-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 072927 2007-07-31 2016-04-11 Kvinna, 58 År Okänd Ja, sjukhusvård H02AB01 Betapred tablett per oral ointestinal haemorrhage M01AE03 Orudis Retard depotkapsel, hård per oral N02BA51 Treo brustablett per oral 133733 2013-10-09 2016-04-04 Kvinna, 72 År Okänd Nej B01AE07 Pradaxa kapsel, hård Dyspepsia 2013-000269 2013-11-13 2016-06-16 Kvinna, 1 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07AL02 Prevenar 13 intramuscular Vaccination site granuloma J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Vaccination site reaction reaction 2014-000144 2014-01-07 2016-05-30 Man, 87 År Okänd Ja, sjukhusvård C07AB02 metoprolol 100 milligram depottabletter Dizziness Vasc Hypotension 2014-000170 2013-11-01 2016-04-04 Man, 52 År Okänd Nej B01AE07 Pradaxa Abdominal pain upper Sidan 1 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-000235 2013-11-11 2016-04-04 Man, 74 År Okänd Nej B01AE07 Pradaxa Abdominal pain upper 2014-000556 2014-01-15 2016-06-28 Man, 72 År Tillfrisknat med bestående men Ja, viktig medicinsk händelse J06BA02 Privigen 100 mg/ml infusionsvätska, lösning intravenous Renal Tubulointerstitial nephritis 2014-000559 2013-12-23 2016-06-01 Kvinna, 94 År Tillfrisknat utan men Nej J01EE01 Bactrim forte tablett per oral Rash 2014-001031 2014-01-30 2016-06-28 Kvinna, 14 År Okänd Ja, livshotande L01BA01 Metoject 50 mg/ml subcutaneous Neopl Hodgkin's disease L04AB01 Enbrel 50 mg subcutaneous 2014-001077 2014-01-31 2016-05-23 Man, 6 År Tillfrisknat utan men Nej J07BD52 Priorix subcutaneous Local swelling Pruritus Rash generalised 2014-001235 2014-02-10 2016-06-15 Kvinna, 86 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård B01AD02 Actilyse pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning Haematemesis Cerebral haemorrhage Subarachnoid haemorrhage Sidan 2 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-001321 2014-02-13 2016-04-04 Kvinna, 81 År Tillfrisknat utan men Nej B01AE07 Pradaxa kapsel, hård Nausea 2014-001342 2014-02-14 2016-06-15 Kvinna, 81 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning Bone pain 2014-001536 2014-02-26 2016-06-17 Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård S01LA04 Lucentis 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Cerebrovascular accident S01LA05 Eylea injektionsvätska, lösning 2014-001624 2014-02-27 2016-06-17 Kvinna, 41 År Okänd Nej L04AB02 Remicade 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Abdominal pain L04AB06 Simponi injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Vomiting M01AE01 Brufen Retard 800 mg depottablett Migraine M01AE01 Ipren Pruritus Rash 2014-001805 2014-03-11 2016-06-22 Kvinna, 60 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse B01AB04 Fragmin injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Urticaria 2014-001847 2014-03-12 2016-06-10 Kvinna, 50 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse B01AB10 Innohep injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Pruritus Rash Sidan 3 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-001880 2014-03-13 2016-06-13 Kvinna, 55 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 XGEVA 120 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Onycholysis 2014-001961 2014-03-17 2016-06-28 Man, 82 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse S01LA04 Lucentis 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Card Myocardial infarction 2014-002045 2014-03-20 2016-06-21 Man, 4 Månader Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07AL02 Prevenar injektionsvätska, suspension intramuscular Fatigue J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Altered state of consciousness Hypotonia 2014-002051 2014-03-20 2016-06-14 Kvinna, 74 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia injektionsvätska, lösning Eye Eye pruritus Fatigue Feeling of body temperature change le spasms Myalgia Paraesthesia Anxiety Renal Pollakiuria Dyspnoea 2014-002061 2014-03-20 2015-06-29 Kvinna, 87 År Tillfrisknat utan men Nej M01AB05 diclofenac 500 milligram tabletter per oral Diarrhoea Sidan 4 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002080 2014-03-21 2016-06-14 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB04 Humira subcutaneous Card Cardiac failure 2014-002159 2014-03-25 2016-05-03 Kvinna, 41 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G03AC09 Cerazette 75 mikrogram filmdragerad tablett per oral Drug ineffective Preg Pregnancy on oral contraceptive 2014-002205 2014-03-26 2016-04-18 Man, 29 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N05CD03 Flunitrazepam Mylan 1 mg tablett per oral Vomiting Inj&P Toxicity to various agents 2014-002276 2014-03-28 2016-04-27 Kvinna, 12 Månader Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård, viktig medicinsk händelse J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Vaccination site abscess sterile 2014-002307 2014-03-31 2016-05-10 Man, Nyfödd Okänd Ja, medfödd missbildning N03AX09 lamotrigine transplacental Cong Cleft lip and palate Cong Talipes Inj&P Foetal exposure during pregnancy Sidan 5 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002391 2014-04-04 2016-04-29 Kvinna, 72 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01CD02 Taxotere infusion intravenous Chills Pyrexia Immun Hypersensitivity Inv Blood glucose increased Back pain Syncope Obstructive airways disorder Vasc Hypotension 2014-002412 2014-04-07 2016-04-18 Kvinna, 56 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, bestående funktionsnedsättning L01AA01 Sendoxan pulver till injektionsvätska, lösning intravenous Metab Hyponatraemia Generalised tonic-clonic seizure 2014-002413 2014-04-07 2016-04-18 Kvinna, 83 År Okänd Ja, sjukhusvård C07AB02 