Delårsrapport Q Episurf Medical AB (publ.) Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

Transkript

1 Delårsrapport Q Episurf Medical AB (publ.) Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

2 DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS 2013 Första kvartalet, januari mars 2013» Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( )» Antal aktier vid periodens utgång var ( )» Genomsnittligt antal aktier var ( )» Resultatet per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till 0,83 SEK (0,58)» Eget kapital per aktie uppgick till 2,98 SEK (5,70)» Antal anställda vid periodens slut uppgick till 6 (4)» Soliditeten uppgick till 83,5 % (93,4) Väsentliga händelser under första kvartalet» Uppföljningskontroller av två patienter genomfördes i Episurf Medicals pågående kliniska studie som utvärderar bolagets individanpassade implantat för behandling av broskskador i knäleden. Båda patienterna följdes upp sex veckor efter utförd operation och den ena även efter tre månader. Kontrollerna visade att patienterna upplevde en smärtlindring helt i linje med förväntnrna.» Tre operationer genomfördes med Episurf Medical individanpassade implantat. Samtliga operationer genomfördes med önskat resultat. Operationerna ingår i en pågående klinisk studie som utvärderar bolagets individanpassade implantat för behandling av broskskador i knäleden. Väsentliga händelser efter periodens utgång» Inför den planerade internationella produktlanseringen av Episealer Knee lanserade Episurf Medical en ny hemsida på engelska.» Episurf Medical tecknade sitt första europeiska distributionsavtal, med polska Biocare Therapeutics Sp.zo. Det är bolagets första europeiska distributionsavtal och omfattar distribution av Episurfs individanpassade knäimplantat, Episealer Femoral Condyle, på den polska marknaden.» Vid en extra bolagsstämma den 3 april 2013 fattades beslut om riktad nyemission i enlighet med styrelsens förslag om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier av serie B med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Rätt att teckna de nya aktierna tillkom Rhenman & Partners Fund Rhenman Healthcare Equity L/S. Beslutet innebar en ökning av aktiekapitalet med ,40 kronor. Totalt tillfördes bolaget kronor.» Episurf Medical AB beslutade att tidigarelägga årsstämman till den 2 maj Beslutet att tidigarelägga årsstämman fattades på praktiska och planeringsmässiga grunder.» Episurf Medical fick tre patent godkända för registrering i Europa av European Patent Office, EPO, gällande viktiga funktioner för bolagets individanpassade implantat Episealer.» Hälso och sjukvårdsfonden Rhenman Healthcare Equity L/S beslutade investera i Episurf Medical.» En studie som bekräftar vikten av god precision vid insättning av Episurf Medicals implantat publicerades online i den vetenskapliga tidskriften Osteoarthritis and Cartilage.» Manuel Otero Quevedo anställdes som projektledare och ska huvudsakligen ansvara för utvecklingen av Episurf Medicals framtida produkter och kirurgiska instrument. 2 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

