGLID 1 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1040 NOVONORM 1 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1040 PRANDIN 1 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1040 REPAGLINID STADA 1 mg tablett Stada Arzneimittel AG REPAGLINIDE ACCORD 1 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1040 REPAGLINIDE KRKA 1 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1040 REPAGLINIDE TEVA 1 mg tablett Teva B.V. EU/1/09/530/ 2 mg 1041 ENYGLID 2 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1041 NOVONORM 2 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1041 PRANDIN 2 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1041 REPAGLINID STADA 2 mg tablett Stada Arzneimittel AG REPAGLINIDE ACCORD 2 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1041 REPAGLINIDE KRKA 2 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1041 REPAGLINIDE TEVA 2 mg tablett Teva B.V. EU/1/09/530/ A11CC03 Alfakalcidol 0.25 mikrog 1287 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.25 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S ETALPHA 0.25 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S mikrog 1288 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.5 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S ETALPHA 0.5 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S mikrog 1289 ALFACALCIDOL ORIFARM 1 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S ETALPHA 1 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S 7974 A11CC05 Kolekalciferol (vitamin D3) 800 IU 2110 DIVISUN 800 IU tablett Meda Oy DIVISUN 800 IU tablett Paranova Oy A11DB Vitamin B1 kombinationer med vitamin B6 och/eller vitamin B NEUROBION FORTE dragerad tablett Paranova Oy Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 15

18 1659 NEUROBION FORTE dragerad tablett Merck KGaA NEUROBION FORTE dragerad tablett Orifarm Oy A12AA04 Kalciumkarbonat 500 mg 2105 CALCICHEW APPELSIINI 500 mg tuggtablett Takeda Oy KALCIPOS 500 mg filmdragerad tablett Recip Ab A12AX Kalcium, kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel 500 mg / 400 IU 0567 RECIKALC-D 500 mg / 400 IU filmdragerad tablett Recip AB CALCICHEW D3 FORTE MANSIKKA-MELONI 500 mg / 10 mikrog tuggtablett Takeda Oy CALCICHEW D3 FORTE MINTTU 500 mg / 10 mikrog tuggtablett Takeda Oy CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog filmdragerad tablett Takeda Oy CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog tuggtablett Takeda Oy KALCIPOS-D 500 mg / 10 mikrog filmdragerad tablett Recip AB KALCIPOS-D 500 mg / 10 mikrog tuggtablett Recip AB mg / 20 mikrog 1218 CALCICHEW D3 EXTRA APPELSIINI 500 mg / 20 mikrog tuggtablett Takeda Oy CALCICHEW D3 EXTRA SITRUUNA 500 mg / 20 mikrog tuggtablett Takeda Oy KALCIPOS-D FORTE 500 mg / 20 mikrog filmdragerad tablett MEDA AB KALCIPOS-D FORTE 500 mg / 20 mikrog tuggtablett MEDA AB mg / 5 mikrog 2106 CALCICHEW D3 APPELSIINI 500 mg / 5 mikrog tuggtablett Takeda Oy KALCIPOS-D MITE 500 mg / 5 mikrog filmdragerad tablett Recip AB A12BA01 Kaliumklorid 1 g 1545 KALEORID 1 g depottablett Leo Pharma A/S KALEORID 1 g depottablett Paranova Oy KALEORID 1 g depottablett Orifarm Oy mg 1621 KALEORID 750 mg depottablett Leo Pharma A/S KALIUMKLORID ORIFARM 750 mg depottablett Orifarm Generics A/S A16AA05 Kargluminsyra 200 mg 2013 CARBAGLU 200 mg dispergerbar tablett Orphan Europe SARL... EU/1/02/246/ 2013 UCEDANE 200 mg dispergerbar tablett Lucane Pharma EU/1/17/1202 A16AB03 Agalsidas alfa 1 mg/ml 1961 REPLAGAL 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/01/189/ 1961 REPLAGAL 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Shire Human Genetic Therapies... EU/1/01/189/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 16

