Förfrågningsunderlag

Transkript

1 Förfrågningsunderlag inbjuder er att lämna anbud i upphandling av Vaccin enligt det nationella barnvaccinationsprogrammet 2013 A Sista anbudsdag är

2 Innehållsförteckning 1 Inledning Upphandlingsobjekt och omfattning Mål och syfte SKI Kommentus Inköpscentral Avropsberättigade (UM) Förfarande Avtalstid Ramavtal Anbudsgivning Frågor och eventuella förtydliganden Elektroniskt anbud Anbudsformulär Språk Anbudets innehåll Undertecknande av anbud Sista anbudsdag Anbudets giltighetstid Anbudsöppning Anbudsprövning Upplysning om beslut att teckna ramavtal Publicering av avtalsdokument Behandling av personuppgifter Offentliggörande av anbud Allmänna uppgifter om anbudsgivaren Anbudsgivande företag Underleverantörer Anbudsområden Anbudets utformning Undertecknande Krav på leverantören Inledning Uteslutningsgrunder från deltagande i upphandling Registrering Ekonomisk ställning Partihandelstillstånd för handel med läkemedel Läkemedelsförsäkring Allmänna krav på vaccinerna Myndighetskrav Producentansvar för förpackningar Förpackningar, instruktioner och bruksanvisningar Märkning Lokaliseringsnummer Avropsrutiner Paketering och hantering Förebyggande av stick- och skärskador... 19

3 5.9 Produktinformation och utbildning Elektronisk beställning Särskilt kontraktsvillkor - Uppförandekod för leverantörer Produktspecifika krav Anbudsområde 1: Konjugerat pneumokockvaccin Anbudsområde 2: Vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund Anbudsområde 3: Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio Anbudsområde 4: 5-valent vaccin Anbudsområde 5: 6-valent vaccin Anbudsområde 6: Vaccin mot hepatit B Utvärdering Anbudsområde 1: Konjugerat pneumokockvaccin Anbudsområde 2: Vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund Anbudsområde 3: Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio Anbudsområde 4: 5-valent vaccin Anbudsområde 5: 6-valent vaccin Anbudsområde 6: Vaccin mot hepatit B Ramavtalsförlaga Parter Avtalshandlingar och inbördes ordning Uppdraget Priser Prisjustering Leverans Fakturering och betalningsvillkor Garanti Produktinformation och utbildning Partsoberoende Underleverantörer Personal Sekretess Äganderätt, upphovsrätt, intrång och nyttjanderätt Information och marknadsföring Diskretionsskyldighet Ansvar Försäkringar Administrativ ersättning och redovisning Uppförandekod Force majeure Ändringar och tillägg Bestämmelses ogiltighet Överlåtelse av avtal Hävning Tillämplig lag Tvist Tidpunkt för Ramavtalets ingående Bilaga 1: Förteckning över avropsberättigade Bilaga 2: Uppförandekod för leverantörer 3 (48)

4 1 INLEDNING 1.1 Upphandlingsobjekt och omfattning Barnvaccinationsprogrammet innebär att samtliga barn i Sverige har rätt till vaccination mot nio allvarliga sjukdomar genom barn- och elevhälsovården. De vacciner som erbjuds inom barnhälsovård i landsting/regioner och kommuner ger skydd mot sjukdomarna polio, difteri, stelkramp, kikhosta, infektioner orsakade av Haemophilus influenzae typ b, mässling, påssjuka och röda hund och allvarliga sjukdomar orsakade av pneumokocker. Denna upphandling omfattar leverans och distribution av vacciner som ingår i det svenska nationella barnvaccinationsprogrammet. Vaccinerna kommer att avropas på rekvisition från ramavtal som innebär successiva leveranser. (fortsättningsvis SKI) genomför tre regionala upphandlingar av vacciner. Upphandlingarna särskiljs genom benämningen A, B och C och detta är den första upphandlingen i ordningen (A). De landsting/regioner och kommuner som redovisas i Bilaga 1 har möjlighet att avropa från det ramavtal (i det följande Ramavtalet) som blir följden av denna samordnade upphandling. Dessa benämns i det följande för UM. Upphandlingen är indelad i följande sex anbudsområden: anbudsområde 1 J07AL02 J07AL52 Konjugerat pneumokockvaccin Konjugerat pneumokockvaccin anbudsområde 2 J07BD52 Vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund anbudsområde 3 J07CA02 Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio anbudsområde 4 J07CA06 Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta, polio & Haemophilus influenzae typ b, femvalent vaccin anbudsområde 5 J07CA09 Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta, polio & Haemophilus influenzae typ b, hepatit B, sexvalent vaccin anbudsområde 6 J07BC01 Vaccin mot hepatit B 4 (48)

5 Anbud kan lämnas för ett eller flera anbudsområden. SKI avser att teckna ramavtal med en leverantör för respektive anbudsområde. Det beräknande värdet för aktuella rekvisitionsläkemedel i denna upphandling uppgår till ca 50 miljoner kronor per år (baserat på 2012 års volymer). 1.2 Mål och syfte Syftet med upphandlingen är att täcka UM:s samlade behov av de vacciner som upphandlingen avser. 1.3 SKI Kommentus Inköpscentral SKI, organisationsnummer , är bildat med syftet att vara inköpscentral för kommuner, landsting, regioner och deras bolag och för att genom samordnad upphandling dels ingå ramavtal i eget namn avsedda för andra upphandlande myndigheter och enheter, dels för att medverka vid en offentlig upphandling som ombud åt flera upphandlande myndigheter och enheter. Mer information om SKL Kommentus Inköpscentral AB finns på Denna upphandling görs i SKI:s eget namn. 1.4 Avropsberättigade (UM) De UM som har rätt att avropa på detta ramavtal är angivna i Bilaga 1, Förteckning avropsberättigade. Dessa har rätt men inte skyldighet att när behov uppstår genomföra avrop på Ramavtalet under avtalsperioden. Observera att en upphandlande myndighet/enhet som inte återfinns i förteckningen inte äger rätt att avropa från Ramavtalet. För att avropa från Ramavtalet krävs att upphandlingschef hos UM, eller annan ansvarig, först godkänner SKI:s allmänna villkor. SKI:s allmänna villkor syftar till att säkerställa att UM som har gällande ramavtal inom aktuellt område eller tillämpar ramavtal som upphandlats i samverkan med andra UM inte samtidigt tillämpar Ramavtalet under Ramavtalets giltighetstid. Efter godkännande kan beställare hos UM avropa från Ramavtalet. UM kan också besluta sig för att, av olika skäl som t.ex. att UM:s behov förändrats i något avseende, upphöra med att avropa från Ramavtalet under ramavtalstiden. Löpande information om vilka UM som anmält sig för avrop från Ramavtalet kommer att lämnas till ramavtalsleverantörerna. Avropsstöd (i form av avropsmall och instruktioner) kommer att upprättas i samband med avtalstecknandet. 1.5 Förfarande Upphandlingen genomförs genom ett öppet förfarande enligt lag (2007:1091) om offentlig upphandling, LOU. Upphandlingsförfarandet medger inte förhandling, varför det är av största vikt att alla krav och villkor enligt detta förfrågningsunderlag följs och att bästa villkor lämnas i anbudet. 5 (48)

6 1.6 Avtalstid Ramavtalet som sluts mellan SKI och vald leverantör träder i kraft fyra (4) månader efter Ramavtalets undertecknande och löper därefter i två (2) år med möjlighet för SKI att förlänga Ramavtalet med maximalt 24 månader uppdelat på ett eller flera tillfällen. Längsta möjliga ramavtalstid inklusive optioner är således fyra (4) år. Respektive förlängning ska påkallas av SKI senast tre (3) månader innan Ramavtalet löper ut. 1.7 Ramavtal Ramavtalet kommer att utgöras av innehållet i detta förfrågningsunderlag med bilagor inklusive aktuella delar av anbudsgivarens anbud, se avsnitt 8.2. Ramavtalet innehåller också villkor avseende SKI:s administrativa ersättning. Ersättningen till SKI avser genomförande av upphandlingen samt avtalsförvaltning, marknadsföring av avtalet, administrativ service, information, m.m. Administrativ ersättning utgår med 1,2 procent av fakturerat belopp (exklusive mervärdesskatt). 6 (48)

7 2 ANBUDSGIVNING Anbud ska baseras på vad som anges i detta förfrågningsunderlag inklusive eventuella förtydliganden lämnade på nedan angivet sätt och uppfylla de krav på utformning som anges i detta avsnitt. Ersättning för framtagande och inlämning av anbud utgår inte. 2.1 Frågor och eventuella förtydliganden Eventuella förtydliganden eller kompletteringar av förfrågningsunderlaget lämnas i Visma TendSign. Frågor ställs i Visma TendSigns funktion för frågor och svar. Svar från SKI kommer att lämnas genom samma funktion. Då SKI av likabehandlingsskäl är förhindrad att lämna tillkommande information i slutskedet av anbudstiden är sista dag att inkomma med frågor tio (10) dagar före sista dag för att lämna in anbud. Om frågor inkommer senare än tio (10) dagar före sista dag för att lämna in anbud garanteras inte att frågan kan besvaras. Svar på frågor kommer att publiceras senast sex (6) dagar före sista anbudsdag. I det fall detta förfrågningsunderlag uppfattas innehålla frågeställningar av betydelse för att lämna ett fullständigt anbud ser vi det som angeläget att SKI omgående kontaktas via Visma TendSign för klargörande. Observera att lämnade kompletteringar eller förtydliganden avseende förfrågningsunderlaget endast är bindande om svaren lämnats via Visma TendSign. Av SKI på detta sätt lämnade kompletteringar eller förtydliganden utgör en integrerad del av förfrågningsunderlaget. Anbudsgivaren ansvarar själva för att ta del av samtliga eventuella förtydliganden eller kompletteringar under anbudstiden. Om en anbudsgivare inte har registrerat sig på Visma TendSigns hemsida utan hämtar förfrågningsunderlaget på annat sätt, kan SKI inte garantera att all information om upphandlingen (eventuella förtydliganden samt frågor och svar) under anbudstiden kommer anbudsgivaren tillhanda. 2.2 Elektroniskt anbud Anbud lämnas elektroniskt via upphandlingssystemet Visma TendSign. För tillgång till systemet krävs inloggning. Användarnamn och lösenord erhålls genom registrering på genom att klicka på länken "Lämna elektroniskt anbud". Efter genomförd registrering får användaren omedelbar tillgång till systemet. Vid frågor eller behov av support kring användandet av systemet kontaktas Visma TendSigns support på telefon eller e-post tendsignsupport@visma.com. Supportens öppettider är helgfria dagar kl , undantag är dag före röd dag då den stänger kl Observera att maximal storlek för uppladdning av filer är 50 megabyte. Anbudsgivare uppmanas att omedelbart kontakta Visma TendSign om problem uppstår i samband med anbudslämnande. 7 (48)

8 2.3 Anbudsformulär Anbudsgivare ombeds lämna efterfrågade svar och redovisningar i anbudsformulärets kryss- och svarsrutor i detta dokument. Redovisning kan även lämnas i separata bilagor. Ifyllt anbudsformulär kan bifogas som bilaga i anbudsgivarens anbud i Visma TendSign. Endast de kryss- och textrutor som anbudsgivare ska använda för att lämna efterfrågad information är åtkomliga för ifyllnad. Övriga delar av förfrågningsunderlaget är skyddade, så att förändringar av texten inte kan göras av misstag. Innehållet i de delar av förfrågningsunderlaget som ingår i anbudsformuläret får därmed inte ändras. 2.4 Språk Anbudet ska vara avfattat på svenska. Text på annat språk i anbudet kommer inte att behandlas som en del av anbudet och kan därmed inte åberopas för uppfyllande av ställda krav. 2.5 Anbudets innehåll Som bevis på att anbudsgivare uppfyller ställda krav ska anbud innehålla samtliga efterfrågade bekräftelser, handlingar och redovisningar. Hänvisningar till information utanför anbudet, t.ex. länkar till webbsidor, får endast förekomma i de fall det uttryckligen anges i detta förfrågningsunderlag. Om något bevis saknas, är det stor risk att SKI tvingas förkasta anbudet eftersom möjligheterna att lägga till saknade uppgifter är begränsade enligt LOU. Att avvakta med att lämna uppgifter till senare eller att ange att uppgifter önskas lämnas muntligt är heller inte möjligt. Det ska av anbudet framgå att samtliga krav uppfylls. Alternativa anbud accepteras inte (endast huvudanbudet kommer att prövas). Anbudet får inte innehålla reservationer eller avvikande villkor gentemot detta förfrågningsunderlag. Vid prövningen av de inkomna anbuden kan SKI komma att kontrollera de av anbudsgivare lämnade uppgifterna. I det fall felaktiga uppgifter har lämnats kan detta leda till att anbud förkastas. 2.6 Undertecknande av anbud Det elektroniska anbudet och samtliga villkor i upphandlingen inklusive ramavtalsvillkoren godkänns genom att behörig företrädare för anbudsgivaren undertecknar anbudet, se avsnitt 2.6. Anbudsgivarens underskrift skannas in och bifogas med anbudet som en elektronisk fil. 2.7 Sista anbudsdag Anbud ska lämnas senast det datum som anges på förfrågningsunderlagets framsida. 8 (48)

