KOSTNADSUTVECKLINGEN FÖR LÄKEMEDEL I VÄSTERBOTTEN År 2015

Transkript

1 KOSTNADSUTVECKLINGEN FÖR LÄKEMEDEL I VÄSTERBOTTEN År Prognos per halvår för läkemedel i VLL Recept Rekvisition SML antivirala medel Nya lm med ordnat införande Totalkostnad lm 1

2 Innehållsförteckning SAMMANFATTNING 3 INLEDNING 5 KOSTNADSUTVECKLING 6 KOSTNADSFÖRÄNDRINGAR LÄKEMEDELSGRUPPER 8 FOKUS PÅ SPECIFIKA LÄKEMEDELSGRUPPER 11 PROGNOS 14 - Kostnadsökningar 14 - Kostnadsminskningar 15 - Patentutgångar Receptläkemedel 16 - Prognos för kostnadsutvecklingen åren 2016 och GEOGRAFISKA KOSTNADSFÖRÄNDRINGAR I VLL 18 TOTALKOSTNADER PER VERKSAMHETSOMRÅDE JÄMFÖRT MED BUDGET 25 LÄNSJÄMFÖRELSER 27 FÖRKORTNINGAR OCH BEGREPP: 30 OBS. Förkortningar och begrepp finns på sista sidan i rapporten, sidan 30! 2

3 Sammanfattning Allmänt För en jämlik, kostnadseffektiv och ändamålsenlig användning av nya läkemedel över hela landet samverkar alla landsting, ett flertal myndigheter och läkemedelsföretagen i en gemensam process för nationellt ordnat införande av nya läkemedel. Denna process har nu efter flera pilotstudier hittat sin form och genom olika sidoavtal för riskdelning resulterat i en snabbare introduktion av nya läkemedel samt en viss kostnadsdämpning och kontroll över kostnadsutveckling. När det gäller nya läkemedel med förväntad hög budgetpåverkan har ARIL (Arbetsgruppen för Regional Introduktion av nya Läkemedel) tagit fram en rad med rekommendationer. Efter flera år med minskning av de totala läkemedelskostnaderna inom VLL (perioden ) har man igen registrerat en ökning av läkemedelskostnader som startade under första halvåret 2014 med en ökningstakt på c:a 1-5% per halvår. Även om mycket av kostnadsökningen under den senaste perioden kan förklaras med att hepatit-c läkemedel har börjat förskrivas i större omfång, är det antagligen ett trendbrott, där många olika preparatgrupper bidrar till kostnadsökningen. Den absoluta kostnadsökningen för andra läkemedel än hepatit-c läkemedel mellan 2014 och 2015 var +20,6 Mkr (+2,6%). Hepatit C läkemedel ökade med 29 Mkr (+236%) Orsaker till kostnadsökningen under 2015 Kostnadsökning för förmånsläkemedel som helhet var under ,3 Mkr (+5,3%). Anledningarna är flera. Hepatit C läkemedel har under 2015 ordinerats för 3,6 Mkr med förmån och har därmed påverkat de totala förmånskostnaderna. För övrigt har förskrivning gjorts utan förmån enligt Smittskyddslagen (SML) vilket rekommenderas i införandeprotokollet. Kostnadsökningen för hepatit C läkemedel antas stabiliseras under de närmaste två åren jämfört med 2015 framför allt på grund av att nya kombinationspreparat kommer till användning till en lägre kostnad jämfört med tidigare kombinationsbehandlingar och att behandlingstider har blivit kortare. Ett antal nya dyra läkemedel i tablett- eller kapselberedning som tidigare ordinerats på rekvisition har erhållit förmån och kan därmed ordineras på recept. Framför allt är det medel mot prostatacancer, Xtandi och Zytiga, samt Imnovid och Revlimid som har indikationen multipelt myelom. Många nya biologiska cancerläkemedel har blivit godkända i Sverige, men kostnadsutvecklingen har ändå inte riktigt tagit fart. I samband med strokeprofylax vid förmaksflimmer finns en målsättning enligt nationella riktlinjer att minst 80 % av patienter med förmaksflimmer ska ha antikoagulationsbehandling, ett mål vilket än så länge inte uppnåtts inom VLL. Nya orala antikoagulantia (NOAK) ökar markant i kostnad som nyinsatta preparat och börjar nu även ersätta användningen av Waran till viss del. Det förefaller som att antalet behandlade patienter totalt sett ökar med de nya preparaten vilket var förväntat. Vyndaqel är ett relativt nytt särläkemedel som används vid Skellefteåsjukan, där patientunderlaget huvudsakligen finns i norra region. Kostnader för Vyndaqel på rekvisition har ökat markant från 918 tkr i 2013 till 9,6 Mkr i 2014 och 13,2 Mkr i Framtida utveckling Nya dyra läkemedel har vanligtvis introducerats i slutenvård och på grund av patentutgångar har receptläkemedel stått för huvudparten av besparingar inom läkemedelssektorn. Antagligen har dock utrymmet för besparingar inom receptläkemedel nått sin gräns och stora kostnadsreduktioner kan inte förväntas inom denna sektor i framtiden. 3

