1 (7) Riktlinjer för användning av bensodiazepiner som premedicinering inom barn- och ungdomstandvården i Region Jönköpings län Innehåll: Riktlinjer för användning av Midazolam 3 mg/ml rektalgel ATL-K vid premedicinering rektalt inför tandbehandling av barn 1 7 år. Riktlinjer för användning av Midazolam 1 mg/ml oral lösning ATL-K vid premedicinering peroralt inför tandbehandling av barn och ungdomar. Riktlinjer för användning av tabletter diazepam vid premedicinering peroralt inför tandbehandling av barn och ungdomar. För tandläkares användning av bensodiazepiner har Socialstyrelsen i korrespondens med Svenska Pedodontiföreningen anfört följande: För användning av bensodiazepiner förutsätts genomgången utbildning i lustgassedering eller separat kurs avseende premedicinering med bensodiazepiner. Vid användning av läkemedelsberedningsform som inte är godkänd av Läkemedelsverket skall lokal ordinationsanvisning utarbetas i samarbete med anestesiolog. Detta gäller för Midazolam ATL-K-beredningarna. Vid premedicinering med bensodiazepiner i rektalgel eller oral lösning skall andningsoxygen finnas tillgängligt på kliniken. Iordningsställande av läkemedelsdos får enligt SOSFS 2001:17 delegeras av tandläkare till annan person under vissa förutsättningar. Det är dock Socialstyrelsens uppfattning att detta från patientsäkerhetssynpunkt inte bör ske vad gäller bensodiazepiner (personlig kommunikation med övertandläkare Inger von Bültzingslöwen, Socialstyrelsens regionala tillsynsenhet i Göteborg). Om läkemedlet tillförs av annan än tandläkare krävs formellt delegeringsförfarande (SOSFS 1997:14). Förbrukningsjournal för narkotikaklassificerat läkemedel skall föras på kliniken.
2 (7) Riktlinjer för användning av Midazolam 3 mg/ml rektalgel ATL-K vid premedicinering rektalt inför tandbehandling av barn 1 7 år Användning förutsätter genomgången utbildning i lustgassedering eller separat kurs avseende bensodiazepiner. Andningsoxygen skall finnas tillgängligt på kliniken. Midazolam Midazolam är ett bensodiazepinderivat med uttalade sedativa och hypnotiska egenskaper samt även muskelrelaxerande, antikonvulsiva och anxiolytiska egenskaper. Biverkningar Den vanligaste biverkningen är illamående. Sällsynta biverkningar är andningsdepression, agitation, aggressivitet, muskeltremor och kramper. Indikationer Sedering av barn som kräver odontologiskt ingrepp av begränsad omfattning, akut eller planerat, vid tidigare negativ erfarenhet av tandvård generell ängslan behandlingsomognad på grund av låg ålder (< 3 år) eller begåvningshandikapp. Kontraindikationer Överkänslighet mot ingående substanser Sömnapné Myastenia gravis Porfyri Neuromuskulära sjukdomar Någon form av andningsinsufficiens eller allvarlig lungsjukdom Varning och försiktighet Barn med någon form av systemsjukdom, barn under 1 år eller med vikt under 10 kg. Kontakta narkosläkare. Oftast är det bättre att dessa barn sederas på sjukhus med hjälp av narkospersonal. Förberedelse Noggrann information till förälder om preparatets förväntade effekt. Matkarens fast föda: 4 timmar. Preparat Midazolam 3 mg/ml rektalgel ATL-K. OBS! Rektalgelen har högre koncentration än den orala lösningen. Innehåller natriumhydroxid som ph-justerande medel. Konserverad med 0,15 % metagin (E 218). Hållbarhet 6 månader i öppnad flaska.
Volym (ml) Midazolam 3 mg/ml rektalgel ATL-K att med hjälp av den applicerade rektalspetsen dra upp i sprutan 2014-04-02 3 (7) Dosering Barn 1 7 år: 0,4 mg midazolam/kg kroppsvikt Maxdos Midazolam 3 mg/ml rektalgel: 10 mg (= 3,3 ml). Får inte överskridas. 3,5 Dosering av Midazolam 3 mg/ml rektalgel ATL-K vid premedicinering rektalt av barn 1-7 år (dosering 0,4 mg/kg kroppsvikt) 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Barnets vikt (kg) Administration Preparatet ges på kliniken. Tillslag Effekten inträder successivt inom 10 minuter och förberedande behandling bör starta efter 7 8 minuter. Eliminationshalveringstid Cirka 1,5 3 timmar. Efter tandbehandlingen Patienten får lämna kliniken när föräldern känner sig trygg, men tidigast en timme efter administration av preparatet. Barnet skall övervakas av vuxen så länge sederingseffekten kvarstår.
4 (7) Riktlinjer för användning av Midazolam 1 mg/ml oral lösning ATL-K vid premedicinering peroralt inför tandbehandling av barn och ungdomar Användning förutsätter genomgången utbildning i lustgassedering eller separat kurs avseende bensodiazepiner. Andningsoxygen skall finnas tillgängligt på kliniken. Midazolam Midazolam är ett bensodiazepinderivat med uttalade sedativa och hypnotiska egenskaper samt även muskelrelaxerande, antikonvulsiva och anxiolytiska egenskaper. Biverkningar Den vanligaste biverkningen är illamående. Sällsynta biverkningar är andningsdepression, agitation, aggressivitet, muskeltremor och kramper. Indikationer Sedering av barn som kräver odontologiskt ingrepp av begränsad omfattning, akut eller planerat, vid tidigare negativ erfarenhet av tandvård generell ängslan behandlingsomognad på grund av låg ålder (< 3 år) eller begåvningshandikapp där oral administration av midazolam är att föredra framför rektal. Kontraindikationer Överkänslighet mot ingående substanser Sömnapné Myastenia gravis Porfyri Neuromuskulära sjukdomar Någon form av andningsinsufficiens eller allvarlig lungsjukdom Varning och försiktighet Barn med någon form av systemsjukdom, barn under 1 år eller med vikt under 10 kg. Kontakta narkosläkare. Oftast är det bättre att dessa barn sederas på sjukhus med hjälp av narkospersonal. Förberedelse Noggrann information till förälder/patient om preparatets förväntade effekt. Matkarens fast föda: 4 timmar. Preparat Midazolam 1 mg/ml oral lösning ATL-K. OBS! Den orala lösningen har lägre koncentration än rektalgelen. Innehåller sockersirap och aromämne. Konserverad med 0,1 % metagin (E 218). Hållbarhet 6 månader i öppnad flaska.
Volym (ml) Midazolam 1mg/ml oral lösning ATL-K 2014-04-02 5 (7) Dosering Barn 1 till 7 8 år: 0,4 mg midazolam/kg kroppsvikt. Maxdos Midazolam 1 mg/ml oral lösning: 10 mg (= 10 ml). Får inte överskridas. Äldre barn, tonåringar: Maxdos Midazolam 1 mg/ml oral lösning: 10 mg (= 10 ml). Får inte överskridas. Dosering av Midazolam 1 mg/ml oral lösning ATL-K vid premedicinering peroralt av barn och ungdomar (dosering 0,4 mg/kg kroppsvikt) 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Barnets vikt (kg) Administration Preparatet ges på kliniken. Tillslag Effekten inträder successivt inom 10 minuter och förberedande behandling bör starta efter 7 8 minuter. Eliminationshalveringstid Cirka 1,5 3 timmar. Efter tandbehandlingen Barn: Patienten får lämna kliniken när föräldern känner sig trygg, men tidigast en timme efter administration av preparatet. Barnet skall övervakas av vuxen så länge sederingseffekten kvarstår. Ungdomar: Ledsagare till och från kliniken. Patienten får lämna kliniken tidigast en timme efter administration av preparatet. Patienten får ej framföra motorfordon förrän efter 24 timmar.
6 (7) Riktlinjer för användning av tabletter diazepam vid premedicinering peroralt inför tandbehandling av barn och ungdomar Diazepam Diazepam är ett bensodiazepinderivat med uttalade sedativa och hypnotiska egenskaper samt även muskelrelaxerande, antikonvulsiva och anxiolytiska egenskaper. Biverkningar Den vanligaste biverkningen är dåsighet. Sällsynta biverkningar är andningsdepression, agitation, aggressivitet, muskeltremor och kramper. Indikationer Barn (4 år och äldre) och ungdomar som i tandvårdssituationen uppvisar ängslan har ett förhöjt spänningsläge klarar tandbehandling, men med stor psykisk belastning. Kontraindikationer Överkänslighet mot ingående substanser Sömnapné Myastenia gravis Porfyri Neuromuskulära sjukdomar Någon form av andningsinsufficiens eller allvarlig lungsjukdom Varning och försiktighet Barn med någon form av systemsjukdom. Kontakta narkosläkare. Oftast är det bättre att dessa barn sederas på sjukhus med hjälp av narkospersonal. Ska ej ges till missbrukare eller vid samtidigt intag av andra psykofarmaka eller alkohol. Förberedelse Noggrann information till patient/förälder om preparatets förväntade effekt. Preparat Tablett Stesolid.
7 (7) Dosering Barn > 4 år samt ungdomar: 10 mg diazepam 1 2 timmar före tandbehandling. Vid behov av lugnande medicin kvällen före behandling ges 5 mg diazepam. Administration Tabletter motsvarande rekommenderade doser medsänds från kliniken i medicinpåse med doseringsanvisning. Tillslag Effekten inträder efter cirka 20 minuter. Eliminationshalveringstid Cirka 30 timmar. Efter tandbehandling Barn: Patienten får lämna kliniken när föräldern känner sig trygg, men tidigast en timme efter administration av preparat. Barnet skall övervakas av vuxen så länge sederingseffekt kvarstår. Ungdomar: Ledsagare till och från kliniken. Patienten får lämna kliniken tidigast en timme efter administration av preparat. Patienten får ej framföra motorfordon förrän efter 24 timmar.