BESLUT. Datum. Beslut angående ansökan om dispens på växtskyddsområdet

Transkript

1 KEM Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency Tillstånd och upplysning Björn Isaksson Agronom Delgivningskvitto Östergötlands läns Hushållningssällskap Järngården Vreta Kloster Beslut angående ansökan om dispens på växtskyddsområdet Kemikalieinspektionen beviljar delvis dispens från kravet på produktgodkännande för växtskyddsmedlet Salsa. Gäller från och med 1 augusti 2017 Gäller till och med 31 oktober 2017 Sammanfattning av godkänt användningsonnråde Kemikalieinspektionen bifaller den del av ansökan som avser: Användning mot åkersenap i odlingar av höstraps och höstrybs, mot penningört och näva i odlingar av höstrybs samt mot penningört och näva i odlingar av höstraps mellan 1 augusti 2017 och 27 augusti Användning mot åkersenap i odlingar av höstraps och höstrybs under hela dispensperioden, - Användning mot penningört och näva i odlingar av höstrybs under hela dispensperioden, samt - Användning mot penningört och näva i odlingar av höstraps under perioden 1 augusti 2017 till och med 27 augusti Kemikalieinspektionen avslår den del av ansökan som avser: - Användning mot baldersbrå under hela dispensperioden, samt - Användning mot penningört och näva i odlingar av höstraps under perioden 28 augusti 2017 till och med 31 oktober Den som använder Salsa ska inneha ett användningstillstånd i klass 1. En person som har ett användningstillstånd i klass 2 får använda Salsa om denne handleds av en person med användningstillstånd i klass 1. Specificerade användningsvillkor framgår av beslutsbilagan , Återrapportering Efter avslutad odlingssäsong ska en redogörelse lämnas in till Kemikalieinspektionen över vilka strategiförsök som genomförts under 2017 och på vilket sätt resultaten från dessa kan ge information om att kommande års odlingar av höstraps och höstrybs kan genomföras utan behov av dispens. Rapporter från relevanta forskningsprojekt ska bifogas redogörelsen, om dessa finns tillgängliga. Redogörelsen ska lämnas in till Kemikalieinspektionen senast 31 januari Kemikalieinspektionen Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Intern et Org nr Box 2 Esplanaden 3A FE 124 Telefon Sundbyberg Sundbyberg Frösön Fax kemi@kemi.se

2 Dlarlenr 1.2 Redovisning av mängduppgifter Använd mängd Salsa som innehåller det verksamma ämnet etametsulfuronmetyl ska redovisas till Kemikalieinspektionen senast den 31 januari Beskrivning av ärendet Den 31 maj 2017 inkom ansökan om dispens för nedanstående ändamål. Sökande Östergötlands läns Hushållningssällskap Att: Hans Augustinsson Järngården Vreta Kloster Typ av dispens Produktnamn Produktens registreringsnummer Verksamma ämnen Funktion Sökt användningsområde Begränsad och kontrollerad användning vid nödsituation Salsa Etametsulfuronmetyl 13 g per 17,33 g produkt = 75 vikt-% Herbicid Mot penningört, baldersbrå, åkersenap och näva på hösten, i odlingar av höstraps och höstrybs. 2.1 Sökandens skäl till ansökt dispens Beskrivning av faran Oljeväxter är en viktig gröda för svenskt lantbruk. Sedan 1 januari 2014 ska integrerat växtskydd, IPM, tillämpas av alla odlare inom EU, och för att kunna tillämpa det, så är en varierad växtföljd en grundförutsättning. Odlingen av höstoljeväxter har ökat, och hösten 2016 såddes ha höstraps och 1000 ha höstrybs. Det fanns då relativt många herbicider att använda för odlarna. Det gav odlarna förutsättningar att hantera problem med ogräs. Det finns flera anledningar till att ogräsbekämpning är viktig i höstoljeväxtodling. En avgörande faktor är att plantorna inte sträcker sig för högt på hösten, inför den kommande vintern. Då skjuts tillväxtpunkten uppåt, och plantan blir därmed känsligare för kyla. För att minska risken sås idag relativt få plantor per m2. Ett ogräsrikt bestånd ger motsvarande effekt som ett bestånd som såtts med för hög utsädesmängd. Riklig ogräsförekomst på hösten ökar därmed risken för utvintring. I spannmål kan ibland ökad utsädesmängd tillämpas för att öka konkurrensen med ogräsen. För höstoljeväxter är det inget alternativ då den strategin leder till ökad utvintringsrisk. Faran beräknas inträffa i BBCH utvecklingsstadium hos grödan Beskrivning av alternativ På den svenska marknaden finns idag tre godkända produkter för bekämpning av örtogräs i odlingar av höstoljeväxter. De är Devrinol (reg nr 5249; v s naproparnid), Centium 36 CS (reg nr 4778; v s klomazon) och Kerb flo 400 ( reg nr 4610; v s 2(12)

