Årsredovisning för verksamhetsåret 2005 LIFEASSAYS AB (publ) Org. nr.: 556595-3725
NGM-noterade börsbolaget LifeAssays affärsidé är att tillhandahålla engångstester och utrustning för patientnära diagnostik inom primärvården, privatmottagningar, sjukhus samt på längre sikt även hemdiagnostik. Bolagets produkter erbjuder patienten, läkaren eller kunden en kostnadseffektiv och minutsnabb metod för diagnos av sjukdomsmarkörer (t ex proteiner, hormoner, virus och bakterier) i blod eller urin. Bolagets fokus ligger på samhällsresurskrävande folksjukdomar såsom diabetes, infektionssjukdomar, njurfunktionsstörningar och hjärt- och kärlsjukdomar. LifeAssays Point-Of-Care produkter grundas på en egenutvecklad unik patenterad teknikplattform som bygger på användandet av magnetisk detektion. Försäljningspotential finns även inom forskning, livsmedelsindustri, veterinärmedicin, jordbruk samt miljövård. INNEHÅLL Sida Förvaltningsberättelse Verksamhetsbeskrivning Historik 3 Affärsidé 3 Vision 3 Mål 3 Strategier 3 LifeAssays unika teknologiplattform 4 Produktlinjer under pågående utveckling 5 Marknaden 6 Hemdiagnostikmarknaden - en framtida vision för LifeAssays 7 Konkurrenter 8 Året i korthet 9 Personal 10 Investeringar 10 Kostnader för Forskning och Utveckling 10 Aktien och Ägarna 11 Styrelsens arbete och sammansättning 12 Redovisningsprinciper 13 Händelser efter räkenskapsårets utgång 13 Ekonomisk översikt 13 Förslag till behandling av ansamlad förlust 13 Resultaträkning 14 Balansräkning 14 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser 15 Kassaflödesanalys 16 Nyckeltal 16 Tilläggsupplysningar Noter/Redovisningsprinciper 17 Underskrifter 20 LifeAssays AB (publ) Tel: 046-286 54 00 Postadress: IDEON Science Park, 223 70 Lund Fax: 046-286 54 19 Besöksadress: Scheelevägen 19 F:2, Lund www.lifeassays.com Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 2
Förvaltningsberättelse Styrelsen för LifeAssays AB, 556595-3725 får härmed avge årsredovisning för år 2005. Verksamhetsbeskrivning Historik LifeAssays AB, grundat år 2000, utvecklar morgondagens generation av Point-Of- Care (POC) instrument, ett patientnära analysinstrument som kan utföra ett flertal analyser parallellt. Teknologin erbjuder snabba analyser av proteiner, hormoner och bakterier i t ex blod. Instrumentet mäter både noggrant och snabbt och listan av analyser kan utökas allt eftersom behov uppstår. Att analyssvar ges inom 10 minuter på prover som i dag måste skickas till större laboratorium för analys kommer att ha stor betydelse både för läkare och för patienter. Bolaget befinner sig just nu i en fas där man går från utveckling till en produkt som i alla avseenden skall anpassas för att leva upp till de nuvarande och kommande krav som ställs på en medicinteknisk produkt för Point-Of-Care (POC) marknaden. Bolaget noterades den 28 juni 2002 på börsen NGM Equity. Affärsidé LifeAssays affärsidé är att tillhandahålla engångstester och utrustning för patientnära diagnostik inom primärvården, privatmottagningar, sjukhus samt på längre sikt även hemdiagnostik. Bolagets produkter erbjuder patienten, läkaren eller kunden en kostnadseffektiv och minutsnabb metod för diagnos av sjukdomsmarkörer (t ex proteiner, hormoner, virus och bakterier) i blod eller urin. Bolagets fokus ligger på samhällsresurskrävande folksjukdomar såsom diabetes, infektionssjukdomar, njurfunktionsstörningar och hjärt- och kärlsjukdomar. LifeAssays Point-Of-Care produkter grundas på en egenutvecklad unik patenterad teknikplattform som bygger på användandet av magnetisk detektion. Försäljningspotential finns även inom forskning, livsmedelsindustri, veterinärmedicin, jordbruk samt miljövård. Vision Senast år 2010 skall läkare och vårdinrättningar i Sverige och övriga världen använda MagnetoImmunoAssay (MIA) teknologin i sitt rutinmässiga arbete. LifeAssays och MIAreader skall vara kundens naturliga förstahandsalternativ vid val av POC utrustning. Bolaget och instrumentet skall stå för kompetens, tillit, snabbhet, kvalitet och god service. Våra aktieägare skall ha erhållit god avkastning på sitt insatta kapital genom en stabil kursutveckling. Reagens (testkit) för högkänsligt CRP (hscrp). Mål LifeAssays närmaste målsättning är att påbörja försäljning av bolagets produkter under senare delen av verksamhetsåret 2006. Under de tre första kvartalen 2006 kommer fokus att ligga på att färdigställa MIA-reader instrument och engångstest för tre olika blod- och urinmarkörer (hscrp, CRP & Albumin) samt att certifiera produkterna för distribution inom EU. Vidare är målsättningen att Bolaget inom tre år skall uppvisa ett självgenererande positivt kassaflöde och en långsiktig årlig tillväxt. Strategier Bolaget skall växa genom samarbete med svenska och internationella företag som har starka försäljnings- och distributionskanaler samt kundanpassade produkter som kompletterar MIA reader. LifeAssays skall initialt fokusera på lokal marknadspenetration i Sverige genom egen försäljning av bolagets produkter. Marknaden för blodmarkören CRP i Sverige är internationellt sett välutvecklad. LifeAssays kommer även att fokusera på marknadsföring och försäljning utanför Skandinavien via internationella distributörer. LifeAssays skall erbjuda en helhetslösning för patientnära urin och blodanalyser. Instrument för patientnära blodanalyser. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 3
LifeAssays unika teknologiplattform LifeAssays har utvecklat en patenterad teknologiplattform för analyser av proteiner, hormoner och bakterier i t ex blod. Teknologin består av analysinstrument och testkit. Instrument 1, 2 : Vår patentskyddade 1, 2 MagnetoImmunoAssay Reader är ett instrument för kvantitativ bestämning av olika ämnen i bland annat blodprov. Parallellt med själva mätfunktionen kommer instrumentet att identifiera enskilda provbehållare med hjälp av en streckkod. Instrumentet kommer att förses med trådlös kommunikation för att kommunicera med sjukvårdens ADB system vilket garanterar en enkel och effektiv hantering vid matchning av patienters identitet med aktuella provresultat. Testkit (vial) 3 : LifeAssays testkit består av en unik patenterad 3 provtagningsbehållare med integrerad lansett och kapillär, innehållande substanser som reagerar med de ämnen som skall haltbestämmas i provet. Testkitet är en förbrukningsartikel och kommer i framtiden att utgöra huvudparten av LifeAssays försäljning. Den stora framtida potentialen för företaget ligger i utvecklandet av olika testkit för bestämning av kliniskt intressanta ämnen. Funktionsprincip: Funktionsprincipen bakom produkten grundar sig på användandet av mikroskopiskt små magnetiskt påverkbara partiklar, dessa partiklar är täckta med antikroppar som kan binda till proteiner, hormoner eller bakterier som skall haltbestämmas i t.ex. blod. Själva mätningen påbörjas genom att en droppe blod från patienten placeras i ett reagenskärl innehållande magnetpartiklar och större kiselbaserade partiklar som båda