ÅRSREDOVISNING 1996 /1997

Transkript

1 ÅRSREDOVISNING 1996 /1997

2 INNEHÅLL VD har ordet 3 Verksamheten 7 Verksamhetsområden 13 Elekta Neuroscience 13 Elekta Oncology 20 Forskning och utveckling 24 Elekta-aktien 29 Fem år i sammandrag 32 Nyckeltal 33 Förvaltningsberättelse 34 Vinstdisposition 38 Resultaträkningar 39 Balansräkningar 40 Finansieringsanalyser 41 Redovisningsprinciper 42 Noter 43 Revisionsberättelse 48 Styrelse 49 Koncernledning och revisorer 50 Adresser 51 Ordlista 51 Definitioner 51 BOLAGSSTÄMMA Ordinarie bolagsstämma i Elekta AB (publ) äger rum torsdagen den 25 september 1997 kl i Grünewaldsalen, Konserthuset, Stockholm. Rätt till deltagande Rätt att deltaga i bolagsstämman har aktieägare, som dels är införd i den av Värdepapperscentralen VPC AB förda aktieboken för bolaget den 15 september 1997, dels senast den 22 september 1997 kl till bolaget anmäler sin avsikt att deltaga i bolagsstämman. Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom banks notariatavdelning eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i stämman, tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 15 september 1997, vilket innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren. Anmälan om deltagande Anmälan om deltagande i stämman skall ske skriftligen, antingen under adress Elekta AB (publ), Informationsavdelningen, Box 7593, Stockholm, eller per telefax Anmälan sker enklast genom användande av det anmälningskort som utsänts tillsammans med bolagets årsredovisning. Om anmälan sker på annat sätt, skall i anmälan anges namn/firma, personnummer/organisationsnummer, adress och aktieinnehav. EKONOMISK INFORMATION Året i korthet Resultatet efter skatt uppgick till -49 (49) Mkr. Resultatet har påverkats negativt främst av en oväntad större förlust i amerikanskt dotterbolag samt förskjuten orderingång. Fortsatt höga kostnader för forskning och utveckling samt för uppbyggnaden av internationell distributions- och försäljningsorganisation pressade koncernens resultat och rörelsemarginal. Omsättningen uppgick till (816) Mkr. Nyförvärvade enheter svarade för 268 Mkr. Elekta genomförde nyemission under verksamhetsåret om 474 Mkr. Tre strategiska förvärv gjordes under året inom existerande och relaterade produktområden: Radioterapi (Philips Radiation Therapy), Kirurgiska instrument (Cordis Neuroscience), Bildbaserad kirurgi (DeeMed). Omstrukturering av koncernen och integration av nyförvärvade enheter sker i syfte att tillvarata intäktssynergier samt minska koncernens rörelsekostnader. Beslutat åtgärdsprogram medför en personalminskning med minst 15 procent av antalet anställda vilket motsvarar knappt 200 personer. Innevarande verksamhetsår kännetecknas av strukturåtgärder samt kvarvarande höga kostnader för forskning och utveckling, marknadssatsningar och finansiering. Bolaget förväntas redovisa, som tidigare meddelats, en förlust under första halvåret och ett svagt resultat för verksamhetsåret 1997/98 som helhet. Ordinarie bolagsstämma 1997: 25 september 1997 Halvårsrapport 1 maj 31 oktober 1997: 10 december 1997 Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 1 maj april 1998: 16 juni 1998

3 VD har ordet Verksamhetsåret 1996/97 präglades av strategiska förvärv och en oväntad förlust. De främsta orsakerna till resultatförsämringen var en förlust i det amerikanska dotterbolaget Precision Therapy samt förskjuten orderingång i Asien. Resultatet efter skatt uppgick till -49 Mkr, jämfört med en vinst på 49 Mkr året innan. Precision Therapys utvecklingsarbete med en ny version av programvaran Render-Plan 3-D, ett dosplaneringssystem för cancerbehandling, försenades. Lanseringen var planerad till fjärde kvartalet, då företagets försäljning, och därmed resultat, huvudsakligen förväntades genereras. Denna försening bidrog starkt till att Precision Therapy uppvisade en oväntad förlust på 30 Mkr. Produktutvecklingen har tidigare bedrivits i ett från Elekta fristående bolag. I syfte att säkerställa kontrollen över det pågående utvecklingsarbetet har Elekta förvärvat samtliga produkträttigheter. Verksamheten samordnas nu med Elektas övriga verksamhet inom strålbehandling och åtgärder vidtas i syfte att sänka rörelsens kostnader. Den förskjutna orderingången i Asien bidrog till en sämre resultatutveckling än förväntat. Större delen av Elektas produktportfölj inklusive de genom förvärvet av Philips erhållna produkterna består av tyngre kapitalvaror och projekt med lång införsäljnings- och produktionstid samt kapitalbindning, vilka för kunden även innebär betydande investeringar. Som en konsekvens av detta kan orderingång, försäljning, leveranser och därmed resultat starkt variera mellan olika redovisningsperioder. Försäljning och resultat är således mycket svåra att kortsiktigt prognostisera vilket även till stor del förklarar resultatavvikelser under året. Ovanstående händelser medförde att resultatprognos för året (som angivits i emissionsprospekt) beklagligtvis inte kunde uppnås. Några dagar efter verksamhetsårets utgång meddelade bolaget att resultatet bedömdes kunna bli avsevärt sämre än förväntat. Därefter, i samband med bokslut och konsolidering av nyförvärvade Philips Radiation Therapy, gjordes bedömningen att ytterligare reserver behövde avsättas, vilket därmed ytterligare försämrade resultatet. Fortsatt höga kostnader, i likhet med tidigare år, för forskning och utveckling samt för uppbyggnaden av vår internationella distributions- och försäljningsorganisation belastade även koncernens resultat och rörelsemarginal. Elekta har vuxit kraftigt sedan börsintroduktionen Försäljningen har mer än fördubblats, från 506 Mkr 1993/94 till Mkr. Samtidigt har produktportföljen breddats avsevärt, i syfte att minska koncernens beroende av ett enskilt produktområde, såsom strålkirurgi. Strålknivens andel av den totala försäljningen har som konsekvens minskat från 71 procent 1993/94 till 43 procent under 1996/97. Strategiska förvärv under året och investeringar i produktutveckling och distribution har medfört att Elekta har stärkt sin marknadsposition som en av världens ledande leverantörer inom neurokirurgi och strålbehandling av cancer. Dessa satsningar har tagit betydande resurser i anspråk. Bolaget är därför nu inne i en period av konsolidering och integration av nyförvärvade enheter samt en ökad fokusering på strålkirurgi och strålbehandling. Elekta genomför ett långsiktigt forskningsoch utvecklingsprogram, bland annat inom området Bildbaserad kirurgi, IGS. Investeringsprogrammet inleddes i samband med vår börsintroduktion verksamhetsåret 1993/94 och minskar nu successivt i omfattning. Det syftar till att förstärka produktportföljen och skapa mer kompletta vårdlösningar inom neuro- och onkolgiområdena. Konkurrenskraften ökar även genom breddning och fördjupning av bolagets internationella marknads- och distributionsorganisation. Detta investeringsprogram genomförs mot bakgrund av de stora förändringar som pågår inom 3