metoprolol 25 milligram tabletter per oral Card Palpitations C07AB07 bisoprolol 5 milligram tabletter per oral Fatigue Inj&P Drug prescribing error Dyspnoea 2014-002442 2014-04-08 2016-05-10 Man, Nyfödd Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning, medfödd missbildning N02CC01 sumatriptan tabletter transplacental Cong Skeletal dysplasia Inj&P Foetal exposure during pregnancy Sidan 6 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002446 2014-04-08 2016-06-09 Man, 70 År Tillfrisknat utan men Nej B01AE07 Pradaxa Influenza like illness B01AF01 Xarelto Epistaxis 2014-002502 2014-04-10 2016-04-21 Man, 83 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01BA01 methotrexate 2.5 milligram tabletter Blood Aplastic anaemia 2014-002507 2014-04-10 2016-04-21 Kvinna, 32 År Tillfrisknat utan men Ja, bestående funktionsnedsättning J01CE08 Tardocillin 1200 injektionsvätska, suspension Immun Serum sickness 2014-002514 2014-04-11 2016-04-20 Kvinna, 78 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård B01AB01 heparin Spinal cord haemorrhage B01AC04 clopidogrel Subarachnoid haemorrhage B01AC06 Trombyl 2014-002515 2014-04-11 2016-04-20 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B01AF01 B01AF01 Xarelto 15 milligram filmdragerade tabletter Xarelto 20 mg filmdragerad tablett Inv International normalised ratio increased 2014-002517 2014-04-11 2016-04-12 Man, 75 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07BB02 Fluarix injektionsvätska, suspension subcutaneous Pemphigoid Sidan 7 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002518 2014-04-10 2016-04-11 Man, 39 År Tillfrisknat utan men Ja, bestående funktionsnedsättning J01CE08 Tardocillin 1200 300000 e/ml injektionsvätska, suspension intramuscular Urticaria 2014-002519 2014-04-11 2016-05-10 Man, Nyfödd Tillfrisknat utan men Ja, medfödd missbildning N03AX09 Lamotrigin Actavis 200 mg tablett transplacental Cong Ankyloglossia congenital N03AX09 N05AH04 Lamotrigin Actavis 50 milligram tabletter transplacental Seroquel Depot 50 mg depottablett transplacental Inj&P Foetal exposure during pregnancy 2014-002520 2014-04-11 2016-04-11 Man, 70 År Tillfrisknat med bestående men Ja, viktig medicinsk händelse J01DD01 cefotaxime Pyrexia 2014-002522 2014-04-11 2016-04-21 Man, 70 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J05AB14 Valcyte filmdragerad tablett Blood Leukopenia L04AA06 Myfenax kapsel, hård Rectal haemorrhage 2014-002523 2014-04-11 2016-04-11 Man, 63 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse C10AA05 atorvastatin 40 milligram Cerebrovascular accident Polyneuropathy 2014-002538 2014-04-14 2016-04-11 Kvinna, 79 År Okänd Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran 2.5 mg tablett Cerebral haemorrhage Sidan 8 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002539 2014-04-14 2016-04-19 Kvinna, 21 År Okänd Ja, sjukhusvård L04AA27 GILENYA Card Atrioventricular block complete Card Atrioventricular block second degree Card Bradycardia 2014-002542 2014-04-14 2016-04-18 Kvinna, 88 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse P01AB01 Flagyl 400 mg tablett per oral Glossopharyngeal nerve paralysis 2014-002543 2014-04-14 2016-04-19 Kvinna, 89 År Okänd Ja, livshotande, sjukhusvård N06AX21 CYMBALTA 30 mg enterokapsel, hård per oral Diarrhoea Nausea Vomiting Metab Hyponatraemia 2014-002544 2014-04-14 2016-04-12 Kvinna, 43 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård M01AE01 Ipren filmdragerad tablett per oral Renal Acute kidney injury 2014-002545 2014-04-14 2016-04-19 Kvinna, 65 År Okänd Ja, sjukhusvård B01AE07 Pradaxa 150 mg kapsel, hård per oral Drug ineffective Transient ischaemic attack Angioedema Sidan 9 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002546 2014-04-14 2016-04-19 Man, 25 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N06AX18 Edronax tablett per oral Eye Visual impairment N06BA09 Strattera 10 milligram kapsel, hård per oral Abdominal pain N06BA09 Strattera 40 mg kapsel, hård Chills Fatigue Metab Decreased appetite Apathy Depressed mood Hyperhidrosis Pruritus 2014-002554 2014-04-14 2016-04-13 Kvinna, 44 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N06AX22 Valdoxan 25 mg filmdragerad tablett per oral Inv Transaminases increased 2014-002559 2014-04-14 2016-04-12 Kvinna, 71 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning M05BA08 Zometa intravenous Osteonecrosis 2014-002560 2014-04-14 2016-04-12 Kvinna, 19 År Tillfrisknat med bestående men Ja, viktig medicinsk händelse G03AC09 Cerazette 75 mikrogram filmdragerad tablett oral Vasc Deep vein thrombosis 2014-002561 2014-04-14 2016-04-12 Kvinna, 65 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse G04BD10 Emselex 7.5 mg depottablett oral Constipation Sidan 10 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002562 2014-04-14 2016-04-11 Man, 34 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N05AX08 Risperdal 2 milligram filmdragerad tablett oral Hallucination, visual N05BA01 Stesolid 5 mg tablett oral 2014-002569 2014-04-14 2016-04-19 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse A12AX Calcichew-D3 Spearmint tuggtablett per oral Eye Visual impairment Nausea Headache 2014-002579 2014-04-15 2016-04-04 Kvinna, 39 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande G02BB01 NuvaRing vaginalinlägg vaginal Vasc Venous thrombosis 2014-002583 2014-04-15 2016-04-05 Man, 77 År Okänd Ja, sjukhusvård, viktig medicinsk händelse N06AA09 Saroten Disorientation Renal Urinary retention Vasc Orthostatic hypotension 2014-002585 2014-04-15 2016-04-14 Kvinna, 83 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse C01AA05 digoxin.25 mg/ml injektionsvätska Card Bradycardia 2014-002589 2014-04-15 2016-04-04 Man, 52 