ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR

Transkript

1 EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den XXX SWD (2015) 79 [ ](2015) XXX ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR ILLUSTRATIV VÄGLEDNING OM IMPORT-/TRANSITERINGSVILLKOR FÖR OCH IMPORT-/TRANSITERINGSKONTROLLER AV VISSA SAMMANSATTA PRODUKTER OCH PRODUKTER SOM FELAKTIGT SKULLE KUNNA BETECKNAS SOM SAMMANSATTA PRODUKTER MED URSPRUNG I TREDJELÄNDER Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Det har inte antagits eller på något annat sätt godkänts av Europeiska kommissionen. Användarna bör därför använda dessa uppgifter med försiktighet. All användning sker på egen risk. SV SV

2 SYFTET MED DETTA DOKUMENT Detta dokument riktar sig huvudsakligen till behöriga myndigheter i medlemsstaterna, särskilt vid gränskontrollstationer, och i informationssyfte till behöriga myndigheter i tredjeländer. Det syftar till att ge vägledning om import- och transiteringsvillkor och kontroller för vissa sammansatta produkter som innehåller bearbetade produkter av animaliskt ursprung och produkter av vegetabiliskt ursprung samt för produkter som innehåller olika produkter av animaliskt ursprung och för produkter som innehåller obearbetade produkter av animaliskt ursprung och produkter av vegetabiliskt ursprung. ANMÄRKNING Detta dokument är ett arbetsdokument som vid behov kan komma att uppdateras med hänsyn till erfarenheter och information från behöriga myndigheter, särskilt gränskontrollstationer och kontoret för livsmedels- och veterinärfrågor vid kommissionens generaldirektorat för hälsa och livsmedelssäkerhet. Europeiska unionens domstol är EU:s rättsliga myndighet och den institution som tolkar EU-rätten i högsta instans. 2

3 FÖRKORTNINGAR OCH DEFINITIONER SOM ANVÄNDS I DENNA VÄGLEDNING CVED DG SANTE Efsa EU EUT HACCP Traces Gemensam veterinärhandling vid införsel för produkter av animaliskt ursprung enligt bilaga III till kommissionens förordning (EG) nr 136/2004 Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet Europeiska unionen Europeiska unionens officiella tidning Faroanalys och kritiska styrpunkter Trade Control and Expert System, infört genom kommissionens beslut 2004/292/EG 3

4 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. SYFTE INLEDNING Bearbetade produkter av animaliskt ursprung kontra sammansatta produkter Produkter som felaktigt skulle kunna betecknas som sammansatta produkter Produkter av obearbetade animaliska produkter och vegetabiliska produkter Kombinationer av produkter av animaliskt ursprung IMPORTVILLKOR FÖR SAMMANSATTA PRODUKTER Djurhälsovillkor för import av sammansatta produkter Folkhälsovillkor för import av sammansatta produkter Grundläggande krav i fråga om livsmedelshygien Andra krav i fråga om livsmedelshygien Växtskyddskrav Andra hälsokrav Anpassning av djur- och folkhälsovillkor för vissa sammansatta produkter IMPORTVILLKOR FÖR VISSA SAMMANSATTA PRODUKTER Ursprung för bearbetade produkter av animaliskt ursprung som används för tillverkning av sammansatta produkter Sammansatta produkters ursprung Trepartshandel med sammansatta produkter enligt artikel 3.1 i förordning (EU) nr 28/ IMPORT- OCH TRANSITERINGSKONTROLL VID EU-GODKÄNDA GRÄNSKONTROLLSTATIONER IMPORTKONTROLL AV VISSA SAMMANSATTA PRODUKTER EXEMPEL FÖR TILLÄMPNINGEN AV VILLKOR OCH KONTROLLER Sammansatta produkter som förtecknas i bilaga II till beslut 2007/275/EG Exempel på sammansatta produkter Innehållande köttprodukter Innehållande mjölkprodukter Innehållande någon annan bearbetad produkt av animaliskt ursprung

5 8. ALLMÄN OCH SPECIFIK INFORMATION OM IMPORT- OCH TRANSITERINGSKONTROLL...25 Bilaga I...26 Bilaga II...28 Bilaga III

6 1. SYFTE Syftet med denna vägledning är att samordna medlemsstaternas genomförande av förfarandena för import- och transiteringskontroll för sändningar av sammansatta produkter från tredjeländer. I vägledningen klargörs import- och transiteringsvillkoren för vissa sammansatta produkter som innehåller bearbetade produkter av animaliskt ursprung och produkter av vegetabiliskt ursprung samt för produkter som innehåller olika produkter av animaliskt ursprung och för produkter som innehåller obearbetade produkter av animaliskt ursprung och produkter av vegetabiliskt ursprung. Denna vägledning kompletterar informationen i följande vägledningar: Key questions related to import requirements and the EU rules on food hygiene and official food controls 1, finns på Riktlinjer för tillämpningen av vissabestämmelser i förordning (EG) nr 853/2004 om hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung 2, finns på 2. INLEDNING När det handlar om livsmedelshygien kallas livsmedel som innehåller både produkter av vegetabiliskt ursprung och bearbetade produkter av animaliskt ursprung för sammansatta produkter. De omfattas av artiklarna 1.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 853/ I artikel 2 a i kommissionens beslut 2007/275/EG 4 definieras de som livsmedel avsett som människoföda som innehåller både bearbetade produkter av animaliskt ursprung och produkter av vegetabiliskt ursprung och som omfattar produkter från första bearbetningsled som utgör en integrerad del av produktionen av slutprodukten. Det är en bred definition, och det är därför nödvändigt att skilja mellan sammansatta produkter, bearbetade produkter av animaliskt ursprung och produkter som felaktigt skulle kunna betecknas som sammansatta produkter SANCO/1446/2005 Rev SANCO/10098/2009 Rev Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, , s. 55, och offentliggjord på nytt i EUT L 226, , s. 22). Kommissionens beslut 2007/275/EG av den 17 april 2007 om förteckningar över djur och produkter som skall undersökas vid gränskontrollstationer enligt rådets direktiv 91/496/EEG och 97/78/EG (EUT L 116, , s. 9). 6

