Aseptiska membranventiler

Transkript

1 Aseptiska membranventiler

2 Saunders Förvandlar visioner till verklighet Innehåll Sida Förvandlar visioner till verklighet 2 Egenskaper hos aseptiska ventiler 3 Standard tvåvägs AFP-hus Smidesstål 4 Pure Performance 5 Precisionsgjutgods 5 Hus i massiva stycken och större hus 5 Materialspecifikationer 6 Anslutningar och specifikationer 7 Ytfinish 8 Elpolering 9 Ventildimensioner 10/11 Kundanpassade alternativ Tandemventiler 12 Alternativ för tandemventiler 13 Zero Deadleg ZDL 14 Ventilgrenrör/ventilgrupper 15 Standardhus i ett stycke Zero Deadleg (ZDT) 16 Tekniska data ZDT 17 CCB-ventiler (Close-Coupled Branch) 18 Tekniska data CCB 19 Alternativ för Point of Use (CCB U-böj) 20 Tekniska data CCB U-böj 21 Tankbottenventiler 22 Tekniska data tankbottenventiler 23 Flervägsventiler 24 Konfigurationer för flervägsventiler 25 Kundanpassade konstruktioner med Bio-Block Datorstödd ingenjörskonstruktion (CAE) 26 Koncept 27 Maskinbearbetade tandemventiler 28 Bio-Block med seriella trösklar 29 Kromatografi 30 Avancerade konstruktionsverktyg för aseptiska ventiler 31 Handratt för biofarmaceutiska tillämpningar Handratt och konstruktionsegenskaper 32/33 Alternativ för låsning/ändlägesstopp/tätning 33 Handratt med manöverdon Översikt över EC/SSC 34 ECX-serien 35 EV och ES 36 Strypning och reglering 37 Material och dimensioner Tillbehör lägesställare och reglering 44/45 Membran Membranens konstruktion/prestanda 46/47 Spårbarhet och validering 48/49 Typ USP, EPDM och EPM-membran 50 PTFE-membran 51 Membranens konstruktion/prestanda 52 Konstruktionsdata Flödeskoefficienter 53 Applikationer 54 Godkännanden/standarder/kvalitet En helhetssyn på kvalitet 55 Kvalitet, FDA/ASME-BPE 55 System för modellbeteckning Upphovsman Den aseptiska ventilen är den viktigaste reglerkomponenten i dagens biofarmaceutiska processer. Saunders uppfann membranventilen och har länge varit en pådrivande kraft i den tekniska utvecklingen av ventiler med hög renhetsgrad. Innovatör Ledare Teknologi Dynamisk Totallösning Saunders ledande ställning på området aseptisk ventilteknik har tagit sig uttryck i smidda ventilhus och kompakta termoplastiska manöverdon liksom flervägs- och flerportsventiler tillverkade i ett stycke. Dagens design- och konstruktionsnormer inom läkemedelsindustrin ställer allt högre krav på sterilitet, rengöringsbarhet, integritet och prestanda hos ledningskomponenterna. Tack vare avancerad datorstödd konstruktion och hypermodern tillverkningsutrustning kan Saunders Bio-Block-ventiler konstrueras och tillverkas av massiva stänger eller block i rostfritt stål. Därmed förvandlas visioner till lösningar som uppfyller era specifika processbehov. Sauders datorgränssnitt skapar en direktkontakt mellan konstruktion och maskin som minimerar de tekniska förberedelserna inför tillverkningen. Unika konstruktionshjälpmedel ger Saunders möjlighet att producera 3D-bilder som kan skickas via e-post till kunden för utvärdering och granskning innan tillverkningen inleds. Saunders produktingenjörer använder CFD-program (Computational Fluid Dynamic) för att analysera flödesförhållanden och konstruera optimala membranventiler. Kundanpassade Bio-Block-ventiler är perfekta komplement till Saunders sortiment av vanliga tvåvägsventiler, maskinbearbetade förgreningsventiler och svetsade ventilgruppskonfigurationer och kan användas för att skapa optimala system. Alla kundanpassade hus och standardhus från Saunders levereras med full materialspårbarhet och används tillsammans med Saunders USP Class VI-testade (United States Pharmacopeia) membran och membran som uppfyller FDA-kraven (Food and Drug Administration) på spårbarhet och på Saunders ergonomiska serie av handrattar och manöverdon. Alla dessa produkter är specialkonstruerade för aseptiska tillämpningar inom biofarmaceutiska industrier och angränsande branscher. 2 (Version 0605)

