Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Elias Åström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2011/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baxogar 150 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Pharmathen Pharmaceutics S.A., Pallini Attiki, Grekland ATC-kod: M05B A06 (ibandronat) Baxogar är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Quodixor. * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Buprenorphine Orifarm 2 mg resoriblett, sublingual Rx (*) 8 mg resoriblett, sublingual Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S, Odense S, Danmark Ombud: Orifarm Generics AB, Malmö ATC-kod: N07B C01 (buprenorfin) Buprenorphine Orifarm är ett generikum till i Sverige godkända Subutex (RB Pharmaceuticals Ltd). Hållbarhet: 2 år Blister, 6 tabletter Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 28 tabletter
2 (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning IV, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Granisetron Vianex 1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Vianex S.A., Nea Erithrea, Grekland Ansvarig tillverkare: Vianex S.A., Athens, Grekland Ombud: Alternova A/S, Skælskør, Danmark ATC-kod: A04A A02 (granisetron) Granisetron Vianex är ett generikum till i Sverige godkända Kytril (Roche AB). Hållbarhet: 3 år Glasampull, 1 x 1 ml Glasampull, 5 x 1 ml Glasampull, 5 x 3 ml Glasampull, 1 x 3 ml Laktulos Unimedic 660 mg/ml oral lösning Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Unimedic AB, Matfors Ansvarig tillverkare: Unimedic AB, Matfors ATC-kod: A06A D11 (laktulos) Laktulos Unimedic är ett generikum till i Sverige godkända Laktulos Recip (Meda AB). Hållbarhet: 2 år Plastflaska, 200 ml Plastflaska, 500 ml Plastflaska, 1000 ml Lamotrigin Pfizer 25 mg tablett Rx 50 mg tablett Rx 100 mg tablett Rx 200 mg tablett Rx
3 Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Ansvarig tillverkare: Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrike Ansvarig tillverkare: Pfizer Service Company, Zaventum, Belgien ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin) Lamotrigin Pfizer är ett generikum till i Sverige godkända Lamictal (GlaxoSmithKline AB). Hållbarhet: 3 år Blister, 30 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 500 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 46 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Plastburk, 60 tabletter Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 250 tabletter Plastburk, 500 tabletter Plastburk, 1000 tabletter Plastburk, 90 tabletter Levodopa/Carbidopa Orifarm 100 mg/25 mg tablett Rx 250 mg/25 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S Odense S, Danmark Ombud: Orifarm Generics AB, Malmö ATC-kod: N04B A02 (levodopa och dekarboxylashämmare) Levodopa/Carbidopa Orifarm är ett generikum till i Sverige godkända Sinemat (Merck Sharp & Dohme BV).
4 Hållbarhet: 2 år Blister, 28 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 96 tabletter Blister, 30 tabletter Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 100 tabletter Mirop 2 mg depottablett Rx 4 mg depottablett Rx 8 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ansvarig tillverkare: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ansvarig tillverkare: TAD Pharma GmbH, Cuxhaven, Tyskland ATC-kod: N04B C04 (ropinirol) Mirop är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Ropinirol Krka. Hållbarhet: 30 månader Blister, 10 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Nurofen 200 mg kapsel, mjuk Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Bath Road, Slough, SL1 3UH, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Nottinghamshire, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: M01A E01 (ibuprofen)
5 Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen ibuprofen. Hållbarhet: 2 år Blister, 2 kapslar Blister, 4 kapslar Blister, 6 kapslar Blister, 8 kapslar Blister, 10 kapslar Blister, 12 kapslar Blister, 16 kapslar Blister, 20 kapslar Blister, 24 kapslar Blister, 30 kapslar Ortanol 10 mg enterotablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Odense SØ, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., ul. Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Tyskland ATC-kod: A02B C01 (omeprazol) Ortanol är ett generikum till i Sverige godkända Losec (AstraZeneca AB). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Quodixor 150 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmathen Pharmaceutics S.A., Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., Pallini Attiki, Grekland Ansvarig tillverkare: Pharmathen Pharmaceutics S.A., Pallini Attiki, Grekland ATC-kod: M05B A06 (ibandronat) Quodixor är ett generikum till i Sverige godkända Bonviva (Roche Registration Ltd). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns.
