Säkerhetsdatablad Enligt 1907/2006/EG, Artikel 31

Transkript

1 Sida: 1 / 8 * 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Produktbeteckning Artikelnummer: CAS-nummer: EG-nummer: Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Ämnets användning / tillredningen Farmaceutiska aktivämnen Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare/leverantör: Fagron Nordic A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S Område där upplysningar kan inhämtas: Tel.: Telefonnummer för nödsituationer: Giftinformationscentralen (Swedish Poisons Information Centre) Karolinska Hospital Stockholm Tel.: Emergency tel.: (International) 112 (National) Fax: giftinformation@apoteket.se Web site: 2 Farliga egenskaper Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 GHS08 hälsofara Carc. 2 H351 Misstänks kunna orsaka cancer. GHS07 Acute Tox. 4 H312 Skadligt vid hudkontakt. (Fortsättning på sida 2)

2 Sida: 2 / 8 Acute Tox. 4 H332 Skadligt vid inandning. (Fortsättning från sida 1) Klassificering enligt rådets direktiv 67/548/EG eller direktiv 1999/45/EG Xn; Hälsoskadlig R20/21-40: Farligt vid inandning och hudkontakt. Misstänks kunna ge cancer. Carc. Cat. 3 Klassificeringssystem: Klassificeringen motsvarar aktuella EG-listor, men har kompletterats med uppgifter ur facklitteratur och med firmauppgifter. Märkningsuppgifter Märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Ämnet är klassificerat och märkt enligt CLP-förordningen. Farosymboler GHS07, GHS08 Signalord Varning Faroangivelser H312 Skadligt vid hudkontakt. H332 Skadligt vid inandning. H351 Misstänks kunna orsaka cancer. Skyddsangivelser P261 Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P281 Använd föreskriven personlig skyddsutrustning. P322 Särskilda åtgärder (se på etiketten). P405 Förvaras inlåst. P501 Innehållet / behållaren avfallshanteras enligt lokala / regionala / nationella / internationella föreskrifter. Andra faror Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. 3 Sammansättning/information om beståndsdelar Kemisk karakterisering: Ämnen CAS-nr. beteckning Furosemid Identifikationsnummer EG-nummer: (Fortsättning på sida 3)

3 Sida: 3 / 8 (Fortsättning från sida 2) 4 Åtgärder vid första hjälpen Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Allmänna hänvisningar: Klädesplagg som förorenats med produkten skall omedelbart avlägsnas. Vid inandning: Riklig tillförsel av friskluft, kontakta läkare för säkerhets skull. Vid kontakt med huden: Tvätta omedelbart med vatten. Se till att patienten kommer under läkarvård. Vid kontakt med ögonen: Spola ögonen öppna i flera minuter under rinnande vatten och kontakta läkare. Vid förtäring: Skölj munnen och drick rikligt med vatten. Kontakta läkare omedelbart. Hänvisningar för läkaren: De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. * 5 Brandbekämpningsåtgärder Släckmedel Lämpliga släckningsmedel: CO2, släckningspulver eller spridd vattenstråle. Större bränder skall bekämpas med spridd vattenstråle eller alkoholbeständigt skum. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Vid uppvärmning eller brand - möjlig bildning av giftiga gaser. Vid brand kan följande frigöras: Klorväte (HC1) Svaveldioxid (SO2) Kväveoxider (NOx) Kolmonoxid (CO) Råd till brandbekämpningspersonal Speciell skyddsutrustning: Använd andningsskyddsutrustning som är oberoende av omgivningsluften. Använd helskyddsdräkt. * 6 Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Använd skyddsutrustning. Håll oskyddade personer på avstånd. (Fortsättning på sida 4)

4 Sida: 4 / 8 Miljöskyddsåtgärder: Tryck ner damm med spridd vattenstråle. Förhindra produkten att tränga ner i avloppsnät/ytvatten/grundvatten. Metoder och material för inneslutning och sanering: Städa upp mekaniskt. Omhänderta förorenat material som avfall enligt punkt 13. Se till att ventilationen är tillräcklig. Hänvisning till andra avsnitt Information beträffande säker hantering se kapitel 7. Information beträffande personlig skyddsutrustning se kapitel 8. Information beträffande avfallshantering se kapitel 13. (Fortsättning från sida 3) * 7 Hantering och lagring Hantering: Försiktighetsmått för säker hantering Sörj för god ventilation/utsug på arbetsplatsen. Undvik dammbildning. Hänvisningar beträffande brand- och explosionsskydd: Vidta åtgärder mot elektrostatisk uppladdning. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagring: Krav på lagerutrymmen och behållare: Inga speciella krav. Hänvisningar beträffande sammanlagring: Erfordras ej. Ytterligare uppgifter till lagringsvillkoren: Förvaras svalt och torrt i väl tillslutet emballage. Skyddas mot ljus. Specifik slutanvändning Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. * 8 Begränsning av exponeringen/personligt skydd Ytterligare hänvisningar beträffande utformning av tekniska anläggningar: Inga övriga uppgifter, se punkt 7. Kontrollparametrar Ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden som bör övervakas: Utgår. Ytterligare hänvisningar: De vid framställningen gällande listorna har använts som utgångspunkt. Begränsning av exponeringen Personlig skyddsutrustning: Allmänna skydds- och hygienåtgärder: Sedvanliga försiktighetsåtgärder vid hantering av kemikalier skall iakttas. Ät, drick, rök och snusa ej vid hanteringen. Nedsmutsade, indränkta klädesplagg skall omedelbart tas av. (Fortsättning på sida 5)