3 Egenskaper hos Saunders aseptiska ventiler För aseptiska tillämpningar Modulalternativ Ratt Rattens ergonomiska design säkerställer bekväm och noggrann inställning. Som alternativ finns moduluppbyggda versioner med hänglåsanordning, beröringsfria sensorer och slaglängdsbegränsning i öppet läge. Konturformad Den konturformade designen gör det enkelt att spola av och rengöra ventilen. Tätad ratt Positionsindikator Synlig på långt håll med tydlig indikering av ventilläget. Ratt med O-ringstätning som standard förhindrar att främmande partiklar från omgivningen tränger in. Robust ratt FDA-godkänd Både de utvändiga och invändiga delarna av PES-handratten uppfyller alla FDA-krav. Ratten av polyetersulfon (PES) kan tvättas med rengöringsmedel, natriumhydroxid, klorlut, alkohol, utspädd syra och autoklavering upp till 160 C. Konformad Ingång upptill Möjliggör underhåll på plats en viktig egenskap för svetsade system. Den konformade ratten täcker fästelementen och skapar en ren utvändig profil. Membran Anslutningar Huset är tillverkat i ett stycke med integrerade ändar. Ändarna har tillräcklig längd för orbital svetsning. Smidda hus Alla aseptiska ventilhus har en profil som skapar ett flöde med små turbulenser. Husen är smidda i rostfritt stål 316L/ med en maximal ferrithalt på 0,5 %. Husen har inga döda utrymmen där vätskan kan stängas in, vilket förlänger membranets livslängd. Saunders tillverkar själv sina unika membran av råpolymer. Samtliga membran uppfyller FDA/USPkraven. Alla membran har fysiska egenskaper som helt kan spåras till gummiblandningen. 3

4 Saunders membranventiler typ AFP Standard tvåvägshus Saunders uppfann membranventilkonceptet och utvecklade också den första membranventilen med hög renhetsgrad, AFP-ventilen med hus i rostfritt stål 316L/ Membranventilhuset har inga döda utrymmen och är självdränerande. Detta gör ventilen till ett självklart val både för aseptiska processer och system som måste rengöras på plats (CIP). Med ingången placerad upptill kan underhållet utföras medan ventilen förblir monterad. Ventilen kan därmed svetsas fast och detta ökar systemsäkerheten eftersom antalet mekaniska skarvar minimeras. Egenskaper hos Saunders ventilhus Självdränerande och fri från döda utrymmen. Isolerande membran, ingång uppifrån och distinkt stängning. Låga underhållskostnader. Kan enkelt byggas in i ventilgrupper och åtkomstventiler/kopplingar. Tillverkningsmaterialen förenliga med hela systemet. Bubbeltät förslutning mot både tryck och vakuum. Dubbelriktad flödesriktning. Membranventiler är de enda ventiler som den biofarmaceutiska industrin betraktar som verkligt aseptiska. Tvåvägsventiler standard Pure Performance smidda ventiler Smidda ventiler i rostfritt stål Ventiler av rostfritt stål i ett stycke Gjutna ventiler i rostfritt stål 8 15 mm mm mm mm AFP smidda hus i rostfritt stål (DN15 DN80) Saunders AFP-hus av standardtyp är smidda av rostfritt smidesstål 316L/ Smidesprocessen resulterar i en homogen yta helt fri från defekter som porositeter, fickor och krymphåligheter. Denna defektfria yta är ett idealiskt substrat för de mekaniska och elpolerade ytor som den biofarmaceutiska industrin kräver för att steriliteten ska bibehållas och rengöringsprocesserna optimeras. De smidda hus som Saunders tillverkar har en ferrithalt på maximalt 0,5 %. Därmed minskar risken för att oxider transporteras genom ett vattensystem med hög renhetsgrad. Dessa hus uppfyller alla FDAkrav och överensstämmer helt med existerande ASME BPE-normer (American Society of Mechanical Engineers Bioprocessing Equipment) liksom cgmp-principerna (current Good Manufacturing Practice). Husen är därmed idealiska för alla extremt rena biofarmaceutiska tillämpningar. α Dräneringsbara Membranventilen har överlägsna självdränerande egenskaper jämfört med andra ventiltyper. Denna fördel har bidragit till att ventilen blivit en standard för tillämpningar med höga hygieniska/aseptiska krav. Följande faktorer påverkar dräneringen: Ventilstorlek och anslutningsspecifikation Inre ytfinish Dräneringens placering (enligt bilden) Mediets ytspänning och viskositet Rörvinkel rekommenderas i allmänhet att vara två till tre grader Ventiler med indikatorer för husets orientering kan beställas (markeringarna måste placeras i ett plan som skär genom rörledningens lodräta mittlinje). Saunders kan även tillhandahålla riktlinjer för dräneringsvinklar för individuella storlekar och rörspecifikationer. Observera att det i första hand är systemkonstruktören och/eller slutanvändaren som ansvarar för processystemets dräneringsfunktion med hänsyn till ovannämnda faktorer. 4

