BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator salbutamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Airomir lösning för nebulisator är och vad det används för 2. Innan du använder Airomir lösning för nebulisator 3. Hur du använder Airomir lösning för nebulisator 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Airomir lösning för nebulisator ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD AIROMIR LÖSNING FÖR NEBULISATOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Din medicin heter Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator. Den aktiva substansen är salbutamolsulfat. Salbutamol tillhör en klass av läkemedel som kallas beta-agonister. Salbutamolsulfat är en bronkdilaterare som underlättar andningen genom att öppna upp andningsvägarna. Bronkdilaterare används för att behandla svår astma och långvarig luftrörskramp som inte svarar på annan behandling. 2. INNAN DU ANVÄNDER AIROMIR LÖSNING FÖR NEBULISATOR Använd inte Airomir lösning för nebulisator för behandling av för tidig förlossning om du är allergisk (överkänslig) mot salbutamol eller mot något av övriga innehållsämnen i Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator. Var särskilt försiktig med Airomir lösning för nebulisator Berätta för din läkare innan du tar medicinen: om du har haft hjärtsjukdom eller kärlkramp om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar om du har problem med sköldkörteln, allvarlig hjärtsjukdom eller högt blodtryck om du har glaukom (ökat tryck i ögat) om du använder antikolinergika i nebulisator (till exempel ipratropiumbromid) för att behandla din astma.
Följder av användning av salbutamol i anti-dopningskontroll Användning av salbutamol kan ge ett positivt resultat i en anti-dopningskontroll. Användning av salbutamol i dopnings syfte kan vara skadlig för din hälsa. Användning av andra läkemedel Vissa mediciner kan interagera med Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator och kan förstärka biverkningarna eller försvaga effekten. Du måste tala om för din läkare om du tar någon av följande mediciner: Betablockerare såsom propranolol (d.v.s. läkemedel som brukar användas vid hjärttillstånd som bröstsmärta vid ansträngning så kallad kärlkramp, oregelbundna hjärtslag eller arytmier och högt blodtryck). Vätskedrivande tabletter (diuretika) Andra läkemedel för behandling av astma (andra betablockerare, ipratropiumbromid, teofyllin och steroider). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator skall endast användas efter ordination av läkare. Körförmåga och användning av maskiner Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts. 3. HUR DU ANVÄNDER AIROMIR LÖSNING FÖR NEBULISATOR Använd alltid Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är 5 mg upp till tre eller fyra gånger dagligen. Barn ska alltid övervakas av en vuxen när de använder en nebulisator. Dosen av Airomir lösning för nebulisator kan variera beroende på vilken nebulisator som används. Kontakta din läkare om du tror att effekten av Airomir lösning för nebulisator är för liten eller för stor. Om du använt för stor mängd av Airomir lösning för nebulisator Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har tagit en något större dos än vanligt, kan du eventuellt få hjärtklappning eller darrningar. Dessa effekter går vanligen över på ett par timmar. Om du har glömt att använda Airomir lösning för nebulisator Om du har glömt att använda Airomir lösning för nebulisator ska du inte ta dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Bruksanvisning
Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator skall endast användas i en nebulisator. Nebulisatorn omvandlar lösningen till en fin dimma som du sedan kan andas in. Läs tillverkarens anvisningar så du säkert vet hur du ska använda nebulisatorn innan du tar din medicin. Förbered nebulisatorn enligt tillverkarens anvisningar. Vrid och dra försiktigt av en ny ampull från ampullkartan (bild A). Håll ampullen upprätt och vrid av toppen (bild B). Pressa in innehållet i nebulisatorns kammare (bild C). Använd nebulisatorn enligt tillverkarens anvisningar. Efter användning av nebulisatorn ska lösning som eventuellt finns kvar i kammaren kasseras. Rengör nebulisatorn noggrant. A B C Lösningen eller dimma från lösningen får inte komma in i ögonen. Späd inte lösningen och blanda den inte med andra läkemedel, om inte läkaren har sagt att du ska göra det. Svälj inte lösningen och använd den inte för injektioner. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Sluta använd din medicin och kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom: Vanliga biverkningar (drabbar mellan 1 och 10 av 100 personer): Ökad hjärtfrekvens Ojämn hjärtrytm (hjärtklappning) Darrningar Yrsel Förändring av smaksinne Illamående Rastlöshet Huvudvärk Svettningar
Sällsynta biverkningar (drabbar mellan 1 och 100 av 10 000 personer): Onormal hjärtrytm Andnöd och andningssvårigheter Hosta Sänkt kaliumhalt i blodet Muskelkramp Beteendeförändringar Sömnrubbningar, särskilt hos barn Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator kan ge låga kaliumhalter i blodet. Din läkare kan därför vilja kontrollera din kaliumhalt i blodet regelbundet. Mycket sällsynta biverkningar (drabbar 1 av 10 000 personer): Allergiska reaktioner som kan innefatta att ditt ansikte svullnar, klåda, kramp i luftrören (andnöd och andningssvårigheter) så kallad angioödem och lågt blodtryck. Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator kan i mycket sällsynta fall orsaka hyperaktivitet hos barn. I mycket sällsynta fall kan du svimma. Du kan också uppleva problem med njurarna. I mycket sällsynta fall kan en del personer uppleva bröstsmärtor på grund av hjärtproblem såsom kärlkramp. Tala om detta för din läkare så snart som möjligt, men sluta inte använda medicinen. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR AIROMIR LÖSNING FÖR NEBULISATOR SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänslig. Använd inte Airomir lösning för nebulisator om lösningen har blivit grumlig. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Varje ampull innehåller 2,5 ml lösning motsvarande 5 mg salbutamol (som salbutamolsulfat). Lösningen innehåller också natriumklorid, svavelsyra (för ph justering) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Varje plastampull med Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator innehåller en klar lösning. Kartor med 5 ampuller är förpackade i pappkartonger innehållande 10, 15, 20, 25, 30, 50 eller 60 ampuller. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Teva Sweden AB Box 1070 SE - 251 10 Helsingborg Sverige Tillverkare IVAX Pharmaceuticals UK, Preston Brook, Runcorn, Cheshire Storbritannien Denna bipacksedel godkändes senast 11.5.2009