4 sjukvården världen över. Programmet har initialt inneburit höga rörelsekostnader i relation till försäljning, med en kraftigt försämrad rörelsemarginal som följd. Investeringarna i forskning och utveckling uppgick till 100 (47) Mkr eller cirka 9 procent av omsättningen, varav 41 Mkr i nyförvärvade enheter. Ökningen, justerad för nyförvärvade enheter, uppgick till 26 procent. Under året har uppbyggnaden av det nya produktområdet IGS belastat koncernens resultat med 73 Mkr. Denna enskilda satsning har påverkat koncernens rörelsemarginal kraftigt negativt de senaste åren. Omsättningen uppgick till drygt (816) Mkr, varav nyförvärvade verksamheter svarade för 268 Mkr. Bolagets bruttomarginal utvecklades positivt och förstärktes, främst på grund av lägre inköps- och produktionskostnader. Volymtillväxten för Strålkniven uppgick till 16 procent. Avräkning av pågående projekt och därmed redovisad försäljning var dock lägre än volymtillväxten på grund av långa leveranstider. Det är tillfredsställande att notera att efterfrågan för Strålkniven är fortsatt stark på Elektas viktigaste marknader. Arbetet med att vidga applikationsområdena inte minst till att även omfatta smärtkirurgi, epilepsi och nya tumörsjukdomar fortsätter och har uppvisat lovande initiala resultat från kliniska tester. Förvärv Under året genomfördes tre strategiska förvärv. I början av verksamhetsåret förvärvades resterande 82 procent av aktierna i det av Elekta sedan tidigare delägda franska utvecklingsbolaget DeeMed International. I slutet av räkenskapsåret förvärvades Philips Radiation Therapy från holländska Philips. Under april månad förvärvades Cordis Neuroscience, en division inom amerikanska Johnson & Johnson. Till följd av förvärven förväntas Elektas omsättning och antal anställda mer än fördubblas på årsbasis. Efter förvärven har Elektas verksamhet organiserats i två verksamhetsområden, Elekta Neuroscience samt Elekta Oncology. Förvärvet av Philips Radiation Therapy är komplext, då detta omfattar personal och verksamhet i ett stort antal Philips-företag i olika länder. Dessa samordnas nu i en global resultatenhet med huvudkontor i England. Verksamheten har organiserats under namnet Elekta Oncology Systems, EOS, och en ny ledning har tillsatts. Integrationen av den nyförvärvade enheten framskrider enligt plan och en betydande omstrukturering och rationalisering av verksamheten pågår. Förvärvet av Philips Radiation Therapy innebär att Elekta dessutom blir ett av världens ledande företag inom precisionsbehandling av cancer. Elekta blir även en ledande aktör på sjukvårdsmarknaden med tillverkning och försäljning såväl av strålkirurgiska instrument för behandling av sjukdomar i hjärnan som av avancerade strålutrustningar avsedda för behandling av cancer även i andra delar av kroppen. I samband med förvärvet uppnås betydande synergieffekter, bland annat när det gäller distributionsoch serviceorganisation. Philips Radiation Therapy har en stark marknadsposition i Europa, medan Elekta har sina huvudsakliga marknader i USA och Asien. Förvärvet medför därmed en förstärkt geografisk täckning. EOS utvecklar och marknadsför ett komplett sortiment av linjäracceleratorer och annan utrustning för strålbehandling av cancer. Linjäracceleratorer är både ett komplement och vissa fall en konkurrent till Elektas Strålkniv. Förvärvet innebär att Elektas grundteknologier, stereotaxi och precisionsbestrålning, kan kompletteras med annan avancerad teknik för strålbehandling av tumörsjukdomar. Cordis Neuroscience, som fått namnet Elekta Implants, är specialiserat på tillverkning och försäljning av implantat och engångsartiklar för behandling av hydrocephalus, så kallad vattenskalle. I och med förvärvet får Elekta kritisk massa inom försäljning och distribution av Kirurgiska instrument. Dessutom tillför Cordis-produkterna Elektas produktsortiment ett ökat inslag av avancerade förbrukningsartiklar. Cordis Neuroscience integreras i Elektas Neuroscience-verksamhet under innevarande år. Elekta har tillsammans med det tidigare minoritetsägda bolaget DeeMed International 4

5 utvecklat den kirurgiska roboten SurgiScope. Denna avancerade teknologi har mottagits väl på marknaden. Förvärvet innebär en betydande förstärkning av Elektas forskning- och utvecklingsresurser inom IGS liksom inom medicinsk robotteknik. De årliga kostnaderna för forskning och utveckling samt övrig verksamhet ökar med cirka 25 Mkr genom förvärvet. DeeMed har under året till fullo integrerats i Elektas produktområde IGS. Under andra halvåret innevarande år kommer nya IGS-produkter att lanseras som ett resultat av flera års forsknings- och utvecklingsarbete. Investeringarna i detta produktområde har under senare år, som nämns ovan, varit betydande och påverkat Elektas rörelseresultat negativt. I slutet av räkenskapsåret 1996/97 lanserades ViewScope. Produkten är ett IGS-baserat operationsmikroskop som har tagits fram i samarbete med schweiziska Leica. Program för strukturåtgärder och lönsamhetsförbättring Ett omfattande åtgärdsprogram har beslutats i syfte att förbättra koncernens lönsamhet samt finansiella ställning. Detta skall bland annat åstadkommas genom en omstrukturering av de förvärv som har genomförts under året. Reserver har lagts upp för kostnader i samband med denna omstrukturering och integration av de nyförvärvade enheterna. Åtgärderna syftar i övrigt till: minskade rörelsekostnader, inklusive personalkostnader minskad kapitalbindning och förbättrad cash-flow avyttring av oprioriterade verksamheter och produktområden utveckling av koncernens styr-, kontroll- och informationssystem samt förstärkning av koncernens ledningsfunktioner Antalet anställda kommer att reduceras, främst i nyförvärvade enheter, med cirka 15 procent. Detta motsvarar en minskning av antalet anställda med cirka 200 personer från dagens Kapitalförsörjning Koncernens snabba tillväxt, förvärv samt investeringar i rörelsen har inneburit att behovet av rörelsekapital har ökat avsevärt. Arbete pågår med reduktion och rationalisering av i rörelsen sysselsatt kapital samt planering av koncernens kapitalförsörjning och kapitalstruktur. Under året genomförde Elekta en nyemission med företrädesrätt för existerande aktieägare, som tillförde bolaget netto 317 Mkr. I samband med förvärvet av Philips Radiation Therapy 5

