BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
|
|
- Lucas Magnusson
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Zubrin SV 1/42
2 1. NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Zubrin 30 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n) Tepoxalin Tepoxalin Tepoxalin Tepoxalin 30 mg / frystorkad tablett 50 mg / frystorkad tablett 100 mg / frystorkad tablett 200 mg / frystorkad tablett Förteckning över hjälpämnen Hjälpämnen till Hjälpämnen till Hjälpämnen till Hjälpämnen till 36 mg (Zubrin 30 mg) 60 mg (Zubrin 50 mg) 120 mg (Zubrin 100 mg) 240 mg (Zubrin 200 mg) 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 4.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID) ATC kod: QM01A Tepoxalin utövar en antiinflammatorisk effekt genom hämning av både cyklooxygenas och 5- lipoxygenas enzymsystemen. Oral administrering av 10 mg tepoxalin per kg kroppsvikt medför upphörd prostaglandin- och leukotriensyntes. 4.2 Farmakokinetiska egenskaper Tepoxalin absorberas snabbt (T max är cirka 2 timmar) efter peroral administrering till hund. Efter dosering av terapeutisk dos, 10 mg/kg kroppsvikt, var C max för tepoxalin 1,08 ± 0.37 µg/ml hos hundar utfodrade med foder med låg fetthalt och 1,19 ± 0,29 µg/ml hos hundar utfodrade med foder med hög fetthalt. Absorptionen av tepoxalin påskyndas då administrering sker till en redan utfodrad hund. Tepoxalin metaboliseras i hög utsträckning till sin syrametabolit. Syrametaboliten är en potent hämmare av cyclooxygenas vilket förlänger effekten av modersubstansen. Plasmakoncentrationerna av syrametaboliten är högre än av Zubrin SV 2/42
3 modersubstansen hos hund. Ingen ackumulering av tepoxalin eller dess syrametabolit har påvisats efter upprepad dosering vid ett brett spann av doser till hund. Tepoxalin och dess syrametabolit har en hög proteinbindningsgrad, mer än 98%. Tepoxalin och dess metaboliter utsöndras i faeces (99%). 5. KLINISKA UPPGIFTER 5.0 Djurslag Hund 5.1 Indikationer Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 5.2 Kontraindikationer Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som används i avel. Skall inte användas om hunden lider av hjärt- eller leversjukdom eller om hunden tidigare har haft, gastrointestinala sår eller blödningar eller om hunden är överkänslig mot produkten. Skall ej ges till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva hundar då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet. 5.3 Biverkningar Kräkningar och diarré kan förekomma efter behandling. Alopeci och erytem kan förekomma sporadiskt. Typiska biverkningar som förknippas med NSAID behandling är kräkningar, lös avföring/diarré, blod i avföringen, nedsatt aptit och apati. Om biverkningar kvarstår eller är allvarliga skall behandlingen avbrytas. I kliniska studier var incidensen av gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) 10%. 5.4 Särskilda försiktighetsmått vid användning Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 3 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk. Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt med avseende på gastrointestinala blodförluster. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. Rekommenderad dosering eller behandlingstid skall ej överskridas. 5.5 Dräktighet och laktation Skall ej ges till dräktiga eller lakterande tikar. 5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Tepoxalin skall ej ges samtidigt med andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller glukokortikosteroider. Andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel, diuretika, antikoagulantia och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning vilket leder till potentiella toxiska effekter. Zubrin SV 3/42
4 5.7 Dosering och administreringssätt 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall bestämmas noga innan behandling påbörjas. Ta bort folien så att den runda frystorkade tabletten blir synlig. Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Ta ur tabletten ur förpackningen genom att trycka på baksidan av blistret. Placera tabletten i hundens mun. Tabletten löses upp då den kommer i kontakt med fukt. Håll hundens mun stängd under några sekunder så att hela tabletten blir våt. Om möjligt, dosera efter utfodring (inom 1 2 timmar efter utfodring). Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. 5.8 Överdosering Vid peroral dosering över 30 mg/kg ses en vit till gulaktig missfärgning av faeces på grund av icke absorberat läkemedel. Icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel ger upphov till överdoseringssymtom som karakteriseras av: kräkningar, lös avföring/diarré, melena, nedsatt aptit och apati. Om överdoseringssymtom uppträder skall behandlingen avbrytas. Misstänks en gastro-intestinal blödning skall substanser som skyddar magslemhinnan ges. Om kräkningarna fortsätter skall anti-emetika ges. Hematokriten skall övervakas regelbundet. Ge intravenös vätsketerapi och om nödvändigt också helblod. 5.9 Särskilda varningar för respektive djurslag Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt nedsatt njurfunktion behandlas Karenstid Ej relevant 5.11 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta. Om den frystorkade tabletten upplöses för tidigt skall händerna tvättas noggrant. I händelse av intag av flertalet tabletter skall läkare kontaktas omedelbart. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Blandbarhet Ej relevant 6.2 Hållbarhet 18 månader 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar Zubrin SV 4/42