kan binda till proteiner, hormoner eller bakterier. Efter ca tio minuter bildar kiselpartiklarna ett sediment på botten av reagenskärlet med en proportionell anrikning av magnetpartiklar om den misstänkta blodkomponenten finns närvarande. Reagenskärlet med sedimentet placeras i instrumentet, MagnetoImmunoAssay Reader, som avläser anrikningen av magnetpartiklar, dvs av proteiner, hormoner eller bakterier i bloddroppen. Inledningsvis skall LifeAssays fokusera på utvecklingen av reagens för den patientnära marknaden samt reagens som är av intresse för industri och universitet. Förteckning över patentfamiljer (för sida 4) 1 Instrument och förfarande Beviljade patent: Sverige nr 520 150 USA nr 6,110,660 Pågående ansökningar: Finns inga. Sista giltighetsår: 2015-2017 2 Instrumentförbättring Beviljade patent: Sverige nr 524 168 Pågående ansökningar: EP, USA, Australien, Brasilien, Kanada, Kina, Japan, Korea, Polen samt Ryssland Sista giltighetsår: 2022-2023 3 Vial (förbrukningsartikel) Beviljade patent: USA nr 6,319,209 Australien nr 765875 Pågående ansökningar: EP, Kanada, Japan, Korea, Norge samt Ryssland Sista giltighetsår: 2019-2020 Förteckning över varumärken Varumärke: LifeAssays Registrerat i: Sverige nr 347 797 EG nr 2166312 Pågående ansökningar: USA Magnetisk markör Protein Bärare MIA instrument och funktionsprincip. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 4
Produktlinjer under pågående utveckling Initialt kommer LifeAssays att utveckla analyser för följande tre kliniskt intressanta proteiner: C-reaktivt protein (CRP), U- Albumin och Cystatin C. CRP: CRP är en icke specifik markör för inflammatoriska reaktioner. I dag analyseras CRP vid vårdcentraler och läkarmottagningar över hela landet för att bedöma den inflammatoriska processen vid infektioner. Under sjukdomens akuta fas uppmäts en stegring av CRP-koncentrationen i blodet. CRP kan också utgöra en markör för hjärt- och kärlsjukdomar då en liten ökning av CRP-koncentrationen i blodet indikerar förhöjd risk för hjärtinfarkt. Nyligen utförda studier har visat att i vissa fall kan mätning av låga värden av CRP (0-10mg/l) utgöra en lika stark indikator av hjärtproblem som mätningar av kolesterol som regelbundet utförs på vårdcentraler och läkarmottagningar. Under 2004 aviserade Axis-Shield att de avser lansera ett Point-Of-Care instrumentet som klarar att bestämma låga CRP-värden. LifeAssays patientstudie som avslutades i början av 2005 medför att Bolaget kommer att kunna marknadsföra analyser för både låga och höga värden av CRP för den patientnära marknaden. I dag är detektionsgränsen för CRP för Bolagets teknologi 0,2 mg/l, vilket överträffar konkurrerande POC instrumenten QuickReads samt NycoCards detektionsgräns på 8 mg/l. U-Albumin och Cystatin C: Mätning av små mängder albumin (äggvita) i urin ( mikroalbuminuri ) utförs på vårdcentraler och läkarmottagningar för att påvisa och följa upp njurskada vid diabetes och hypertoni. Förändring av mikroalbumin är tecken på njurskada i denna patientgrupp. För att kunna bedöma sjukdomens förlopp måste man utöver U-Albumin även mäta graden av permeabilitetsrubbning i njuren (glomeruli), den glomerulära filtrationen (GFR), genom detektion av Cystatin C i blod. Eftersom vare sig kön, muskelmassa eller inflammationsgrad påverkar Cystatin C är halten av Cystatin C i blodet ett bättre mått på GFR än till exempel Kreatinin. I dagsläget måste analyser av Cystatin C i blod utföras på större centrala laboratorier. Metodjämförelse (hscrp) på 150 patientprover. LifeAssays teknologi (MIA) uppvisade mycket goda resultat. LifeAssays har som mål att marknadsföra analyser av U-Albumin och Cystatin C för den patientnära marknaden. Dessa analyser kommer att ge läkare ute i landet möjlighet att på ett enkelt och snabbt sätt bedöma njurfunktionen hos patienter som står under medicinsk behandling för olika sjukdomar. Testkit Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 5
Marknaden Den nuvarande utvecklingen av analytiska instrument går i riktning mot mindre och mer kompakt utrustning. Ett ökat behov av patientövervakning, i hemmet och på sjukhus, skapar en efterfrågan för en utrustning som är enkel att handha, snabb, robust och noggrann. LifeAssays teknologi gör det möjligt att tillfredsställa denna efterfrågan. Nedan har en marknadsöversikt sammanställts. Uppgifterna nedan korrelerar väl med andra oberoende marknadsöversiktundersökningar. In vitro diagnostikmarknaden (IVD) definieras av produkter eller utrustning för hälso- och sjukvård som är avsedda av tillverkaren att användas in vitro (d v s i en behållare av t ex glas) vid undersökning av prov från människokroppen. LifeAssays breda teknologiplattform har potential inom hela IVD marknaden. Bolagets befintliga produktportfölj som håller på att utvecklas riktas enbart mot Point-Of-Care (POC)- marknaden som är ett växande segment av IVD marknaden. Den europeiska IVD marknaden för året 2003 har av European Diagnostic Manufacturers Association (EDMA) uppskattats till ett värde av 7 366 miljoner EURO 1 (sida 2) och en årlig tillväxt på 5.6% 1 (sida 1). Siffrorna för den europeiska IVD marknaden består av en instrumentdel (875 miljoner EURO) samt en reagensdel (6 491 miljoner EURO). Reagensdelen kan enligt nedan delas in i sex segment baserat på vilken typ av teknologi/applikation som ligger till grund för använt diagostiskt test. Andel Miljoner av IVD EURO Klinisk kemi 36% 2 340 Immunokemi 27% 1 761 Infektionsimmunologi 15% 974 Hematologi 15% 956 Mikrobiologi 6.5% 425 Genetisk testning 0.5% 29 LifeAssays teknologiplattform kommer i första hand att tillämpas på produkter som är avsedda för Point-Of-Care (POC)-marknaden vilken är en del av IVD marknaden som enligt en rapport från HemoCue AB uppskattas att år 2003 globalt uppgå till 3 500 miljoner USD med en årlig tillväxt på 8-12% 2 (sida 7). Enligt en rapport från Roche Diagnostics 3 (sida 5) uppskattades POC marknaden i USA för år 2004 till 1 700 miljoner USD med en prognosticerad årlig tillväxt på 8% fram till år 2008. Orsaken till de kraftiga tillväxtsiffrorna är framförallt sjukhusens samt hälsocentralernas åtgärder att effektivisera vården i syfte att minska den totala sjukvårdskostnaden. POC marknaden kan delas in i två segment: patientnära testning på sjukhus (bl a sjukhusavdelningar, akutmotttagningar, intensivvård samt operationsrum och hjärtavdelningar) samt decentraliserad testning (bl a läkarmottagningar, hälsocenter, sjukhem samt ålderdomshem). De huvudsakliga segmenten som POC marknaden kan delas in i är blodglukosmätning, blodgas- och elektrolytmätning, snabba koagulationstest, snabba hjärtmarkörtest, snabba test för droger, urinmätningar, graviditetstest för urin, feces-test, hemoglobin test, olika snabbtest, HIV test, kolesteroltest samt test för infektionssjukdomar. LifeAssays produktlinjer som är under pågående utveckling kommer initialt att inrikta sig på nedanstående tre POC-applikationer. Referenslista Referenslista (för sidorna 