Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Rune Sundberg
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2018/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baclofen Sintetica 50 mikrogram/ml injektionsvätska, Rx lösning 0,5 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx Datum för godkännande: Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Sintetica GmbH, Münster, Tyskland Ansvarig tillverkare: Biomendi S.A., Bernedo, Alava, Spanien Ansvarig tillverkare: L Molteni & C Dei F.LLI Alitti Societa di Esercizio SpA, Scandicci Firenze, Italien Ansvarig tillverkare: Laboratoire Aguettant, Lyon, Frankrike Ansvarig tillverkare: Sirton Pharmaceuticals SpA, Villa Guardia (CO), Italien ATC-kod: M03B X01 (baklofen) Baclofen Sintetica är ett generikum till i Sverige godkända Lioresal (Novartis Sverige AB). Hållbarhet: 5 år 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning Ampull, 5 x 1 ml Ampull, 10 x 1 ml 0,5 mg/ml infusionsvätska, lösning Ampull, 1 x 20 ml 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Ampull, 5 x 5 ml Ampull, 10 x 5 ml Ampull, 1 x 20 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Bortezomib STADA 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADApharm GmbH, Hannover, Tyskland Ombud: STADA Nordic ApS, Herlev, Danmark ATC-kod: L01X X32 (bortezomib)
2 Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen bortezomib. Hållbarhet: 21 månader Injektionsflaska, 1,4 ml Canderion 4 mg tablett Rx 8 mg tablett Rx 16 mg tablett Rx 32 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Salo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB, Sollentuna ATC-kod: C09C A06 (kandesartan) Canderion är ett generikum till i Sverige godkända Atacand (AstraZeneca AB). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Nystatin Orifarm IE/ml oral suspension Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ombud: Orifarm Generics AB, Stockholm ATC-kod: A07A A02 (nystatin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen nystatin. Hållbarhet: 18 månader Flaska, 100 ml Otazem 250 mikrogram/ml örondroppar, lösning i Rx endosbehållare Datum för godkännande: Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
3 Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A., Barcelona, Spanien Ansvarig tillverkare: Laboratorios Salvat S.A., Barcelona, Spanien ATC-kod: S02B A08 (fluocinolonacetonid) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen fluocinolonacetonid. Hållbarhet: 2 år Endosbehållare, 15 st Endosbehållare, 30 st Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Penthrox 99,9%, 3 ml inhalationsånga, vätska Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Mundipharma AB, Göteborg Ansvarig tillverkare: Mawdsley-Brooks & Company Limited, Doncaster, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Mundipharma DC B.V., Leusden, Nederländerna Ombud: Mundipharma A/S, Vedbæk, Danmark ATC-kod: N02B G09 (metoxyfluran) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen metoxifluran. Flaska, 1x 3 ml (inhalator med aktivt kolfilter) Flaska, 10 x 3 ml Flaska, 10 x 3 ml (inhalator med aktivt kolfilter) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Sildenafil Pfizer Consumer Healthcare 50 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Consumer Healthcare AB, Sollentuna Ansvarig tillverkare: Fareva Amboise, Pocé-sur-Cisse, Frankrike ATC-kod: G04B E03 (sildenafil) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen sildenafilcitrat. *
4 (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Tibolon Aristo 2,5 mg tablett Rx Datum för godkännande: Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Aristo Pharma GmbH, Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: Aristo Pharma GmbH, Berlin, Tyskland Ombud: Aristo Pharma Nordic ApS, Hvidovre, Danmark ATC-kod: G03C X01 (tibolon) Tibolon Aristo är ett generikum till i Sverige godkända Livial (Merck Sharp & Dohme BV). Hållbarhet: 30 månader Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning) Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Tramadol Medreich 50 mg kapsel, hård Rx (*) Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Medreich Plc,, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham, TW13 7HF, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Medreich Plc,, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham, TW13 7HF, Storbritannien och Nordirland Ombud: Medical Valley Invest AB, Höllviken ATC-kod: N02A X02 (tramadol) Tramadol Medreich är ett generikum till i Sverige godkända Nobligan (Grünenthal GmbH). Förpackningar och hållbarhet: 2 år Burk, 500 kapslar (sjukhusförpackning) Burk, 1000 kapslar (sjukhusförpackning) Blister, 10 kapslar (90 gsm) Blister, 30 kapslar (90 gsm) Blister, 100 kapslar (90 gsm) Blister, 10 kapslar (120 gsm) Blister, 30 kapslar (120 gsm) Blister, 100 kapslar (120 gsm) 27 månader Blister, 10 kapslar (60 gsm) Blister, 30 kapslar (60 gsm) Blister, 100 kapslar (60 gsm) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
5 (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning III, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Atrovent 20 mikrogram/dos inhalationsspray, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Tjeckien ATC-kod: R03B B01 (ipratropiumbromid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Atrovent, 20 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning, godkännandenr 9387 Spraybehållare med munstycke, 200 doser Atrovent 20 mikrogram/dos inhalationsspray, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Nederländerna ATC-kod: R03B B01 (ipratropiumbromid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Atrovent, 20 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning, godkännandenr 9387 Spraybehållare med munstycke, 200 doser Brinzolamide 2care4 10 mg/ml ögondroppar, suspension Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: S01E C04 (brinzolamid)
