LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 13/04

Transkript

1 1 LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 13/04 Sammanträdesdatum: Tid: Plats: Läkemedelsförmånsnämnden, Sundbybergsvägen 1, 8 tr, SOLNA Ordförande: Ledamöter: Närvarande ersättare: Övriga närvarande: Överläggningar: F.d. generaldirektör Axel Edling Fil. doktor Ulf Persson Professor Olof Edhag Docent Lars-Åke Levin Universitetslektor Anna-Karin Furhoff Överläkare Gunilla Melltorp Professor Rune Dahlqvist Docent Ellen Vinge F.d. riksdagsledamot Ingrid Andersson Projektledare Christina Wahrolin hovrättsassessor Lena Petersson, vice ordförande Andreas Engström Gunilla Eriksson Eva Finder Niklas Hedberg Johanna Jacob Fredrik Larsson Love Linnér Leif Lundquist Tor-Olov Mellgren Stefan Odeberg Kerstin Ranning Westin Thord Redman Niclas Samuelsson Anna Märta Stenberg Ann-Christin Tauberman Anders Wessling Elisabeth Östberg Erik Aubert, Peter Lindgren, Anna-Lena Jüllig, Johan Järte för Serono Nordic AB samt överläkaren Mona Ståhle kl Protokollförare: Catharina Strömbäck

2 1 Föredragningslistan, bilaga 1, fastställs med följande ändringar: Punkterna 8, 9, 16 och 19 utgår, tre beslutsärenden (p 24-26) och två övriga frågor (p.27-28) tillkommer. Information 2 2 Arbetsläget Föredragande: 3 LFN i massmedia Föredragande: Ann-Christin Tauberman Fredrik Larsson 4 Ärende: Dnr 536/2003 m.fl. Rapport om överklagade ärenden Nämnden informeras om överklagade ärenden. 5 Ärende: Dnr 1589/2004 Rapport om överklagat ärende Föredragande: Leif Lundquist Nämnden informeras om ett överklagat ärende. Ärendet diskuteras. 6 Ärende: Dnr 1563/2004 Skrivelse angående nämndens beslut om Yentreve Nämnden informeras om en skrivelse angående ett av nämndens beslut och ett utkast till svar. Ärendet diskuteras. 7 Ärende: Dnr 1549/2004 Saken Remiss från Socialdepartementet: Godkännande och registrering av läkemedel m.m. (Ds 2004:48) Föredragande: Leif Lundquist Remissen om nya regler för godkännande och registrering av läkemedel presenteras och diskuteras. Överläggning 8 Ärende: Dnr 965/2004 Sökande: Electra Box Pharma AB Punkten utgår. 9 Ärende: Dnr 965/2004 Sökande: Electra Box Pharma AB Punkten utgår.

3 3 10 Ärende: Dnr 1275/2004 Sökande: ADI Medical Limited 11 Ärende: Dnr 1348/2004 Sökande: Rubin Medical HB 12 Ärende: Dnr 1390/2004 Sökande: Rubin Medical HB Överläggning 13 Ärende: Dnr 968/2004 Sökande: Serono Nordic AB Överläggning sker enligt 9 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. företrädare för Serono Nordic AB. 14 Ärende: Dnr 968/2004 Sökande: Serono Nordic AB Föredragande: Kerstin Ranning Westin 15 Ärende: Dnr 396/2004 Sökande: E. Merck AG Läkemedelsförmånsnämnden fattar beslut om fortsatt beredning. 16 Ärende: Dnr 1567/2004 Sökande: Actavis AB 17 Ärende: Dnr 1572/2004 Sökande: Nycomed AB

4 4 18 Ärende: Dnr 1587/2004 Sökande: ratiopharm AB 19 Ärende: Dnr 1370/2004 Sökande: Meda AB 20 Ärende: Dnr 1165/2004 Sökande: Ferring Läkemedel AB Föredragande: Anders Wessling 21 Ärende: Dnr 1700/2004 Sökande: Aventis Pharma Föredragande: Anders Wessling 22 Genomgången av läkemedelssortimentet läkemedel mot migrän Nämnden diskuterar det fortsatta arbetet. Information 23 Ärende: Dnr 905/2004 Sökande: Erol AB Föredragande: Kerstin Ranning Westin Nämnden informeras om att företaget återtagit sin ansökan och att ärendet avskrivits. 24 Ärende: Dnr 1682/2004 Sökande: Alternova AB 25 Ärende: Dnr 1690/2004 Sökande: Alternova AB 26 Ärende: Dnr 1696/2004 Sökande: STADA Pharm AB

5 5 27 Adjungerande av experter i genomgången av läkemedelssortimentet läkemedel mot migrän Nämnden diskuterar frågan och ställer sig positiv till att adjungera experterna i genomgången av läkemedel mot migrän. 28 Uppföljning av att företagen följer de villkor om information i marknadsföring som LFN kan knyta till beslut om subvention Nämnden diskuterar på förekommen anledning hur myndigheten ska hantera de fall där ett företag inte uppfyller de i besluten uppställda marknadsföringsvillkoren. Ordföranden förklarar sammanträdet avslutat. Vid protokollet Catharina Strömbäck Justeras: Axel Edling