7 2.1. Bearbetade produkter av animaliskt ursprung kontra sammansatta produkter I bilaga I till denna vägledning ges en översikt över tillämpningsområdet för förordningarna (EG) nr 852/ och (EG) nr 853/2004. Översikten är inte uttömmande utan endast vägledande och kan komma att ses över med hänsyn till erfarenheterna när det gäller reglerna. Förordning (EG) nr 853/2004 gäller inte produktion av livsmedel som innehåller både produkter av vegetabiliskt ursprung och bearbetade produkter av animaliskt ursprung, om inte något annat uttryckligen föreskrivs. Ett sådant undantag från tillämpningsområdet har sin grund i att den risk som ingrediensen av animaliskt ursprung medför kan kontrolleras genom tillämpning av reglerna i förordning (EG) nr 852/2004, utan att några mer detaljerade särskilda krav behöver tillämpas. I artikel 1.2 i förordning (EG) nr 853/2004 anges dock klart och tydligt att de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som används vid beredningen av sammansatta produkter ska införskaffas och hanteras i enlighet med kraven i förordning (EG) nr 853/2004. Några exempel: Mjölkpulver som används för beredning av glass ska ha erhållits i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004. Tillverkning av glass omfattas emellertid av förordning (EG) nr 852/2004. Bearbetade produkter av animaliskt ursprung, t.ex. kött-, mjölk- och/eller fiskeriprodukter, som används för beredning av pizza ska ha erhållits i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004, men framställningen av pizzan omfattas av förordning (EG) nr 852/2004. Kött- och/eller mjölkprodukter som används för beredning av färdiglagade rätter som består av sådana bearbetade produkter och grönsaker ska ha erhållits i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004, men framställningen av sådana färdiglagade rätter omfattas av förordning (EG) nr 852/2004. Äggprodukter som används för beredning av majonnäs ska ha erhållits i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004. Tillverkning av majonnäs omfattas emellertid av förordning (EG) nr 852/2004. Sådana sammansatta produkter bereds vid en registrerad anläggning, men de produkter av animaliskt ursprung som används för produktion av den sammansatta produkten ska komma från en godkänd anläggning. Om en produkt av vegetabiliskt ursprung tillsätts en bearbetad animalisk produkt under bearbetningen enligt artikel 2.1 m i förordning (EG) nr 852/2004, t.ex. för att ge särskilda egenskaper eller när en produkt av vegetabiliskt ursprung behövs vid tillverkningen av produkten av animaliskt ursprung (artikel 2.1 o i förordning (EG) nr 852/2004), innebär det dock inte automatiskt att det livsmedel som blir resultatet omfattas av artikel 1.2 i förordning (EG) nr 853/2004 eller av definitionen av sammansatta produkter. Några exempel: Ost med tillsats av örter eller yoghurt med tillsats av frukt är fortfarande mjölkprodukter, och framställningen ska ske i enlighet med förordning (EG) nr 853/ Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien (EUT L 139, , s. 1, och offentliggjord på nytt i EUT L 226, , s. 3). 7

8 Korvar med tillsats av vitlök eller soja är fortfarande köttprodukter, och tillverkningen ska ske i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004. Mejeriglass, som värmebehandlas vid bearbetningen och tillsätts frukter eller andra vegetabiliska ingredienser, är fortfarande en mjölkprodukt och ska bearbetas i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004. En sammansatt produkt kan generellt sett komma från en anläggning som registrerats av den behöriga myndigheten, och anläggningens identifieringsmärke behöver inte finnas med på etiketten. Dock gäller följande: En godkänd anläggning som tillverkar både produkter av animaliskt ursprung och andra produkter, t.ex. sammansatta produkter, får använda det identifieringsmärke som krävs för produkter av animaliskt ursprung även på övriga produkter (sammansatta produkter) (avsnitt I punkt B.7 i bilaga II till förordning (EG) nr 853/2004). När tillverkning av sammansatta slutprodukter inbegriper bearbetning av animaliska primärprodukter enligt artikel 2.1 m i förordning (EG) nr 852/2004 ska identifieringsmärket användas, eftersom den sammansatta produkten i det fallet ska komma från en godkänd anläggning. Nedanstående beslutsträd kan underlätta differentieringen mellan sammansatta produkter och produkter av animaliskt ursprung. 8

9 Figur 1: Beslutsträd för att avgöra om en produkt som innehåller ingredienser av animaliskt ursprung ska betraktas som en sammansatt produkt Är den del av slutprodukten som är av animaliskt ursprung bearbetad, eller ingick bearbetning i framställningen av slutprodukten? Innehåller slutprodukten produkter av vegetabiliskt ursprung? Ja Nej Nej Obearbetad produkt av animaliskt ursprung t.ex. fisksås t.ex. färsk kyckling, tandoori Bearbetad produkt av animaliskt ursprung Ja t.ex. tillagad kyckling, tonfiskfilé i solrosolja Behövs produkten av vegetabiliskt ursprung vid tillverkningen av den bearbetade slutprodukten, eller ger den slutprodukten särskilda egenskaper? Ja t.ex. lasagne, pizza, hamburgare med sallad, gräddlikör, smaksatt fisksås med grönsaker, burrito Nej Sammansatt produkt En icke uttömmande förteckning över exempel på bearbetade produkter av animaliskt ursprung finns i bilaga II till denna vägledning Produkter som felaktigt skulle kunna betecknas som sammansatta produkter Produkter av obearbetade animaliska produkter och vegetabiliska produkter En obearbetad produkt av animaliskt ursprung som används tillsammans med en produkt av vegetabiliskt ursprung är fortfarande en obearbetad produkt av animaliskt ursprung. Några exempel: Grillspett med färskt kött och grönsaker. Beredningar av färska fiskeriprodukter (t.ex. fiskfiléer) med livsmedel av vegetabiliskt ursprung. Honung med nötter i glasförpackning. 9

