AroCell AB (publ) Bokslutskommuniké

Transkript

1 AroCell AB (publ) Bokslutskommuniké Helårsperiod 1 januari 31 december 2012 Nettoomsättningen uppgick till 0 (2) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till (-3 584) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,29 (-0,53) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till (-2 593) KSEK Rapportperiod 1 oktober 31 december 2012 Nettoomsättningen uppgick till 0 (2) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till -985 (-1 152) KSEK Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till (-919) KSEK Vid tredje och sista konverteringstillfället för teckningsoptioner tillfördes bolaget KSEK efter emissionskostnader Nya råvarorna för TK 210/hem-testet har noggrant analyserats och kvalitetstestats. Framställningsmetoder för råvarorna har färdigställts, vilket ger förutsättningarna för en långsiktig produktion med jämn kvalitet. Dr Olle Nilsson, med långvarig erfarenhet av cancerstester baserade på monoklonala antikroppar, har engagerats i utvecklingsarbetet. AroCell AB (publ) AroCell AB(publ) är ett svenskt bolag beläget i Uppsala. AroCells tester har potential att upptäcka cancer på ett tidigt stadium. AroCells teknologi baseras på en innovativ metod att mäta hur aggressiv en cancertumör är genom att mäta hur snabbt tumören växer. Detta görs med bolagets test TK 210 med hjälp av ett enkelt blodprov. Testet är kliniskt värdefullt för att kontrollera återfall av cancer eller för att avgöra om en cancerbehandling fungerar eller inte. AroCell är listat på AktieTorget och har cirka 550 aktieägare. Hemsida:

2 Väsentliga händelser under rapportperioden De nya råvarorna för TK 210/hem-testet har noggrant analyserats och kvalitetstestats. Framställningsmetoder för råvarorna har färdigställts, vilket ger förutsättningarna för en långsiktig produktion med jämn kvalitet. Som ett nästa steg i utvecklingen av testet har optimeringen av känsligheten med de nya råvarorna påbörjats Fortsatta studier av blodprov från patienter med solida tumörer har bekräftat att dessa innehåller en stor andel inaktivt TK protein, vilket gör att vägen till en färdig produkt för solida tumörer väsentligt förkortats. Vid tredje och sista tillfället för konvertering av utestående teckningsoptioner har stycken nyttjats. Aktiekapitalet ökade under december med ,70 kronor fördelat på aktier. Genom de teckningsoptioner som nyttjades vid konverteringstillfället tillfördes AroCell cirka TSEK efter emissionskostnader. Totalt nyttjades 98,6 % av alla teckningsoptioner och TSEK efter emissionskostnader har tillförts bolaget. Väsentliga händelser efter rapportperioden Optimering och verifiering av blodcancertestets sammansättning pågår. Arbetet med att anpassa alla komponenterna i mätsystemet till de valda antikroppsråvarorna håller på att avslutas och därmed kan tillräcklig känslighet vid låga mätvärden säkerställas. Det finala testet kommer även att kliniskt valideras. Produktionen av en större mängd av en av de ingående råvarorna kan komma att ta längre tid än planerat. En större klinisk utvärdering planeras under mars och april månad. Diskussioner pågår även avseende deltagande i en internationell studie avseende solida tumörer. En EU-ansökan angående vidareutveckling av vår teknologibas för framtida produkter håller på att utarbetas. Dr Olle Nilsson har engagerats som expert och rådgivare i projektgruppen för AroCell. Olle har tidigare varit Vice President Business Development på Fujirebio Diagnostics. Dr. Nilsson kom till Fujirebio Diagnostics, som ett resultat av sammanslagningen mellan Fujirebio Diagnostics, Inc. och CanAg Diagnostics AB, i maj Han var en av grundarna av CanAg år 1992 och har som VD varit ansvarig för utvecklingen av produkterna och projektportföljen. Olle är biokemist och immunkemist med mer än 25 års akademisk och industriell erfarenhet av cancertester som baseras på monoklonala antikroppar.