3 Dlarienr propyzamid). Två av dessa, Devrinol och Centium, ska användas före uppkomst. Centium är inte godkänd för användning i höstrybs Beskrivning av sökandens skäl till att Salsa är det bästa alternativet Salsa används efter uppkomst av grödan. Förutom växtföljdens betydelse betonar IPM också vikten av en behovsanpassad bekämpning. Det är en fördel att behandla uppkomna ogräs. Dels vet man då om etableringen av rapsen har lyckats, dels kan bekämpningen till dos och val av preparat anpassas till ogräsfloran. I båda fallen nås betydande miljöfördelar. Produkter med jordherbicid verkan är dessutom beroende av fukt för att ge ett godtagbart resultat. Etablering för att få en bra uppkomst är ett kritiskt moment i höstoljeväxtodlingen. Ofta är tiden begränsad för sådd av oljeväxterna. Dessutom är väderhållandena ofta torra i augusti. Ogräsbekämpning före sådd innebär att miljön belastats med växtskyddsmedel i onödan, om etableringen misslyckas. Det går inte att anpassa preparat och dos efter ogräsfloran. Den begränsade tiden för sådd gör att allt fler tillämpar reducerad jordbearbetning för att spara tid. För den nyligen godkända produkten Devrinol saknas än så länge resultat från svenska försök. Sådana resultat är viktiga för bedömning av hur denna produkt fungerar under svenska förhållanden. Devrinol finns dock med i de försök som kommer att skördas under innevarande år. Centium är osäker att använda, eftersom fröet kan dö av direktkontakt med växtskyddsmedlet vid otillräcklig myllning vid sådd, när reducerad jordbearbetning tillämpas. Kerb, som ska användas vid jordtemperaturer under 10 C, har ett smalt ogrässpektrum. Kravet på denna jordtemperatur leder till att behandling kan göras under tidsspannet oktober till november. Åkersenap är ett vanligt förekommande ogräs i oljeväxtodlingen, framförallt i Mellansverige, där bristen på alternativa omväxlingsgrödor är som störst. Åkersenap har en snabb utveckling på hösten och konkurrerar starkt med höstoljeväxterna. Ogräset bidrar till att grödan sträcker på sig, med ökad utvintringsrisk som följd. Av tillställt underlag framgår att Salsa kombinerat med Centium gett mycket bra effekt mot åkersenap (99% effekt). Enbart Centium gav en försumbar effekt mot åkersenap. Salsa är den enda produkten som har effekt mot åkersenap. Ett ogräs som fått ökat fokus i oljeväxtodlingen är penningört. Anledningen är att penningört är värdväxt för klumprotsjuka som är ett allvarligt hot mot oljeväxtodlingen. Penningört är sommar- och vinteranuell och kan därmed gro under en stor del av året. Ogräsharvning i höstoljeväxter är en teknik under utveckling. I nuläget finns dock begränsad kapacitet som huvudsakligen används inom ekologisk odling. Mekanisk hackning är för närvarande inte en teknik som kan använda brett Hur åtgärdas problemet i andra länder? Produkter med metazaldor är godkända i Tyskland, Finland och Baltikum. I Danmark används produkter som innehåller endast klomazon som kompletteras med produkter som innehåller pendimetalin. I Estland finns också Salsa (v s etametsulfuronrnetyl, och i Finland Clearfield/Clamox (v s imasamox). I Tyskland, som är EU:s största producent av oljeväxter, finns godkända produkter som får användas mot örtogräs på hösten - som innehåller de verksamma ämnena 3(12)