6 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Brinzolamide Sandoz, 10 mg/ml ögondroppar, suspension, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Droppbehållare, 5 ml Droppbehållare, 3 x 5 ml Lamotrigin 1A Farma 100 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Tyskland ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lamotrigin 1A Farma, 100 mg tablett, godkännandenr Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både LAMOTRIGIN 1A FARMA och Lamotrigin - 1 A Pharma. Leuprorelin Depot Ebb 3,75 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: L02A E02 (leuprorelin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Enanton Depot Dual, 3,75 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta, godkännandenr Förfylld tvåkammarspruta, 1 x 1 st (med 23 G nål) Förfylld tvåkammarspruta, 3 x 1 st (med 23 G nål) Naramig 2,5 mg filmdragerad tablett Rx
7 Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Tyskland ATC-kod: N02C C02 (naratriptan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Naramig, 2,5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 1 x 6 tabletter Naramig 2,5 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Tyskland ATC-kod: N02C C02 (naratriptan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Naramig, 2,5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 1 x 6 tabletter Blister, 1 x 12 tabletter Blister, 1 x 18 tabletter Penomax 200 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Norge ATC-kod: J01C A08 (pivmecillinam) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Penomax, 200 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Förpackningar och hållbarhet: 2 år Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 40 tabletter 3 år Burk, 100 tabletter
8 Relpax 20 mg filmdragerad tablett Rx 40 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Norge ATC-kod: N02C C06 (eletriptan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Relpax, 20 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg Blister, 18 tabletter 40 mg Blister, 6 tabletter Blister, 18 tabletter Tacrolimus Orifarm 0,5 mg kapsel, hård Rx 1 mg kapsel, hård Rx 2 mg kapsel, hård Rx 5 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Spanien ATC-kod: L04A D02 (takrolimus) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Adport, 0,5 mg kapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 12 månader 0,5 mg Blister, 50 kapslar 1 mg Blister, 50 kapslar 2 mg Blister, 50 kapslar 5 mg Blister, 50 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Innehåller inte torkmedel.
9 ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Oestriol Aspen 1 mg tablett Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Aspen Pharma Trading Limited, Dublin, Irland Ombud: Aspen Nordic, Aspen Nordic, Filial af Aspen Pharma Ireland, Limited Ireland, Ballerup, Danmark Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Vancomycin Mylan 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan Hospital AS, Oslo, Norge iiindikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Alofisel 5 miljoner celler/ml injektionsvätska, Rx suspension ATC-kod: L04 (immunsuppressiva medel) Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning Rx ATC-kod: A16A B15 (velmanas alfa) Lokelma 5 g pulver till oral suspension Rx 10 g pulver till oral suspension Rx ATC-kod: V03A E10 (natriumzirkoniumcyklosilikat)
10 Nuwiq 2500 IE pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning 3000 IE pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning 4000 IE pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning ATC-kod: B02B D02 (koagulationsfaktor viii) Segluromet 2,5 mg/850 mg filmdragerad tablett Rx 2,5 mg/1000 mg filmdragerad tablett Rx 7,5 mg/850 mg filmdragerad tablett Rx 7,5 mg/1000 mg filmdragerad tablett Rx ATC-kod: A10 (diabetesmedel) Semglee 100 IE/ml injektionsvätska, lösning i Rx förfylld injektionspenna ATC-kod: A10A E04 (insulin, glargin) Shingrix pulver och suspension till injektionsvätska, suspension Rx Datum för godkännande: ATC-kod: J07B K03 (vaccin mot bältros, renat antigen) Steglatro 5 mg filmdragerad tablett Rx 15 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: A10B K (natriumglukossamtransportör 2(sglt2)hämmare)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 56257 Rx Datum för godkännande: 2017-10-06 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Novamune koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 55794 Rx Datum för godkännande: 2018-10-19 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atomoxetin Glenmark 10 mg kapsel, hård 56494 Rx 18 mg kapsel, hård 56495 Rx 25 mg kapsel, hård 56496 Rx 40 mg kapsel, hård 56497 Rx 60 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine STADA 25 mg filmdragerad tablett 56087 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Orifarm 40 mg/ml orala droppar, lösning 55436 Rx Datum för godkännande: 2018-06-01 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tablett 56543 Rx 10 mg/20 mg tablett 56544 Rx 10 mg/40 mg tablett 56545 Rx 10 mg/80 mg tablett 56546 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.