5 Inga särskilda förvaringsanvisningar 6.4 Förpackningstyp och innehåll Zubrin frystorkade tabletter, är förpackade i kartong innehållande folieblister med 8 frystorkade tabletter. Frystorkade tabletter finns i följande förpackningsstorlekar: 30 mg : 1 förpackning innehållande 1 blister 50 mg, 100 mg : 1 förpackning innehållande 1 eller 4 blister 200 mg : 1 förpackning innehållande 1, 2 eller 4 blister 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 7. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant 8. INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1 TW Storbrittanien 9. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 11. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Zubrin SV 5/42
6 BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Zubrin SV 6/42
7 A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co Wicklow Irland Tillverkningstillstånd utfärdat den 27 januari 2000 av irländska Medicines Board. B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. C. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant Zubrin SV 7/42
8 BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL Zubrin SV 8/42
9 A. MÄRKNING Zubrin SV 9/42
10 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 30 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Tepoxalin Innehållsämnen till 30 mg / frystorkad tablett 36 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 kartong med 1 blister om 8 frystorkad tabletter 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall bestämmas noga innan behandling påbörjas. Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant Zubrin SV 10/42
11 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel. Överskrid ej rekommenderad dosering eller behandlingstid. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. För ytterligare information, se bipacksedeln. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Zubrin SV 11/42
12 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel Zubrin SV 12/42
13 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Tepoxalin Innehållsämnen till 50 mg / frystorkad tablett 60 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 kartong med 1 blister om 8 frystorkad tabletter 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall tillförlitligt bestämmas noga innan behandling påbörjas. Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant Zubrin SV 13/42
14 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel. Överskrid ej rekommenderad dosering eller behandlingstid. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. För ytterligare information, se bipacksedeln. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Zubrin SV 14/42
15 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel Zubrin SV 15/42
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Tepoxalin Innehållsämnen till 50 mg / frystorkad tablett 60 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förpackning innehållande 4 blister om 8 frystorkad tabletter 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall bestämmas noga innan behandling påbörjas. Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant Zubrin SV 16/42
17 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel. Överskrid ej rekommenderad dosering eller behandlingstid. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. För ytterligare information, se bipacksedeln. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Zubrin SV 17/42
18 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel Zubrin SV 18/42
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Tepoxalin Innehållsämnen till 100 mg / frystorkad tablett 120 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 kartong med 1 blister om 8 frystorkad tabletter 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall tillförlitligt bestämmas noga innan behandling påbörjas. Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant Zubrin SV 19/42
20 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel. Överskrid ej rekommenderad dosering eller behandlingstid. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. För ytterligare information, se bipacksedeln. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Zubrin SV 20/42
21 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel Zubrin SV 21/42
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Tepoxalin Innehållsämnen till 100 mg / frystorkad tablett 120 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förpackning innehållande 4 blister om 8 frystorkad tabletter 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall bestämmas noga innan behandling påbörjas. Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant Zubrin SV 22/42
23 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel. Överskrid ej rekommenderad dosering eller behandlingstid. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. För ytterligare information, se bipacksedeln. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Zubrin SV 23/42
24 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel Zubrin SV 24/42
25 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Tepoxalin Innehållsämnen till 200 mg / frystorkad tablett 240 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 kartong med 1 blister om 8 frystorkad tabletter 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall tillförlitligt bestämmas noga innan behandling påbörjas. Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant Zubrin SV 25/42