19 A16AX04 Nitisinon 2 mg 2040 NITISINONE MDK 2 mg kapsel, hård MendeliKABS Europe Limited EU/1/17/ ORFADIN 2 mg kapsel, hård Swedish Orphan Biovitrum... EU/1/04/303/ 5 mg 2041 NITISINONE MDK 5 mg kapsel, hård MendeliKABS Europe Limited EU/1/17/ ORFADIN 5 mg kapsel, hård Swedish Orphan Biovitrum... EU/1/04/303/ 10 mg 2042 NITISINONE MDK 10 mg kapsel, hård MendeliKABS Europe Limited EU/1/17/ NITYR 10 mg tablett Cycle Pharmaceuticals Ltd EU/1/18/ ORFADIN 10 mg kapsel, hård Swedish Orphan Biovitrum... EU/1/04/303/ A16AX06 Miglustat 100 mg 1977 MIGLUSTAT ACCORD 100 mg kapsel, hård Accord Healthcare Limited MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg kapsel, hård Gen.Orph EU/1/17/ YARGESA 100 mg kapsel, hård JensonR+ Limited EU/1/17/ ZAVESCA 100 mg kapsel, hård Actelion Registration Ltd EU/1/02/238/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 17

20 B BLOD OCH BLODBILDANDE ORGAN B01AB01 Läkemedelsprodukt Innehavare MTnr Heparin 5000 IU/ml 1256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektionsvätska, lösning Leo Pharma A/S HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy IU/ml 1439 HEPARIN LEO 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Leo Pharma A/S HEPARIN LEO 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy B01AB04 Dalteparin IU/ml 2062 FRAGMIN IU/ml injektionsvätska, lösning Pfizer Oy FRAGMIN IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy B01AC04 Klopidogrel 75 mg 0821 CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg filmdragerad tablett Apotex Europe B.V. EU/1/09/568/ 0821 CLOPIDOGREL BGR 75 mg filmdragerad tablett Laboratoires Biogaran EU/1/09/558/ 0821 CLOPIDOGREL HCS 75 mg filmdragerad tablett HCS bvba EU/1/10/651/ 0821 CLOPIDOGREL KRKA 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/556/ 0821 CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/562/ 0821 CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg filmdragerad tablett Mylan S.A.S. EU/1/09/559/ 0821 CLOPIDOGREL ORION 75 mg filmdragerad tablett Orion Corporation CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg filmdragerad tablett Teva B.V. EU/1/14/975/ 0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg filmdragerad tablett Archie Samuel s.r.o. EU/1/09/541/ 0821 CLOPIDOGREL STADA 75 mg filmdragerad tablett STADA Arzneimittel AG CLOPIDOGREL TAD 75 mg filmdragerad tablett Tad Pharma GmbH EU/1/09/555/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA 75 mg filmdragerad tablett Teva B.V. EU/1/09/540/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 mg filmdragerad tablett Teva Generics B.V. EU/1/10/650/ 0821 CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg filmdragerad tablett Zentiva, k.s. EU/1/08/465/ 0821 CLOPIDRION 75 mg filmdragerad tablett Orion Corporation GREPID 75 mg filmdragerad tablett Pharmathen... EU/1/09/535/ 0821 ISCOVER 75 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/070/ 0821 ISCOVER 75 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/ 0821 PLAVIX 75 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/69/ PLAVIX 75 mg filmdragerad tablett Sanofi Clir SNC EU/1/98/069/ 0821 ZYLLT 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/553/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 18

21 300 mg 1142 CLOPIDOGREL ZENTIVA 300 mg filmdragerad tablett Zentiva, k.s. EU/1/08/465/ 1142 ISCOVER 300 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/ 1142 PLAVIX 300 mg filmdragerad tablett Sanofi Clir SNC EU/1/98/069/ B01AC13 Abciximab 2 mg/ml 1466 REOPRO 2 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning Janssen Biologics B.V REOPRO 2 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning Orifarm Oy B01AC16 Eptifibatid 0.75 mg/ml 1755 EPTIFIBATIDE ACCORD 0.75 mg/ml infusionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited EU/1/15/ INTEGRILIN 0.75 mg/ml infusionsvätska, lösning Glaxo Group Ltd. EU/1/99/109/ 2 mg/ml 1756 EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited EU/1/15/ INTEGRILIN 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Glaxo Group Ltd. EU/1/99/109/ B01AC22 Prasugrel 5 mg 2123 EFIENT 5 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/08/503/ 2123 PRASUGREL MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan S.A.S. EU/1/18/ mg 2124 EFIENT 10 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/08/503/ 2124 PRASUGREL MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan S.A.S. EU/1/18/1273 B01AC24 Ticagrelor 90 mg 2016 BRILIQUE 90 mg filmdragerad tablett AstraZeneca AB EU/1/10/655/ 2016 BRILIQUE 90 mg munsönderfallande tablett AstraZeneca AB EU/1/10/655/ B01AC30 Kombinationer 200 mg / 25 mg 1377 ORISANTIN 200 mg / 25 mg kapsel med modifierad frisättning, hård Orion Corporation ASASANTIN RETARD kapsel med modifierad frisättning, hård Boehringer Ingelheim mg / 75 mg 1537 CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 mg / 75 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/10/623/ 1537 DUOPLAVIN 75 mg / 75 mg filmdragerad tablett Sanofi Clir SNC EU/1/10/619/ 75 mg / 100 mg 1538 CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 mg / 100 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/10/623/ 1538 DUOPLAVIN 75 mg / 100 mg filmdragerad tablett Sanofi Clir SNC EU/1/10/619/ B01AD02 Alteplas Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 19