5 Saunders membranventiler typ AFP Standard tvåvägshus Pure Performance (Bio-Seal) Smidda hus (DN8 DN15) Saunders Pure Performance erbjuder en kompakt och platsbesparande lösning med hög integritet för kritiska tillämpningar. Ventilen är tillverkad av rostfritt stål 316L/ och har fått stor spridning som provtagnings- eller dräneringsport i biofarmaceutiska system. Alla vanligt förekommande röranslutningar (O.D., stumsvetsade ändar, Tri-Clamp, SMS, DIN och ISO är integralt tillverkade i smidesstycket och täcker dimensionerna DN8, DN10 och DN15. Denna flexibilitet uppnås genom att samma huskonstruktion i DN8 används för alla alternativ samtidigt som in-/utloppsportarna bearbetas till önskad anslutningsspecifikation. Därmed kan ventilen användas för samma storlek (DN8) på membran, handratt och manöverdon oavsett de specifika kraven på anslutningsdimensionen. AFP-ventilhus standard tillverkade i ett stycke (DN100 DN150) Större dimensioner tillverkas integralt av massivt, rostfritt smidesstål. Denna konstruktion uppfyller samma höga krav på ytintegritet och metallurgisk säkerhet som smidda AFP-hus. AFP-hus i precisionsgjutet, rostfritt stål (DN8 DN100) Saunders precisionsgjutna hus är tillverkade av högkvalitativa material och med avancerade gjutningsprocesser för att tillhandahålla en ekonomisk lösning för livsmedels-, dryckes-, mejeri- och bioprocessindustrin. Finns i versioner för alla vanligt förekommande,internationella röranslutningar som O.D., Tri-Clamp, SMS, DIN och ISO. En sträng kvalitetskontroll tillämpas för att minimera risken för porositet och säkerställa en slutprodukt med största integritet. 5

