Läkemedel vi inte har råd med

Transkript

1 Läkemedel vi inte har råd med Switch från Remicade till Remsima i Skåne Jan Lillienau, docent Sektionschef gastroenterologi, SUS Ordförande terapigrupp gastroenterologi Medlem terapigrupp biologiska läkemedel

2 Upphandling infliximab Medlemmar i Terapigrupp biologiska läkemedel utses till expertgrupp Lägsta pris upphandling Upphandlingsperiod med möjlighet till 1 års förlängning Klar i maj 2015

3 Vad gjorde vi på kliniken? Diskussion med gastroenterologerna vid sektionen. Tongivande viktigast Stor enighet om att använda infliximab till alla bionaiva patienter Avsteg måste godkännas av sektionschef Lång resa planerad Många andra sjukvårdskontakter Gäller sedan februari 2015

4 Remsima inom testavtal Riktlinjer med skärpta krav på dokumentation och provtagning Alla patienter skall registreras i SWIBREG Analys av dalvärde IFX efter infusion 1 o 3 I övrigt samma provtagning som för Remicade; standardprover, calprotektin och lämpligt sjukdomsindex Påbörjas 15 mars 2015

5 Reflektioner inför switch Under våren kom observationer och små studier som tydde på att switch sannolikt går bra Dagens Medicin: IBD-dagen Prof Bjørn Moum, Oslo informerar om att inklusionen i NOR-SWITCH är klar och att han nu switchar alla kvarvarande patienter från Remicade till Remsima. Han är övertygad om att det går bra Danmark switchar alla patienter

6 Beslut om switch Diskuteras i Terapigrupp biologiska läkemedel och gastroenterologi samt med IBD-läkarna inom sektionen Beslut om att switcha alla IBD-pat från Remicade till Remsima, start 1 oktober Undantag Patienter som kan vara aktuella för StatiC (utsättningsstudie) och SPARE (behandlingsstrategistudie), SUS o Helsingborg Patienter som motsätter sig switch

7 Instruktioner till alla gastromott i Skåne PM som beskriver hur skiftet skall gå till, vilka prover som skall tas och när de skall tas Ytterligare provtagning jämfört med Remicade: Fe-calpro vid infusion 1, 2, 3 samt efter 6 och 12 mån Koncentrationsbestämning (dalvärde) inför infusion 1, 2 och 3 samt vid 6 och 12 månader. I förekommande fall antikroppsanalys Som tidigare; standardprover, relevant aktivitetsindex, Short Health Scale Registrering av batchnummer

8 Patientinformation om byte av Remicade till Remsima Personligt brev från medicinskt ansvarig för respektive gastromottagning i Skåne Förklarar varför vi gör bytet och vad vi skall använda sparade pengar till Ges av sjuksköterskan till patienten på gastromottagning när patienten kommer för att få infusion Brevet skickas inte hem till patienten då det kan skapa onödig oro

9 Hur reagerar patienter på brevet? Den vanligaste reaktionen på brevet från våra patienter är positiv De tycker att det är bra att vi sparar pengar som kan användas till annat Enstaka patienter har varit mer kritiska

10 Antal IBD-pat vid SUS med biologisk behandling enligt SWIBREG % Remsima: Remicade: Humira: Entyvio: Övriga: Totalt:

11 Skånes universitetssjukvård Remsima Infliximab volym (DDD) per månad i Skåne

12 Remsima Infliximab kostnad per månad i Skåne

13 Andel biosimilar mars månad DDD L04AB02 infliximab DDD Riket 30,7% Värmland 92,0% Skåne 79,9% Halland 70,3% Kronoberg 50,6% Södermanland 44,7% Stockholm 19,7% Jämtland 16,6% Örebro 16,3% Norrbotten 13,4% Östergötland 9,9% Västra Götaland 8,5% Kalmar 7,8% Jönköping 4,4% Uppsala 3,6% Västmanland 3,2% Västerbotten 3,0% Västernorrland 2,4% Gotland 0,0% Dalarna 0,0% Gävleborg 0,0% 8 587

14 Brev till pat I Remicade som du behandlas med har använts till patienter med inflammatorisk tarmsjukdom sedan Många patienter har blivit av med eller fått lindring från sina svåra tarmsymptom med hjälp av behandlingen. Du är förmodligen en av dem. Du vet säkert också att läkemedlet är mycket dyrt. Vid vår klinik har vi trots det alltid haft möjlighet att behandla patienter med Remicade när det behövts. En anledning till att det varit möjligt är att många läkemedel blivit mycket billigare när patent upphört och så kallade generiska läkemedel blivit tillgängliga. Läkemedelspengar har därför kunnat omfördelas till bland annat Remicade

15 Brev till pat II Patentet för Remicade har nu gått ut och motsvarigheten till generika för Remicade finns tillgänglig. De kallas biosimilarer. Det läkemedel vi valt att använda heter Remsima. I studier har man visat att Remsima och Remicade är likvärdiga vad gäller kvalitet, säkerhet och effekt. Sedan i våras får alla patienter som börjar med den här typen av läkemedel Remsima och hittills har över 40 patienter vid våra mottagningar fått den behandlingen med gott resultat. Nu vill vi gå vidare och byta ut Remicade till Remsima för alla patienter som behandlas med Remicade. I Danmark har man redan gjort det och i Norge håller man på att göra det. Bytet har gått bra. Priset för Remsima är ca 1/3 av det för Remicade, vilket vid den vanligaste doseringen ger en besparing på nästan kr per patient och år. Detta är pengar som vi vill använda för att förbättra behandlingen och omhändertagandet vid inflammatorisk tarmsjukdom, tex till nya dyra läkemedel