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård B01AF01 Xarelto filmdragerad tablett Drug ineffective Vasc Thrombosis Sidan 11 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002611 2014-04-15 2016-04-04 Man, 32 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse B01AF01 Xarelto filmdragerad tablett oral Infec Varicella zoster virus infection 2014-002612 2014-04-15 2016-04-04 Man, 82 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AC24 Brilique 90 mg tabletter oral Dyspnoea B01AC24 Brilique 90 milligram tabletter oral 2014-002616 2014-04-16 2016-04-04 Man, 80 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C07AB07 bisoprolol Card Bradycardia 2014-002617 2014-04-16 2016-04-04 Man, 71 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse C08CA02 felodipine Oedema 2014-002618 2014-04-16 2016-04-22 Man, 6 Månader Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Vaccination site swelling 2014-002619 2014-04-16 2016-04-22 Kvinna, 68 År Okänd Ja, sjukhusvård N05BA01 Stesolid 5 mg tablett Inj&P Toxicity to various agents N05BA04 N05CF02 R06AD02 Sobril 10 mg tablett Stilnoct 10 mg filmdragerad tablett Lergigan 25 mg filmdragerad tablett Depressed level of consciousness Lethargy Suicide attempt Sidan 12 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002623 2014-04-16 2016-04-22 Kvinna, 64 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01XA02 carboplatin koncentrat till oral suspension intravenous Nausea Vasc Hypotension 2014-002624 2014-04-16 2016-04-04 Kvinna, 70 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård B01AF01 Xarelto 20 mg filmdragerad tablett oral Drug ineffective Pulmonary embolism 2014-002639 2014-04-17 2016-04-04 Man, 24 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande N03AX14 Keppra 500 mg oral Card Arrhythmia 2014-002640 2014-04-17 2016-04-12 Kvinna, 65 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård J07BC01 Engerix-B injektionsvätska, suspension Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms 2014-002643 2014-04-17 2016-04-11 Kvinna, 29 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård B01AF01 Xarelto 15 mg filmdragerad tablett per oral Headache 2014-002645 2014-04-17 2016-04-11 Kvinna, 51 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J01CE02 Tikacillin 1 g filmdragerad tablett per oral Pruritus Rash Sidan 13 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002646 2014-04-17 2016-04-22 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård M01AB05 Voltaren 50 mg per oral Immun Hypersensitivity N02AX02 tramadol Inv Blood pressure decreased N02BE01 Alvedon Pharyngeal oedema Throat irritation 2014-002647 2014-04-17 2016-04-11 Kvinna, 38 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse A07EC01 Salazopyrin EN 500 mg enterotablett Rash 2014-002648 2014-04-17 2016-04-21 Man, 13 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N06BA04 Methylphenidate Sandoz 36 mg depottablett Drug ineffective Therapeutic response decreased Prod Product substitution issue 2014-002649 2014-04-17 2016-04-11 Kvinna, 66 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB04 Humira 40 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Asthma 2014-002650 2014-04-17 2016-04-21 Kvinna, 75 År Tillfrisknat med bestående men Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning B01AF01 Xarelto 20 mg filmdragerad tablett per oral Drug ineffective Cerebral infarction Sidan 14 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-002816 2014-04-29 2016-04-04 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF01 Xarelto Influenza like illness Arthralgia 2014-004157 2014-11-28 2016-06-28 Man, 66 År Okänd Ja, sjukhusvård J07BC20 Twinrix Vuxen injektionsvätska, suspension Confusional state 2014-004182 2014-07-11 2016-06-02 Kvinna, 45 År Ännu ej tillfrisknat Nej L01XC02 MabThera Arthralgia 2014-004192 2014-07-09 2016-05-30 Kvinna, 79 År Okänd Ja, sjukhusvård M05BA04 Alendronat Inj&P Atypical femur fracture 2014-004195 2014-07-09 2016-05-30 Kvinna, 79 År Okänd Ja, sjukhusvård M05BA04 Alendronat Inj&P Atypical femur fracture 2014-004678 2014-08-15 2016-05-30 Man, 13 Månader Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Diarrhoea J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Vomiting Seizure Sidan 15 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-004959 2014-09-04 2016-06-17 Man, 40 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Arthralgia Granuloma annulare 2014-005268 2014-09-19 2016-06-02 Kvinna, 31 År Tillfrisknat utan men Nej M03AX01 Botox 100 allergan-enheter pulver till injektionsvätska, lösning intramuscular Dysphagia Administration site bruise Fatigue ular weakness 2014-005649 2014-10-09 2016-06-07 Kvinna, 36 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Dysaesthesia Erythema Pain of skin 2014-005746 2014-10-14 2016-05-30 Man, 65 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, sjukhusvård V08AB05 Ultravist injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous Immun Anaphylactic shock Immun Contrast media allergy Angioedema 2014-005769 2014-10-15 2016-06-15 Kvinna, 68 År Ännu ej tillfrisknat Nej M05BX04 Prolia injektionsvätska Pain in extremity M05BX04 Prolia injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Sidan 16 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-005896 2014-10-20 2016-06-14 Man, 60 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01XC02 MabThera Angioedema 2014-005902 2014-10-20 2016-06-08 Kvinna, 85 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Erythema Pruritus 2014-005934 2014-10-23 2016-06-13 Man, 62 År Tillfrisknat med bestående men Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning S01LA04 Lucentis injektionsvätska, lösning Cerebellar infarction 2014-005950 2014-10-23 2016-06-15 