10 Sådana produkter ska komma från det godkända tredjelandet eller en del därav från vilket/vilken det är tillåtet att föra in den animaliska produkten i fråga till EU. De ska komma från en godkänd anläggning och ett tredjeland med en godkänd plan för kontroll av restsubstanser för båda produkttyperna. De ska åtföljas av förlagan till hälsointyg för den animaliska produkt som använts Kombinationer av produkter av animaliskt ursprung Livsmedelsprodukter som innehåller olika produkter av animaliskt ursprung, oavsett om de är obearbetade eller bearbetade, betraktas inte som sammansatta produkter om inga produkter av vegetabiliskt ursprung ingår. Om större delen av en produkt av animaliskt ursprung bearbetas med små kvantiteter av andra produkter av animaliskt ursprung som är nödvändiga av tekniska skäl, ska slutprodukten komma från en godkänd anläggning och ett tredjeland från vilket det är tillåtet att föra in den större delen av produkten av animaliskt ursprung till EU. Några exempel: Fiskbullar med förtjockningsmedel i form av en mycket liten mängd äggvita. Grillspett med kött som marinerats i yoghurt, mjölk, olja och kryddor. Surimi med tillsats av en mycket liten mängd äggvita av tekniska skäl. Om flera produkter av animaliskt ursprung blandas eller kombineras utan att bearbetningen kräver det av tekniska skäl, ska den blandade/kombinerade slutprodukten komma från ett tredjeland från vilket det är tillåtet att föra in var och en av de animaliska produkter som använts till EU. Slutprodukten ska komma från en anläggning som är godkänd för varje produkttyp och ska åtföljas av de relevanta förlagor till hälsointyg som gäller för varje produkt av animaliskt ursprung som använts i den blandade/kombinerade produkten. Några exempel: Biff som säljs förpackad med en bit smör. Hel fisk som är färdig för tillagning och säljs tillsammans med en köttfyllning. Sushi dekorerad med äggprodukter. 3. IMPORTVILLKOR FÖR SAMMANSATTA PRODUKTER 3.1. Djurhälsovillkor för import av sammansatta produkter Produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer ska uppfylla krav som förhindrar att djursjukdomar förs in i EU. Dessa krav anges i rådets direktiv 2002/99/EG 6 och ett av dem är att produkter av animaliskt ursprung ska komma från förtecknade tredjeländer. För kött- och mjölkprodukter föreskrivs dessutom vissa behandlingar som står i 6 Rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (EUT L 18, , s. 11). 10

11 proportion till djurhälsorisken i det berörda tredjelandet och anges i de två förteckningarna över tredjeländer (beslut 2007/777/EG 7 för köttprodukter och förordning (EU) nr 605/ för mjölkprodukter). Mer information finns på Särskilda undantag från djurhälsokraven gäller för sändningar av animaliska produkter i transittrafik genom EU-territoriet mellan Ryssland och den ryska exklaven Kaliningrad och från Bosnien och Hercegovina till den kroatiska hamnen Ploče. För vissa produkter av animaliskt ursprung gäller inga djurhälsokrav eftersom de inte anses utgöra någon risk för djurhälsan (se vidare kapitel 4 i denna vägledning) Folkhälsovillkor för import av sammansatta produkter Alla produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer som är avsedda för import till EU ska uppfylla EU:s krav i fråga om livsmedelshygien. Denna princip gäller även sammansatta produkter, inklusive de produkter som avses i artiklarna 4 6 i beslut 2007/275/EG och i bilaga II till det beslutet Grundläggande krav i fråga om livsmedelshygien Hygienkraven för sammansatta produkter anges i artiklarna 3 6 i förordning (EG) nr 852/2004, vilket innebär att följande regler ska iakttas av livsmedelsföretagare i tredjeländer: En allmän skyldighet för företagare att övervaka livsmedelssäkerheten hos produkter och processer som de ansvarar för (artikel 3 i förordning (EG) nr 852/2004). Allmänna hygienbestämmelser för primärproduktion (artikel 4.1 i förordning (EG) nr 852/2004 och del A i bilaga I till den förordningen). Detaljerade krav efter primärproduktion (artikel 4.2 i förordning (EG) nr 852/2004 och bilaga II till den förordningen). Mikrobiologiska krav enligt artikel 4.3 i förordning (EG) nr 852/2004 och kommissionens förordning (EG) nr 2073/ Förfaranden grundade på principerna för faroanalys och kritiska styrpunkter (HACCP) (artikel 5 i förordning (EG) nr 852/2004). Registrering eller godkännande av anläggningar (artikel 6 i förordning (EG) nr 852/2004). Om produkter av animaliskt ursprung bearbetas i den Kommissionens beslut 2007/777/EG av den 29 november 2007 om djur- och folkhälsovillkor och förlagor till hälsointyg för import från tredjeländer av vissa köttprodukter och behandlade magar, blåsor och tarmar avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av beslut 2005/432/EG (EUT L 312, , s. 49). Kommissionens förordning (EU) nr 605/2010 av den 2 juli 2010 om djur- och folkhälsovillkoren samt villkoren för utfärdande av veterinärintyg för införsel till Europeiska unionen av obehandlad mjölk och mjölkprodukter avsedda att användas som livsmedel (EUT L 175, , s. 1). Kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 av den 15 november 2005 om mikrobiologiska kriterier för livsmedel (EUT L 338, , s. 1). 11

12 anläggning där de sammansatta produkterna produceras krävs att anläggningen är godkänd, se vidare kapitel 2.1 i denna vägledning Andra krav i fråga om livsmedelshygien I enlighet med artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004 ska livsmedelsföretagare som är etablerade i EU och importerar sammansatta produkter (livsmedel som innehåller både produkter av vegetabiliskt ursprung och bearbetade produkter av animaliskt ursprung) se till att de bearbetade beståndsdelar av animaliskt ursprung som ingår i dessa livsmedel uppfyller kraven för produkter av animaliskt ursprung enligt artikel : Beståndsdelarna kommer från ett tredjeland som finns på en EUförteckning och uppfyller de produktspecifika krav som gäller vid import till EU. Den anläggning 10 (eller det produktionsområde när det gäller blötdjur) varifrån de beståndsdelar av animaliskt ursprung som använts vid tillverkningen av den sammansatta produkten har avsänts och där de har erhållits eller beretts finns på en EU-förteckning över anläggningar från vilka import är tillåten. Enligt rådets direktiv 96/23/EG 11 ska animaliska produkter, även när de används som beståndsdelar av animaliskt ursprung vid tillverkning av sammansatta produkter, komma från ett tredjeland med en godkänd plan för kontroll av restsubstanser för beståndsdelen i fråga i enlighet med bilaga I till kommissionens beslut 2011/163/EU 12. Den importerande livsmedelsföretagaren ska kunna visa att ovanstående krav är uppfyllda (t.ex. genom lämplig dokumentation eller certifiering, som inte nödvändigtvis behöver uppfylla de formella kraven i artikel 14 i förordning (EG) nr 854/ , eller på annat sätt). För närvarande gäller dessa krav inte alla sammansatta produkter, eftersom en övergångsbestämmelse gör det möjligt att behålla gällande praxis i fråga om importkrav för sammansatta produkter som innehåller icke-harmoniserade bearbetade produkter av animaliskt ursprung (se avsnitt 4) Växtskyddskrav Vissa växter, vegetabiliska produkter och andra artiklar ska uppfylla växtskyddskrav för att få föras in i EU Mer information finns på Rådets direktiv 96/23/EG av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiv 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG (EGT L 125, , s. 10). Kommissionens beslut 2011/163/EU av den 16 mars 2011 om godkännande av planer som lagts fram av tredjeländer i enlighet med artikel 29 i rådets direktiv 96/23/EG (EUT L 70, , s. 40). Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (EUT L 139, , s. 206, och offentliggjord på nytt i EUT L 226, , s. 83). 12