4 dimetenamid-p, napropamid, ldopyralid, picloram, bifenox, aminopyralid och pendimetalin. I de baltiska länderna finns bl a godkända produkter innehållande aminopyralid och picloram för höstanvändning Varför är faran fortfarande kvar? Det saknas fortfarande produkter som har tillfredsställande effekt mot framförallt åkersenap, penningört och näva Beskrivning av åtgärder för att undvika upprepad dispens Sedan förra årets dispensansökan har ytterligare 4 försök genomförts. Också i år kommer 4 försök med olika ogrässtrategier att skördas. I framtiden kan teknik med ogräshackning utvecklas. Det kommer ändå att ta tid att utöka den tekniska kapaciteten. Godkännande av nya produkter med effekt mot åkersenap, penningört, baldersbrå och näva är en annan lösning på problemet Inneliggande ansökningar om produktgodkännande och nyligen godkända produkter i Sverige Den 13 augusti 2011 inkom DuPont Sverige AB med en ansökan om godkännande för Salsa i Sverige (Dnr F-3780-B ). Den sökta användningen är mot örtogräs i odlingar av höstraps, höstrybs och vårraps. Denna ansökan kan inte slutbehandlas, förrän beslut om det verksamma ämnet etametsulfuronmetyl har tagits inom EU. Se vidare punkt 2.5. Dow AgroSciences har ansökt om godkännande av Belkar (v s pikloram och halauxifen-metyl; dnr B ) i Sverige som del av en zonansökan. Danmark är zonrapportör, och Belkar godkändes nyligen i Danmark Sverige är därmed 'concerned Member State' - cms (d v s berört medlemsland för ansökan i den norra zonen). Ansökan för Belkar hinner inte behandlas i tid inför när behov uppstår för denna produkt. Det finns också en inlämnad ansökan om produktgodkännande för Cleravo med Finland som zonrapportör (v s imazomox och kvinmerak), dnr B Denna ansökan godkändes i Sverige den 6 juli Användningen är mot ogräs i Clearfieldvarianter av höstraps vårbehandling - samt mot ogräs i Clearfieldvarianter av vårraps och vårrybs. Produkten är därför inte relevant för denna dispensansökan. 2.2 Bifogade uttalanden/yttranden från andra källor Hushållningssällskapet HIR Skåne Sökanden har i ansökan bifogat ett uttalande från HIR i Skåne. Denna referens lyfter fram att värdet av raps som avbrottsgröda har ökat alltmer, sedan djurhållningen på de flesta gårdarna har upphört. Möjlighet till alternativa avbrottsgrödor har därigenom minskat. Det har under en längre tid funnits effektiva ogräsbekämpningsmedel som möjliggjort att odlingen kunnat effektiviseras, samtidigt som skördarna kunnat höjas. I och med förändringen, då godkännandet för Butisan Top upphörde, har möjligheterna begränsats avsevärt. Möjlighet att bekämpa örtogräs är starkt begränsad med de produkter som nu är godkända i höstraps, och behovet av nya lösningar är stort. 4 (1 2)

