Delårsrapport till

Transkript

1 Delårsrapport till

2 Med Bolaget eller A1M Pharma avses A1M Pharma AB (publ) med organisationsnummer Sammanfattning av delårsrapport koncernen Nio månader ( ) Intäkterna uppgick till (6 106) KSEK varav (6 085) KSEK avser aktiverade utvecklingsutgifter. Resultatet före skatt uppgick till (-4 159) KSEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,17 (-1,35) SEK. Soliditeten** uppgick per den 30 september 2014 till 89 %. Tredje kvartalet ( ) Intäkterna uppgick till SEK (2 409). Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK (-1 379). Resultatet per aktie* uppgick till -0,06 SEK (-0,45). * Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med aktier per ** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2014 I juli meddelar A1M Pharma att Bolagets patentansökan med nummer avseende HbF (fritt fosterhemoglobin) och det kroppsegna proteinet A1M i kombination som tidiga diagnostiska markörer för havandeskapsförgiftning godkänts i Australien. Patentet, som löper till 2031, har titeln HBF and A1M as early stage markers for Preeclampsia. I juli meddelar Bolaget även att den Europeiska Kommissionen formellt har godkänt A1M Pharmas ansökan för Orphan Drug Designation i Europa avseende Bolagets behandling mot havandeskapsförgiftning. I juli meddelas vidare att A1M Pharma förstärker utvecklingsorganisationen och samarbetar med Truly Translational AB inom läkemedelsutveckling. Truly Translational AB är ett lundabaserat bolag med omfattande erfarenhet av preklinisk och tidig klinisk läkemedelsutveckling och arbetar med rådgivning och strategisk planering kombinerat med experimentella tjänster. I augusti meddelar Bolaget att en komplett kunskapsöversikt om A1M under hösten ska publiceras i en vetenskaplig tidskrift. Artikeln är skriven av Bo Åkerström och Magnus Gram forskare knutna till A1M och sammanfattar alla forskningsrön om proteinet sedan upptäckten för cirka 40 år sedan. I augusti kan A1M Pharma även meddela att Bolagets patentansökan Diagnosis and Treatment of Preeclampsia har godkänts i Japan. I slutet av augusti meddelar Bolaget att patentansökan avseende HbF (fritt fosterhemoglobin) och det kroppsegna proteinet A1M i kombination med tidiga diagnostiska markörer för havandeskapsförgiftning har godkänts i Kina. Patentet ( HBF and A1M as early stage markers for Preeclampsia ) löper till och med år I september meddelas att Bolagets patentansökan Diagnosis and Treatment of Preeclampsia har godkänts även i Sydkorea. Patenten löper till och med år Detta betyder att A1M Pharma erhållit godkännande för detta patent i EU, USA, Australien, Mexiko, Nya Zeeland, Sydafrika, Japan och Sydkorea. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 13 oktober håller A1M Pharma extra bolagsstämma som beslutar om nyval av Christina Lloyd som styrelseledamot. Christina Lloyd, född 1961, är specialist i gynekologi och obstetrik och har lång erfarenhet bland annat som Clinical Medical Regulatory Director vid Novo Nordisk Scandinavia samt Nordic Medical Affairs Director vid Ferring Pharmaceuticals. Lloyd har även ingått som rådgivare i ett antal Advisory Boards. I november meddelas att A1M Pharmas grundare utsetts till vinnare av Innovationspriset 2014 för sitt pågående arbete med att ta fram en ny behandling av havandeskapsförgiftning (preeklampsi). Priset delas ut av LU Innovation System och PwC. 2

3 Vidare erhåller företaget patent i Mexiko avseende HbF (fritt fosterhemoglobin) och det kroppsegna proteinet A1M i kombination som tidiga diagnostiska markörer för havandeskapsförgiftning. Smallcap.se publicerar en analys av bolaget gjord på uppdrag av A1M Pharma AB 3