6 genomfördes en riktad nyemission till Philips om 148 Mkr. Härigenom har Philips blivit näst största aktieägare i Elekta med 6 procent av aktiekapitalet. Elektas balansomslutning har ökat främst genom förvärv till 2832 (810) Mkr. Elektas nettoupplåning har ökat för att finansiera förvärv och rörelsekapital. Skuldsättningsgraden uppgick till 48 (1) procent. Marknad Förvärven har stärkt Elektas position på den internationella hälso- och sjukvårdsmarknaden. Denna präglas av hög konkurrens och ökande krav på sjukvården att vara vård- och kostnadseffektiv. Dessutom efterfrågar sjukvården mer kompletta vårdlösningar snarare än enskilda produkter. Parallellt med skärpta krav på kostnadseffektivitet ökar behovet av kvalificerad vård och behandling, inte minst av cancersjukdomar där antalet diagnosticerade fall ständigt växer. Elekta är väl positionerat för att med avancerad teknik möta detta växande vårdbehov. Även inom Elektas andra stora verksamhetsområde Neuroscience finns angelägna vårdbehov med stora patientgrupper som bland annat lider av kärlsjukdomar i hjärnan, tumörsjukdomar och funktionella problem som epilepsi, rörelserubbningar och kronisk smärta. Elekta finns i dag väl representerat med egna bolag och kontor i 15 länder och i ytterligare ett 40-tal länder genom distributörer och agenter. Den geografiska fördelningen av omsättningen är väl spridd med tre huvudmarknader Europa, Nordamerika och Asien. Enskilt största marknader är USA och Japan. De tidigare importrestriktionerna i Kina av tung medicinsk teknik, däribland Strålkniven, hävdes under året, vilket innebar att denna marknad åter blev tillgänglig. I Kina tillverkas även ett instrument för strålbehandling som marknadsförs som en konkurrent till Elektas Strålkniv. Detta instrument saknar publicerad klinisk dokumentation och redovisade behandlingsresultat. Grundat på Elektas patent- och andra immateriella rättigheter har rättsliga åtgärder vidtagits utanför Kina mot de bolag som står bakom produkten. Konsolideringsår Innevarande verksamhetsår präglas av konsolidering och koncentration. Ett åtgärdsprogram har beslutats och genomförs enligt plan för att reducera kostnaderna och minska kapitalbindningen i syfte att förbättra lönsamheten. Vidare kommer ledningsfunktioner att förstärkas samt nya styr-, kontroll- och informationssystem att utvecklas och implementeras. Resultateffekterna av detta åtgärdsprogram, fortsatta investeringar i forskning och utveckling inom prioriterade områden samt omstrukturering och integration av nyförvärvade enheter förväntas innebära en förstärkning av Elektas resultat. Innevarande verksamhetsår belastas dock av kvarvarande höga kostnader för bland annat forskning och utveckling. En relativt stor andel av koncernens omsättning och därmed resultat beräknas genereras under räkenskapsårets andra hälft. Koncernens omsättning och resultat påverkas i betydande omfattning även innevarande år av tidpunkten för orderingång och leverans av ett relativt fåtal större projekt. Detta skapar svårigheter, som nämnts ovan, att prognostisera resultatet för enskilda redovisningsperioder. Bolaget förväntas redovisa, som tidigare meddelats, en fortsatt förlust under första halvåret och ett svagt resultat för verksamhetsåret 1997/98 som helhet. Som avslutning vill jag varmt tacka våra medarbetare för deras goda insatser under ett år som har präglats av stora förändringar och nya utmaningar för Elekta. LAURENT LEKSELL, EKONOMIE DOKTOR VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR 6

7 Verksamheten AFFÄRSIDÉ OCH STRATEGI Elektas affärsidé är att vara en ledande internationell leverantör av avancerad medicinsk teknik och kliniskt- samt kostnadseffektiva behandlingsmetoder som främjar patienten, vårdgivaren och samhället. För att åstadkomma detta strävar Elekta efter att: vara en leverantör av innovativ vård- och kostnadseffektiv teknologi, produkter och behandlingsmetoder fokuserade på sjukdomar i hjärnan och strålbehandling av cancersjukdomar ha en kundinriktad och effektiv global distributions- och serviceorganisation bedriva en forsknings- och utvecklingsverksamhet som styrs av nya kliniska indikationer och medicinska behov i syfte att uppnå mer vårdoch kostnadseffektiva behandlingsmetoder Elektas tillväxtstrategi har som mål att åstadkomma en långsiktig värdeökning för aktieägarna. Detta skall åstadkommas genom tillväxt som drivs av nya kliniska indikationer och användningsområden för existerande produkter samt utveckling av nya produkter. Andra viktiga faktorer för tillväxt och lönsamhet är fortsatt penetration av existerande marknader och etablering på nya tillväxtmarknader samt förvärv och strategiska allianser med företag med kompletterande teknologi och marknadsorganisation. OMSÄTTNING PER VERKSAMHETSOMRÅDE 1996/97 Elekta Neuroscience 770 Mkr (69%) ORGANISATION Elektas verksamhet är organiserad i två verksamhetsområden Elekta Neuroscience och Elekta Oncology. Organisationsschemat nedan visar den operativa strukturen av Elekta. ELEKTA NEUROSCIENCE Strålknivskirurgi och Stereotaxi Bildbaserad kirurgi IGS Kirurgiska instrument inkl Cordis ELEKTA Elekta Oncology 342 Mkr (31%) ELEKTA ONCOLOGY Elekta Oncology Systems Precision Therapy PRODUKTFILOSOFI Elekta har en snabbt växande högteknologisk produktportfölj. Kraven på såväl nya som etablerade produkter är att de skall vara användarvänliga och flexibla samt kliniskt och kostnadsmässigt effektiva. De skall även präglas av hög kvalitet och innovationsgrad samt vara minimalt invasiva. MARKNAD Elektas verksamhetsområden omfattar kirurgisk behandling av sjukdomar i hjärnan och det centrala nervsystemet samt strålbehandling av cancer i hjärnan och i övriga delar av kroppen. Dessa sjukdomsområden präglas av ett snabbt ökande vårdbehov och antal patienter. Vård- 7