6-7) 1 Point 1 European of Care IVD Diagnostic market estimates Testing 2003 World (European Diagnostic (TriMark Manufacturers Publications, Association Juni Markets 2003) EDMA, juli 2004) Hemsida: 2 US www.edma-ivd.be/labo_fr03.htm Markets for Cardiovascular Disease Diagnostics Products (Medtech Insight, 2 Business Maj Report 2004) (HemoCue AB, 2004) Hemsida: Biosensors: www.hemocue.se/pdf/businessreport2004.pdf US, Europe (Venture Planning Group, 2004) 3 US Point of Care Diagostics overwiev (Roche Over Point the of Care Counter Diagnostics Diagnostics USA, Maj 2005) Product World Hemsida: Markets (TriMark Publications, Sept. www.roche.com/irp170505diausrc.pdf 2004) Årsredovisningar 4 Annual report 2005 för (Cholestec 2004 från Corporation Roche USA, 2006) Diagnostics, Abbott Hemsida: Diagnostics, Hemocue www.cholestech.com/investor/ar2005.pdf AB...EQT?, Axis Shield, Orion 5 Interim Diagostica, report for the six months ended 30 Cholestec. june 2005 (Axis-Shield PLC Irland, juni 2005) Hemsida: Publikationerna w w w. a x i s - sfinns h i e ltillgängliga d. c o m / f i npå a nbolaget c e / r e pför o rverifiering t s / av Interim%20Results%202005.pdf presenterade uppgifter. 6 Interim report 1-9/2005 (Orion group Finland, november 2005) Hemsida: www.orion.fi/liitteet/200834.pdf 7 Annual report 2004 (Axis-Shield PLC Irland, april 2005) Hemsida: http://www.axis-shield.com/finance/reports/ ACF9D.pdf 8 Orion Group 2004 Financial Statements (Orion group Finland, february 2005) Hemsida: http://www.orion.fi/liitteet/200056.pdf Publikationerna finns tillgängliga på bolaget för verifiering av presenterade uppgifter. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 6
Test för njurfunktionsstörningar Rutinmässiga urinanalyser utförs idag med enklare teststickor. Flertalet av de sålda teststickorna mäter endast kvalitativt förekomsten av äggvita (protein) i urin med hjälp av en färgindikator. Ett antal bolag såsom HemoCue AB (Sverige), Orion Diagnostica Oy (Finland) samt Axis-Shield PLC (Norge) erbjuder POC-test som kvantitativt bestämmer närvaron av en njurskademarkör, albumin, i urin hos patienter med t ex diabetes och kärlsjukdomar. LifeAssays AB har utvecklat ett högkänsligt albumintest som vid en jämförande studie på 149 patienter från Universitetssjukhuset i Lunds har visat sig snabbt och kvantitativt kunna utföra mätningar på urin. LifeAssays albumintest har ett bredare kliniskt mätområde än konkurrenterna samt genom sin högre känslighet potentiellt erbjuder tidigare ställda diagnoser. En mer tillförlitlig njurfunktionsmarkör som bestäms på centrallaboratorier är plasma-kreatinin samt även Cystatin C. LifeAssays målsättning är att även lansera ett POC Cystatin C blodtest. Med detta test kommer en avancerad njurfunktionsanalys kunna utföras patientnära istället för som idag på ett centrallaboratorium. Marknadsandelen av ovan nämnda urinanalysmarknad som Cystatin C-blodtestet skulle kunna erövra är svår att uppskatta eftersom det inte finns några konkurrerande POC Cystatin C-test lanserade. Test för riskbenägenhet att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar Det finns fyra större aktörer inom POC-marknaden för snabba hjärtmarkörtest: Biosite, Roche Diagnostics/Roche group, Dade Behring och Spectral Diagnostics. Marknaden för snabba hjärtmarkörtest anses vara dynamisk med nya snabba test som kontinuerligt utvecklas och lanseras vilket öppnar möjligheter för små och medelstora företag. LifeAssays AB har utvecklat ett högkänsligt test för C-reaktivt protein (hscrp) avsett för diagnos av risk för utveckling av hjärt- och kärlsjukdomar. Av de tidigare nämnda aktörerna erbjuder Roche Diagnostics samt Dade Behring ett motsvarande test. Det amerikanska bolaget Cholestec Corporation som har mer än hälften av marknaden av kolesterolmätning i USA har aviserat att det avser förstärka sin portfölj avseende blodfett-tester med ett test för hscrp 4 (sida 2). LifeAssays hscrp-test har vid en jämförande blindstudie på 150 patienter från Uppsala Akademiska sjukhus uppvisat mycket goda resultat och förväntas snabbt kunna erövra marknadsandelar. Test för pågående inflammationer Skandinavien har legat i fronten vad gäller POC-marknaden speciellt vad gäller användningen av C-reaktivt protein (CRP) som ett diagnostiskt verktyg för pågående inflammationsprocesser hos patienter. Mätning av CRP är en klinisk rutinmetod för hjälp med att differentiera bakteriella respektive virala infektioner för att följa sjukdomsförlopp och postoperativa infektioner samt för att följa effekten av pågående antibiotika behandling. Axis-Shield PLCs produkt NycoCard TM 5 (sida 6) system omsatte 8.1 miljoner under första halvåret 2005 samt Orion Diagnostica Oys QuikRead technology platform omsatte 30.3 miljoner EURO 6 (sida 11) under de tre första kvartalen 2005. Bolagen har en dominerande position på den globala marknaden för bl a CRP-analyser inom POC. Bolagen lämnar dock ej detaljerade siffror för CRP-marknadens andel. LifeAssays CRP-test har vid en jämförande blindstudie på 50 patienter från Uppsala Akademiska sjukhus uppvisat mycket goda resultat och förväntas ha god potential att kunna erövra marknadsandelar. Hemdiagnostikmarknaden - en framtida vision för LifeAssays Nya teknologier, däribland LifeAssays magnetoimmunoassayplattform som möjliggör utveckling av små mobila sofistikerade analytiska instrument håller på att flytta diagnostiska test inte bara från sjukhusens centrallaboratorier till Point-Of-Care (POC) utan även till patienternas hem. Den globala marknaden för hemdiagnostik uppskattas av HemoCue AB till 5 300 miljoner USD för år 2003. Hemdiagnostikmarknaden begränsades i början till glukosmätning samt graviditetstest men omfattar nu även av bl a hepatittest, drogtest, HIV-test, kolesteroltest, koagulationstest, urinvägsinfektionstest, urinteststickor samt ägglossningstest. LifeAssays bedömer hemdiagnostikmarknaden vara mycket intressant för bolagets framtida produkter. 2 (sida 7) Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 7