6 Saunders membranventiler typ AFP Specifikation av husmaterial (smidda hus) Det standardmaterial som Saunders använder i alla smidda hus är rostfritt stål 316L/ Detta material överensstämmer med de flesta viktiga, internationella krav och är förenligt med de rörledningar som används inom den biofarmaceutiska industrin. Fullständig materialspårbarhet enligt EN10204 (DIN b) kan erhållas för alla huskombinationer som ett komplement till datan över fysiska egenskaper hos alla elastomer- och polymermembran i denna produktserie. Det innebär att alla våta delar som kommer i beröring med processen är fullt spårbara och överensstämmer med cgmp-riktlinjerna. Material /316L EN Rostfritt smidesstål % Kol max Kisel max Mangan max Fosfor max Svavel max. 0.03* Krom 17.0/19.0 Nickel 12.5/15.0 Molybden 2.5/3.0 Kväve 0.11 * Mot förfrågan enl. ASME BPE 0,005-0,017. Vid vissa tillämpningsområden i biofarmaceutiska installationer kan speciella legeringar/material erfordras. Exempelvis kan det vara nödvändigt att använda specialmaterial i processer med höga kloridkoncentrationer för att undvika frätning. För sådana krävande tillämpningar kan Saunders erbjuda följande materialalternativ: Hastelloy Titan AL6XN 904L Hus i speciella legerade material kan tillverkas av smidesstycken eller i smidesstål beroende på material, storlek, volym och huskonfiguration. 6

7 Saunders tvåvägs AFP-hus Anslutningar och anslutningsspecifikationer Saunders produkter erbjuder svetsade och mekaniska anslutningar som överensstämmer med de allra flesta internationella rörstandarder. Standardhusen har integrerade anslutningar för stumsvetsning eller hygieniska tri-clampanslutningar som ger maximal integritet utan svetsfogar. Saunders hus för stumsvetsning har tillräckligt långa ändar för att möjliggöra orbitalsvetsning med vanlig svetsutrustning. Därmed elimineras behovet av kostsamma förlängningar av rörändarna samtidigt som antalet systemsvetsar minskas. Det snabbar också på dokumentation och tillverkning. Saunders hus kan svetsas fast i rörledningar utan att först demonteras* och kan även levereras med markeringar som indikerar optimal dräneringsvinkel för att underlätta montering på fältet. * Observera att temperaturen vid handrattens fläns inte får överstiga 175 C. Anslutningar för stumsvetsning BS O.D.-rör, ISO 1127, DIN11850 och SMS3008 Klämflänsanslutningar Tri-Clamp, Tri-Clover, ISO 2852 och DIN Specifikationer för stumsvetsade anslutningar Saunders aseptiska AFP-hus finns med en mängd olika standardanslutningar för stumsvetsning. Måtten på den utvändiga diametern och väggtjockleken varierar beroende på rördimensionerna enligt exemplet i nedanstående illustration som visar ventilstorlek DN25. BS O.D-rör Schema ISO1127 DIN SMS 3008 Gängade ändar BS1864, SMS, DIN 11851, ISO 2853 och BS4825 Pt4 Ø D S 16swg 18swg 5S 10S 40S Serie1 Serie2 Serie3 Mått (mm) DN BS O.D.-rör Schema ISO 1127 DIN SMS swg18swg 5S 10S 40S Serie 1 Serie 1 Serie 2 Serie 3 D S S D S S S D S D S D S D S D S # # # 14swg standard på DN100/4 (S = 2,11) O.D.- rör i enlighet med ASTM A269/A270 7