8 behoven ökar huvudsakligen på grund av ökad livslängd samt förbättrad diagnostik, men även livsstil, kost och miljö. Marknaden för kirurgiska instrument för behandling av sjukdomar i hjärnan och det centrala nervsystemet, så kallade neurokirurgiska produkter, uppskattas till cirka 10 miljarder kronor per år och tillväxten är hög. Det finns ett antal drivkrafter som påverkar marknadens storlek och utveckling. Däribland är utvecklingen av ny teknologi och nya behandlingsmetoder de viktigaste. För närvarande bedriver Elekta forskning av olika kirurgiska behandlingsmetoder för så kallade funktionella sjukdomar, såsom Parkinsons sjukdom och epilepsi, samt kronisk smärta. Incidensen av cancer, det vill säga antalet nytillkomna fall, väntas öka med 2-3 procent per år i västvärlden fram till år I dag finns cirka 8 miljoner människor i USA som diagnostiserats lida av någon typ av cancersjukdom. Årligen tillkommer 1,2 miljoner nya fall. I Sverige beräknas det totala antalet cancerfall öka med 50 procent från 1990 fram till år 2010, då drygt personer per år beräknas lida av sjukdomen. Det ökande antalet cancerfall, kombinerat med nya och förbättrade behandlingsmetoder och teknik t ex inom konform och stereotaktisk strålterapi, kommer enligt olika bedömningar att leda till ökade behov av extern strålbehandling. Strålbehandling är den primära och mest kostnadseffektiva formen av cancerbehandling. Förvärvet av Philips Radiation Therapy kombinerat med Elektas strålkirurgiska verksamhet gör Elekta till en av världens tre största leverantörer av utrustning och kompletta system för strålbehandling av cancer och andra sjukdomar. Världsmarknaden för system och utrustningar för strålbehandling av cancer beräknades till cirka 7-8 miljarder kronor 1995, varav försäljningen av linjäracceleratorer svarade för cirka 3,5-4 miljarder. TRENDER Den internationella hälso- och sjukvårdsmarknaden befinner sig för närvarande i en omvälvande förändringsprocess, där kraven på att medicinsk teknik och olika behandlingsmetoder skall vara såväl vård- som kostnadseffektiva blir allt starkare. I flera länder finns formella direktiv på att hälsoekonomiska studier skall utföras i syfte att kartlägga de medicinska effekterna av en behandling i förhållande till dess kostnader. Exempel på sådana länder är Australien och Kanada. I sådana undersökningar tas även hänsyn till patientens livskvalitet. I takt med att samhället blir allt mer prisoch kostnadsmedvetet ökar intresset för medicinsk teknik och behandlingar som är icke- eller mindre invasiva. Denna typ av tekniker leder oftast till ett bättre behandlingsresultat, kortare sjukhusvistelse och ett mer effektivt utnyttjande av sjukhuspersonal och utrustning. Samhällets kostnader för behandling och eftervård minskar därmed liksom även kompensationen för patientens inkomstbortfall under konvalescensperioden. Elekta är specialiserat på denna typ av medicinsk teknik. GEOGRAFISKA MARKNADER Elektas försäljning sker nästan uteslutande utanför Sverige. Elekta satsar dels på inträde på nya tillväxtmarknader som Asien med stora behov av patientvård inom bolagets verksamhetsområden, 8

9 OMSÄTTNING PER GEOGRAFISKT OMRÅDE Europa och övriga världen 328 Mkr (29%) Asien 367 Mkr (33%) Nord- och Sydamerika 417 Mkr (38%) dels på ökad penetration på bolagets existerande större marknader, främst USA, Japan och Europa. Den viktigaste marknaden för Elekta Neurosciences produkter är USA, som beräknas utgöra procent av världsmarknaden. Efterfrågan på Elektas produkter i USA bedöms vara fortsatt stark även under kommande år och denna marknad kommer även i fortsättningen att utgöra en av bolagets mest prioriterade. Japan är den marknad som för närvarande uppvisar den snabbaste tillväxten vad gäller neurokirurgiska produkter. För närvarande svarar Japan för cirka 15 procent av världsmarknaden. Den europeiska marknaden svarar för 29 procent, men har under de senaste åren präglats av låg tillväxt på grund av besparingar inom sjukvården. Övriga delar av världen, främst Asien och Latinamerika, svarar för cirka 15 procent av världsmarknaden för neurokirurgiska produkter. De asiatiska och latinamerikanska marknaderna prioriteras av Elekta vad gäller nya marknader, eftersom dessa förväntas redovisa betydande framtida tillväxt. Efterfrågan på neurokirurgiska produkter i dessa länder ökar i takt med att deras ekonomier förbättras och medelklassen växer. De viktigaste marknaderna för Elektas system och utrustningar för strålbehandling av cancer är Europa, där omkring 50 procent av Elekta Oncologys produkter säljs, samt USA. Marknadens tillväxttakt är omkring 5-7 procent per år i både Europa och USA. I Asien och på andra tillväxtmarknader beräknas den till cirka 10 procent per år, eller mer. Skillnaderna mellan olika länder är dock betydande, på grund av bland annat penetrationsgrad, tillgång till kapital, utvecklingen av specialistkompetens och infrastruktur. I länder med låg penetrationsgrad, som Kina och Indien, väntas en betydligt snabbare tillväxt. Elekta har genomfört betydande investeringar på nya marknader under de senaste åren. Som en effekt av förvärven har Elekta en balanserad fördelning av omsättningen mellan Nord- och Sydamerika, Asien samt Europa och övriga världen. Elekta har under det gångna året etablerat nya dotterbolag i England, Kanada, Nederländerna, Belgien, Spanien och Tyskland. KUNDER Slutanvändare av Elektas produkter är dels världens cirka neurokirurger, dels radioterapeuter, sjukhusfysiker, öron-näsa-halskirurger samt plastik- och ortopedkirurger. Etableringen av Elekta Implants innebär även att bolaget inriktar sig på en ny kundgrupp pediatriska neurokirurger (specialister på hjärnsjukdomar hos barn). De flesta av Elektas produkter kräver både en betydande kapitalinsats från sjukvårdens sida och specialutbildad personal. Detta innebär att det främst är specialist- och/eller universitetssjukhus som är målgruppen för Elekta-produkter. KUNDFINANSIERING Elektas kunder efterfrågar i allt större omfattning någon form av finansieringslösning inför en investering i de mer kapitalkrävande produkterna. Förmågan att kunna erbjuda finansieringstjänster blir därför en allt viktigare konkurrensfaktor. Elekta utvecklar för närvarande ett ökat utbud av finansieringstjänster. Olika former av tredjepartsfinansiering samt samarbete med fristående finansbolag är ett led i denna process. Kundfinansieringsverksamheten kan delas in i två huvudgrupper, dels leverantörs- och export- 9