4 Ett flertal nya dyra cancerläkemedel har fått förmån och kommer att ordineras via recept och därigenom öka förmånskostnaderna. Prostatacancerläkemedel i tablettform förväntas bli första linjens behandling innan eventuell behandling med cytostatika och därmed kommer kostnaderna för dessa receptläkemedel att öka. Dyra biologiska läkemedel mot reumatologiska sjukdomar, astma, allergi och psoriasis, som tidigare har varit typiska klinikläkemedel och som behövde administreras på sjukhus eller vårdcentral. - Nu har de blivit tillgängliga i beredningsformer som patienten kan administrera själv (t.ex. autoinjektor), ungefär som insulin, och kan därmed passera gränsen mellan rekvisitionsläkemedel och receptläkemedel. Besparingsmöjligheter TNF-alfa hämmare mot reumatologiska sjukdomar är en kostnadskrävande läkemedelsgrupp. Men nu har ett flertal biosimilarer (biologiska kopior) av TNF-alfa hämmare kommit på marknaden till en betydligt lägre kostnad. Erfarenheter från nordiska grannländer tyder på att det är möjligt att uppnå avsevärda kostnadsreduktioner för TNF-alfa hämmare under åren som kommer. För att uppnå betydande kostnadsreduktioner snabbt krävs dock en vilja från professionen att aktivt byta från originalpreparaten till biosimilarer i samråd med patienten. Övergång till biosimilarer bara vid nyförskrivning kommer inte att vara tillräckligt för en snabb och substantiell ändring av utgifterna. Erfarenheter så långt tyder på att en övergång till biosimilarer är associerad med minimala/inga risker för patienten och har redan genomförts i ett flertal nordiska länder. Orosmoln för kostnadsökningar Ett antal nya biologiska läkemedel inriktar sig mot en mycket specifik hämning av cellernas signaleringssystem, t.ex. i samband med astma eller psoriasis. Resultatet blir en dämpning av symptomen utan att själva grundsjukdomen påverkas. Detta kan resultera i en ackumulering av patienter vid långtidsbehandlingar och stor budgetpåverkan på längre sikt. Så kallade PD-1 hämmare som Opdivo och Keytruda "uppväcker" det kroppsegna immunförsvaret med ofta mycket bra resultat för patientens överlevnad och de tolereras som regel bra. PD-1 hämmare har godkända behandlingsindikationer för malignt melanom och även vissa typer av lungcancer. Fler indikationer kan komma i framtiden. Behandlingskostnaden är c:a /år och patient. Ett betydande antal patienter (i hundratal) kan bli aktuella för behandling med PD-1 hämmare i framtiden och behandlingstiden kan sträcka sig över 2-3 år, eller ännu längre perioder. Initialt kommer PD-1 hämmarna mest troligt ersätta kostnader för andra preparat som Yervoy och Tafinlar. Men blir sekventiell användning aktuell blir det inga större kostnadsbesparingar att vänta genom ersättning av de gamla medlen. Det lanseras även en rad nya kardiovaskulära- och diabetes-läkemedel under 2016 som har potential för mycket stor budgetpåverkan på grund av högt pris och ett stort antal patienter inom indikationsområdet med kroniska behandlingsindikationer. Prognos för kostnadsutveckling En prognos för kostnadsutvecklingen under år 2016 och 2017 redovisas i rapporten, men reservation måste göras för ett antal osäkerhetsmoment. Läkemedel och varor inom läkemedelsförmånerna kommer att bli kostnadsfria för barn upp till 18 år från 1 januari Detta är en extra utgiftspost som inte togs med i prognosen. Totala kostnadsökningar för läkemedel i VLL till 2016 beräknas bli +33 Mkr (+3,8%) och till 2017 ytterligare +30 Mkr (+3,3%). Patentutgångar och introduktion av biosimilarer har delvis tagits med i beräkningarna, men det finns stor osäkerhet omkring vilka prisreduktioner som kan åstadkommas, framför allt inom TNF-alfa-området och hur snabbt och i vilken omfattning en övergång till biosimilarer kommer att genomföras. 4

5 Inledning Denna rapport visar kostnadsutvecklingen för läkemedel inom Västerbottens läns landsting såväl inom öppen vård (recept) som sluten vård (rekvisition). Vi jämför den totala kostnadsnivån med övriga län i landet. Detta kan ibland vara missvisande eftersom landstingen kan ha hanterat sina läkemedelskostnader olika beträffande främst fördelningen mellan recept och rekvisition. Västerbotten är ett län med hög andel regionvård. Mycket tyder på att Västerbotten, på grund av regionansvar, har en relativt sett högre användning av nya mycket dyra produkter som används till mantalsskrivna i övriga län inom regionen. Små förändringar i användningen av dessa läkemedel tenderar att ge stora avtryck i den totala kostnadsutvecklingen i länet, vilket även syns i den nationella försäljningsstatistiken där alla landsting jämförs. Från och med november 2013 har inte någon inrapportering gjorts av slutenvårdsdata för Jönköpings läns landsting till Concise. Anledningen har varit att landstinget har tagit över läkemedelsförsörjningen i egen regi från att det tidigare sköttes av apoteksaktörer. En inrapportering till Concise har dock gjorts i december 2015 för hela år Relativt nytt sedan 2013 i Concise för Rekvisitionsläkemedel är att tjänster förknippade med varor, t ex beredningskostnad på apotek, har exkluderats men läses in i landstingens lokala statistiksystem såsom Diver. Handelsvaror i ATC-grupp X och Y som inte nödvändigtvis behöver inhandlas från Apotek har också exkluderats i Concise men finns för VLL i Diver. Med anledning av dessa förändringar används Concise Rekvisition framför allt vid jämförelser med andra län. Vid analys och hantering av läkemedelsgrupper har Concise undantagsvis även använts i årets rapport för rekvirerade läkemedel på grund av ATC-kodsregistret i Diver. Under 2015 används gemener och versaler för jämförelseperioden Det innebär dubbelrader i utdata som måste bearbetas manuellt vilket blir alltför komplicerat och risk finns för att misstag görs på grund av mänskliga faktorn. I rapporten studeras framför allt kostnadsskillnader och då blir skillnaderna mot data från Diver marginella. För totala uppgifter om kostnader för rekvirerade läkemedel samt volymer rekvirerade läkemedel används Diver. Sammanställd av: Kenth Markgren, leg. apotekare Läkemedelscentrum, Jörn Schneede, Enhetschef Klinisk farmakologi Vid frågor kontakta kenth.markgren@vll.se Faktaunderlag inhämtat från: Västerbottens Läns Landstings uppföljningssystem, Diver Concise/Insikt, ehälsomyndighetens statistiksystem Ralph Kjellsson, Ekonomistaben Horizon scanning, Janusinfo Verksamhetsföreträdare inom Västerbottens läns Landsting Rapporten är faktagranskad av: Marit Danell Boman, verksamhetschef Läkemedelscentrum Yvonne Nilsson, läkemedelsstrateg Läkemedelscentrum Bo Sundqvist, Läkemedelskommitténs ordförande 5