13 Mer information finns på Andra hälsokrav Vid sidan av direktiven 96/23/EG och 2002/99/EG samt artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004 ska importörer av livsmedel som innehåller produkter av animaliskt ursprung även uppfylla andra krav: Enligt gällande krav i EU:s livsmedelslagstiftning gäller ett antal regler som komplement till eller utöver reglerna om livsmedelshygien. Det rör sig framför allt, och i tillämpliga fall, om krav i fråga om främmande ämnen, gränsvärden för bekämpningsmedelsrester, användning av livsmedelstillsatser, material och produkter som kommer i kontakt med livsmedel, strålbehandling av livsmedel, nya livsmedel (förordning (EG) nr 258/97 14 ), radioaktivitet. Dessutom gäller produktspecifika krav för djupfrysta livsmedel, livsmedel för särskilda näringsbehov (detta begrepp kommer från den 20 juli 2016 att ersättas med livsmedel för specifika grupper 15 ), genetiskt modifierade organismer (GMO). Mer information finns på Anpassning av djur- och folkhälsovillkor för vissa sammansatta produkter Tidigare behövde endast djurhälsovillkor uppfyllas vid import av vissa sammansatta produkter. Genom förordning (EU) nr 28/ , som tillämpas från och med den 1 mars 2012, anpassas dock djur- och folkhälsovillkoren för vissa sammansatta produkter avsedda för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, , s. 1). Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, , s. 35). Kommissionens förordning (EU) nr 28/2012 av den 11 januari 2012 om fastställande av intygskrav för import till och transitering genom unionen av vissa sammansatta produkter och om ändring av beslut 2007/275/EG och förordning (EG) nr 1162/2009 (EUT L 12, , s. 1). 13

14 import till eller transitering genom EU. Förordningen innehåller även förlagor till hälsointyg för import och transitering av sådana sammansatta produkter. Enligt förordning (EU) nr 1079/ kan sammansatta produkter som inte omfattas av förordning (EU) nr 28/2012 importeras enligt gällande regler till och med den 31 december 2016, så att pågående handel kan fortsätta. 4. IMPORTVILLKOR FÖR VISSA SAMMANSATTA PRODUKTER 4.1. Ursprung för bearbetade produkter av animaliskt ursprung som används för tillverkning av sammansatta produkter Enligt artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004 ska bearbetade produkter av animaliskt ursprung som används vid beredning av importerade sammansatta produkter uppfylla kraven i artikel i den förordningen. Det innebär framför allt att den bearbetade produkten av animaliskt ursprung ska komma från ett tredjeland eller en del därav som finns på en EU-förteckning och uppfyller de produktspecifika krav som gäller vid import till EU, den bearbetade produkten av animaliskt ursprung ska komma från en anläggning (eller ett produktionsområde när det gäller blötdjur) som finns på en EUförteckning över anläggningar från vilka import av den bearbetade produkten av animaliskt ursprung är tillåten. Förordning (EU) nr 1079/2013 innehåller dock bestämmelser om en övergångsperiod till och med den 31 december 2016 för tillämpningen av dessa folkhälsobestämmelser. Enligt den förordningen ska artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004 inte tillämpas på andra sammansatta produkter än följande enligt artikel 3.1 i förordning (EU) nr 28/2012: Sammansatta produkter som innehåller bearbetade köttprodukter enligt artikel 4 a i beslut 2007/275/EG. Sammansatta produkter som innehåller bearbetade mjölkprodukter och som omfattas av artikel 4 b och c i beslut 2007/275/EG. Sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av bearbetade fiskeri- eller äggprodukter och som omfattas av artikel 4 b i beslut 2007/275/EG. Kraven för dessa sammansatta produkter anges i hälsointygen i bilagorna till förordning (EU) nr 28/2012, där EU:s intygskrav på djur- och folkhälsoområdet kombineras. Mjölkprodukter som ingår i sammansatta produkter som inte ska kontrolleras av veterinär vid gränskontrollstationer ska dessutom komma från ett förtecknat tredjeland och ska behandlas i enlighet med bilaga I till förordning (EU) nr 605/2010. Enligt artikel 6.2 i beslut 2007/275/EG gäller detta krav även de sammansatta produkter som beskrivs i artikel 6.1 i beslut 2007/275/EG och de som förtecknas i bilaga II till det beslutet. 17 Förordning (EU) nr 1079/2013 av den 31 oktober 2013 om fastställande av övergångsbestämmelser för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004 (EUT L 292, , s. 10). 14