8 Saunders membranventiler typ AFP Standard tvåvägshus ytfinish Saunders ventilhus finns i en mängd typer av mekaniskt polerade och elpolerade ytkvaliteter som uppfyller alla systemkrav. Alla hus är permanent märkta med nummerkoder och kan om så önskas levereras med certifikat som styrker materialets spårbarhet. Valet av ytkvalitet bestäms av framför allt följande krav: Minimal produktvidhäftning på ventilens och rörets invändiga yta. Ytan ska enkelt kunna rengöras genom SIP/CIP (Steam in Place/Clean in Place) på kortast tänkbara tid. Ytan ska vara jämn och fri från defekter för att minimera risken för kontaminering av processen. Värdena för Saunders standardmässiga ytfinish anges i tabellen nedan. Observera att alla värden anges som maximala Ra-värden för att undvika de feltolkningar som medelvärden ofta förorsakar. MAXIMAL Ra (µm) Invändig yta Utvändig yta Vacublast 1.6 Som smidd/gjuten Som smidd/gjuten Satin Mirror 0.25* 0.25* 0.25* * En mirroryta kan endast erhållas på smidda hus Ra-värdet (medelytfinish) har blivit en erkänd metod för bestämning av ytfinishen hos en yta av rostfritt stål. Till skillnad från värden som anger kornstorleken ger Ra-värdet inte upphov till någon förvirring eller feltolkning. Ytfinishens inverkan på rengöringstiden 100,000 Antal organismer/cm 2 10,000 Ra-värdet kan definieras som ett medelvärde för alla absoluta avstånd hos ytfinishen R från mittlinjen inom mätlängden lm. (Den föreskrivna provlängden.) Ytfinishen kan därmed beskrivas med värdet för ytfinishens medeltal (Ra; Roughness Average). 1, µm Ra Omvandling mikrometer till mikrotum µm Ra 0.65 µm Ra 1 mikrometer = 39,3701 mikrotum 1 mikrotum = 0,0254 mikrometer 0 0 Rengöringstid (minuter) Aritmetisk medelytråhet: Det finns inte mycket publicerad litteratur som beskriver förhållandet mellan ytfinish och resterande smutsmängder. Forskning* har dock påvisat att det tar ungefär dubbelt så lång tid att rengöra en yta på 1,0 µm Ra jämfört med en yta på 0,5 µm Ra (se ovanstående diagram). Ra = 1 l m x = 0 x = l m y dx y X Ra I 0 I 0 I 0 Im = mätlängd I 0 I 0 Saunders använder en Surtronic ytjämnhetsmätare under de normala kvalitetskontrollerna och kan på begäran tillhandahålla en formell certifiering för en bestämd beställning. För att metoden ska vara konsekvent mäts alltid vissa bestämda punkter (in- och utvändigt). *Timperley och Lawson 8

9 Standard tvåvägshus Elpolering Den effektivaste metoden att eliminera grader, veck, fickor och andra ytdefekter är att använda elpolering. Denna elektrolytiska process, som är motsatsen till plätering, avlägsnar metall utan smet eller veckbildning. Toppar avlägsnas snabbare än dalar eftersom strömmen koncentreras mer till utstickande delar. Processen gör ytprofilen jämnare och rundare. Mekanisk polering eller bearbetning kan efterlämna ett stort antal mikroskopiska ytdefekter som skapar områden med varierande elektrisk laddning på grund av ytspänningar. En elpolerad yta är i stort sett balanserad. Lokala frätande celler kan inte skapas, eftersom de galvaniska skillnader som förorsakas av de påkänningar som uppstår under poleringen har eliminerats. Elpolering kan förbättra maskinbearbetade eller mekaniskt polerade ytor med upp till 50 %. Om mekanisk polering kompletteras med elpolering kan följande huvudsakliga fördelar uppnås: En hög ytjämnhet som underlättar rengöring och sterilisering Passiverade ytor av enastående kvalitet som motstår korrosiva media tack vare ett ytskikt av kromoxid. Synnerligen estetiska ytor i högglanskvalitet Överlägsen eliminering av smetiga eller repiga ytor som förorsakats av nötande ytbehandling Överlägsen borttagning av fickor och inneslutna föroreningar som exempelvis smörjmedel och sandpartiklar 1 µin. µm TYPISK BAKTERIE- STORLEK Illustration av metallytprofil skapad genom maskinbearbetning PROFIL- HÖJD MEDEL- YTA Forskning på ytjämnhet* (ovan) har visat att dalar och toppar som följer på varandra, och som har en höjd på ca 4 µm, kan dölja kontaminerande bakterier (som normalt har storleken 0,28 µm i diameter). En högpolerad yta (0,25 µm) kan därmed underlätta effektiva rengörings- och steriliseringscykler. Diagrammet visar de olika stegen vid borttagning av metall med elpolering för att uppnå högsta tänkbara ytkvalitet *Timperley och Lawson 9

