Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Alexander Eliasson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2006/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Azithromycin Sandoz 250 mg filmdragerad tablett Rx 500 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceutical and Chemical Co., LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: Sandoz GmbH, Kundl, Österrike ATC-kod: J01F A10 (azitromycin) Azithromycin Sandoz är ett generikum till i Sverige godkända Azitromax (Pfizer AB). Azithromycin Sandoz kan användas för behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för azitromycin: Övre luftvägsinfektioner; sinusit, faryngit, tonsillit (se avsnitt 4.4) Akut otitis media. Nedre luftvägsinfektioner: akut bronkit och lätt till medelsvår samhällsförvärvad pneumoni. Infektioner i hud och mjukdelar. Okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av Chlamydia trachomatis (se avsnitt 4.4). Officiella riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas. Hållbarhet: 3 år 250 mg Blister, 4 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 24 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter 500 mg Blister, 2 tabletter Blister, 3 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 24 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter
2 Blister, 100 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Copegus 400 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Roche AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Roche AB, Stockholm ATC-kod: J05A B04 (ribavirin) Högre styrka till i Sverige godkända Copegus 200 mg filmdragerad tablett. Copegus är indicerat för behandling av kronisk hepatit C och ska enbart användas i kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2a eller med interferon alfa-2a. Copegus ska inte användas i monoterapi. Kombinationsbehandling med Copegus och peginterferon alfa-2a eller med interferon alfa-2a är indicerat för vuxna patienter som är serumpositiva för HCV-RNA, inklusive patienter med kompenserad cirros, (se avsnitt 4.4). Kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2a är också indicerat för patienter som samtidigt är infekterade med HIV som är kliniskt stabil, inklusive patienter med kompenserad cirros (se avsnitt 4.3). Kombinationsbehandling är indicerad för tidigare obehandlade patienter liksom för patienter som tidigare svarat på behandling med interferon alfa men som därefter recidiverat efter att behandlingen avslutats. Se även produktresuméerna för peginterferon alfa-2a eller interferon alfa-2a för förskrivarinformation för respektive produkt. Hållbarhet: 3 år Plastburk, 14 tabletter Plastburk, 56 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Formatris Novolizer 6 mikrogram/dos inhalationspulver Rx 12 mikrogram/dos inhalationspulver Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Vitapharma Generics GmbH, Bad Homburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Tyskland ATC-kod: R03A C13 (formoterol) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen formoterol.
3 Formatris Novolizer ges som tillägg till underhållsbehandling med inhalerad kortikosteroid för lindring av bronkobstruktiva symtom och förebyggande av ansträngningsutlösta symtom till patienter med astma när adekvat behandling med kortikosteroider inte är tillräckligt. Hållbarhet: 3 år Kassett 1x60 doser + flerdospulverinhalator Kassett 1x60 doser Kassett 2x60 doser Kassett 3x60 doser Kassett 10x (60 doser med en flerdospulverinhalator), sjukhusförpackning Formo Novolizer 6 mikrogram/dos inhalationspulver Rx 12 mikrogram/dos inhalationspulver Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Vitapharma Generics GmbH, Bad Homburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Tyskland ATC-kod: R03A C13 (formoterol) Formo Novolizer är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Formatris Novolizer. Formo Novolizer ges som tillägg till underhållsbehandling med inhalerad kortikosteroid för lindring av bronkobstruktiva symtom och förebyggande av ansträngningsutlösta symtom till patienter med astma när adekvat behandling med kortikosteroider inte är tillräckligt. Hållbarhet: 3 år Kassett 1x60 doser Kassett 2x60 doser Kassett 3x60 doser Kassett 1x60 doser + flerdospulverinhalator Kassett 10x60 doser + 10 flerdospulverinhalatorer, sjukhusförpackning Formoterol Novolizer 6 mikrogram/dos inhalationspulver Rx 12 mikrogram/dos inhalationspulver Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Vitapharma Generics GmbH, Bad Homburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Tyskland