9 Anbudstiden är något tilltagen gentemot lagstadgad anbudstid mot bakgrund av att SKI finner det angeläget att samtliga potentiella anbudsgivare ska ha möjlighet att lämna anbud och att tidsaspekten i detta avseende inte ska utgöra ett problem. 2.8 Anbudets giltighetstid Anbudet ska vara bindande i nio månader efter sista anbudsdag. 2.9 Anbudsöppning Anbudsgivaren har inte rätt att själv närvara vid anbudsöppningen, men kan däremot begära att en representant från Stockholms Handelskammare närvarar. Anbudsgivare som begär att representant från Stockholms Handelskammare närvarar vid anbudsöppningen står själv för kostnaden för detta Anbudsprövning Samtliga anbud kvalificeras, prövas och utvärderas enligt nedan beskrivna steg. 1. Kvalificering Vid det första steget prövas om anbudsgivaren uppfyller ställda krav på leverantören i avsnitt 4. Kraven är obligatoriska. Ett krav kan endast vara uppfyllt till fullo eller inte uppfyllt. Detta innebär att det inte accepteras att ett krav är delvis uppfyllt. De anbudsgivare som lämnat anbud där det framgår att samtliga krav är uppfyllda går vidare till steg två, övriga förkastas. 2. Övriga obligatoriska krav Vid det andra steget prövas om anbudet uppfyller övriga obligatoriska krav utöver kvalificeringskraven, d v s krav kopplade till upphandlingsföremålet. Anbudsgivaren ska också acceptera ramavtalsvillkoren i avsnitt 8 samt lämna priser i enlighet med vad som anges i förfrågningsunderlaget. Ett obligatoriskt krav kan vara uppfyllt till fullo eller inte uppfyllt. De anbud som uppfyllt dessa krav går vidare till steg tre, övriga förkastas. 3. Utvärdering I steg tre utvärderas kvarvarande anbud enligt tilldelningsgrunden ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet för anbudsområde 1, 2, 5 och 6 och enligt tilldelningsgrunden lägsta pris för anbudsområde 3 och 4. Utvärderingsmodellerna beskrivs utförligt i punkt 6 nedan. SKI kommer att ingå ramavtal med den/de anbudsgivare som lämnat anbudet med lägst utvärderingspris inom respektive anbudsområde Upplysning om beslut att teckna ramavtal När SKI har fattat beslut om vilka leverantörer som man avser att ingå ramavtal med, kommer information om beslutet om att ingå ramavtal, med redovisning av skälen, att meddelas samtliga anbudsgivare via e-post. Informationen kommer att sändas till av anbudsgivare angiven kontaktperson avseende anbudet. 9 (48)

10 Tilldelningsbeslut utgör inte en accept av anbud. Bindande avtal uppkommer först när båda parter skriftligt undertecknat Ramavtalet. Ramavtal ingås efter det att SKI har meddelat sitt tilldelningsbeslut och efter iakttagande av lagstadgad avtalsspärr Publicering av avtalsdokument Ramavtalet med prisbilagor, uppgifter om kontaktpersoner m.m. kommer att publiceras på SKI:s webbplats. Samma information kommer att finnas tillgänglig för alla UM. Anbudsgivaren ska acceptera att priser, uppgifter om kontaktpersoner med mera publiceras på angivna platser. Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att förutsättningen accepteras: Ja 2.13 Behandling av personuppgifter Personuppgifter är all slags information som direkt eller indirekt kan kopplas till en fysisk person. Exempel på personuppgifter är namn, personnummer, postadress och e- postadress. I personuppgiftslagen (1998:204) finns regler för hur personuppgifter får behandlas. SKI är personuppgiftsansvarig för de uppgifter, t ex. namn på kontaktpersoner och e-postadresser, som lämnas dels i samband med anbudsgivning, dels vid eventuellt tecknande av ramavtal mellan leverantören och SKI. Behandlingen av de aktuella personuppgifterna är nödvändiga för att kunna fullgöra ingångna ramavtal. Personuppgifterna kommer att kunna användas för att kunna föra kund- och leverantörsregister i syfte att informera, administrera och möjliggöra avrop på ramavtalen samt skicka fakturor avseende den administrativa ersättning som tas ut av SKI. En registrerad person har rätt att när som helst begära information från SKI beträffande vilka personuppgifter som finns registrerade om personen. En sådan begäran ska vara skriftlig och egenhändigt undertecknad och skickas till:, Hornsgatan 15, Stockholm 2.14 Offentliggörande av anbud SKI omfattas inte av offentlighetsprincipen. Trots detta kommer SKI att lämna ut handlingar, anbud med mera, som inkommer i detta upphandlingsärende om inte särskilda sekretesskäl föreligger. Anbudsgivare som önskar att vissa uppgifter inte ska lämnas ut till annan, bör därför i anbudet precisera vilka uppgifter i anbudet sekretess begärs för, och beskriva på vilket 10 (48)

11 sätt det kan innebära skada för anbudsgivaren om uppgifterna lämnas ut. Hur anbudsgivaren kan komma att lida skada om uppgift i anbudet röjs: 11 (48)

12 3 ALLMÄNNA UPPGIFTER OM ANBUDSGIVAREN 3.1 Anbudsgivande företag Anbudsgivande företag ska lämna uppgifter enligt nedan. Anbudsgivande företag: Organisationsnummer: Besöksadress: Postadress: Telefonnummer (växel): Kontaktperson för anbudet: Kontaktperson under avtalstiden: (namn) (telefonnummer) (e-postadress) (namn) (telefonnummer) (e-postadress) 3.2 Underleverantörer Anbudsgivaren har möjlighet att anlita underleverantör/-er för utförande av delar av leveranserna. Det ska av anbudet framgå vilka delar som ska utföras av respektive underleverantör. underleverantörens namn & org.nr. underleverantörens uppgifter vid genomförandet Anbudsgivaren ska på SKI:s begäran kunna uppvisa ett bindande samarbetsavtal eller liknande som visar att underleverantören har förbundit sig att svara för angivna uppgifter om anbudsgivaren tilldelas ramavtal i upphandlingen. Om kapacitet åberopas hos moderbolag, dotterbolag eller intressebolag, eller motsvarande, innebär det att även detta bolag ska redovisas som underleverantör. Samarbetsavtalet ska vara ingånget senast sista anbudsdag. 12 (48)

13 3.3 Anbudsområden Anbud lämnas för följande områden: Anbudsområde 1 Anbudsområde 2 Anbudsområde 3 Anbudsområde 4 Anbudsområde 5 Anbudsområde Anbudets utformning Anbudet är avfattat på svenska: Ja 3.5 Undertecknande Ett undertecknat anbud innebär att behörig företrädare intygar att följande omständigheter föreligger: att anbudsgivande företag har tagit del av och baserar sitt anbud på det kompletta förfrågningsunderlaget, det vill säga inklusive eventuella förtydliganden och kompletteringar som publicerats på i förfrågningsunderlaget angivet sätt till och med sista anbudsdag, att ramavtalsvillkoren accepteras i sin helhet utan reservationer, att anbudet är giltigt i nio månader räknat från sista anbudsdag och att alla uppgifter som lämnas i anbudet är korrekta och sanningsenliga. Ort Datum Underskrift behörig företrädare Namnförtydligande SKI förbehåller sig rätten att kontrollera behörigheten. 13 (48)

14 4 KRAV PÅ LEVERANTÖREN 4.1 Inledning Nedan redovisas de krav som ställs på leverantören för samtliga anbudsområden. 4.2 Uteslutningsgrunder från deltagande i upphandling Anbudsgivare kommer att uteslutas från deltagande i upphandlingen om någon av de omständigheter som räknas upp i 10 kap. 1 LOU föreligger. 1 För uteslutning enligt 10 kap. 1 LOU krävs att lagakraftvunnen dom föreligger. Är leverantören en juridisk person, ska leverantören uteslutas även i de fall en företrädare för den juridiska personen har dömts för brottet. Anbudsgivare kan komma att uteslutas om någon av de omständigheter som uppräknas i 10 kap. 2 LOU föreligger. En av dessa omständigheter avser underlåtenhet att fullgöra sina åligganden avseende socialförsäkringsavgifter eller skatt i det egna landet eller i det land där upphandlingen sker. Av leverantören angiven underleverantör kan komma att uteslutas om denne är föremål för de omständigheter som räknas upp i nämnda lagrum. Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att anbudsgivaren inte är föremål för någon av utslutningsgrunderna: Ja SKI kommer som en del av prövningen att kontrollera att anbudsgivande företag och eventuella underleverantörer uppfyller kravet avseende socialförsäkringsavgifter och skatt varför det inte är nödvändigt för anbudsgivaren att bifoga handlingar avseende detta. Om anbudsgivaren/underleverantör har skulder till Skatteverket som restförts hos Kronofogden, eller motsvarande myndigheter i det egna landet, som är av försumbar omfattning eller där motsvarande förmildrande omständigheter föreligger, innebär inte detta att företaget har underlåtit sina skyldigheter i detta avseende. Detsamma gäller för tvistiga fordringar. I det fall det inte är möjligt för SKI att på egen hand inhämta sådan information, exempelvis om anbudsgivaren är ett utländskt företag, ska anbudsgivaren vara beredd att på SKI:s anmodan tillhandahålla erforderlig dokumentation som visar att kravet ovan uppfylls. 1 Se aktuell lagparagraf för exakt angivelse. 14 (48)

15 4.3 Registrering Leverantören ska uppfylla i Sverige eller i hemlandet lagenligt ställda krav avseende sina registreringsskyldigheter. SKI kommer som en del av prövningen att kontrollera att anbudsgivande företag och eventuella underleverantörer uppfyller kravet avseende registrering varför det inte är nödvändigt för anbudsgivaren att bifoga handlingar avseende detta. I det fall det inte är möjligt för SKI att på egen hand inhämta sådan information, exempelvis om anbudsgivaren är ett utländskt företag, ska anbudsgivaren vara beredd att på SKI:s anmodan tillhandahålla erforderlig dokumentation som visar att kravet ovan uppfylls. 4.4 Ekonomisk ställning Leverantören ska ha en tillräckligt god ekonomisk och finansiell ställning för att sannolikt kunna genomföra avtalat åtagande under hela avtalstiden. Kravet är uppfyllt om Leverantören har lägst riskklass 3 enligt UC AB:s bedömning. Anbudsgivaren behöver inte skicka med något utdrag från UC AB som visar att kravet ovan uppfylls. SKI kommer som en del i anbudsprövningen att kontrollera anbudsgivarens riskklass efter att anbudsöppning har förrättats. För det fall anbudsgivaren har en lägre riskklass ska denne i anbudet redovisa en förklaring samt visa att skälet till den lägre riskklassen inte hänför sig till ekonomiska faktorer som innebär att anbudsgivaren inte har tillräckligt god ekonomisk och finansiell ställning för att sannolikt kunna genomföra avtalat åtagande under hela avtalstiden. SKI kommer i sådant fall att göra en individuell bedömning. Vid lägre riskklass än 3 ska anbudet innehålla: Förklaring till den lägre riskklassen: 4.5 Partihandelstillstånd för handel med läkemedel Leverantören ska inneha ett partihandelstillstånd för handel med läkemedel. Anbudsgivare som är verksamma i Sverige ska inge intyg som avser anbudsgivaren. Utländsk anbudsgivare ska bifoga intyg för partihandelstillstånd som avser anbudsgivaren med svensk översättning av auktoriserad översättare. 15 (48)

16 Tillstånd bifogas, se bilaga: 4.6 Läkemedelsförsäkring Leverantören ska ha en försäkring för sina vacciner som minst omfattar den svenska läkemedelsförsäkringen (LFF). Detta innebär att följande punkter ska vara uppfyllda: Försäkringen ska ha en bevislättnad jämfört med en produktansvarsförsäkring (jämför övervägande sannolikhet för Läkemedelsförsäkringen). Anmälan ska kunna lämnas på svenska. Försäkringen ska omfatta utredningsplikt och ansvar för utredningskostnaderna. Försäkringen ska vara av typen no-fault. Detta innebär att det inte krävs att produkten haft en säkerhetsbrist eller att företaget varit försumligt för att försäkringen ska gälla. Detta är avgörande för om även kända, men i det enskilda fallet oväntade, biverkningar ska kunna ersättas. Länk till den svenska försäkringen: Anbudet ska innehålla kopia på anslutning till den svenska Läkemedelsförsäkringen (LFF) eller annan motsvarande försäkring. Om en motsvarande försäkring åberopas ska anbudet innehålla bevis för att försäkringen minst omfattar punkterna ovan i detta avsnitt. I det fall försäkring från annat land åberopas ska bevis och övriga dokument vara översatta till svenska av auktoriserad översättare. Bevis på försäkringsanslutning bifogas, se bilaga: Vid annan försäkring än LFF; redovisning av hur kraven på motsvarande försäkring uppfylls: 16 (48)

17 5 ALLMÄNNA KRAV PÅ VACCINERNA Nedan angivna krav hänför sig till leverans och beställning av vacciner och avser samtliga anbudsområden och ska uppfyllas av samtliga leverantörer oavsett vilket anbudsområde som offereras. I avsnitt 6 anges de produktspecifika krav som ställs för respektive anbudsområde. 5.1 Myndighetskrav Läkemedlen ska vara godkända för försäljning i enlighet med bestämmelserna i Läkemedelslagen (SFS 1992:859 eller senare), och uppfylla de krav och bestämmelser som gäller för godkända läkemedel i Sverige. Godkännandet ska ha erhållits senast sista anbudsdag. Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att kraven uppfylls: Ja 5.2 Producentansvar för förpackningar Leverantören ska uppfylla krav enligt förordningen om producentansvar för förpackningar, SFS 2006:1273 eller senare med ändringar eller EU-direktiv 1994/62/EG om förpackningar och förpackningsavfall med ändringar. Producentansvaret kan uppfyllas för offererad produkt genom att leverantören eller att leverantörens leverantörer i tidigare led är anslutna till REPA-registret eller motsvarande, eller genom att anbudsgivaren har ett eget upprättat system. 2 Anbud ska innehålla kopia på anslutningsavtal till REPA och/eller Svensk glasåtervinning, eller beskrivning av motsvarande eget system. Om anbudsgivaren beskriver ett eget system för ovanstående krav ska det framgå av beskrivningen att anbudsgivaren uppfyller ovanstående krav. Kopia på anslutningsavtal (bilaga) eller beskrivning av eget system: 5.3 Förpackningar, instruktioner och bruksanvisningar Samtliga bruksanvisningar för de som ska använda vacciner, förvaringsanvisningar samt texter på förpackningar och i instruktioner ska vara på svenska. 2 Kravet gäller för den som är producent enligt lagstiftningen, d v s den som yrkesmässigt tillverkar, till Sverige för in eller säljer en förpackning eller en vara som är innesluten i en sådan förpackning. 17 (48)