10 Standard tvåvägshus Ventildimensioner Pure Performance handratt Ø D DN A B C D A ÖPPEN B STÄNGD C (STANDARDLÄNGD) DN8 Överdel i PARA (Polyaryl Amide) DN A B C D Överdel i rostfritt stål Ø D Ø D DN A B C D A ÖPPEN B STÄNGD A ÖPPEN B STÄNGD C (STANDARDLÄNGD) DN15 DN50 C (STANDARDLÄNGD) DN65 DN150 10

11 Standard tvåvägshus Ventildimensioner PES Överdel (Polyetersulphone) Ø D Ø D DN A B C D A ÖPPEN B STÄNGD A ÖPPEN B STÄNGD C (STANDARDLÄNGD) DN15 DN50 C (STANDARDLÄNGD) DN65 DN80 Överdel i rostfritt stål (sealed) DN A B C D Ø D A ÖPPEN B STÄNGD Ø D A ÖPPEN B STÄNGD C (STANDARDLÄNGD) DN15 DN50 C (STANDARDLÄNGD) DN65 DN80 11

12 Saunders kundanpassade alternativ Tandemventiler Svetsade ventiler Det första och fortfarande vanligaste kundanpassade ventilkonceptet är tandemventilen eller ventil och koppling i kombination. En huvudventil förses med en port och en rörstump svetsas fast på porten för att skapa ett inlopp till ventilen. Detta rör kan i sin tur svetsas fast på en andra ventil och därigenom bilda en grupp med två ventiler. Alternativt kan röret bytas mot en ände för svetsning, en hygienisk tri-clampanslutning eller någon annan typ av koppling. Svetsfogen poleras för att överensstämma med den erforderliga ytjämnheten. Komponenten får optimal dränering och uppfyller standardprocesskraven inklusive cgmp-riktlinjerna för döda utrymmen. Saunders tandemventil Fullständigt sortiment av ventiler med vågrät eller lodrät dränering Kan konfigureras exakt till ert ledningssystem med minimala döda utrymmen Produktöverföring, luftning, ångsterilisering, avtappning av kondensat, CIP-system Ventilerna kan användas för en rad olika tillämpningar som exempelvis flödesfördelning, provtagning, ånginsprutning och kondensatdränering liksom blockering och luftning. Med hjälp av följande regler kan tandemventilernas orientering bestämmas: Huvudventilen och åtkomstventilen kan installeras för dränering antingen i horisontellt eller vertikalt läge. Om ventilen installeras för horisontellt flöde måste den roteras till självdränerande läge vid dränering. Det ska finnas ett spelrum för åtkomst till handrattens och manöverdonets fästen samt för underhåll av membranet. Åtkomstventilen kan ha valfri storlek, även samma storlek som huvudventilen. Antalet dödrum mellan huvud- och åtkomstventilerna varierar beroende på respektive ventilstorlek och orientering. I stort sett alla kombinationer uppfyller cgmp-kraven. Utföranden med motsatt rattplacering har i allmänhet kortare tangenter än konfigurationer med ratten placerat på huvud- och åtkomstventilerna i samma kvadrant. Alla svetsade ventiler från Saunders har undergått 100-procentiga vattentest både före och efter alla svets- och poleringsprocesser för att säkerställa mekanisk integritet. Fullständig materialcertifiering för alla rör och kopplingar som används är standard. Saunders handrattar, manöverdon och membran kan monteras på ventilerna utan adaptrar eller distansstycken. Saunders har utvecklat elektroniska hjälpmedel som hjälper våra kunder att välja rätt produkter och montera dem i rätt läge. Saunders urvalsprogram för tandemventiler ger konstruktörer och produktingenjörer möjlighet att välja en optimal orientering i förhållande till systemkraven och att skapa fullständigt kodad 3D-grafik som omedelbart kan användas vid tillverkningen av ventilen. 12

13 Saunders kundanpassade hus Alternativa orienteringar för tandemventiler Horisontell huvudventil vid dräneringsvinkel/vertikal tandem H H H H Horisontell huvudventil vid dräneringsvinkel/vertikal tandem H H H H Horisontell huvudventil/vertikal tandem H H H H Vertikal huvudventil/tandem vid dräneringsvinkel V V V V Vertikal huvudventil och tandem vid dräneringsvinkel H H H H