Kvinna, 50 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L04AC07 RoActemra 162 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Oral mucosal blistering Inv Alanine aminotransferase increased 2014-005982 2014-10-24 2016-06-15 Kvinna, 71 År Okänd Nej L04AC07 RoActemra 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous drip Pruritus Rash Sidan 17 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-005994 2014-10-24 2016-06-17 Kvinna, 11 År Okänd Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Abdominal pain Pain Pyrexia Headache 2014-006021 2014-10-27 2016-06-30 Man, 26 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remicade 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Chest discomfort Feeling hot Cough Dyspnoea 2014-006104 2014-10-30 2016-06-14 Man, 8 Veckor Tillfrisknat utan men Nej J07BH02 RotaTeq per oral Irritability 2014-006117 2014-10-30 2016-06-14 Man, 60 År Tillfrisknat utan men Nej J07BB02 Vaxigrip injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Chills Pyrexia 2014-006166 2014-11-03 2016-05-23 Kvinna, 86 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning B01AA03 Waran Cerebral haemorrhage Sidan 18 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-006217 2014-11-05 2016-06-13 Man, 86 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård S01LA05 Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning intraocular Cerebral infarction 2014-006224 2014-11-05 2016-06-10 Kvinna, 59 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård J07BB02 Fluarix intramuscular Lung disorder L01BA01 methotrexate per oral 2014-006233 2014-11-06 2016-06-15 Kvinna, 38 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB04 Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Inv Liver function test increased 2014-006242 2014-11-06 2016-06-15 Man, 80 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB01 Enbrel 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning subcutaneous Card Cardiac failure 2014-006299 2014-11-10 2016-06-23 Man, 41 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remicade 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Nausea Vomiting Chills Pyrexia Immun Hypersensitivity Inv Blood pressure decreased Sidan 19 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-006369 2014-11-12 2016-06-16 Man, 25 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J06BA02 KIOVIG infusionsvätska, lösning Nausea Dizziness Tremor 2014-006374 2014-11-12 2016-06-14 Man, 79 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård S01LA05 Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Card Myocardial infarction 2014-006415 2014-11-13 2016-06-14 Man, 34 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård A10AB05 NovoRapid injektionsvätska, lösning Card Tachycardia Inj&P Toxicity to various agents Cold sweat 2014-006430 2014-11-17 2016-06-17 Man, 11 Veckor Tillfrisknat utan men Nej J07AN01 BCG-vaccin SSI pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Ear Ear swelling Metab Decreased appetite Erythema 2014-006493 2014-11-18 2016-06-16 Kvinna, 71 År Tillfrisknat med bestående men Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia 60 mg subcutaneous Oedema peripheral 2014-006529 2014-11-20 2016-06-17 Man, 96 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse S01LA05 Eylea injection Eye Retinal pigment epithelial tear Sidan 20 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-006683 2014-11-26 2016-06-15 Kvinna, 6 Veckor Tillfrisknat utan men Nej J07BH01 Rotarix oral suspension per oral Abdominal pain Diarrhoea 2014-006685 2014-11-24 2016-05-30 Man, 70 År Okänd Ja, förlängd sjukhusvård C03CA01 Furix Cutaneous vasculitis J01CF02 Ekvacillin pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning N02AA05 OxyNorm 2014-006810 2014-12-02 2016-06-27 Kvinna, 47 År Tillfrisknat utan men Nej J07BL01 Stamaril pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Inflammation 2014-006833 2014-11-28 2016-06-21 Kvinna, 77 År Okänd Ja, bestående funktionsnedsättning S01LA05 Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning intraocular Eye Retinal pigment epithelial tear 2014-006929 2014-12-03 2016-05-30 Kvinna, 50 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L04AC07 RoActemra koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Facial paresis 2014-006937 2014-12-08 2016-06-01 Kvinna, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Erythema J07BH02 RotaTeq oral lösning per oral J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Sidan 21 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-006947 2014-12-03 2016-05-25 Kvinna, 10 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Rash 2014-007015 2014-12-08 2016-06-21 Kvinna, 44 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning L01BA01 methotrexate 2.5 milligram tabletter oral Osteonecrosis L04AB02 Remicade mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous 2014-007076 2014-12-10 2016-06-07 Man, 14 Veckor Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård J06BB16 SYNAGIS intramuscular Dyspnoea J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular J07CA06 Pentavac pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular 2014-007123 2014-12-12 2016-06-17 Kvinna, 12 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site mass 2014-007125 2014-12-12 2016-06-17 Kvinna, 12 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site mass 2014-007126 2014-12-12 2016-06-17 Kvinna, 12 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site mass Sidan 22 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-007130 2014-12-12 2016-06-17 Kvinna, 12 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site mass 2014-007187 2014-12-16 2016-06-14 Man, 21 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, sjukhusvård