18 Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att kravet uppfylls: Ja 5.4 Märkning Samtliga ytterförpackningar ska ha ett varunummer och ska vara märkta med EANkod. I de fall inner- och/eller delförpackning förekommer ska även dessa vara försedd med varunummer och EAN-kod. Vidare ska klisterlappar med Batchnummer i siffror och scanningskod (enligt standard) finnas. Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att kraven uppfylls: Ja 5.5 Lokaliseringsnummer GLN (Global Location Number) används för att på ett entydigt sätt kunna identifiera ett företag eller en organisation. Vid elektronisk handel används GLN för att identifiera parter, leveransplatser och för att styra fakturor till en viss adress. Med anledning av detta ska leverantörer ha ett GLN-lokaliseringsnummer (13 siffor). Leverantören ska ange detta nummer nedan. Anbudet ska innehålla: Anbudsgivarens GLN-nummer: Information om GLN-nummer kan erhållas från GS1 Sweden, Vid frågor kontakta GS1 Sweden:s kundtjänst direkt. För aktuella kontaktuppgifter, se GS1 Sweden-Kundservice. 5.6 Avropsrutiner Leverantören ska tillse att de avropsrutiner som överenskommits mellan parterna i samband med avtalstecknande tillämpas vid beställning enligt Ramavtalet. Anbudsgivaren ska i anbudet redovisa förslag på avropsrutin. Föreslagen rutin ska korrespondera med anbudsgivarens eventuella befintliga rutiner gentemot respektive UM, om sådana finns. Av rutinen ska det framgå vilka uppgifter som ska lämnas av UM i beställningen samt tillvägagångssättet (t.ex. vilka moment som aktualiseras vid 18 (48)

19 genomförandet av beställningen genomförs och vilka aktörer som involveras). Samtliga UM ska omfattas av beskrivningen, rutinerna kan dock skilja sig åt. Mot utgångspunkt i anbudsgivarens förslag på avropsrutiner kommer slutgiltiga rutiner att fastställas av SKI i samband med avtalstecknande. Förslag på avropsrutiner, se bilaga: 5.7 Paketering och hantering Samtliga vacciner ska vid distribution packas enligt tillverkarens anvisningar, och per UM enligt särskild överenskommelse med UM. Leverantören ska sampacka varor till respektive UM och dess verksamheter för att minimera transportvolymen. transportemballage ska vara plomberade. För att säkerställa kvaliteten ska vacciner och dess förpackning varken under förrådshållning eller transport utsättas för sådana temperaturförhållanden, sådan fuktighet eller förorening eller sådant ljus eller på annat sätt skadas så att säkerheten vid användning av preparat/produkter kan komma att påverkas. Vacciner som är känsliga för stötar, frost eller värme ska förses med tydlig information om detta. Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att kraven uppfylls: Ja 5.8 Förebyggande av stick- och skärskador Leverantören ska uppfylla de krav som anges i direktiv 2010/32/EU och tillhörande bestämmelser i Arbetsmiljöverkets föreskrifter AFS 2012:7. Om förpackningar innehåller kanyler eller har förfylld spruta med inbyggd kanyl bör dessa vara utrustade med särskild säkerhetsanordning för att undvika stickskada. Om förpackningar innehåller kanyler eller har förfylld spruta med inbyggd kanyl ska leverantören under avtalstiden arbeta för att byta ut eventuellt inte sticksäkrad kanyl till en kanyl med särskild säkerhetsanordning för att undvika stickskada. Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att kraven uppfylls: Ja 19 (48)

20 5.9 Produktinformation och utbildning Leverantören ska tillhandahålla medicinsk och farmaceutisk information om de avtalade vaccinerna och dess användning efter anmodan från UM, sjukhusapotek, behandlande läkare eller motsvarande. Denna användarinformation ska vara på svenska. Leverantören ska följa överenskommelsen mellan läkemedelsindustrin och Sveriges Kommuner och Landsting avseende information, utbildning, dokumentation och kliniska tester. För mer information se kommelse. Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att kraven uppfylls: Ja 5.10 Elektronisk beställning UM inför successivt under avtalsperioden elektronisk handel för att både effektivisera inköpsrutiner och av miljöskäl m.m. Elektronisk handel innebär att affärsdokument utväxlas mellan leverantör och UM. Man följer den öppna standard för elektronisk handel som finns på marknaden, som allmänt används inom offentlig sektor i Sverige idag, och som är baserad på internationell standard. Standarden täcker olika affärsprocesser/affärsscenarier och har den gemensamma benämningen SFTI (ibland nämnd SFTI/ESAP). SFTI står för Single Face To Industry. Flera typer av affärsdokument kommer att sändas elektroniskt mellan leverantör och UM. Syftet är att via datorstöd kunna effektivisera hela affärsprocessen från prislista till faktura. Leverantören ska under avtaltiden kunna hantera elektronisk handel enligt ovan. Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att kraven uppfylls: Ja 5.11 Särskilt kontraktsvillkor - Uppförandekod för leverantörer UM tillämpar Uppförandekod för leverantörer (se bilaga 2) som kommer att, i sin helhet, ingå som ett avtalsvillkor i Ramavtalet. Detta innebär att leverantören ska följa uppförandekoden. 20 (48)

21 Anbudet ska innehålla: Bekräftelse att uppförandekoden kommer att efterlevas: Ja 21 (48)

22 6 PRODUKTSPECIFIKA KRAV Nedan anges de produktspecifika krav som ställs för respektive anbudsområde. 6.1 Anbudsområde 1: Konjugerat pneumokockvaccin Leverantören ska tillhandahålla en av nedanstående ATC-koder J07AL02 och J07AL52 Vaccinet ska vara minst 10-valent samt vara godkänt för grundvaccination och boostervaccination. Vaccinet ska tillhandahållas i förfylld spruta i förpackningar med en dos respektive tio doser. Anbud ska innehålla: Bekräftelse att kravet uppfylls: Namn på erbjudet vaccin: Ja SKI kan i samband med prövning och utvärdering av anbud begära att anbudsgivaren lämnar in varuprover för icke-kliniskt bruk (i begränsad omfattning), fotografier på ytterkartonger och innerförpackningar, bipackssedel, produktresumé (SPC) och förpackningsinformation för erbjudet vaccin. Eventuella varuprover ska lämnas enligt Läkemedelsverkets regler. Proverna ska vara tydligt märkta med anbudsgivarens namn, produktens/preparatets namn och dess varunummer. Om anbudsgivaren önskar prover i retur ska detta klart anges vid SKI:s anfordran om att lämna proverna. Eventuella fotografier ska visa alla sidor på förpackningen. ArtWork-pdf och mockups godkänns som fotografier om all text och färgsättning framgår lika tydligt som ett fotografi. 6.2 Anbudsområde 2: Vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund Leverantören ska tillhandahålla nedanstående ATC-kod J07BD52 Vaccinet ska vara godkänt för grundvaccination och tillhandahållas i förpackning med tio doser. Anbud ska innehålla: Bekräftelse att kravet uppfylls: Namn på erbjudet vaccin: Ja 22 (48)

23 SKI kan i samband med prövning och utvärdering av anbud begära att anbudsgivaren lämnar in varuprover för icke-kliniskt bruk (i begränsad omfattning), fotografier på ytterkartonger och innerförpackningar, bipackssedel, produktresumé (SPC) och förpackningsinformation för erbjudet vaccin. Eventuella varuprover ska lämnas enligt Läkemedelsverkets regler. Proverna ska vara tydligt märkta med anbudsgivarens namn, produktens/preparatets namn och dess varunummer. Om anbudsgivaren önskar prover i retur ska detta klart anges vid SKI:s anfordran om att lämna proverna. Eventuella fotografier ska visa alla sidor på förpackningen. ArtWork-pdf och mockups godkänns som fotografier om all text och färgsättning framgår lika tydligt som ett fotografi. 6.3 Anbudsområde 3: Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio Leverantören ska tillhandahålla nedanstående ATC-kod J07CA02 Vaccinet ska vara godkänt för grundvaccination och tillhandahållas i förfylld spruta i förpackning med en dos. Anbud ska innehålla: Bekräftelse att kravet uppfylls: Namn på erbjudet vaccin: Ja SKI kan i samband med prövning och utvärdering av anbud begära att anbudsgivaren lämnar in varuprover för icke-kliniskt bruk (i begränsad omfattning), fotografier på ytterkartonger och innerförpackningar, bipackssedel, produktresumé (SPC) och förpackningsinformation för erbjudet vaccin. Eventuella varuprover ska lämnas enligt Läkemedelsverkets regler. Proverna ska vara tydligt märkta med anbudsgivarens namn, produktens/preparatets namn och dess varunummer. Om anbudsgivaren önskar prover i retur ska detta klart anges vid SKI:s anfordran om att lämna proverna. Eventuella fotografier ska visa alla sidor på förpackningen. ArtWork-pdf och mockups godkänns som fotografier om all text och färgsättning framgår lika tydligt som ett fotografi. 6.4 Anbudsområde 4: 5-valent vaccin Leverantören ska tillhandahålla nedanstående ATC-kod J07CA06 Vaccinet ska vara godkänt för grundvaccination och tillhandahållas i förpackning med tio doser. Anbud ska innehålla: 23 (48)

24 Bekräftelse att kravet uppfylls: Namn på erbjudet vaccin: Ja SKI kan i samband med prövning och utvärdering av anbud begära att anbudsgivaren lämnar in varuprover för icke-kliniskt bruk (i begränsad omfattning), fotografier på ytterkartonger och innerförpackningar, bipackssedel, produktresumé (SPC) och förpackningsinformation för erbjudet vaccin. Eventuella varuprover ska lämnas enligt Läkemedelsverkets regler. Proverna ska vara tydligt märkta med anbudsgivarens namn, produktens/preparatets namn och dess varunummer. Om anbudsgivaren önskar prover i retur ska detta klart anges vid SKI:s anfordran om att lämna proverna. Eventuella fotografier ska visa alla sidor på förpackningen. ArtWork-pdf och mockups godkänns som fotografier om all text och färgsättning framgår lika tydligt som ett fotografi. 6.5 Anbudsområde 5: 6-valent vaccin Leverantören ska tillhandahålla nedanstående ATC-kod J07CA09 Vaccinet ska vara godkänt för grundvaccination och tillhandahållas i förpackningar med en dos respektive tio doser. Anbud ska innehålla: Bekräftelse att kravet uppfylls: Namn på erbjudet vaccin: Ja SKI kan i samband med prövning och utvärdering av anbud begära att anbudsgivaren lämnar in varuprover för icke-kliniskt bruk (i begränsad omfattning), fotografier på ytterkartonger och innerförpackningar, bipackssedel, produktresumé (SPC) och förpackningsinformation för erbjudet vaccin. Eventuella varuprover ska lämnas enligt Läkemedelsverkets regler. Proverna ska vara tydligt märkta med anbudsgivarens namn, produktens/preparatets namn och dess varunummer. Om anbudsgivaren önskar prover i retur ska detta klart anges vid SKI:s anfordran om att lämna proverna. Eventuella fotografier ska visa alla sidor på förpackningen. ArtWork-pdf och mockups godkänns som fotografier om all text och färgsättning framgår lika tydligt som ett fotografi. 6.6 Anbudsområde 6: Vaccin mot hepatit B Leverantören ska tillhandahålla nedanstående ATC-kod. 24 (48)

25 6.6.1 J07BC01 Vaccinet ska ha följande effekt: > 95 % av vaccinerade spädbarn efter tre doser får en antikroppsnivå 10 IU/ml. Vaccinet ska tillhandahållas i förfylld spruta i förpackning med en dos. Både barndos och vuxendos ska tillhandahållas. Anbud ska innehålla: Bekräftelse att kravet uppfylls: Namn på erbjudet vaccin: Dokumentation som visar att kravet avseende antikroppsnivå uppfylls bifogas, se bilaga: Ja SKI kan i samband med prövning och utvärdering av anbud begära att anbudsgivaren lämnar in varuprover för icke-kliniskt bruk (i begränsad omfattning), fotografier på ytterkartonger och innerförpackningar, bipackssedel, produktresumé (SPC) och förpackningsinformation för erbjudet vaccin. Eventuella varuprover ska lämnas enligt Läkemedelsverkets regler. Proverna ska vara tydligt märkta med anbudsgivarens namn, produktens/preparatets namn och dess varunummer. Om anbudsgivaren önskar prover i retur ska detta klart anges vid SKI:s anfordran om att lämna proverna. Eventuella fotografier ska visa alla sidor på förpackningen. ArtWork-pdf och mockups godkänns som fotografier om all text och färgsättning framgår lika tydligt som ett fotografi. 25 (48)

26 7 UTVÄRDERING SKI kommer att utvärdera anbud enligt de metoder som beskrivs nedan för respektive anbudsområde. Vid bedömning av medicinsk ändamålsenlighet kommer en medicinsk expertgrupp att studera och bedöma inkommen dokumentation, studier och data. Denna expertgrupp kommer individuellt och därefter tillsammans bedöma om efterfrågade mervärden är uppnådda. Expertgruppen består av följande representanter: Sven-Arne Silfverdal (överläkare, Umeå Universitetssjukhus) Leif Ekholm (barnhälsovårdsöverläkare, Barnhälsovårdsenheten, Örebro) Ann Lötbom (verksamhetsansvarig skolsköterska, Sollentuna) Åke Örtqvist (smittskyddsläkare, SLL) Nina Knutsson (verksamhetsutvecklare, Uddevalla sjukhus) Birger Trollfors (professor och överläkare, Östra sjukhuset, Göteborg) Margareta Blennow (barnhälsovårdsöverläkare, Södersjukhuset, Stockholm) Marta Granström (professor i klinisk bakteriologi, Karolinska Institutet) Kristin Lindblom (barnhälsovårdsöverläkare, Landstinget Dalarna) 7.1 Anbudsområde 1: Konjugerat pneumokockvaccin För anbudsområde 1 kommer SKI att anta det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet med hänsyn tagen till följande tilldelningskriterier: 1. Kriterium 1 Pris 2. Kriterium 2 Medicinsk ändamålsenlighet (maximalt avdrag: 100 kr) Kriterium 2 innehåller delkriterier och kommer att utvärderas i enlighet med vad som anges nedan. Vid uppfyllelse subtraheras angivet prisavdrag i kronor från anbudspriset. Detta innebär att SKI är beredd att betala mer för en produkt som ger mervärden i dessa avseenden. Det anbud som har lägst utvärderingspris är det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet. Reduceringen av anbudspriset är endast ett upphandlingstekniskt förfaringssätt som syftar till att identifiera det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet i upphandlingen och innebär inte att SKI kommer att betala ett annat pris för produkten än det pris som anbudsgivaren angivit i sitt anbud. Utvärderingsmetoden kan illustreras på följande sätt: anbudspris prisavdrag utvärderingspris Pris per förfylld spruta Uppnått mervärde för kriterium 2 = Justerat pris 26 (48)

