BESLUT. Datum. Beslut angående ansökan om administrativ förlängning av växtskyddsmedlet Beta-Baythroid SC 025

Transkript

1 BESLUT Datum Diarlenr B Aktnr Regnr F Nufarm Deutschland GmbH Im Mediapark 4e KÖLN TYSKLAND Beslut angående ansökan om administrativ förlängning av växtskyddsmedlet Beta-Baythroid SC Beslut bifaller ansökan om administrativ förlängning av nedanstående produkt. Produktnamn Beta-Baythroid SC 025 Regnr 5495 av godkännande gäller fr o m Godkännandet gäller t o m har uppdaterat skrivningen av villkor, som markerats med X i bilagorna, enligt gällande praxis. Produktens märkning behöver inte ändras med anledning av de nya skrivningarna. De beslutade villkoren för produktgodkännandet framgår av bilaga 1 och 3. Sökandens klassificering av produkten framgår av bilaga 2. I bilagorna har ändringar markerats med X. 2 Beskrivning av ärendet Den 1 oktober 2019 inkom ansökan om administrativ förlängning av nedanstående produkt. Ansökan föranleds av att Kommissionen har beslutat att förlänga godkännandeperioden för det verksamma ämnet betacyflutrin och därför finns skäl för att förlänga produktgodkännandet. Ingen ny dokumentation har tillförts ärendet. Sökande företräds i detta ärende av ett ombud enligt fullmakt. Mall-o0: MAP- 0068, Innehavare Nufarm Deutschland GmbH Im Mediapark 4e KÖLN TYSKLAND Produktnamn Beta-Baythroid SC 025 Funktion IN - Insekticid Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Internet Org nr Box 2 Esplanaden 3A FE 124 Telefon Sundbyberg Sundbyberg Frösön Fax kemi@keml.se

2 BESLUT Datum Dlarlenr B Aktnr Regnr F Godkänt användningsområde Verksamma ämnen Mot insektsangrepp i odlingar av potatis. Mot insektsangrepp i odlingar av raps och rybs. Mot insektsangrepp i odlingar av sockerbetor och foderbetor. Mot insektsangrepp i odlingar av vete, råg och rågvete. Mot insektsangrepp i odlingar av fodermajs. Mot insektsangrepp i odlingar av gräs- och klöverfrö till utsäde. Mot insektsangrepp 1 odlingar av ärter. Mot insektsangrepp i odlingar av vitkål, rödkål, brysselkål, grönkål och salladskål. Mot insektsangrepp i odlingar av äpple och päron. Mot insektsangrepp i odlingar av prydnadsväxter. Betacyflutrin 3 Skäl Kommissionen har beslutat att förlänga godkännandeperioden för det verksamma ämnet betacyflutrin, till den 31 oktober Detta framgår av förordning (EU) nr 2019/1589. förlänger därför godkännandet för produkten Beta-Baythroid SC 025. Giltighetstiden för ett produktgodkännande får inte överstiga ett år från den dag då godkännandet för det verksamma ämnet som ingår i produkten löper ut. Detta framgår av artikel 32.1 i förordning (EG) nr 1107/ Produktgodkännandet för Beta-Baythroid SC 025 förlängs därför till och med 31 oktober har begränsat prövningen av ansökan om förnyat produktgodkännande till godkännandeperioden för produkten. I övrigt grundar sig beslutet på tidigare bedömning. 4 Återkallelseförbehåll Regler om återkallande och ändring av produktgodkännanden finns i artikel 44 i förordning (EG) nr 1107/2009. Utöver detta kan godkännandet återkallas eller ändras på grund av ett nytt beslut som gäller produktens innehåll I Kommissionens genomförandefororclning (EU) 2019/1589 av den 26 september 2019 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena aznidosulfuron, betacyflutrin, bifenox, klorotoluron, klofentezin, ldomazon, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuton, diflufenikan, fenoxaprop-p, fenpropiclin, fluclioxonil, flufenacet, fostiazat, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, piklorarn, prosulfokarb, pyriproxifen, tiofanatmetyl triflusulfuron och tritosulfuron 2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/4I4/EEG (hädanefter förordning (EG) nr 1107/2009) 2 (3)