A10AB01 Actrapid injektionsvätska, lösning Inj&P Toxicity to various agents A10AE05 Levemir injektionsvätska, lösning i cylinderampull Suicidal ideation 2014-007235 2014-12-17 2016-06-13 Man, 5 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA02 Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Vaccination site urticaria 2014-007237 2014-12-17 2016-06-14 Man, 53 År Tillfrisknat utan men Nej L04AB06 Simponi injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Psoriasis 2014-007239 2014-12-17 2016-06-02 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Fatigue Feeling hot Peripheral swelling Erythema 2014-007303 2014-12-17 2016-06-14 Kvinna, 24 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Nausea Fatigue Pyrexia Sidan 23 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-007311 2014-12-18 2016-06-07 Man, 61 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård M05BX04 XGEVA 120 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Oedema peripheral Dyspnoea 2014-007326 2014-12-18 2016-06-29 Kvinna, 55 År Tillfrisknat utan men Nej A10AE04 Lantus (SoloStar) 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Arthralgia Myalgia 2014-007329 2014-12-19 2016-06-23 Kvinna, 17 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L04AB05 Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Blood Lymphadenopathy Headache reaction 2014-007343 2014-12-18 2016-06-20 Kvinna, 88 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse S01LA05 Eylea injektionsvätska, lösning intraocular Sensory loss Trigeminal nerve disorder 2014-007398 2014-12-22 2016-06-02 Kvinna, 77 År Okänd Ja, sjukhusvård L04AB02 Remicade 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Constipation Sidan 24 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-007403 2014-12-22 2016-06-10 Man, 54 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse A10BX04 BYDUREON subcutaneous Diarrhoea A10BX07 Victoza subcutaneous Gait disturbance Balance disorder Dissociation Repro Gynaecomastia 2015-000028 2015-01-02 2016-06-17 Man, 72 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande S01LA05 Eylea injektionsvätska, lösning intraocular Pulmonary embolism Vasc Deep vein thrombosis 2015-000056 2015-01-05 2016-06-28 Man, 73 År Okänd Ja, livshotande, förlängd sjukhusvård L01XC02 Mabthera intravenous Blood Thrombocytopenia 2015-000100 2015-01-07 2016-06-27 Man, 75 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning M05BX04 XGEVA 120 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Osteonecrosis of jaw 2015-000103 2015-01-07 2016-06-20 Kvinna, 45 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB01 Enbrel 50 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Depressive symptom Sidan 25 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-000164 2015-01-12 2016-06-17 Kvinna, 56 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning M05BA04 alendronic acid 70 milligram tabletter per oral Card Atrial fibrillation M05BA08 Aclasta 5 mg infusionsvätska, lösning intravenous Eye Visual impairment M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Inj&P Acetabulum fracture 2015-000207 2015-01-13 2016-06-17 Kvinna, 34 År Okänd Ja, sjukhusvård L04AA24 ORENCIA Guillain-Barre syndrome 2015-000210 2015-01-13 2016-06-27 Man, 57 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse A10AE06 Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Pruritus allergic 2015-000320 2015-01-15 2016-06-22 Kvinna, 25 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BM01 Gardasil intramuscular Periarthritis 2015-000350 2015-01-16 2016-06-20 Kvinna, 70 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse J07BB02 Influvac Loss of consciousness 2015-000363 2015-01-19 2016-06-15 Kvinna, 67 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L04AB01 Enbrel 50 mg subcutaneous Diffuse alopecia Sidan 26 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-000433 2015-01-15 2016-06-27 Man, 13 Månader Okänd Nej J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension Crying J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Feeling hot Peripheral swelling 2015-000545 2015-01-23 2016-06-13 Man, 4 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AN01 BCG-vaccin SSI pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Infec Lymphadenitis bacterial 2015-000583 2015-01-26 2016-06-17 Kvinna, 82 År Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning S01LA05 Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Eye Macular rupture 2015-000585 2015-01-26 2016-06-17 Man, 86 År Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning S01LA05 Eylea injektionsvätska, lösning intraocular Eye Retinal pigment epithelial tear 2015-000587 2015-01-26 2016-06-17 Kvinna, 81 År Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning S01LA05 Eylea injection Eye Macular rupture 2015-000606 2015-01-28 2016-04-29 Kvinna, 27 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AX26 Brintellix 10 mg filmdragerad tablett per oral Gingival disorder Nausea Irritability Night sweats Pruritus generalised Sidan 27 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-000637 2015-01-28 2016-06-16 Kvinna, Äldre Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L01BA01 methotrexate Headache L04AB04 Humira injection Psoriasis 2015-000650 2015-01-29 2016-06-20 Kvinna, 50 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Vaxigrip intramuscular Arthralgia 2015-000715 2015-02-03 2016-05-15 Man, 5 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Pyrexia Swelling Erythema 2015-000724 2015-02-03 2016-06-27 Man, 41 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L03AB07 Rebif Blood Anaemia 2015-000748 2015-02-04 2016-06-16 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Pain