6 Kostnadsutveckling Kostnaderna för rekvisitionsläkemedel till sjukhus och hälsocentraler har under de senaste 5 åren varit relativt oförändrade men har från 2013 till 2014 ökat markant för att sedan minska under Observera att nettopriser har gällt från 1 april Kostnader för receptläkemedel inom förmånen (landstingsbelopp = LtB) har fram till 2014 minskat men ökar till år Tidigare minskning av kostnader kan förklaras av att de patentutgångar som skett främst har varit för stora öppenvårdsläkemedel där generikautbyten på apotek bidragit till en prispress. För de läkemedelsgrupperna har kostnadsminskningen helt planat ut. Anledningen till ökade kostnader för receptläkemedel är i huvudsak nya dyra läkemedel som erhållit förmån under Vissa av dem som ges i tablettform ordinerats nu på recept istället för rekvisition i sluten vård. Volymen läkemedel på recept har i DDD ökat med +1,8 % men medfört en kostnadsökning på 27,3 Mkr (+5,3%). Läkemedelsgruppen SML antivirala medel består av medel mot HIV och medel mot Hepatit C och förskrivs enligt Smittskyddslagen (SML). Medel mot Hepatit C ökar med +29 Mkr (+236%) till Förskrivning förmån, rekvirerade läkemedel slutenvård, Antivirala medel enl. SML utan förmån VLL 0 Förskrivning Slutenvård SML antivirala medel I diagrammet ovan och tabellen nedan redovisas inte faktureringar i särskild ordning och ersättningar i olika former som ingår i landstingets bokförda läkemedelskostnader. Se bokförda kostnader på sidan Differens % Diff. Rekvirerade läkemedel exkl. Apotekets tjänstekostnader för lm-försörjningen ,3% Receptläkemedel ,3% ,6% 6

7 Tabell över landstingets bokförda läkemedelskostnader 2014 tkr 2015 tkr Diff tkr Diff % Receptläkemedel, klinik , , ,2 12,3% Receptläkemedel, primärvård , , ,3-1,8% - Särläkemedel recept , , ,0-12,8% Moms receptläkemedel , ,3-120,9-1,2% Tjänster (DOS-peng mm) 6 179, ,7 325,6 5,3% Riksslask 1,8 1,9 0,1 5,6% Summa receptläkemedel , , ,7 5,0% Summa receptläkemedel exkl moms , , ,6 5,1% Rekvirerade läkemedel , , ,4-0,6% - Särskild läkemedel Hematologen 6 888, ,3-127,8-1,9% Tjänster rekvirerade läkemedel , , ,0-22,4% Intäkt rekvirerade , ,8 120,5-3,5% Summa rekvirerade läkemedel , , ,7-1,8% Läkemedel enl SML , , ,4 104,2% Läkemedel övrigt , ,7-735,3-1,7% Läkemedelsrabatter, exkl riskdelning Hepatit C , , ,6 34,9% Riskdelning Hepatit C , ,2 Summa landstingskostnad , , ,3 4,3% exkl moms , , ,2 4,4% Notering : ovanstående siffror inkluderar privata Hälsovals enheters förskrivning och kostnad, men inte den intäkt som bokförs eftersom de får ersättning enligt kapitering för läkemedel som inte redovisas på våra läkemedelskonton I minskningen på läkemedelstjänster ingår en återbetalning som avser tidigare år på ca 1,7 mnkr Besparingar genom avtalade priser i sluten vård (Läkemedelsrabatter) ökade med cirka 7,7 Mkr miljoner kronor (+18,5%) från 41,5 Mkr 2014 till 49,2 Mkr Beräkningen är ungefärlig och inkluderar prissänkningar under upphandlingsperioden. Beräkningar har inte kunnat utföras för produkter som saknar AIP. Produkter, exempel Octagam -4,9 Mkr Remicade -4,2 Mkr Privigen -2,3 Mkr Confidex -1,8 Mkr Från juni månad och året ut har Omnipaq gett 1,4 Mkr i rabatt viket är positivt inför Landstingsbelopp (LtB) exkl. moms används genomgående i denna rapport när inte annan enhet anges! 7

8 Kostnadsförändringar läkemedelsgrupper Rekvisitionsläkemedel med största ökning Diff Diff % N07X - övriga läkemedel med verkan på ,3 A16 - övriga medel för matsmältning ,8 J06 - immunsera och immunglobuliner ,2 B05 - blodersättning och infusionsvä ,9 B01 - antikoagulantia ,3 Källa: Concise Vyndaqel som används vid Skellefteå-sjukan är klart dominerande i läkemedelsgruppen Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet. Cerezyme (vid Gauchers sjukdom) är klart dominerande i gruppen Övriga medel för matsmältning och ökar med +1,9 mkr (+35,8%) medan Kuvan (vid fenylketonuri) minskar i användning och kostnad. Immunglobuliner för systemiskt bruk, dvs Privigen, Flebogamma, Octagam och Kiovig, står för ökningen av kostnaderna i gruppen Immunsera och immunglobuliner. Under 2015 har följsamheten till upphandlade preparat varit bristfällig men sedan ingår produkterna i Utbyteslistan VLL vilket innebär att Apoteket levererar produkt som har upphandlats i första hand oavsett vad som rekvireras. Produkterna är biosimilarer och likvärdigheten har stämts av med länets specialister. Läkemedelsgruppen Blodersättning och infusionsvätskor ökar på grund av en volymökning av undergruppen Albumin med +13,3 % (ml) och samtidig övergång från upphandlat albumin till Alburex. Alburex ökar med +1,27 Mkr. Defitelio är ett särläkemedel som har indikationen allvarlig hepatisk veno-ocklusiv sjukdom (VOD) som kan inträffa i samband med benmärgstransplantation, ökar med +1,86 Mkr (+427%). Läkemedlet har anmälts för värdering som klinikläkemedel. Läkemedelsgruppen Immunsuppressiva medel med bl a Remicade och Imnovid minskar mest med -4,8 Mkr (-14,4%). Orsaken till kostnadsminskningen är att Remicade har upphandlats till ett betydligt lägre pris och att Imnovid ordineras på recept istället för via rekvisition. Gruppen Endokrinterapi minskar med -3,6 Mkr (-32,8%) på grund av receptförskrivning, se kostnadsökningar på recept nedan och Cytostatika minskar med -2,3 Mkr (-3,1%). Immunstimulerande medel minskar med -1,3 Mkr (-30,1%). Receptläkemedel med största ökning Den kostnadsminskande trenden för receptläkemedel har från 2013 till 2014 börjat plana ut med en minskad kostnad på -11 Mkr, pga av att merparten av läkemedel med stor volym numera är generika. Från 2014 till 2015 har förmånskostnaderna ökat med 27,3 Mkr (+5,3%). Volymen receptläkemedel är i princip oförändrad från 2013 till 2014 medan den ökar med 1,8% från 2014 till

