Delårsrapport Vivoline Medical AB

Transkript

1 Delårsrapport Vivoline Medical AB

2 Med bolaget eller Vivoline avses Vivoline Medical AB med organisationsnummer Sammanfattning av delårsrapport Nio månader ( ) Nettoomsättningen uppgick till SEK. Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,66 SEK. Soliditeten** uppgick till 47 % Tredje kvartalet ( ) Nettoomsättningen uppgick till SEK. Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,17 SEK. * Periodens resultat dividerat med aktier vid periodens utgång. Notera att antal aktier efter periodens utgång ökat till aktier genom konvertering av teckningsoptioner. ** Eget kapital dividerat med totalt kapital. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2013 Vivoline mottog under augusti 2013 en beställning av engångsartiklar, motsvarande cirka SEK, från Rigshospitalet i Köpenhamn samt en beställning av utrustning i forskningssyfte, motsvarande cirka SEK, från Queens University i Belfast. Väsentliga händelser efter periodens utgång Under oktober 2013 adjungerades Marco Baroni till styrelsen fram till nästa årsstämma. Marco Baroni har bred erfarenhet av försäljning av medicintekniska produkter internationellt. Han startade som säljare på Edwards Lifesciences Nordic AB 1983 och efter drygt tre år började han på Baxter Medical AB som försäljningschef inom export för Östeuropa och Mellanöstern. Marco Baroni har även arbetat med kardiovaskulära produkter på St. Jude Medical och Sorin Biomedica S.p.A. där han också var försäljningschef. XVIVO Perfusion AB ( XVIVO ) initierade en legal process mot Vivoline avseende tre patentansökningar som XVIVO anser sig ha rätt till licens på. De tre patenten avser lösningar som idag inte säljs av Vivoline. Vivoline har låtit två externa experter utreda rättigheterna avseende Vivolines evalueringslösning för lunga samt Heartadex 1 och Heartadex 2. Båda utredningarna bekräftar Vivolines rättigheter och fann inget juridiskt stöd för XVIVOs krav. Igelösa Life Science AB meddelade att man ökade innehavet i Vivoline med aktier. Under oktober 2013 fick Vivoline bekräftat från en tredje part att lungevalueringssystemet Vivoline LS1.3 uppfyller nordamerikanska säkerhetsnormer. Bolaget har erhållit det formella tillståndet att ETL-märka Vivoline LS1.3. Vivoline mottog besked om att Vivodex har blivit ett registrerat varumärke. Under konverteringsperioden i oktober 2013 konverterades teckningsoptioner av serie TO 1. Vivoline tillfördes därmed SEK före emissionskostnader. Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

3 VD Peter Sebelius kommenterar Vi har haft en fortsatt positiv utveckling under det tredje kvartalet med bland annat viktiga ordrar från Rigshospitalet i Köpenhamn och Queens University i Belfast. Det var den första ordern från Queens University och visar på omfattande forskningsplaner framöver. Leverans till Belfast gjordes i oktober. Under september hade workshopen i Lund dessutom ytterligare besök bland annat från King Faisal Hospital, där kirurger, perfusionister, anestesiolog, lungläkare och tekniker fick teknisk och klinisk utbildning av Vivoline LS1. Utbildningen av personalen från King Faisal Hospital fortsätter på plats under november. Vi arbetar intensivt med att slutföra ett par affärer som offererats tidigare under året. Under början av oktober 2013 meddelade XVIVO att man inlett en legal process mot Vivoline. XVIVO hävdar att man har rätt till licens för tre patent som Vivoline sökt. Externa utredningar av situationen bekräftar dock vår uppfattning att XVIVOs tolkning av avtalet är orimlig och att det inte finns något juridiskt stöd för anspråket. De tre patenten avser en evalueringslösning för lunga samt Heartadex 1 och Heartadex 2. Processen påverkar inte våra försäljnings- och utvecklingsplaner på något sätt. Under oktober färdigställdes tredjepartstesterna som kontrollerat att Vivoline LS1.3 lever upp till USA:s och Kanadas nationella el- och säkerhetsstandarder, vilket var ett viktigt led i vår satsning på Nordamerika. Eftersom ETL-märkningen ofta är ett kommersiellt krav från kunderna så är tillståndet viktigt och kommer att få stor betydelse vid försäljning i Kanada och framöver även i USA. Vivoline LS1 uppfyller sedan tidigare de regulatoriska kraven för försäljning i Kanada. Processen med att få ett regulatoriskt godkännande i USA fortsätter och nu förs en dialog med FDA. Prof. Stig Steens utveckling kring hjärttransplantation fortgår. Ett flertal pre-kliniska prototyper av systemet har utvärderats och arbete pågår med att färdigställa utrustning som fungerar för en klinisk studie. Vi har fortsatt förberedelser för produktion av Vivodex och planerar för försäljning av Vivodex under Styrelsens bedömning är att Vivoline har goda möjligheter att inom en rimlig tid ta en betydande del av marknaden för preservationslösningar. Peter Sebelius VD, Vivoline Medical AB Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