27 7.1.1 Kriterium 1 Pris Pris ska anges som nettopris för aktuell ATC-kod i svenska kronor (SEK och inkludera eventuella kostnader för emballage, försäkring, tull, miljöavgifter och transport). I priset ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för förpackningar (2006:1273 eller senare). Anbudsgivaren ska ange pris för en förpackning med en dos i förfylld spruta enligt nedan. ATC-kod J07AL02 eller J07AL52 Pris (en dos i förfylld spruta) kronor Kriterium 2 Medicinsk ändamålsenlighet Kriteriet omfattar två alternativa mervärden. Respektive mervärde kan generera maximalt 100 kronor i avdrag. Mervärde 1 Om anbudsgivaren kan erbjuda ett 13-valent vaccin genererar det ett prisavdrag på 100 kr på anbudspriset. 13-valent vaccin erbjuds: Ja Mervärde 2 Anbudsgivare som inte kan erbjuda mervärde enligt 1 ovan kan likväl erhålla avdrag på anbudspriset om nedanstående kan visas. A. Dokumenterat skydd mot infektion orsakad av 19 A Anbudsgivaren ombeds i anbudet visa om skydd mot infektion orsakad av 19 A föreligger för erbjudet vaccin. Expertgruppen kommer vid anbudsutvärderingen att, på basis av bl.a. anbudsgivarens ingivna dokumentation, bedöma om sådant skydd finns. Om expertgruppen bedömer att skydd finns genom erbjudet vaccin genererar det ett prisavdrag på anbudspriset för det uppnådda mervärdet. För att erhålla prisavdrag enligt ovan ska anbudsgivaren visa, genom anbudets ingivna dokumentation, att erbjudet vaccin antingen innehåller konjugerad kapselpolysackarid från typ 19 A eller visa att korsimmunitet mellan 19 A och 19 F föreligger. Om anbudsgivaren kan visa dokumenterat skydd mot 19 A och/eller kan visa att korsimmunitet mellan 19 A och 19 F föreligger kan det generera ett avdrag på anbudspriset med maximalt 40 kronor. För varje 27 (48)

28 procentenhet som överstiger 20 % i dokumenterad skyddseffekt erhålls 0,50 kronor i avdrag på anbudspriset. Om anbudsgivaren inte kan visa dokumenterad skyddseffekt mot infektion orsakad av 19 A överstigande 20 % erhålls inget avdrag på anbudspriset. Dokumenterad skyddseffekt mot 19 A, antal procent: Ev. kommentar: Dokumentation bifogas, se bilaga: B. Dokumenterat skydd mot infektion orsakad av 6 A Anbudsgivaren ombeds i anbudet visa om skydd mot infektion orsakad av 6 A föreligger för erbjudet vaccin. Expertgruppen kommer vid anbudsutvärderingen att, på basis av anbudsgivarens ingivna dokumentation, bedöma om sådant skydd finns. Om expertgruppen bedömer att skydd finns genom erbjudet vaccin genererar det ett prisavdrag på anbudspriset för det uppnådda mervärdet. För att erhålla prisavdrag enligt ovan ska anbudsgivaren visa, genom anbudets ingivna dokumentation, att erbjudet vaccin antingen innehåller konjugerad kapselpolysackarid från typ 6 A eller visa att korsimmunitet mellan 6 A och 6 B föreligger. Om anbudsgivaren kan visa dokumenterat skydd mot 6 A och/eller kan visa att korsimmunitet mellan 6 A och 6 B föreligger kan det generera ett avdrag på anbudspriset med maximalt 40 kronor. För varje procentenhet som överstiger 20 % i dokumenterad skyddseffekt erhålls 0,50 kronor i avdrag på anbudspriset. Om anbudsgivaren inte kan visa dokumenterad skyddseffekt mot infektion orsakad av 6 A överstigande 20 % erhålls inget avdrag på anbudspriset. Dokumenterad skyddseffekt mot 6 A, antal procent: Ev. kommentar: Dokumentation bifogas, se bilaga: C. Dokumenterad effekt av serotyp 3 Anbudsgivaren ombeds i anbudet visa om erbjudet vaccin innehållande serotyp 3 kan visa effekt, påverkan på bärarskap eller effektivitet jämfört med historiska kontroller. Expertgruppen kommer vid anbudsutvärderingen att, på basis av anbudsgivarens ingivna dokumentation, bedöma om sådan effekt föreligger. Om anbudsgivaren kan visa dokumenterat skydd enligt ovan 28 (48)

29 föreligger kan det generera ett prisavdrag på anbudspriset med maximalt 20 kronor. För varje procentenhet som överstiger 20 % i dokumenterad skyddseffekt erhålls 0,25 kronor i avdrag på anbudspriset. Om anbudsgivaren inte kan visa dokumenterad skyddseffekt överstigande 20 % erhålls inget avdrag på anbudspriset. Dokumenterad effekt av serotyp 3 föreligger: Ev. kommentar: Dokumentation bifogas, se bilaga: Ja 7.2 Anbudsområde 2: Vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund För anbudsområde 2 kommer SKI att anta det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet med hänsyn tagen till följande tilldelningskriterier: 1. Kriterium 1 Pris 2. Kriterium 2 Medicinsk ändamålsenlighet (maximalt avdrag: 60 kr) Kriterium 2 kommer att utvärderas i enlighet med vad som anges nedan och vid uppfyllelse subtraheras angivet prisavdrag i kronor från anbudspriset. Detta innebär att SKI är beredd att betala mer för en produkt som ger mervärden i dessa avseenden. Det anbud som har lägst utvärderingspris är det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet. Reduceringen av anbudspriset är endast ett upphandlingstekniskt förfaringssätt som syftar till att identifiera det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet i upphandlingen och innebär inte att SKI kommer att betala ett annat pris för produkten än det pris som anbudsgivaren angivit i sitt anbud. Utvärderingsmetoden kan illustreras på följande sätt enligt nedan: anbudspris prisavdrag utvärderingspris Pris för 10 doser Uppnått mervärde för kriterium 2 = Justerat pris Kriterium 1 Pris Priser ska anges som nettopris för aktuell ATC-kod i svenska kronor (SEK och inkludera eventuella kostnader för emballage, försäkring, tull, miljöavgifter och transport). I samtliga priser ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för förpackningar (2006:1273 eller senare). Anbudsgivaren ska ange pris för en förpackning med tio sprutor enligt nedan. 29 (48)

30 ATC-kod J07BD52 Pris (10 doser) kronor Kriterium 2 Medicinsk ändamålsenlighet Det är sannolikt att vaccinets ph-värde inverkar på smärtupplevelsen vid vaccinering. Mot bakgrund av detta erhåller en anbudsgivare som i anbudet kan visa att erbjudet vaccin har ett ph-värde som ligger nära kroppens ph-värde avdrag på anbudspriset med maximalt 60 kronor. Följande nivåer ger avdrag: ph-värde avdrag 7,0 och över 60 kronor 6,9 50 kronor 6,8 40 kronor Om ett intervall anges kommer det lägsta värdet i intervallet att ligga till grund för eventuellt avdrag. Om pris på vacciner efter anbudsutvärdering och gjorda prisavdrag enligt ovan innebär att vaccinernas anbudspriser är exakt lika kommer det vaccin att väljas som har det högsta ph-värdet. PH-värde hos erbjudet vaccin (en decimal): Ev. kommentar: Dokumentation bifogas, se bilaga: 7.3 Anbudsområde 3: Vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio För anbudsområde 3 kommer SKI att anta anbudet med lägst pris Pris Pris ska anges som nettopris för aktuell ATC-kod i svenska kronor (SEK och inkludera eventuella kostnader för emballage, försäkring, tull, miljöavgifter och transport). I samtliga priser ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för förpackningar (2006:1273 eller senare). Anbudsgivaren ska ange pris för en förpackning med en dos i förfylld spruta enligt nedan. ATC-kod J07CA02 30 (48)

31 Pris (en dos i förfylld spruta) kronor 7.4 Anbudsområde 4: 5-valent vaccin För anbudsområde 4 kommer SKI att anta anbud med lägst pris Pris Pris ska anges som nettopris för aktuell ATC-kod i svenska kronor (SEK och inkludera eventuella kostnader för emballage, försäkring, tull, miljöavgifter och transport). I samtliga priser ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för förpackningar (2006:1273 eller senare). Anbudsgivaren ska ange pris för en förpackning med tio doser enligt nedan. ATC-kod J07CA06 Pris (10 doser) kronor 7.5 Anbudsområde 5: 6-valent vaccin För anbudsområde 5 kommer SKI att anta det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet med hänsyn tagen till följande tilldelningskriterier: 1. Kriterium 1 Pris 2. Kriterium 2 Praktisk hantering och vaccinationsschema (maximalt avdrag: 160 kr) Kriterium 2 kommer att utvärderas i enlighet med vad som anges nedan och vid uppfyllelse subtraheras angivet prisavdrag i kronor från anbudspriset. Detta innebär att SKI är beredd att betala mer för en produkt som ger mervärden i dessa avseenden. Det anbud som har lägst utvärderingspris är det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet. Reduceringen av anbudspriset är endast ett upphandlingstekniskt förfaringssätt som syftar till att identifiera det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet i upphandlingen och innebär inte att SKI kommer att betala ett annat pris för produkten än det pris som anbudsgivaren angivit i sitt anbud. Utvärderingsmetoden kan illustreras på följande sätt: anbudspris prisavdrag utvärderingspris Pris per dos Uppnått mervärde för kriterium 2 = Justerat pris 31 (48)

32 7.5.1 Kriterium 1 Pris Pris ska anges som nettopris för aktuell ATC-kod i svenska kronor (SEK och inkludera eventuella kostnader för emballage, försäkring, tull, miljöavgifter och transport). I samtliga priser ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för förpackningar (2006:1273 eller senare). Anbudsgivaren ska ange pris för en förpackning med en dos enligt nedan. ATC-kod J07CA09 Pris (en dos) kronor Kriterium 2 Praktisk hantering och vaccinationsschema Kriteriet omfattar två mervärden och avser om vaccin kan tillhandahållas i förfylld spruta (fully liquid) samt om det finns säkerhets- och immunogenicitetsdata för den nordiska vaccinationskalendern (d v s 2+1-schema). Mervärde 1 Om erbjudet vaccin kan tillhandahållas i förfylld spruta reduceras anbudspriset med 60 kronor. Erbjudet vaccin tillhandahålls i förfylld spruta: Ev. kommentar: Ja Mervärde 2 Avdrag om 100 kronor ges om anbudsgivaren i anbudet kan redovisa säkerhets- och immunogenicitetsdata för den nordiska vaccinationskalendern (d v s 2+1-schema, månader) avseende erbjudet vaccin. Efterfrågade data redovisas, se bilaga: 7.6 Anbudsområde 6: Vaccin mot hepatit B För anbudsområde 6 kommer SKI att anta det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet med hänsyn tagen till följande tilldelningskriterier: 1. Kriterium 1 Pris 2. Kriterium 2 Medicinsk ändamålsenlighet (maximalt avdrag: 20 kr) Kriterium 2 kommer att utvärderas i enlighet med vad som anges nedan och vid uppfyllelse subtraheras angivet prisavdrag i kronor från anbudspriset. Detta innebär att 32 (48)

33 SKI är beredd att betala mer för en produkt som ger mervärden i dessa avseenden. Det anbud som har lägst utvärderingspris är det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet. Reduceringen av anbudspriset är endast ett upphandlingstekniskt förfaringssätt som syftar till att identifiera det ekonomiskt mest fördelaktiga anbudet i upphandlingen och innebär inte att SKI kommer att betala ett annat pris för produkten än det pris som anbudsgivaren angivit i sitt anbud. Utvärderingsmetoden kan illustreras på följande sätt: anbudspris prisavdrag utvärderingspris Pris för en förfylld spruta, barn- och vuxendos sammanviktad Uppnått mervärde för kriterium 2 = Justerat pris Kriterium 1 Pris Pris ska anges som nettopris för aktuell ATC-kod i svenska kronor (SEK och inkludera eventuella kostnader för emballage, försäkring, tull, miljöavgifter och transport). I samtliga priser ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för förpackningar (2006:1273 eller senare). Anbudsgivaren ska ange pris för en förpackning med en dos i förfylld spruta enligt nedan. Både barndos och vuxendos ska prissättas. Pris för barndos kommer att viktas till 95 % och pris för vuxendos kommer att viktas till 5 %. Produkterna kommer att adderas och resultatet utgör anbudspriset. ATC-kod J07BC01 Pris (en barndos i förfylld spruta) Pris (en vuxendos i förfylld spruta) kronor kronor Kriterium 2 Medicinsk ändamålsenlighet Mervärdet avser uppnådda antikroppsnivåer och långtidsskydd. Anbudsgivare som i anbudet genom dokumentation kan visa att det erbjudna vaccinet resulterar i en antikroppsnivå som överstiger 100 IU/ml erhåller ett avdrag med 20 kronor på anbudspriset. Antikroppsnivå: Dokumentation bifogas, se bilaga: IU/ml 33 (48)

