LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 11/07. Plats: Clarion Hotel Stockholm, Ringvägen 98

Transkript

1 1 LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 11/07 Sammanträdesdatum: Tid: Dag 1: Dag 2: Plats: Clarion Hotel Stockholm, Ringvägen 98 Ordförande: F.d. generaldirektören Axel Edling Ledamöter: Fil.dr Ulf Persson, ersätter Carlsson p. 1-16, Professorn Per Carlsson, p Professorn Olof Edhag Docenten Lars-Åke Levin, ej p. 14 Överläkaren Rurik Löfmark Specialisten i allmänmedicin Ingmarie Skoglund Överläkaren Gunilla Melltorp Professorn Rune Dahlqvist Överläkaren Mikael Hoffmann, p. 1-16, F.d. riksdagsledamoten Ingrid Andersson Förbundsordföranden Christina Bergdahl Närvarande ersättare: Övriga närvarande: Rådmannen Lena Petersson, vice ordf. Överläkaren Eva Andersén-Karlsson, ej p. 24 Ekonomie doktor Niklas Zethraeus, p. 1-16, Specialisten i allmänmedicin Malin André Docenten Sigurd Vitols, ej p och 16 Ekonomen Jan-Erik Nyberg Vice förbundsordföranden David Magnusson, p Ann-Christin Tauberman Karl Arnberg Carola Bardage Andreas Engström Martin Forsberg Niklas Hedberg Kajsa Hugosson Johanna Jacob Eva Kaaman Modig Jeanette Lagerlund Lisa Landerholm Fredrik Larsson Love Linnér Douglas Lundin Leif Lundquist Kerstin Malmborg Jarnestedt Tor-Olov Mellgren Stefan Odeberg Anna Märta Stenberg Björn Södergård Anders Wessling

2 2 Överläggningar dag 1: Hugues Renaut, Ronnie Willenheimer, Lene Bering, Philip Van Muylders och Anna Johnson för NDA Regulatory Service AB kl (punkt 9). Besök dag 1: Projektledaren Susanne Vilhelmsdotter Allander, SBU kl (punkt 12) och Ulf Öhman och Marie Eliasson från Läkemedelscentrum inom Stockholms läns landsting (för SIL) kl (punkt 13). Överläggningar dag 2: Martin Lefvert, Anna-Carin Lagerlöf och Jan Pettersson för Abbott Scandinavia AB kl (punkt 20), Neil Davie, Anna Johnson, Gareth Gwyn och Mats Bergryd för NDA Regulatory Service AB kl (punkt 22). Protokollförare: Catharina Strömbäck Dag 1 torsdag Föredragningslistan, bilaga 1, fastställs med följande tillägg och ändringar. Punkterna 23 och 25 utgår och det tillkommer fyra beslutsärenden (punkterna 26-29). 2 Jävsdeklaration: Sedan föredragningslistan fastställts uppmanar ordföranden samtliga ledamöter att avge en förklaring om bindningar och jäv med avseende på de ärenden som ska behandlas vid sammanträdet. Lars-Åke Levin anmäler hinder att delta under punkten 14 och Ulf Persson under punkten 18. Övriga ledamöter uppger sig vara oförhindrade att delta under samtliga punkter. Information 3 Arbetsläget Föredragande: Ann-Christin Tauberman 4 LFN i massmedia Föredragande: Fredrik Larsson 5 Saken: Patientdatautredningen Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om utredningen och ett kommande remissvar. 6 Ärende: Dnr 106/2007 Saken: Information om ett överklagat ärende Föredragande: Leif Lundquist Nämnden informeras om ett överklagat ärende.

3 3 Diskussion 7 Ärende: Dnr 207/2006 Saken: Dom från länsrätten Föredragande: Leif Lundquist Nämnden diskuterar domen från länsrätten och den fortsatta handläggningen av ärendet. 8 Ärende: Dnr 239/2006 Saken: Diskussion om ett överklagat ärende Föredragande: Leif Lundquist Nämnden diskuterar den fortsatta hanteringen av ärendet. Överläggning 9 Ärende: Dnr 2170/2006 Överläggning sker enligt 9 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. med företrädare för NDA Regulatory Service AB. 10 Ärende: Dnr 2170/2006 Föredragande: Love Linnér 11 Ärende: Dnr 1840/2007 Sökande: Novartis Sverige AB Föredragande: Carola Bardage Diskussion 12 Saken: Diskussion om HPV-vaccin Föredragande: Niklas Hedberg och projektledaren Susanne Allander, SBU Susanne Allander redogör för SBU:s litteraturgenomgång av HPV-vacciner. Information 13 Saken: Information om Svensk Informationsdatabas för Läkemedel (SIL) Föredragande: Ulf Öhman och Marie Eliasson från Läkemedelscentrum inom Stockholms läns landsting (för SIL) Nämnden informeras om SIL och det arbetet som pågår med att bl.a. föra ut information om nämndens beslut till landstingen.

4 4 Diskussion 14 Ärende: Dnr 590/2004 Saken: Genomgången av läkemedel mot högt blodtryck Föredragande: Niklas Hedberg och Johanna Jacob Nämnden diskuterar det fortsatta arbetet med genomgången. Information 15 Saken: Vilken kvalitet håller företagens uppföljningsstudier? Föredragande: Douglas Lundin 16 Saken: Apoteksmarknadsutredningen Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om utredningens arbete. Dag 2 fredag Ärende: Dnr 1255/2007 Sökande: Ipsen AB Föredragande: Love Linnér 18 Ärende: Dnr 2045/2007 Sökande: Novartis Sverige AB Föredragande: Stefan Odeberg 19 Ärende: Dnr 1267/2007 Sökande: Eisai AB Föredragande: Björn Södergård Överläggning 20 Ärende: Dnr 1476/2007 Sökande: Abbott Scandinavia AB Överläggning sker enligt 9 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. med företrädare för Abbott Scandinavia AB. 21 Ärende: Dnr 1476/2007 Sökande: Abbott Scandinavia AB

5 5 och Douglas Lundin Överläggning 22 Ärende: Dnr 1212/2007 Överläggning sker enligt 9 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. med företrädare för NDA Regulatory Service AB. 23 Ärende: Dnr 1686/2007 Sökande: Serono Nordic AB Punkten utgår. 24 Ärende: Dnr 1212/2007 Föredragande: Jeanette Lagerlund 25 Ärende: Dnr 1686/2007 Sökande: Serono Nordic AB Föredragande: Kajsa Hugosson Punkten utgår. 26 Ärende: Dnr 2038/2007 Sökande: Hospira Nordic AB 27 Ärende: Dnr 2067/2007 Sökande: Ranbaxy Pharma AB 28 Ärende: Dnr 2116/2007 Sökande: Teva Sweden AB 29 Ärende: Dnr 2166/2007 Sökande: Teva Sweden AB

6 6 Ordföranden förklarar sammanträdet avslutat. Vid protokollet Catharina Strömbäck Justeras: Axel Edling