Förslag till Europarlamentets och rådets förordning om veterinärmedicinska läkemedel
|
|
|
- Björn Ivarsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Remiss: Remissinstans: Remissinstansens dnr: L2014/2475/DL Sveriges Veterinärförbund Handläggare: Johan Beck-Friis Datum: 29 oktober 2014 Förslag till Europarlamentets och rådets förordning om veterinärmedicinska läkemedel Använd gärna nedanstående tabell när ni besvarar remissen. Tabellen är tänkt som en vägledning i arbetet och ni väljer själva att fylla i hela eller delar av den. Övergripande synpunkter på hela förslaget lämnas i översta rutan. Övergripande synpunkter kan även lämnas för varje kapitel och avsnitt. Detaljerade synpunkter lämnas på artikelnivå. En sammanställning över motsvarande bestämmelser i nu gällande direktiv 2001/82/EG om veterinärmedicinska läkemedel finner ni i bilaga IV till förslaget. Kontakt: Kristina Nordéus, , kristina.nordeus@regeringskansliet.se ÖVERGRIPANDE SYNPUNKTER Veterinärförbundet anser att förordningstexten gör det oklart om veterinärer får sälja antibiotika (hela kuren) eller inte och/eller om begränsad förskrivnings- och försäljningsrätt avseende antimikrobiella läkemedel ska införas. MOTIVERING Se följande detaljkommentarer. PREAMBEL Sida 16, punkt 34: Mycket bra! Sida 16 punkt 38: Förbundet stödjer denna punkt till fullo, då vi anser att det är av yttersta vikt att antimikrobiella preparat ska vara receptbelagda. Skrivningen tillhandahålla endast den mängd antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel som krävs för behandling av de djur som de vårdar kan tolkas som att även svenska veterinärer får sälja antibiotika i full behandlingskur till djur som inte behandlas stationärt, istället för att skicka recept till apotek. Förbundet anser också att alla antimikrobiella humanpreparat ska vara receptbelagda. Idag finns metronidazol för receptfri försäljning (Rosazol, Rozex). Sida 17, punkt 40: Bra, men det framgår inte att veterinärer inte ska få tjäna pengar på försäljning av antibiotika. Försäljning av antibiotika är en stor del av många
2 europeiska veterinärers inkomst varför risken för överförskrivning är stor. Hur korreleras detta till punkt 38 på sidan 16? Det saknas fortfarande tillräckligt detaljerade och jämförbara uppgifter på unionsnivå för att trender ska kunna fastställas och riskfaktorer identifieras för åtgärder för att begränsa riskerna med antimikrobiell resistens och övervaka effekten av redan vidtagna åtgärder. Det är därför viktigt att samla in uppgifter om försäljning och användning av antimikrobiella medel till djur, uppgifter om användningen av antimikrobiella medel för människor och uppgifter om organismer som är resistenta mot antimikrobiella substanser och som påvisats hos djur och människor samt i livsmedel. För att säkerställa att den insamlade informationen kan användas på ett effektivt sätt bör regler fastställas om insamling och utbyte av uppgifter. Medlemsstaterna bör ansvara för insamling av uppgifter om användningen av antimikrobiella medel, med läkemedelsmyndigheten som samordnare. Kapitel 1 Syfte, tillämpningsområde och definitioner Artikel 1 Syfte Artikel 2 Tillämpningsområde Artikel 3 Lagkonflikt Artikel 4 Definitioner Kapitel II Godkännande för försäljning allmänna bestämmelser och regler för ansökningar Avsnitt 1 Allmänna bestämmelser Artikel 5 Godkännande för försäljning Artikel 6 Inlämning av ansökan om godkännande för försäljning Avsnitt 2 Dokumentationskrav
3 Artikel 7 Uppgifter som ska lämnas tillsammans med ansökan Avsnitt 3 Kliniska prövningar Artikel 8 Tillstånd för kliniska prövningar Avsnitt 4 Märkning och bipacksedel Artikel 9 Märkning av det veterinärmedicinska läkemedlets behållare Artikel 10 Märkning av det veterinärmedicinska läkemedlets yttre förpackning Artikel 11 Märkning av små behållare för veterinärmedicinska läkemedel Artikel 12 Det veterinärmedicinska läkemedlets bipacksedel Artikel 13 Bipacksedel för homeopatiska läkemedel för djur Artikel 14 Språk Artikel 15 Förkortningar och piktogram som är gemensamma för hela unionen Avsnitt 5 Dokumentationskrav för generiska veterinärmedicinska läkemedel, veterinärmedicinska kombinationsläkemedel och veterinärmedicinska hybridläkemedel och för ansökningar som bygger på informerat samtycke och tillgänglig litteratur Artikel 16 Generiska veterinärmedicinska läkemedel