10 ELEKTAS MARKNADS- OCH DISTRIBUTIONSORGANISATION Moderbolag Dotterbolag Distributörer krediter, dels projektfinansiering. För att ytterligare fokusera på kundfinansiering har Elekta skapat en funktion som bland annat kan förmedla externa lösningar från banker och multilaterala finansieringsinstitut. Elekta använder även olika former av projektfinansiering, såsom leasing och delägande. Leasingen är antingen av ren finansiell karaktär, där leasingbolaget får betalning i form av kapital och ränta, eller operationell, där betalningen till viss del är knuten till intäkterna i verksamheten. Elekta erbjuder sina kunder leasingtjänster i samarbete med fristående leasingföretag. Elekta undersöker för närvarande möjligheterna att öka omfattningen av denna verksamhet. Avsikten är att möjliggöra finansiering av Elektas affärer i Asien och Latinamerika genom två nystartade bolag helt inriktade på finansiering av medicinsk utrustning. KONKURRENS Konkurrensen på den medicintekniska marknaden är intensiv. Graden av konkurrens varierar beroende på produkt, typ av sjukdomstillstånd och geografisk region. Inget enskilt företag konkurrerar med hela Elektas sortiment. De flesta av Elektas konkurrenter är antingen mindre, privata företag eller divisioner inom multinationella storkoncerner. Leverantörer av medicinsk utrustning konkurrerar om sjukhusens samlade investerings- 10

11 resurser. En för Elekta viktig konkurrensfaktor är dokumentation och spridning av kliniska resultat i syfte att belysa de medicinska och samhällsekonomiska fördelarna med icke-invasiv och minimalt invasiv behandling. Inom denna typ av behandling har Elekta en stark, framträdande och sedan lång tid väletablerad ställning samt betydande klinisk dokumentation. Den konkurrens som Elekta Neuroscience möter inom Strålknivskirurgi och Stereotaxi är främst hänförlig till öppen kirurgi samt konventionell strålbehandling, främst genom linjäracceleratorer. Linjäracceleratorer används dock främst för konventionell strålbehandling utanför hjärnan, och saknar då Strålknivens precision och prestanda för behandlingar av sjukdomar i hjärnan. Inom området Bildbaserad kirurgi IGS är Elekta en av världens tre dominerande aktörer. Huvudkonkurrenterna är Sofamore Danek och Zeiss. Vad gäller övriga produktområden är konkurrensbilden mer splittrad, med ett flertal konkurrenter på varje enskild produkt. Elekta Oncology Systems är en av världens tre ledande tillverkare av linjäracceleratorer. De andra två är Varian och Siemens. FÖRSÄLJNING OCH DISTRIBUTION Elekta har under de senaste åren gjort betydande investeringar i uppbyggnaden av väl fungerande distributionskanaler i form av egna säljbolag på de viktigaste marknaderna samt fristående agenter och distributörer på övriga marknader. Dessa investeringar kostnadsförs i sin helhet och har påverkat Elektas rörelseresultat negativt på kort sikt. Förvärven av Philips Radiation Therapy och Cordis, som har sälj- och serviceorganisationer i ett dussintal länder, medför en utökad geografisk täckning för Elekta. Dessutom uppnås en kritisk massa i distributionen, vilket innebär att försäljningsomkostnader kan fördelas på större försäljningsvolymer. KVALITET Elekta satsar målmedvetet på att säkerställa kvaliteten i samtliga processer inom bolaget. Detta arbete resulterade i en ISO 9001-certifiering i december 1996 för den svenska verksamheten. Även de förvärvade enheterna Philips Radiation Therapy och Cordis Neuroscience är ISO certifierade. Elekta uppfyller väl de krav som EU har fastställt för bolag inom medicinsk teknik. EU-direktiven, som trädde i kraft vid årsskiftet 1995/96 med en övergångsperiod fram till juni 1998, innehåller omfattande regler vad gäller kvalitetskontroll av bland annat klinisk prövning, tillverkning, distribution och administration. PERSONAL Elekta är genom sin inriktning på hög teknologi och internationell verksamhet ett utpräglat kunskapsföretag. Personalen är ett av bolagets främsta tillgångar. Förvärven innebär att Elektas personal har tredubblats, från 379 till personer. Av dessa är 123 verksamma i Sverige. Förklaringen till den kraftiga personalökningen är att Elektas verksamhet i och med förvärven även omfattar tillverkning. Elektas betydande tillväxt leder till nya möjligheter till personlig och professionell utveckling, för bolagets medarbetare samt fortsatt decentralisering av ansvar och ledning. Tillväxten kräver även kontinuerlig utveckling av information, styr- och kontrollsystem samt nya organisationsformer. I det aviserade åtgärdsprogrammet kommer personalen att reduceras med 15 procent, främst i de förvärvade enheterna. 11

12

13 Verksamhetsområden Den internationella sjukvårdsmarknaden präglas av ökade krav på företag som erbjuder medicinsk teknik. För att hävda sig i konkurrensen måste dessa bolag i allt högre grad vara så kallade solution providers och disease managers. Detta innebär att Elekta strävar efter att erbjuda lösningar på olika vårdbehov och problem, snarare än enskilda teknologier. Detta sker genom att behärska stora delar av tekniken för behandling av specifika indikationer och sjukdomstillstånd sjukdomar i hjärnan samt strålbehandling av tumörer. Därutöver erbjuder Elekta sina kunder ett koncept som förutom produkter innehåller utbildning, forskning och utveckling samt service. Detta ger Elekta konkurrensfördelar och bygger långsiktiga kundrelationer. Elekta Neuroscience OMSÄTTNING ELEKTA NEUROSCIENCE Kirurgiska instrument 117 Mkr Bildbaserad (10%) kirurgi 76 Mkr (7%) Strålkirurgi och stereotaxi 577 Mkr (52%) ELEKTA ONCOLOGY De vanligaste indikationerna, som behandlas med Elektas produkter inom området Neuroscience, är olika former av tumör- och kärlsjukdomar i hjärnan samt funktionella sjukdomar, såsom Parkinsons sjukdom, epilepsi och kronisk smärta. Verksamhetsområdet är indelat i tre produktområden: Strålknivskirurgi och Stereotaxi, Bildbaserad kirurgi IGS samt Kirurgiska instrument. STRÅLKNIVSKIRURGI OCH STEREOTAXI 1995/ /97 Proforma* Orderstock 30 april, Mkr Omsättning, Mkr Antal anställda 30 april *Helårseffekt av förvärven, enligt nyemissionsprospektet. Verksamhetsområdet Elekta Neuroscience omfattar tillverkning, marknadsföring och försäljning av Strålkniven, operationssystem och avancerade system för icke-invasiv och mindre invasiv hjärnkirurgi, kompletterat med implantat och engångsartiklar för behandling av hydrocephalus, så kallad vattenskalle. Strålknivskirurgi med Leksell Gamma Knife innebär att patienten behandlas med mycket höga engångsdoser av gammastrålning som med hög precision fokuseras på små, väl avgränsade och kritiskt belägna strukturer i hjärnan. Stereotaxi, som är en viktig kärnteknologi för Elekta, innebär lägesbestämning av varje vald punkt i hjärnan eller annan kroppsdel i ett tredimensionellt koordinatsystem. Leksell Gamma Knife Strålkniven levererar en koncentrerad dos av gammastrålning från 201 källor av kobolt-60. De 201 strålarna konvergerar vid målområdet 13

