BIPACKSEDEL FÖR Ketastesic Vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst

Transkript

1 BIPACKSEDEL FÖR Ketastesic Vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Finland Oy Datagränden Helsingfors Finland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n, La Riba Vall de Bianya (Girona) Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ketastesic Vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Aktiv substans: Ketamin (motsvarande ketaminhydroklorid) Hjälpämne: Bensetoniumklorid 100 mg 115,36 mg 0,10 mg Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning utan synliga tecken på kontamination 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Läkemedlet används för att framkalla anestesi (narkos): a) i kombination med butorfanol och medetomidin hos hund och katt b) i kombination med xylazin hos hund, katt och häst c) i kombination med detomidin hos häst d) i kombination med romifidin hos häst. Läkemedlet kan användas i enlighet med veterinärens nytta/riskbedömning som ensamt läkemedel hos katt vid immobilisering (förhindrande av rörelse) och mindre kirurgiska ingrepp, där muskelavslappning inte är nödvändig. 1

2 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med lever- eller njursjukdom. Använd inte till djur som är i chock eller som har märkbart förhöjt blodtryck eller glaukom (grön starr). Använd inte atipamezol för att upphäva effekten av ketaminkombinationer hos hundar. Använd inte ketamin som enda läkemedel hos hundar eller hästar. Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. 6. BIVERKNINGAR Intramuskulär injektion (injektion i muskeln) kan orsaka smärta. Ketamin kan orsaka salivutsöndring hos katt. Förmedicinering med atropin kan minska denna biverkning. Muskelryckningar och ihållande kramper har rapporterats hos katt vid rekommenderade doser. Hos katt och hund förblir ögonen öppna och pupillerna vidgade. Nystagmus (ögondarrning) kan även observeras. Dämpning av andningen som beror på dosen kan förekomma. När läkemedlet ges för snabbt eller i för höga doser kan betydande dämpning på andningen förekomma. Ketamin gör att hjärtat slår snabbare och ökar blodtrycket. Reaktioner som ataxi (svårighet att samordna muskelrörelser), överkänslighet för stimuli och uppjagat sinnestillstånd kan förekomma under uppvaknande. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund, katt och häst 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Notera att dosering och hur läkemedlet ska ges varierar avsevärt mellan olika djurslag. Hundar: ges som injektion i muskel Katter: ges som injektion i muskel, ven eller under huden Hästar: ges endast som injektion i ven Det är säkert att punktera proppen på injektionsflaskan upp till 20 gånger. HUND - XYLAZIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: Ge xylazin med en dos på 1 mg xylazin/kg som injektion i en muskel. Ge omedelbart Ketastesic Vet med en dos på 15 mg ketamin/kg (motsvarar 1,5 ml/10 kg kroppsvikt) som injektion i en muskel. Verkan: Hunden intar liggande ställning inom ca 3 minuter och förlorar fotreflexen inom ca 7 minuter. Narkosen varar i ca 24 minuter och fotreflexen återkommer ca 31 minuter efter att Ketastesic Vet injicerades. 2