14 Saunders kundanpassade alternativ ZDL (Zero Deadleg mönster L ) Saunders membranventil ZDL med L-mönster monteras vanligen i lodräta ledningar. Ventilhuset kombinerar funktionen hos en 90-graders koppling och en avtappningsventil. Den tredje portens borrhål är placerat på linje med tätningspunkten där membranet möter genomloppet. Därmed säkerställs dränering på låga punkter samtidigt som alla döda utrymmen elimineras. ZDL-ventilen finns med Tri-Clamp eller anslutningar för stumsvetsning i storlekarna DN8 DN100. Vanliga tillämpningar är WFI (vatten för injektion), CIP-grenrör och lodräta inlopps-/utloppsrör till processutrustning som kräver dränering vid låga punkter. Ø I Ø D E E A ÖPPEN B STÄNGD G ÖPPEN H STÄNGD F C (STANDARDLÄNGD) F C (STANDARDLÄNGD) DN A B C D E F G H I Måtten baseras på BS O.D. 16swg. Kontakta Alnab för alla övriga specifikationer. 14

15 Saunders kundanpassade alternativ Ventilgrenrör/ventilgrupper Uppgiften att konfigurera optimala processer innebär ständigt nya utmaningar för systemkonstruktörerna. Minimala utrymmen, mindre lagring, sänkta kostnader och enklare installation är centrala aspekter. Saunders erbjuder alla sina kunder kompetent men okomplicerad service för att skapa en optimal ventilkonfiguration för deras processer. Våra ingenjörer utgår från skisser eller P + ID-ritningar (Piping and Instrumentation Drawings) och tar med denna utgångspunkt fram en innovativ lösning. Saunders återkommer efter en kort tid med en detaljerad CAD-ritning som kunden sedan går igenom och godkänner. Detta förfarande säkerställer att den produkt vi tillverkar i alla avseenden överensstämmer med kundens krav. Fördelarna med detta produktionssätt är bland annat: Saunders tillverkar ventilerna under sträng kvalitetskontroll enligt ISO 9001 Skräddarsydd femvägsventil Lösningarna skräddarsys till kundernas behov Komponenterna har undergått heltäckande provning och tillverkas under kontrollerade förhållanden Alla komponenter är fullständigt spårbara Specialkomponent bestående av grupp med ventiler och manöverdon Alla produkter som tillverkas i Saunders processer baseras på smidesstycken eller maskinbearbetade smidesstål för att säkerställa högsta processintegritet. Grupp av manuella ventiler 15

16 Standardhus i ett stycke ZDT (Zero Deadleg mönster T ) Saunders ZDT (Zero Deadleg T) eliminerar döda utrymmen och förenklar installation och validering och är därmed ett viktigt bidrag till ökad integritet i kritiska system. ZDT maskinbearbetas från ett smidesstycke och har normalt tre vanliga portar med samma håldiameter. Ventilhuset och T-kopplingen integreras i en och samma lösning. ZDT-ventilen är en idealisk lösning för matning av sidoledningar från cirkulationsledningar liksom för provtagnings- och tappunkter. Husen kan levereras med svetsbara anslutningar eller hygieniska tri-clampanslutningar. De kan även ingå i U-böjskonfigurationer för användning på tappställen. De huvudsakliga fördelarna med serien är: Fullständig eliminering av döda utrymmen för ökad processintegritet Mycket kompakt och platsbesparande konstruktion för situationer med begränsat utrymme Utmärkta dräneringsegenskaper som underlättar snabb och effektiv sterilisering Patenterad konstruktion underlättar validering för överensstämmelse med FDA- och CGMP-kraven Tillverkad i ett stycke av rostfritt stål 316L/ (inga svetsfogar) Finns i storlekarna DN15 DN50 med fullständigt sortiment av membran/handratt/manöverdon i enlighet med FDA-kraven Saunders ZDT* Ventiler med ZDT (Zero deadleg mönster T ) har goda dräneringsegenskaper och eliminerar döda utrymmen, vilket gör dem utmärkta för provtagning i processer. * (Omfattas av världsomspännande patent) 16

