Med Bolaget eller Hamlet Pharma avses Hamlet Pharma AB med organisationsnummer

Transkript

1 Q1 Delårsrapport juli september 2016 Med Bolaget eller Hamlet Pharma avses Hamlet Pharma AB med organisationsnummer

2 Väsentliga händelser under kvartalet Hamlet Pharma har ingått samarbetsavtal med Liansa Pharma inom det regulatoriska området och kommer att tillsammans genomföra det regulatoriska arbete som krävs för kommande fas II studier. Hamlet Pharma har redan genomfört ett omfattande regulatoriskt arbete och har haft rådgivande diskussioner med Läkemedelsverket. Tillsammans med Liansa kommer Bolaget att säkerställa att kommunikationen med myndigheterna sker optimalt och att dokumentation sker på ett sätt som uppfyller regulatoriska krav. Bolaget har gått in en ny utvecklingsfas genom att lösa frågan om produktion av läkemedelssubstans för kliniska prövningar. Under första kvartalet meddelade Bolaget att forskningen har identifierat ett peptidkomplex som består av de aktiva delarna av HAMLET molekylen och utvecklat teknologi för storskalig produktion av dessa. Bolaget kommer att ansöka om att få använda peptidkomplexet i de planerade fas II studierna. Fördelarna är många att gå över till peptidkomplexet med bland annat lägre kostnad för tillverkning än rekombinant HAMLET, enklare process för GMP godkännande och att patenttiden är längre för peptidkomplexet. Bolaget har visat att peptidkomplexet utför samma jobb som HAMLET molekylen dvs har dödande effekt på tumörceller i likhet med vad vi tidigare sett för HAMLET. Detaljerade studier av tumörcellernas proteiner, RNA och DNA har verifierat att peptiderna verkar på samma sätt som HAMLET. Den 9 september 2016 godkändes en ny doktorsavhandling med titeln Cellular targets of HAMLET, their role in tumor cell death and therapeutic potential. Under fakultetsopponent Professor Klas Kärre från Karolinska Institutet fick Aftab Nadeem sin doktorstitel. Avhandlingen bygger på forskning kring HAMLET och inkluderar terapeutiska studier på möss med tjocktarmscancer samt studier som definierar hur HAMLET dödar tumörceller. Avhandlingen består av fyra artiklar varav tre publicerats i ledande internationella tidskrifter. Ekonomi FÖRSTA KVARTALET ( ) Intäkterna för första kvartalet uppgick till 0 (0) TSEK Resultatet före skatt uppgick till (-968) TSEK Resultatet efter skatt uppgick till (-756) TSEK Resultatet per aktie* uppgick till -0,0456 (-0,0384) SEK före och -0,0416 SEK efter TO 2 Soliditeten** uppgick per den 30 juni 2016 till 95,7 (97,2)% Belopp inom parentes ovan och nedan anger motsvarande värde föregående år. * Periodens resultat efter skatt dividerat med ( ) respektive aktier där utgör det antal aktier som var utestående per den 30 september 2016 och aktier utgör det antal aktier som Bolaget har per den 9 november 2016 efter att tecknade teckningsoptioner TO 2 registrerats på Bolagsverket. Jämförelsesiffran inom parentes utgör det antal aktier som fanns per den 30 september ** Eget kapital dividerat med totalt kapital. 2