3 Kommentar av VD, Anne-Charlotte Aronsson, AroCell. När jag sammanfattar verksamhetsåret 2012 kan jag se tillbaka på ett mycket framgångsrikt år för AroCell. Vi har kommit långt på vägen till en färdig produkt. Under året genomförde vi en emission som övertecknades och tillförde bolaget 8,5 MSEK efter emissionskostnader. Syftet var att finansiera fortsatt utveckling och förberedelse för lansering av företagets första produkter. Arbetet har fortsatt med att identifiera och karakterisera råvarorna samt beskriva kontrollmetoder för TK210/hem. Optimeringen av den slutgiltiga produkten pågår och en större utvärdering av kliniska prover kommer att göras under mars månad. Det återstår en del analyser när det gäller känsligheten vid låga mätvärden, vilket är särskilt viktigt för blodcancertestet och för att säkerställa robustheten för TK 210 ELISA produkten. Det systematiska arbetet fortgår och i den här typen av utvecklingsarbete förkommer ofta tidsmässiga justeringar. Det finns anledning att ytterligare öka intresset för test av solida tumörer. Studier som Staffan Erikssons (SLU) har gjort har visat att det finns höga nivåer av inaktivt TK-protein i blodet från patienter med solida tumörer. Detta har senare bekräftats med ytterligare studier. AroCells TK 210 är den enda metod på marknaden för bestämning av både aktivt och inaktivt TK, som nu visats vara en stor fördel. Patientgrupperna för solida tumörer som bröstoch prostatacancer är stora och vår ambition är att inom några månader återkomma och redovisa vilket nästa steg blir från AroCells sida inom området. Väsentliga risker Finansiella risker AroCells verksamhet bygger på extern finansiering. Hittills har bolaget lyckats bra med finansieringen, men det finns inga garantier för att det i framtiden kan ske på ett för bolagets aktieägare fördelaktigt sätt. Ett misslyckande i framtida finansiering i tillräcklig omfattning kan påverka bolagets utveckling och marknadsvärde. Utvecklings och produktionsrisker Det finns alltid risker med utveckling och produktionsöverföring. Det är inte alltid så att en produktionsmässigt tillverkade produkt visar exakt samma egenskaper som en som tillverkats i forskningsskala. Utvecklingen av kommande produkter kan också visa sig vara mer komplicerad och ta längre tid än beräknat. Kommersialiseringsrisker Det finns alltid en risk att de produkter som AroCell utvecklat inte får det positiva mottagande på marknaden som förväntats och tiden till acceptans för produkten bli längre. Kvantiteten sålda produkter kan då, framför allt under den första tiden, bli lägre och tiden det tar att etablera sig på marknaden kan vara längre än vad bolaget har uppskattat i sina försäljningskalkyler. Utöver detta finns risker med säkerhet i patent och marknadens värdering av studier, godkännanden och certifieringar. Genom att ta med riskfaktorer i beslutsprocesser och vid utformanden av rutiner och framtaganden av dokumentation bedöms risker och deras effekter kunna minimeras och till del undvikas.

4 Redovisningsprinciper Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisning som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Aktien Per den 31 december 2012 uppgick antalet aktier till stycken (kvotvärde 0,10 kronor). Inga utestående teckningsoptioner finns. Insynspersoners aktieinnehav Namn Antal aktier Antal aktier Ändring Staffan Eriksson, privat och närstående Arne Ferstad, privat och närstående Håkan Englund, privat och närstående Jan Mellberg Anne-Charlotte Aronsson, närstående Bengt Norvik Förslag till utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret Kontaktinformation Anne-Charlotte Aronsson, VD aca@arocell.com AroCell AB (publ) Uppsala Science Park, Generalen Dag Hammarskjölds väg 34 A UPPSALA SVERIGE Finansiell information Årsredovisningen kommer att finnas tillgänglig på bolagets hemsida senast två veckor före årsstämman och kan då även rekvireras från bolaget via info@arocell.com. Kommande rapporttillfällen Årsstämma kommer att hållas torsdagen den 23 maj kl Oscar den II Konferenscenter, Dag Hammarskjölds Väg 10 C, Uppsala Science Park, UPPSALA Delårsrapport Årsstämma Delårsrapport Delårsrapport Bokslutskommuniké 2013 Bokslutskommunikén har inte granskats av bolagets revisor. Avlämnande av delårsrapport Uppsala den 19 februari 2013

5 Resultaträkning i sammandrag (KSEK) okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec 3 mån 3 mån jfr helår helår Nettoomsättning Rörelsens kostnader Avskrivningar Rörelseresultat Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Skatt Periodens resultat Balansräkning i sammandrag (KSEK) dec 31-dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 0 0 Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Lager Övriga fordringar Likvida medel Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar EGET KAPITAL OCH SKULDER Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital och reserver Övrigt fritt kapital Summa eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Kassaflödesanalys i sammanfattning (KSEK) okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec 3 mån 3 mån jfr helår helår Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

6 Aktiedata jan-dec jan-dec Resultat per aktie, (SEK) Före utspädning -0,29-0,53 Efter utspädning -0,26-0,52 Genomsnittligt antal aktier Före utspädning Efter utspädning Antal aktier per balansdag Före utspädning Efter utspädning Värdena i tabellen är justerade för den under kvartal genomförda uppdelningen av aktier (split 1:10) Förändring av eget kapital Balanserat (KSEK) Övrigt vinstmedel Summa tillskjutet inkl eget Aktiekapital kapital årets resultat kapital Belopp per Nyemission Nyemission Nyemission Nyemission Emissionskostnader Disposition enligt beslut 0 på årsstämman Periodens resultat Belopp per