5 Ogräs som baldersbrå, kamomill, näva, våtarv och lomme kommer att etablera sig tidigt och konkurrera med grödan redan från start. Möjlighet att bekämpa dessa ogräs senare är starkt begränsad. Behandlingar sen höst och vår har påverkan på enbart ett fåtal ogräs. Det är därför ett stort behov av tillgång till Salsa inför hösten 2017, som ett komplement till övriga produkter. Näringen kommer inte att kunna upprätthålla arealen oljeväxter i en situation med minskad tillgång till ogräsmedel. En viss areal kommer att kunna radrensas, men på stora arealer, där halmen lämnas kvar eller där marken är stenbunden, kan man inte tillämpa radrensning Växtodlingsrådgivningsföretaget VÄXTråd Höstrapsodlingen har ytterligare potential att öka i Mellansverige. Ett av de kvarstående problemen är ogräsbekämpning i grödan. Lomme, penningört, åkersenap och baldersbrå är några av de ogräs som kan bli ett problem som hotar övervintring samt riskerar att upp föröka jordburna patogener. Hög förekomst av korsblommiga ogräs är ett långsiktigt hot mot rapsodling, eftersom de uppförökar och håller jordburna patogener vid liv. Åkersenap kan dessutom få stor betydelse ett enskilt år, eftersom hög förekomst riskerar att kväva grödan. Möjlighet att bekämpa flera av dessa ogräs fanns tidigare med Butisan Top som går att köra efter uppkomst av grödan. Det är en risk att odla höstoljeväxter. Riskerna uppkommer på flera ställen, bl a sådd/uppkomst och övervintring. Dagens tillgängliga alternativ kräver bekämpning i samband med sådd (Centium) respektive på våren (Galera/Matrigon). För att med god säkerhet dels kunna bekämpa ogräs samt inte riskera en ekonomisk förlust på grund av till exempel utebliven uppkomst, saknas ett preparat som kan användas i uppkommen gröda på hösten. Dagens tillgängliga alternativ, för höstbekämpning, avråds från att användas i plöjningsfri odling/direktsådder. Den plöjningsfria etableringsmetoden har ökat de senaste åren. Det är en metod som ökar möjligheten att överhuvudtaget hinna så höstoljeväxter. I dessa fall är Galera/Matrigon ofta inte tillräckligt effektiva för en acceptabel ogräseffekt. Föregående hösts erfarenheter från bekämpningar med Salsa är goda. Salsa fyller precis den lucka som uppstått då Butisan Top fasades ut. I flertalet fall har goda effekter uppnåtts av höstbekämpningen på de i rapsen viktiga ogräsen lomme, penningört och åkersenap Rossviks Säteri, Eskilstuna Säteriet har höstvete, vårkorn, ärter och höstraps i sin växtodling. Etablering av höstrapsen sker med plöjningsfria metoder. Snabb etablering är viktig för att rapsen ska hinna växa till sig inför vintern. Det är viktigt för företaget att kunna bekämpa ogräs efter uppkomst på ett säkert sätt. Det är osäkert att förlita sig på jordverkande herbicider i det plöjningsfria odlingssystemet. Företaget fick möjlighet att hösten 2016 använda Salsa, i höstrapsodlingen. Åkersenap är ett vanligt förekommande ogräs i odlingarna. Salsa gav en mycket bra effekt mot ogräsen. I obehandlade kontrollrutor fanns kraftigt blommande åkersenap. Behandling med Salsa resulterade i mycket bättre etablering av raps. Salsa 5 (1 2)