Konkurrenter Flera större internationella aktörer som säljer automatiserade analysinstrument till centrallaboratorier är aktiva på in vitro diagnostikmarknaden. Bland dessa återfinns Roche Diagnostics, Abbott Diagnostics, Beckman Coulter, Johnson & Johnson, Dade Behring och Bayer. De automatiserade analysinstrument som används på centrallaboratorierna har oftast kapacitet att utföra över 1000 analyser per timme. Nackdelen är dock att det kan ta mellan 2-24 timmar för vårdpersonalen på olika sjukhusavdelningar att få provsvar. För vårdpersonal utanför sjukhuset (såsom t ex primärvårdscentraler och läkarmottagningar) kan det ta ännu längre tid för att få ett provsvar eftersom proven måste skickas längre väg med bud till centrallaboratoriet. Det finns således en efterfrågan på snabba och kundanpassade instrument för patientnära analyser som kan leverera tillförlitliga provsvar inom 15 minuter. Teknologier, inkluderande den som utvecklats av LifeAssays AB, flyttar analyser som utförs i centrallaboratorier närmare patienten vilket resulterar i raskare svar som genererar både medicinska, psykologiska och sjukvårdsadministrativa fördelar som alla har stor samhällsekonomisk betydelse. LifeAssays direkta konkurrenter inom området Point-of-Care är det svenska företaget HemoCue AB, det norska Axis-Shield AS, det finska Orion Diagnostica Oy samt det amerikanska bolaget Cholestec Corporation. Nedan följer en analys av respektive bolag. HemoCue AB Det svenska bolaget HemoCue AB s produkter är avsedda för mätning av glukos och hemoglobin (Hb) i blod samt albumin i urin. Bolaget har instrument för både laboratorieanvändning inom Point-Of-Care samt för blodglukosmätning inom hemmet. Med nuvarande produkter sker diagnostik av diabetes samt hjärt- och kärlsjukdomar. Analyserna sker med engångskyvetter som innehåller torkade färgreagens. Bolaget har varken test för C-reaktivt protein (CRP), högkänsligt C-reaktivt protein (hscrp) eller för Cystatin C. HemoCue AB förvärvades år 1999 av EQT. Enligt information från EQTs hemsida (www.eqt.se), hade HemoCue AB år 2004 en omsättning på 58 miljoner EURO varav cirka 50% var genererat i USA. Axis-Shield AS Det norska bolaget Axis-Shield AS har specialiserat sig på diagnostiska test för hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes, infektionssjukdomar, alkoholrelaterade sjudomar samt reumatiska sjukdomar. Axis-Shield Point-Of-Care division hade år 2004 en omsättning på 18.3 miljoner 7 (sida 10). Av denna står bolagets produkt NycoCard för 13.7 miljoner, koagulationstester för 3.4 miljoner samt övrigt för 1.2 miljoner. Av huvudprodukten NycoCard finns 14 000 enheter 7 (sida 12) placerade runt om i världen. Denna kan mäta bl a en speciell form av hemoglobin (HbA1c) samt C-reaktivt protein (CRP) i helblod samt albumin i urin. Bolaget har en globalt dominerande position med sitt POC test för C-reaktivt protein (CRP). Axis-Shield AS presenterade på den internationella utställningen MEDICA i november 2004 ett nytt POC system med namnet Afinion. Detta instrument är avsett för laboratorier och använder sig av engångskassetter. Test för HbA1c (kontroll av diabetes) samt för CRP (differentiering mellan bakteriella och virala infektioner) lanserades under 2004-2005. Vidare kommer test för högkänsligt C-reaktivt protein (hscrp) att lanseras under 2006. Orion Diagnostica Oy Finländska Orion Diagnostica Oy, som är en del av Orion Group, har snabbtest samt produkter för Point-Of-care (POC) marknaden. Huvudprodukten, QuikRead med tillhörande förbrukningsartiklar, är ett laboratorieinstrument med vilket snabbtest av i huvudsak CRP i blod men även, albumin i urin kan utföras. Enligt rapport från Orion Group hade Orion Diagnostica år 2004 en omsättning på 39.3 miljoner EURO och en vinst på 5.6 miljoner EURO 8 (sida 25). Omkring 50% av omsättningen genereras i de nordiska länderna. Cholestec Corporation Det amerikanska bolaget Cholestec Corporation har produkter för snabbtest av kolesterol och fetter (HDL, LDL, triglycerider och VLDL) i blod. Enligt bolagets årsredovisning för 2005, var omsättningen 52.9 miljoner USD 4 (sida 1). Cholestec har den större delen av kolesterol/blodfett POC markanden i USA. En ökande medelvikt samt en åldrande befolkning förväntas resultera i att patientnära testning av kolesterol och blodfetter ökar. Cholestec erhöll i juni 2004 tillstånd av den amerikanska motsvarigheten till det svenska läkemedelsverket (FDA, Food and Drug Administration) att marknadsföra sitt test för högkänsligt C-reaktivt protein (hscrp) i USA för riskbedömning avseende hjärt- och kärlsjukdom. Testet kommer att lanseras sommaren 2006. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 8
Året i korthet Q1 Under första kvartalet utarbetades en teknisk rapport i vilken de mycket lovande resultat som erhållits på patientprover från Uppsala Akademiska Sjukhus presenterades. LifeAssays verksamhet inriktades på fortsatt arbete med framtagande av analyser för CRP, U-Albumin och Cystatin C. Bolaget fokuserade på att nedkorta analystiden från tio minuter till fem minuter samt att optimera reagensens lagringstid. Q2 Under andra kvartalet genomfördes en nyemission om 8.000.000 B-aktier som fulltecknades och som förstärkte bolagets kassa med 2 Mkr före emissionskostnader (1.9 Mkr efter emissionskostnader). Under andra kvartalet utarbetades två nya tekniska rapporter rörande CRP-mätningar, i vilka nya lovande resultat som erhållits på patientprover från Uppsala akademiska sjukhus presenterades. LifeAssays lyckades korta ned analystiden från tio minuter till fem minuter, vilket förbättrar metodens marknadspotential. De tre tekniska rapporter som togs fram under kvartal ett och två skickades till två internationella vetenskapliga tidskrifter samt till en kommersiell branschtidning. LifeAssays erhöll information om att en av rapporterna hade accepterats för publikation i tidskriften Analytical Chemistry (införande i Oktoberutgåvan 2005) samt en i den kommersiella branschtidningen Clinical Laboratory (införande i Septemberutgåvan 2005). Q3 Under tredje kvartalet publicerades bolagets rapport rörande CRP-mätningar på patientprover från Uppsala Akademiska Sjukhus i septemberutgåvan av den kommersiella branschtidningen Clinical Laboratory International. Denna tekniska rapport gjordes tillgänglig på bolagets hemsida. Ett flertal distributörer och etablerade företag kontaktade bolaget med anledning av de presenterade studierna. Bolaget har under kvartal tre fortsatt med utvecklingen av tester för Cystatin C (njurfunktionstest) samt Apo A / Apo B (hjärt- och kärlsjukdomar). Q4 Under fjärde kvartalet inledde bolaget aktiviteter rörande kvalitetskontroll samt certifiering av framtaget testkitet för CRP. En uppskattning gjordes varvid det konstaterades att detta arbete bör vara avslutat under Q1-Q2 2006. Bolaget har under kvartal fyra fortsatt med utvecklingen av tester för Cystatin C (njurfunktionstest) samt Apo A / Apo B (hjärt- och kärlsjukdomar). Styrelsen för bolaget meddelade 2005-12-19 att den avser att lägga fram ett nyemissionsförslag på årsstämman 2006-01-30. Förslaget innebär att bolagets kassa kommer att förstärkas med högst 11,88 Mkr genom nyemission av högst 47 536 973 aktier av serie B med företräde för befintliga aktieägare. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 9