9 Differens % Diff L04 - immunsuppressiva medel ,4 B01 - antikoagulantia ,6 L02 - endokrinterapi ,6 A10 - diabetesmedel ,8 J05 - virushämmande medel för system ,3 L01 - cytostatiska/cytotoxiska medel ,4 J06 - immunsera och immunglobuliner ,7 J01 - antibakteriella medel för syst ,8 N06B - psykostimulantia, medel vid adhd ,6 Källa: Concise Det är ett flertal produkter inom gruppen Immunsuppressiva medel som ökar i användning och kostnad. Se tabell nedan. Enbrel minskar i kostnad. Imnovid har erhållit förmån under Differens % Diff L04AB04 - Humira L04AX06 - Imnovid L04AX04 - Revlimid L04AX05 - Esbriet L04AB06 - Simponi Källa: Concise Eliquis + 3,5 Mkr (+237%) och Xarelto +882 tkr (+65%) är de antikoagulantia sk NOAK som ökar mest. Pradaxa minskar i användning med -35 tkr (-4,9%). Nya preparat i gruppen Endokrinterapi är medlen mot prostatacancer, Xtandi och Zytiga. De har en kostnad 2015 på 2,5 Mkr resp. 1,5 Mkr. De har erhållit förmån under För preparaten finns ett nationellt införandeprotokoll med överenskommelse om riskdelning och de kan nu användas även innan cellgiftsbehandling. Tresiba (långverkande insulin) ökar mest med +1 Mkr (+107%). Trulicity är ett nytt preparat för injektion som innehåller en glucagonlik peptid som används vid typ 2 diabetes. Kostnad 2015 är 710 tkr. Victoza, Forxiga, Jardiance, Trajenta, Januvia, Xigduo är samtiga relativt nya antidiabetika som ökar i kostnad. Jardiance ökar glucosutsöndringen via njurarna och studier har visat viktnedgång och t.o.m minskad sjuklighet och dödlighet. Virushämmande medel för systemiskt bruk ökar i kostnad på grund av att medel mot hepatit C till viss del förskrivs med förmån. Total förmånskostnad för Harvoni, Sovaldi, Olysio och Daklinza är 3,6 Mk. Bland Cytostatika/cytotoxiska medel är det Tafinlar som ökar mest med +1,3 Mkr (+239%). Indikation är melanom. Övriga preparat som ökar i kostnad mellan tkr är Imbruvica, Sutent, Iressa, Votrient, Lynparza, Giotrif, Ofev och Jakavi. Hizentra är klart dominerande i läkemedelsgruppen Immunsera och immunglobuliner. Det är en injektionlösning som ges vid immunbristtillstånd. Hizentra ökar med +2,2 Mkr (+158%). Motsvarande kostnadsminskning kan ses på rekvisition med -2,7 Mkr. Bland antibiotika är det Zyvoxid som ökar mest i kostnad med +628 tkr (+502%). För övrigt är det svårt peka ut ett fåtal preparat när många ökar i kostnad. 9

10 Elvanse är ett relativt nytt läkemedel vid ADHD som står för huvuddelen av de ökade kostnaderna i läkemedelsgruppen, +1,9 Mkr (+192%). Kostnaden för läkemedelsgruppen metylfenidat minskar med 1,1 Mkr (-6,8%) och förskriven volym i DDD minskar med -2,3%. Förklaringen utöver volymminskning är att kopian Methylphenidate Sandoz har tagit större marknadsandelar. Prisdifferensen är fortfarande endast drygt 10% mot originalpreparatet Concerta. Övergångar från rekvisition till recept är en betydande orsak till kostnadsökningen på recept. Zytiga, Xtandi och Imnovid är dyra nya läkemedel som fått förmån under år Det innebär att hela deras förskrivningskostnad kommer att hamna på receptsidan under Receptförskrivning en förutsättning för att riskdelningsavtal för Xtandi och Zytiga kan få effekt. Zytiga och Xtandi har totalt ökat marginellt från 2014 till 2015 med 250 tkr medan Imnovid ökat med 1,8 MKr. Effekten av nationellt införandeprotokoll för Xtandi och Zytiga förväntas först under 2016 att kunna ses i fullt omfång. Zytiga, Xtandi, Imnovid - Övergångar från rekvisition till recept pga Förmån AUP exkl. moms År Förskrivning Slutenvård Källa; Concise Medel mot Hepatit C har felaktigt förskrivits med förmån under 2015 till en kostnad på 3,6 Mkr. Allmänna kostnadsnivån för vanliga receptläkemedel minskar inte längre dvs om man undantar nya dyra läkemedel respektive patentutgångar. 10