6 gav mycket bra effekt också mot plister och penningört. Tillgång till Salsa är med andra ord mycket viktig för företagets verksamhet/odling av höstoljeväxter. Åkersenap, plister och penningört är svåra ogräs att hantera. De måste bekämpas på hösten för att odling av höstoljeväxter ska kunna genomföras på ett säkert sätt Jordbruksverket Samråd har skett med Jordbruksverket (SJV), med anledning av att Kemikalieinspektionen samtidigt handlade två dispensansökningar med snarlik användning. Utöver den här aktuella ansökan, så fanns det också en ansökan för Belkarl (sökande Sveriges Frö- och oljeväxtodlare) mot vallmo, näva, penningört och blåklint i odlingar av höstraps. Sökanden har tagit del av och kommenterat SJVs synpunkter. SJV skriver att Salsa har en betydligt smalare verkan än Belkar. Effekt mot blåklint, snärjmåra och vallmo är måttlig. Effekten på stor våtarv är också mycket osäker. Det enda ogräs det finns behov för användning av Salsa emot är åkersenap. I några försök har SJV sett höga skördeökningar för användning av Salsa på hösten vid förekomst av åkersenap. Det finns också exempel på när hög förekomst av åkersenap medfört att höstoljeväxterna utvintrat SJV (Henrik Hallqvist) nämnde i telefonsamtal att Salsa, till skillnad från Belkar, har en selektiv effekt i både höstraps och höstrybs. Dessutom kvarstår effekt mot åkersenap som ett skäl till dispens för Salsa, medan Belkar inte matchar det behovet. Sökandens kommentarer till SJVs synpunkter är betydelsen av att kunna bekämpa åkersenap och att kunna ha ett alternativ i höstrybs. 2.3 Samråd med Livsmedelsverket Kemikalieinspektionen har samrått telefonledes med Livsmedelsverket (SLV) i fråga om konsumentskydd. SLV hänvisar till de slutsatser som gjordes vid förra årets dispensansökan. De slutsatserna gäller också för denna dispensansökan, trots ändring av MRL och ADI. Ändring av MRL och ADI är en höjning av värdena vilket innebär att förra året var ett worst case jämfört med nuvarande ADI och MRL. Slutsatserna från 2016 var att tillgänglig resthaltsinformation tyder på att användningen av Salsa enligt rekommenderad användning inte bör ge upphov till resthalter över idag gällande EU-gränsvärde (MRL) för etametsulfuronmetyl i raps och rybs. Användningen av Salsa förväntas inte ge upphov till resthalter som utgör någon risk för konsumenter. SLV bedömde då att de krav som gäller resthalter i samband med produktgodkännanden enligt förordning EG (nr) 1107/2009 är uppfyllda. ' Dnr I Dispens för Belkar beslutades (12)

7 2.4 Tidigare dispenser a-H Beskrivning Sökande: Sveriges Frö- och Oljeväxtodlare Dispens beviljad mot åkersenap och näva i odlingar av höstraps och höstrybs på hösten, för perioden 1 augusti 2016 till och med 31 oktober Dispens beviljad mot baldersbrå i odlingar av höstraps och höstrybs på hösten, för perioden 1 oktober 2016 till och med 31 oktober Avslag för den del av ansökan som avser användning mot baldersbrå i odlingar av höstraps och höstrybs på hösten från och med 1 augusti 2016 till och med 30 september Godkännandevillkor för verksamt ämne Det verksamma ämnet etametsulfuronmetyl är för närvarande under utvärdering på EU-nivå och är därmed idag inte godkänt som ett verksamt ämne. Det finns en granskningsrapport från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) framtagen, i vilken risken för kontaminering av grundvattnet av toxikologiskt relevanta metaboliter samt risker för akvatiska organismer pekas ut som områden att ta särskild hänsyn till. 3 Skäl 3.1 Tillämpliga bestämmelser Ett växtskyddsmedel får endast släppas ut på marknaden och användas om det har produktgodkänts i den berörda medlemsstaten enligt artikel 28 i förordning (EG) nr 1107/ Kemikalieinspektionen får dock i särskilda fall meddela dispens från kravet på godkännande och tillåta att ett växtskyddsmedel, under högst 120 dagar, släpps ut på marknaden för begränsad och kontrollerad användning, om en sådan åtgärd framstår som nödvändig på grund av en fara som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt. Detta framgår av artikel 53 i förordningen. 3.2 Kemikalieinspektionens bedömning Det är andra gången en ansökan om dispens inkommit för användning av växtskyddsmedlet Salsa i odlingar av höstraps och höstrybs. Som skäl för dispens uppger sökanden att det saknas alternativa medel och metoder att komma tillrätta med penningört, baldersbrå, åkersenap och näva på hösten, i odlingar av höstraps och höstrybs. I de grödor som den aktuella ansökan avser finns till viss del bekämpningsmetoder eller bekämpningsmedel tillgängliga på den svenska marknaden, vilka skulle kunna 2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG. 7(12)