4 Artikel 17 Veterinärmedicinska kombinationsläkemedel Artikel 18 Veterinärmedicinska hybridläkemedel Artikel 19 Ansökan som bygger på informerat samtycke Artikel 20 Ansökan som bygger på tillgänglig litteratur Avsnitt 6 Dokumentationskrav för ansökningar som gäller en begränsad marknad och särskilda omständigheter Artikel 21 Begränsade datakrav vid ansökningar som gäller en begränsad marknad Artikel 22 Uppgiftskrav vid ansökningar som gäller särskilda omständigheter Avsnitt 7 Handläggning av ansökningar och beviljande av godkännande för försäljning Artikel 23 Handläggning av ansökningar Artikel 24 Förfrågningar till laboratorier under handläggningen av ansökningar Artikel 25 Information om tillverkare Artikel 26 Information till sökanden Artikel 27 Tillbakadragande av ansökningar
5 Artikel 28 Resultat av bedömningen Artikel 29 Krav på veterinärrecept Artikel 30 Produktresumé Artikel 31 Beslut om att bevilja godkännande för försäljning Artikel 32 Beslut om att inte bevilja godkännande för försäljning Avsnitt 8 Skydd av teknisk dokumentation Artikel 33 Skydd av teknisk dokumentation Artikel 34 Skyddsperioder för teknisk dokumentation Artikel 35 Förlängning av skyddsperioderna för teknisk dokumentation Artikel 36 Patenträttigheter Kapitel III Förfaranden för godkännande för försäljning Avsnitt 1 Godkännande för försäljning som är giltigt i hela unionen (nedan kallat centraliserat godkännande för försäljning) Artikel 38 Tillämpningsområde för förfarandet för centraliserat godkännande för försäljning Artikel 39 Ansökan om centraliserat godkännande för försäljning
6 Artikel 40 Förfarande för centraliserat godkännande för försäljning Artikel 41 Omprövning av läkemedelsmyndighetens yttrande Avsnitt 2 Godkännande för försäljning som är giltigt i en enda medlemsstat (nedan kallat nationellt godkännande för försäljning) Artikel 42 Tillämpningsområde för nationellt godkännande för försäljning Artikel 43 Ansökningar om nationella godkännanden för försäljning Artikel 44 Förfarande för nationellt godkännande för försäljning Avsnitt 3 Godkännande för försäljning som är giltigt i flera medlemsstater (nedan kallat decentraliserat godkännande för försäljning) Artikel 45 Tillämpningsområde för decentraliserat godkännande för försäljning Artikel 46 Förfarande för decentraliserat godkännande för försäljning Avsnitt 4 Ömsesidigt erkännande av godkännanden för försäljning som beviljats av nationella myndigheter Artikel 47 Tillämpningsområde för ömsesidigt erkännande av godkännande för försäljning Artikel 48 Förfarande för ömsesidigt erkännande av godkännande för försäljning Avsnitt 5 Samordningsgruppens översyn och vetenskaplig omprövning
7 Artikel 49 Förfarande för en översyn utförd av samordningsgruppen Artikel 50 Begäran om vetenskaplig omprövning Kapitel IV Åtgärder efter godkännande för försäljning Avsnitt 1 Unionens läkemedelsdatabas Artikel 51 Unionens databas om veterinärmedicinska läkemedel Artikel 52 Tillgång till läkemedelsdatabasen Avsnitt 2 Utsläppande på marknaden Artikel 53 Utsläppande på marknaden Artikel 54 Insamling av uppgifter om försäljning och användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel Artikel 55 Det ansvar som innehavarna av godkännanden för försäljning har Artikel 56 Nationella hjälpcentraler för små och medelstora företag Avsnitt 3 Senare erkännande inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och förfarandet för decentraliserat godkännande för försäljning Artikel 57 Andra medlemsstaters senare erkännande av godkännanden för försäljning