4 Vivoline Medical AB I västvärlden avlider varje år minst människor i arbetsför ålder av lungsjukdomar 1. Den största begränsningen för att hjälpa dessa med en transplantation är bristen på tillgängliga organ och bristen på organ som uppfyller kraven för transplantation. Idag genomförs endast cirka lungtransplantationer. Cirka 20 % av samtliga donerade lungor används för transplantation då resterande lungor förkastas på grund av nedsatt syresättning eller andra tillstånd som gör att de inte är lämpliga för transplantation 2. Verksamheten Professor Stig Steen utvecklade under 90-talet en metod som gjorde att utdömda lungor samt lungor från hjärtdöda donatorer kunde rekonditioneras (repareras), evalueras (kvalitetstestas) och preserveras (bevaras) utanför kroppen i upp till 24 timmar inför transplantation (jämfört med som tidigare 12 timmar). I metoden används preservationslösningen Perfadex och evalueringslösningen STEEN Solution TM tillsammans med ett avancerat system för cirkulation av vätskorna. Metoden har dock varit komplicerad att använda, vilket enligt styrelsens bedömning är den huvudsakliga förklaringen till varför dessa produkter och metoden ej är mer spridda. Vivoline och professor Stig Steen har utvecklat och lanserat Vivoline LS1, ett CE-märkt system för standardiserad lungevaluering som gör metoden betydligt enklare att använda. Den nya metoden innebär att behandlingen kan göras med färre personal, på mindre yta och metoden går snabbare att lära sig. Ytterligare produkter Professor Stig Steen har i samband med sin forskning inom hjärttransplantation gjort upptäckter som resulterat i nya lösningar för transport och behandling av organ. En av upptäckterna har resulterat i en evalueringslösning som vid laboratorieförsök i vissa avseenden visat sig vara effektivare än STEEN Solution TM och som är klar för att användas i kliniska studier. För att bli en helhetsleverantör till sina kunder förbereder Vivoline dessutom att starta tillverkning av en egen preservationslösning under namnet Vivodex. Professor Stig Steen arbetar även med forskning kring bland annat produkten Vivoline HS1, ett system för cirkulation av hjärtat under transport som ger möjligheten att ha hjärtat utanför kroppen 24 timmar (jämfört med dagens fyra timmar). Målsättning och vision Vivolines målsättning är att nå break-even under 2015, med en omsättning om cirka 30 MSEK. Därefter är målsättningen att, de efterföljande åren, öka omsättningen med % per år. Av de cirka människor som årligen skulle kunna vara hjälpta av en lungtransplantation bedömer styrelsen att det är en rimlig målsättning att bolagets metod, vid en långsiktigt lyckad marknadspenetration, kommer att användas för lägst av dessa patienter. Detta skulle motsvara en miljardomsättning. Härutöver tillkommer marknadspotentialen för andra organ såsom hjärta. På lång sikt är målsättningen att lansera produkter och lösningar för alla solida organtransplantationer. Visionen är att skapa ett världsledande företag vars produkter är standard vid organtransplantation världen över. Aktien Vivolines aktie listades på AktieTorget den 15 maj AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 september 2013 uppgick antalet aktier i Vivoline till stycken. Notera att antal aktier efter periodens utgång ökat till aktier genom konvertering av teckningsoptioner. Teckningsoptioner Vid årsstämman den 28 februari 2013 beslutades om ett optionsprogram till anställda. Teckningsoptionerna ( stycken) kan under utnyttjandeperioden från och med den 1 april 2016 till och med den 20 september 2016, utnyttjas för teckning av nyemitterade aktier i bolaget till en kurs om 8 SEK. Teckningsoptionerna skall dock kunna utnyttjas vid eventuell tidigare tidpunkt till följd av fusion, tvångsinlösen av aktier, likvidation m.m. Det kvarstår teckningsoptioner av serie TO 1 som nyemitterades vid bolagets listningsemission. Innehav av en teckningsoption berättigar till teckning av en nyemitterad aktie till en kurs om 7,70 SEK. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum mellan den januari 2014 (med samtidig kontant betalning senast klockan den 30 januari 2014). Handel med teckningsoptioner sker på AktieTorget fram till och med den 27 januari World Health Organization 2 Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

5 Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Rapportkalender Bokslutskommuniké för 2013: Avlämnande av delårsrapport Lund, 19 november 2013 Vivoline Medical AB Styrelsen Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

6 Resultaträkning i sammandrag (SEK) mån 9 mån 12 mån Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga intäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Ränteintäkter Räntekostnader Resultat från finansiella investeringar Resultat efter finansiella poster Skatt på periodens resultat Periodens resultat Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

7 Balansräkning i sammandrag (SEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter forskning och utveckling Patent Summa immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa materiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor och handelsvaror Summa varulager Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

8 Balansräkning i sammandrag, fortsättning (SEK) EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Balanserat resultat Överkursfond Periodens resultat Summa ansamlad förlust/fritt eget kapital Summa eget kapital Skulder Långfristiga skulder Lån Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Checkkredit Förskott från kunder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

9 Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) mån 9 mån 12 mån Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella poster Avskrivningar Förändring i rörelsekapital Förändring kortfristiga fordringar Förändring kortfristiga skulder Förändring i lager Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Långfristiga skulder Nyemission/optionslikvider Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

10 Förändring eget kapital i sammandrag Bundet eget kapital Aktiekapital IB Nyemission Fondemission Aktiekapital UB Fritt eget kapital Överkursfond IB Nyemission Fondemission Kapitalanskaffningskostnad Optionslikvider Överkursfond UB Balanserat resultat Periodens resultat Summa Summa eget kapital Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr

11 {blank}

12