6 Remifentanil Actavis 1 mg pulver till koncentrat för Rx (*) injektions-/infusionsvätska, lösning 2 mg pulver till koncentrat för Rx (*) injektions-/infusionsvätska, lösning 5 mg pulver till koncentrat för Rx (*) injektions-/infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Laboratoire Elaiapharm, Sophia Antipolis Cedex, Frankrike Ombud: Actavis AB, Stockholm ATC-kod: N01A H06 (remifentanil) Remifentanil Actavis är ett generikum till i Sverige godkända Ultiva (GlaxoSmithKline AB). Hållbarhet: 18 månader 1 mg Injektionsflaskor, 5 x 1 mg 2 mg Injektionsflaskor, 5 x 2 mg 5 mg Injektionsflaskor, 5 x 5 mg (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Ridrosen 35 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ivowen Ltd, Co. Tipperary, Irland Ansvarig tillverkare: Gedeon Richter Plc, Budapest, Ungern ATC-kod: M05B A07 (risedronat) Ridrosen är ett generikum till i Sverige godkända Optinate (sanofi-aventis AB). Hållbarhet: 2 år Blister, 4 tabletter Blister, 12 tabletter
7 Ropinirol Krka 2 mg depottablett Rx 4 mg depottablett Rx 8 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA Sverige AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenien Ansvarig tillverkare: TAD Pharma GmbH, Cuxhaven, Tyskland ATC-kod: N04B C04 (ropinirol) Ropinirol Krka är ett generikum till i Sverige godkända Requip Depot (GlaxoSmithKline AB). Hållbarhet: 30 månader Blister, 10 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Topotecan Ebewe 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Unterach, Österrike Ansvarig tillverkare: EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Unterach, Österrike ATC-kod: L01X X17 (topotekan) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen topotekan hydroklorid. Hållbarhet: 30 månader Injektionsflaska, 1 x 1 ml Injektionsflaska, 5 x 1 ml Injektionsflaska, 10 x 1 ml Injektionsflaska, 1 x 3 ml Injektionsflaska, 5 x 3 ml Injektionsflaska, 10 x 3 ml Injektionsflaska, 1 x 4 ml Injektionsflaska, 5 x 4 ml
8 Injektionsflaska, 10 x 4 ml GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Haldol Depot 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Portugal ATC-kod: N05A D01 (haloperidol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Haldol Depot, 100 mg/ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr 9996 Hållbarhet: 3 år Glasampuller, 5 x 1 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Prograf 1 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Rumänien ATC-kod: L04A D02 (takrolimus) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Prograf, 1 mg kapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 1 år Blister i aluminiumpåse, 50 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Innehåller inte torkmedel. Topimax 200 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, 6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Polen ATC-kod: N03A X11 (topiramat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Topimax, 200 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år
9 Burk, 56 (2 x 28) tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Topimax 100 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx 25 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, 6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Polen ATC-kod: N03A X11 (topiramat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Topimax, 100 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år 100 mg Burk, 56 (2 x 28) tabletter 50 mg Burk, 56 (2 x 28) tabletter 25 mg Burk, 56 (2 x 28) tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Docetaxel Ebewe 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Unterach, Österrike Ombud: Sandoz A/S, Köpenhamn S, Danmark Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Bröstcancer Docetaxel Ebewe i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel nodpositiv bröstcancer. Docetaxel Ebewe i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer som tidigare inte behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
10 Docetaxel Ebewe monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad ellermetastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling. Cytostatikabehandlingen börha inkluderat ett antracyklin eller ett alkylerande medel. Docetaxel Ebewe i kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter medmetastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som inte tidigare fått kemoterapimot metastaserad sjukdom. Docetaxel Ebewe i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer efter svikt på cytostatikabehandling. Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. Icke-småcellig lungcancer Docetaxel Ebewe är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaseradicke-småcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi. Docetaxel Ebewe i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med ickeresektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som tidigare ej behandlatsmed cytostatika för denna sjukdom. Prostatacancer Docetaxel Ebewe i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling avpatienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer. Magsäckscancer av adenocarcinomtyp Docetaxel Ebewe i kombination med cisplatin och 5-flourouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala övergången, vilken inte behandlats med cytostatika för metastaserande sjukdom tidigare. Huvud- och halscancer Docetaxel Ebewe i kombination med cisplatin och 5-flourouracil är indicerat för induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvudhalsregionen. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxorubicin Agila 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 45360 Rx lösning 2 mg/ml pulver till koncentrat till 45361 Rx infusionsvätska, lösning Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin DSM Sinochem 750 mg dispergerbar 51966 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., Alexander
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acegon vet. 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 49759 Rx lösning Lösning för nötkreatur Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tablett 51134 Rx 10 mg/100 mg tablett 51135 Rx 25 mg/100 mg tablett 51136 Rx 25 mg/250 mg tablett 51137 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Krka 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning 57120 Rx 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 57121 Rx lösning Datum för godkännande: 2019-02-04
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,