22 1281 ACTILYSE pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Boehringer Ingelheim ACTILYSE pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Orifarm Oy mg 1825 ACTILYSE 2 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning Boehringer Ingelheim ACTILYSE 2 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning Orifarm Oy B01AE03 Argatroban 100 mg/ml 2002 NOVASTAN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy NOVASTAN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Mitsubishi Tanabe Pharma B01AE06 Bivalirudin 250 mg 1608 ANGIOX 250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/04/289/ 1608 ANGIOX 250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning The Medicines Company UK Ltd EU/1/04/289/ 1608 BIVALIRUDIN ACCORD 250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited BIVALIRUDIN REIG JOFRE 250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning Laboratorio Reig Jofré S.A B01AF01 Rivaroxaban 10 mg 1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Bayer AG EU/1/08/472/ 1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/08/472/ 1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/08/472/ B01AF03 Edoxaban 15 mg 2017 LIXIANA 15 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/15/993/ 2017 ROTEAS 15 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/16/ mg 2018 LIXIANA 30 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/15/993/ 2018 ROTEAS 30 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/16/ mg 2019 LIXIANA 60 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/15/993/ 2019 ROTEAS 60 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/16/1152 B02AA02 Tranexamsyra 100 mg/ml 1758 CAPRILON 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Takeda Oy TRANEXAMIC ACID ACCORD 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Accord Healthcare Limited TRANEXAMIC ACID ALTERNOVA 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Alternova A/S TRANEXAMIC ACID ORION 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Orion Corporation TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Stragen Nordic A/S Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 20

23 B02BA01 Fytomenadion 10 mg/ml 1634 KONAKION NOVUM 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy KONAKION NOVUM 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Roche Oy 9542 B02BC30 Kombinationer 1410 TACHOSIL matris till vävnadslim Paranova Oy EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL matris till vävnadslim Takeda Austria GmbH EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL matris till vävnadslim Orifarm Oy EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL matris till vävnadslim 2care4 ApS EU/1/04/277/ B03AB05 Järnoxidpolymaltoskomplexer 100 mg Fe MALTOFER 100 mg Fe+++ tuggtablett Paranova Oy MALTOFER 100 mg Fe+++ tuggtablett Orifarm Oy MALTOFER 100 mg Fe+++ tuggtablett Vifor France mg Fe+++/ml 1748 MALTOFER 50 mg Fe+++/ml orala droppar, lösning Paranova Oy MALTOFER 50 mg Fe+++/ml orala droppar, lösning Orifarm Oy MALTOFER 50 mg Fe+++/ml orala droppar, lösning Vifor France 4555 B03BA01 Cyanokobalamin 1 mg 1978 B12-VITAMIINI RATIOPHARM 1 mg filmdragerad tablett Teva B.V NOVAVITA 1 mg filmdragerad tablett Alternova A/S B03XA01 Epoetin IU 1363 NEORECORMON IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ 1363 NEORECORMON IU injektionsvätska, lösning Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ 5000 IU 1364 NEORECORMON 5000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ 1364 NEORECORMON 5000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ IU 1365 NEORECORMON IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ 1365 NEORECORMON IU injektionsvätska, lösning Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ 6000 IU 1366 NEORECORMON 6000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ 1366 NEORECORMON 6000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ 4000 IU 1367 NEORECORMON 4000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ 1367 NEORECORMON 4000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 21