34 8 RAMAVTALSFÖRLAGA Ramavtalsvillkoren nedan utgör tillsammans med till ramavtalet hörande handlingar underlag till det slutliga ramavtalet mellan SKI och leverantören. I det fall anbudsgivarens anbud antas kommer ett originalramavtal att tas fram. Originalramavtalet kommer att ha samma utförande och innehåll som nedan men då kompletterat med de uppgifter (företagsnamn, kontaktpersoner, prisvillkor med mera) som saknas i denna version. Kursiverad text utgör endast information till anbudsgivarna och kommer inte att finnas med i originalramavtalet. Anbud ska baseras på att samtliga ramavtalsvillkor accepteras i sin helhet. 8.1 Parter Mellan, org. nr , nedan kallad SKI och [Anges i det slutliga avtalet] (nedan kallat Leverantören), organisationsnummer[anges i det slutliga avtalet], med adress [Anges i det slutliga avtalet], har följande ramavtal (nedan Ramavtalet) avseende tillhandahållande och leverans av vacciner slutits Kontaktpersoner för avtalet Kontaktpersoner för avtalet: SKI Namn Befattning E-postadress Telefonnummer Leverantören Namn Befattning E-postadress Telefonnummer 34 (48)

35 Leverantörens kontaktperson ska vara behörig att företräda Leverantören i samtliga frågor som berör genomförandet av avtalat åtagande Grossist Kontaktpersoner för distribution: Läkemedelsgrossist Namn Befattning E-postadress Telefonnummer 8.2 Avtalshandlingar och inbördes ordning Ramavtalet utgörs av nedanstående handlingar. Förekommer i dessa mot varandra stridande uppgifter eller föreskrifter gäller de sinsemellan i följande ordning, såvida inte omständigheterna i det aktuella fallet uppenbarligen föranleder annat: 1. Skriftliga ändringar och tillägg till Ramavtalet 2. Ramavtalets huvudtext 3. Avtalsbilaga 1: Krav på vacciner och tillhörande tjänster (avsnitt 5 och 6 i detta förfrågningsunderlag) 4. Avtalsbilaga 2: Krav på leverantören (avsnitt 4 i detta förfrågningsunderlag) 5. Avtalsbilaga 3: Förteckning över avropsberättigade (bilaga 1 till detta förfrågningsunderlag) 6. Avtalsbilaga 4: Mall för avropsavtal 7. Avtalsbilaga 5: Instruktioner för genomförande av avrop 8. Avtalsbilaga 6: Redovisning av försäljning 9. Avtalsbilaga 7: Uppförandekod för leverantörer (bilaga 2 till detta förfrågningsunderlag) Avtalshandlingarna kompletterar varandra. Om avtalshandlingarna skulle visa sig vara motsägelsefulla i något avseende gäller de, om inte parterna kommer överens om annat, sinsemellan i ovan nämnd ordning. 8.3 Uppdraget Omfattning Leverantören åtar sig att till UM leverera vacciner i enlighet med detta ramavtal och det förfrågningsunderlag som legat till grund för upphandlingen. De vacciner som omfattas av Ramavtalet är följande: [Anges i det slutliga avtalet] 35 (48)

36 UM som omfattas av detta ramavtal har rätt att avropa från Leverantören eller av denne anlitad distributör. Leverantören eller av denne anlitad distributör ska ta emot beställningar fram till avtalsperiodens utgång. Leverans ska göras inom den av UM angivna leveranstiden vid avrop/beställning. UM förbinder sig inte att avropa en viss kvantitet, utan Leverantören är skyldig att leverera det efterfrågade behovet Avtalstid Ramavtalet som sluts mellan SKI och vald leverantör träder i kraft fyra (4) månader efter Ramavtalets undertecknande och löper därefter i två (2) år med möjlighet för SKI att förlänga Ramavtalet med maximalt 24 månader uppdelat på ett eller flera tillfällen. Längsta möjliga ramavtalstid inklusive optioner är således fyra (4) år. Respektive förlängning ska påkallas av SKI senast tre (3) månader innan Ramavtalet löper ut. Vacciner som beställts inom Ramavtalets giltighetstid ska levereras som om Ramavtalet är gällande även om Ramavtalet vid leverans av varor upphört att gälla. Ramavtalet kan förlängas i sin helhet eller i delar av det avtalade sortimentet. Vid ramavtalsperiodens utgång upphör Ramavtalet att gälla utan uppsägning Tillgänglighet för leverans Avtalade vacciner ska vara frisläppta för inläsning och tillgängliga senast fyra veckor före leveransstart. Vacciner ska kunna börja levereras senast fyra månader efter att ramavtal undertecknats Avrop Samtliga villkor i Ramavtalet är fastställda och avrop kommer att ske från Leverantör som antagits för det specifika anbudsområdet. Avrop ska ske i enlighet med vad som anges i Avtalsbilaga 5. UM ska löpande kunna avropa avtalade vacciner under avtalstiden i enlighet med i ramavtalet fastställda villkor och priser. Ordererkännande med leveransbesked skickas på anmodan till UM. Avrop sker i normalfallet av avtalad läkemedelsförsörjare genom sjukhusapoteken Beredskap vid vaccination av sjukvårdspersonal Leverantören ska på SKI:s anmodan, efter bästa förmåga, leverera avtalat vaccin om akut vaccination av sjukvårdspersonal i Sverige eller del av Sverige skulle behövas. Villkoren för eventuella sådana leveranser skall följa villkor enligt detta ramavtal eller överenskommas i särskild ordning om så krävs Standarder och regler För läkemedel och läkemedelshantering ska svensk standard som överensstämmer med europeisk standard eller likvärdigt gälla, lagar, förordningar och allmänna råd ska följas i tillämpliga delar. Avtalade vacciner ska vara godkända av svenska Läkemedelsverket eller den 36 (48)

37 europeiska läkemedelsmyndigheten, för försäljning i Sverige. Överenskommelse mellan SKL och LIF om samverkansformer mellan Läkemedelsföretag och den offentliga sjukvården ska tillämpas av Leverantören, oavsett denne är medlem i LIF eller inte Kvalitet och utförande Leverantören ska utföra alla delar av avtalat åtagande i enlighet med bestämmelserna i detta ramavtal. Levererade vacciner enligt detta avtal ska till funktion, utförande och kvalitet helt överensstämma med de specifikationer, anbudsprover och broschyrer, som SKI fått i samband med upphandlingen. Ändringar av avtalade vacciner får endast ske efter godkännande av SKI och/eller i förekommande fall av Läkemedelsverket. Vid produktförändring är Leverantören skyldig att omgående utan kostnad för UM informera och utbilda berörd personal i verksamheten, UM:s distributör samt UM:s kontaktperson. Till produktförändring räknas även förändring avseende storlek, nya varunummer, förpackning, märkning etc. Produktförändringar från Leverantör ska vara skriftliga och SKI tillhanda minst fyra (4) veckor före det månadsskifte förändringen avses gälla. Leverantören ansvarar för att korrekt information lämnas till dennes anlitade distributör och till SKI för avtalade varor Alternativa varor UM förbehåller sig rätten att vid sidan av avtalet under begränsad tid prova nya och alternativa varor med motsvarande funktion från annan leverantör. UM har även rätt att använda andra varor än de som upphandlas vid exempelvis forskning och kliniska prövningar. Likaså förbehåller sig UM rätten till kompletteringsköp av annan icke ramavtalsleverantör när särskild anpassning krävs beroende på den medicinska professionens bedömning av den enskilde patientens behov. 8.4 Priser Priser för avtalat/-de vaccin/-er är följande: anbudsområde 1 J07AL02 J07AL52 [Anges i det slutliga avtalet] kronor (en dos i förfylld spruta) [Anges i det slutliga avtalet] kronor (en dos i förfylld spruta) anbudsområde 2 J07BD52 [Anges i det slutliga avtalet] kronor (10 doser, förfyllda sprutor) anbudsområde 3 J07CA02 [Anges i det slutliga avtalet] kronor (en dos i förfylld spruta) 37 (48)

38 anbudsområde 4 J07CA06 anbudsområde 5 J07CA09 [Anges i det slutliga avtalet] kronor (10 doser, förfyllda sprutor) [Anges i det slutliga avtalet] kronor (en dos i förfylld spruta) anbudsområde 6 J07BC01 [Anges i det slutliga avtalet] kronor (en dos i förfylld spruta) Anbudspriser i svenska kronor (SEK) gäller fasta under ett år från avtalsdatum och inkluderar eventuella kostnader för emballage, försäkring, tull, miljöavgift och transport. I samtliga priser ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för förpackningar (SFS 2006:1 273 eller senare). För det fall leverantören kan tillhandahålla större förpackning än avtalat ska leverantören erbjuda högst samma avtalspris per dos enligt ovan oberoende förpackningsstorlek. Om leverantören under avtalstiden ändrar storlek ska avtalat pris enligt detta ramavtal per dos/ per tio doser kvarstå. Om TLV under avtalstiden erhåller ett lägre pris än avtalat pris i detta ramavtal på aktuella läkemedel som omfattas av förmånen äger UM rätt köpa läkemedlet till TLV:s pris. 8.5 Prisjustering Priser enligt punkt 8.4 ovan är fasta under minst ett år från tidpunkten för Ramavtalets ikraftträdande. Om part så begär kan avtalade priser därefter justeras en gång per år och då gälla fasta under minst ett år. Vid begäran om prisjustering ska priser angivna i punkt 8.4 användas. Som underlag för begäran om prisförändring ska eventuell förändring av svenskt konsumentprisindex, KPI, användas. Basmånad för beräkning av indexförändring ska vara november Jämförelsemånad är den månad för vilken det senast har publicerats indextal, vid den tidpunkt då begäran om justering framförs. Part som begär prisjustering ska anmäla sådan begäran skriftligt till den andra parten i god tid före ikraftträdandet. Om förändring av KPI inte uppgår till mer än 1 procent görs ingen prisjustering. Retroaktiv prisjustering kan inte åberopas av part. 38 (48)

39 Vid fastställande av nytt pris ska nytt pris alltid avrundas nedåt till närmaste hela SEK. 8.6 Leverans Leveransvillkor Villkor för leverans av vacciner sker i enlighet med avtal mellan UM:s entreprenör för läkemedelsförsörjningen motsvarande sjukhusapotek och respektive leverantör/grossist/distributör. Leveranser sker enligt Incoterms 2010 DDP inkl. emballage avlastat på plats som berörd UM angivit till angivna leveransadresser Leveranstid Leverantören ska garantera att leverantörens distributör har tillgång till avtalade vacciner för vidare distribution till UM:s entreprenör för läkemedelsförsörjningen så att leveranser sker enligt detta avtal. Leveranstiden startar samma dag som leverantören/distributören mottagit UM:s beställningsskrivelse. För beställningar lagda innan kl. 12:00 (vardagar) ska leverans till anvisad leveransplats ske inom 72 timmar eller inom annan överenskommen tid Leveranssäkerhet Leverans av vacciner utgör en central del i leverantörens åtagande och leveranssäkerhet är av central betydelse för samtliga UM och deras verksamhet inom hälso-och sjukvården. Leverantörens ska säkerställa att en god och tillförlitlig leveranssäkerhet råder. Vid eventuella problem och avvikelser avseende leverans av vaccin, som kan komma att påverka leveranssäkerheten och medföra att avropat vaccin inte kan levereras inom angivna tider efter avrop, är leverantören skyldig att utan dröjsmål meddela respektive UM och övriga berörda. Om leverantören inte kan tillhandahålla avropat vaccin inom avtalad leveranstid är leverantören skyldig att införskaffa motsvarande vaccin från annan leverantör och erlägga eventuella merkostnader Övriga leveransvillkor Leveransbestämmelser, ALOS 05 gäller i tillämpliga delar för detta ramavtal Felaktig leverans Returer från UM ska ske enligt GDP, Good Distribution Practice. Mottagande enhet har rätt att reklamera felaktiga vacciner när sådana påträffas under förutsättning att vaccinerna har förvarats och hanterats enligt Leverantörens anvisningar och bestämmelser. Det åligger UM att reklamera felet inom två (2) arbetsdagar från det att felet uppdagats. 39 (48)

40 Leverantören ska omgående efter meddelandet från UM rätta felaktig leverans, genom ny leverans eller delleverans, varvid Leverantören svarar för alla kostnader till följd av den felaktiga leveransen. Vacciner med kortare än 6 månaders hållbarhet får i normalfallet inte levereras. Vid händelse av kort hållbarhet ska UM:s distributör eller liknande, kontaktas för eventuellt godkännande av kortare hållbarhetstid än överenskommet. 8.7 Fakturering och betalningsvillkor Betalning Betalning sker 30 dagar netto plus fri leveransmånad från fakturans ankomstdatum och godkänd leverans. Betalning sker i svenska kronor (SEK) Fakturering och betalningsvillkor Fakturering får göras efter fullgjord leverans. Leverantören ska erbjuda utbyte av elektroniska affärsmeddelanden, det vill säga i vart fall kunna skicka elektronisk faktura till UM som så önskar. Fakturan ska vara logiskt uppställd och innehålla alla de uppgifter som krävs i Mervärdesskattelagen. Expeditions- och faktureringsavgifter eller liknande avgifter får inte påföras fakturan. Inte heller får andra utgifter utgå som inte överenskommits mellan Parterna. Vid ofullständigt eller felaktigt lämnade uppgifter får UM hålla inne den ersättning som är kopplad till dessa uppgifter i avvaktan på att fullständiga riktiga uppgifter lämnas. Vid försenad betalning äger Leverantören rätt till dröjsmålsränta enligt gällande räntelag (SFS 1975:635). Villkor som anges i faktura men som inte omfattas av avtalade villkor är inte bindande för UM. 8.8 Garanti Leverantören garanterar levererade vacciner inom den tid som finns märkt på respektive förpackning som giltighetstid, hållbarhetstid eller motsvarande. 8.9 Produktinformation och utbildning Produktinformation till berörd sjukvårdspersonal och i förekommande fall patienter ska finnas i form av SPC. I Leverantörens åtagande ska ingå att tillhandahålla medicinsk- och farmaceutisk information om de avtalade varorna och dess användning, efter anmodan från läkemedelsdistributör, behandlande läkare, verksamhetschef eller motsvarande. Informationen ska vara på svenska. 40 (48)