3 Väsentliga händelser efter första kvartalet Efter första kvartalet har Bolaget tillförts ytterligare kapital med stöd av teckningsoptioner. Serie TO 2 nyttjades till 99%. Bolaget tillfördes därmed 11,7 miljoner kronor efter avdrag för emissionskostnader som uppgick till cirka kronor. Den 4 november ingick Bolaget ett avtal med PolyPeptide Laboratories Holding (PPL) AB som är världsledande inom kontraktstillverkning av peptider och peptidrelaterade molekyler och som är representerade globalt med tillverkningsenheter i USA, Europa och Indien. PPL kommer att tillverka HAMLET peptiden α1 för produktion av peptidkomplexet α1h. I avtalet ingår även framtagning av dokumentation med kvalitetskrav som uppfyller Europeiska och Amerikanska riktlinjer för framtagning av substanser för kliniska prövningar. Den 9 november meddelade bolaget att HAMLET Pharmas patentansökan i USA No godkänts och patent har beviljats. Det motsvarande Europeiska patentet godkändes den 16 november. Tillsammans med befintliga USA patent kan bolaget nu skydda nästa generation av HAMLET läkemedel. Patenten skyddar användningen av peptidkomplex som innehåller de aktiva delarna av HAMLET. Den 10 november hölls bolagsstämma i Hamlet Pharma. Under bolagsstämman beslutades omval av Catharina Svanborg, Bengt Furberg och Bengt Westermark samt nyval av Anna Mannfalk och Christer Köhler. Vidare beslutades att utse Catharina Svanborg till styrelsens ordförande. 3

4 Kommentarer Bolagets första årsstämma som publikt bolag gick av stapeln den 10 november på Malmö börshus. Stämman samlade ett 30 tal personer inklusive inbjudna gäster som bland annat bestod av vår patentjurist Carol Greaves och bolagets expert på proteinproduktion, Dr Ken Mok. Deltagarna fick möjlighet att ställa frågor och bidrog till en mycket positiv diskussion kring Bolagets vision och framtid. Under det första kvartalet har fokus legat på forskningen och identifiering av de delar av HAMLET molekylen som ansvarar för de celldödande effekterna. Bolaget har också löst frågan om produktion av dessa peptider. Detta är ett stort steg i forskningen och vi är eniga med externa experter att fokus för framtida kliniska studier bör inkludera peptidkomplexet. Patenttiden är betydligt längre för peptidkomplexet och produktionsteknologin är avsevärt enklare än för rekombinant HAMLET. Bolaget kommer därför att ansöka om att få använda dessa som så kallade second generation drug i de planerade kliniska studierna. Efter första kvartalet skrevs också avtal med en världsledande tillverkare av peptider för att säkerställa substans till våra kommande studier. stöd av teckningsoptioner TO2 som nyemitterades i samband med noteringsemissionen i september förra året. TO2 nyttjades till 99% och tillförde bolaget 11,7 miljoner kronor. Bolaget har idag en mycket stark finansiell ställning som ger oss stora möjligheter att genomföra de aktiviteter som vi gick ut med i samband med noteringen Vi är mycket optimistiska inför framtiden och ser med spänning fram emot utmaningarna under räkenskapsåret 2016/2017. Mats Persson och Catharina Svanborg VD respektive styrelseordförande i Hamlet Pharma AB Under oktober månad skedde teckning av nya aktier med 4