3 3 Läkemedelsverket Narkos med xylazin och ketamin hos hund (i.m.) Hundens vikt i kg: *Xylazin (20 mg/ml) ml: 0,05 0,15 0,25 0,50 0,75 1,00 1,25 1,50 2,00 **Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,15 0,45 0,75 1,50 2,25 3,00 3,75 4,50 6,00 * Baserat på doseringen 1 mg xylazin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 15 mg ketamin/kg kroppsvikt HUND - MEDETOMIDIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: Ge medetomidin med en dos på 40 mikrogram medetomidin/kg och Ketastesic Vet med en dos på 5,0 7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,5 0,75 ml/10 kg) som injektion i muskel, beroende på hur lång narkos som behövs. Verkan: Fotreflexen försvinner ca 11 minuter efter injektion vid dosen 5 mg/kg och 7 minuter efter injektion vid dosen 7,5 mg/kg. Narkosen varar i ca 30 respektive 50 minuter. Narkos med medetomidin och ketamin hos hund (injektion i muskel) Doseringsschema för 5 mg ketamin/kg (anestesin varar i ca 30 minuter) Hundens vikt i kg: *Medetomidin (1 mg/ml) ml: 0,04 0,12 0,20 0,40 0,60 0,80 1,00 1,20 1,60 **Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,05 0,15 0,25 0,50 0,75 1,00 1,25 1,50 2,00 UPPHÄV INTE EFFEKTEN MED ATIPAMEZOL * Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt Narkos med medetomidin och ketamin hos hund (injektion i muskel) Doseringsschema för 7,5 mg ketamin/kg (narkosen varar i ca 50 minuter) Hundens vikt i kg: *Medetomidin (1 mg/ml) ml: 0,04 0,12 0,20 0,40 0,60 0,80 1,00 1,20 1,60 **Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,08 0,23 0,38 0,75 1,13 1,50 1,88 2,25 3,00 UPPHÄV INTE EFFEKTEN MED ATIPAMEZOL * Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen på 7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt HUND - BUTORFANOL/MEDETOMIDIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: Ge butorfanol med en dos på 0,1 mg/kg och medetomidin med en dos på 25 mikrogram/kg som injektion i en muskel. Ketamininjektionen ska ges 15 minuter efter injicering av butorfanol och medetomidin med en dos på 5 mg ketamin/kg (motsvarar 0,5 ml/10 kg kroppsvikt) som injektion i en muskel. Verkan: Efter att butorfanol och medetomidin injicerats intar hunden liggande ställning inom ca 6 minuter och förlorar fotreflexen inom ca 14 minuter. Fotreflexen återkommer ca 53 minuter efter administrering av ketamin. Bröstläge uppnås efter ca 35 minuter, och stående ställning efter ytterligare 36 minuter. Narkos med butorfanol, medetomidin och ketamin hos hund - (injektion i muskel) Hundens vikt i kg: *Butorfanol (10 mg/ml) ml: 0,01 0,03 0,05 0,10 0,15 0,20 0,25 0,30 0,40 **Medetomidin (1 mg/ml) ml: 0,03 0,08 0,13 0,25 0,38 0,50 0,63 0,75 1,00 GE BUTORFANOL OCH MEDETOMIDIN SOM INJEKTION I MUSKEL MED OVANNÄMNDA DOSER VÄNTA 15 MINUTER INNAN KETAMIN GES SOMINJEKTION I MUSKEL MED NEDANSTÅENDE DOSER ***Ketamin (100 mg/ml) ml 0,05 0,15 0,25 0,50 0,75 1,00 1,25 1,50 2,00 UPPHÄV INTE EFFEKTEN MED ATIPAMEZOL * Baserat på doseringen 0,1 mg butorfanol/kg kroppsvikt

4 ** Baserat på doseringen 25 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt *** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt KATT KETAMIN SOM ENDA NARKOSMEDEL Användning av ketamin som enda narkosmedel är möjlig, men kombinationsnarkos rekommenderas för att undvika oönskade påverkan på rörelsesystemet. Dos och hur läkemedlen ges: När Ketastesic Vet används ensamt kan det ges som injektion i en ven eller under huden, men injektion i en muskel rekommenderas. Dosen är mg ketamin/kg beroende på planerad grad av immobilisering (förhindrande av rörelse) eller kirurgiskt ingrepp. Ketamin som enda narkosmedel hos katt (injektion i muskel, ven eller under huden) MINDRE IMMOBILISERING *Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,16 0,22 0,27 0,33 0,38 0,44 0,49 0,55 MINDRE KIRURGISKT INGREPP **Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,49 0,66 0,82 0,99 1,15 1,32 1,48 1,65 * Baserat på doseringen 11 mg ketamin/kg kroppsvikt, lämplig för mindre immobilisering (förhindrande av rörelse) ** Baserat