5 Sida: 5 / 8 (Fortsättning från sida 4) Rengör huden noggrant omedelbart efter produkthantering. Andningsskydd: Vid kortvarig eller ringa belastning - använd andningsfilterutrustning; vid intensiv resp. längre exponering - använd andningsskyddsutrustning som är oberoende av omgivningsluften. Filter P3 Handskydd: Skyddshandskar Handskmaterial Handskar av gummi Handskmaterialets penetreringstid Exakt penetrationstid fastställs av skyddshandskarnas tillverkare och skall beaktas. Ögonskydd: Skyddsglasögon Kroppsskydd: Arbetsskyddsdräkt * 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Allmänna uppgifter Utseende: Form: Kristallint pulver Färg: Vitaktig Lukt: Luktfri Tillståndsändring Smältpunkt/smältområde: (Zerz.) 206 C Kokpunkt / kokområde: Ej bestämd. Flampunkt: Ej användbar. Explosionsfara: Produkten är ej explosiv. Densitet: Ej bestämd. Löslighet i / blandbarhet med Vatten: Olöslig. Annan information Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. * 10 Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk sönderdelning / förhållanden som bör undvikas: För att undgå termiskt sönderfall skall överhettning undvikas. (Fortsättning på sida 6)

6 Sida: 6 / 8 Risken för farliga reaktioner Reagerar med starka oxidationsmedel. Reagerar med starka alkalier. Förhållanden som ska undvikas Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Oförenliga material: Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Farliga sönderdelningsprodukter: Klorväte (HCl) Kolmonoxid och koldioxid Kväveoxider (NOx) Svaveloxider (SOx) (Fortsättning från sida 5) 11 Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet: Klassificeringsrelevanta LD/LC50-värden: Oral LD mg/kg (ext. msds ) (rat) Primär retningseffekt: på huden: Irriterar hud och slemhinnor. på ögat: Irriterande. Sensibilisering: Möjlig sensibilisering genom inandning. Möjlig sensibilisering genom hudkontakt. CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper) Carc Ekologisk information Toxicitet Akvatisk toxicitet: Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Persistens och nedbrytbarhet Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Beteende i miljöomgivningar: Bioackumuleringsförmåga Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Rörligheten i jord Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Ytterligare ekologiska hänvisningar: Allmänna hänvisningar: Vi har för närvarande inga ekotoxikologiska bedömningar tillhanda. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. (Fortsättning på sida 7)

7 Sida: 7 / 8 Andra skadliga effekter Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning från sida 6) 13 Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Rekommendation: Måste specialbehandlas med hänsyn till myndigheternas föreskrifter. Ej rengjorda förpackningar: Rekommendation: Avfallshanteras enligt myndigheters föreskrifter. 14 Transport information UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA Utgår Officiell transportbenämning ADR, ADN, IMDG, IATA Utgår Faroklass för transport ADR, ADN, IMDG, IATA Klass Utgår Förpackningsgrupp ADR, IMDG, IATA Utgår Särskilda försiktighetsåtgärder Ej användbar. Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBCkoden Ej användbar. Transport / ytterligare uppgifter: Inget farligt ämne enligt förordningarna ovan. UN "Model Regulation": - 15 Gällande föreskrifter Kemikaliesäkerhetsbedömning: En kemikaliesäkerhetsbedömning har ej gjorts. * 16 Annan information Uppgifterna är baserade på våra aktuella kunskaper. De representerar emellertid ingen som helst garanti beträffande produktegenskaper och utgör ingen grund för ett avtalat rättsförhållande. (Fortsättning på sida 8)

8 Sida: 8 / 8 (Fortsättning från sida 7) Område som utfärdar datablad: Fagron Nordic A/S Quality Assurance Tilltalspartner: amalie.green@fagron.dk Förkortningar och akronymer: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Data ändrade gentemot föregående version