3 BESLUT Datum Diarlenr B Aktnr Regnr F Upplysningar En ansökan om ett förnyat produktgodkännande ska inkomma till inom den tid som anges i artikel 43.2 förordning (EG) nr 1107/2009. Ett godkänt växtskyddsmedels sammansättning får endast ändras om fattar beslut enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1107/2009 om att en sådan ändring får göras av innehavaren av produktgodkännandet. Innehavaren av produktgodkännandet ska genast underrätta om all ny information om växtskyddsmedlet eller det verksamma ämnet, om den tyder på att medlet inte längre uppfyller förutsättningarna för produktgodkännande. Informationskravet återfinns i artikel 56 förordning (EG) nr 1107/2009. Innehavaren är ensamt ansvarig för att medlet klassificeras på ett korrekt sätt. Innehavarens klassificering av växtskyddsmedlet ingår i produktgodkännandet. 6 Hur man överklagar Detta beslut får överklagas hos mark- och miljödomstolen vid Nacka tingsrätt. Ett skriftligt överldagande ställt till mark- och miljödomstolen ska i så fall ha kommit till inom tre veckor från den dag då klaganden fick del av beslutet. På s vägnar y' ar son Camilla Hjelm Föredragande Bilagor: Bilaga 1 Villkor för förnyat och/eller ändrat produktgodkännande Bilaga 2 Klassificering och märkning Bilaga 3 Villkor för användning 3 (3)

4 BESLUTSBILAGA Beslutsdatum Diarlenr B Produktnamn Aktnr Regnr Beta-Baythroid SC 025 F Bilaga 1 Villkor för förnyat och/eller ändrat produktgodkännande De uppgifter som har ändrats sedan föregående prövning är markerade med ett [X] till höger på samma rad. Produktnamn Beta-Baythroid SC 025 Registreringsnummer 5495 Innehavare Typ av bekämpningsmedel Funktion/Produkttyp Nufarm Deutschland GmbH Im Mediapark 4e KÖLN TYSKLAND Växtskyddsmedel IN Insekticid Godkännandet gäller Frän och med Produktkod MCW 4648 Till och med X Beredningsform SC-Suspensions koncentrat (flytande koncentrat) Förpackningsvillkor Plastflaska 11 och 5 1 Verksamma ämnen Halt Enhet Betacyflutrin 25 g/1 Villkor för användning Sammanfattning av användningsområdet Behörighetsklass(er) Mot insektsangrepp i odlingar av potatis. Mot insektsangrepp i odlingar av raps och rybs. Mot insektsangrepp i odlingar av sockerbetor och foderbetor. Mot insektsangrepp i odlingar av vete, råg och rågvete. Mot insektsangrepp i odlingar av fodermajs. Mot insektsangrepp i odlingar av gräs- och klöverfrö till utsäde. Mot insektsangrepp i odlingar av ärter. Mot insektsangrepp i odlingar av vitkål, rödkål, brysselkål, grönkål och salladskål. Mot insektsangrepp i odlingar av äpple och päron. Mot insektsangrepp i odlingar av prydnadsväxter. 2 L Upplysningar Detta är en utskrift från s databas för bekämpningsmedel Mall-id: RSP-0002-S,

5 BESLUTSBILAGA Beslutsdatum Diarienr B Produktnamn Aktnr Regnr Beta-Baythroid SC 025 F I Beslutet grundar sig på tidigare bedömning. Detta är en utskrift från s databas för bekämpningsmedel Mall-id: RSP-0002-S,

6 BESLUTSBILAGA Beslutsdatum Diarlenr B Produktnamn Aktnr Regnr Beta-Baythroid SC 025 F Bilaga 2 Klassificering och märkning Här redovisas klassificeringen och märkningen vid tidpunkten för produktgodkännandet. Innehavaren av produktgodkännandet ska, utan onödigt dröjsmål, uppdatera klassificeringen och märkningen när så krävs enligt 2 kap. 5 SFS 2014:425. Innehavaren ska samtidigt underrätta om detta. De uppgifter som har ändrats sedan föregående prövning är markerade med ett [X] till höger på samma rad. Ämnen av betydelse för klassificering och märkning Ämnesnamn Funktion Betacyflutrin Verksamt ämne Klassificering Faroklass och farokategori 3.1 Akut toxicitet - Kategori Farligt för vattenmiljön, akut fara - Kategori: Akut Farligt för vattenmiljön, fara för skadliga långtidseffekter - Kategori: Kronisk 1 Märkning Faroangivelser H302 Skadligt vid förtäring H332 Skadligt vid inandning EUH208 Innehåller 1,2-bensisotiazol-3(2H)-on. Kan orsaka en allergisk reaktion. EUH208 Innehåller 5-kloro-2-metyl-4-isotiazolin-3-on och 2-metyl-4-isotiazolin-3-on. Kan orsaka en allergisk reaktion. H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter EUH401 För att undvika risker för människors hälsa och för miljön, följ bruksanvisningen. Detta är en utskrift från s databas för bekämpningsmedel RSP-0002-S,