8 användas för att bekämpa örtogräs. Enligt sökanden är dock inga av dessa alternativ tillräckliga för att undanröja den fara för växtproduktionen som beskrivits. Sedan förra årets dispensansökan har ytterligare 4 försök genomförts. Också i år kommer 4 försök med olika ogrässtrategier att skördas. I framtiden kan teknik med ogräshackning utvecklas. Det kommer ändå att ta tid att utöka den tekniska kapaciteten. Godkännande av nya produkter med effekt mot åkersenap, penningört, baldersbrå och näva är en annan lösning på problemet. Inför hösten 2017 återstår fortfarande problem att lösa, då de produkter och lösningar som finns inte är tillräckligt effektiva mot de aktuella ogräsen. Dispens får endast beviljas om det rör sig om ett särskilt fall. Behov av att bekämpa de aktuella ogräsen har funnits sedan lång tid tillbaka, för vilket det funnits godkända växtskyddsmedel att tillgå. I och med att godkännandet för växtskyddsmedlet Butisan Top och Nimbus CS inte förnyades år 2015 saknas godkända alternativ. I väntan på att Kemikalieinspektionen avgör inneliggande ansökningar om växtskyddsmedel, vilka skulle kunna användas för bekämpning av de aktuella ogräsen, föreligger särskilt fall. Sökanden har vidtagit åtgärder för att komma ifrån behovet av fortsatt dispens genom att utföra försök för att hitta alternativa växtskyddsstrategier för bekämpning av de aktuella ogräsen. Livsmedelsverket bedömer att faran för konsumenters exponering via intag av föda är på en acceptabel nivå. Därmed är konsumenternas säkerhet säkerställd för användning i aktuell gröda Användning mot åkersenap Kemikalieinspektionen instämmer i sökandens bedömning att de alternativa produkter som idag är tillgängliga för bekämpning av åkersenap i odling av höstraps och höstrybs inte kan undanröja den fara som ogräset utgör. Kemikalieinspektionen bedömer att det är visat att den fara som sökanden har beskrivit inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt än att ge dispens för växtskyddsmedlet Salsa för användning mot åkersenap. Att ge dispens framstår därför som nödvändigt för bekämpning av detta ogräs Användning mot penningört och näva i odlingar av höstrybs Kemikalieinspektionen instämmer i sökandens bedömning att de alternativa produkter som idag finns tillgängliga för bekämpning av penningört och näva i odlingar av höstrybs inte kan undanröja den fara som ogräsen utgör. Kemikalieinspektionen bedömer att det är visat att den fara som sökanden har beskrivit inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt än att ge dispens för växtskyddsmedlet Salsa för användning mot penningört och näva i odling av höstrybs. Att ge dispens framstår därför som nödvändigt för bekämpning av dessa ogräs. 8 (12)

