Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Hanna Mattsson
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2019/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovilis RSP live vet. nässpray, frystorkat pulver och vätska till suspension för nötkreatur Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Intervet International BV, P.O. Boxmeer, Nederländerna Ombud: Intervet AB, Stockholm ATC-kod: QI02A D07 (bovint respiratoriskt syncytialt virus + bovint parainfluensavirus) De aktiva substanserna bovint parainfluensavirus typ 3, stam INT2-2013, levande försvagat och bovint respiratoriskt syncytialt virus (BRSV), stam Jencine-2013, levande försvagat ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt veterinärläkemedel. Förpackningar och hållbarhet: 5 år Injektionsflaskor, 1 dos + 2 ml Injektionsflaskor, 5 doser + 10 ml Injektionsflaskor, 5 x (1 dos + 2 ml) Injektionsflaskor, 5 x (5 doser + 10 ml) Injektionsflaskor, 10 doser + 20 ml Injektionsflaskor, 5 x (10 doser + 20 ml) 18 månader Injektionsflaskor, 1 dos + 2 ml Injektionsflaskor, 5 doser + 10 ml Injektionsflaskor, 5 x (1 dos + 2 ml) Injektionsflaskor, 5 x (5 doser + 10 ml) Injektionsflaskor, 10 doser + 20 ml Injektionsflaskor, 5 x (10 doser + 20 ml) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Capecitabine Koanaa 150 mg filmdragerad tablett Rx 500 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Koanaa Healthcare GmbH, Fischamend, Österrike Ansvarig tillverkare: DREHM Pharma GmbH, Wien, Österrike
2 ATC-kod: L01B C06 (kapecitabin) Capecitabine Koanaa är ett generikum till i Sverige godkända Xeloda (Roche Registration GmbH). Hållbarhet: 4 år 150 mg Blister, 60 tabletter 500 mg Blister, 120 tabletter Femke 30 mg filmdragerad tablett Receptfritt Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Haupt Pharma GmbH, Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Tyskland Ombud: Generics (UK) Limited trading as Mylan, Hatfield, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: G03A D02 (ulipristal) Femke är ett generikum till i Sverige godkända ellaone (Laboratoire HRA Pharma). Hållbarhet: 18 månader Blister, 1 tablett Fulvestrant STADA 250 mg injektionsvätska, lösning i Rx förfylld spruta Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: S.C. Rompharm Company S.R.L., Ilov, Rumänien Ansvarig tillverkare: Stada Arzneimittel GmbH, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare: STADApharm GmbH, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADApharm GmbH, Hannover, Tyskland Ombud: STADA Nordic ApS, Herlev, Danmark ATC-kod: L02B A03 (fulvestrant) Fulvestrant STADA är ett generikum till i Sverige godkända Faslodex (AstraZeneca AB). Hållbarhet: 4 år
3 Förfylld spruta, 2 st (2 x 5 ml) (med 2 nålar) Förfylld spruta, 1 st (1 x 5 ml) (med 1 nål) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Itulazax 12 SQ-Bet frystorkad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ALK-Abelló A/S, Hørsholm, Danmark Ansvarig tillverkare: ALK-Abelló S.A., Madrid, Spanien Ombud: ALK Nordic A/S, Danmark Filial, Kungsbacka ATC-kod: V01A A05 (pollen från träd) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen allergen, björkpollen. Hållbarhet: 17 månader Blister, 30 tabletter Blister, 90 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Melatan 3 mg tablett Rx 5 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medical Marketing & Consultation JOK Ou, Tallinn, Estland Ansvarig tillverkare: Vitabalans Oy, Tavastehus, Finland ATC-kod: N05C H01 (melatonin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen melatonin. Blister, 10 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml injektionsvätska, lösning i Rx förfylld spruta Datum för godkännande:
4 Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoire Aguettant, Lyon, Frankrike Ansvarig tillverkare: Laboratoire Aguettant, Lyon, Frankrike ATC-kod: M03A B01 (suxametonium) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen suxametoniumklorid (vattenfri). Förfylld spruta, 1 x 10 ml Förfylld spruta, 10 x 10 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Tomonil 1,5 mg tablett Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: NAARI BV, Hertogenbosch, Nederländerna Ansvarig tillverkare: S.C. Santa S.A., Jud. Brasov, Rumänien ATC-kod: G03A D01 (levonorgestrel) Tomonil är ett generikum till i Sverige godkända Postinor (Gedeon Richter Plc). Hållbarhet: 4 år Blister, 1 tablett GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Abakavir/Lamivudin Ebb 600 mg/300 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Nederländerna ATC-kod: J05A R02 (lamivudin och abakavir) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 30 tabletter
5 Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartorna är märkta både Abacavir/Lamivudine Sandoz och ABAKAVIR/LAMIVUDIN EBB. Adport 0,5 mg kapsel, hård Rx 1 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Rumänien ATC-kod: L04A D02 (takrolimus) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Adport, 0,5 mg kapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 1 år 0,5 mg Blister, 50 kapslar 1 mg Blister, 50 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Innehåller inte torkmedel. Amoxicillin/Klavulansyra Ebb 500 mg/125 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Nederländerna ATC-kod: J01C R02 (amoxicillin och betalaktamashämmare) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo, 500 mg/125 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 30 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartorna är märkta både Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo och AMOXICILLIN/KLAVULANSYRA EBB. Etosuximid 2care4 50 mg/ml oral lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Italien ATC-kod: N03A D01 (etosuximid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Suxinutin, 50 mg/ml oral