på doseringen 33 mg ketamin/kg kroppsvikt, lämplig för mindre kirurgiska ingrepp och immobilisering (förhindrande av rörelse) av svårhanterliga katter Verkan: Preparatet ger en narkos som varar i minuter och uppvaknande sker under loppet av 1 4 timmar. Vid stora kirurgiska ingrepp ska ketamin användas tillsammans med andra bedövande eller narkosmedel. Dosen varierar mellan 1,25 och 22 mg/kg (0,06 1,1 ml/5 kg) beroende på vilken kombination och hur läkemedlet ska ges. Förekomst av kräkningar är osannolik när ketamin används ensamt. Katter bör dock fasta i flera timmar före narkos, om möjligt. Acepromazin som förmedicinering med ketamin som enda narkosmedel: Acepromazin kan ges som förmedicinering genom en injektion i muskel. Endotrakeal intubering (införande av ett rör i luftstrupen) kan utföras under narkos med ketamin. Inhalationsnarkos kan underhållas genom lämpliga kombinationer av metoxifluran, halotan, dikväveoxid och syrgas. KATT - XYLAZIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: Ge xylazin med en dos på 1,1 mg xylazin/kg (motsvarar 0,28 ml/5 kg kroppsvikt av 20 mg/ml xylazinlösning). Vänta 20 minuter och ge sedan Ketastesic Vet med en dos på 22 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 1,1 ml/5 kg) som en injektion i muskel. Verkan: Xylazin kan ge upphov till kräkningar inom 20 minuter efter injektion. Narkosen inträder inom 3 6 minuter efter ketamininjektionen i muskel. En kombination av xylazin och ketamin ger en djupare narkos med mer uttalade effekter på andning och hjärta samt längre tid till uppvaknande jämfört med kombinationer av acepromazin och ketamin. Narkos med xylazin och ketamin hos katt (injektion i muskel) *Xylazin (20 mg/ml lösning) ml: 0,08 0,11 0,14 0,17 0,19 0,22 0,25 0,28 * Baserat på doseringen 1,1 mg xylazin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 22 mg ketamin/kg kroppsvikt KATT - MEDETOMIDIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: VÄNTA 20 MINUTER **Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,33 0,44 0,55 0,66 0,77 0,88 0,99 1,10 4

5 5 Läkemedelsverket a) Injektion i muskel Ge medetomidin med en dos på 80 mikrogram medetomidin/kg som en injektion i muskel. Detta ska omedelbart följas av en injektion i muskel med Ketastesic Vet med en dos på 2,5 mg upp till högst 7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,12 0,38 ml/5 kg). Narkos med medetomidin och ketamin hos katt (injektion i muskel) * Medetomidin (1 mg/ml) ml: 0,12 0,16 0,20 0,24 0,28 0,32 0,36 0,40 ** Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,08 0,10 0,13 0,15 0,18 0,20 0,23 0,25 * Baserat på doseringen 80 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt b) Injektion i ven Medetomidin och Ketastesic Vet kan även ges som injektion i en ven med följande doser; 40 mikrogram medetomidin/kg och 1,25 mg ketamin/kg. Narkos med medetomidin och ketamin hos katt (injektion i ven) * Medetomidin (1 mg/ml) ml: 0,06 0,08 0,10 0,12 0,14 0,16 0,18 0,20 **Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,02 0,03 0,03 0,04 0,05 0,05 0,06 0,06 * Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 1,25 mg ketamin/kg kroppsvikt Verkan: Narkosen inträder inom 3 4 minuter efter injektion i muskel. Narkosen vid kirurgi varar mellan 30 och 60 minuter och beror på dosen av preparatet. Vid behov kan narkosen förlängas med halotan och syrgas, med eller utan dikväveoxid. Atropin behövs vanligen inte vid användning av en kombination av medetomidin och ketamin. Erfarenhet av användning har visat att när ketamin och medetomidin har getts som en injektion i ven till katter och behovet för narkos har