4 VD Tomas Eriksson kommenterar Det har blivit dags att sammanfatta ännu ett händelserikt kvartal. I juli mottog vi den Europeiska Kommissionens formella godkännande avseende vår ansökan för Orphan Drug Designation i Europa rörande A1M Pharmas behandling mot havandeskapsförgiftning. Detta betyder att vi erhållit särläkemedesstatus, vilket i korthet innebär att produkten erhåller marknadsexklusivitet efter marknadsgodkännande även om patenten inte längre gäller. Särläkemedelsstatus ger exklusivitet i tio år inom EU räknat från tidpunkten då man erhåller marknadstillstånd. Dessutom kommer A1M Pharma att erhålla fri konsultation, vetenskaplig rådgivning och lägre kostnader för regulatoriska ansökningar inför kommersialisering, vilket givetvis är en stor fördel i det löpande arbetet. Under perioden har vi glädjande erhållit ytterligare patent gällande Diagnosis and Treatment of Preeclampsia. Detta betyder att vi nu har erhållit godkännande med avseende på detta patent i EU, USA, Australien, Nya Zeeland, Sydafrika, Japan och Sydkorea. Vad gäller patent avseende HbF and A1M as early stage markers for Preeclampsia lämnades glädjande besked i augusti att patentet nu även godkänts i Kina, innebärande att vi i dagsläget innehar godkända patent i Australien och Kina. Det kapital vi efterfrågade i nyemissionen under våren var avsett att räcka i månader och kapitalet var avsett att driva bolaget framåt mot följande målsättningar: Prekliniskt proof of concept för behandling av havandeskapsförgiftning. Prekliniskt proof of concept för diagnostik av havandeskapsförgiftning. Patentsökt tillverkningsprocess av A1M redo för överföring till industriell produktion i enlighet med GMP. Prekliniskt proof of concept för akuta njurskador. Etablera utvecklingssamarbete med partners inom behandling och diagnostik av havandeskapsförgiftning. Fortsatt forskning och utveckling. Efter dessa månader var målet att inom diagnostik uppnå klinisk validering, fortsatt produktutveckling och utlicensiering. Motsvarande mål för behandling var uppsättning av tillverkningsprocess i enlighet med GMP, genomföra toxikologistudier samt göra studier i människa. Vi arbetar fokuserat vidare mot ovanstående mål och jag tror fortfarande att de uppsatta målen är rimliga. Men eftersom emissionen under våren inte blev fulltecknad kommer vi att behöva tillskott av kapital något tidigare än vi avsåg inför den emissionen. Vi har därför initierat en process där vi överväger framtida finansieringsalternativ vilka kan realiseras antingen via intäkter från försäljning, betalningar i samband med ingående av avtal med utvecklingspartners eller via finansmarknaden. Jag vill avsluta med att hälsa Christina Lloyd välkommen som ny styrelseledamot i A1M Pharma. Samtidigt vill jag även nämna att vi är mycket stolta över att A1M Pharmas grundare i november utsågs till vinnare av Innovationspriset 2014 för sitt pågående arbete med att ta fram en ny behandling av havandeskapsförgiftning. Syftet med Innovationspriset är att stimulera till en snabbare innovationsprocess och priset inriktas på idéer/projekt med hög innovationsnivå och kommersiell potential som bas för idéskapandet. Det känns fantastiskt roligt att man uppmärksammar en sjukdom som är så vanlig bland gravida kvinnor och som ännu saknar behandling. Tomas Eriksson VD, A1M Pharma AB 4