in jaw 2015-000750 2015-02-04 2016-06-16 Kvinna, 3 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Injection site granuloma J07CA06 Infanrix-Polio+Hib injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Immun Allergy to metals J07CA06 Infanrix-Polio+Hib pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Sidan 28 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-000875 2015-02-10 2016-06-13 Kvinna, Äldre Okänd Ja, sjukhusvård S01LA05 Eylea Transient ischaemic attack 2015-000890 2015-02-10 2016-06-16 Kvinna, 5 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07CA02 Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Nausea Vomiting Local swelling Pyrexia Erythema 2015-000981 2015-02-16 2016-06-16 Kvinna, 23 År Okänd Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension injection Asthenia Pain in extremity Dizziness Headache Paraesthesia 2015-001034 2015-02-17 2016-06-17 Man, 65 År Tillfrisknat med bestående men Ja, livshotande, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning L04AA33 Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Infec Endocarditis Infec Staphylococcal sepsis 2015-001090 2015-02-16 2016-06-23 Kvinna, 42 År Tillfrisknat utan men Nej L04AA23 Tysabri 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Pruritus generalised Sidan 29 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-001184 2015-02-19 2016-04-27 Kvinna, 62 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remicade reaction 2015-001225 2015-02-25 2016-05-03 Man, 5 År Okänd Nej J07CA02 Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Injection site erythema Pyrexia 2015-001268 2015-02-26 2016-06-20 Man, 7 Veckor Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BH02 RotaTeq oral lösning Intussusception 2015-001274 2015-02-27 2016-06-17 Kvinna, 10 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning, viktig medicinsk händelse H01AC01 Genotropin MiniQuick Eye Papilloedema H01AC01 Genotropin MiniQuick 1.8 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning subcutaneous Benign intracranial hypertension 2015-001315 2015-03-02 2016-06-20 Man, 27 År Tillfrisknat utan men Nej L04AB02 Remicade 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Urticaria 2015-001337 2015-03-02 2016-06-23 Man, 35 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning L04AB04 Humira 40 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Neopl Hepatocellular carcinoma Sidan 30 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-001433 2015-03-06 2016-04-29 Kvinna, 5 År Okänd Nej J07CA02 Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta injection Vaccination site erythema Vaccination site pruritus Vaccination site swelling Vaccination site warmth 2015-001443 2015-03-06 2016-06-14 Man, 13 Veckor Tillfrisknat utan men Nej J07BH02 RotaTeq oral lösning per oral Eye Eye swelling Vomiting Cough Erythema 2015-001452 2015-03-09 2016-06-28 Man, 74 År Okänd Nej B01AB10 Innohep Epistaxis 2015-001476 2015-03-09 2016-06-16 Kvinna, 69 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård L01XC07 Avastin intravenous ic ulcer haemorrhage 2015-001493 2015-03-10 2016-06-20 Kvinna, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Crying J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Extensive swelling of vaccinated limb Erythema Sidan 31 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-001531 2015-03-11 2016-06-28 Kvinna, 7 Veckor Tillfrisknat utan men Nej J07BH01 Rotarix oral suspension oral Abdominal pain ointestinal disorder Haematochezia 2015-001544 2015-03-12 2016-06-21 Man, 91 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C09AA02 enalapril 10 milligram tabletter oral Vasc Hypotension N06AX11 mirtazapine 15 milligram tabletter oral 2015-001549 2015-03-12 2016-04-05 Kvinna, 29 År Okänd Nej N02AA59 Citodon Inj&P Exposure during pregnancy Urticaria 2015-001565 2015-03-13 2016-06-29 Kvinna, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Erythema 2015-001625 2015-03-16 2016-06-14 Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB04 Humira 40 mg injection subcutaneous Preg Abortion spontaneous 2015-001628 2015-03-16 2016-06-20 Man, 83 År Okänd Ja, sjukhusvård S01LA05 Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Cerebral haemorrhage Sidan 32 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-001643 2015-03-17 2016-06-15 Kvinna, 81 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning S01LA05 Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning intraocular Cerebrovascular accident 2015-002136 2015-04-08 2016-03-09 Kvinna, 61 År Okänd Ja, sjukhusvård B01AF01 Xarelto Renal Renal infarct 2015-002196 2015-04-10 2016-06-22 Kvinna, 71 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård S01LA05 Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Transient ischaemic attack 2015-002250 2015-04-13 2016-06-20 Man, 70 År Tillfrisknat med bestående men Ja, livshotande B01AF01 Xarelto 20 mg filmdragerad tablett per oral Cerebral infarction L01XC07 Avastin intravenous 2015-002295 2015-04-16 2016-06-29 Kvinna, 62 År Okänd Nej L04AB02 Remicade Nausea Salivary gland pain Pyrexia 2015-002343 2015-04-20 2016-06-21 Kvinna, 23 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion Narcolepsy Sidan 33 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-002352 2015-04-20 2016-06-20 Kvinna, 12 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Infec Vaccination site abscess 2015-002476 2015-04-22 2016-06-29 Man, 74 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L04AB06 Simponi Card Cardiac failure 2015-002478 2015-04-22 2016-04-29 Kvinna, 57 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01BA01 Metoject Blood Anaemia Cough Dyspnoea 2015-002484 2015-04-22 2016-06-22 Man, 47 År Tillfrisknat utan men Nej L03AB07 Avonex injektionslösning intramuscular Oedema peripheral 2015-002613 2015-04-27 2016-06-21 Kvinna, Nyfödd Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J06BB03 Varitect CP 25 ie/ml infusionsvätska, lösning intravenous Card Bradycardia 2015-002614 2015-04-27 2016-06-21 Man, Nyfödd Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J06BB03 Varitect CP 25 ie/ml infusionsvätska, lösning Card Bradycardia Sidan 34 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-002684 2015-04-30 2016-06-16 Kvinna, 76 År Tillfrisknat med bestående men Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning S01LA05 Eylea Cerebrovascular accident 2015-002714 2015-04-30 2016-06-22 Kvinna, 21 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion Narcolepsy 2015-002720 2015-04-01 2015-07-02 Man, 18 År Okänd Nej N05AF05 Cisordinol-Acutard 50 milligram/milliliters injection intramuscular Dystonia 2015-002747 2015-04-01 2015-07-02 Man, 77 År Tillfrisknat utan men Nej N06AB05 Paroxetin 20 milligram tabletter per oral Burning sensation 2015-002752 2015-04-01 2015-07-02 Kvinna, 71 År Okänd Nej N05AF05 Cisordinol 10 milligram tabletter per oral Fatigue 2015-002755 2015-03-27 2015-06-29 Man, 61 År Tillfrisknat utan men Nej J05AE11 INCIVO 375 mg filmdragerad tablett per oral Rash Sidan 35 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-002756 2015-04-01 2015-07-02 Kvinna, 67 År Okänd Nej N05AH03 Zyprexa 10 mg dragerad tablett per oral Nausea Headache Restlessness Sleep disorder 2015-002771 2015-05-04 2016-06-20 Kvinna, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej R03DX05 Xolair subcutaneous Alopecia 2015-002782 2015-04-01 2015-07-02 Man, 67 År Okänd Nej N06AB05 paroxetine Fatigue R06AD02 Lergigan 25 milligram tabletter per oral Dyskinesia 2015-002788 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 53 År Tillfrisknat utan men Nej J01FF01 clindamycin Rash 2015-002789 2015-03-27 2015-06-29 Man, 48 År Tillfrisknat utan men Nej A11EA pyridoxine 40 milligram tabletter per oral Chills J01MA14 Avelox 400 mg filmdragerad tablett per oral Pruritus J04AB02 Rimactan tabletter per oral J04AC01 Tibinide 300 mg tablett per oral Sidan 36 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-002790 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 48 År Tillfrisknat utan men Nej J01DD01 cefotaxime tabletter per oral Paraesthesia Pruritus Urticaria 2015-002826 2015-04-01 2015-07-02 Kvinna, 63 År Okänd Nej N05AH03 Olanzapin Actavis filmdragerad tablett per oral uloskeletal stiffness Dyskinesia 2015-002838 2015-04-01 2015-06-29 Kvinna, 59 År Okänd Nej N06AX22 Valdoxan tabletter per oral Nausea Vomiting 2015-002850 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 44 År Tillfrisknat utan men Nej J07BC02 Havrix Dysphonia Erythema 2015-002856 2015-04-01 2015-07-02 Kvinna, 51 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse N05AX08 Risperdal Consta 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension intramuscular uloskeletal stiffness Akathisia Tremor Sidan 37 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-002857 2015-04-01 2015-07-02 Kvinna, 47 År Okänd Nej N06AB06 sertraline tabletter per oral Nausea Vomiting Headache 2015-002878 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 32 År Tillfrisknat utan men Nej J01CA04 Amimox filmdragerad tablett per oral Urticaria 2015-002990 2015-05-11 2016-06-21 Kvinna, 73 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Dizziness Dyspnoea Eczema 2015-003020 2015-04-01 2016-05-23 Kvinna, 38 År Okänd Nej N05AA02 Nozinan 25 mg tablett per oral Dysarthria 2015-003028 2015-05-13 2016-03-23 Man, 15 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BD52 M-M-RVAXPRO intramuscular Eye Eye haemorrhage Eye Eye pain Pyrexia Neck pain Headache Cough Oropharyngeal pain Rash generalised Sidan 38 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-003072 2015-04-01 2015-07-02 Man, 33 År Okänd Nej N05AF05 Cisordinol 2 milligram tabletter per oral Formication 2015-003075 2015-04-01 2015-07-02 Man, 26 År Okänd Nej N05AF05 Cisordinol-Acutard intramuscular uloskeletal stiffness N05AF05 Cisordinol Depot intramuscular Extrapyramidal disorder 2015-003078 2015-05-18 2016-06-16 Man, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Peripheral swelling J07BH02 RotaTeq oral lösning per oral Pyrexia J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Swelling face Urticaria 2015-003110 2015-04-01 2015-07-02 Kvinna, 26 År Okänd Nej N06AX21 CYMBALTA 30 milligram tabletter per oral Drug withdrawal syndrome Dizziness Paraesthesia 2015-003113 2015-04-01 2015-07-02 Man, 25 År Okänd Nej N06AX16 venlafaxine 150 milligram tabletter per oral Vomiting Drug withdrawal syndrome Dizziness Paraesthesia Tremor Sidan 39 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-003225 2015-04-01 2015-07-02 Kvinna, 18 År Okänd Nej N06AB06 sertraline 50 milligram tabletter per oral Diarrhoea Nausea 2015-003236 2015-05-18 2016-06-16 Kvinna, 60 År Okänd Ja, sjukhusvård L04AB04 Humira Toxic epidermal necrolysis 2015-003260 2015-04-01 2015-07-02 Kvinna, 18 År Okänd Nej N06AB06 sertraline 200 milligram tabletter per oral Syncope Tremor 2015-003366 2015-03-27 2015-06-29 Man, 31 År Tillfrisknat utan men Nej J01CE02 Kåvepenin tabletter per oral Immun Hypersensitivity J01CF05 Heracillin filmdragerad tablett Urticaria 2015-003395 2015-05-22 2016-06-22 Man, 59 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB04 Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Infec Bronchopulmonary aspergillosis L04AX03 Methotrexate Orion 2.5 mg tablett 2015-003398 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 30 År Tillfrisknat utan men Nej J01CE02 Kåvepenin 1 g filmdragerad tablett per oral Urticaria Sidan 40 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-003413 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 24 År Tillfrisknat utan men Nej J01FA01 erythromycin 500 milligram tabletter per oral Urticaria 2015-003414 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 22 År Tillfrisknat utan men Nej J07BC20 Twinrix Vuxen injektionsvätska, suspension Vaccination site erythema Vaccination site rash 2015-003420 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 23 År Tillfrisknat utan men Nej H02AB01 betamethasone per oral Dyspepsia Sleep disorder 2015-003521 2015-03-27 2015-06-29 Man, 89 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 milligram tabletter per oral Inv International normalised ratio increased 2015-003522 2015-03-27 2015-06-29 Man, 90 År Okänd Nej J01CF05 Heracillin 1 gram tabletter per oral Diarrhoea 2015-003523 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 90 År Tillfrisknat utan men Nej J01XE01 Furadantin 50 milligram tabletter per oral Rash pruritic Sidan 41 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-003524 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 87 År Tillfrisknat utan men Nej J01CE01 benzylpenicillin 1.2 gram intravenous Rash 2015-003526 2015-03-27 2015-06-29 Man, 85 År Tillfrisknat utan men Nej J01CF05 Heracillin filmdragerad tablett per oral Urticaria 2015-003528 2015-03-27 2015-06-29 Man, 86 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 milligram tabletter per oral Inv Prothrombin level increased 2015-003529 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 84 År Tillfrisknat utan men Nej J01CA08 Selexid tabletter per oral Abdominal pain Diarrhoea Nausea 2015-003530 2015-03-27 2015-06-29 Man, 85 År Okänd Nej N02AA01 Morfin Meda 10 mg tablett per oral General physical health deterioration 2015-003532 2015-03-27 2016-06-16 Man, 83 År Tillfrisknat utan men Nej J01FF01 Dalacin 300 milligram tabletter per oral Rash Sidan 42 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-003535 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 75 År Tillfrisknat utan men Nej L04AX01 Imurel tabletter per oral reaction 2015-003537 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 75 År Tillfrisknat utan men Nej J05AB11 valaciclovir tabletter per oral Nausea Vomiting Dizziness 2015-003538 2015-03-27 2016-06-16 Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Nej J01FF01 Dalacin injektionsvätska, lösning Rash 2015-003539 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 74 År Okänd Nej J01EE01 Eusaprim tablett per oral Rash 2015-003540 2015-03-27 2015-06-29 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej J01XC01 Fucidin filmdragerad tablett per oral Urticaria 2015-003800 2015-06-03 2016-06-21 Man, 18 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remicade intravenous Immun Hypersensitivity Sidan 43 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-003878 2015-06-09 2016-06-28 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Card Palpitations Influenza like illness Peripheral swelling Hypoaesthesia 2015-003938 2015-06-10 2016-06-27 Kvinna, 11 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Pyrexia Headache 2015-003958 2015-06-08 2016-06-20 Man, 76 År Fatal Ja, dödsfall B01AD02 Actilyse intravenous Cerebral haemorrhage 2015-003972 2015-06-08 2016-06-21 Kvinna, 39 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J07BC20 Twinrix Vuxen injektionsvätska, suspension subcutaneous Card Bradycardia 2015-004001 2015-06-08 2016-06-28 Man, 47 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AA33 Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Eye Vision blurred Abdominal pain upper Pyrexia Disturbance in attention Dyspnoea exertional Oropharyngeal pain Sidan 44 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-004013 2015-06-12 2016-06-20 Man, Barn Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix injektionsvätska, suspension, förfylld spruta subcutaneous Injection site swelling 2015-004087 2015-06-10 2016-04-29 Kvinna, 48 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L04AA24 ORENCIA Neopl Malignant melanoma 2015-004135 2015-06-12 2016-06-21 Kvinna, Vuxen Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L04AA24 ORENCIA infusion intravenous Repro Uterine disorder 2015-004211 2015-06-18 2016-06-21 Kvinna, 64 År Okänd Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning L01XC02 Mabthera koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Eye Optic ischaemic neuropathy Vasculitis cerebral 2015-004341 2015-06-24 2016-06-21 Kvinna, 72 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia tabletter per oral Osteonecrosis 2015-004395 2015-06-29 2016-06-26 Man, 21 År Okänd Ja, sjukhusvård L04AA33 Entyvio 300 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Inj&P Stoma site ischaemia Sidan 45 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-004420 2015-06-30 2016-06-29 Man, 3 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01 CIMAher intravenous Immun Anaphylactoid reaction 2015-004535 2015-07-06 2016-06-22 Kvinna, 50 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L01XC02 Mabthera Purpura 2015-004539 2015-07-06 2016-06-27 Man, 40 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse A10BX07 Victoza injektionsvätska Chest pain Dyspnoea 2015-004714 2015-07-15 2016-06-29 Man, 82 År Okänd Ja, livshotande S01LA05 Eylea 2 milligram injektionsvätska, lösning Inj&P Subdural haemorrhage 2015-004770 2015-07-24 2016-06-23 Man, 70 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular uloskeletal pain 2015-004892 2015-07-27 2016-06-23 Kvinna, 37 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B03XA01 Eporatio 5000 ie subcutaneous Pyrexia B03XA01 NeoRecormon 5000 ie subcutaneous Sidan 46 av 453 Datauttag utfört 2016-07-04