4 ATC-kod: R03A C13 (formoterol) Formoterol Novolizer är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Formatris Novolizer. Formoterol Novolizer ges som tillägg till underhållsbehandling med inhalerad kortikosteroid för lindring av bronkobstruktiva symtom och förebyggande av ansträngningsutlösta symtom till patienter med astma när adekvat behandling med kortikosteroider inte är tillräckligt. Hållbarhet: 3 år Kassett 1x60 doser + flerdospulverinhalator Kassett 10x60 doser + 10 flerdospulverinhalatorer, sjukhusförpackning Kassett 1x60 doser Kassett 2x60 doser Kassett 3x60 doser Remodulin 1 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx 2,5 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx 5 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx 10 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: United Therapeutics Europe, Ltd, Guildford, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Exel,, Banbury, Storbritannien Ombud: NordicInfu Care AB, Nacka Strand ATC-kod: B01A C (trombocytaggregationshämmande medel, exkl heparin) Den aktiva substansen treprostinil ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Behandling av primär pulmonell hypertension för att öka ansträngningstoleransen och minska sjukdomssymtomen hos patienter som klassificerats som NYHA klass III (New York Heart Association). Hållbarhet: 30 månader Injektionsflaska, 20 ml Vunexin 0,25 mg filmdragerad tablett Rx 0,5 mg filmdragerad tablett Rx 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna
5 Ansvarig tillverkare: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, Storbritannien ATC-kod: N04B C04 (ropinirol) Vunexin är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Adartrel. Vunexin är indicerat för symtomatisk behandling av medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom. 0,25 mg Blister, 2 tabletter Blister, 12 tabletter 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Blister, 28 tabletter Blister, 84 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Zipereve 0,25 mg filmdragerad tablett Rx 0,5 mg filmdragerad tablett Rx 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Ansvarig tillverkare: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, Storbritannien ATC-kod: N04B C04 (ropinirol) Zipereve är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Adartrel. Zipereve är indicerat för symtomatisk behandling av medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom. 0,25 mg Blister, 2 tabletter Blister, 12 tabletter 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Blister, 28 tabletter Blister, 84 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Zyrona 2 mg/35 mikrogram dragerad tablett Rx
6 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Copyfarm A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Copyfarm A/S, Odense, Danmark Ombud: Copyfarm AB, Malmö ATC-kod: G03H B01 (cyproteron och estrogen) Zyrona är ett generikum till i Sverige godkända Diane (Schering AG). Behandling av kvinnor med långvarig, behandlingsresistent papulopustulös seborroisk acne vulgaris. Även om Zyrona också verkar som ett p-piller, ska det inte användas i enbart preventivt syfte, utan av de kvinnor som även kräver behandling av papulopustulös seborroisk acne vulgaris enligt ovan. Det rekommenderas att behandlingen sätts ut 3-4 menstruationscykler efter det att symtomen har försvunnit helt och att Zyrona därefter inte används enbart som p-piller. Zyronabehandlingen kan återupptas om papulopustulös seborroisk acne vulgaris återkommer. Hållbarhet: 3 år Blister, 1x21 tabletter (kalenderförpackning) Blister, 3x21 tabletter (kalenderförpackning) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Rhinocort Aqua 64 mikrog/dos nässpray, suspension Rx Exportland: Tjeckien ATC-kod: R01A D05 (budesonid) Se godkänt direktimporterat läkemedel Rhinocort Aqua, 64 mikrog/dos nässpray, suspension, godkännandenr Glasflaska med spraypump, 120 doser Glasflaska med spraypump, 3x120 doser Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Rhinocort Aqua 64 mikrog/dos nässpray, suspension Rx
7 Exportland: Spanien ATC-kod: R01A D05 (budesonid) Se godkänt direktimporterat läkemedel Rhinocort Aqua, 64 mikrog/dos nässpray, suspension, godkännandenr Glasflaska med spraypump, 120 doser Glasflaska med spraypump, 3x120 doser Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Rhinocort Aqua 64 mikrog/dos nässpray, suspension Rx Exportland: Ungern ATC-kod: R01A D05 (budesonid) Se godkänt direktimporterat läkemedel Rhinocort Aqua, 64 mikrog/dos nässpray, suspension, godkännandenr Glasflaska med spraypump, 120 doser Glasflaska med spraypump, 3x120 doser Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Rhinocort Aqua 64 mikrog/dos nässpray, suspension Rx Exportland: Portugal ATC-kod: R01A D05 (budesonid) Se godkänt direktimporterat läkemedel Rhinocort Aqua, 64 mikrog/dos nässpray, suspension, godkännandenr Glasflaska med spraypump, 120 doser Glasflaska med spraypump, 3x120 doser