6 lösning, godkännandenr 6837 Hållbarhet: 3 år Flaska, 200 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Kandesartan Ebb 8 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Nederländerna ATC-kod: C09C A06 (kandesartan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Kairasec, 8 mg tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartorna är märkta både CANDESARTAN CILEXETIL Focus Care och KANDESARTAN EBB. Lisinopril Ebb 20 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Tyskland ATC-kod: C09A A03 (lisinopril) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lisinopril STADA, 20 mg tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Lisinopril STADA och LISINOPRIL EBB. Mianserin 2care4 10 mg filmdragerad tablett Rx 30 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark
7 Exportland: Frankrike ATC-kod: N06A X03 (mianserin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Mianserin Mylan, 30 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg Blister, 270 tabletter Blister, 90 tabletter 30 mg Blister, 30 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 270 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkarta är märkt både MIANSERIN 2CARE4 och Miansérine Mylan. Nexium 10 mg enterogranulat till oral suspension Rx i dospåse Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Rumänien ATC-kod: A02B C05 (esomeprazol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nexium, 10 mg enterogranulat till oral suspension i dospåse, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Dospåsar, 28 st Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Suxinutin 50 mg/ml oral lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Belgien ATC-kod: N03A D01 (etosuximid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Suxinutin, 50 mg/ml oral lösning, godkännandenr 6837 Hållbarhet: 3 år Flaska, 200 ml
8 Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Symbicort Turbuhaler 160 mikrogram/4, Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Tjeckien ATC-kod: R03A K07 (formoterol och budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Inhalator, 120 doser Inhalator, 3 x 120 doser Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inhalatorn är märkt 200/6 µg/dose. Valaciclovir Abacus Medicine 250 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Abacus Medicine A/S, Köpenhamn, Danmark Exportland: Nederländerna ATC-kod: J05A B11 (valaciklovir) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Valaciclovir Sandoz, 250 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 60 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Valaciclovir Sandoz och Valaciclovir Abacus Medicine Wellbutrin 300 mg tablett med modifierad Rx frisättning Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Italien ATC-kod: N06A X12 (bupropion) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Voxra, 300 mg tablett med modifierad frisättning, godkännandenr Hållbarhet: 18 månader
9 Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 90 (3 x 30) tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. GODKÄND RECEPTFRIHET Dymista 125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning nässpray, suspension Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Receptfri indikation: Dymista används hos vuxna över 18 år för att lindra symtom vid måttlig till svår allergisk snuva, om användningen av antingen nässpray med enbart antihistamin eller kortikosteroid inte är tillräcklig. Receptfri förpackning: Flaska med spraypump, 120 sprayningar ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Everolimus STADA 2,5 mg tablett 5 mg tablett 10 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADA Nordic ApS, Herlev, Danmark Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation, Flukonazol Medartuum 50 mg kapsel, hård 150 mg kapsel, hård Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum Medical AB, Göteborg Octagam 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Octapharma AB, Stockholm
10 Pulmocis 2 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: CIS bio international, Gif-sur-Yvette Cedex, Frankrike Ombud: Curium Sweden AB, Stockholm Tavanic 5 mg/ml infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi AB, Stockholm Tavanic 250 mg filmdragerad tablett 500 mg filmdragerad tablett Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi AB, Stockholm Topogyne 400 mikrogram tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Nordic Group BV, Hoofddorp, Nederländerna Xeomin 100 enheter pulver till injektionsvätska, lösning 50 enheter pulver till injektionsvätska, lösning 200 enheter pulver till injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am
11 Main, Tyskland Ombud: Orion Pharma AB, Sollentuna LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Sixmo 74,2 mg implantat Rx (*) Datum för godkännande: ATC-kod: N07B C01 (buprenorfin)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Novamune koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 55794 Rx Datum för godkännande: 2018-10-19 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Accord 6,75 mg injektionsvätska, i 56241 Rx förfylld spruta Datum för godkännande: 2019-06-25 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfacalcidol Amneal 0,25 mikrogram kapsel, mjuk 55746 Rx 0,5 mikrogram kapsel, mjuk 55747 Rx 1 mikrogram kapsel, mjuk 55748 Rx Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baclofen Sintetica 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 56176 Rx lösning 0,5 mg/ml infusionsvätska, lösning 56177 Rx 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abriff K-haler 50 mikrogram/5 mikrogram/puff 58816 Rx 125 mikrogram/5 mikrogram/puff 58817 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Caverject 10 mikrogram pulver och vätska till 49729 Rx injektionsvätska, lösning 20 mikrogram pulver och vätska till 49730 Rx injektionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till 54810 Rx hästar, kor, grisar, får, getter och hundar Datum för godkännande: 2018-03-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,