11 Fokus på specifika läkemedelsgrupper Särläkemedel med särskild budgetering VLL håller specifikt fokus på några särläkemedel med särskild budgetering och följer kostnadsutvecklingen i statistikverktyget Diver. Tillsammans med länets specialister utförs även diskussioner kring särläkemedel utöver desamma med särskild budgetering. Se Förkortningar och begrepp: Särläkemedel. Koagulationsfaktorerna som ordineras på rekvisition. Produkt Differens % Diff. Totaler ,0 NovoSeven ,0 Confidex ,8 Nanofix ,5 Haemate ,3 Källa; Diver En tydlig kostnadsminskning för läkemedelsgruppen kan konstateras. Orsak är minskad användning samt nettopriser efter upphandling, t ex Confidex. Koagulationsfaktorerna som ordineras på recept. Produkt Differens % Diff. Totaler ,8 Cerezyme ,1 ADVATE ,1 Immunine ,1 BeneFIX ,0 ReFacto AF ,4 Puregon ,4 Fostimon ,0 Menopur ,2 Ovitrelle ,0 Pregnyl ,8 Ovitrelle ,3 Bemfola ,8 KOGENATE Bayer ,5 GONAL-f ,6 Haemate ,5 Helixate NexGen ,9 BeneFIX Källa: Diver Kostnadsminskningen på recept beror på användning av prisbilligare produkter jämfört med tidigare år. Cerezyme ökar i kostnad till år 2015 på rekvisition med 1,89 Mkr vilket innebär en kostnadsminskning netto på 957 tkr för produkten. Totala kostnaden för Särläkemedel i VLL från 2014 till år 2015 minskar med -4,8 Mkr (-13,4). 11

12 Arbetsgruppen för Regional Introduktion av nya Läkemedel (ARIL) Nya dyra Läkemedel som introducerats i vården via ARIL används i huvudsak via rekvisition på länets sjukhus. Undantag är antikoagulantia, Xtandi, Zytiga, Imnovid och medel mot hepatit C. Medel vid hepatit C samt Samsca som ordineras på recept förskrivs utan förmån vilket innebär att fullpris (AUP) redovisas i tabellen nedan. Förskrivning Slutenvård Total Diff. tot % Diff tot Pradaxa ,9 Xarelto ,7 Eliquis ,1 Samsca ,2 Olysio ,7 Daklinza ,5 Sovaldi ,3 Exviera Harvoni Viekirax Abraxane Jevtana ,8 Yondelis ,5 Pixuvri ,0 Yervoy ,2 Adcetris ,2 Perjeta ,5 Kadcyla ,0 Opdivo Giotrif Zelboraf ,5 Xalkori ,3 Jakavi ,7 Stivarga Tafinlar ,4 Halaven ,8 Erivedge Zaltrap ,0 Xtandi Zytiga ,3 Entyvio ,2 Esbriet ,1 Imnovid ,2 Vyndaqel ,3 Eylea ,9 SUMMA ,1 12

13 Produkterna kan delas in i läkemedelsgrupper enligt nedan. Se motsvarande gruppvisa färgmarkeringar i tabellen ovan i ordning uppifrån och nedåt. Förskrivning Slutenvård Total Diff. tot % Diff. tot Antikoagulantia ,9 Medel mot hepatit C ,2 Cytostatika/Cyt otoxiska medel ,7 Medel vid prostatacancer ,7 Immunsuppres siva medel (Entyvio, Esbriet, Imnovid) ,7 Källa: Concise Antikoagulantia har ökat med +5,5 Mkr och enligt trenden kommer förmodligen användning och kostnader fortsätta i näst intill samma takt under Kostnaden för medel mot Hepatit C har ökat över de förväntningar som sattes upp i Läkemedelsrapporten för Cytostatika-gruppen har däremot inte ökat så mycket som förväntat i fjolårets rapport. Kostnader för medel vid prostatacancer ökar inte särskilt mycket men förstahandspreparat verkar nu vara Xandi istället för Zytiga. De immunsuppressiva medlen bland ARIL-läkemedel används vid Ulcerös colit och Mb. Crohn (Entyvio), lungfibros (Esbriet), Multipelt myelom (Imnovid). Vyndaquel som enskilt preparat mot familjär amyloid polyneuropati (FAP) har ökat i kostnad till 2015 över förväntan med + 4 Mkr. Immunsuppressiva TNF-alfahämmare totalt AUP i VLL Differens % Diff. L04AB - tumörnekrosfaktor alfa (tnf-) ,8 L04AB04 - Humira ,9 L04AB06 - Simponi ,8 L04AB05 - Cimzia ,3 L04AB02 - Inflectra L04AB01 - Enbrel ,0 L04AB02 - Remicade ,7 Källa: Concise TNF-alfahämmare har till synes en kraftigt ökad användning på recept. Faktum är att totalkostnaden inkl. användningen på rekvisition är endast +971 tkr med en procentuell förändring på +1,8% till år Volym användning av läkemedelsgruppen har ökat medan priset för Remicade minskat genom lägre nettopris efter upphandling. Intåget av biosimilarer förväntas att påverka prisnivån på samtliga TNF-alfa hämmare. 13