5 Hamlet Pharma AB Hamlet Pharma AB är ett bolag som bedriver läkemedelsutveckling baserat på ett tumördödande protein-lipidkomplex, HAMLET, bildat av två naturliga och ofarliga molekyler som finns i bröstmjölk. Den nya verksamma substansen HAMLET bildas när det humana mjölkproteinet alfa-laktalbumin binder till sig en fettsyra. Utvecklingen syftar till att ta fram preparat som primärt ska användas för behandling och prevention av cancersjukdomar. HAMLET dödar effektivt tumörceller men har samtidigt visat sig vara ofarligt i de proof-of-concept studier som gjorts på människa. Substansen har visat behandlingseffekt mot hudpapillom i en placebokontrollerad klinisk studie och orsakar utsöndring av döda cancerceller efter injektion i urinblåsan hos patienter med blåscancer. Hamlet Pharma avser inleda fas II studier rörande blåscancer och koloncancer, två svårbotade och vanliga cancerformer. Intäkter och resultat Hamlet Pharma har haft en omsättning på 0 (0) TSEK under räkenskapsårets första kvartal. Kostnaderna har primärt utgjorts av kostnader för fortsatt utvecklingsarbete som utförts av Lunds universitet och dess forskningsgrupp som på Hamlet Pharmas uppdrag arbetar med dels forskning kring HAMLET:s verkningsmekanismer och dels med förberedelser av produktion av HAMLET peptid komplexet. Vidare har Bolaget under första kvartalet främst haft kostnader för konsultationer kring storskalig produktion samt för patent och ledning av bolaget. Rörelseresultatet för det första kvartalet uppgick till (-968) TSEK. Enligt de redovisningsprinciper som Bolaget följer och som beskrivs närmare nedan ska värdet av uppskjuten skatt i sparande underskott aktiveras vilket ger en bokföringsmässig positiv skatteeffekt när Bolaget uppvisar förlust. Med hänsyn tagen till skatteeffekten uppgick resultatet efter skatt för det första kvartalet till (-756) TSEK. Finansiell ställning Inga finansiella aktiviteter har påverkat Bolaget under första kvartalet. Dock har Bolaget genomfört teckning av tecknings - optioner efter kvartalets utgång. Läs mer nedan kring teckningsoptioner. Soliditeteten uppgick vid det gångna kvartalets utgång till 96 (97)%. Bolagets likvida medel uppgick vid utgången av kvartalet till TSEK (1 709) TSEK. Kassaflöde och investeringar Inga investeringar i immateriella anläggningstillgångar har aktiverats, då Hamlet Pharma har valt att inte aktivera kostnader för utveckling eller patent. Och inga nya investeringar i materiella anläggningstillgångar har aktiverats under första kvartalet. Värdet av uppskjuten skatt i sparade underskott aktiveras som en finansiell anläggningstillgång. Aktien Antal aktier per den 30 september 2016 uppgick till st. Handel i aktierna sker sedan den 23 oktober 2015 på AktieTorget. AktieTorget är en bifirma till ATS finans AB som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. Teckningsoptioner Efter första kvartalet har teckning med stöd av teckningsoptioner av serie TO 2 ägt rum under perioden oktober 2016 då tecknades. Handel i teckningsoptionerna av serie TO 2 pågick på AktieTorget fram till den 21 oktober En (1) teckningsoption gav rätt att teckna en (1) ny aktie. Lösenpris för teckningsoptioner av TO 2 var 4,50 kronor per option. Teckningsoptionerna registrerades på Bolagsverket den 9 november Då handeln skedde efter första kvartalet påverkar inte de nya aktierna finansiellt denna delårsrapport. Principer för delårsrapportens upprättande Bolaget upprättar sin redovisning i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Granskning av revisor Kvartalsredogörelsen har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Halvårsrapport Delårsrapport Q Bokslutskommuniké för räkenskapsår 2016/ Delårsrapport Q1 2017/ Bolagsstämma för räkenskapsår 2016/

6 Resultaträkning SEK Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens intäkter Övriga externa kostnader Personalkostnader Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Finansiella poster Resultat före skatt Skatt på periodens resultat Resultat efter skatt

7 Balansräkning TILLGÅNGAR, SEK Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Tecknad ej inbetald emission Övriga fordringar Förutbetalda kostnader Kassa/bank/finansiella placeringar Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL & SKULDER, SEK Bundet eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Reservfond Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa fritt eget kapital Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL & SKULDER Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 7

8 Kassaflödesanalys SEK Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Kassaflöde från den löpande verksamheten före rörelsekapitalförändring Kassaflöde från rörelsekapitalförändring Förändring av kortfristiga fordringar Förändring av kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemissioner Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

9 Eget kapital Eget kapital (SEK) Aktiekapital Reservfond Fria reserver Periodens resultat Ingående balans 1 juli Överföring föregående års resultat Periodens resultat Eget kapital 30 september Totalt Malmö den 17 november 2016 Catharina Svanborg Styrelseordförande Bengt Furberg Styrelseledamot Bengt Westermark Styrelseledamot Christer Köhler Styrelseledamot Anna Mannfalk Styrelseledamot Mats Persson VD 9

10 För ytterligare information: Hamlet Pharma AB Mats Persson, VD Tel: E-post: Catharina Svanborg, Professor, MD Tel: E-post: