XVIVO PERFUSION NO ONE SHOULD HAVE TO DIE WAITING FOR A NEW ORGAN ÅRSSTÄMMA 2015 VD MAGNUS NILSSON

Relevanta dokument
XVIVO PERFUSION NO ONE SHOULD HAVE TO DIE WAITING FOR A NEW ORGAN ÅRSSTÄMMA 2016 VD MAGNUS NILSSON

ÅRSSTÄMMA Thomas Axelsson Magnus Nilsson

Bokslutskommuniké 2014

PRESENTATION VITROLIFES EXTRA BOLAGSSTÄMMA 24 september 2012

DELÅRSRAPPORT JANUARI SEPTEMBER 2015 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Presentation av Vitrolifes bokslut för helåret februari 2007 Magnus Nilsson, VD Anna Ahlberg, CFO

DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 2015 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Accounting Manager. till XVIVO Perfusion AB. Beskrivning av verksamheten och tjänsten

Delårsrapport januari juni XVIVO Perfusion AB (publ)

Presentation av Vitrolifes bokslutskommuniké februari 2008 Magnus Nilsson, VD Anna Ahlberg, CFO

DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 2016 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

ÅRSREDOVISNING 2014 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Presentation Delårsrapport jan-sept Nettoomsättningen ökade med 54% till 37 msek i Q3. Peter Nählstedt, CEO Niklas Brandt, CFO

ORGANDONATION EFTER CIRKULATIONSSTILLESTÅND

ÅRSREDOVISNING 2013 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI 2019 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Bokslutskommuniké 2013

DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS 2017 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

ÅRSREDOVISNING 2018 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2018 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Delårsrapport januari mars XVIVO Perfusion AB (publ)

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2017 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Delårsrapport januari juni XVIVO Perfusion AB (publ)

Redeye Småbolagsdag Sheraton

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2019 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2016 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

DELÅRSRAPPORT JANUARI SEPTEMBER 2017 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Hematology is in our blood

DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER 2018 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 2017 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Halvårsrapport Vivoline Medical AB

DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI 2018 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Financial Hearings 7 mars 2012 Peter Rothschild, vd, BioGaia AB

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2018 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

DELÅRSRAPPORT JANUARI SEPTEMBER 2016 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Delårsrapport Vivoline Medical AB

DIBS Payment Services Tredje kvartalet 2011

JANUARI SEPTEMBER 2007

Boule Diagnostics AB Årsstämma 12 maj Välkomna!

Vivoline Medical Innovation som andas framgång

Välkommen till årsstämma i Boule Diagnostics AB 23 april /06/2013 Copyright 2013 by Boule Diagnostics AB

Bolagsbeskrivning inför listning på Nasdaq First North

Bolagsbeskrivning inför listning på NASDAQ OMX First North

Anders Ingvarsson (VD) LifeAssays bolagsstämma

Delårsrapport Vivoline Medical AB

Boule Diagnostics AB Bolagspresentation 9 mars Ernst Westman, VD

Glycorex Transplantation AB (publ) har sitt säte på Ideon i Lund och är noterat på NGM Equity sedan september 2001.

Delårsrapport. 1 januari 30 september Kvartalet 1 juli 30 september 2014 (Q3) Kassaflöden från den löpande verksamheten - 1,7MSEK (- 0,1)

Årsstämma i Bravida Holding AB. Mattias Johansson VD och koncernchef Bravida

ÅRSREDOVISNING 2012 XVIVO PERFUSION AB (PUBL)

Dignitana AB publ DELÅRSRAPPORT 1 januari 31 mars 2010

GLYCOREX TRANSPLANTATION AB (publ)

New Nordic Healthbrands AB (publ) Bokslutskommuniké 2013

Delårsrapport. Januari - mars. J.Harvest & Frost

Presskonferens 27 juni 2019

NEW NORDIC HEALTHBRANDS AB (PUBL) TREMÅNADERSRAPPORT JANUARI - MARS 2018

VD presentation. Ingemar Lagerlöf. Stockholm 10 maj 2011

Dignitana AB publ DELÅRSRAPPORT 1 januari 30 juni 2010

Resultaträkningen Idé och struktur

LifeAssays Bolagsstämma Anders Ingvarsson (CEO), Dan Wahrenberg (CFO), Mika Laitinen (VD Magnasense)

DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN JANUARI SEPTEMBER 2005

Presentation - Andra Kvartalet

Inbjudan till teckning av aktier i. Hansa Medical AB (publ)

Micronic Mydata Årsstämma Lars Josefsson, VD och koncernchef 6 maj 2013

Bokslutskommuniké januari december 2010

Operaterassen Stockholm

Visste du att New Wave

Delårsrapport

DELÅRSRAPPORT FÖR PERIODEN JANUARI SEPTEMBER 2004

Årsstämma 2018 Midway Holding AB. Malmö den 24 april 2018

Årsstämma Area for big and left picture. Area for right picture. Area for red header box (8,09x1,26)

Industrikonjunkturen var fortsatt dämpad i Europa och USA under perioden.

Gullberg & Jansson AB (publ) Delårsrapport januari - september 2015

Delårsrapport Januari Mars Nanexa AB (publ)

VD Fredrik Jönsson Börshuset i Malmö den 27 april, 2011

Årsstämma 2012 i Empire AB Per Björkman, VD

DELÅRSRAPPORT januari juni 2013 för Zinzino AB (publ.)

Presentation 9 februari. Bokslutskommuniké Januari - December 2011

Glycorex Transplantation AB (publ) har sitt säte på Ideon i Lund och är noterat på NGM Equity sedan september 2001.

Nexam Chemical Aktiespararna Småbolagsdagen 3 jun Johan Arvidsson, VD

Delårsrapport Q MedCore AB (publ)

BOKSLUTSKOMMUNIKÈ FÖR ELLEN AB (publ) Org.nr

DONATION EFTER CIRKULATIONSSTILLESTÅND

Extra bolagsstämma. Stockholm 7 september 2011

RESPIRATORIUS AB: Kvartalsrapport april-juni 2006

DELÅRSRAPPORT FÖR TRE MÅNADER

Tillväxtmålet är % per år, varav 5-10 % är organisk tillväxt. Lönsamhetsmålet är en rörelsemarginalen om 15 %. Soliditetsmål om minst 30 %.

Tredje kvartalet CEO Hans Porat CFO Per-Ola Holmström

Att donera en njure. En första information

Kvartal 4 JANUARI DECEMBER 2018 Q4:2018

Årsstämma Karl-Johan Persson, vd

Resultat efter finansiella poster uppgick till (-1 118) KSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till (-1 381) KSEK

DELÅRSRAPPORT FÖR NIO MÅNADER

Välkommen till Årsstämma Johnny Alvarsson, VD 6 maj 2013

Security solutions through people. Securitas Årsstämma Alf Göransson

PRECISE BIOMETRICS FÖRETAGSPRESENTATION

DIBS Payment Services Första kvartalet 2011

Nexam Chemical. Årsstämma 16 maj Johan Arvidsson, VD

Bokslutskommuniké Jan Dec februari 2014

Bokslutskommuniké. Januari december. J.Harvest & Frost

Transkript:

XVIVO PERFUSION NO ONE SHOULD HAVE TO DIE WAITING FOR A NEW ORGAN ÅRSSTÄMMA 2015 VD MAGNUS NILSSON

SAMMANFATTNING AV XVIVO Stort behov, patienter dör i väntan på en ny lunga XVIVO har en unik Patenterad, Godkänd och Dokumenterad teknologi för att öka antalet organ för transplantation XVIVO är redan marknadsledare inom kall lungpreservation Perfadex har cirka 90 % marknadsandel Erfaren ledning och styrelse Skalbar affärsmodell stora investeringar för godkännande och dokumentering gjorda och produktion och organisation redan på plats Samma teknologi kan revolutionera transplantation av andra organ och behandling av organ inom kroppen

XVIVOS HISTORIA XVIVO grundat 1998 åter självständigt 2012 Transplantationsverksamheten vinstgivande sedan 2002 Handplockad, erfaren organisation Försäljning i MSEK +77% sedan nystart i eget bolag Endast strategiskt viktiga funktioner in-house (övriga funktioner out-sourcade) Intäkterna kommer från (Q4-data): 66% kall lungpreservation, Perfadex 90% marknadsandel 34% varm lungperfusion, STEEN Solution och XPS -artiklar Patenterad lösning och unik maskin

SUMMERING AV 2014 Försäljningstillväxt +23% Försäljningstillväxt utan kapitalvaror +21% Varav tillväxt varm perfusion +106% Andel varm perfusion* EBITDA exkl. engångskostnader 19% USA - XPS och STEEN Solution FDAgodkända, vilket möjliggör försäljning av XPS och tillhörande artiklar i USA Europa - XPS har erhållit CE-märke, vilket möjliggör försäljning av XPS och tillhörande artiklar i Europa Asia/Pacific Första XPS såld till Asien * Andel Varm perfusion beräknas som andel varm perfusion utav total försäljning utan kapitalvaror.

MARKNADEN IDAG MÖJLIGHETER ATT ÖKA VARM PERFUSION Cirka 5000 LTx* per år Tillväxt cirka 8% i antal LTx* Kall perfusion utgör cirka 96% av antalet LTx* Varm perfusion utgör cirka 4% av antalet LTx* Utförda lungtransplantationer per region 2009 2013 * LTx = Lungtransplantationer Källa: GODT och företagets egna analyser

MARKNADEN IDAG STORT BEHOV AV LUNGTRANSPLANTATION Stort behov av lungtransplantation - Cirka 3 miljoner dör varje år av KOL Adderade på väntelistan Hög mortalitet på väntelistan - Cirka 20% dör i väntan på nya lungor i USA Höga kostnader för behandling av KOL - Cirka 37 miljarder USD kostar KOL behandling per år enbart i USA Antal lungtransplantationer Källor: WHO, Eurostat, Medical Economics, www.lung.org, Företagets egna analyser

MARKNADEN IDAG ANTALET LUNGTRANSPLANTATIONER BEGRÄNSAS AV TILLGÅNGEN PÅ DONERADE LUNGOR Endast cirka 20% av DBDlungor* används Donation vs. Transplantation 2011 i USA i procent av total donation Lunga 23 18 59 Begränsad användning av DCD-lungor* Njure Lever Hjärta 29 0 75 73 71 7 18 18 9 Transplanterade Uttagna, ej använda = marginella Ej uttagna Källa: OPTN * DBD = Donation after Brain Death vilket är Donation efter hjärndöd på svenska * DCD = Donation after Circulatory (or Cardiac) Death vilket är Donation efter hjärtdöd på svenska

MARKNADEN I FRAMTIDEN UTVÄRDERING AV LUNGOR MED VARM PERFUSION MÖJLIGGÖR ATT FLER DONERADE ORGAN ANVÄNDS Idag: Kall perfusion Kan använda ~20% av donerade DBD* lungor Uttag ur donator Kall transport av donerade organ Transplantation I framtiden: Varm perfusion Kan använda ~40% av donerade DBD* & DCD* lungor Uttag ur donator Kall transport av donerade organ Varm perfusion av organ Transplantation Möjlighet att utvärdera organ * DBD = Donation after Brain Death vilket är Donation efter hjärndöd på svenska * DCD = Donation after Circulatory (or Cardiac) Death vilket är Donation efter hjärtdöd på svenska

PRODUKTPORTFÖLJ LUNGA XPS Produkt STEEN Solution XPS Disposable Lung Perfusion Circuit XPS Disposable Lung Kit Organ Chamber XPS PGM Disposable Sensors Perfadex & Silicone tubing Typ av försäljning Kapitalvara Försäljningsområde Engångs- eller återkommande försäljning Engångsförsäljning (låg marginal) Försäljning per transplantation (hög marginal) Försäljning per transplantation (hög marginal) Varm Perfusion Varm Perfusion Kall Preservation

MARKNADSPOTENTIAL MED VARM PERFUSION Gold standard Möjlig användningsgrad Potentiell marknad i antal lung Tx Försäljningsvärde per lung Tx Total marknadspotential lungor Idag Perfadex 20% av DBD* lungor Nästa steg (steg 1) STEEN Solution och XPS 40% av DBD* lungor Framtiden (steg 2) STEEN Solution och XPS 40% av DBD* och 20% DCD* lungor 4,400 8,800 44 000 12 000 SEK 135 000 SEK 135 000 SEK 60 MSEK ~1 000 MSEK ~5 000 MSEK * DBD = Donation after Brain Death vilket är Donation efter hjärndöd på svenska * DCD = Donation after Circulatory (or Cardiac) Death vilket är Donation efter hjärtdöd på svenska

Försäljning VÄRDEKEDJAN FRÅN IDÉ TILL STANDARDBEHANDLING Standard treatment PERFADEX Clinical praxis STEEN SOLUTION (CANADA) Market approval Functional adaption STEEN SOLUTION OCH XPS (USA) STEEN SOLUTION OCH XPS (EU & AUSTRALIEN) Clinical studies Antal behandlingar Pre-clinical studies STEEN SOLUTION FÖR NYA INDIKATIONER (CANCERBEHANDLING, LEVER- OCH HJÄRT- TRANSPLANTATION)

SECTION DIVIDER GILL SANS MT 40P KVARTAL 1 2015

HIGHLIGHTS KVARTAL 1 Total tillväxt +74% Tillväxt utan kapitalvaror +38% EBITDA exkl. legala engångskostnader som andel av omsättning utan kapitalvaror 18% 6 XPS levererade XPS godkänd i Australien Bredare STEEN Solution metodpatent godkänt i USA

SALES HIGHLIGHTS I Q1, 2015 Total tillväxt +74% 6 XPS levererade Total andel varm perfusion* 44% Försäljning MSEK, rullande 12 månader Utan kapitalvaror Kapitalvaror Tillväxt utan kapitalvaror** +38% Tillväxt varm perfusion utan kapitalvaror +73% Andel varm perfusion utan kapitalvaror* 30% * Varm perfusion är produkter för EVLP t.ex. STEEN Solution och XPS produkter. ** Kapitalvaror är XPS

RESULTATRÄKNING Q1, 2015 januari - mars helår (MSEK) 2015 2014 2014 Total Försäljning 31.8 18.3 84.7 Försäljning utan kapitalvaror 25.1 18.3 83.2 Total Bruttomarginal % 61% 76% 76% Bruttomarginal utan kapitalvaror % 76% 76% 77% Försäljningsomkostnader % 23% 27% 27% Administrativa kostnader % 10% 14% 13% FoU kostnader %* 27% 20% 28% Övriga rörelsekostnader %** 1% 0% 0% Rörelseresultat % 0% 15% 8% Rörelseresultat exkl. engångskostnader* % 5% 15% 13% EBITDA 2.8 3.1 11.4 EBITDA % 9% 17% 13% EBITDA exkl. engångskostnader * 4.5 3.9 15.7 EBITDA exkl. engångskostnader som andel av försäljning utan kapitalvaror* % 18% 21% 19% * Engångskostnader Jan-Mar 2015 var 1.7 MSEK (0.8). Avskrivningar på den STEEN Solution HDE-tillgången Jan-Mar 2015 var 2.4 MSEK (0.0). ** Valutarelaterade kostnader för Jan-Mar 2015 var 0.4 MSEK.

USA: 16 KLINIKER MED XPS 4 XPS levererade i Q1, 2015. Texas, Illinois och Florida nya stater med XPS. Nu har 16 kliniker tillgång till XPS Dessa kliniker gör cirka 40% av det totala antalet lungtransplantationer i USA. Fortsatt stort intresse för XPS. Fortsatt support till kliniker med pappersexercis för NOVEL-studien och reimbursement. 62% av patienter inkluderade i NOVEL PMA-studien. 16

EUROPA: 2 XPS I Q1 Första XPS till Tyskland Första XPS till Italien Försäljning i Frankrike genom egen säljstyrka i Q1 Lagereffekt i Q1 men långsiktigt positivt för XVIVO Ökande intresse för XPS i Europa

ASIA/PACIFIC: XPS GODKÄND I AUSTRALIEN XPS är regulatorsikt godkänd i Australien Perfadex-försäljning genom ny distributör i Kina STEEN Solution regulatoriskt godkännande i Kina beräknas om cirka 6 månader

FORSKNING Med regulatoriskt godkännande av EVLP* med XPS och STEEN Solution på alla större marknader i världen så ändras forskningsfokus från regulatoriska studier till studier inom nya indikationer för STEEN Solution : Pre-klinisk forskning: Hjärta- och Njurtransplantation Klinisk forskning: Levertransplantation och Lungcancer-behandling * EVLP eller Ex Vivo Lung Perfusion är när en lunga är perfuserad utanför kroppen.

EVLP KLINISK FORSKNING Eftersom EVLP* är regulatoriskt godkänt på alla större marknader i världen så har forskningsfokus ändrats från att bevisa att EVLP är säkert till: Att använda erfarenheter från NOVEL-studien till att lägga till och förbättra parametrar för bedömning av lungans funktion Att använda erfarenheter från NOVEL-studien till att förbättra beslutsprocessen för att bedöma om lungan är bra nog för transplantation * EVLP eller Ex Vivo Lung Perfusion är när en lunga är perfuserad utanför kroppen.

FRAMTIDSUTSIKTER 2015 Öka antalet klinker med XPS Fortsatt support till USA-kliniker med pappersarbete (PMA-protokoll, Reimbursement, IRB) Öka användningen av XPS Stödja kliniker med träningsprogram och workshops Fortsatt rekrytering till NOVEL PMA-studien i USA Planerad klinisk fas för nya indikationer Cancer STEEN Solution IVLP* och Lever STEEN Solution EVOP** * IVLP eller In Vivo Lung Perfusion är när en lunga är perfuserad i kroppen. ** EVOP eller Ex Vivo Organ Perfusion är när ett organ är perfuserad utanför kroppen.

TACK!