26 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel. Överskrid ej rekommenderad dosering eller behandlingstid. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. För ytterligare information, se bipacksedeln. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Zubrin SV 26/42
27 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel Zubrin SV 27/42
28 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Tepoxalin Innehållsämnen till 200 mg / frystorkad tablett 240 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förpackning innehållande 2 blister om 8 frystorkad tabletter 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall bestämmas noga innan behandling påbörjas. Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant Zubrin SV 28/42
29 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel. Överskrid ej rekommenderad dosering eller behandlingstid. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. För ytterligare information, se bipacksedeln. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Zubrin SV 29/42
30 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel Zubrin SV 30/42
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Tepoxalin Innehållsämnen till 200 mg / frystorkad tablett 240 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förpackning innehållande med vardera 4 blister om 8 frystorkad tabletter 5. DJURSLAG Hund 6. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 7 dygn. Kroppsvikten skall bestämmas noga innan behandling påbörjas. Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant Zubrin SV 31/42
32 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Se till att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som skall används i avel. Överskrid ej rekommenderad dosering eller behandlingstid. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. För ytterligare information, se bipacksedeln. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Zubrin SV 32/42
33 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/00/028/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel Zubrin SV 33/42
34 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 30 mg frystorkade tabletter till hund Tepoxalin 2. INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Schering-Plough Limited 3. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 4. NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} Zubrin SV 34/42
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Tepoxalin 2. INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Schering-Plough Limited 3. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 4. NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} Zubrin SV 35/42
36 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Tepoxalin 2. INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Schering-Plough Limited 3. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 4. NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} Zubrin SV 36/42
37 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund Tepoxalin 2. INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Schering-Plough Limited 3. UTGÅNGSDATUM Utg. dat: {månad/år} 4. NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch no: {nummer} Zubrin SV 37/42
38 B. BIPACKSEDEL Zubrin SV 38/42
39 BIPACKSEDEL 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 30 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till hund 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Aktivt(a) innehållsämne(n) Tepoxalin Tepoxalin Tepoxalin Tepoxalin 30 mg / frystorkad tablett 50 mg / frystorkad tablett 100 mg / frystorkad tablett 200 mg / frystorkad tablett Förteckning över hjälpämnen Hjälpämnen till Hjälpämnen till Hjälpämnen till Hjälpämnen till 36 mg (Zubrin 30 mg) 60 mg (Zubrin 50 mg) 120 mg (Zubrin 100 mg) 240 mg (Zubrin 200 mg) 3. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM DENNA INTE ÄR DENSAMMA Innehavare av godkännande för försäljning Schering-Plough Limited Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Storbrittanien Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EES Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray Co. Wicklow Irland Zubrin SV 39/42
40 4. DJURSLAG Hund 5. INDIKATION(ER) Behandling av smärta och inflammation vid akut sjukdom och akutisering av kronisk sjukdom och muskulatur, leder och skelett. 6. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG 10 mg per kg kroppsvikt per dygn under högst 7 dygn 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Kroppsvikten skall bestämmas noga innan behandling påbörjas. Ta bort folien så att den runda frystorkade tabletten blir synlig. Tillse att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna. Ta ur tabletten ur förpackningen genom att trycka på baksidan av blistret. Placera tabletten i hundens mun. Tabletten löses upp då den kommer i kontakt med fukt. Håll hundens mun stängd under några sekunder så att hela tabletten blir våt. Om möjligt, dosera efter utfodring (inom 1 2 timmar efter utfodring). Zubrin skall ej ges i vatten eller foder, inklusive hundgodis. 8. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ta i tabletten endast med torra händer för att undvika att tabletten löser sig för tidigt. Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta. Om tabletten upplöses för tidigt skall händerna tvättas noggrant. 9. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar eller till tikar som används i avel. Skall inte användas om hunden lider av hjärt- eller leversjukdom eller om hunden tidigare har haft, magsår eller blödningar eller om hunden är överkänslig mot produkten.. Skall ej ges till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva hundar då detta medför en ökad risk för njur toxicitet. 10. BIVERKNINGAR Kräkningar och diarré kan förekomma efter behandling. Alopeci och erytem kan förekomma sporadiskt. Typiska biverkningar som förknippas med icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel behandling är kräkningar, lös avföring/diarré, blod i avföringen, nedsatt aptit och apati. Om biverkningar kvarstår eller är av allvarlig art skall behandlingen avbrytas. I kliniska studier var incidensen av gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) 10%. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. Zubrin SV 40/42
41 11. KARENSTID(ER) Ej relevant 12. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn Inga särskilda förvaringsanvisningar Skall ej användas efter utgångsdatum angivet på blisterförpackningen. 13. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Rekommenderad dosering eller behandlingstid skall ej överskridas. Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 3 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk. Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt avseende blodförluster från mag-tarmkanalen. Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt nedsatt njurfunktion behandlas. Tepoxalin skall ej ges samtidigt med andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller glukokortikosteroider. Andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel, diuretika, antikoagulantia och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning vilket leder till potentiella toxiska effekter. Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning. I händelse av intag av flertalet tabletter skall läkare kontaktas omedelbart. 14. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄNT VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 15. DATUM FÖR SENASTE ÖVERSYN AV BIPACKSEDELN 16. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. België/Belgique/Belgien 73, Rue de Stalle/Stallestraat 73, B-1180 Bruxelles/Brussel Luxembourg/Luxemburg 73, Rue de Stalle/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/Brussel Belgique/België Zubrin SV 41/42
42 Danmark Postbox 297, Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Deutschland Thomas-Dehler-Str. 27 D München Ελλαδα Αγίου ηµητρίον Αλιµος Αθήνα España Km 36, Carretera Nacional N San Agustin de Guadalix Madrid France 92, rue Baudin Levallois-Perret cedex Ireland Boghall Road Bray Co Wicklow Ísland Borgartúni Reykjavík Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3606 AN Maarssen Norge Ankerveien Eiksmarka Österreich Thomas-Dehler-Str. 27 D München Deutschland Portugal Casal Colaride - Agualva 2735 Cacém Suomi/Finland Riihitontuntie 14A FIN Espoo/Esbo Sverige Tegeluddsvägen 31 S Stockholm United Kingdom Breakspear Road, South Harefield, UB9 6LS Italia Centro Direzionale Milano 2 Palazzo Borromini I Segrate MI Milano Zubrin SV 42/42
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till
Läs merBIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund
BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
Läs merLindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Metacam 2,5 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller: Aktiv substans:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml av Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension
Läs merBIPACKSEDEL. Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar
BIPACKSEDEL Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 5 mg/ml oral gel till hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller: 2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melovem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Läs merTuggtabletter. Ljusbruna ovala bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och slät på andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller: Aktiv substans:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/25 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Previcox 57 mg tuggtabletter för hund Previcox 227 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett
Läs merPRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canidryl 100 mg tabletter, för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans Karprofen 100,0
Läs merAntiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer)
Loxicom för hund N-vet Oral suspension 0,5 mg/ml (Blekt gul oral suspension, ej smaksatt.) Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer) Djurslag: Hund Aktiv substans: Meloxikam
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/17 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxicam CEVA 1,5 mg/ml, oral suspension för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller Aktiv substans :
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Pruban 0,1 % kräm för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans Resocortolbutyrat 1 mg/g Hjälpämnen som har
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Som uppföljande behandling av postoperativ smärta efter inledande parenteral smärtlindring.
PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Carprodyl 20 mg, tabletter till hund. Carprodyl 100 mg, tabletter till hund. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans En tablett
Läs merBIPACKSEDEL. Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin
BIPACKSEDEL Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Aktiv substans: karprofen 160 mg För
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/15 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pruban 0,1 % kräm för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans: Resocortolbutyrat 3. LÄKEMEDELSFORM
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/19 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n): Per 1 ml dos: Frystorkat pulver: Levande försvagat
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/31 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: Aktiv
Läs merBIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund
BIPACKSEDEL FÖR Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Läs merPRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canergy vet. 100 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Aktiv substans: Propentofyllin 100 mg
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metrobactin vet 250 mg tabletter för hund och katt Metrobactin vet 500 mg tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/13 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n) Halofuginonbas
Läs merBIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter
BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
Läs merBIPACKSEDEL. Innehavare av godkännande för försäljning Sverige: Vétoquinol Scandinavia AB, Box 9, Åstorp
BIPACKSEDEL Clavaseptin 40 mg/10 mg tabletter för hund och katt Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletter för hund Clavaseptin 400 mg/100 mg tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE
Läs merThe European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Switchboard (44-20-7) 418 84 00 Fax (44-20-7) 418 84 16 E-mail:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ecoporc SHIGA injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos à 1 ml innehåller: Aktiv
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4, injektionsvätska, suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV
Läs merIbaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 30 mg tabletter för hund 150 mg tabletter för hund 300 mg tabletter för hund 900 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans Koncentrerat
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN INCURIN 1 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Östriol 1 mg/tablett För fullständig förteckning över
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller: Aktiv(a) substans(er):
Läs merMetacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam
Läs merBIPACKSEDEL. Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
BIPACKSEDEL Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merBIPACKSEDEL FÖR Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar
BIPACKSEDEL FÖR Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN NexGard 11 mg tuggtabletter för hund 2-4 kg NexGard 28 mg tuggtabletter för hund >4-10 kg NexGard 68 mg tuggtabletter för hund >10-25
Läs merOm biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melosus 0,5 mg/ml oral suspension för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam 0,5 mg Hjälpämnen: Natriumbensoat
Läs merAktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).
PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Antirobe vet. 25 mg hårda kapslar, hund och katt Antirobe vet. 75 mg hårda kapslar, hund och katt Antirobe vet. 150 mg hårda kapslar, hund Antirobe
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Läs merDenna produktresumé används även som bipacksedel
PRODUKTRESUMÉ Denna produktresumé används även som bipacksedel 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Antisedan vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv
Läs merBIPACKSEDEL. Xeden vet. 50 mg tablett till hund Xeden vet. 150 mg tablett till hund
BIPACKSEDEL Xeden vet. 50 mg tablett till hund Xeden vet. 150 mg tablett till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Netvax, injektionsvätska, emulsion till kycklingar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,5 ml) innehåller: Aktiv substans:
Läs merBIPACKSEDEL. Kesium vet 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund
BIPACKSEDEL Kesium vet 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melosus 1,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam
Läs merBILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
BILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER 1 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER Orbax är godkänt för behandling av urinvägsinfektion hos hundar i ett antal medlemsstater. Sökanden lämnade in en ansökan om utvidgning
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Trocoxil 6 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 20 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 30 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 75 mg tuggtabletter
Läs merBIPACKSEDEL. GastroGard 370 mg/g oral pasta
BIPACKSEDEL GastroGard 370 mg/g oral pasta 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Aktiva substanser: Febantel
Läs merBIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
BIPACKSEDEL lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin. Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Läs merBIPACKSEDEL. Milbemax vet. filmdragerade tabletter för katter Milbemax vet. filmdragerade tabletter för små katter och kattungar
BIPACKSEDEL Milbemax vet., filmdragerade tabletter för katter Milbemax vet., filmdragerade tabletter för små katter och kattungar 1 NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN NexGard 11 mg tuggtabletter för hund 2 4 kg NexGard 28 mg tuggtabletter för hund >4 10 kg NexGard 68 mg tuggtabletter för hund >10 25
Läs merBIPACKSEDEL FÖR. I den tryckta bipacksedeln kommer endast den tillverkare som analyserar och frisläpper produktionssatserna att nämnas.