passerat, har injektionen av 100 mikrogram atipamezol/kg i en muskel lett till uppvaknande till bröstläge inom ca 10 minuter och till stående ställning inom ca 14 minuter. KATT - BUTORFANOL/MEDETOMIDIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: a) Injektion i muskel Ge butorfanol med en dos på 0,4 mg/kg, medetomidin med en dos på 80 mikrogram/kg och Ketastesic Vet med en dos på 5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,25 ml/5 kg) som en injektion i muskel. Narkos med butorfanol, medetomidin och ketamin hos katt - (injektion i muskel) * Butorfanol (10 mg/ml) ml: 0,06 0,08 0,10 0,12 0,14 0,16 0,18 0,20 ** Medetomidin (1 mg/ml) ml: 0,12 0,16 0,20 0,24 0,28 0,32 0,36 0,40 *** Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,08 0,10 0,13 0,15 0,18 0,20 0,23 0,25 * Baserat på doseringen 0,4 mg butorfanol/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 80 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt *** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt b) Injektion i ven Ge butorfanol med en dos på 0,1 mg/kg, medetomidin med en dos på 40 mikrogram/kg och Ketastesic Vet, beroende på hur djup narkos som krävs, med en dos på 1,25 2,5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,06 0,13 ml/5 kg) som injektion i ven. Narkos med butorfanol, medetomidin och ketamin hos katt - (injektion i ven)

6 Doseringsschema för 2,5 mg ketamin/kg (narkosen varar i ca 28 minuter). * Butorfanol (10 mg/ml) ml: 0,02 0,02 0,03 0,03 0,04 0,04 0,05 0,05 ** Medetomidin (1 mg/ml) ml: 0,06 0,08 0,10 0,12 0,14 0,16 0,18 0,20 *** Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,04 0,05 0,06 0,08 0,09 0,10 0,11 0,13 * Baserat på doseringen 0,1 mg butorfanol/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt *** Baserat på doseringen 2,5 mg ketamin/kg kroppsvikt Verkan: Katten intar liggande ställning inom 2 3 minuter efter injektion i muskel. Fotreflexen försvinner 3 minuter efter injektionen. Efter 45 minuter, leder en upphävning av effekten med 200 mikrogram atipamezol/kg till återkomst av fotreflexen efter 2 minuter, bröstläge efter 6 minuter och stående ställning efter 31 minuter. Ungefärliga tidsscheman efter injektion i ven anges i tabellen nedan. Ungefärliga tidsscheman efter injektion av trippelkombinationen i ven. Ketastesic Vet*, dos Tid till liggande Tid till förlust av fotreflex Tid till återkomst av Tid till bröstläge Tid till stående mg/kg ställning fotreflex ställning 1,25 32 s 62 s 26 min 54 min 74 min 2,50 22 s 39 s 28 min 62 min 83 min * Tillsammans med butorfanol 0,1 mg/kg och medetomidin 40 mikrogram/kg Klinisk erfarenhet har visat att upphävande av effekten med 100 mikrogram atipamezol/kg i vilket skede som helst leder till återkomst av fotreflexen efter 4 minuter, bröstläge efter 7 minuter och stående ställning efter 18 minuter. HÄST Användning av en intravenös kateter rekommenderas starkt när läkemedel fullt ut ska tillföras direkt i ven. Intravenös kateter rekommenderas för att säkert och effektivt kunna tillföra upprepade doser för att underhålla narkosen. Narkos av lättretliga/upphetsade hästar är ibland svårt. För att nå bästa resultat är det viktigt att hästarna inte är stressade före narkosen och att hela proceduren från start till uppvaknande sker i en tyst och lugn omgivning. Till hästar som är stressade före proceduren kan användning av acepromazin 45 minuter före injektion av antingen detomidin eller romifidin underlätta hantering och placering av en intravenös kateter. Om hästen inte blir lugn efter injicering av xylazin, detomidin eller romifidin, ska ketamin inte injiceras och narkosproceduren