8 Avsnitt 4 Ändringar av godkännanden för försäljning Artikel 58 Ändringar av villkoren för ett godkännande för försäljning Artikel 59 Följdändringar av produktinformationen Artikel 60 Ändringar av villkoren för ett godkännande för försäljning som inte kräver någon bedömning Artikel 61 Ansökningar om villkorsändringar som kräver en bedömning Artikel 62 Sammanslagning av villkorsändringar Artikel 63 Förfarandet för arbetsdelning Artikel 64 Förfarandet för villkorsändringar som kräver en bedömning Artikel 65 Åtgärder för att avsluta förfarandena för villkorsändringar som kräver en bedömning Artikel 66 Översyn utförd av samordningsgruppen Artikel 67 Genomförande av villkorsändringar som kräver en bedömning Avsnitt 5 Harmonisering av produktresumén för nationellt godkända läkemedel Artikel 68 Förberedande fas av harmoniseringsarbetet
9 Artikel 69 Förfarande för harmonisering av produktresumén Artikel 70 Harmonisering av produktresumén efter omprövning Artikel 71 Den roll innehavaren av ett godkännande för försäljning har Avsnitt 6 Säkerhetsövervakning Artikel 72 System för säkerhetsövervakning hos innehavaren av godkännandet för försäljning Artikel 73 Unionens system för säkerhetsövervakning Artikel 74 Unionens databas för säkerhetsövervakning Artikel 75 Tillgång till databasen för säkerhetsövervakning Artikel 76 Rapportering av biverkningar Artikel 77 Det ansvar som innehavaren av godkännandet för försäljning har för säkerhetsövervakning Artikel 78 Sakkunnig person som ansvarar för säkerhetsövervakningen Artikel 79 De behöriga myndigheternas och läkemedelsmyndighetens ansvar för säkerhetsövervakning Artikel 80 Den behöriga myndighetens delegering av uppgifter
10 Artikel 81 Signalhantering Avsnitt 7 Omprövning av ett godkännande för försäljning som gäller en begränsad marknad och särskilda omständigheter Artikel 82 Förfarande för omprövning av ett godkännande för försäljning som gäller en begränsad marknad Artikel 83 Förfarande för omprövning av ett godkännande för försäljning under särskilda omständigheter Avsnitt 8 Hänskjutande i unionens intresse Artikel 84 Tillämpningsområde för förfarandet för hänskjutande i unionens intresse Artikel 85 Hänskjutningsförfarande Artikel 86 Beslut till följd av hänskjutandet i unionens intresse Artikel 87 Kommissionens beslut till följd av hänskjutandet Kapitel V Homeopatiska läkemedel för djur Artikel 88 Homeopatiska läkemedel för djur Artikel 89 Registrering av homeopatiska läkemedel för djur Artikel 90 Krav och förfarande för registrering av homeopatiska läkemedel för djur
11 Kapitel VI Tillverkning, import och export Artikel 91 Tillverkningstillstånd Artikel 92 Krav för att få tillverkningstillstånd Artikel 93 Beviljande av tillverkningstillstånd Artikel 94 Databas över tillverkningstillstånd Artikel 95 Tillgång till databasen över tillverkningstillstånd Artikel 96 Begäran om ändring av tillverkningstillstånd Artikel 97 Tillverkningstillstånd för import och export Artikel 98 Skyldigheter för innehavare av tillverkningstillstånd Artikel 99 Registerföring Artikel 100 Sakkunnig person för tillverkning Artikel 101 Frisläppande av tillverkningssatser av veterinärmedicinska läkemedel Artikel 102 De behöriga myndigheternas åtgärder
12 Artikel 103 Intyg om tillverkningstillstånd Kapitel VII Tillhandahållande och användning Avsnitt 1 Partihandel Artikel 104 Partihandel med veterinärmedicinska läkemedel Artikel 105 Förfarande för beviljande av partihandelstillstånd Artikel 106 Krav på partihandlare avseende registerföring Avsnitt 2 Detaljhandel Artikel 107 Detaljhandel med veterinärmedicinska läkemedel och registerföring Sida 80, Artikel 107, punkt 2: Betyder detta att även svenska veterinärer får sälja antibiotika över disk? Jämför kommentarer om punkt 38 på sida 16. Kan nationell lagstiftning motverka detta? Förbundet anser att möjligheten till antibiotikaförsäljning ska vara så restriktiv som möjligt, över hela Europa. Artikel 108 Detaljhandel med veterinärmedicinska läkemedel på distans Artikel 109 Detaljhandel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa veterinärmedicinska läkemedel Artikel 110 Veterinärrecept Avsnitt 3 Användning Artikel 111 De veterinärmedicinska läkemedlens användning
13 Artikel 112 Register som ska föras av dem som äger och håller livsmedelsproducerande djur Artikel 113 Användning av immunologiska läkemedel Artikel 114 Veterinärer som tjänstgör i en annan medlemsstat Artikel 115 Användning på icke livsmedelsproducerande djur av läkemedel för djurslag eller indikationer som inte omfattas av villkoren i godkännandet för försäljning Artikel 116 Användning på livsmedelsproducerande djur av läkemedel för djurslag eller indikationer som inte omfattas av villkoren i godkännandet för försäljning Artikel 117 Karenstid för läkemedel som används på livsmedelsproducerande djur enligt andra villkor än de som anges i godkännandet för försäljning Artikel 118 Användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel för djurslag eller indikationer som inte omfattas av villkoren i godkännandet för försäljning Artikel 119 Hälsoläget och förtecknade sjukdomar Artikel 120 Undantag för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för vissa djur som uteslutande hålls som sällskapsdjur Sida 90, Artikel 120: Sektionen uppfattar artikeln som svårtolkad, i synnerhet då den läses tillsammans med artikel 5 på sida 27. Artikel 121 Användning av immunologiska läkemedel från tredjeländer Artikel 122 Bortskaffande av veterinärmedicinska läkemedel Avsnitt 4 Marknadsföring
14 Artikel 123 Marknadsföring av veterinärmedicinska läkemedel Sida 91, Artikel 123: Förbundet anser att även enskilda läkemedelsprodukters namn ska harmonieras med detta och att de därför ska benämnas utifrån aktiv substans, möjligtvis producentnamn och tillägget VET för inte bryta mot artikeln och tydliggöra att det är ett djurpreparat. Jämför produktnamnet Convenia för substansen cefovecin. Artikel 124 Förbud mot marknadsföring av vissa veterinärmedicinska läkemedel Kapitel VIII Inspektioner och kontroller Artikel 125 Kontroller Artikel 126 Kommissionens revisioner Artikel 127 Intyg om god tillverkningssed Artikel 128 Särskilda regler för inspektioner av säkerhetsövervakning Artikel 129 Bevis på produktkvaliteten Kapitel IX Begränsningsåtgärder och påföljder Artikel 130 Tillfälliga begränsningsåtgärder av säkerhetsskäl Artikel 131 Tillfälligt återkallande, tillbakadragande eller ändring av godkännanden för försäljning Artikel 132 Tillfälligt återkallande samt indragning av tillverkningstillstånd
15 Artikel 133 Förbud mot tillhandahållande av veterinärmedicinska läkemedel Artikel 134 Påföljder som fastställs av medlemsstaterna Artikel 135 Påföljder som fastställs av kommissionen Kapitel X Tillsynsnätverk Artikel 136 Behöriga myndigheter Artikel 137 Information från de behöriga myndigheterna till läkemedelsmyndigheten och internationella organisationer Artikel 138 Vetenskapligt yttrande till internationella organisationer för djurhälsa Artikel 139 Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel Artikel 140 Ledamöterna i kommittén för veterinärmedicinska läkemedel Artikel 141 Uppgifterna inom kommittén för veterinärmedicinska läkemedel Artikel 142 Samordningsgrupp för förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet avseende veterinärmedicinska läkemedel Artikel 143 Medlemmar i samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet avseende veterinärmedicinska läkemedel Artikel 144 Uppgifter för samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet avseende veterinärmedicinska läkemedel
16 Kapitel XI Slutbestämmelser Artikel 145 Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel Artikel 146 Utövande av delegering Artikel 147 Uppgiftsskydd Artikel 148 Upphävande Artikel 149 Övergångsbestämmelser Artikel 150 Ikraftträdande FINANSIERINGSÖVERSIKT BILAGA I BILAGA II BILAGA III SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN Alternativ 24 Tillstånd att sälja veterinärmedicinska läkemedel via internet i alla medlemsstater Hur kommer kvaliteten kontrolleras? Hur kommer läkemedel med förskrivning fungera? Kommer försäljningen registreras i annat land vilket gör det svårare att övervaka användningen i respektive medlemsstat?
17 Alternativ 31 Införande av en rättslig grund för obligatorisk insamling av uppgifter om användningen av antimikrobiella medel Mycket bra! IMPACT ASSESSMENT Option 28 Introduction of legislative measures to allow restrictions to be placed on the authorisation and use of veterinary antimicrobials. Mycket bra!
Läkemedelsförordning (2015:458)
Import och exportföreskrifter/läkemedel, narkotika m.m. 1 1 kap. Förordningens tillämpningsområde Innehåll [4761] I denna förordning finns kompletterande bestämmelser till (2015:315) ([4701] o.f.). Uttryck
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver 1 med stöd av 4 kap. 6-7 samt 10 kap. 5 läkemedelsförordningen
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU)
L 209/4 Europeiska unionens officiella tidning 4.8.2012 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 712/2012 av den 3 augusti 2012 om ändring av förordning (EG) nr 1234/2008 om granskning av ändringar av villkoren
FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 25.3.2015 2014/0257(COD) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling till utskottet för
Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om veterinärmedicinska läkemedel. (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.9.2014 COM(2014) 558 final 2014/0257 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om veterinärmedicinska läkemedel (Text av betydelse för EES) {SWD(2014)
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
2008R1234 SV 04.08.2013 002.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1234/2008 av den 24 november
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2012:14 Utkom från
EUROPEISKA KOMMISSIONEN
2.8.2013 Europeiska unionens officiella tidning C 223/1 (Meddelanden) MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN EUROPEISKA KOMMISSIONEN Riktlinjer för de olika kategorierna av
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2012:347 Utkom från trycket den 11 juni 2012 utfärdad den 31 maj 2012. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516050 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.2.2012 COM(2012) 51 final 2012/0023 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning
Läkemedelsförordning (2006:272)
Läkemedelsförordning (2006:272) Inga bilagor SFS nr: 2006:272 Departement/myndighet: Socialdepartementet Utfärdad: 2006-04-12 Ändrad: t.o.m. SFS 2013:20 1 kap. Inledande bestämmelser Förordningens tillämpningsområde
FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 27.3.2015 2014/0256(COD) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling till utskottet för
Regeringskansliet Faktapromemoria 2014/15:FPM2. Förordning om djurläkemedel. Dokumentbeteckning. Sammanfattning. Landsbygdsdepartementet
Regeringskansliet Faktapromemoria Förordning om djurläkemedel Landsbygdsdepartementet 2014-10-14 Dokumentbeteckning COM (2014) 558 Proposal for a regulation of the European parliament and of the Council
ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN. Följedokument till
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.9.2014 SWD(2014) 274 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN Följedokument till Förslag till Europaparlamentets och
Kommissionens förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om offentlig kontroll
LIVSMEDELSVERKET PROMEMORIA 1 (5) Kommissionens förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om offentlig kontroll Bakgrund Europeiska unionens kommission har den 6 maj lagt fram fyra förslag
En EU-anpassad lagstiftning om läkemedel för djur. Beslut vid regeringssammanträde den 5 september 2019
Dir. 2019:53 Kommittédirektiv En EU-anpassad lagstiftning om läkemedel för djur Beslut vid regeringssammanträde den 5 september 2019 Sammanfattning En särskild utredare ska göra en översyn av nuvarande
BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1/7
BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1/7 Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning Produktens fantasinamn Läkemedelsform
6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade
6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 6.1 Definitioner och tillämpningsområde
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88517075HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2011:235 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS
FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd 2008/0257(COD) 6.1.2010 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd till utskottet för
Förhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR NÄRINGSLIV Vägledning 1 Bryssel den 1 februari 2010 - Förhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande 1. INLEDNING Syftet