41 Leverantören ska på anmodan och utan extra kostnad kunna tillhandahålla information för slutanvändaren (patienten) som ska vara på svenska och vara lättbegriplig Partsoberoende Vid genomförande av avtalat åtagande ska Leverantören tillvarata och företräda SKI:s intressen. Leverantören eller Leverantörens personal får under ramavtalstiden inte utöva verksamhet som kan rubba förtroendet för SKI i något som gäller avtalade åtaganden. Leverantören ska omedelbart underrätta SKI om det finns anledning att anta att förhållande som står i strid med denna bestämmelse föreligger eller kommer att föreligga. I kraven på partsoberoende ingår att Leverantören inte ska utföra uppdrag för tredje part som bedriver verksamhet vars ändamål och syfte är motstridigt gentemot den verksamhet som detta ramavtal omfattar Underleverantörer Leverantören äger för genomförande av avtalat åtagande rätt att använda nedan angivna underleverantörer. Underleverantör: Organisationsnummer: [Anges i det slutliga avtalet] [Anges i det slutliga avtalet] [Anges i det slutliga avtalet] [Anges i det slutliga avtalet] Leverantören får därutöver, efter skriftligt medgivande av SKI, anlita annan underleverantör för att utföra del av uppdrag i det fall åtagandet så påkallar. Leverantören ansvarar mot SKI för underleverantörs arbete som för eget arbete. I detta avtal fastställda villkor ska av Leverantören vara fastställd genom bindande förbehåll även i förhållande till eventuella av Leverantören anlitade underleverantörer. Leverantören ska, inom den egna organisationen, ha tillräcklig kompetens och kunskap inom de områden för vilka underleverantör/-er används för att kunna bedöma och säkerställa att underleverantör lever upp till avtalade villkor Personal Leverantören förbinder sig att vid genomförande av åtagandet använda för arbetet erforderligt antal personer med för uppgiften adekvat utbildning och kompetens. Leverantörens personal som har kontakt med SKI och UM ska behärska svenska språket väl i både tal och skrift. Leverantören eller någon på Leverantörens sida får under ramavtalsperioden inte utöva verksamhet som kan rubba förtroende för denne i något som avser dennes åtaganden i Ramavtalet Sekretess 41 (48)

42 Person anlitad av Leverantören får inte röja eller utnyttja sekretesskyddad uppgift. Bestämmelser om tystnadsplikt i det allmännas verksamhet och om förbud att lämna ut uppgifter i allmänna handlingar gäller för UM, detta anges i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Sekretessen gäller även efter det att ramavtalet har upphört. Leverantören förbinder sig att göra de medarbetare som utför ramavtalat åtagande uppmärksamma på gällande bestämmelser om sekretess. Samtliga av Leverantören anlitade personer som kan komma i beröring med uppgifter som omfattas av sekretesslagens bestämmelser ska, när SKI så begär, lämna en sekretessförbindelse. Leverantören svarar för att rutiner upprättas som tillförsäkrar att avtalade sekretessregler följs Äganderätt, upphovsrätt, intrång och nyttjanderätt Leverantören åtar sig att på egen bekostnad försvara UM, och i förekommande fall SKI, om krav riktas eller talan förs mot SKI, UM eller leverantören om intrång i patent, upphovsrätt eller annan rätt på grund av användning av Leverantören levererade varor för avsett ändamål. Leverantören åtar sig vidare att ersätta SKI och UM för de skadestånd och ersättningar som denne genom förlikning eller dom kan bli skyldig att utge. Leverantören åtagande gäller under förutsättning att Leverantören får bestämma över försvaret mot sådan talan och får föra förhandlingar om uppgörelse eller förlikning. Om det fastställs att intrång har skett ska Leverantören på egen bekostnad antingen: tillförsäkra SKI och UM rätt att fortsätta använda varorna ersätta produkten med en annan produkt vars användning inte innebär intrång ändra produkten så att intrång inte föreligger återta produkten och kreditera avropsberättigad myndighet ett belopp som motsvarar produktens värde med hänsyn till den tid som produkten använts och normal avskrivningstid Innebär intrånget väsentlig olägenhet för UM, och i förekommande fall SKI, har denne rätt att genom skriftligt meddelande till Leverantören häva delar av eller Ramavtalet i sin helhet Information och marknadsföring Parterna har skyldighet att fortlöpande informera varandra om förhållanden som har betydelse för Ramavtalet. Leverantören får inte använda eller hänvisa till SKI i marknadsföringssyfte utan att ha inhämtat skriftligt medgivande från SKI 42 (48)

43 8.16 Diskretionsskyldighet Leverantören är skyldigt att iaktta diskretion i enlighet med vad god affärssed kräver beträffande sina affärsrelationer med SKI och UM och sakinnehållet i avtalade prestationer. Leverantören ska genom lämpliga åtgärder försäkra sig om att den egna personalen, underleverantörer med personal och andra som får insyn i verksamheten respekterar diskretionsskyldigheten Ansvar Leverantören ansvarar gentemot UM, och i förekommande fall gentemot SKI, för skada som orsakats genom fel eller försummelse av Leverantören, Leverantörens anställda, eventuella underleverantörer eller i övrigt av Leverantören anlitade personer. Ansvar för skada omfattar skadans verkliga värde, dock begränsat till 35 gånger det vid tiden för skadans uppkomst gällande prisbasbeloppet enligt socialförsäkringsbalken (2010:110), oavsett antal skadelidande. Begränsningen beräknas för varje tolvmånadersperiod som Ramavtalet löper. Ingen ansvarsbegränsning ska gälla för rättighetsintrång eller om det föreligger uppsåt eller grov vårdslöshet. Ovanstående gäller även om skadan drabbat tredje man. För skada på patient som orsakats av vaccinet gäller dock vad som anges i den svenska läkemedelsförsäkringen i fråga om ansvarsbegränsning Försäkringar Leverantören ska ha en försäkring för sina varor som minst omfattar den svenska läkemedelsförsäkringen enligt krav i Avtalsbilaga 2 (förfrågningsunderlaget avsnitt 4.6). Leverantören ska teckna och under ramavtalstiden vidmakthålla ansvarsförsäkring samt andra erforderliga försäkringar som håller SKI och UM skadeslösa vid uppkommen skada, med hänsyn tagen till den ansvarsbegränsning som följer av Leverantören ska styrka att ansvarsförsäkring är tecknad genom att vid anmodan, tillställa SKI kopia på försäkringsbrev. Leverantören svarar i förhållande till SKI och UM för skadestånd som SKI, på grund av Leverantörens vållande, kan komma att förpliktigas utges till tredje man tillföljd av lagakraftvunnen dom. Om SKI har framställt krav på skadestånd till leverantören ska Leverantören utan dröjsmål lämna in en skadeanmälan till sin försäkringsgivare. Leverantören ansvarar för att hålla sin egendom och sin verksamhet försäkrad på ett erforderligt sätt. 43 (48)

44 8.19 Administrativ ersättning och redovisning Leverantören ska till SKI erlägga en administrativ ersättning avseende all försäljning under detta Ramavtal. Ramavtalsleverantören erlägger en avgift om 1,2 procent av fakturerat belopp enligt detta avtal. Om uppdrag utförts av underleverantör ska det fakturerade beloppet ingå i underlaget för den administrativa ersättningen som ska betalas av leverantören. Ramavtalsleverantören ska till SKI erlägga den administrativa avgiften om 1,2 procent under hela den period som avtalet (avropsavtal) löper. Administrativ avgift utgår även efter det att Ramavtalet eller enskilda avtal har upphört att gälla under förutsättning att Ramavtalet fortfarande tillämpas mellan leverantören och en avropande myndighet. Inrapportering av statistik ska därför göras så länge som avrop görs. SKI behöver ha vetskap om vilka myndigheter och enheter som tillämpar utgångna ramavtal för att kunna vidta nödvändiga åtgärder för att hänföra avrop till gällande ramavtal. Ersättningen avser SKI:s arbete med genomförandet av upphandlingen, avtalsförvaltning, marknadsföring av avtalet, vägledning vid avrop, information, administrativ service samt stöd och rådgivning vid tvister mellan UM och antagen Leverantör. Leverantören ska inte på eget initiativ specificera SKI:s administrativa avgift på UM:s faktura. Redovisning får endast ske i det fall UM särskilt begär det Redovisning av statistik Leverantören ska månadsvis till SKI lämna en redovisning av försålda varor som omfattas av Ramavtalet. Försäljning genom avtal som löper efter ramavtalstidens utgång ska redovisas till dess att uppdraget upphört. Redovisning ska inlevereras månadsvis, på av SKI anvisat sätt, uppdelad per upphandlande myndighet och enhet som avropat på Ramavtalet under den aktuella redovisningsperioden. Redovisningen ska ske månadsvis i efterskott senast per den 15:e i efterföljande månad i enlighet med Avtalsbilaga 6, Redovisning av försäljning och omfatta föregående månads fakturerade belopp exklusive mervärdesskatt. Redovisningen ska rapporteras via den webbaserade länk som mailas ut 14 dagar innan rapportering eller i annat format som SKI och Leverantören överenskommer om. Redovisning ska ske även om ingen försäljning har skett eller inga avrop gjorts. Redovisningen ska ske utan kostnad för SKI Fakturering Den administrativa ersättningen faktureras Leverantören månadsvis av SKI med redovisning av fakturerat belopp som underlag. Mervärdesskatt ska erläggas enligt gällande skattelagstiftning. Betalningsvillkor är trettio (30) dagar netto, påminnelseavgift enligt förordning (1981:1057) om ersättning för inkassokostnader 44 (48)

45 m.m. samt dröjsmålsränta enligt lag (1997:484) om dröjsmålsavgift respektive räntelagen (1975:635). Efter mottagen redovisning fakturerar SKI den administrativa ersättningen inklusive mervärdesskatt. Fakturan ska betalas inom trettio (30) dagar från fakturans utställningsdatum Vite SKI har, för det fall Leverantören inte fullgör sina åtaganden avseende redovisning eller inbetalning av den administrativa ersättningen, rätt till vite. Vite ska utgå för varje redovisningsperiod som Leverantören brister i sin redovisningsskyldighet genom att utebli med redovisningen. Vid utebliven redovisning utgår vite om SEK exklusive mervärdesskatt för varje påbörjad förseningsvecka, dock med maximalt SEK exklusive mervärdesskatt för varje redovisningsperiod. I det fall maximalt vite utgått och Leverantören inte inkommit med begärd statistik äger SKI rätt att till Leverantör ställa faktura baserad på tidigare lämnad redovisning Revision SKI äger rätt att kontrollera att Leverantören fullgjort sina åtaganden enligt detta avtal, genom att anlita en av SKI utsedd revisor. Sådan revisor ska ges tillgång till fakturor och räkenskapsmaterial avseende avrop, i den utsträckning som erfordras för nämnda kontroll och som inte står i strid med lag och börsregler som är tillämpliga för Leverantören. Eventuella brister och/eller felaktigheter i redovisningen som upptäcks vid revision ska korrigeras omgående. SKI ska svara för kostnaden för revisorn i det fall Leverantören fullgjort sina åtaganden, i annat fall ska Leverantören stå för kostnaden. Leverantören ska, trots att denne fullgjort sina åtaganden, stå för kostnaderna för revision om maximalt vite om SEK enligt ovan utgått under de senaste tolv månaderna. Detsamma gäller om Leverantören har varit i dröjsmål med betalningen med minst 30 dagar den senaste tolvmånadersperioden Uppförandekod Varor som levereras enligt detta avtal ska vara framställda under förhållanden som är förenliga med Bilaga 3, Uppförandekod för leverantörer. Leverantören är skyldig att på anmodan från SKI redovisa att kraven i Bilaga 7, Uppförandekod för leverantörer uppfylls. Redovisningen ska ske på det sätt och inom den tid som SKI begär om detta inte är oskäligt. Leverantören är vidare skyldig att möjliggöra för SKI att själv eller genom ombud kontrollera på plats att kraven uppfylls. 45 (48)

46 Skulle SKI, till exempel genom vad som framkommit vid kontroll utförd av SKI eller på uppdrag av SKI eller på annat sätt, ha befogad anledning att misstänka att kraven inte uppfylls är Leverantören skyldig att genom egen utredning visa att han uppfyller dessa krav. Bristande uppfyllelse av skyldigheterna innebär ett avtalsbrott. SKI får med anledning av avtalsbrottet begära rättelse inom den tid SKI bestämmer förutsatt att tidsfristen inte är oskäligt kort. Sker inte rättelse eller är rättelsen bristfällig har SKI rätt till prisavdrag som står i proportion till SKI:s intresse av att kraven följs, uppsägning eller hävning. Valet av påföljd får inte vara oproportionerligt i förhållande till avtalsbrottet Force majeure Om part på grund av myndighets åtgärd, krigshändelse, strejk, bojkott, blockad eller annan omständighet som han inte kan råda över är förhindrad att fullgöra sina åtaganden enligt detta ramavtal ska denne, i nödvändig omfattning, vara befriad från desamma. Föreligger ovan nämnda omständigheter har SKI rätt att så länge de består anlita annan leverantör som utför Leverantörens åtaganden. Arbetskonflikt som har sin grund i parts brott mot kollektivavtal får inte åberopas som befrielsegrund. Parterna ska omgående informera varandra om det föreligger omständighet som kan föranleda tillämpning av denna bestämmelse. Så snart den åberopade omständigheten upphört ska parten underrätta motparten samt omedelbart återuppta fullgörandet av avtalad prestation Ändringar och tillägg Ändringar och tillägg till detta ramavtal ska för sin giltighet vara skriftligen godkända av båda parter Bestämmelses ogiltighet Skulle någon bestämmelse i detta avtal eller del därav befinnas ogiltig, ska detta inte innebära att avtalet i dess helhet är ogiltigt utan ska, i den mån ogiltigheten väsentligen påverkar avtalsparts utbyte av eller prestation enligt avtalet, skälig jämkning i avtalet ske Överlåtelse av avtal Leverantören får inte vare sig helt eller delvis överlåta eller pantsätta sina rättigheter och skyldigheter enligt detta ramavtal utan SKI:s skriftliga godkännande. En förutsättning för att Leverantören ska få överlåta avtalet är att den leverantör, till vilken avtalet är tänkt att överlåtas, kan uppvisa nödvändiga yrkesmässiga och finansiella garantier motsvarande dem som ställts på den nuvarande leverantören. 46 (48)

