SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9004:2009

Transkript

1 SVENSK STANDARD SS-EN ISO 9004:2009 Fastställd/Approved: Publicerad/Published: Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: svenska/swedish engelska/english ICS: ; Ledning av en organisation för hållbar framgång En modell baserad på kvalitetsledning (ISO 9004:2009) Managing for the sustained success of an organization A quality management approach (ISO 9004:2009) S W E D I S H S TA N DA R D S I N S T I T U T E

2 Europastandarden EN ISO 9004:2009 gäller som svensk standard. Detta dokument innehåller den officiella engelska språkversionen av EN ISO 9004:2009 med svensk översättning. Denna standard ersätter SS-EN ISO 9004, utgåva 1. The European Standard EN ISO 9004:2009 has the status of a Swedish Standard. This document contains the English version of EN ISO 9004:2009 with a Swedish translation. This standard supersedes the Swedish Standard SS-EN ISO 9004, edition 1. Copyright/Upphovsrätten till denna produkt tillhör SIS, Swedish Standards Institute, Stockholm, Sverige. Användningen av denna produkt regleras av slutanvändarlicensen som återfinns i denna produkt, se standardens sista sidor. Copyright SIS, Swedish Standards Institute, Stockholm, Sweden. All rights reserved. The use of this product is governed by!the end-user licence for this product. You will find the licence in the end of this document. Upplysningar om sakinnehållet i standarden lämnas av SIS, Swedish Standards Institute, telefon Standarder kan beställas hos SIS Förlag AB som även lämnar allmänna upplysningar om svensk och utländsk standard. Information about the content of the standard is available from the Swedish Standards Institute (SIS), tel Standards may be ordered from SIS Förlag AB, who can also provide general information about Swedish and foreign standards. SIS Förlag AB, SE Stockholm, Sweden. Tel: Fax: sis.sales@sis.se Internet:

3 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 9004 November 2009 ICS Supersedes EN ISO 9004:2000 English Version Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach (ISO 9004:2009) Gestion des performances durables d'un organisme - Approche de management par la qualité (ISO 9004:2009) Leiten und Lenken für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation - Ein Qualitätsmanagementansatz (ISO 9004:2009) This European Standard was approved by CEN on 1 October CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2009 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 9004:2009: E

4 EUROPASTANDARD EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 9004 November 2009 ICS Ersätter EN ISO 9004:2000 Svensk version Ledning av en organisation för hållbar framgång En modell baserad på kvalitetsledning (ISO 9004:2009) Gestion des performances durables d'un organisme Approche de management par la qualité (ISO 9004:2009) Managing for the sustained success of an organization A quality management approach (ISO 9004:2009) Leiten und Lenken für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation Ein Qualitätsmanagementansatz (ISO 9004:2009) Denna standard är den officiella svenska versionen av EN ISO 9004:2009. För översättningen svarar SIS. Denna Europastandard antogs av CEN den 1 oktober CEN-medlemmarna är förpliktade att följa fordringarna i CEN/CENELECs interna bestämmelser som anger på vilka villkor denna Europastandard i oförändrat skick ska ges status som nationell standard. Aktuella förteckningar och bibliografiska referenser rörande sådana nationella standarder kan på begäran erhållas från CENs centralsekretariat eller från någon av CENs medlemmar. Denna Europastandard finns i tre officiella versioner (engelsk, fransk och tysk). En version på något annat språk, översatt under ansvar av en CENmedlem till sitt eget språk och anmäld till CENs centralsekretariat, har samma status som de officiella versionerna. CENs medlemmar är de nationella standardiseringsorganen i Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Schweiz, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike. CEN European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 BRUSSELS 2009 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members Ref. Nr. EN ISO 9004:2009 Sv

5 SS-EN ISO 9004:2009 (E) Contents Page Foreword...iv Introduction...v 1 Scope Normative references Terms and definitions Managing for the sustained success of an organization General Sustained success The organization's environment Interested parties, needs and expectations Strategy and policy General Strategy and policy formulation Strategy and policy deployment Strategy and policy communication Resource management General Financial resources People in the organization Suppliers and partners Infrastructure Work environment Knowledge, information and technology Natural resources Process management General Process planning and control Process responsibility and authority Monitoring, measurement, analysis and review General Monitoring Measurement Analysis Review of information from monitoring, measurement and analysis Improvement, innovation and learning General Improvement Innovation Learning...19 Annex A (informative) Self-assessment tool...20 Annex B (informative) Quality management principles...38 Annex C (informative) Correspondence between ISO 9004:2009 and ISO 9001: Bibliography...45 iii

6 SS-EN ISO 9004:2009 (Sv) Innehåll Förord... iv Orientering... v 1 Omfattning Normativa hänvisningar Termer och definitioner Ledning av en organisation för hållbar framgång Allmänt Hållbar framgång Organisationens omgivning Intressenter, behov och förväntningar Strategi och policy Allmänt Formulering av strategi och policy Tillämpning av strategi och policy Kommunikation av strategi och policy Hantering av resurser Allmänt Finansiella resurser Organisationens personal Leverantörer och samarbetspartners Infrastruktur Arbetsmiljö Kunskap, information och teknik Naturresurser Hantering av processer Allmänt Planering och styrning av processer Ansvar och befogenhet i fråga om processer Övervakning, mätning, analys och genomgång Allmänt Övervakning Mätning Analys Genomgång av information från övervakning, mätning och analys Förbättring, förnyelse och lärande Allmänt Förbättring Förnyelse Lärande Bilaga A (informativ) Metod för egenbedömning Bilaga B (informativ) Principer för kvalitetsledning Bilaga C (informativ) Jämförelse mellan ISO 9004:2009 och ISO 9001: Bibliography / Litteraturförteckning Sida iii

7 SS-EN ISO 9004:2009 (E) Foreword This document (EN ISO 9004:2009) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 176 "Quality management and quality assurance". This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by May 2010, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by May Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. This document supersedes EN ISO 9004:2000. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO 9004:2009 has been approved by CEN as a EN ISO 9004:2009 without any modification. iv

8 SS-EN ISO 9004:2009 (Sv) Förord Detta dokument (EN ISO 9004:2009) har utarbetats av tekniska kommittén ISO/TC 176, Quality management and quality assurance. Denna Europastandard ska ges status av nationell standard, antingen genom publicering av en identisk text eller genom ikraftsättning senast maj 2010, och motstridande nationella standarder ska upphävas senast maj Det bör uppmärksammas att vissa beståndsdelar i denna Europastandard möjligen kan vara föremål för patenträtter. CEN och/eller CENELEC ska inte hållas ansvarig för att identifiera någon eller alla sådana patenträtter. Detta dokument ersätter EN ISO 9004:2000. Enligt CEN/CENELECs interna bestämmelser ska följande länder fastställa denna Europastandard: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Schweiz, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike. Ikraftsättning Texten i den internationella standarden ISO 9004:2009 har godkänts av CEN som Europastandard utan någon ändring. iv