ska ställas in. Situationen ska analyseras för att fastställa varför hästen inte svarade på behandlingen. Därefter ska omgivningen och/eller läkemedlen justeras om nödvändigt innan man försöker igen följande dag. Vid kastrering har man konstaterat att användning av lidokain mellan testiklarna förhindrar eventuell reaktion på ligering (knytning) av sädessträngen och minimerar antalet upprepade doser för underhåll av narkosen (itereringar) som behövs. HÄST - XYLAZIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: Xylazin ska ges som en långsam intravenös injektion med en dos på 1,1 mg xylazin/kg. Ketastesic Vet ska ges inom 5 minuter efter xylazininjektionen som en singelinjektion i ven med en dos på 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 2,2 ml/100 kg). Verkan: Hästen ska vara märkbart lugn inom 2 minuter efter xylazininjektionen. Narkosen startar och liggande ställning uppnås inom 1 2 minuter. Muskelryckningar kan förekomma under de första minuterna men detta är vanligen övergående. Narkosen varar mellan 10 och 30 minuter men är vanligen mindre än 20 minuter. Hästen står upp minuter efter starten av narkosen. 6

7 Uppvaknande sker vanligen lugnt men kan ske plötsligt. Därför är det viktigt att endast kortvariga ingrepp utförs eller att förberedelser för förlängning av narkosen görs. Vid längre perioder av narkos kan intubering (föra ner ett rör i luftstrupen) och underhåll med inhalationsnarkosmedel utnyttjas. Narkos med xylazin och ketamin hos häst (injektion i ven) Hästens vikt i kg: *Xylazin (100 mg/ml) ml: 0,60 1,10 1,70 2,20 2,80 3,30 4,40 5,50 6,60 + Ge xylazin, vänta 2 minuter innan ketamin ges * Baserat på doseringen 1,1 mg xylazin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt VÄNTA 2 MINUTER **Ketamin (100 mg/ml) ml: 1,10 2,20 3,30 4,40 5,50 6,60 8,80 11,00 13,20 HÄST - DETOMIDIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: Detomidin ska ges som injektion i ven med en dos på 20 mikrogram/kg. Vänta 5 minuter så att hästen blir väldigt lugn och ge sedan Ketastesic Vet med en dos på 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 2,2 ml/100 kg) som en singelinjektion i ven. Verkan: Narkosen inträder gradvis; de flesta hästar intar liggande ställning inom cirka en minut. För stora och starka hästar kan det ta upp till 3 minuter innan de intar liggande ställning. Narkosen blir djupare under ytterligare 1 2 minuter och under denna tid ska hästen låtas vara i fred. Hästen reser sig till bröstläge ca 20 minuter efter att Ketastesic Vet injicerats. Narkos vid kirurgi varar i ca minuter. Underhåll av narkos vid kirurgi Om det är nödvändigt att förlänga narkosen kan någondera av följande behandlingar användas: i) Tiopentalnatrium Tiopentalnatrium kan ges som injektion i ven för att förlänga narkosen. ii) Detomidin/ketamin Ge 10 mikrogram detomidin/kg (50 % av den första förmedicineringsdosen) som injektion i en ven, omedelbart åtföljt av 1,1 mg ketamin/kg (50 % av den första startdosen) som injektion i en ven. Detta ger en förlängning av narkosen vid kirurgi på ca 10 minuter och kan upprepas med jämna 10 minuters intervaller (upp till 5 gånger) utan att uppvaknandet påverkas negativt. Narkos med detomidin och ketamin hos häst (injektion i ven) Förmedicinering och start av narkos Hästens vikt i kg: *Detomidin (10 mg/ml) ml: 0,10 0,20 0,30 0,40 0,50 0,60 0,80 1,00 1,20 VÄNTA 5 MINUTER **Ketamin (100 mg/ml) ml: 1,10 2,20 3,30 4,40 5,50 6,60 8,80 11,00 13,20 Start av narkos injicera detomidin i ven, vänta 5 minuter innan ketamin injiceras i ven. * Baserat på doseringen 20 mikrogram detomidin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt Upprepade doser för underhåll av narkos (iterering) med 10 minuters intervaller Hästens vikt i kg: ~Detomidin (10 mg/ml) ml: 0,05 0,10 0,15 0,20 0,25 0,30 0,40 0,50 0,60 ~~Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,55 1,10 1,65 2,20 2,75 3,30 4,40 5,50 6,60 Iterering injicera detomidin i ven, omedelbart åtföljt av injektion av ketamin i ven ~ Baserat på doseringen 10 mikrogram detomidin/kg kroppsvikt ~~ Baserat på doseringen 1,1 mg ketamin/kg kroppsvikt 7

8 HÄST - ROMIFIDIN/KETAMIN Dos och hur läkemedlen ges: Ge romifidin som injektion i ven med en dos på 100 mikrogram romifidin/kg. Hästen bör vara märkbart lugn inom 5 10 minuter efter injektionen. I detta skede injicera Ketastesic Vet med en dos på 2,2 mg ketamin/kg (motsvarar 2,2 ml/100 kg) som en singelinjektion i ven. Djuret ska vara märkbart lugn innan narkosen påbörjas. Underhåll av narkos vid kirurgi Om det blir nödvändigt att förlänga narkosen kan någondera av följande behandlingar användas: i) Tiopentalnatrium Tiopentalnatrium kan injiceras i ven för att förlänga narkosen. ii) Romifidin/ketamin Beroende på hur djup och långvarig narkos som krävs, ges romifidin som en injektion i ven med en dos på mikrogram/kg kroppsvikt (25 50 % av den första förmedicineringsdosen), omedelbart åtföljt injektion av ketamin i ven med en dos på 1,1 mg/kg kroppsvikt (50 % av den första induktionsdosen). Effekten av varje upprepande dos för att underhålla narkosen (iterering) varar i ca 8 10 minuter och itereringen kan upprepas med jämna 8 10 minuters intervaller (upp till 5 gånger) utan att uppvaknandet påverkas negativt. Narkos med romifidin och ketamin hos häst (injektion i ven) Förmedicinering och start av anestesi Hästens vikt i kg: * Romifidin (10 mg/ml) ml: 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 4,00 5,00 6,00 VÄNTA 5 10 MINUTER **Ketamin (100 mg/ml) ml: 1,10 2,20 3,30 4,40 5,50 6,60 8,80 11,00 13,20 Start av narkos - injicera romifidin i ven, vänta 5 10 minuter innan ketamin injiceras i ven. * Baserat på doseringen 100 mikrogram romifidin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt Upprepade doser för underhåll av narkos (iterering) med 8 10 minuters intervaller Hästens vikt i kg: ~ Romifidin (10 mg/ml) ml: 0,25 0,50 0,75 1,00 1,25 1,5 2,00 2,5 3,00 ~~Ketamin (100 mg/ml) ml: 0,55 1,10 1,65 2,20 2,75 3,30 4,40 5,50 6,60 Iterering injicera romifidin i ven, omedelbart åtföljt av injektion av ketamin i ven ~ Baserat på doseringen 50 mikrogram romifidin/kg kroppsvikt ~~ Baserat på doseringen 1,1 mg ketamin/kg kroppsvikt 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Det är vanligtvis bra att låta djuren fasta under en tid före narkosen, om möjligt. Start av narkos och uppvaknande ska ske i en tyst och lugn omgivning. Det finns rapporter om att en liten andel djur inte svarar på ketamin som narkosmedel vid vanliga doser. Användning av förmedicinering ska åtföljas av en lämplig dosminskning. 10. KARENSTID Häst (kött och slaktbiprodukter): 1 dygn (mjölk): 1 dygn 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 8