47 Ny Leverantör som förvärvat upphandlat läkemedel genom överlåtelse, måste vara ansluten till en "Läkemedelsförsäkring" motsvarande den svenska (LFF) för att läkemedlet ska kvarstå i avtalet. I annat fall upphör avtalet att gälla vid tidpunkt för överlåtelsen. Kopia på den svenska Läkemedelsförsäkringen (LFF) eller annan motsvarande försäkring ska bifogas överlåtelsen. I den svenska Läkemedelsförsäkringen ingår bland annat skydd vid svårighet att fastställa vilket av flera aktuella läkemedel som orsakat skada samt bevisbörda uttryckt som övervägande sannolikhet Hävning SKI har rätt att skriftligen säga upp detta avtal eller del därav till omgående upphörande om: leverantören försätts i konkurs, träder i likvidation, ställer in betalningarna eller på annat sätt kan antas vara på obestånd när leverantören saknar erforderliga tillstånd omständigheter som anges i LOU 10 kap 1 och 2 föreligger om leverantören inte efterlever punkt SKI har rätt att skriftligen säga upp detta ramavtal eller del därav om Leverantören inte fullgör de betalningsskyldigheter avseende skatter, sociala avgifter och övriga betalningsåligganden som enligt lag eller kollektivavtal åvilar arbetsgivare om leverantören bryter mot gällande uppförandekod, leverantören i väsentligt hänseende åsidosätter sina skyldigheter enligt detta avtal och inte vidtar rättelse inom trettio (30) dagar efter avsändandet av skriftligt meddelande härom leverantören bryter mot lag, förordning eller av myndighet utfärdad föreskrift. Hävningen träder i kraft trettio (30) dagar efter avsändandet av skriftliga uppsägningen. Leverantören har rätt att skriftligen säga upp detta avtal eller del därav om: UM i väsentligt hänseende åsidosätter sina skyldigheter enligt detta avtal och inte vidtar full rättelse inom trettio (30) dagar efter skriftligt meddelande därom UM är i dröjsmål med betalning och inte erlägger betalning till leverantören senast trettio (30) dagar efter skriftlig uppmaning därom Vid hävning av ramavtalet är SKI berättigad till skadestånd Tillämplig lag SKI:s och Leverantörens rättigheter och skyldigheter enligt detta ramavtal bestäms i sin helhet av svensk rätt. 47 (48)

48 8.27 Tvist Tvist angående tillämpning eller tolkning av Ramavtalet och därmed sammanhängande rättsförhållanden ska prövas av svensk allmän domstol med Stockholms tingsrätt som första instans Tidpunkt för Ramavtalets ingående Detta ramavtal ska anses som slutet vid den tidpunkt som inträffar när behöriga företrädare för båda parter undertecknat detta ramavtal i två likalydande originalavtal. Detta ramavtal har upprättats i två likalydande exemplar, varav vardera parten tagit var sitt. För SKI Ort Datum Underskrift Namnförtydligande För Leverantören Ort Datum Underskrift Namnförtydligande 48 (48)

49 Bilaga 1 Förteckning avropsberättigade Rev.datum (6)

50 Nedan anges de upphandlande myndigheter (UM) som har anmält sitt intresse i aktuell upphandling och därmed ges rätt att avropa från ramavtal med referensnummer 5817 avseende vacciner enligt det nationella barnvaccinationsprogrammet, upphandling A. namn organisationsnummer län AB Höganäshem Skåne län AB Kristianstadsbyggen Skåne län AB Stångåstaden Östergötlands län Allön AB Skåne län Aneby kommun Jönköpings län Aneby Miljö & Vatten AB (AMAQ) Jönköpings län Arvika Fastighets AB Värmlands län Arvika kommun Värmlands län Arvika Näringslivscentrum Ek För (ANC) Värmlands län Arvika Teknik AB Värmlands län Askersunds kommun Örebro län Askersundsbostäder AB Örebro län Bergslagens Kommunalteknik Örebro län Borgholm Energi AB Kalmar län Borgholms kommun Kalmar län Bostads AB Vätterhem Jönköpings län Bostadsaktiebolaget Svedalahem Skåne län Bostadsstiftelsen Platen Östergötlands län Botkyrka kommun Stockholms län Boxholms kommun Östergötlands län Burlövs kommun Skåne län Byggebo i Oskarshamn AB Kalmar län Båstads kommun Skåne län C4 Elnät AB Skåne län C4 Energi AB Skåne län Citynätet i Nässjö AB Jönköpings län Danderyds kommun Stockholms län Degerfors kommun Örebro län Degerforsbyggen AB Örebro län Eda Bostads AB Värmlands län Eda kommun Värmlands län Ekerö kommun Stockholms län Eksjö Energi AB Jönköpings län Eksjö kommun Jönköpings län Eksjö Kommunfastigheter AB Jönköpings län Eksjöbostäder AB Jönköpings län Elmia AB Jönköpings län Emmaboda Bostads AB (EBA) Kalmar län Emmaboda Fastighets AB (EMFAB) Kalmar län Emmaboda kommun Kalmar län Eskilstuna Energi och Miljö AB Södermanlands län Eskilstuna kommun Södermanlands län Eskilstuna Kommunfastigheter AB Södermanlands län Eslövs kommun Skåne län Etablering Norrköping AB Östergötlands län Eventfastigheter i Norrköping AB Östergötlands län Fastighets AB Butangia Östergötlands län Filipstads kommun Värmlands län Finnvedsbostäder AB Jönköpings län Finspångs kommun Östergötlands län Finspångs Stadsnät Finet AB Östergötlands län Flens Bostads AB Södermanlands län Flens kommun Södermanlands län Folktandvården Sörmland AB Södermanlands län Forshaga kommun Värmlands län Gislaveds kommun Jönköpings län Gnesta kommun Södermanlands län Gnosjö kommun Jönköpings län 2 (6)

51 Grennaskolan Riksinternat AB Jönköpings län Grums Hyresbostäder AB Värmlands län Grums kommun Värmlands län Habo kommun Jönköpings län Hagfors kommun Värmlands län Hallsbergs kommun Örebro län Hammarö Energi AB Värmlands län Hammarö kommun Värmlands län Haninge kommun Stockholms län Huddinge kommun Stockholms län Hultsfreds Bostäder, AB Kalmar län Hultsfreds kommun Kalmar län Hyresbostäder i Norrköping AB Östergötlands län Hällefors kommun Örebro län Hässleholm Miljö AB Skåne län Hässleholms kommun Skåne län Hässleholms Vatten AB Skåne län Höganäs Energi AB Skåne län Höganäs kommun Skåne län Höglandets kommunalförbund Jönköpings län Högskolefastigheter i Jönköping AB Jönköpings län Hörby kommun Skåne län Höörs kommun Skåne län Järfälla kommun Stockholms län Jönköping Energinät AB Jönköpings län Jönköpings kommun Jönköpings län Jönköpings Rådhus AB Jönköpings län Kalmar Airport AB Kalmar län Kalmar kommun Kalmar län Kalmarhem AB Kalmar län Karlshamns kommun Blekinge län Karlskoga kommun Örebro län Karlskrona kommun Blekinge län Karlstads Energi AB Värmlands län Karlstads kommun Värmlands län Katrineholms kommun Södermanlands län Kils Avfallshantering AB Värmlands län Kils Energi AB Värmlands län Kils kommun Värmlands län Kinda kommun Östergötlands län Klippans kommun Skåne län Kommunalförbundet Göliska IT Östergötlands län Kommunalförbundet ITSAM Östergötlands län Kommunalförbundet Medelpunkten Skåne län Kommunförbundet Skåne Skåne län Kommuninvest AB Örebro län Kristianstads Biogas AB Skåne län Kristianstads kommun Skåne län Kristinehamns kommun Värmlands län KSRR Kalmarsundsregionens Renhållare Kalmar län Kumla Bostäder AB Örebro län Kumla kommun Örebro län Kustbostäder i Oxelösund AB Södermanlands län Kvidingebyggen, Aktiebolaget Skåne län Landskrona stad Skåne län Landskronahem AB Skåne län Landstinget i Jönköpings län Jönköpings län Landstinget i Värmland Värmlands län Landstinget i Östergötland Östergötlands län Landstinget Sörmland Södermanlands län Laxå kommun Örebro län Laxå Vatten AB Örebro län Lekebergs kommun Örebro län Lidingö stad Stockholms län Lindesbergs kommun Örebro län Lindesbergsbostäder AB Örebro län 3 (6)

52 Linköpings kommun Östergötlands län Ljusnarsbergs kommun Örebro län Lomma kommun Skåne län Lunds Kommuns Fastighets AB Skåne län Länsgården Fastigheter AB Örebro län Malmö Kommuns Parkerings AB Skåne län Malmö Stad Skåne län Mediacenter Jönköpings län Jönköpings län Mjölby kommun Östergötlands län MKB Fastighets AB Skåne län Motala kommun Östergötlands län Mullsjö kommun Jönköpings län Munkfors kommun Värmlands län Mönsterås kommun Kalmar län Mörbylånga kommun Kalmar län Nacka kommun Stockholms län Nerikes Brandkår Örebro län Nora kommun Örebro län Nordvästra Skånes Renhållnings AB (NSR) Skåne län Norrköping Airport AB Östergötlands län Norrköpings Hamn och Stuveri AB Östergötlands län Norrköpings kommun Östergötlands län Norrtälje kommun Stockholms län Nybro kommun Kalmar län Nykvarns kommun Stockholms län Nyköpings kommun Södermanlands län Nyköpingshem AB Södermanlands län Nyköpings-Oxelösunds Vattenverksförbund Södermanlands län Nynäshamns kommun Stockholms län Nässjö Affärsverk AB Jönköpings län Nässjö kommun Jönköpings län Olofströms kommun Blekinge län Olofströms Kraft AB Blekinge län Olofströms Näringsliv AB Blekinge län Olofströmshus AB Blekinge län Osby kommun Skåne län Osbybostäder AB Skåne län Oskarshamns kommun Kalmar län Oxelö Energi AB Södermanlands län Oxelösunds kommun Södermanlands län Perstorps kommun Skåne län Region Gotland Gotlands län Region Värmland Värmlands län Regionförbundet i Kalmar län Kalmar län Regionförbundet Jönköpings län Jönköpings län Regionförbundet Örebro Örebro län Regionförbundet Östsam Östergötlands län Ronneby kommun Blekinge län Ronneby Miljö & Teknik AB Blekinge län Rosenlunds Fastighets AB Jönköpings län Räddningstjänsten Västra Blekinge Blekinge län Räddningstjänsten Östra Götaland Östergötlands län Salems kommun Stockholms län Sankt Kors Fastighets AB Östergötlands län Savman AB Jönköpings län SEVAB Strängnäs Energi AB Södermanlands län Sigtuna kommun Stockholms län Simrishamns Bostäder AB Skåne län Simrishamns kommun Skåne län Sjöbo kommun Skåne län Skurups kommun Skåne län Sollentuna kommun Stockholms län Solna stad Stockholms län Specialfastigheter i Kristianstad Skåne län Staffanstorps kommun Skåne län Stiftelsen Björkåsen Värmlands län 4 (6)

53 Stockholms läns landsting Stockholms län Stockholms stad Stockholms län Storfors kommun Värmlands län Strängnäs Bostads AB Södermanlands län Strängnäs Fastighets AB Södermanlands län Strängnäs kommun Södermanlands län Studentbostäder i Värnamo AB Jönköpings län Sundbybergs stad Stockholms län Sunne kommun Värmlands län Svalövs Bostäder AB Skåne län Svalövs kommun Skåne län Svedala kommun Skåne län Säffle kommun Värmlands län Säfflebostäder AB Värmlands län Sävsjö Energi AB Jönköpings län Sävsjö kommun Jönköpings län Söderköpings kommun Östergötlands län Söderåsens Miljöförbund Skåne län Sölvesborg-Bromölla kommunalförbund (SBKF) Blekinge län Sölvesborgs kommun Blekinge län TioHundra AB Stockholms län Tomelilla kommun Skåne län Torsby kommun Värmlands län Torsås Bostads AB (TBAB) Kalmar län Torsås kommun Kalmar län Tranås Energi AB Jönköpings län Tranås kommun Jönköpings län Trelleborgs kommun Skåne län Trosa kommun Södermanlands län Tyresö kommun Stockholms län Täby kommun Stockholms län Upphandlingscenter Östergötlands län Upplands Bro kommun Stockholms län Upplands Väsby kommun Stockholms län Upplev Norrköping AB Östergötlands län VA Syd Skåne län Vadstena kommun Östergötlands län Vaggeryds kommun Jönköpings län Vagnparken i Skåne Aktiebolag (VISAB) Skåne län Valdemarsviks kommun Östergötlands län Valfjället Skicenter AB Värmlands län Vallentuna kommun Stockholms län Vaxholms stad Stockholms län Vellinge kommun Skåne län Vetlanda kommun Jönköpings län Vimmerby Energi & Miljö AB Kalmar län Vimmerby kommun Kalmar län Vingåkers kommun Södermanlands län Värmdö kommun Stockholms län Värnamo Elnät Aktiebolag Jönköpings län Värnamo Energi AB Jönköpings län Värnamo Energi Produktion AB Jönköpings län Värnamo kommun Jönköpings län Värnamo Kommunala Industrifastigheter AB Jönköpings län Värnamo Stadshus AB Jönköpings län Västervik Miljö- & Energi AB Kalmar län Västerviks kommun Kalmar län Växjö Värnamo Biomass Gasification Centre AB Jönköpings län (VVBGC) Ydre kommun Östergötlands län Ystad Energi AB Skåne län Ystads kommun Skåne län Ystad-Österlenregionens Miljöförbund Skåne län Årjängs kommun Värmlands län Åstorps kommun Skåne län Åtvidabergs kommun Östergötlands län 5 (6)