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Läkemedelsförordning; utfärdad den 25 juni 2015 Utkom från trycket den 7 juli 2015 Regeringen föreskriver 1 följande. 1 kap. Förordningens tillämpningsområde Innehåll 1 I denna
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Alfabetiskt register över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets
(Lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
7.1.2019 Europeiska unionens officiella tidning L 4/1 I (Lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2019/4 av den 11 december 2018 om tillverkning, utsläppande på marknaden,
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel; Utkom från trycket den 15 november
Europeiska gemenskapernas officiella tidning. (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)
19. 12. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 345/3 I (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 2743/98 av den 14 december 1998 om ändring av förordning (EG)
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516025HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2010:1167 Utkom från trycket den 23 november 2010 utfärdad den 11 november 2010. Regeringen föreskriver följande.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518026HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Europeiska unionens officiella tidning L 91/13
9.4.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 91/13 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/28/EG av den 8 april 2005 om fastställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel
Föreskrift nr 2/2010 X.X.2010 SÄKERHETSÖVERVAKNING AV VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
Dnr 3042/03.01.01/2010 Föreskrift nr 2/2010 X.X.2010 SÄKERHETSÖVERVAKNING AV VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL Bemyndigande 30 7 mom. i läkemedelslagen (395/1987), ändrad genom lag 773/2009 Målgrupper Läkemedelsfabriker
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EG. av den 31 mars 2004
30.4.2004 Europeiska unionens officiella tidning L 136/85 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG
***I EUROPAPARLAMENTETS STÅNDPUNKT
Europaparlamentet 2014-2019 Konsoliderat lagstiftningsdokument 25.10.2018 EP-PE_TC1-COD(2014)0255 ***I EUROPAPARLAMENTETS STÅNDPUNKT fastställd vid första behandlingen den 25 oktober 2018 inför antagandet
Läkemedlets namn. Tibolon Aristo 2,5 mg tablett oral användning
Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna 1 Medlemsstat EU/EES
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859); SFS 2011:234 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om läkemedelslagen
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:12) om säkerhetsövervakning av läkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter);
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter); Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid
ÄNDRINGSFÖRSLAG
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 2014/0257(COD) 7.5.2015 ÄNDRINGSFÖRSLAG 357-460 Förslag till yttrande Marit Paulsen (PE552.056v01-00) Veterinärmedicinska
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERAL- DIREKTORATET FÖR HÄLSA OCH LIVSMEDELS- SÄKERHET. Rev. 03, offentliggjort den 19 juni 2018
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERAL- DIREKTORATET FÖR HÄLSA OCH LIVSMEDELS- SÄKERHET Rev. 03, offentliggjort den 19 juni 2018 Frågor och svar om det centraliserade förfarandet för godkännande av humanläkemedel
Tullkodex m.m./elektroniska system 1
Tullkodex m.m./elektroniska system 1 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2089 av den 14 november 2017 om tekniska arrangemang för utveckling, underhåll och användning av elektroniska system
1. Problemet och vad som ska uppnås
Dnr 581:2010/510012 Konsekvensutredning gällande förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2006:3 och LVFS 2006:11. 1. Problemet och vad som ska uppnås I Europeiska gemenskapen
Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärers läkemedelsjournal
JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING 22/14 Datum Dnr 17.11.2014 2164/14/2014 Ikraftträdelse- och giltighetstid 1.12.2014 - tillsvidare Upphäver Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärernas
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Kronologisk förteckning över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Kronologisk förteckning över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
5.6.2015 L 139/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/864 av den 4 juni 2015 om ändring av förordning (EG) nr 340/2008 om de avgifter som ska betalas