24 30000 IU / 0.75 ml 2025 RETACRIT IU / 0.75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Orifarm Oy EU/1/07/431/ 2025 RETACRIT IU / 0.75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hospira UK Limited... EU/1/07/431/ 2025 RETACRIT IU / 0.75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Abacus Medicine A/S EU/1/07/431/ 6000 IU / 0.6 ml 2094 RETACRIT 6000 IU / 0.6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hospira UK Limited... EU/1/07/431/ 2094 RETACRIT 6000 IU / 0.6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Abacus Medicine A/S EU/1/07/431/ IU/ml 2095 RETACRIT IU/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hospira UK Limited... EU/1/07/431/ 2095 RETACRIT IU/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Abacus Medicine A/S EU/1/07/431/ B03XA02 Darbepoetin alfa 500 mikrog 1297 ARANESP 500 mikrog injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Paranova Oy EU/1/01/185/ 1297 ARANESP 500 mikrog injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Amgen Europe B.V. EU/1/01/185/ B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta 75 mikrog / 0.3 ml 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Paranova Oy EU/1/07/400/ 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Orifarm Oy EU/1/07/400/ 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Roche Registration GmbH EU/1/07/400/ 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Abacus Medicine A/S EU/1/07/400/ 100 mikrog / 0.3 ml 1643 MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Paranova Oy EU/1/07/400/ 1643 MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Orifarm Oy EU/1/07/400/ 1643 MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Roche Registration GmbH EU/1/07/400/ 1643 MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Abacus Medicine A/S EU/1/07/400/ 200 mikrog / 0.3 ml 2007 MIRCERA 200 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Paranova Oy EU/1/07/400/ 2007 MIRCERA 200 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Orifarm Oy EU/1/07/400/ 2007 MIRCERA 200 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Roche Registration GmbH EU/1/07/400/ 150 mikrog / 0.3 ml 2065 MIRCERA 150 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Paranova Oy EU/1/07/400/ 2065 MIRCERA 150 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Roche Registration GmbH EU/1/07/400/ 2065 MIRCERA 150 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Abacus Medicine A/S EU/1/07/400/ B05BB01 Elektrolyter 9 mg/ml 1759 NATRIUMKLORID B. BRAUN 9 mg/ml infusionsvätska, lösning B. Braun Melsungen AG NATRIUMKLORID BAXTER 9 mg/ml infusionsvätska, lösning Baxter Oy NATRIUMKLORID BAXTER VIAFLO 9 mg/ml infusionsvätska, lösning Baxter Oy NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 mg/ml infusionsvätska, lösning Fresenius Kabi Ab 7992 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 22

25 100 mg/ml 1974 CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN 100 mg/ml injektionsvätska B. Braun Melsungen AG CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN 100 mg/ml injektionsvätska Orifarm Oy B05BB02 Elektrolyter och kolhydrater 4.5 mg/ml + 25 mg/ml 1760 NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 4.5 mg/ml + 25 mg/ml infusionsvätska, lösning B. Braun Melsungen AG NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO 4.5 mg/ml + 25 mg/ml infusionsvätska, lösning Baxter Oy mg/ml + 50 mg/ml 1761 NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 9 mg/ml + 50 mg/ml infusionsvätska, lösning B. Braun Melsungen AG NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO 9 mg/ml + 50 mg/ml infusionsvätska, lösning Baxter Oy B05BC01 Mannitol 150 mg/ml 1762 MANNITOL BAXTER VIAFLO 150 mg/ml infusionsvätska, lösning Baxter Oy MANNITOL BRAUN 150 mg/ml infusionsvätska, lösning B. Braun Melsungen AG B05XA01 Kaliumklorid 150 mg/ml 1763 ADDEX-KALIUMKLORID 150 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Fresenius Kabi Ab KALIUMKLORID BRAUN 150 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning B. Braun Melsungen AG B05XA14 Natriumglycerofosfat 2020 GLYCOPHOS koncentrat till infusionsvätska, lösning Fresenius Kabi Ab GLYCOPHOS koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy B05XB02 Alanylglutamin 200 mg/ml 1638 DIPEPTIVEN 200 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Fresenius Kabi Ab DIPEPTIVEN 200 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy B06AC04 Konestat alfa 2100 IU 1611 RUCONEST 2100 IU pulver till injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/10/641/ 1611 RUCONEST 2100 IU pulver till injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/10/641/ 1611 RUCONEST 2100 IU pulver till injektionsvätska, lösning Pharming Group N.V. EU/1/10/641/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland Sida 23