15 Kravet att sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av andra bearbetade produkter av animaliskt ursprung än bearbetade kött-, mjölk-, fiskerieller äggprodukter ska åtföljas av det relevanta intyget eller av ett handelsdokument gäller följaktligen inte förrän efter den 31 december Det betyder att endast EU:s allmänna folkhälsoregler (se kapitel 3.2 och 3.4 i denna vägledning) gäller för sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av t.ex. bearbetad honung, gelatin eller sniglar. Det är upp till medlemsstaterna att införa ytterligare nationella folkhälsoregler, t.ex. krav på intyg. För de ovannämnda bearbetade produkterna av animaliskt ursprung (t.ex. bearbetad honung, gelatin, sniglar eller andra bearbetade produkter av animaliskt ursprung än kött-, mjölk-, fiskeri- eller äggprodukter) som ingår i sammansatta produkter gäller inga särskilda djurhälsovillkor eftersom de inte anses utgöra någon risk för djurhälsan. Trots bestämmelserna i förordning (EG) nr 853/2004 ska beståndsdelar av animaliskt ursprung som används vid tillverkning av en sammansatt produkt komma från ett tredjeland med en godkänd plan för kontroll av restsubstanser för beståndsdelen i fråga i enlighet med bilaga I till beslut 2011/163/EU. Detta krav gäller alla bearbetade produkter av animaliskt ursprung, även de som omfattas av övergångsbestämmelserna i förordning (EU) nr 1079/ Sammansatta produkters ursprung Enligt förordning (EU) nr 28/2012 ska följande sammansatta produkter avsedda för import till eller transitering genom EU komma från ett godkänt tredjeland eller en del därav från vilket/vilken det är tillåtet att till EU föra in sändningar av de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som dessa sammansatta produkter innehåller: Sammansatta produkter som innehåller bearbetade köttprodukter enligt artikel 4 a i beslut 2007/275/EG. Sammansatta produkter som innehåller bearbetade mjölkprodukter och som omfattas av artikel 4 b och c i beslut 2007/275/EG. Sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av bearbetade fiskeri- eller äggprodukter och som omfattas av artikel 4 b i beslut 2007/275/EG. De sammansatta produkterna enligt ovan ska vid införsel till EU åtföljas av de förlagor till hälsointyg som framgår av bilagorna till förordning (EU) nr 28/2012. De bearbetade produkter av animaliskt ursprung som ingår i den sammansatta produkten ska komma från godkända anläggningar, men själva den sammansatta produkten får komma från registrerade anläggningar som inte behöver vara förtecknade enligt artikel 12 i förordning (EG) nr 854/2004. Om en sammansatt slutprodukt tillverkas av en obearbetad animalisk primärprodukt (t.ex. fiskfiléer) och bearbetningen av primärprodukten är en integrerad del av produktionen av den sammansatta slutprodukten (artikel 2 a i beslut 2007/275/EG), ska bearbetningen ske i en anläggning som är godkänd för den obearbetade animaliska produkten i fråga, och i sådana fall ska den sammansatta produkten komma från en sådan godkänd anläggning. 15

16 4.3. Trepartshandel med sammansatta produkter enligt artikel 3.1 i förordning (EU) nr 28/2012 Vad ursprunget beträffar gäller ytterligare restriktioner när den bearbetade produkten av animaliskt ursprung och den sammansatta produkten i fråga inte tillverkas i samma land (trepartshandel). Dessa restriktioner gäller de kött- eller mjölkprodukter som används i de sammansatta produkterna, eftersom förteckningarna över tredjeländer för dessa produkter baseras på viss värmebehandling beroende på djurhälsorisken i tredjeländerna i fråga. Det måste därför säkerställas att kött- eller mjölkprodukter från ett tredjeland med hög djurhälsorisk inte sänds till ett tredjeland med lägre djurhälsorisk för tillverkning av sammansatta produkter. Detta återspeglas också av hälsogarantierna i de hälsointyg som framgår av bilagorna till förordning (EU) nr 28/2012. Tabell 1: Ursprung för de sammansatta produkter som avses i artikel 3.1 i förordning (EU) nr 28/2012 och ursprung för de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som används i de sammansatta produkterna Bearbetad produkt av animaliskt ursprung i den sammansatta produkten Köttprodukt Mjölkprodukt Bearbetad fiskerieller äggprodukt Ursprungsland för sammansatt produkt Tredjeland förtecknat för värmebehandling av något slag i beslut 2007/777/EG Tredjeland förtecknat som A i beslut 2007/777/EG Tredjeland förtecknat som A, B eller C i förordning (EU) nr 605/2010 Tredjeland förtecknat som A i förordning (EU) nr 605/2010 Tredjeland förtecknat som B i förordning (EU) nr 605/2010 Tredjeland förtecknat på relevant EU-förteckning Ursprungsland för bearbetad produkt av animaliskt ursprung som ingår i den sammansatta produkten Ursprung i samma tredjeland eller EU Ursprung i samma tredjeland eller EU eller annat tredjeland, men förtecknat som A i beslut 2007/777/EG Ursprung i samma tredjeland eller EU Ursprung i samma tredjeland eller EU eller annat tredjeland, men förtecknat som A i förordning (EU) nr 605/2010 Ursprung i samma tredjeland eller EU eller annat tredjeland, men förtecknat som B i förordning (EU) nr 605/2010 Ursprung i samma tredjeland eller EU eller annat tredjeland, men förtecknat i relevant EU-förteckning Tabell 1 ger en översikt över ursprunget för de sammansatta produkterna och ursprunget för de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som ingår i de sammansatta produkterna i fråga vid trepartshandel. När det gäller mjölkprodukter ska djurhälsosituationen i tredjeländer som förtecknas som godkända för värmebehandling C i bilaga I till förordning (EU) nr 605/2010 beaktas. Trepartshandel kan bara äga rum mellan tredjeländer som är godkända för värmebehandling A eller tredjeländer som är godkända för värmebehandling B, så att ingen handel sker mellan tredjeländer med olika djurhälsostatus. Tredjeländer som är godkända för värmebehandling C kan därför bara ta emot mjölkprodukter från en EUmedlemsstat eller från sitt eget territorium för tillverkning av sammansatta produkter som innehåller mjölkprodukter. 16