5 A1M Pharma AB Verksamheten bolagiserades 2008 och företagets nuvarande huvudfokus är utveckling och kommersialisering av behandling och diagnostik av havandeskapsförgiftning, samt njursjukdomar. Läkemedelsutvecklingen är baserad på A1M, ett kroppseget protein som håller kroppen ren från giftiga ämnen som bildas vid oxidativ stress och som reparerar skadad vävnad. Diagnostiken av havandeskapsförgiftning är baserad på detektion av biomarkörerna hemoglobin och A1M i mammans blod. Forskarna har utvecklat en ny diagnostikmetod, som på ett tidigt stadium kan upptäcka graviditeter i riskzonen för att utveckla havandeskapsförgiftning. Under 2013 beslutade Bolaget om att komplettera fokus till att även omfatta läkemedelsutveckling inriktad mot njurskador, då genomförda studier visar att A1M har en generellt njurskyddande funktion. A1M Pharma är moderbolag i en koncern som även omfattar dotterbolaget Preelumina Diagnostics AB. Preelumina ägs till 100 procent av moderbolaget och bedriver forskning, utveckling och kommersialisering inom diagnostik. I Preelumina sker utveckling av diagnostikmetoder för att kunna förutsäga havandeskapsförgiftning på ett tidigt stadium. Härutöver har A1M Pharma inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag. Intäkter och resultat Intäkter Koncernen har haft en nettoomsättning på 0 (0) KSEK, och moderbolaget, 0 (0) KSEK, under årets första nio månader. Intäkterna består till största delen av aktiverade utvecklingsutgifter som för perioden uppgår till (6 085) KSEK för koncernen och (4 328) KSEK för moderbolaget. Övriga rörelseintäkter för koncernen uppgår till 33 (21) KSEK och för moderbolaget 33 (21) KSEK. Resultat Koncernens rörelseresultat för årets nio första månader uppgick till (-3 688) KSEK och för moderbolaget uppgick rörelseresultatet till (-3 111) KSEK. Personalkostnader för perioden är något lägre jämfört med föregående år för koncernen, (-2 686) KSEK. Personalkostnader i moderbolaget har påverkat rörelseresultatet för perioden med (-2 019) KSEK. De övriga externa kostnaderna har jämfört med motsvarande perioder föregående år ökat för koncernen, (-7 057) KSEK. För moderbolaget är motsvarande siffror (-5 394) KSEK. Kostnaderna är kopplade till utvecklingsarbetet som har intensifierats jämfört med motsvarande period förgående år. Resultat före skatt uppgick för koncernen till (-4 159) KSEK. Motsvarande resultat före skatt för moderbolaget uppgick till (-3 580) KSEK. Finansiell ställning Soliditeten för koncernen var 89 (61) procent den 30 september 2014 och det egna kapitalet (25 416) KSEK jämfört med motsvarande period föregående år. Motsvarande siffror för moderbolaget var 94 (59) procent respektive (22 098) KSEK. Koncernens likvida medel uppgick till (3 352) KSEK per 30 september 2014 jämfört med föregående år. Totala tillgångar för koncernen uppgick den 30 september 2014 till (47 170) KSEK jämfört med föregående år. Kassaflöde och investeringar Koncernens kassaflöde för årets första nio månader var ( ) KSEK. Periodens investeringar uppgick för koncernen till (6 085) KSEK. Investeringarna för moderbolaget uppgick till (4 327) KSEK varav 111 (321) KSEK avsåg materiella anläggningstillgångar. 5

6 Transaktioner med närstående Utöver ersättning till ledande befattningshavare inklusive ersättning för konsulttjänster, har det inte förekommit inköp eller försäljning mellan koncernen och närstående. Nedan presenteras transaktioner med närstående som påverkat periodens resultat. Transaktioner med närstående (KSEK) Stanbridge bvba (ägs av Gregory Batcheller, styrelseordförande) C Glad Consulting AB (ägs av Christina Glad, styrelseledamot) 98 - Ermén Produktion & Redovisning AB (ägs av Anders Ermén, styrelseledamot) 46 - Axelsson & Petrén AB (ägs av Claes Petrén, fd. CFO) Summa transaktioner närstående Aktien A1M Pharma AB noterades på AktieTorget i april AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF), vilket inte är en reglerad marknad. Det finns ett aktieslag i Bolaget. Per den 30 september 2014 uppgick antalet aktier i A1M Pharma till stycken. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd 2012:1 (K3). Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Bokslutskommuniké, februari 2015 Personal Medelantalet anställda i koncernen uppgick för perioden januari till september 2014 till 3 (4), av vilka 2 (2) är kvinnor. Risker och osäkerhetsfaktorer Ett forskningsbolag som A1M Pharma kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då projekt som Bolaget driver befinner sig i olika faser av utveckling där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Under innevarande period har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat. 6