3 VD HAR ORDET Inledningen på året har varit händelserikt och inneburit viktiga framsteg för Episurf Medical. Vår plan att under innevarande kvartal inleda en kontrollerad Europalansering av vår första produkt står fast. Händelserik inledning på 2013 Episurf Medicals pågående kliniska studie som utvärderar bolagets individanpassade implantat för behandling av broskskador i knäleden fortgår enligt plan och under kvartalet har tre patienter opererats varav den senaste utfördes vid Skånes universitetssjukhus. Totalt har nu fyra patienter fått våra implantat inopererade med hjälp av bolagets specialanpassade precisionsverktyg. Samtliga operationer har utförts med önskat resultat och uppföljningskontroller av de två första patienterna visade att patienterna upplever en smärtlindring i linje med förväntnrna. Konvalescenstiden för patienterna har dessutom varit kort och de har snabbt kunnat återgå till arbete. Vi har fortsatt arbeta med att stärka vårt immateriella skydd och under det gångna kvartalet har vi fått ytterligare tre patent godkända för registrering i Europa av European Patent Office, EPO, gällande bolagets individanpassade implantat Episealer. Arbetet med att bygga upp en omfattande patentportfölj i syfte att skydda bolagets teknologier och framtida produkter har pågått sedan bolaget startades och totalt har vi nu ett femtiotal patentansöknr under behandling i Europa och USA. I mars började Manuel Otero Quevedo som projektledare på Episurf Medical. Manuel har gedigen erfarenhet av produkt och processutveckling från Nobel Biocare och kommer vara en viktig resurs för att nå vårt mål att lansera ytterligare minst en produkt under I mars meddelade vi även att Rhenman & Partners Asset Managements topprankade globala hälso och sjukvårdsfond, Rhenman Healthcare Equity L/S, beslutat att investera i Episurf Medical. Fonden har av facktidskriften Eurohedge utsetts till den bäst avkastande globala hedgefonden i sin kategori. Förutom att investeringen tillförde bolaget cirka fem miljoner kronor är det också ett styrketecken att få en så välmeriterad investerare bland våra aktieägare. Beslut om investeringen fattades vid en extra bolagsstämma i början på april. Efter kvartalets slut har vi fortsatt att förbereda oss inför den planerade internationella produktlanseringen av Episealer Knee genom att bland annat lansera en helt ny hemsida på engelska. Då Episurf Medicals teknologi och produkter vänder sig till en bred internationell krets är det ett naturligt steg att huvudsakligen använda engelska i kommunikationen med befintliga och framtida kunder. Första distributionsavtalen tecknade I början av april kunde vi meddela att Episurf Medical tecknat sitt första europeiska distributionsavtal med polska Biocare Therapeutics Sp.zo gällande Episurf Medicals individanpassade knäimplantat, Episealer Femoral Condyle. Polen är en viktig marknad då landet uppskattas innefatta ca 10 procent av det europiska patientunderlaget. Avtalet i Polen följdes i slutet på april av ytterligare ett distributionsavtal avseende den schweiziska marknaden med Swiss OrthoGenix, en specialiserad distributör som idag huvudsakligen vänder sig till ortopediska kliniker. Schweiz är för Episurf Medical, som för de flesta ortopedi och implantatsbolag, en betydande marknad då landet är känt för sin kompetenta ortopediska industri och kliniska profession. Båda bolagen är ledande aktörer på sina respektive marknader och specialiserade mot ortopediska produkter. Med sina specialinriktade säljstyrkor och upparbetade kontakter med ledande ortopediska kliniker är de idealiska samarbetspartners för Episurf Medical på dessa viktiga marknader. På väg mot den kontrollerade produktlanseringen Med de första distributionsavtalen på plats är vi ett gott stycke på väg mot den kontrollerade lanseringen av Episealer Knee Condyle. Förhandlr pågår med ytterligare ett fåtal kvalificerade ortopediska kliniker på olika platser i Europa för att stegvis lansera produkten under kontrollerade förhållanden. Vi räknar med att inom kort erhålla den CEmärkning för produkten som behövs och därefter att kunna erbjuda implantatet till ortopediska kliniker i hela EU. De lyckade operationerna, distributionsavtalen avseende Polen och Schweiz och den betydande investeringen från den topprankade hälso och sjukvårdsfonden visar att vi är på rätt väg. Stockholm den 3 maj 2013 Nina Bake Vd, Episurf Medical AB Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

4 EPISURF MEDICAL AB (publ.) Bakgrund Episurf Medical bolagiserades i januari 2009 från att tidigare ha varit ett dotterbolag till Diamorph AB. Sedan augusti 2011 är Episurf Medical listat på NASDAQ OMX First North. Episurf Medical har sedan projektstart fokuserat på att utveckla implantat med tillhörande kirurgiska instrument för att möjliggöra lagning av broskskador i knäleden. Den vanligaste knärelaterade sjukdomen som bryter ner brosk i människors leder är artros. Artros är ett växande problem och uppskattningsvis lider 10 procent av befolkning i västvärlden över 25 års ålder av artros i någon form vilket gör förekomsten av sjukdomen mer vanlig än diabetes. Episurf Medicals behandlingsmetod består av det individanpassade implantatet Episealer och de kirurgiska borrmallarna Epiguide. Med hjälp av Episurf Medicals μifidelity system ska implantaten kostnadseffektivt kunna individanpassas för optimal passform och minimalt ingrepp. Vision Episurf Medicals vision är att vara pionjär med att ständigt utveckla och tillhandahålla effektiva samt lättanvända individuellt anpassade behandlr för att kunna lindra smärta och återskapa funktion hos människor med smärta i sina leder. Mission Varje patient är unik; därför tillverkar Episurf Medical individuellt anpassade implantat perfekt anpassade till varje patient. Därmed kan utfallet förbättras för patienten. Affärsidé Episurfs affärsidé är att utveckla, tillverka och kommersialisera lösnr för reparation av lokala broskskador i människors leder. Strategi Episurfs strategi är att utveckla och kommersialisera kostnadseffektiva lösnr för att reparera lokala broskskador. Strategin tar sikte på behandling av patienter som lider av broskskador i tidiga skeden, för att erbjuda högsta möjliga livskvalitet för patienten samtidigt med bibehållen handlingsfrihet för kommande behandlr senare i patientens liv. Episurf Medicals metod Varje patient är unik. Därför designar Episurf Medical patientspecifika implantat och kirurgiska instrument som tillverkas på beställning för varje operation. Kirurger erbjuds en paketlösning med komponenter som skräddarsys utifrån varje patients ledanatomi och skadans position och omfattning. Individuellt anpassade verktyg ökar precisionen vid operationen och medger en optimal placering av implantatet. Implantaten och de kirurgiska verktygen designas infor operationen pa basis av patientspecifika data. Tre huvudsakliga komponenter Episurf Medicals metod består av tre huvudsakliga komponenter:» Episealer, det individanpassade implantatet» Epiguide, Episurf Medicals individanpassade borrguide» μifidelity processen, ett webbaserat system som hanterar hela processen från avbildning av leden till leverans av individuellt anpassade implantat och instrument. Kontraktstillverkare används för all produktion vilket ger skalbarhet och fullgod kontroll över tillverkningsprocessen. Produktutveckling från idé till lansering Episurf Medicals fortsatta produktutveckling sker efter en beprövad modell som testats och bevisats genom den första kommersiella produkten. Produktutvecklingsprocessen har följande faser:» Produktdesign och utveckling» Prekliniska studier» Ansökan om att påbörja kliniska studier» Kliniska studier/alternativt framtagande av dokumentation för ansökan om marknadsgodkännande» Ansökan om marknadsgodkännande» Marknadsgodkännande (CEmärkning)» Kontrollerad lansering hos utvalda ortopediska kirurger och kliniker» Fullskalig kommersiell lansering. 4 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