Personal Medelantalet anställda i bolaget uppgick till 5 varav 1 man. Information om utbetalda löner framgår av not 8 (sida 18). Bolaget har även ett vetenskaplig råd, till vilket inga ersättningar har utgått under verksamhetsåret 2005. Dr Arne Jakobsson erhöll dock ett styrelsearvode i egenskap av styrelseledamot (ordförande). VD har fortlöpande kontakt med rådets medlemmar. Rådet består av: Dr. Arne Jakobsson Född 1945. Disputerade 1980 (Lunds Universitet). Är distriktsläkare sedan 25 år och verksamhetschef vid Vårdcentralen Södertull i Lund. Har lång erfarenhet av patientmöten och patienthandläggningar. Ser som verksamhetschef också sjukvårdens ekonomiska situation och konsekvenser av olika sätt att handlägga bl a provtagning, analys av prover och besked till patienterna. Docent Lars-Olof Hansson Född 1944, leg läkare 1977, specialist i klinisk kemi 1984, medicine doktor 1996 och docent 1998. Docent Hansson har lång erfarenhet av klinisk kemi från fem av våra svenska universitetssjukhus. Sedan 2005 är docent Hansson verksamhetschef för Akademiska laboratoriet (som inkluderar Klinisk kemi, Klinisk farmakologi, Klinisk immunologi och transfussionsmedicin, Klinisk mikrobiologi, Vårdhygien samt Klinisk patologi) vid akademiska sjukhuset i Uppsala. Docent Hanssons huvudintresse inom klinisk kemi är plasmaproteiner, markörer för inflammatoriska reaktioner, endokrinologi och tumörmarkörer. Dessutom har docent Hansson ett stort intresse för organisations- och ledarskapsfrågor. Han har utöver sin sjukvårdstjänst arbetat som konsult dels vid privata och offentliga laboratorier och åt olika företag inom diagnostikasektorn. Han är medlem i Equalis expertgrupp för plasmaproteiner och molekylärbiologi samt i IFCCs (International Federation of Clinical Chemistry) committee on plasma proteins. Docent Hansson är även medlem i EGTM (European Group on Tumor Markers). Dr. Kirstin Kriz Forskningschef Docent Dario Kriz VD och grundare Margareta Pené Ekonomi Investeringar Forskning och utveckling Investeringar i immateriella tillgångar under året uppgick till 112 983 kr vilket i huvudsak avsåg patent. Investeringar i materiella tillgångar uppgick till 24 548 kr varav huvuddelen avsåg laboratorieutrustning samt inventarier. Kostnader för Forskning och Utveckling Personalkostnader inklusive sociala avgifter samt råvarukostnader för bolagets forskning och utveckling uppgick för verksamhetsåret 2005 till 1 191 tkr respektive 366 tkr. Forskning och utveckling Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 10
Aktien och Ägarna LifeAssays ABs aktie (LIFE B med ISIN-kod SE0000819054) är sedan 28 juni 2002 noterad på NGM Equity vid Nordic Growth Market (NGM), som är en börs under Finansinspektionens tillsyn. En handelspost omfattar 20 000 aktier. Bolaget hade 3 662 aktieägare vid årets slut. För kursutveckling se graf nedan. Enligt bolagsordningen kan aktier av två slag utges, A- och B-aktier. En A-aktie har 10 röster och en B-aktie en röst. I Bolaget finns idag enbart B-aktier utgivna. Varje aktie har lika rätt till Bolagets tillgångar och vinst. Vid stämma får varje röstberättigad rösta för fulla antalet av honom/henne ägda och företrädda aktier utan begränsningar i rösträtten. Aktiekapitalet i LifeAssays AB uppgick vid verksamhetsårets slut till 1 901 478,92 kronor. Genom en nyemission under året har aktiekapitalet ökat med 160 000 kr och antalet aktier med 8 000 000 B-aktier. Emissionskursen uppgick till 0,25 kronor och bolaget tillfördes cirka 1,9 MSEK efter emissionskostnader. Antalet aktier i Bolaget uppgick per 2005-12-31 till 95 073 946 aktier av serie B. Aktiekursen (senaste betalkursen) per 2005-12-31 var 0,18 kr vilket ger ett börsvärde på 17,1 Mkr. Antalet omsatta aktier på börsen under året 2005 var 16 584 833 stycken innebärande att omsättningshastighet i aktien var 17%. Omsättningshastigheten för föregående år var enligt följande: 2004 (8,6%), 2003 (2,4%) samt 2002 (1,8%). Aktiekapitalets utveckling År Förändring Antal aktier Kvot- Ökning av Totalt antal Totalt aktie- Emissions- Volym värde aktiekapital aktier kapital (kr) kurs i Mkr 2000 Bolagsbildning 10.000.000 500.000 ej publik 0,50 2001 Nyemission 900.000 0,05 45.000 10.900.000 545.000 ej publik 0,45 2001 Nyemission 3.269.000 0,05 163.450 14.169.000 708.450 1,00 kr 3,27 2002 Fondemission 141.690 14.169.000 850.140 --- 0 2002 Split, (3:1) 28.338.000 0,02 --- 42.507.000 850.140 --- 0 2002 Nyemission 4.005.000 0,02 80.100 46.512.000 930.240 1,25 kr 5,01 2003 Nyemission 14.208.946 0,02 284.178 60.720.946 1.214.418 0,25 kr 3,55 2003 Nyemission 18.353.000 0,02 367.060 79.073.946 1.581.478,92 0,25 kr 4,59 2004 Nyemission 8.000.000 0,02 160.000 87.073.946 1.741.478,92 0,25 kr 2,00 2005 Nyemission 8.000.000 0,02 160.000 95.073.946 1.901.478,92 0,25 kr 2,00 Aktieägare (per 2005-12-31) B-aktier Andel röster Andel kapital antal % % European Institute of Science AB (publ) 22.092.500 23,2 23,2 Övriga aktieägare med <3% vardera (3 661 stycken) 72.981.446 76,8 76,8 * Dario Kriz med familj innehar 23.5% av rösterna samt 8.0% av kapitalet i European Institute of Science. Margareta Pené med familj innehar 11.7% av rösterna samt 4.1% av kapitalet i European Institute of Science. Dario Kriz och Margareta Pené är syskon. Dario Kriz och Kirstin Kriz är gifta. 2,0 Lifeassays B Afv Generalindex Antal omsatta aktier i 1000-tal 1,8 1,6 1,4 1,2 Kurs 1,0 kr 0,8 3000 2500 2000 Kursutveckling samt omsättning för LifeAssays aktie (LIFE B) sedan notering 28 juni 2002. Källa: Ecovision Finansanalys AB 0,6 1500 0,4 1000 0,2 500 0,0 0 j j a s o n d j f m am j j a s o n d j f mam j j a s o n d j fm am j j a s o n d j -02-03 -04-05 -06 Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 11
Styrelsens arbete och sammansättning Under året har sju protokollförda styrelsemöten hållits varvid samtliga ledamöter har varit närvarande. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Styrelsen har följande sammansättning: Dr. Arne Jakobsson, ordförande (invald år 2002) Född 1945. Disputerade 1980 (Lunds Universitet). Är distriktsläkare och verksamhetschef för vårdcentralen Södertull i Lund. Har 6 publicerade vetenskapliga artiklar. Innehar 14 000 aktier i LifeAssays AB. Dr. Arne Jakobsson Ordförande Dr. Dario Kriz, styrelseledamot och VD (invald år 2000) Född 1965. Teknologie doktor 1994 (Lunds Universitet), gästprofessor 1997-98 (University of Regensburg, Tyskland) samt docent 2004 (Lunds Universitet). Har följande styrelseuppdrag: AB Implementa Hebe (ordförande), Chemel AB (ordförande) och European Institute of Science (ledamot). Dario Kriz har 31 publicerade vetenskapliga artiklar samt 14 godkända patentfamiljer. Innehar med familj 6 000 aktier i LifeAssays AB samt via bolag, European Institute of Science, ytterligare 22 092 500 aktier. Dr. Dario Kriz Styrelseledamot och VD Björn Lundgren, styrelseledamot (invald år 2003) Född 1943. Civilekonom (Lunds Universitet). Har i nära 20 år haft ledande befattningar inom varvs- läkemedels-, kemi- och trägolvsindustrin. Sedan 1987 Management konsult. Har följande styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Skogstöms Kök & Butik AB och Anders Wixell AB. Innehar 40 000 aktier i LifeAssays AB. Björn Lundgren Styrelseledamot Maria Danfelter, styrelseledamot (invald år 2004) Född 1971. Fil. Mag. Fysik samt Europapatentombud. Arbetade som patentombud på Albihns Malmö AB under perioden 2000 till 2005. Är anställd sedan 2005 på DAKO Denmark A/S. Har inga andra styrelseuppdrag. Innehar 10 000 aktier i LifeAssays AB. Maria Danfelter Styrelseledamot Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 12