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:7) om tillstånd
Tillämpning av förordningen om ömsesidigt erkännande på gödselmedel och växtmedier
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR NÄRINGSLIV Vägledning 1 Bryssel den 14 februari 2011 - Tillämpning av förordningen om ömsesidigt erkännande på gödselmedel och växtmedier 1. INLEDNING Syftet
Europeiska unionens officiella tidning L 304/1. (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)
23.11.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 304/1 I (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1905/2005 av den 14 november 2005 om ändring av förordning (EG) nr
2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler
Lagrådsremiss Ändringar i läkemedelslagstiftningen m.m. Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 17 november 2005 Ylva Johansson Christian Groth (Socialdepartementet) Lagrådsremissens
Social- och hälsovårdsministeriets förordning
Social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer Given i Helsingfors den 28 januari 2010 I enlighet med social- och
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2019-02-08 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 26.6.2013 SWD(2013) 235 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN Följedokument till förslag till Europaparlamentets
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om handel med läkemedel; SFS 2009:366 Utkom från trycket den 19 maj 2009 utfärdad den 7 maj 2009. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Inledande bestämmelser
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2016:1254 Utkom från trycket den 23 december 2016 utfärdad den 14 december
Yttrande över förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om nya livsmedel
1 (5) MILJÖ- OCH HÄLSOSKYDDSNÄMNDEN Datum Diarienummer 2014-02-19 2014-000497- Remiss Till miljö- och hälsoskyddsnämndens sammanträde den 26 februari 2014 Livsmedelsverket Att: Niklas Montell Box 622 751
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om bekämpningsmedelsavgifter; SFS 2013:63 Utkom från trycket den 26 februari 2013 utfärdad den 14 februari 2013. Regeringen föreskriver följande. 1 kap. Tillämpningsområde
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter);
FÖRESKRIFT X/2011 X.X.2011
FÖRESKRIFT X/2011 X.X.2011 Dnr 2713/03.01.01/2010 SÄKERHETSÖVERVAKNING AV LÄKEMEDEL Fullmaktsstadganden Läkemedelslagen (395/1987) 30 7 moment, sådana dessa bestämmelser lyder ändrade genom lag 773/2009
Licens. Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens. (Version 1, september 2018)
Licens Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens (Version 1, september 2018) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning 1 Vetenskapliga slutsatser Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning
Import och exportföreskrifter/kemiska produkter m.m. 1. Förordning (2014:425) om bekämpningsmedel Uppdaterad:
Import och exportföreskrifter/kemiska produkter m.m. 1 1 kap. Gemensamma bestämmelser 1 [4301] Denna förordning innehåller bestämmelser om godkännande och hantering av bekämpningsmedel i form av växtskyddsmedel
ÄNDRINGSFÖRSLAG 708-946
Europaparlamentet 2014 2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2014/0257(COD) 17.6.2015 ÄNDRINGSFÖRSLAG 708-946 Förslag till betänkande Françoise Grossetête (PE551.951v01-00) Veterinariska
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk; Utkom från trycket
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/62/EU
L 174/74 Europeiska unionens officiella tidning 1.7.2011 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95.1 i detta, med beaktande av kommissionens förslag ( 1 ),
L 268/24 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter
Innehåll. Promemorians huvudsakliga innehåll... 9
Innehåll Promemorians huvudsakliga innehåll... 9 1 Lagförslag... 13 1.1 Förslag till lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859)...13 1.2 Förslag till lag om ändring i patentlagen (1967:837)...32 1.3 Förslag
EUROPEISKA CENTRALBANKENS RIKTLINJE (EU)
L 306/32 RIKTLINJER EUROPEISKA CENTRALBANKENS RIKTLINJE (EU) 2016/1993 av den 4 november 2016 om principer för samordningen av bedömningen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013,
Författningar. Allmänt om författningar. Innehåll. Författningshierarki: Receptarieprogrammet HT-10
Författningar Receptarieprogrammet HT-10 Pernilla Jonsson Leg. apotekare och doktorand Samhällsfarmaci/ Socialmedicin Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet 1 Innehåll Läkemedel Handel och import
1. Vad gäller om innehavaren av godkännande för försäljning är etablerad i Förenade kungariket?
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR HÄLSA OCH LIVSMEDELSSÄKERHET Ver. 04, 1 februari 2019 Frågor och svar om det centraliserade förfarandet för godkännande av humanläkemedel och veterinärmedicinska
EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi 7 juni 2002 PE 316.249/5-24 ÄNDRINGSFÖRSLAG 5-24 Förslag till yttrande Imelda Mary Read Ändring av direktiv
Lagstiftningen som berör griskastrering
2013-10-24 Dnr 5.2.17-10135/13 bilaga 1 1(5) Lagstiftningen som berör griskastrering Svensk lagstiftning Djurskyddslagen (1988:534) I 10-11 står bl.a. att det är förbjudet att göra operativa ingrepp på
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade
Svensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859); SFS 2006:253 Utkom från trycket den 20 april 2006 utfärdad den 6 april 2006. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om läkemedelslagen
KOMMISSIONENS REKOMMENDATION
29.11.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 314/41 REKOMMENDATIONER KOMMISSIONENS REKOMMENDATION av den 22 november 2011 om erkännande av utbildningsanstalter och examinatorer för lokförare i enlighet
Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
24.5.2017 L 135/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/880 av den 23 maj 2017 om bestämmelser för användningen av ett MRL-värde som fastställts för en farmakologiskt
L 109. officiella tidning. Europeiska unionens. Lagstiftning. Icke-lagstiftningsakter. sextionde årgången 26 april 2017.
Europeiska unionens officiella tidning L 109 Svensk utgåva Lagstiftning sextionde årgången 26 april 2017 Innehållsförteckning II Icke-lagstiftningsakter FÖRORDNINGAR Kommissionens genomförandeförordning
EUROPAPARLAMENTET Plenarhandling
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Plenarhandling 29.2.2016 A8-0046/2016 ***I BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om veterinärmedicinska läkemedel (COM(2014)0558 C8-0164/2014
(Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
22.5.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 126/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 440/2010 av den 21 maj 2010 om de avgifter som ska betalas till Europeiska
Metylprednisolonvätesuccinat. Frystorkat pulver och spädningsmedel till injektionsvätska, lösning
Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna 1/7 Medlemsstat
Europeiska unionens råd Bryssel den 15 mars 2016 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 15 mars 2016 (OR. en) Interinstitutionellt ärende: 2014/0256 (COD) 6874/16 INFORMERANDE NOT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat CODEC 259 PHARM 10 VETER 21
Ändrat förslag EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 11.10.2011 KOM(2011) 633 slutlig 2008/0256 (COD) Ändrat förslag EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 2001/83/EG vad gäller information till
Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärernas bokföring över medicinsk behandling
JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING nr 8/VLA/2008 Datum Dnr 16.12.2008 2843/01/2008 Ikraftträdande 1.1.2009 Bemyndigande Lag om medicinsk behandling av djur (617/1997) 44 Läkemedelslag (395/1987,
Läkemedelsförväxlingar och förväxlingar mellan läkemedel och annat - en tipspromenad i egenvården
Läkemedelsförväxlingar och förväxlingar mellan läkemedel och annat - en tipspromenad i egenvården Malin Söderberg Elin Maria Bergsten Erika Svedlund Elisabeth Grandin Pia-Maria Grandell Ökat utbud i egenvården
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel
2001L0082 SV 07.08.2009 004.002 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/82/EG av den
EUROPAPARLAMENTET. Sammanträdeshandling
EUROPAPARLAMENTET 1999 Sammanträdeshandling 2004 C5-0464/2003 2001/0253(COD) SV 08/10/2003 Gemensam ståndpunkt inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 2001/83/EG
Sterildagarna oktober
Sterildagarna 25 26 oktober MDR 2017/745 Artikel 2 Definitioner: Flera intressanta 12. avsett ändamål: den användning för vilken en produkt är avsedd enligt tillverkarens uppgifter på märkningen, i bruksanvisningen
Europeiska unionens officiella tidning
L 94/44 31.3.2004 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 599/2004 av den 30 mars 2004 om antagande av en harmoniserad förlaga för intyg och inspektionsprotokoll för handel inom gemenskapen med djur och produkter
Gemensamma författningssamlingen
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88515028HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Kronologisk