7 BESLUTSBILAGA Beslutsdatum Diarienr B Produktnamn Aktnr Reg nr Beta-Baythroid SC 025 F Skyddsangivelser P261 Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P270 Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P304 + P340 VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen SPe 8 Farligt för bin. SPI Förorena inte vatten med produkten eller dess behållare. (Rengör inte sprututrustning i närheten av vattendrag/ Undvik förorening via avrinning från gårdsplaner och vägar.) P501 Innehållet och behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. Piktogram och signalord Varning GHS07 Detta är en utskrift från s databas för bekämpningsmedel RSP-0002-S,

8 Swedish Chemicais Agency Tillstånd och upplysning BESLUTSBILAGA 3 Datum Diarienr Aktnr B F-1191 Produktnamn Beta-Baythroid SC 025 Reg nr 5495 Villkor för användning av Beta-Baythroid SC 025 De beslutade villkoren riktar sig dl innehavaren av produktgodkännandet. Som användare är du skyldig att följa växtskyddsmedlets etikett och bruksanvisning. Användning och syfte Gröda/område/situation Syfte Behandlingsutrustning/ metod Utveckling sstadiumi /säsong (min-max) Max antal behandlingar Minst antal dagar mellan varje behandling (dygn) Karenstid (dygn)2 Max dos vid varje behandling Produkt Verksamt ämne Övriga villkor och förtydliganden 3 Potatis Mot insektsangrepp Bomspruta 1 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha Brysselkål, vitkål, rödkål, salladskål och grönkål Mot insektsangrepp Bomspruta 2 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha Gröna ärter Mot insektsangrepp Bomspruta 2 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha Torkade ärter Mot insektsangrepp Bomspruta 2 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha Raps och rybs Mot insektsangrepp Bomspruta 2 per år ml/ha 7,5 betacyflutrin g/ha Vete, råg och rågvete Mot insektsangrepp Bomspruta 2 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha Äpple och päron Mot insektsangrepp Fläktspruta >69 2 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha Fodermajs Mot insektsangrepp Bomspruta 2 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha MAP , Sockerbeta och foderbeta Mot insektsangrepp Bomspruta 2 per år ml/ha 10 betacyflutrin g/ha Gräsfrö till utsäde Mot insektsangrepp Bomspruta 1 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha Klöverfrö till utsäde Mot insektsangrepp Bomspruta 1 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha Prydnadsväxter Mot insektsangrepp Sprutning 2 per år ml/ha 12,5 betacyflutrin g/ha BBCH 2 Tid mellan sista behandling och skörd 3 ar sedan förra produktgodkännandet markeras med Pq 1 (2)

9 Tillstånd och upplysning BESLUTSBILAGA 3 Datum Diarienr B Produktnamn Beta-Baythroid SC 025 Aktnr F-1191 Reg nr 5495 Ytterligare villkor Kategori Villkor Anmärkning 3, Personlig skyddsutrustning Skyddshandskar ska användas vid hantering av produkten samt vid arbetsmoment som innebär risk för kontakt med sprutvätska. Vid arbete med behandlade växtdelar ska skyddshandskar användas. Andra hälsoskyddsåtgärder får användas om de ger minst motsvarande skydd. Villkoret är till för att minska risken för myrkrypningar, stickningar eller brännkänsla (parestesi) som kan uppkomma hos människa vid hudkontakt med pyretroidbaserade bekämpningsmedel. Anpassade skyddsavstånd vid [ spridning med bomspruta. Ett anpassat skyddsavstånd ska bestämmas med hjälp av Säkert växtskydds "Hjälpreda vid bestämning av anpassade skyddsavstånd. Lantbruksspruta med bom". Villkoret är till för att skydda vattenlevande organismer och insekter utanför fältet. X Åtgärder för skydd av miljö vid spridning med fläktspruta. Vid behandling i odlingar av äpple och päron ska ett minsta skyddsavstånd på 10 m hållas till omgivande miljö, förutom mot sjöar, vattendrag och andra vattensamlingar där ett minsta skyddsavstånd på 30 m ska iakttas. Villkoret är till för att skydda vattenlevande organismer och insekter utanför fältet. Åtgärder för skydd av bin och andra pollinerande insekter. Växtskyddsmedlet får inte spridas på blommande växter där pollinerande insekter aktivt söker efter föda. Produkten får inte användas om det är risk för daggbildning. Spridning av produkten bör göras nattetid. 2 (2)