Redovisningsprinciper Från och med år 2005 tillämpar LifeAssays IFRS och Redovisningsrådets rekommendation 32 (Redovisning för juridisk person) vid upprättande av sin årsredovisning. Händelser efter räkenskapsårets utgång Styrelsen för bolaget meddelade 2005-12-19 att den avser att lägga fram ett nyemissionsförslag på årsstämman 2006-01-30. Förslaget innebär att bolagets kassa kommer att förstärkas med högst 11,88 Mkr genom nyemission av högst 47 536 973 aktier av serie B med företräde för befintliga aktieägare. Några övriga för bolaget väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång har ej inträffat. Ekonomisk översikt 2005 2004 2003 2002 2001 2000 Resultat efter finansnetto (SEK) -3 591 771-4 062 795-4 467 959-4 559 771-1 614 816-238 812 Soliditet (%) 93 95 94 90 75 20 Avkastning på eget kapital (%) Neg Neg Neg Neg Neg Neg Förslag till behandling av ansamlad förlust Belopp SEK Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel: Balanserat resultat -14 944 155 Årets resultat -3 591 771 Totalt -18 535 926 disponeras för balanseras i ny räkning -18 535 926 Summa -18 535 926 Bolagets resultat och ställning i övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 13
RESULTAT- Resultaträkning OCH BALANSRÄKNING Belopp i kr Not 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Nettoomsättning 0 0 Övriga rörelseintäkter 6 65 988 71 722 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 7-1 267 761-1 637 771 Personalkostnader 8-2 140 116-2 243 730 Av/nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 9-272 697-297 910 Rörelseresultat -3 614 586-4 107 689 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 22 933 45 085 Räntekostnader och liknande resultatposter -118-191 Resultat efter finansiella poster -3 591 771-4 062 795 Skatt på årets resultat 10 0 0 Årets resultat -3 591 771-4 062 795 Resultat per aktie -0.04 kr -0.05 kr Antal aktier vid årets slut 95 073 946 87 073 946 Balansräkning Belopp i kr Not 2005-12-31 2004-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Koncessioner, patent och likn rättigheter 11 1 339 068 1 444 928 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 12 76 975 106 282 Summa anläggningstillgångar 1 416 043 1 551 210 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 0 16 500 Övriga fordringar 46 303 118 880 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 135 025 130 022 181 328 265 402 Kassa och bank 1 113 464 2 603 694 Summa omsättningstillgångar 1 294 792 2 869 096 SUMMA TILLGÅNGAR 2 710 835 4 420 306 Not 1-13 utgör en integrerad del av de finansiella rapporterna. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 14
BALANSRÄKNING Balansräkning Belopp i kr Not 2005-12-31 2004-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 13 Bundet eget kapital Aktiekapital (95 073 946 aktier med kvotvärdet 0,02 kr) 1 901 479 1 741 479 Överkursfond 19 147 376 17 412 258 21 048 855 19 153 737 Ansamlad Förlust Balanserad vinst eller förlust -14 944 155-10 881 360 Årets resultat -3 591 771-4 062 795-18 535 926-14 944 155 Summa eget kapital 2 512 929 4 209 582 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 30 595 45 352 Skatteskulder 316 16 881 Övriga skulder 47 545 66 410 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 119 450 82 081 Summa kortfristiga skulder 197 906 210 724 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 710 835 4 420 306 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser 2005-12-31 2004-12-31 Ställda panter och säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga Förändringar i eget kapital Aktie- Överkurs- Balanserad Årets kapital fond förlust resultat Eget kapital 31 december 2003 1 581 479 15 572 258-6 413 401-4 467 959 Disposition av föregående års resultat -4 467 959 4 467 959 Nyemission* 160 000 1 840 000 Årets resultat -4 062 795 Eget kapital 31 december 2004 1 741 479 17 412 258-10 881 360-4 062 795 Disposition av föregående års resultat -4 062 795 4 062 795 Nyemission 160 000 1 840 000 Nyemissionkostnader -104 882 Årets resultat -3 591 771 Eget kapital 31 december 2005 1 901 479 19 147 376-14 944 155-3 591 771 * Nyemissionskostnaderna för år 2004 som uppgick till 87 106 kr har redovisats mot årets resultat. Not 1-13 utgör en integrerad del av de finansiella rapporterna. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 15
Kassaflödesanalys KASSAFLÖDESANALYS OCH NYCKELTAL Belopp i kr 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster -3 591 771-4 062 795 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m m 272 697 297 910 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -3 319 074-3 764 885 Definition av nyckeltal: Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 84 075-45 971 Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder -12 819-191 121 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 247 818-4 001 977 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -112 983-454 151 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -24 548-16 985 Kassaflöde från investeringsverksamheten -137 531-471 136 Resultat per aktie Rörelseresultat dividerat med antalet aktier per årsskiftet. Vinstmarginal Rörelseresultat efter avskrivningar i procent av rörelsens nettoomsättning. Utdelning per aktie Utdelning dividerat med antalet aktier per årsskiftet. Finansieringsverksamheten Nyemission 1 895 119 2 000 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 895 119 2 000 000 Eget kapital per aktie Eget kapital samt minoritetsintressen dividerat med antalet aktier i marknaden per årsskiftet. Årets kassaflöde -1 490 230-2 473 113 Likvida medel vid årets början 2 603 694 5 076 807 Förändring likvida medel -1 490 230-2 473 113 Likvida medel vid årets slut 1 113 464 2 603 694 Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys År 2005 År 2004 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet m m Avskrivningar av anläggningstillgångar 272 697 297 910 Likvida medel År 2005 År 2004 Kassa och bank 286 516 1 799 730 Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 826 948 803 964 1 113 464 2 603 694 Investeringar Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Under året förvärvades anläggningstillgångar för 112 983 kr varvav 0 kr finansierades genom ett finansiellt leasingavtal. Kassaflöde per aktie Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med antal aktier i marknaden per årskiftet. Räntabilitet på totalt kapital Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader i förhållande till totalt eget kapital uttryckt i %. Räntabilitet på justerat eget kapital Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader i förhållande till justerat eget kapital uttryckt i %. Soliditet Eget kapital och obeskattade reserver med avdrag för uppskjuten skatt (28%) i förhållande till balansomslutningen. Investeringar i materiella anläggningstillgångar Under året förvärvades anläggningstillgångar för 24 548 kr varav 0 kr finansierades genom ett finansiellt leasingavtal. Nyckeltal 2005 2004 2003 2002 2001 2000 Intäkter (tkr) 66 72 49 0 0 0 Rörelseresultat (tkr) -3 592-4 063-4 502-4 613-1 628-240 Resultat per aktie (kr) -0.04-0,05-0,06-0,10-0,11-0,02 Vinstmarginal neg neg neg neg neg neg Utdelning per aktie (kr) 0 0 0 0 0 0 Justerat eget kapital (tkr) 2 513 4 210 6 272 2 600 2 153 261 Eget kapital per aktie (kr) 0,027 0,048 0,079 0,056 0,15 0,026 Kassaflöde per aktie (kr) -0,016-0,028 0,048-0,0079 0,11 0,015 Räntabilitet på totalt kapital (%) neg neg neg neg neg neg Räntabilitet på justerat eget kapital (%) neg neg neg neg neg neg Soliditet (%) 93 95 94 90 75 20 Not 1-13 utgör en integrerad del av de finansiella rapporterna. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 16