14 Prognos För att uppskatta framtida kostnadsutveckling för läkemedel i VLL studeras trender för betydande läkemedelsgrupper som ökar respektive minskar i kostnad. Genom 4-länssamarbetets Horizon scanning bedöms vilka läkemedel som inom snar framtid är dyra och som kan innebära höga kostnader och kan påverka kostnadsutvecklingen. Faktorer som kan minska kostnader är patentutgångar, prissänkningar och indragen förmån. Kostnadsökningar och kostnadsminskningar bedöms till en prognos för rekvisitionsläkemedel, receptläkemedel, SML antivirala medel samt nytillkommande läkemedel med ordnat införande. Kostnadsökningar Hepatit C - Under 2015 har arsenalen av nya läkemedel vid Hepatit C utökats och betydligt fler patienter har behandlats jämfört med år De preparat som har tillkommit är kombinationspreparat och har medfört en kostnadsminskning jämfört med tidigare kombinationsbehandling med separata preparat. Enligt TLV:s förmånsbeslut 2 juli 2015 omfattas endast patienter som har leverpåverkan med cirros i olika grad (fibrosstadium F2-F4) av förmån. Enligt Diver fick 24 patienter behandling år 2014 och 69 patienter under Antalet patienter förväntas att öka ytterligare under 2016 och möjligen Onkologiska diagnoser - Av de läkemedel som är på väg in på marknaden är ett stort antal utvecklade vid olika onkologiska diagnoser, ffa multipelt myelom. Multipelt myelom är en relativt vanlig kronisk form av blodcancer. Den utgör c:a 1% av alla tumörer och 15 % av samtliga blodcancerformer. Ett flertal substanser är under utveckling. Det preparat som har hög kostnad 2015 är Revlimid och tillsammans med Imnovid har kostnaden ökat med +3,6 Mkr till Bland många andra nya substanser kan nämnas Opdivo (nivolumab) och Keytruda (pembrolizumab) som är monoklonala antikroppar och sk PD-1 hämmare mot malignt melanom. Produkterna innebär en ytterligare behandlingslinje och har visat goda effekter. Indikation för PD-1 hämmare för olika typer av lungcancer förväntas till andra kvartalet Det är en tidsfråga innan preparaten kommer att börja användas i stor skala och under långa behandlingsperioder och fler indikationer förväntas. Även om kostnaderna förväntas bli stora kommer de att helt eller delvis ersätta Yervoy och eventuellt Tanfinlar (ev. i kombination med Mekinist) som också har indikationen malignt melanom. PD-1 hämmare är mycket effektiva med långa responstider. Både det stora antalet patienter och långa behandlingstider talar för att dessa preparat kommer att ha en stor budgetpåverkan under Tabletterna Xalkori och den nya Zykadia har indikationen lungcancer. Den samlade kostnadsökningen kan bli Mkr per år för onkologiska diagnoser. Diabetes typ 2 Tresiba (långverkande insulin), Forxiga (Diabetes typ 2, tablett) och Victoza (Diabetes typ 2, injektion) är tre relativt nya produkter som fortsätter öka i kostnad. Jardiance som också börjat förskrivas i VLL ökar utsöndringen av glucos i urinen vilket ger viktminskning samt minskad sjuklighet och dödlighet bland typ 2 diabetiker. Patientpopulationen är stor men samtliga nämnda preparat rekommenderas av läkemedelskommittén i andra hand som steg 2 preparat! Patentet för Lantus har gått ut och biosimilar finns (Abasaglar) med för nuvarande ca 12 % lägre pris vilket kan motverka kostnadsökningen för läkemedelsgruppen antidiabetika. 14

15 Medel vid ADHD Intuniv som har indikation för barn 7-17 år godkändes av NT-rådet i september 2015 men finns ännu inte på svenska marknaden. Rekommendation från Läkemedelsverket förväntas under våren Cystisk fibros Orkambi (ivacaftor+lumacaftor) godkändes av NT-rådet i november NTrådet förväntar sig att företaget ansöker om förmån men tidplanen är osäker. Hyperkolesterolemi Repatha och Praluent kommer att begränsas med en smal indikation. TLV har beslutat att Repatha och Praluent inte ska omfattas av läkemedelsförmånerna. Nya beslut om eventuell förmån förväntas under våren Kostnad per patient och år är Tkr. Hjärtsvikt - Entresto (sacubitril+valsartan) godkändes av NT-rådet i november TLV har fattat förmånsbeslut i mars 2016 och det kommer att bli ordnad införande på nivå 1. Antal patienter inom VLL kan bli inom några år. Om man kommer upp mot 140 patienter inom de närmaste två åren blir kostnaden Mkr/år. NOAK - Nya orala antikoagulantia förväntas öka ytterligare, eftersom VLL fortfarande inte uppfyller nationella behandlingsmål för förmaksflimmer, där minst 80% ska få behandling med antikoagulantia. Chefsamrådet kardiologi har redan indikerat att man vill använda NOAK i större grad än tidigare för att uppnå målet. Kostnadsminskningar Lista över patentutgångar Nedan visas de patentutgångar som är kända för innevarande och kommande år. Observera att datum för patentutgångar inte alltid är lätta att förutspå. Det finns en mängd olika patent som täcker in ett läkemedel och det är därför inte säkert att generika finns tillgängligt när patentet går ut enligt händelselistan. Uppgifterna bör därmed tolkas med försiktighet. Använd dem som ett riktmärke istället för definitiv sanning. (Listan är uppdaterad i januari 2015) Substans Handelsnamn Främsta Tidpunkt originaltillverkare användningsområde insulin glargin Lantus diabetes 2015-H1 aripiprazol Abilify schizofreni pavlizumab Synagis RS-virus pegfilgrastim Neulasta G-CSF rasagilin Azilect Parkinsons sjukdom etanercept Enbrel reumatologiska sjukdomar infliximab Remicade reumatologiska sjukdomar natalizumab Tysabri MS tiotropiumbromid Spiriva KOL cetuximab Erbitux cancer abakavir/lamivudin/zi Trizivir HIV dovudin lanreotid Somatuline Autogel akromegali darbepoetin alfa Aranesp anemi imatinib Glivec cancer Källa: Horizon scanning 15

16 Patentutgångar Receptläkemedel Kostnadsminskningarna för läkemedelsgrupperna nedan inkluderar även volymsförändringar. Betydande volymökningar i DDD kan konstateras för Inspra +48%, Ebixa +20%, Cymbalta +17%, och Cipralex +13%. Seretide minskar med -8%. Patentutgångar med kostnadsminskningar inkl. volymförändringar Differens % Diff. R03AK07 - formoterol och budesonid (Symbicort) R03AK06 - salmeterol och flutikason (Seretide) R03BA02 - budesonid (Pulmicort) N06AB10 - escitalopram (Cipralex) L04AD01 - ciklosporin (Sandimmun Neoral) N05AH04 - kvetiapin (Seroquel) G04BD08 - solifenacin (Vesicare) N06AX21 - duloxetin (Cymbalta) N06DX01 - memantin (Ebixa) C03DA04 - eplerenon (Inspra) Källa: Concise Patentutgångar och prissänkningar som i betydande grad minskar läkemedelkostnaderna redovisas i tabellen ovan. % Prissänkning Förväntade prissänkningar till 2015 har uteblivit för Abilify och Lyrica. Ytterligare prissänkningar kan nog förväntas eftersom en betydande potential för prissänkningar återstår. Kopior har börjat användas. 16