14 Tack vare korta vårdtider och minskat personalbehov är sjukhusets kostnader för en strålknivsbehandling betydligt lägre än för invasiv neurokirurgi. Därutöver blir samhällets totala kostnader lägre på grund av kortare konvalescenstid och snabbare återgång till arbetet. Strålkniven används i dag främst för behandling av kärlmissbildningar, godartade hjärntumörer samt metastaser. Många av dessa är svåråtkomliga eller inte behandlingsbara med konventionell kirurgi på grund av att de kan ligga för nära vitala strukturer, som till exempel hjärnstammen eller synnervskorsningen. Forskning och utveckling och åstadkommer där en tillräckligt hög stråldos för att förstöra den sjuka vävnaden utan att skada omkringliggande frisk vävnad. Ett strålkirurgiskt ingrepp är som regel en engångsbehandling. Själva stråltiden varierar oftast mellan 5 och 20 minuter, beroende på sjukdomstyp. En strålknivsbehandlad patient kan vanligtvis återgå till normala aktiviteter redan en eller ett par dagar efter operationen. Komplikationer som kan tillstöta vid konventionell invasiv neurokirurgi, såsom infektioner eller blödningar, undviks med strålknivskirurgi. Med strålkirurgiska ingrepp undviks, eller minskar, dessutom andra besvär för patienten som är förknippade med invasiv kirurgi, som bland annat smärta, huvudvärk samt ärrbildningar. Forskning pågår vad gäller användning av Strålkniven för behandling av bland annat funktionella sjukdomar. Resultaten har hittills varit lovande. Epilepsi är av särskilt stort intresse på grund av sjukdomens stora utbredning. Kommersiell produktion och försäljning av Strålkniven inleddes Mer än patienter har hittills behandlats med strålknivs- Antal ANTAL PATIENTER BEHANDLADE MED STRÅLKNIVEN

15 kirurgi. Av de behandlade indikationerna utgör tumörer 70 procent, kärlmissbildningar 27 procent och funktionella sjukdomar 3 procent. I USA ökade antalet behandlingar av funktionella sjukdomar kraftigt under året. Detta skedde som följd av goda behandlingsresultat. Viktiga installationer Viktiga installationer av Strålkniven gjordes under året till ledande kliniker i bland annat USA, Japan, Tyskland och Indien. I Japan ökade antalet strålknivsbehandlingar kraftigt under året. Behandlingsplanering Leksell GammaPlan är ett avancerat tredimensionellt behandlingsplaneringssystem, som används för att planera och optimera behandlingen med Strålkniven. Detta datorbaserade program möjliggör högkvalitativ hantering av röntgenbilder, tredimensionell presentation av patientdata samt exakt planering av den dos som skall levereras. I juni 1997 lanserades en ny version av GammaPlan, version 4.0. Detta system är ett än mer exakt hjälpmedel för neurokirurgen och möjliggör kortare planeringstid samt högre patientgenomströmning. referensram som möjliggör en exakt och minimalt invasiv tredimensionell diagnos, lokalisering och behandling av sjukdomar i hjärnan. Systemet används för en rad olika neurokirurgiska ingrepp och kan användas som ett diagnostiskt hjälpmedel för att exakt definiera målområdet för en skada. Med hjälp av olika kirurgiska instrument kan kirurgen minimalt invasivt komma åt det utvalda målområdet med hög precision. Systemet används även för att lokalisera skador som skall behandlas med Strålkniven. Diagnostik som support i forskningen Elekta har ett samarbetsavtal med det finländska företaget Neuromag, som innebär att Elekta marknadsför produkten Neuromag Vectorview på vissa delar av världsmarknaden, främst Asien. Neuromag Vectorview är en magnetencefalograf, som registrerar och mäter hjärncellers magnetfält. Produkten används bland annat för att studera syn-, hörsel- och känselfunktioner samt för att lokalisera epileptiska områden i hjärnan. Stereotaxi Den stereotaktiska principen för tredimensionell lägesbestämning utgör baskonceptet i Leksell Stereotactic System. Detta system består av en 15

16 BILDBASERAD KIRURGI IGS NAVIGATION I HJÄRNAN Inför kirurgiska ingrepp i hjärnan krävs speciell teknik för att lokalisera tumörer och andra sjukdomstillstånd. Under själva ingreppet är det dessutom ofta svårt för kirurgen att nå till målområdet, utan att skada frisk vävnad. I produktområdet Bildbaserad kirurgi IGS ingår produkter som hjälper kirurgen till en förbättrad lokalisering, operationsplanering samt förbättrad navigation fram till målområdet. IGS-produkterna integrerar pre-operativa diagnostiska bilder med de instrument som kirurgen använder under operationen. På dataskärmen kan kirurgen under ingreppet kontinuerligt se var han befinner sig med sina instrument och med stor precision följa en i förväg uppgjord färdplan till målet utan att skada omkringliggande vävnad. Denna teknologi och tillhörande produkter bidrar till en väsentlig minskning av kirurgiskt trauma mot friska delar av hjärnan samt förkortar operationstiderna. Sammantaget leder detta till färre komplikationer och därmed kortare vårdtider samt lägre vårdkostnader jämfört med konventionell kirurgi. Kirurgisk robot SurgiScope är Elektas mest avancerade IGS-produkt. Den är baserad på en ny typ av robot, en så kallad parallellogramrobot. Roboten, som kan användas för att bära och styra olika kirurgiska instrument, är för närvarande anpassad till ett kirurgiskt mikroskop. Surgi- Scope är ett sofistikerat navigationsinstrument, som sammanlänkar mikroskopet med den datoriserade bilden av patienten. 16