17 Detsamma gäller köttprodukter, och trepartshandel kan bara äga rum mellan tredjeländer som är godkända för värmebehandling A enligt beslut 2007/777/EG. Tredjeländer som inte är godkända för sådan behandling kan bara ta emot köttprodukter från en EUmedlemsstat eller från sitt eget territorium för tillverkning av sammansatta produkter som innehåller köttprodukter. 5. IMPORT- OCH TRANSITERINGSKONTROLL VID EU-GODKÄNDA GRÄNSKONTROLLSTATIONER Enligt EU:s lagstiftning ska alla sändningar av produkter av animaliskt ursprung som förs in på unionens territorium uppvisas vid en EU-godkänd gränskontrollstation för obligatorisk veterinärkontroll. I rådets direktiv 97/78/EG 18 beskrivs de veterinärförfaranden som ska följas vid import till eller transitering genom EU av sändningar av produkter av animaliskt ursprung. Förteckningen över produkter av animaliskt ursprung som ska kontrolleras av veterinär finns i bilaga I till kommissionens beslut 2007/275/EG. Artiklarna 4 6 i det beslutet innehåller bestämmelser om krav på veterinärkontroller vid gränskontrollstationer för vissa sammansatta produkter och undantag från det kravet för andra sammansatta produkter, inklusive de produkter som förtecknas i bilaga II till det beslutet. De sammansatta produkter som är undantagna från veterinärkontroller vid gränskontrollstationer omfattas dock under alla omständigheter av bestämmelserna om offentlig kontroll i förordning (EG) nr 882/ Medlemsstaterna bör kontrollera i vilket skede i distributionskedjan sådana kontroller sannolikt ger bäst resultat. 6. IMPORTKONTROLL AV VISSA SAMMANSATTA PRODUKTER Det allmänna importförfarandet beskrivs närmare i den ovannämnda vägledningen Riktlinjer för vissa nyckelfrågor som rör importkrav och de nya reglerna för livsmedelshygien och offentliga livsmedelskontroller. Enligt artikel 4 i beslut 2007/275/EG ska följande sammansatta produkter kontrolleras av veterinär vid gränskontrollstationer: Sammansatta produkter som innehåller bearbetade köttprodukter. Sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av en bearbetad produkt av animaliskt ursprung, andra än bearbetade köttprodukter. Sammansatta produkter som inte innehåller bearbetade köttprodukter och vars innehåll till högst hälften består av bearbetade mjölkprodukter, om slutprodukterna inte uppfyller kraven i artikel 6 i det beslutet. I artikel 4 b i beslut 2007/275/EG talas om en bearbetad produkt av animaliskt ursprung, andra än bearbetade köttprodukter som ingår i en sammansatt produkt. En sammansatt Rådets direktiv 97/78/EG om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter från tredje land som förs in i gemenskapen (EGT L 24, , s. 9). Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (EUT L 165, , s. 1, och offentliggjord på nytt i EUT L 191, , s. 1). 17

18 produkt kan alltså innehålla mer än en bearbetad produkt av animaliskt ursprung. I så fall ska det innehållet summeras för att ta reda på om det totala innehållet av bearbetade produkter av animaliskt ursprung i den sammansatta produkten är minst 50 % och produkten i fråga därför ska kontrolleras vid gränskontrollstationen. För att avgöra det totala innehållet ska alla bearbetade produkter med animaliskt ursprung utom bearbetade köttprodukter tas i beaktande. Gränskontrollstationen ska i tillämpliga fall kontrollera att de sammansatta produkterna enligt ovan kommer från ett tredjeland eller en del därav från vilket/vilken det är tillåtet att till unionen föra in sändningar av de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som dessa sammansatta produkter innehåller, och att de åtföljs av ett hälsointyg enligt förlagan i bilaga I eller II till förordning (EU) nr 28/2012. Vid import till unionen ska det i tillämpliga fall kontrolleras att de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som ingår i dessa sammansatta produkter har framställts vid godkända anläggningar i godkända tredjeländer med en godkänd plan för kontroll av restsubstanser (se kapitel 4 i denna vägledning). Om en sammansatt produkt endast innehåller bearbetade kött-, mjölk-, ägg- eller fiskeriprodukter och har tillverkats i en anläggning som är godkänd för produkten i fråga och åtföljs av den relevanta intygsförlagan för den produkten kan detta godtas. Hälsoförsäkran i intyget för den bearbetade produkten ger nämligen mer omfattande hälsogarantier än intyget enligt förordning (EU) nr 28/2012 om endast en typ av bearbetad produkt av animaliskt ursprung ingår i den sammansatta produkten. Enligt artikel 3.1 c i förordning (EU) nr 28/2012 behövs inget intyg enligt förlagan i bilaga I till förordning (EU) No 28/2012 för bearbetade fiskeriprodukter som ingår i sammansatta produkter, om de utgör mindre än 50 % av innehållet i den sammansatta produkten. Samma resonemang gäller för bearbetade äggprodukter när det gäller förlagorna i båda bilagorna till den förordningen. För bearbetade kött- och/eller mjölkprodukter som ingår i en sammansatt produkt krävs dock intyg enligt förlagorna i bilagorna till förordning (EU) nr 28/2012, utom när det gäller lagringståliga sammansatta produkter som inte innehåller någon köttprodukt och mindre än 50 % mjölkprodukter, om slutprodukten uppfyller kraven i artikel 6 i beslut 2007/275/EG. Artikel 6 i beslut 2007/275/EG innehåller bestämmelser om undantag från veterinärkontroller vid gränskontrollstationer för vissa sammansatta produkter och livsmedel som förtecknas i bilaga II till det beslutet. Artikel 4 c tillsammans med artikel 6.1 a i beslut 2007/275/EG innehåller bestämmelser om undantag för sammansatta produkter som är lagringståliga vid rumstemperatur eller under framställningsprocessen tydligt har genomgått en fullständig kokningsprocess eller värmebehandling och inte innehåller några köttprodukter, men vars innehåll till högst hälften består av mjölkprodukter. Sådana sammansatta produkter ska vara tydligt märkta med att de är avsedda som livsmedel, de ska vara förpackade säkert eller i tillslutna, rengjorda behållare, åtföljas av ett handelsdokument och vara märkta på ett av medlemsstatens officiella språk, så att dokumentet och märkningen tillsammans ger information om den sammansatta produktens art, mängd och antal förpackningar, ursprungsland, tillverkare och beståndsdel (artikel 6.1 a iv i beslut 2007/275/EG). 18