TILLÄGGSUPPLYSNINGAR NOTER / REDOVISNINGSPRINCIPER Not 1 Allmän information Verksamheten i LifeAssays AB kännetecknas av forskning, utveckling och kommersiell exploatering av en unik metod för patientnära blod- och urindiagnostik inom primärvården, privatmottagningar, sjukhus samt på längre sikt även hemdiagnostik. Bolaget är sedan år 2002 noterat på börsen Nordic Growth Market (NGM). Not 2 Redovisningsprinciper LifeAssays AB tillämpar från och med 2005 de av EU-kommissionen antagna International Financial Reporting Standards, IFRS, med de undantag och tillägg som följer av Redovisningsrådets rekommendation 32 Redovisning för juridiska personer. Övergången till IFRS ledde inte till någon påverkan på eget kapital, resultat eller kassaflöde. De IFRS-standards och tolkningar som publicerats men inte trätt i kraft per den 31 december 2005 bedöms inte få någon påverkan på bolagets finansiella rapporter för 2006. Intäktsredovisning Eftersom bolaget ännu inte har lanserat sina produkter på marknaden finns ej några intäkter från försäljning av varor. De intäkter som redovisas erhålls från European Institute of Science AB och härrör till uthyrning av del i ej utnyttjad lokal. Intäkterna motsvarar det verkliga värdet av den uthyrda andelen av LifeAssays lokalhyra exklusive mervärdeskatt och rabatter. Hyresintäkten redovisas kvartalsvis i efterhand i samband med fakturering. Ränteintäkter intäktsredovisas över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Ersättning till anställda LifeAssays har endast pensionsförpliktelser enligt avgiftsbestämda planer. I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till SPP Livförsäkring AB. När avgiften är betalad har företaget inga ytterligare förpliktelser. Ersättning till anställda så som lön och pension redovisas som kostnad under den period när de anställda utfört de tjänster som ersättningen avser. Emissionskostnader Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Anläggningstillgångar Immateriella och materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Utgifter för förbättring av tillgångarnas prestanda, utöver ursprunglig nivå, ökar tillgångarnas redovisade värde. Utgifter för reparation och underhåll kostnadsföres löpande. Planenliga avskrivningar baseras på anskaffningsvärden vilka, efter avdrag för eventuella restvärden, fördelas över uppskattad nyttjandeperiod. Avskrivningarna baseras på nedanstående nyttjandeperioder: Patent och liknande rättigheter Inventarier och maskiner Inventarier (Datorer) 10 år De utgifter som inte uppfyller kriterierna ovan kostnadsföres när de förvärvas eller upparbetas internt. Nyttjandeperiod och restvärde prövas varje balansdag och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs genast ner till dess återvinningsvärde om detta värde är lägre än redovisat värde. Nedskrivningar 5 år 3 år Vid varje bokslutstillfälle bedöms om det föreligger någon indikation på nedskrivningsbehov av de redovisade värdena för företagets tillgångar. Om det finns indikation beräknas tillgångens återvinningsvärde. Nedskrivning görs när det redovisade värdet överstiger återvinningsvärdet. Återvinningsvärdet beräknas genom en uppskattning av framtida in- och utbetalningar, vilka diskonteras till nuvärde. Finansiella instrument LifeAssays klassificerar sina finansiella instrument i följande kategorier: finansiella instrument värderade till verkligt värde via resultaträkningen, finansiella instrument som hålls till förfall, finansiella instrument som kan säljas samt verksamhetsanknutna finansiella instrument. Klassificeringen är beroende av för vilket syfte instrumentet förvärvats. Bolaget innehar endast finansiella instrument av nedan beskriva kategorier: -Finansiella instrument värderade till verkligt värde via resultaträkningen Denna klass av finansiella instrument innehåller tillgångar och skulder som företagsledningen önskar värdera till verkligt värde och vars värdeförändring ska påverka resultaträkningen. Derivatinstrument ingår alltid i denna klass utom i det fall derivatet utgör en del i en säkringstransaktion. -Verksamhetsanknutna finansiella instrument Lånefordringar och låneskulder, kundfordringar och leverantörsskulder utgör exempel på verksamhetsanknutna finansiella instrument. Denna typ av finansiella instrument innehas utan syfte att handla med fordran eller skulden. Värdering sker till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Köp och försäljningar av finansiella instrument redovisas på affärsdagen, d v s den dag då bindande avtal ingås. Samtliga finansiella instrument vilka inte värderas till verkligt värde, värderas inledningsvis till anskaffningskostnad plus transaktionskostnader. Finansiella instruments redovisade värden överensstämmer med verkliga värden om inte annat framgår av not. Varulager LifeAssays har ej något varulager. Fordringar Fordringar har efter individuell bedömning redovisats till belopp varmed de beräknas inflyta. Fordringar och skulder i utländsk valuta Fordringar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs. Vinster och förluster på rörelsens fordringar och skulder nettoredovisas och ingår i rörelseresultatet. Likvida medel I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre månader. Låneskulder LifeAssays saknar räntebärande skulder. Leasing LifeAssays har inte ingått några leasingavtal. Avsättningar Som avsättning redovisas legala eller informella förpliktelser som är hänförliga till räkenskapsåret eller tidigare räkenskapsår och som på balansdagen är säkra eller sannolika till sin förekomst men ovissa till belopp eller den tidpunkt då de ska infrias. Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden på alla väsentliga temporära skillnader. En temporär skillnad finns när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld skiljer sig från det skattemässiga värdet. En sådan skillnad kan uppkomma t ex vid en upp/eller nedskrivning av en tillgång. Upplupen skatt beräknas med tillämpning av skattesatser som är beslutade eller aviserade per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda skattfordran realiseras eller skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas. Utdelning Utdelning till aktieägare redovisas som skuld i de finansiella rapporterna i den period då utdelningen fastställts av bolagets aktieägare. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 17