9 3.2.3 Användning mot penningört och näva i odlingar av höstraps Kemikalieinspektionen instämmer till viss del i sökandens bedömning att de alternativa produkter som idag finns tillgängliga för bekämpning av penningört och näva i odlingar av höstraps inte kan undanröja den fara som ogräsen utgör. Kemikalieinspektionen instämmer inte i sökandens bedömning att det saknas alternativa produkter för bekämpning av penningört och näva i odling av höstraps vad gäller perioden 28 augusti 2017 till och med 31 oktober Den 7 juli 2017 beviljade Kemikalieinspektionen dispens för växtskyddsmedlet Belkar för användning mot penningört och näva odlingar av höstraps. Dispensen gäller under perioden 28 augusti 2017 till och med 31 oktober Det innebär att det under denna period finns alternativa bekämpningsmetoder för att undanröjda den fara som penningört och näva utgör i odling av höstraps. Kemikalieinspektionen bedömer att det inte är visat att den fara som sökanden har beskrivit inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt än att ge dispens för växtskyddsmedlet Salsa för användning mot penningört och näva i odling av höstraps. Att ge dispens framstår därför inte som nödvändigt för bekämpning av dessa ogräs under denna period Användning mot baldersbrå Kemikalieinspektionen instämmer inte i sökandens bedömning att det saknas alternativa produkter för bekämpning av baldersbrå. Den 12 juli 2016 beviljade Kemikalieinspektionen produktgodkännande för växtskyddsmedlet Devrinol, reg. nr för användning mot ogräs i odling av raps och rybs. Kemikalieinspektionen gör bedömningen att det finns alternativa bekämpningsmetoder för att undanröja den fara som baldersbrå utgör i odling av höstraps och höstrybs. Kemikalieinspektionen bedömer att det inte är visat att den fara som sökanden har beskrivit inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt än att ge dispens för växtskyddsmedlet Salsa för användning mot baldersbrå. Att ge dispens framstår därför inte som nödvändigt för bekämpning av dessa ogräs. Motivering av villkor Beslutet om dispens för växtskyddsmedlet Salsa har förenats med villkor, eftersom det verksamma ämnet inte är godkänt på EU-nivå och risker med medlet under föreslagen användning inte kan uteslutas. I ansökan om produktgodkännande för Salsa i Sverige har sökanden gjort bedömningen att växtskyddsmedlet kan medföra risk för vattenlevande organismer. Som användningsvillkor föreskriver därför Kemikalieinspektionen att ett vindanpassat skyddsavstånd ska bestämmas med hjälp av "Hjälpreda för bestämning av vindanpassat skyddsavstånd vid användning av lantbruksspruta med bom". I ansökan om produktgodkännande för Salsa i Sverige har sökanden gjort bedömningen växtskyddsmedlet kan medföra risker för användare genom dess toxikologiska egenskaper. Som användningsvillkor föreskriver därför Kemikalieinspektionen att skyddshandskar, skyddskläder, ögonskydd, och 9 (1 2)

10 andningsskydd ska användas vid hantering av produkten samt vid arbetsmoment som innebär risk för kontakt med sprutvätska eller sprutdimma. 3.3 Slutsats Mot bakgrund av de skäl som redovisats ovan finner Kemikalieinspektionen att kraven i artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med föreskrivna villkor avseende användning mot åkersenap i odlingar av höstraps och höstrybs, samt penningört och näva i odlingar av höstrybs, under hela dispensperioden. Kraven är även uppfyllda avseende användning mot penningört och näva i odlingar av höstraps under perioden 1 augusti 2017 till och med 27 augusti Ansökan ska därför bifallas i denna del. Kemikalieinspektionen finner att kraven i artikel 53 inte är uppfyllda avseende användning mot baldersbrå under hela den sökta perioden samt avseende penningört och näva under perioden 28 augusti 2017 till och med 31 oktober Ansökan ska därför avslås i denna del. 4 Upplysningar Kemikalieinspektionen upplyser om att dispens enligt artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 i normalfallet endast beviljas en gång. Dispensförfarandet tjänar till att hantera faror eller hot som kommer sällan och som därmed inte kan förutses. Om en fara riskerar att upprepas eller utgör ett återkommande problem ska inte dispensförfarandet användas för att lösa problemet. Det är därför viktigt att sökanden utformar en strategi för att undvika fortsatt behov av dispens eller tar fram andra bekämpningsmetoder för att åstadkomma en långsiktig lösning. Vid upprepad ansökan om dispens ska sökanden visa vilka åtgärder som vidtagits för att undvika behovet av ytterligare dispens. Om produkten är godkänd i en annan medlemsstat inom EU finns det i vissa fall möjligheter för till exempel jordbruksorganisationer att ansöka om produktgodkännande i Sverige genom ömsesidigt erkännande enligt artikel 40 förordning (EG) nr 1107/2009. Om produkten redan är godkänd i Sverige för viss användning finns möjlighet att ansöka om att utvidga produktgodkännandet till att även omfatta ytterligare användningsområden enligt artikel 51 förordning (EG) nr 1107/ Produktens klassificering och märkning Produkten ska vara märkt och klassificerad enligt CLP-förordningen3 och uppfylla kraven i förordning (EU) nr 547/2011 om tnärkningskrav för växtskyddsmeder. Företagets klassificering av produkten: 3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/ Kommissionens förordning (EU) nr 547/2011 av den 8 juni 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller märkningskrav för växtskyddsmedel. 10 (12)