9 Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Använd läkemedlet inom 28 dagar efter att injektionsflaskan har öppnats. Kassera oanvänt läkemedel. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på injektionsflaskan. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Förmedicinering med atropin kan minska salivutsöndring hos katter. Atropin och alfa-2-agonister ges ofta tillsammans med ketamin. Dessa läkemedel kan öka blodtrycket, hjärtfrekvensen och förekomsten av hjärtrytmrubbningar, därför ska atropin endast användas som förmedicinering ifall detta är i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Muskelryckningar och ihållande kramper har rapporterats hos katt vid rekommenderade doser. Dessa går över av sig själv men kan förebyggas genom att använda xylazin som förmedicinering eller kontrolleras genom att använda väldigt kortverkande barbiturater i låga doser. Hos katt och hund förblir ögonen öppna och pupillerna vidgade. Ögonen kan skyddas genom att täcka över dem med en fuktig kompress eller genom att använda lämpliga salvor. Eftersom ketamin kan ha krampframkallande och kramplösande egenskaper, ska det användas med försiktighet hos djur med epileptisk sjukdom. Ketamin kan öka trycket inuti skallen och passar därför inte för djur som haft stroke (slaganfall). Ketamin ska användas med försiktighet vid känd eller misstänkt lungsjukdom. Muskelavslappning uppnås inte med ketamin ensamt. När läkemedlet används i kombination med andra produkter, observera kontraindikationerna och varningarna i de relevanta produktinformationerna. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Detta är ett kraftigt verkande läkemedel. Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjicering. Använd helst nålskydd fram till injektionstillfället. Personer som är överkänsliga för ketamin ska undvika kontakt med läkemedlet. Undvik kontakt med huden och ögonen. Tvätta av stänk från huden och ögonen omedelbart med stora mängder vatten. Vid oavsiktlig självinjektion, eller om symtom uppkommer efter kontakt med ögonen eller munnen, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. KÖR INTE BIL. Skadlig påverkan på fostret kan inte uteslutas. Gravida kvinnor ska undvika hantering av läkemedlet. Råd till läkaren: Lämna inte patienten utan uppsyn. Säkra fria luftvägar och ge symptomatisk och understödjande behandling. Användning under dräktighet, digivning eller äggläggning: Användning av läkemedlet under dräktighet och digivning har inte klarlagts. Eftersom ketamin passerar moderkakans barriär, kan narkos hos fostret och dämpad andning hos nyfödda förekomma. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Andra läkemedel och Ketastesic Vet: Försiktighet ska iakttas vid användning av kombinationer av ketamin och halotan eftersom kommer ta längre tid för ketamin att försvinna ur kroppen. Neuroleptanalgetika (antipsykotiska läkemedel som används som smärtlindring), lugnande medel, morfinliknande medel och kloramfenikol (antibiotikum) förstärker narkosen med ketamin. Barbiturater och opiater (morfinliknande medel) kan förlänga uppvakningstiden. 9

10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt: Överdosering av ketamin kan leda till påverkan i centrala nervsystemet (t.ex. krampanfall), andningsstillestånd, hjärtrytmrubbningar och sväljningssvårigheter. Dämpad andning kan förekomma efter injicering av höga doser ketamin. Vid behov ges lämpligt konstgjort stöd för att upprätthålla andning och hjärtfunktion tills tillräcklig avgiftning har genomförts för att möjliggöra återställande av tillräcklig spontan andning och hjärtfunktion. Läkemedel som stimulerar hjärtat rekommenderas endast ifall ingen annan understödjande behandling finns att tillgå. Blandbarhetsproblem: På grund av kemiskt blandbarhetsproblem ska ketamin inte blandas med barbiturater eller diazepam i samma spruta. Eftersom blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar: Kartong med 1 injektionsflaska på 10 ml eller 50 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Ytterligare upplysningar om detta läkemedel lämnas av: Orion Pharma AB Animal Health Box Sollentuna Tel