17 Standardhus i ett stycke ZDT (Zero Deadleg mönster T ) Ø M K ÖPPEN L STÄNGD Ø C G CRS A ÖPPEN B STÄNGD D E F CRS G CRS D E F CRS H I J Dimensioner och centrumlinjer DN A B C D E F G H I J K L M * * OBS: DN20 härleds från storlek DN15 eller DN25 beroende på anslutningsspecifikation. Måtten baseras på BS O.D. 16swg. Kontakta Alnab för alla övriga specifikationer. 17

18 Standardhus i ett stycke CCB-ventiler (Close-Coupled Branch) Saunders CCB-ventil (Close Coupled Branch) är ett direkt komplement till den patenterade ZDTkonstruktionen genom att den underlättar större huvudledningar och därmed tillhandahåller en idealisk lösning då den huvudsakliga processledningen är minst en storlek större än ventilens/förgreningens storlek. Den unika T- konstruktionen är tillverkad i ett och samma stycke för att öka den strukturella integriteten och underlätta installation och validering. CCB-ventilen tillhandahåller en obehindrad flödesväg för huvudledningen rakt genom ventilen och eliminerar därmed de döda utrymmen som normalt förekommer i T-stycken som tillverkats av sammansvetsade tvåvägsventiler. Tack vare sitt lilla genomlopp är CCB-ventilen en kompakt, flexibel och ekonomisk lösning. Saunders CCB-ventiler (Close-Coupled Branch) Kompakt, flexibel konstruktion som ger utmärkta dräneringsegenskaper och eliminerar döda utrymmen Ventilerna tillverkas i ett stycke för att göra installationen säkrare, möjliggöra snabbare sterilisering och underlätta överensstämmelse med normer Idealisk lösning då den huvudsakliga processledningen är större än ventilens/förgreningens storlek (dvs. huvudledning DN50 ventil/förgrening DN25). Använder membran/handratt/manöverdon i storlek DN25 Provtagnings-/injektionspunkter i vattensystem med hög renhet 18

19 TEKNISKA DATA Standardhus i ett stycke CCB-ventiler Ø J Ø C A ÖPPEN B STÄNGD H ÖPPEN I STÄNGD F F D E D E Storlekar (DN) 16swg/endast Tri-Clamp FÖRGRENING HUVUD A B C D E F G H I J G Måtten baseras på BS O.D. 16swg. Kontakta Alnab för alla övriga specifikationer. 19

20 Standardhus i ett stycke Alternativ för point of use (CCB-ventil U -böj) Alternativ för point of use En av de känsligaste tillämpningarna i kretsar med vatten för injektion är point of use-ventilen. Dessa ventiler utgör en barriär mellan cirkulationskretsens säkerhet och potentiella risker från omgivningen och fungerar som avtappningspunkt för vatten för injektion. Ventiler för denna typ av tillämpningar kräver högsta tänkbara säkerhet, integritet och renhet. Saunders point of useventiler är konstruerade för att minimera döda utrymmen och helt tömma alla tillhörande rörledningar. Saunders point of use-ventil Vågrät eller lodrät tappningsport. Ger en radikal minskning av den instängda volymen och de svetsningar som måste göras på plats med vanliga U-böjar och T-grenrör. Provtagnings- eller injektionspunkter i högintegrerade system. Provkvalitet direkt från vattenkretsen med möjlighet till återinföring av provvolym. Som tillval kan ventilen förses med integrerade provtagningsportar för att möjliggöra provtagning av vatten för injektion i realtid utan att bryta en steril anslutning på tappstället. Point of use-ventiler kan förses med en lång rad olika röranslutningar med olika orientering för att uppfylla specifika systemkrav. Alternativa point of usekonstruktioner kan tillverkas för speciella centrumlinjer, minskade utrymmeskrav eller andra konstruktiva hänsyn. 20