17 Prognos för kostnadsutvecklingen åren 2016 och 2017 Läkemedelskostnaderna har under de senaste åren ökat markant genom nya dyra produkter som vanligtvis ordinerats via rekvisition. Men det finns nya dyra perorala produkter som kan förskrivas på recept som i sin helhet finansieras av landstinget. Det är medel mot Hepatit C som har börjat användas under år 2014 till en kostnad på 12,3 Mkr och 41,2 Mkr Antivirala medel mot HIV har också ökat i kostnad under senare år. En ny företeelse är att enskilda preparat, t ex medel mot prostatacancer, till en början ordinerades via rekvisition men när de får förmån ordineras på recept. Vid sammanslagning av kostnader på recept, rekvisition, SML Antivirala medel (medel mot Hepatit C, HIV) och tillkommande kostnader för nya läkemedel med ordnat införande blir totalkostnaderna enligt nedan och uppskattade kostnader redovisas för år 2016 och Totala kostnadsökningar för läkemedel i VLL till 2016 beräknas bli +33 Mkr (+3,8%) och till 2017 ytterligare +30 Mkr (+3,3%) Prognos per halvår för läkemedel i VLL Recept Rekvisition SML antivirala medel Nya lm med ordnat införande Totalkostnad lm 2010-H H H H H H H H H H H H H H H H2 Recept Rekvisition SML antivirala medel Nya lm med ordnat införande Totalkostnad lm Se tabellen med större text i bilaga 1 på sid 32. Källa: Concise Hur snabbt nya dyra produkter introduceras på marknaden är dock väldigt svårt att bedöma. Patentutgångar som inträffat och förväntats under perioden 2014 till 2015 för vanliga konventionella läkemedel har uppskattats under åren 2016 och En reservation måste läggas in för att förväntade kostnadsminskningar kan fördröjas. Nya biosimilarer har erhållits för Remicade och Enbrel och priset för originalpreparaten reduceras successivt över tid med nytt upphandlingsavtal vilket gett miljonbesparingar under 2015 och kommer ge besparingar i minst samma omfång under Svårbedömt är hur mycket besparingar som kan göras under 2016 och 2017 för biosimilarer till insulinpreparatet Lantus. Apotekets beredningskostnader för vissa läkemedel, t ex cytostatika, är exkluderade i prognosberäkningen. 17

18 Geografiska kostnadsförändringar i VLL Rekvisitionsläkemedel Verksamhetsområde Differens % Diff. Totaler , Primärvård ,9 2 Medicinsk vård ,7 3 Kirurgisk vård ,3 4 Regionvård ,4 5 Tandvård ,6 7 Service ,0 8 Anslag och administration ,6 Källa: Diver Kostnaderna för läkemedel på rekvisition minskar med -2,3 % enligt redovisning på sidan 6. I Diver finns för år 2015 inlagt tjänstekostnader i form av orderradsavgifter från Apoteket för läkemedelsförsörjningen. Redovisningen nedan fokuserar på produkter som orsakar kostnadsökningar och från viken/a kliniker. 1 Primärvård Kostnadsökningen för primärvård kan förklaras av kostnadsökning för Kiovig på Malå- Sorsele sjukstugor +703 tkr samt en orderradskostnad för hela primärvården på +358 tkr. 2 Medicinsk vård Produkt Differens % Diff. Grupp Vyndaqel Cerezyme Basenheter Vyndaqel Basenhet Differens % Diff. Totaler Medicinsk och geriatrisk klinik Skellefteå Medicincentrum Umeå Cerezyme Basenhet Differens % Diff Medicinsk och geriatrisk klinik Skellefteå Remicade bidrar med minskade kostnader -2,3 Mkr (-19%) och Hizentra med 18

19 -1,76 Mkr (-66%). Rituximab dvs Mabthera extempore minskar med -925 tkr (-54%). Produkten används ffa av Hematologisk dagvård. Basenhet Differens % Diff. Totaler Medicinsk och geriatrisk klinik Skellefteå Medicincentrum Umeå Psykiatrisk klinik Skellefteå och Södra Lappland Hud och STD Västerbotten Geriatriskt centrum Umeå Medicin- och rehabiliteringsklinik Lycksele Psykiatrisk klinik Umeå Barn- och ungdomspsykiatri Västerbotten Rehabcentrum Skellefteå Habiliteringscentrum Västerbotten Reumatologi Västerbotten Infektionsklinik Umeå Kirurgisk vård Herceptin för injektion ökar med + 2,5 Mkr (+530%) medan infusion Trastusumab (Herceptin extempore) minskar i kostnad med -934 tkr (-42%). Orderradsavgiften tillkommer 2015 med 1,7 Mkr samt en post för Läkemedelsservice (ny i Diver för 2015) från Apoteket som ökar i kostnad med 1,3 Mkr från 30 tkr Defitelio är en produkt som börjat användas inom VO kirurgi under år 2015 med en kostnad på 1,3 Mkr. Preparatet har anmälts för värdering som klinikläkemedel och kostnadseffektiviteten kommer att värderas i samband med det. Basenhet Differens % Diff. Totaler Kirurgisk och ortopedisk klinik Skellefteå Kirurgisk och ortopedisk klinik Lycksele Centrum för intensiv och postoperativ vård Operationscentrum Umeå Anestesi-operation-iva Skellefteå Ögonklinik Umeå Anestesi- intensivvårdsavdelning Lycksele Ögonklinik Lycksele Ögonklinik Skellefteå Kvinnoklinik Lycksele Kvinnoklinik Skellefteå Ortopedisk klinik Umeå Kvinnoklinik Umeå Öron- näs- hals- och käkkirurgi Västerbotten Akutsjukvården Västerbotten Kirurgcentrum Umeå Kirurgisk klinik Lycksele