17 IGS och operationsmikroskop i samverkan ViewScope är ett bildbaserat kirurgiskt navigationshjälpmedel. Produkten är ett resultat av Elektas samarbete med schweiziska Leica, som ingicks under ViewScope består av ett kirurgiskt operationsmikroskop, som är kopplat till samma programvara som används i SurgiScope. ViewScope lanserades i april Armbaserade IGS-system Viewing Wand har utvecklats av kanadensiska ISG Technologies i samarbete med Elekta. Produkten består av en mekanisk arm, som är kopplad till ett datoriserat bildsystem. Kirurgen kan genom att förflytta armen studera målområdet i hjärnan ur olika perspektiv på datorskärmen. KIRURGISKA INSTRUMENT Ett stort marknadssegment inom neurokirurgin utgörs av instrument och utrustningar som används vid konventionell hjärnkirurgi. Elekta fokuserar inom detta område på minimalt invasiva instrument, som ger selektiv åtkomst och därmed begränsad destruktion av hjärnvävnaden. Ny teknologi har starkt bidragit till förbättrade kliniska resultat, vilket medfört att acceptansen hos kirurgerna är hög och intresset stort för att pröva nya metoder. För närvarande pågår en utveckling inom området som syftar till att de kirurgiska instrumenten i framtiden skall kunna integreras med de bildbaserade operationssystemen. Tumördestruktion med ultraljud En ny version av Viewing Wand är under utveckling, vilket breddar produktens användningsområde till att bland annat omfatta ryggkirurgi. Mjukvara som basprodukt SurgiPlan är Elektas basprodukt inom IGS-området. SurgiPlan är en avancerad programvara, där patientbilder läggs in för planering av kirurgiska ingrepp. Med hjälp av bilderna lägger kirurgen upp en färdplan för det kirurgiska ingreppet, som sker på traditionellt sätt. Denna färdplan bidrar till att väsentligt öka den kirurgiska säkerheten. Selector Ultrasonic Aspirator består av ett handstycke med titanspets. Spetsen vibrerar med mycket hög frekvens och slår selektivt sönder tumörer och annan sjuk vävnad utan att förstöra normala blodkärl i operationsområdet. Tekniken har många användningsområden, såväl inom neurokirurgi som inom andra kirurgiska specialiteter. Ökad betydelse för implantat i Elektas sortiment Elekta har under året utökat sitt sortiment av förbrukningsartiklar och implantat av titan. Elekta fick tillstånd av FDA att marknadsföra och sälja ett nytt implantat av titan på den amerikanska marknaden. Implantatet, s k aneurysmclips, används för att försluta blodkärl i samband med kärloperationer i hjärnan. Materialet titan gör det möjligt att utföra neuroradiologiska undersökningar på patienter främst magnet- 17

18 resonanstomografi utan risk för att implantatet skall röra sig i hjärnan eller orsaka störningar under undersökningen. Genom förvärvet av Cordis Neuroscience har Elekta bildat Elekta Implants SA. Verksamheten är specialiserad på utveckling, tillverkning och försäljning av implantat och engångsartiklar för behandling av hydrocephalus förhöjt vätsketryck i hjärnan samt neuroendoskop. vätskeshuntar, Hakim och Orbis-Sigma, varav den sistnämnda nyligen lanserats med ett positivt mottagande på marknaden. Portföljen innehåller även en omfattande serie neuroendoskop, det vill säga fiberoptikinstrument som används för att studera inre organ i kroppen. Under 1996 lanserades ett nytt neuroendoskop, Hawkvision. Produkten används bland annat för att förbättra positioneringen av shuntar och ventiler i hjärnan. Elekta Implants är beläget i Sophia Antipolis utanför Nice i Frankrike, där även tillverkning och produktutveckling bedrivs. Marknadsföringen sker genom Elektas internationella försäljningsorganisationer. Konventionella kirurgiska instrument Ruggles Surgical Instruments är Elektas produktserie av kirurgiska instrument för konventionell hjärnkirurgi samt av specialinstrument för kirurgi på den svåråtkomliga nackryggraden. I programmet ingår även en serie mikrokirurgiska specialinstrument. Hydrocephalus, så kallad vattenskalle, är den vanligaste neurologiska missbildningen hos nyfödda barn, ungefär ett av 500 barn drabbas. Vid behandlingen opereras ventiler och vätskeshuntar in för att avleda den vätska som omsluter hjärnan. I produktportföljen ingår två typer av 18

19

20 Elekta Oncology OMSÄTTNING ELEKTA ONCOLOGY Elekta Oncology Systems 258 Mkr (23%) Elekta Oncology Systems sysselsätter cirka 700 personer och har huvudkontor i Crawley, Storbritannien. Verksamheten i Crawley omfattar all utveckling, tillverkning och marknadsföring av produkter inom strålterapiområdet. Försäljning sker i egna dotterbolag och i samarbete med Philips Medical Systems. ELEKTA NEUROSCIENCE Precision Therapy 84 Mkr (8%) STRÅLTERAPI 1995/ /97 Proforma* Orderstock 30 april, Mkr Omsättning, Mkr Antal anställda 30 april *Helårseffekt av förvärven, enligt nyemissionsprospektet, exkl orderstock. I samband med förvärvet av Philips radioterapidivision har Elekta bildat ett nytt verksamhetsområde specialiserat på strålbehandling av cancer. Philips Radiation Therapy s verksamhet har namnändrats till Elekta Oncology Systems. Verksamhetsområdet Elekta Oncology omfattar utveckling, tillverkning, marknadsföring och försäljning av produkter för strålterapi. Elektas produktportfölj inom området omfattar produkter för planering av strålbehandlingen och patientfixation samt linjäracceleratorer. Strålterapi används i dag, enskilt eller i kombination med andra behandlingsformer, vid drygt 50 procent av all cancerbehandling. Enbart i USA behandlas omkring patienter årligen med strålterapi och nästan lika många i Europa. Såväl incidens som prevalens av cancer ökar snabbt. Vid sidan av hjärt- och kärlsjukdomar är cancer den sjukdom som orsakar flest antal dödsfall. I många länder, inte minst i Asien, är cancerbehandling eftersatt men får en allt högre prioritet inom sjukvården. Strålbehandling av tumörer är den vanligaste behandlingsformen av flertalet typer av cancer. Strålterapi är även den mest kostnadseffektiva metoden för cancerbehandling med lägre behandlingskostnader än vid exempelvis tumörkirurgi eller kemoterapi, det vill säga behandling med cellgifter. Strålterapi förväntas därför behålla sin dominerande ställning som den vanligaste formen av cancerbehandling även i framtiden. Under en strålbehandling kan tumören utsättas för en stråldos upp till 30 minuter varje dag, fem dagar per vecka, under 5-6 veckors tid. Strålningen ger upphov till planerade skador i DNA-strängarna i cellen, vilket leder till celldöd i samband med senare celldelningar. Tumörcellernas höga delningstakt gör att dessa celler har en högre känslighet för strålning jämfört med GEOGRAFISK FÖRDELNING AV VÄRLDSMARKNADEN FÖR STRÅLTERAPI Europa 23% USA 53% Övriga världen 8% Asien 16% 20