19 Detta betyder att sammansatta produkter som är lagringståliga vid rumstemperatur eller under framställningsprocessen tydligt har genomgått en fullständig kokningsprocess eller värmebehandling och innehåller mjölkprodukter eller någon annan bearbetad produkt av animaliskt ursprung ska uppvisas för veterinärkontroller vid en gränskontrollstation, om de till minst 50 % innehåller bearbetade produkter av animaliskt ursprung. Gränskontrollstationen ska kontrollera om sammansatta produkter enligt ovan har tillverkats i enlighet med de allmänna folkhälsokraven (artiklarna 3 6 i förordning (EG) nr 852/2004) och om de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som ingår i den sammansatta produkten kommer från ett tredjeland med en EU-godkänd plan för kontroll av restsubstanser, särskilt om de mjölkprodukter som ingår i den sammansatta produkten kommer från ett tredjeland som finns på en EU-förteckning med bestämmelser om värmebehandling. Figur 2: angivande av innehåll av bearbetade produkter av animaliskt ursprung i intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 Innehåll av bearbetade köttprodukter Innehåll av bearbetade mjölkprodukter som utgör minst 50 % eller utgör vilken andel som helst om den sammansatta produkten inte är lagringstålig Minst 50 % bearbetade fiskeriprodukter Minst 50 % bearbetade äggprodukter Figuren ovan visar vilket innehåll av bearbetade produkter av animaliskt ursprung som ska anges i intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 för de sammansatta produkterna i fråga. Sammansatta produkter som inte ska kontrolleras av veterinär vid gränskontrollstationer ska kontrolleras regelbundet på grundval av de fleråriga nationella kontrollplaner som upprättats i enlighet med artiklarna 41 och 43 i förordning (EG) nr 882/2004 och mot bakgrund av potentiella risker, i enlighet med artikel 15.1 i den förordningen. Medlemsstaterna ska besluta vilken behörig myndighet som ska ansvara för sådana kontroller och i vilket skede av distributionskedjan sådana kontroller sannolikt ger bäst resultat för sammansatta produkter från tredjeländer. Dessa kontroller beskrivs närmare i artiklarna 15 och 16 i förordningen enligt ovan. Livsmedelsföretagarna ansvarar under alla omständigheter för att garantera att importerade sändningar uppfyller kraven och att relevant bevisning lämnas i samband med kontroll av medlemsstaternas behöriga myndigheter. 19

20 Huruvida sammansatta produkter betraktas som läkemedel eller inte beror på om de motsvarar definitionen av läkemedel i artikel 1.2 i direktiv 2001/83/EG 20. Enligt rättspraxis från Europeiska unionens domstol ska klassificeringen av en viss produkt som ett läkemedel göras på grundval av en analys från fall till fall med hänsyn till produktens samtliga egenskaper som görs av de behöriga nationella myndigheterna och kan granskas av domstolarna. Hänsyn bör tas till att det i artikel 2.2 i direktiv 2001/83/EG föreskrivs att bestämmelserna i läkemedelslagstiftningen ska tillämpas för en produkt som omfattas av definitionen av en produkt som täcks av annan gemenskapslagstiftning. Europeiska unionens domstol har också förklarat att det inte, med den harmonisering som uppnåtts så här långt, kan uteslutas att det finns skillnader mellan medlemsstaterna i fråga om klassificeringen av produkter. Om sammansatta produkter uppfyller villkoren för att erkännas som läkemedel behöver de inte uppvisas vid gränskontrollstationer. Om sammansatta produkter inte kan betraktas som läkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG kan de betraktas som kosttillskott, om de överensstämmer med definitionen i artikel 2 i direktiv 2002/46/EG 21. Alla relevanta bestämmelser i EU:s livsmedelslagstiftning ska då följas. Detta gäller även dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (artikel 1.2 b i kommissionens direktiv 1999/21/EG 22 ) och livsmedel för särskilda näringsändamål (artikel 1.2 i direktiv 2009/39/EG 23 ), som från och med den 20 juli 2016 kommer att ersättas med livsmedel för specifika grupper (se kapitel 2.5 i vägledningen). Beroende på sådana produkters innehåll av bearbetade animaliska produkter ska folk- och djurhälsovillkor uppfyllas, och produkterna ska uppvisas vid gränskontrollstationen för import-/transiteringskontroll, tillsammans med intyget för sammansatta produkter. Följande tabell ger en översikt över de olika sammansatta produkterna och huruvida de ska genomgå veterinärkontroller vid gränskontrollstationer eller offentliga kontroller enligt artikel 15 i förordning (EG) nr 882/2004. I tabellen anges också för vilka sammansatta produkter och ingredienser i dem som folk- och djurhälsovillkor har angetts i EU-lagstiftningen (se även kapitel 4 i denna vägledning) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, , s. 67). Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (EUT L 404, , s. 9). Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (EGT L 91, , s. 29). Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (EUT L 124, , s. 21). 20

21 Tabell 2: Offentliga kontroller av sammansatta produkter från tredjeländer som förs in i EU Sammansatta produkter vars innehåll till minst 50 % består av en bearbetad produkt av animaliskt ursprung (om mer än en sådan produkt ingår summeras innehållet) Köttprodukter samtliga Mjölkprodukter veterinär- Äggprodukter kontroller Bearbetade fiskeriprodukter vid Andra bearbetade produkter av animaliskt ursprung*, honung, gränskontrollstation gelatin, sniglar etc. Djur- och folkhälsovillkor intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 Sammansatta produkter vars innehåll till mindre än 50 % består av en bearbetad produkt av animaliskt ursprung (om mer än en sådan produkt ingår summeras innehållet) Ej lagringståliga sammansatta produkter Lagringståliga sammansatta produkter (värmebehandlade) Köttprodukter veterinärkontroller vid gränskontrollstation Mjölkprodukter# veterinärkontroller vid gränskontrollstation Äggprodukter* kontroller enligt förordning Bearbetade fiskeriprodukter* (EG) nr 882/2004 kontroller enligt förordning (EG) nr 882/2004 Andra bearbetade produkter av animaliskt ursprung*, honung, gelatin, sniglar etc. kontroller enligt förordning (EG) nr 882/2004 För kött- och mjölkprodukter: Djur- och folkhälsovillkor intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 Köttprodukter veterinärkontroller vid gränskontrollstation Mjölkprodukter kontroller enligt förordning (EG) nr 882/2004, förtecknat tredjeland Äggprodukter* kontroller enligt förordning (EG) nr 882/2004 Bearbetade fiskeriprodukter* kontroller enligt förordning (EG) nr 882/2004 Andra bearbetade produkter av animaliskt ursprung*, honung, gelatin, sniglar etc. kontroller enligt förordning (EG) nr 882/2004 För köttprodukter: Djur- och folkhälsovillkor intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 För alla övriga bearbetade produkter med animaliskt ursprung, inklusive mjölkprodukter, äggprodukter och bearbetade fiskeriprodukter: handelsdokument 21