11 Piktogram Signalord Faroangivelser Skyddsangivelser Ytterligare information GHS09 Varning H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter P391 Samla upp spill P501 Innehållet och behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare EUH401 För att undvika risker för människors hälsa och för miljön, Följ bruksanvisningen. SPI Förorena inte vatten med produkten eller dess behållare. Det verksamma ämnet har av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) föreslagits att klassificeras som reproduktionstoxiskt kategori 2, H361 (Misstänks skada det ofödda barnet). I dagsläget finns det ingen harmoniserad klgssificering av det verksamma ämnet. En sådan klassificering skulle leda till villkor på skyddshandskar och skyddskläder vid användning av produkten vilket inte innebär ytterligare villkor än de som redan satts. 4.2 Anmälan till produktregistret Kemikalieinspektionen upplyser om skyldigheten att lämna in en verksamhetsanmälan till produktregistret hos Kemikalieinspektionen. En sådan anmälan ska göras så snart som möjligt och senast när verksamheten inleds. Läs mer om verksamhets- och produktanmälan under produktregistret på Årlig redovisning av mängduppgifter För växtskyddsmedel finns krav på redovisning av överlåten mängd för användning på den svenska marknaden. Kravet omfattar även den som innehaft en dispens.

12 5 Hur man överklagar Detta beslut får överklagas hos mark- och miljödomstolen vid Nacka tingsrätt. Ett skriftligt överklagande ställt till mark- och miljödomstolen ska i så fall ha kommit till Kemikalieinspektionen inom tre veckor från den dag då klaganden fick del av beslutet. På Kemikalieinspektionens vägnar 0-19~C Marie-Louise Rydén Beslutande Björn Isaksson Föredragande 6 (E)-kopia till: Jordbruksverket Jönköping produktgodkannande@jordbruksverket.se Livsmedelsverket Box Uppsala livsmedelsverket@s1v.se Du Pont Sverige AB Att: henke.claeson@telia.com Cederströms slinga Box 914 SE Arlandastad 12 (12)

13 KEMI Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency SBILAGA DISPENS Aktnr Produktnamn Salsa Reg nr Produkten är inte godkänd Villkor för användning av Salsa- Dispens under perioden till ; se anmärkningar Användning och syfte Gröda/område/situation Syfte Behandlingsutrustning/ metod Utveckling sstadiumi) /säsong (min-max) Höstraps och höstrybs Mot åkersenap Bomspruta BBCH Höstrybs Mot penningört och näva Bomspruta BBCH Höstraps Mot penningört och näva Bomspruta BBCH Max antal behandlingar/år Behandlingsintervall (dygn) Karenstid (dygn)2) Max dos vid varje behandling Produkt Verksamt ämne ,5 g/ha 12,4 g/ha ,5 g/ha 12,4 g/ha Anmärkningar ,5 g/ha 12,4 g/ha Penningört och näva får bekämpas endast under perioden Ytterligare villkor Användarkategori Personlig skyddsutrustning Villkor Den som använder Salsa ska inneha ett användningstillstånd i klass 1. En person som har ett användningstillstånd i klass 2 får använda Salsa om denne handleds av en person med användningstillstånd i klass 1. Skyddshandskar, skyddskläder, ögonskydd, och andningsskydd ska användas vid hantering av produkten samt vid arbetsmoment som innebär risk för kontakt med sprutvätska eller sprutdimma. Anmärkning Andra hälsoskyddsåtgärder får användas om de ger minst motsvarande skydd. 1 BBCH 2 Tid mellan sista behandling och skörd 1 (2)

14 SBILAGA DISPENS Aktnr Produktnamn Produktkod Reg nr Salsa Produkten är inte godkänd Åtgärder för skydd av miljö Villkor Ett vindanpassat skyddsavstånd ska bestämmas med hjälp av "Hjälpreda för bestämning av vindanpassat skyddsavstånd vid användning av lantbruksspruta med bom". Anmärkning Villkoren är till för att skydda vattenlevande organismer. 2 (2)