7 Koncernens resultaträkning Kvartal 3 Kvartal 1-3 (KSEK) Not Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverade utvecklingsutgifter Övriga rörelseintäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter Räntekostnader Finansnetto Resultat före skatt Skatt på årets resultat Årets resultat

8 Koncernens balansräkning (KSEK) Not TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 Aktiverade utvecklingsutgifter Patent Materiella anläggningstillgångar Inventarier Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 0 3 Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR (KSEK) Not EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Fria reserver Periodens resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Uppskjuten skatt Konvertibellån Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skatteskuld Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Inga Inga 8

9 Koncernens kassaflödesanalys Kvartal 3 Kvartal 1 3 (KSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat Avskrivningar Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital Förändring i rörelsekapital Ökning/minskning fordringar Ökning/minskning av kortfristiga skulder Förändring i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamhet Förvärv/avyttring av anläggningstillgångar Förvärv/avyttring av verksamheter Förvärv/avyttring av immateriella tillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamhet Nyemission Ökning/minskning långfristiga skulder Kassaflöde från finansieringsverksamheten Förändring av likvida medel Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

10 Moderbolagets resultaträkning Kvartal 3 Kvartal 1-3 (KSEK) Not Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverade utvecklingsutgifter Övriga rörelseintäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter Räntekostnader Finansnetto Resultat före skatt Skatt på årets resultat Årets resultat

11 Moderbolagets balansräkning (KSEK) Not TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 Aktiverade utvecklingsutgifter Patent Materiella anläggningstillgångar Inventarier Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar - 2 Fordran koncernföretag Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR (KSEK) Not EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Konvertibellån Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag 8 8 Skatteskuld Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Inga Inga Not 1 Immateriella tillgångar 11

12 Aktiverade utvecklingsutgifter Koncernen Patent Totalt Aktiverade utvecklingsutgifter Moderbolaget (KSEK) Ingående anskaffningsvärden Periodens aktiverade utgifter Utgående ack. anskaffningsvärden Patent Totalt Utgående redovisat värde Aktiverade Aktiverade Patent Totalt (KSEK) utvecklingsutgifter utvecklingsutgifter Patent Totalt Ingående anskaffningsvärden Justering av förvärvsanalys Periodens aktiverade utgifter Utgående ack. anskaffningsvärden Utgående redovisat värde Not 2 - Skatter Koncernens samlade underskott uppgår per den 30 september 2014 till KSEK (9 589) och moderföretagets samlade underskott till KSEK (6 751). Uppskjuten skattefordran har värderats till noll då man i nuläget inte kan bedöma när det skattemässiga underskottsavdraget kan komma att utnyttjas. 12

13 Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Lund, 19 november 2014 Greg Batcheller Styrelsens ordförande Anders Ermén Styrelseledamot Cristina Glad Styrelseledamot Stefan Hansson Styrelseledamot Christina Lloyd Styrelseledamot Bo Åkerström Styrelseledamot Tomas Eriksson Verkställande direktör För ytterligare information kontakta: Tomas Eriksson, VD Telefon: E-post: te@a1m.se Hemsida: Adress: Medicon Village, Scheelevägen 2, Lund A1M Pharma AB (publ) Medicon Village Scheelevägen Lund info@a1m.se 13