BIPACKSEDEL FÖR Cardisure vet. 1,25 mg tabletter för hund Cardisure vet. 2,5 mg tabletter för hund Cardisure vet. 5 mg tabletter för hund Cardisure vet. 10 mg tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV
Läs merLokal företrädare Virbac Danmark A/S Profiljev Kolding Danmark
BIPACKSEDEL Finilac vet 50 mikrogram/ml oral lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/16 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spruta om 7,32 g pasta innehåller: Firocoxib
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Credelio 56 mg, tuggtabletter, för hund (1,3 2,5 kg) Credelio 112 mg, tuggtabletter, för hund (> 2,5 5,5 kg) Credelio 225 mg, tuggtabletter,
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Myodine vet. 25 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: Aktiv substans:
Läs merBIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund
BIPACKSEDEL Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Xylocain 5%, salva lidokain
Bipacksedel: Information till användaren Xylocain 5%, salva lidokain Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel finns både receptfritt och receptbelagt.
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV KOMPOSITION En ml innehåller: Activ Substans: Meloxikam Hjälpämnen:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bravecto 112,5 mg tuggtabletter för mycket små hundar (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg tuggtabletter för små hundar (>4,5-10 kg) Bravecto
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Xylocain Viskös 20 mg/ml oral lösning. lidokainhydroklorid
Bipacksedel: Information till patienten Xylocain Viskös 20 mg/ml oral lösning lidokainhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Parvoduk suspension och spädningsvätska för injektionsvätska, suspension för myskanka 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax FeLV injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller: Aktiv substans : FeLV
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CYTOPOINT 10 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 20 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 30 mg injektionsvätska,
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurican Herpes 205 pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Per
Läs merBIPACKSEDEL: Tralieve vet 20 mg tuggtabletter för hund
BIPACKSEDEL: Tralieve vet 20 mg tuggtabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
Läs merBIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter
BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merBIPACKSEDEL Scalibor vet. 1 g, halsband för hund.
BIPACKSEDEL Scalibor vet. 0,76 g, halsband för hund. Scalibor vet. 1 g, halsband för hund. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Suvaxyn Circo injektionsvätska, emulsion för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: Aktiv substans:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cortacare 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller: Aktiv substans
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Microlax, rektallösning. natriumcitrat, natriumlaurylsulfoacetat
Bipacksedel: Information till användaren Microlax, rektallösning natriumcitrat, natriumlaurylsulfoacetat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Gripovac 3 injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 2 ml innehåller: Aktiva substanser:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/18 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oncept IL-2 frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merBIPACKSEDEL. Dinalgen vet 300 mg/ml oral lösning för nötkreatur och svin
BIPACKSEDEL Dinalgen vet 300 mg/ml oral lösning för nötkreatur och svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN RESPIPORC FLUpan H1N1 injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 1 ml innehåller: Aktiv
Läs merAnvänd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippozol vet 400 mg enterogranulat för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dospåse på 5 g innehåller: Aktiv substans: Omeprazol
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Galliprant 20 mg tabletter för hund Galliprant 60 mg tabletter för hund Galliprant 100 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metomotyl 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund 2. KVALITATIV OCH
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spruta om 7,32 g pasta innehåller: Firocoxib 8,2
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merBIPACKSEDEL Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst
BIPACKSEDEL Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 150 mg tabletter Ibaflin 300 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett Ibaflin innehåller: Aktivt(a) innehållsämne(n)
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.
PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Butorfanol
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4, injektionsvätska, suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser:
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: Aktiva
Läs merBIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst
BIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst Läkemedelsverket 2013-07-22 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ingelvac PCV FLEX injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiv
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska innehåller: Motsvarande: Tiaminnitrat 3,1 mg Tiamin (vitamin B 1 ) 2,5
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidyl 1,5 mg/ml, oral suspension för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller Aktiv(a) substans(er) :
Läs merBIPACKSEDEL. Colicol vet. 240 mg/ml lösning för användning i dricksvatten
BIPACKSEDEL Colicol vet. 240 mg/ml lösning för användning i dricksvatten 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs mer