Not 3 Finansiella risker LifeAssays utsätts genom sin verksamhet för finansiella risker så som marknadsrisk (inkl. valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk, likviditetsrisk och kassaflödesrisk. Den övergripande riskhanteringspolicy, vilken fastställts av styrelsen, är att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på finansiellt resultat och ställning. Marknadsrisk Valutarisk: Inköp och försäljning sker i allt väsentligt i svenska kronor varför valutaexponeringen är begränsad. Prisrisk: Innehavet av finansiella tillgångar vilka klassificeras som tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen är exponerade för prisrisk. Ränterisk: Företagets ränterisk är begränsad till utvecklingen på kortfristiga placeringar och banktillgodohavanden. Räntebärande skulder saknas. Ränterisken bedöms inte som väsentlig. Kreditrisk LifeAssays huvudsakliga finansiella tillgångar är placerade i bank varför kreditrisken är mycket begränsad. Likviditetsrisk Styrelsen bedömer att tillräckligt med kapital kommer att kunna tillföras bolaget så att driften kan säkerställas. Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden, vilka påverkar redovisade värden. Följden blir att redovisade belopp i dessa fall sällan kommer att motsvara de verkliga beloppen. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden under nästkommande räkenskapsår är hänförbara till immateriella anläggningstillgångar. Företagsledningen fastställer bedömd nyttjandeperiod och därmed sammanhängande avskrivning för de immateriella anläggningstillgångarna. Dessa uppskattningar baseras, i möjligaste mån, på historisk kunskap om liknande tillgångars nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden samt bedömda restvärden prövas varje balansdag och justeras vid behov. Not 4 Upplysningar om närstående Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 8. Därutöver finns inga transaktioner med närstående företag eller personer. Not 5 Händelser efter balansdagen Några för bolaget väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång har ej inträffat. Not 6 Övriga rörelseintäkter 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Hyresintäkter* 65 988 66 000 Övriga intäkter - 5 722 Summa 65 988 71 722 *För utförligare information se sida 17 under rubrik intäktsredovisning. Not 7 Arvode och kostnadsersättning till revisorer 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Åke Nilsson Revisionsbyrå AB/ Revisionsarvode 22 990 17 705 Summa 22 990 17 705 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Allt annat är andra uppdrag. Not 8 Medelantalet anställda Anställda och personalkostnader 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Män 1 1 Kvinnor 4 4 Totalt 5 5 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Styrelse och VD 500 605 445 495 (varav tantiem) - - Övriga anställda 1 088 347 1 217 300 (varav vinstandelar) - - Summa 1 588 952 1 662 795 Sociala kostnader 483 181 515 105 (varav pensionskostnader) 56 448 65 343 Utbildning 11 535 487 Summa 2 140 116 2 243 730 Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode i enlighet med bolagsstämmans beslut. För personer med sin anställning i företaget utgår inget särskilt arvode för styrelsearbetet. Ersättning till verkställande direktören och ledande befattningshavare utgörs av grundlön, pensionsförmån och övriga förmåner. Under året har till denna grupp utbetalats lön med 449 785 kr, pensionsförmån med 50 820 kr (varav 22 570 kr avser korrigering för år 2004). Inga övriga förmåner har utgått. Inga bindande avtal avseende konsulttjänster finns för någon styrelsemedlem eller någon i ledningsgruppen. För verkställande direktören är pensionsförmånen premiebaserad med en årlig premie om 6% (upp till 7.5 basbelopp) samt 8% (på belopp överstigande 7.5 basbelopp) av den avtalade lönen. Pensionsåldern är 65 år. Verkställande direktören har en uppsägningstid på 3 månader vid egen uppsägning. Vid uppsägning från företagets sida gäller en uppsägningstid om 3 månader. Förändringar i avtal med verkställande direktören förhandlas direkt med styrelsens ordförande. Ansvarig för motsvarande förhandling med övriga ledande befattningshavare är verkställande direktören. Inga finansiella instrument har används som ersättning till styrelse och ledande befattningshavare. Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 18
Not 9 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Not 13 Eget kapital Specifikation över förändringen i eget kapital framgår av den finansiella rapporten Förändringar i eget kapital på sidan 15. Immateriella anläggningstillgångar 218 842 207 543 Materiella anläggningstillgångar 53 855 90 367 Summa 272 697 297 910 Not 10 Skatt Skillnaden mellan redovisad skatt och skatt baserad på gällande skattesats består av följande komponenter. 2005 2004 Redovisat resultat före skatt -3 591 771-4 062 795 Skatt enligt gällande skattesats 1 005 696 1 137 583 Skatteeffekt av kostnader som inte är skattemässigt avdragsgilla 0 0 Skatt avseende ej balanserade underskottsavdrag -1 005 696-1 137 583 Redovisad skatt 0 0 Vid utgången av 2005 uppgick verksamhetsårets underskottsavdrag till 1 005 696 kr som kan nyttjas utan tidsbegränsning. Not 11 Koncessioner, patent, licenser, varumärken 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: -Vid årets början 2 075 429 1 621 278 -Nyanskaffningar 112 982 454 151 2 188 411 2 075 429 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: -Vid årets början -630 501-422 958 -Årets avskrivning enligt plan -218 842-207 543-849 343-630 501 Redovisat värde vid årets slut 1 339 068 1 444 928 Företagsledningen fastställer bedömd nyttjandeperiod och därmed sammanhängande avskrivning för de immateriella anläggningstillgångarna. Dessa uppskattningar baseras, i möjligaste mån, på historisk kunskap om liknande tillgångars nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden samt bedömda restvärden prövas varje balansdag och justeras vid behov. Not 12 Inventarier, verktyg och installationer 2005-01-01-2004-01-01- 2005-12-31 2004-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: -Vid årets början 372 177 355 192 -Nyanskaffningar 24 548 16 985 -Avyttringar och utrangeringar -10 900 0 385 825 372 177 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: -Vid årets början -265 895-175 528 -Avyttringar och utrangeringar 10 900 0 Årets avskrivning enligt plan -53 855-90 367-308 850-265 895 Redovisat värde vid årets slut 76 975 106 282 Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 19
UNDERSKRIFTER LifeAssays AB 556595-3725 Underskrifter Lund den 11 januari 2006 Arne Jakobsson Styrelseordförande Dario Kriz Verkställande direktör och styrelseledamot Maria Danfelter Styrelseledamot Björn Lundgren Styrelseledamot Min revisionsberättelse har avgivits den 13 januari 2006 Åke Nilsson Auktoriserad revisor Årsredovisning LifeAssays AB (publ) org. nr. 556595-3725 20