5 Årsstämma Årsstämma för verksamhetsåret hölls i Stockholm den 2 maj Kommande finansiell information» Delårsrapport januarijuni 2013: 22 augusti 2013» Delårsrapport januariseptember 2013: 6 november 2013» Bokslutskommuniké för 2013: 21 februari 2014 Aktieinformation Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Aktie av serie B handlas från och med 15 augusti 2011 på NASDAQ OMX First North, med symbolen EPIS B. Varje aktie av serie A medför tre röster samt berättigar till tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst samt berättigar till en röst på bolagsstämma. Det totala antalet aktier i bolaget var vid periodens slut , varav Aaktier och Baktier. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer. Närstående transaktioner Till aktieägare och till styrelseledamoten Leif Ryd har konsultarvode utgått med SEK. Certified Advisor Episurf Medicals Certified Adviser på NASDAQ OMX First North är Pareto Öhman AB. För ytterligare information, kontakta: Nina Bake, vd, Episurf Medical AB Telefon: Epost: nina.bake@episurf.com Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

6 FINANSIELL INFORMATION 6 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

7 RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (SEK) janmars 2013 janmars jandec jandec 2011 jandec 2010 Nettoomsättning Aktiverade utvecklingskostnader Summa intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivnr materiella och immateriella anläggningstillgångar Rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatt på periodens resultat Periodens resultat Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

8 BALANSRÄKNING (SEK) 31 mars mars 31 dec 31 dec dec 2010 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent Summa Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier Summa Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m.m. Färdiga varor och handelsvaror Kortfristiga fordrr Övriga fordrr Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa Kortfristiga fordrr Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

9 BALANSRÄKNING (SEK) 31 mars mars 31 dec 31 dec dec 2010 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Summa Bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa Fritt eget kapital Summa Eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa Kortfristiga skulder Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

10 FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL SAMMANDRAG Förändrr eget kapital i sammandrag (SEK) Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt Ingående eget kapital 0101 Effekt av byte av redovisningsprincip Ingående eget kapital justerat i enlighet med ny redovisningsprincip Överföring av föregående års resultat Periodens resultat Eget kapital Förändrr eget kapital i sammandrag (SEK) Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt Ingående eget kapital Överföring av föregående års resultat Periodens resultat Eget kapital Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

11 KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) janmars 2013 janmars jandec jandec 2011 jandec 2010 Den löpande verksamheten Rörelseresultat Avskrivnr Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändrr av rörelsekapitalet Förändrr i rörelsekapitalet Minskning/ökning av kortfristiga fordrr Minskning/ökning av kortfristiga skulder Förändrr i rörelsekapitalet Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella tillgångar Förvärv av materiella tillgångar Förvärv av finansiella tillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Förändring av likvida medel Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr

12 Episurf Medical AB (publ) Stora Skuggans Väg Stockholm Sweden 12 Episurf Medical AB (publ) Delårsrapport Q Org.nr