20 4 Regionvård Herceptin injektionslösning ökar i kostnad med +3,3 Mkr (+418%) medan infusion Trastuzumab (Herceptin extempore) minskar i kostnad med -3,7 Mkr. Dyra preparat som bidrar till total kostnadsminskning med 15,6 Mkr är Zytiga, Mabthera, Bortezomib (Velcade extempore), Zelboraf, Neulasta, Ipilimumab (Yervoy extempore). Basenhet Differens % Diff. Totaler Laboratoriemedicin Västerbotten Hjärtcentrum Umeå Privata vårdgivare regionvård Hand- och plastikkirurgisk klinik Centrum för medicinsk teknik och strålningsfysik Västerbotten Arbets- och beteendemedicinskt centrum Ej förd budget regionvård Bild- och funktionsmedicin Västerbotten Avancerad hemsjukvård Västerbotten Neurocentrum Umeå Barn- och ungdomscentrum Västerbotten Cancercentrum Umeå Orderradsavgiften tillkommer 2015 med 1,54 Mkr. 8 Anslag och administration Basenhet Differens % Diff. Totaler Katastrof och säkerhet Kompetenscentrum för klinisk forskning HR stab HR Centrum Fou-Alf Kompetenscentrum för klin forskning Ej fördelad budget Hälso- och sjukvårdsnämnden Anslag och administration redovisar gemensamma kostnader för andra verksamhetsområden. Under Hälso- och sjukvårdsnämnden ligger en del speciella poster som kan kommenteras. 20

21 8011 Hälso- och sjukvårdsnämnden Avdelning Differens % Diff. Totaler NUS-SÄLLANFÖRRÅD SJUKHUSAPOTEKET Ske-Serviceförråd Svinn ADRENALIN KOAGULATIONSFAKTORER VÄSTSKEFÖRRÅD NUS Landstinget har för avsikt att ta över verksamheten i vätskeförråden. Debitering av kostnader för varor i Vätskeförrådet NUS till verksamheten har tagits över från Apoteket till landstinget. Fram till när Maximo används som beställningssystem och kostnader kan fördelas till resp. avdelning, används detta kostnadsställe som mellanstation för vidare debitering till avdelningarna (Detsamma gäller för Serviceförråd enl. nedan). Se totalkostnader per verksamhetsområde jämfört med budget på sidan 25. Posten SJUKHUSAPOTEKET består av en prisjustering, kundpris utan moms. Koagulationsfaktorer är ett förråd på Blodcentralen som tillhandahåller produkter till verksamheten liknande ett Serviceförråd. 21

22 Receptläkemedel Förskrivartyp Differens % Diff. Kliniker ,8 Privata hälsoval HC ,8 Övriga ,7 HC VLL ,2 Tandvård inkl. privata ,5 Kommun ,0 FHV ,8 Ej VLL ,8 Privata vårdgivare , ,3 Källa; Concise med undantag för Ej VLL vars uppgifter är hämtade från Diver Indelningen av arbetsplatskoder har under 2015 uppdaterats i Concise vilket är anledning till att källan valts. Ej VLL är en förkortning för förskrivning till mantalsskrivna i Västerbotten av läkare utanför VLL. Det underlaget saknas i Concise och därför hämtats från Diver. Förskrivartyp visar från vilka vårdinrättningar förskrivningar på recept har gjorts. Kommun är en förskrivargrupp som består av kommunens distriktssköterskor. Läkare på klinik alstrar högre läkemedelskostnader på recept än läkare i primärvården pga förhållandesvid dyra specialistpreparat som ordineras och som saknar generika. Kliniker arbpl (arbetsplats) Differens % Diff. Kliniker - arbpl ,8 Onkologisk klin allmän Norrlands Un - arbpl ,5... Reumatologisk klinik Norrlands Univ - arbpl ,3 Infektionsklinik Norrlands Universi - arbpl ,5 Hematologiska sektionen - arbpl ,4 Lung- och allergiklinik Norrlands U - arbpl ,7 Medicin-ger kliniken Skellefteå sju - arbpl ,7 Medicinsk klinik Norrlands Universi - arbpl , Differens % Diff. Neurocentrum Norrlands Universitets - arbpl ,0 Reumatologisk klinik Skellefteå sju - arbpl ,2 22

23 Onkologisk klinik Norrlands Universitetssjukhus Kostnadsökningen orsakas i huvudsak av större användning av Xtandi, Zytiga och Tafinlar som tidigare ordinerats via rekvisition (+5,2 Mkr). Reumatologisk klinik Norrlands Universitetssjukhus Humira, Simponi och Cimzia ökar tillsammans i kostnad med 4,1 Mkr medan Enbrel har i princip oförändrad kostnad med 11,3 Mkr. Barn- och ungdomskliniken Skellefteå sjukvård Volym förskrivna läkemedel är till största delen orsaken till de ökade kostnaderna. DDD ökar med 11% och Recipen (ordinationer) med 20%. Infektionskliniken Norrlands Universitetssjukhus Hizentra ordineras på recept istället för på rekvisition. Medel mot hepatit C ordineras med förmån till en kostnad på +2,1 Mkr. Hematologiska sektionen Revlimid har ökat i kostnad från 7,2 Mkr till 9,4 Mkr dvs med +2,2 Mkr. Det planeras regionalt avtal för Revlimid i väntan på nationellt ställningstagande. Det regionala avtalet kan ge en viss kostnadsdämpning under Lung- och allergikliniken Norrlands Universitetssjukhus Kostnadsökningen beror enbart på ökad användning av Esbriet (lungfibros) med +1,3 Mkr (+603%). Medicin ger- kliniken Skellefteå Medel mot hepatit C har förskrivits med förmån för +1,25 Mkr. Eliquis och Xarelto har ökat i kostnad med +927 tkr och Tresiba +500 tkr. Medicinsk klinik Norrlands Universitetssjukhus Kostnadsökningen orsakas i huvudsak av Humira som ökar i kostnad med +1,4 Mkr (+33%) Neurocentrum Norrlands Universitetssjukhus Kostnaderna minskar på grund av att Cerezym saknar omsättning under Detta trots en ökad användning av Duodopa. Reumatologisk klinik Skellefteå Minskad användning av Enbrel, Humira och Simponi är huvudorsak till kostnadsminskningen. 23