54 Ängelholms kommun Skåne län Ödeshögs kommun Östergötlands län Ödeshögsbostäder AB Östergötlands län Ölands kommunalförbund Kalmar län Örebro kommun Örebro län Örebro läns landsting Örebro län Örebrobostäder Aktiebolag Örebro län Örkelljunga kommun Skåne län Österåkers kommun Stockholms län Östra Göinge kommun Skåne län Östra Smålands kommunalteknikförbund Kalmar län 6 (6)

55 Bilaga 1 Förteckning avropsberättigade 1 (6)

56 Nedan anges de upphandlande myndigheter (UM) som har anmält sitt intresse i aktuell upphandling och därmed ges rätt att avropa från ramavtal med referensnummer 5817 avseende vacciner enligt det nationella barnvaccinationsprogrammet, upphandling A. namn organisationsnummer län AB Höganäshem Skåne län AB Kristianstadsbyggen Skåne län Allön AB Skåne län Aneby kommun Jönköpings län Aneby Miljö & Vatten AB (AMAQ) Jönköpings län Arvika Fastighets AB Värmlands län Arvika kommun Värmlands län Arvika Näringslivscentrum Ek För (ANC) Värmlands län Arvika Teknik AB Värmlands län Askersunds kommun Örebro län Askersundsbostäder AB Örebro län Bergslagens Kommunalteknik Örebro län Borgholm Energi AB Kalmar län Borgholms kommun Kalmar län Bostads AB Vätterhem Jönköpings län Bostadsaktiebolaget Svedalahem Skåne län Bostadsstiftelsen Platen Östergötlands län Boxholms kommun Östergötlands län Burlövs kommun Skåne län Byggebo i Oskarshamn AB Kalmar län Båstads kommun Skåne län C4 Elnät AB Skåne län C4 Energi AB Skåne län Citynätet i Nässjö AB Jönköpings län Degerfors kommun Örebro län Degerforsbyggen AB Örebro län Eda Bostads AB Värmlands län Eda kommun Värmlands län Eksjö Energi AB Jönköpings län Eksjö kommun Jönköpings län Eksjö Kommunfastigheter AB Jönköpings län Eksjöbostäder AB Jönköpings län Elmia AB Jönköpings län Emmaboda Bostads AB (EBA) Kalmar län Emmaboda Fastighets AB (EMFAB) Kalmar län Emmaboda kommun Kalmar län Eskilstuna Energi och Miljö AB Södermanlands län Eskilstuna kommun Södermanlands län Eskilstuna Kommunfastigheter AB Södermanlands län Eslövs kommun Skåne län Etablering Norrköping AB Östergötlands län Eventfastigheter i Norrköping AB Östergötlands län Fastighets AB Butangia Östergötlands län Filipstads kommun Värmlands län Finnvedsbostäder AB Jönköpings län Finspångs kommun Östergötlands län Finspångs Stadsnät Finet AB Östergötlands län Flens Bostads AB Södermanlands län 2 (6)

57 Flens kommun Södermanlands län Folktandvården Sörmland AB Södermanlands län Forshaga kommun Värmlands län Gislaveds kommun Jönköpings län Gnesta kommun Södermanlands län Gnosjö kommun Jönköpings län Grennaskolan Riksinternat AB Jönköpings län Grums Hyresbostäder AB Värmlands län Grums kommun Värmlands län Habo kommun Jönköpings län Hagfors kommun Värmlands län Hallsbergs kommun Örebro län Hammarö Energi AB Värmlands län Hammarö kommun Värmlands län Hultsfreds Bostäder, AB Kalmar län Hultsfreds kommun Kalmar län Hyresbostäder i Norrköping AB Östergötlands län Hällefors kommun Örebro län Hässleholm Miljö AB Skåne län Hässleholms kommun Skåne län Hässleholms Vatten AB Skåne län Höganäs Energi AB Skåne län Höganäs kommun Skåne län Höglandets kommunalförbund Jönköpings län Högskolefastigheter i Jönköping AB Jönköpings län Hörby kommun Skåne län Höörs kommun Skåne län Jönköping Energinät AB Jönköpings kommun Jönköpings län Jönköpings Rådhus AB Jönköpings län Kalmar Airport AB Kalmar län Kalmar kommun Kalmar län Kalmarhem AB Kalmar län Karlshamns kommun Blekinge län Karlskoga kommun Örebro län Karlskrona kommun Blekinge län Karlstads Energi AB Värmlands län Karlstads kommun Värmlands län Katrineholms kommun Södermanlands län Kils Avfallshantering AB Värmlands län Kils Energi AB Värmlands län Kils kommun Värmlands län Kinda kommun Östergötlands län Klippans kommun Skåne län Kommunalförbundet Göliska IT Östergötlands län Kommunalförbundet ITSAM Östergötlands län Kommunalförbundet Medelpunkten Skåne län Kommunförbundet Skåne Skåne län Kommuninvest AB Örebro län Kristianstads Biogas AB Skåne län Kristianstads kommun Skåne län Kristinehamns kommun Värmlands län KSRR Kalmarsundsregionens Renhållare Kalmar län Kumla Bostäder AB Örebro län Kumla kommun Örebro län 3 (6)

58 Kustbostäder i Oxelösund AB Södermanlands län Kvidingebyggen, Aktiebolaget Skåne län Landskrona stad Skåne län Landskronahem AB Skåne län Landstinget i Jönköpings län Jönköpings län Landstinget i Värmland Värmlands län Landstinget i Östergötland Östergötlands län Landstinget Sörmland Södermanlands län Laxå kommun Örebro län Laxå Vatten AB Örebro län Lekebergs kommun Örebro län Lindesbergs kommun Örebro län Lindesbergsbostäder AB Örebro län Linköpings kommun Östergötlands län Ljusnarsbergs kommun Örebro län Lomma kommun Skåne län Lunds Kommuns Fastighets AB Skåne län Länsgården Fastigheter AB Örebro län Malmö Kommuns Parkerings AB Skåne län Malmö Stad Skåne län Mediacenter Jönköpings län Jönköpings län Mjölby kommun Östergötlands län MKB Fastighets AB Skåne län Motala kommun Östergötlands län Mullsjö kommun Jönköpings län Munkfors kommun Värmlands län Mönsterås kommun Kalmar län Mörbylånga kommun Kalmar län Nerikes Brandkår Örebro län Nora kommun Örebro län Nordvästra Skånes Renhållnings AB (NSR) Skåne län Norrköping Airport AB Östergötlands län Norrköpings Hamn och Stuveri AB Östergötlands län Norrköpings kommun Östergötlands län Nybro kommun Kalmar län Nyköpings kommun Södermanlands län Nyköpingshem AB Södermanlands län Nyköpings-Oxelösunds Vattenverksförbund Södermanlands län Nässjö Affärsverk AB Jönköpings län Nässjö kommun Jönköpings län Olofströms kommun Blekinge län Olofströms Kraft AB Blekinge län Olofströms Näringsliv AB Blekinge län Olofströmshus AB Blekinge län Osby kommun Skåne län Osbybostäder AB Skåne län Oskarshamns kommun Kalmar län Oxelö Energi AB Södermanlands län Oxelösunds kommun Södermanlands län Perstorps kommun Skåne län Region Värmland Värmlands län Regionförbundet i Kalmar län Kalmar län Regionförbundet Jönköpings län Jönköpings län Regionförbundet Örebro Örebro län Regionförbundet Östsam Östergötlands län 4 (6)

59 Ronneby kommun Blekinge län Ronneby Miljö & Teknik AB Blekinge län Rosenlunds Fastighets AB Jönköpings län Räddningstjänsten Västra Blekinge Blekinge län Räddningstjänsten Östra Götaland Östergötlands län Sankt Kors Fastighets AB Östergötlands län Savman AB Jönköpings län SEVAB Strängnäs Energi AB Södermanlands län Simrishamns Bostäder AB Skåne län Simrishamns kommun Skåne län Sjöbo kommun Skåne län Skurups kommun Skåne län Specialfastigheter i Kristianstad Skåne län Staffanstorps kommun Skåne län Stiftelsen Björkåsen Värmlands län Storfors kommun Värmlands län Strängnäs Bostads AB Södermanlands län Strängnäs Fastighets AB Södermanlands län Strängnäs kommun Södermanlands län Studentbostäder i Värnamo AB Jönköpings län Stångåstaden AB Östergötlands län Sunne kommun Värmlands län Svalövs Bostäder AB Skåne län Svalövs kommun Skåne län Svedala kommun Skåne län Säffle kommun Värmlands län Säfflebostäder AB Värmlands län Sävsjö Energi AB Jönköpings län Sävsjö kommun Jönköpings län Söderköpings kommun Östergötlands län Söderåsens Miljöförbund Skåne län Sölvesborg-Bromölla kommunalförbund (SBKF) Blekinge län Sölvesborgs kommun Blekinge län Tomelilla kommun Skåne län Torsby kommun Värmlands län Torsås Bostads AB (TBAB) Kalmar län Torsås kommun Kalmar län Tranås Energi AB Jönköpings län Tranås kommun Jönköpings län Trelleborgs kommun Skåne län Trosa kommun Södermanlands län Upphandlingscenter Östergötlands län Upplev Norrköping AB Östergötlands län VA Syd Skåne län Vadstena kommun Östergötlands län Vaggeryds kommun Jönköpings län Vagnparken i Skåne Aktiebolag (VISAB) Skåne län Valdemarsviks kommun Östergötlands län Valfjället Skicenter AB Värmlands län Vellinge kommun Skåne län Vetlanda kommun Jönköpings län Vimmerby Energi & Miljö AB Kalmar län Vimmerby kommun Kalmar län Vingåkers kommun Södermanlands län Värnamo Elnät Aktiebolag Jönköpings län 5 (6)

60 Värnamo Energi AB Jönköpings län Värnamo Energi Produktion AB Jönköpings län Värnamo kommun Jönköpings län Värnamo Kommunala Industrifastigheter AB Jönköpings län Värnamo Stadshus AB Jönköpings län Västervik Miljö- & Energi AB Kalmar län Västerviks kommun Kalmar län Växjö Värnamo Biomass Gasification Centre AB Jönköpings län (VVBGC) Ydre kommun Östergötlands län Ystad Energi AB Skåne län Ystads kommun Skåne län Ystad-Österlenregionens Miljöförbund Skåne län Årjängs kommun Värmlands län Åstorps kommun Skåne län Åtvidabergs kommun Östergötlands län Ängelholms kommun Skåne län Ödeshögs kommun Östergötlands län Ödeshögsbostäder AB Östergötlands län Ölands kommunalförbund Kalmar län Örebro kommun Örebro län Örebro läns landsting Örebro län Örebrobostäder Aktiebolag Örebro län Örkelljunga kommun Skåne län Östra Göinge kommun Skåne län Östra Smålands kommunalteknikförbund Kalmar län 6 (6)

61 Uppförandekod för leverantörer Våra leverantörer (avtalspartners) ska respektera grundläggande sociala krav i sin verksamhet. Produkter som levereras till landstinget/regionen skall vara framställda under förhållanden som är förenliga med: ILO:s åtta kärnkonventioner nr 29, 87, 98, 100, 105, 111, 138 och 182 FN:s barnkonvention, artikel 32 det arbetarskydd och den arbetsmiljölagstiftning som gäller i tillverkningslandet den arbetsrätt, inklusive lagstiftning om minimilön, och det socialförsäkringsskydd som gäller i tillverkningslandet. MÄNSKLIGA RÄTTIGHETER Leverantören ska respektera de mänskliga rättigheterna enligt FN:s definition. PRINCIPER OCH ANSTÄLLDAS RÄTTIGHETER Nationell lagstiftning Lagstiftningen i de länder där leverantören är verksam ska efterlevas och utgör alltid en miniminivå för de anställdas villkor. Ställer nationell lagstiftning högre krav än ILO:s konventioner, eller FN:s förklaring om mänskliga rättigheter, ska alltid denna ha företräde. Ingen förekomst av barnarbete (ILO 138 och 182) Barnarbete, enligt definitionen i ILO-konventionen, får inte förekomma och företaget har ett ansvar för att utveckla socialt och ekonomiskt hållbara alternativ (t ex utbildning) till barnarbete i de fall det förekommer. Ingen förekomst av tvångsarbete (ILO 29 och 105) Att utnyttja någon form av tvångs- eller straffarbete accepteras inte.

62 Ingen förekomst av diskriminering (ILO 100 och 111) Diskriminering på grundval av etnisk tillhörighet, kön, religion, socialt ursprung, handikapp, politiska åsikter eller sexuell orientering får inte förekomma. Löner och arbetstider Lön ska betalas direkt till den anställde på överenskommen tid och till fullo. Den nationellt lagstadgade minimilönen är lägsta accepterad lönenivå. Veckoarbetstiden får inte överstiga den lagliga gränsen och övertid ska vara betald. Föreningsfrihet och organisationsrätt (ILO 87 och 98) I länder där föreningsrätten är begränsad eller under utveckling, ska leverantören medverka till att anställda får får möta företagsledningen för att diskutera löne- och arbetsvillkor utan negativa konsekvenser. MILJÖ Företaget ska sträva efter att minska såväl sin energi- och resursförbrukning som sitt avfall och utsläpp till mark, atmosfär och vatten. Kemikalier skall hanteras på ett för människan och naturen säkert sätt. HÄLSA OCH SÄKERHET Arbetsmiljön ska hålla en nivå som överensstämmer med internationella riktlinjer. Anställda ska informeras om de eventuella hälsorisker som arbetet kan medföra. anställda ska ha tillgång till och använda relevant skyddsutrustning. INSPEKTIONER Genom att leverantören, VD/ansvarig firmatecknare, skriver under avtalet intygas att leverantören, och eventuella underleverantörer, följer de krav som är formulerade i detta dokument. Underskriften ger oss rätt att genom inspektion, eller på annat sätt, undersöka att dokumentets krav efterlevs.