21 friska eller normala celler. Genom att dela upp stråldosen i flera fraktioner ges friska celler en chans till återhämtning mellan bestrålningarna. Sedan början av 1970-talet utförs den vanligaste typen av strålbehandling med hjälp av så kallade linjäracceleratorer. En linjäraccelerator kan användas till att framställa både foton- och elektronstrålning. I båda fallen har elektroner accelererats till hastigheter nära ljusets och därvid fått en mycket hög rörelseenergi, som motsvarar flera miljoner Volt (MV). Konform strålterapi Linjäracceleratorer SL-serien är Elekta Oncology Systems mest avancerade linjäracceleratorsystem, så kallade LINACs. Dessa produkter utmärks av stor flexibilitet vid val av energinivåer, möjlighet att rotera strålen 360 grader runt patienten och bekväm arbetsställning för personalen. SL-serien har integrerade MLC-system. De nyaste versionerna av SL-serien är marknadens enda fullt digitaliserade linjäracceleratorer, vilket möjliggör helt datoriserade kontrolloch underhållssystem. Bländare som formar strålningen Vid de flesta typer av bestrålning eftersträvas att frisk vävnad får så liten stråldos som möjligt. Annars kan biverkningar för patienten uppstå i samband med behandlingen. Ett sätt att minska stråldosen till omgivande frisk vävnad är att försöka forma det bestrålade området så att det mer exakt överensstämmer med tumörens utbredning, så kallad konform strålterapi eller precisionsterapi. Elekta Oncology Systems har en ledande roll i denna utveckling. För att forma strålfältens konturer används bland annat en så kallad Multi Leaf Collimator, MLC. En MLC begränsar strålkällans utbredning genom ett styrsystem av avskärmningsblad, som förflyttas med datorstyrning. Även Elektas produkt för patientfixation, Stereotactic Body Frame, och vissa av de programvaror som bolaget har tagit fram bidrar till att åstadkomma konform strålterapi. Innan en strålbehandling inleds används så kallade terapisimulatorer (Therapy Simulator) där en behandlingssekvens simuleras genom användande av vanlig röntgenstrålning. MLC används för att forma det bestrålade området så att det överensstämmer med tumörens form och utbredning. Elekta Oncology har under året lanserat ett avancerat datorstyrt MLCsystem, som är helt integrerat med linjäracceleratorn. Detta leder till högre effektivitet och förbättrade prestanda. Tredimensionell mjukvara för LINACs Render-Plan 3-D är ett tredimensionellt dosplaneringssystem för strålbehandling av cancer med linjäracceleratorer. Systemet, som tillhör de ledande inom området i USA, har även introducerats i 21

22

23 Lovande resultat från pilotstudie Europa och Asien. Utvecklingsarbetet har tidigare bedrivits av ett fristående företag. Elekta förvärvade produkträttigheterna i april 1997 i syfte att få ökad kontroll över produktuvecklingen. Verksamheten inom dosplanering bedrivs av Elektas dotterbolag Precision Therapy i USA. I en behandlingsstudie genomförd vid Karolinska Sjukhuset i Stockholm utfördes stereotaktisk strålterapi med hjälp av Elektas Stereotactic Body Frame. Studien omfattade behandling av tumörer främst levercancer hos 31 patienter. Resultatet av studien visar att 80 procent av de behandlade tumörernas tillväxt kunde lokalt kontrolleras. Av de behandlade tumörerna minskade eller försvann 50 procent helt. De preliminära behandlingsresultaten förefaller vara betydligt bättre än vid konventionell strålbehandling utan denna typ av patientfixation. Patientfixation för stereotaktisk strålning Elekta har i samarbete med Karolinska Sjukhuset i Stockholm utvecklat en patientfixation för stereotaktisk strålterapi av kroppen. Produkten, Stereotactic Body Frame, godkändes av FDA under året för marknadsföring och försäljning i USA och lanserades strax därefter. Med hjälp av Stereotactic Body Frame kan precisionsterapi och konform strålbehandling utföras med större precision och säkerhet. Stereotactic Body Frame lämpar sig väl för behandling av tumörer som bedömts som icke-operabla, eller där tumörerna tidigare ansetts som strålningsresistenta. 23

24 Forskning och utveckling Det övergripande målet för Elektas forskningsoch utvecklingsarbete är att det skall resultera i vård- och kostnadseffektiva produkter som är marknadsledande samt tekniskt avancerade. Elekta har under året investerat kraftigt i forskning och utveckling. Dessa investeringar som löpande kostnadsförs är ett led i Elektas strategi att bredda och fördjupa sitt produktprogram. De totala kostnaderna för forskning och utveckling uppgick till 100 Mkr för 1996/97 vilket motsvarar cirka 9 procent av omsättningen. Av denna summa utgör 41 Mkr kostnader för forskning och utveckling i under året förvärvade enheter. Arbetet bedrivs genom klinisk forskning i samarbete med strategiska partners eller hos Elektas kunder, exempelvis ledande universitetssjukhus. även till att produkterna skall klara de ökande myndighetskrav som ställs på klinisk prövning. Elekta bedriver extern klinisk forskning genom riktade forskningsanslag till sjukhus och kliniker över hela världen. Under de senaste åren har bolagets satsning på denna typ av extern forskning ökat kraftigt. Elekta har parallellt med de riktade anslagen tagit initiativ till en rad studier, som styrs av bolaget. Vid dessa studier tar Elekta även ett praktiskt ansvar för den kliniska utvecklingsprocessen för företagets produkter och indikationer. Kraven på vetenskaplig nivå, etik, dokumentation och kvalitet är höga. Inom ramen för den kliniska forskningen undersöks kliniska resultat, hälsoekonomi samt effekter på patientens livskvalitet. Klinisk forskning Målet med den kliniska forskningen är att på ett effektivt sätt kvalitetssäkra och påskynda den kliniska dokumentationen av såväl nya produkter som behandling av nya indikationer. Arbetet syftar Utbildning av kunder Det ställs höga krav på de användare som skall hantera avancerade kirurgiska utrustningar. Elekta arrangerar därför utbildning i samarbete med ledande universitetssjukhus i Europa, USA och i Asien. ELEKTA NEUROSCIENCE Strålkniven Elekta bedriver avancerad forskning och utveckling inom etablerade indikationsområden. Detta arbete syftar till att både bredda och fördjupa användningen av strålknivskirurgi inom olika hjärntumörsjukdomar och kärlmissbildningar. Antalet behandlingsbara fall med Strålkniven har under en tioårsperiod ökat från 17 till, lågt räknat, 140 per en miljon invånare. Olika typer av klinisk prövning av Strålkniven pågår för närvarande. I multicenterstudier utvärderas strålknivsbehandling för nya indikationer, såsom primär och sekundär epilepsi samt en viss typ av ögoncancer. De första pilotstudierna visar gynnsamma resultat inom samtliga ovan nämnda indikationer. Ytterligare studier är planerade. 24