22 enligt artikel 6.1 a iv i beslut 2007/275/EG # Om hela produkten har genomgått en värmebehandling så att allt råmaterial har denaturerats, krävs ingen veterinärkontroll vid gränskontrollstationen, men kontroll enligt förordning (EG) nr 882/2004 ska göras. * Inga djurhälsovillkor gäller för dessa bearbetade produkter av animaliskt ursprung, men EU:s allmänna folkhälsovillkor (se kapitel 3.2 och 3.4 i denna vägledning) och särskilda nationella folkhälsovillkor, t.ex. utfärdande av intyg, gäller till och med den 31 december Mjölkprodukter som ingår i sammansatta produkter som inte ska kontrolleras av veterinär vid gränskontrollstationer ska komma från ett förtecknat tredjeland och behandlas i enlighet med bilaga I till förordning (EU) nr 605/2010. Beståndsdelar av animaliskt ursprung som används vid produktionen av en sammansatt produkt ska komma från ett tredjeland med en godkänd plan för kontroll av restsubstanser för den specifika beståndsdelen enligt bilaga I till beslut 2011/163/EU. 22

23 Ett beslutsträd kan användas för att underlätta importörers och behöriga myndigheters beslut om huruvida en sammansatt produkt ska uppvisas för importkontroll vid en gränskontrollstation eller inte. Ett sådant beslutträd visas i figur 3. Figur 3: Beslutsträd för att avgöra om sammansatta produkter avsedda att användas som livsmedel ska genomgå importkontroller vid gränskontrollstationer och omfattas av krav på intyg Innehåller den sammansatta produkten bearbetade köttprodukter? Nej Ja Ska kontrolleras vid gränsstation Intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 Innehåller den sammansatta produkten minst 50 % av bearbetade mjölk-, fiskeri- eller äggprodukter? Nej Ja Ska kontrolleras vid gränsstation Intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 Innehåller den sammansatta produkten minst 50 % av någon annan bearbetad produkt av animaliskt ursprung? (t.ex. bearbetad honung, gelatin, sniglar) Nej Ja Ska kontrolleras vid gränsstation Undantag från intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 t.o.m. den 31 december 2016 utom om innehållet av bearbetade mjölkprodukter understiger 50 % Innehåller den sammansatta produkten bearbetade mjölkprodukter? Ja Nej Ingen kontroll vid gränsstation (kontroller enligt artikel 15 i förordning (EG) nr 882/2004) Är den sammansatta produkten lagringstålig eller har den genomgått värmebehandling? Ja Uppfyller den sammansatta produkten samtliga krav i artikel 6 i beslut 2007/275/EG? Nej Ja Nej Ska kontrolleras vid gränsstation Intyg enligt förordning (EU) nr 28/2012 Ingen kontroll vid gränsstation (kontroller enligt artikel 15 i förordning (EG) nr 882/2004) Ska kontrolleras vid gränsstation Handelsdokument enligt artikel 6.1 a iv i beslut 2007/275/EG, i förekommande fall. För kontroll av mjölkproduktens ursprungsland där värmebehandling skett För bearbetade kött- och/eller mjölkprodukter som ingår i en sammansatt produkt (där innehållet av mjölkprodukter utgör minst 50 % eller är mindre än 50 % och den sammansatta produkten inte är lagringstålig vid rumstemperatur eller genomgått fullständig värmebehandling) krävs intyg enligt de förlagor som framgår av bilagorna till förordning (EU) nr 28/

24 7. EXEMPEL FÖR TILLÄMPNINGEN AV VILLKOR OCH KONTROLLER I bilaga III till denna vägledning ges exempel på sammansatta produkter och bearbetade produkter av animaliskt ursprung. Exemplen utgår dock från beslut som fattats från fall till fall med utgångspunkt i produkterna och deras ingredienser och kan därför inte ses som uttryck för en allmän regel Sammansatta produkter som förtecknas i bilaga II till beslut 2007/275/EG Sammansatta produkter som förtecknas i bilaga II till beslut 2007/275/EG behöver inte uppvisas för veterinärkontroller vid gränskontrollstationer. De ska dock tillverkas i enlighet med de allmänna folkhälsokraven (artiklarna 3 6 i förordning (EG) nr 852/2004), och de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som ingår i den sammansatta produkten ska komma från ett tredjeland som förtecknas för den animaliska produkten i fråga i bilaga I till beslut 2011/163/EU, med en godkänd plan för kontroll av restsubstanser. Efsa har utvärderat folkhälsorisken i anslutning till dessa sammansatta produkter och har redovisat sitt yttrande i en rapport som finns på Efsas yttrande innehåller en granskning av de kvantitativa mikrobiologiska modeller och databaser som kan användas för kvantitativa uppskattningar av hur temperatur, ph-värde, vattenaktivitet, bearbetning, lagringstid och kombinationer av dessa faktorer påverkar överlevnad och tillväxt för de viktigaste bakteriella patogenerna. Sammansatta produkter innehåller flera ingredienser med olika sammansättning. Det slås fast att migration och diffusion av fukt och substanser mellan ingredienserna kan ändra deras fysikalisk-kemiska parametrar, särskilt vid kontaktytorna. Vid bedömningen av risken i anslutning till sammansatta produkter måste hänsyn därför tas till de kombinationer av dessa parametrar som i högst grad gynnar överlevnad och tillväxt för patogener. Mer information finns på den webbplats som anges ovan Exempel på sammansatta produkter Innehållande köttprodukter Alla sammansatta produkter som innehåller köttprodukter ska uppvisas för veterinärkontroller vid gränskontrollstationer och ska åtföljas av det intyg som framgår av bilaga I till förordning (EU) nr 28/2012, med hälsoinformationen i del II.2.A ifylld, om de är avsedda för import. Vid transitering ska del II.1.A i intyget i bilaga II till den förordningen fyllas i. En pizza med salami och ost ska komma från en registrerad anläggning, men en pizza med malet kött eller obearbetade fiskeriprodukter som har genomgått värmebehandling ska komma från en godkänd anläggning. Båda sändningarna ska dock åtföljas av det ovannämnda intyget för sammansatta produkter. 24