8 Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Rhinocort Aqua 64 mikrog/dos nässpray, suspension Rx Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: R01A D05 (budesonid) Se godkänt direktimporterat läkemedel Rhinocort Aqua, 64 mikrog/dos nässpray, suspension, godkännandenr Glasflaska med spraypump, 120 doser Glasflaska med spraypump, 3 x 120 doser Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. ÄNDRAD INDIKATION Alutard Avanz SQ-E/ml injektionsvätska, suspension Styrkeserie injektionsvätska, suspension SQ-E/ml injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: ALK-Abelló A/S, Hørsholm, Danmark Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: ZLB Behring GmbH, Marburg, Tyskland Ombud: ZLB Behring AB, Danderyd Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING Alutard Avanz
9 SQ-E/ml injektionsvätska, suspension Styrkeserie injektionsvätska, suspension SQ-E/ml injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: ALK-Abelló A/S, Hørsholm, Danmark Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: ZLB Behring GmbH, Marburg, Tyskland Ombud: ZLB Behring AB, Danderyd Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Medicinsk Oxygen AGA 100% medicinsk gas, komprimerad 100% medicinsk gas, kryogen Innehavare av godkännande för försäljning: AGA AB, Lidingö Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) FÖRNYAT GODKÄNNANDE Cetirizin Winthrop 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Winthrop Médicaments, Paris, Frankrike Bactrim 40mg/ml + 8 mg/ml oral lösning mg/80 mg tablett 8675 Bactrim forte 800 mg/160 mg filmdragerad tablett 9259 Innehavare av godkännande för försäljning: Roche AB, Stockholm Encepur injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Chiron Behring GmbH & Co KG, Marburg,
10 Tyskland Fortum pulver till injektionsvätska, lösning pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning pulver till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Rimactan 450 mg dragerad tablett mg dragerad tablett 9038 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz GmbH, Kundl, Österrike Rimactan 150 mg kapsel, hård 8455 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz GmbH, Kundl, Österrike Zinacef pulver till injektionsvätska, 9415 lösning/suspension pulver till injektionsvätska, lösning pulver till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Amoxicillin Merck NM 375 mg kapsel, hård mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm Climara 50 mikrog/24 timmar depotplåster Innehavare av godkännande för försäljning: Schering AG, Berlin, Tyskland Etalpha 2 mikrog/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: LEO Pharma AB, Malmö Heracillin 500 mg filmdragerad tablett mg/ml pulver till oral suspension mg filmdragerad tablett mg/ml pulver till oral suspension mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje
11 Monoket 20 mg tablett Monoket OD 50 mg depotkapsel, hård mg depotkapsel, hård mg depotkapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Dotarem 279,3 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Guerbet, Cedex, Frankrike FÖRNYAT GODKÄNNANDE PARALLELLIMPORTER Madopark Quick mite 50 mg/12,5 mg tablett Mobic 7,5 mg tablett Tilavist 20 mg/ml ögondroppar, lösning Tilavist 20 mg/ml ögondroppar, lösning LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN CoAprovel 300 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC, Paris, Frankrike Ombud: Sanofi-Synthelabo AB, Bromma ATC-kod: C09D A04 (irbesartan och diuretika)
12 Högre styrka till i Sverige godkända CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett och CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett. Behandling av essentiell hypertoni. Denna kombinationstablett är indicerad för patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi. Karvezide 300 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge, Storbritannien Ombud: Bristol Myers Squibb AB, Bromma ATC-kod: C09D A04 (irbesartan och diuretika) Högre styrka till i Sverige godkända Karvezide 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett och Karvezide 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett. Behandling av essentiell hypertoni. Denna kombinationstablett är indicerad för patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acegon vet. 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 49759 Rx lösning Lösning för nötkreatur Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budfor 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation 43240 Rx inhalationspulver 160 mikrogram/4,5 43241 Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver 320 mikrogram/9
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Godkännandelistan 2006/5
Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett 22806 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar