Årsredovisning för verksamhetsåret 2006 LIFEASSAYS AB (publ) Org. nr.: 556595-3725
NGM-noterade börsbolaget LifeAssays affärsidé är att tillhandahålla engångstester och utrustning för patientnära diagnostik inom primärvården, privatmottagningar, sjukhus samt på längre sikt även hemdiagnostik. Bolagets produkter erbjuder patienten, läkaren eller kunden en kostnadseffektiv och minutsnabb metod för diagnos av sjukdomsmarkörer (t ex proteiner, hormoner, virus och bakterier) i blod eller urin. Bolagets fokus ligger på samhällsresurskrävande folksjukdomar såsom diabetes, infektionssjukdomar, njurfunktionsstörningar och hjärt- och kärlsjukdomar. LifeAssays Point-Of-Care produkter grundas på en egenutvecklad unik patenterad teknikplattform som bygger på användandet av magnetisk detektion. Försäljningspotential finns även inom forskning, livsmedelsindustri, veterinärmedicin, jordbruk samt miljövård. INNEHÅLL Sida Förvaltningsberättelse Verksamhetsbeskrivning Historik 3 Affärsidé 3 Vision 3 Mål 3 Strategier 3 LifeAssays unika teknologiplattform 4 Produktionslinje under uppbyggnad 5 Nya blodmarkörer under utveckling 5 Marknaden 6 Hemdiagnostikmarknaden - en framtida vision för LifeAssays 7 Konkurrenter 8 Året i korthet 9 Ekonomisk information för år 2007 9 Personal 10 Investeringar 10 Kostnader för Forskning och Utveckling 10 Aktien och Ägarna 11 Styrelsens arbete och sammansättning 12 Redovisningsprinciper 13 Händelser efter räkenskapsårets utgång 13 Ekonomisk översikt 13 Förslag till behandling av ansamlad förlust 13 Resultaträkning 14 Balansräkning 14 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser 15 Kassaflödesanalys 16 Nyckeltal 16 Tilläggsupplysningar Noter/Redovisningsprinciper 17 Underskrifter 20 LifeAssays AB (publ) Tel: 046-286 54 00 Postadress: IDEON Science Park, 223 70 Lund Fax: 046-286 54 19 Besöksadress: Scheelevägen 19 F:2, Lund www.lifeassays.com 2
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Förvaltningsberättelse Styrelsen för LifeAssays AB, 556595-3725 får härmed avge årsredovisning för år 2006. Verksamhetsbeskrivning Historik LifeAssays AB, grundat år 2000, utvecklar morgondagens generation av Point-Of- Care (POC) instrument, ett patientnära analysinstrument som kan utföra ett flertal analyser parallellt. Teknologin erbjuder snabba analyser av proteiner, hormoner och bakterier i t ex blod. Instrumentet mäter både noggrant och snabbt och listan av analyser kan utökas allt eftersom behov uppstår. Att analyssvar ges inom 10 minuter på prover som i dag måste skickas till större laboratorium för analys kommer att ha stor betydelse både för läkare och för patienter. Bolaget befinner sig just nu i en fas som leder till en produkt som i alla avseenden skall anpassas för att leva upp till de nuvarande och kommande krav som ställs på en medicinteknisk produkt för POC-marknaden. Bolaget noterades den 28 juni 2002 på börsen NGM Equity. Affärsidé LifeAssays affärsidé är att tillhandahålla engångstester och utrustning för patientnära diagnostik inom primärvården, privatmottagningar, sjukhus samt på längre sikt även hemdiagnostik. Bolagets produkter erbjuder patienten, läkaren eller kunden en kostnadseffektiv och minutsnabb metod för diagnos av sjukdomsmarkörer (t ex proteiner, hormoner, virus och bakterier) i blod eller urin. Bolagets fokus ligger på samhällsresurskrävande folksjukdomar såsom diabetes, infektionssjukdomar, njurfunktionsstörningar och hjärt- och kärlsjukdomar. LifeAssays Point-Of-Care produkter grundas på en egenutvecklad unik patenterad teknikplattform som bygger på användandet av magnetisk detektion. Försäljningspotential finns även inom forskning, livsmedelsindustri, veterinärmedicin, jordbruk samt miljövård. Vision Senast år 2010 skall läkare och vårdinrättningar i Sverige och övriga världen använda MagnetoImmunoAssay (MIA) teknologin i sitt rutinmässiga arbete. LifeAssays och MIAreader skall vara kundens naturliga förstahandsalternativ vid val av POC utrustning. Bolaget och instrumentet skall stå för kompetens, tillit, snabbhet, kvalitet och god service. Våra aktieägare skall ha erhållit god avkastning på sitt insatta kapital genom en stabil kursutveckling. Mål LifeAssays målsättning är att påbörja försäljning av bolagets produkter i början av verksamhetsåret 2008. Under verksamhetsåret 2007 kommer fokus att ligga på att färdigställa en produktionslinje för 750.000 engångstest/år för hscrp & CRP samt tillhörande MIA-reader instrument. Vidare har bolaget som målsättning att ett certifierat kvalitetssäkringssystem samt CE märkning (i enlighet med Läkemedelsverkets författningssamling LVFS 2001:7) skall vara genomförd senast till sommaren 2007. LifeAssays kommer också att ha som mål att under 2007 upprätta flera avtal med distributörer gällande blodmarkörerna CRP och hscrp. Vidare är målsättningen att bolaget inom två år skall uppvisa ett självgenererande positivt kassaflöde och en långsiktig årlig tillväxt. Strategier Bolaget skall växa genom samarbete med svenska och internationella företag som har starka försäljnings- och distributionskanaler samt kundanpassade produkter som kompletterar MIA reader. LifeAssays skall initialt fokusera på lokal marknadspenetration i Sverige genom egen försäljning av bolagets produkter. Marknaden för blodmarkören CRP i Sverige är internationellt sett välutvecklad. LifeAssays kommer även att fokusera på marknadsföring och försäljning utanför Skandinavien via internationella distributörer. LifeAssays skall på sikt erbjuda en helhetslösning för patientnära urin och blodanalyser. Reagens (testkit) för högkänsligt CRP (hscrp). Instrument för patientnära blodanalyser. 3
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE LifeAssays unika teknologiplattform LifeAssays har utvecklat en patenterad teknologiplattform för analyser av proteiner, hormoner och bakterier i t ex blod. Teknologin består av analysinstrument och testkit. Instrument 1, 2 : Vår patentskyddade 1, 2 MagnetoImmunoAssay Reader är ett instrument för kvantitativ bestämning av olika ämnen i bland annat blodprov. Parallellt med själva mätfunktionen kommer instrumentet att identifiera enskilda provbehållare med hjälp av en streckkod. Instrumentet kommer att kunna förses med en kommunikationsdel för säker överföring av data till det journalsystem kunden har vilket garanterar en enkel och effektiv hantering vid matchning av patienters identitet med aktuella provresultat. Testkit (vial) 3 : LifeAssays testkit består av en unik patenterad 3 provtagningsbehållare med integrerad lansett och kapillär, innehållande substanser som reagerar med de ämnen som skall haltbestämmas i provet. Testkitet är en förbrukningsartikel och kommer i framtiden att utgöra huvudparten av LifeAssays försäljning. Den stora framtida potentialen för företaget ligger i utvecklandet av olika testkit för bestämning av kliniskt intressanta ämnen. Funktionsprincip: Funktionsprincipen bakom produkten grundar sig på användandet av mikroskopiskt små magnetiskt påverkbara partiklar, dessa partiklar är täckta med antikroppar som kan binda till proteiner, hormoner eller bakterier som skall haltbestämmas i t.ex. blod. Själva mätningen påbörjas genom att en droppe blod från patienten placeras i ett reagenskärl innehållande magnetpartiklar och större kiselbaserade partiklar som båda kan binda till proteiner, hormoner eller bakterier. Efter 5-10 minuter bildar kiselpartiklarna ett sediment på botten av reagenskärlet med en proportionell anrikning av magnetpartiklar om den misstänkta blodkomponenten finns närvarande. Reagenskärlet med sedimentet placeras i instrumentet, MagnetoImmunoAssay Reader, som avläser anrikningen av magnetpartiklar, dvs av proteiner, hormoner eller bakterier i bloddroppen. Inledningsvis skall LifeAssays fokusera på utvecklingen av reagens för den patientnära marknaden samt reagens som är av intresse för industri och universitet. Förteckning över patentfamiljer (för sida 4) 1 Instrument och förfarande Beviljade patent: Sverige nr 520 150 USA nr 6,110,660 Pågående ansökningar: Finns inga. Sista giltighetsår: 2015-2017 2 Instrumentförbättring Beviljade patent: Sverige nr 524 168 Pågående ansökningar: EP, USA, Australien, Brasilien, Kanada, Kina, Japan, Korea, Polen samt Ryssland Sista giltighetsår: 2022-2023 3 Vial (förbrukningsartikel) Beviljade patent: USA nr 6,319,209 Australien nr 765875 Japan nr 3658601 Korea nr 10-0617443 Ryssland nr 2288638 Pågående ansökningar: EP, Kanada samt Norge Sista giltighetsår: 2019-2020 Förteckning över varumärken Varumärke: LifeAssays Registrerat i: Sverige nr 347 797 EG nr 2166312 Pågående ansökningar: USA Magnetisk markör Protein Bärare MIA instrument och funktionsprincip. 4
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Produktionslinje under uppbyggnad LifeAssays håller på att färdigställa en produktionslinje för bolagets första produkt C-reaktivt protein (CRP och hscrp). Därutöver utvecklar bolaget analyser för följande två andra kliniskt intressanta proteiner: U-Albumin och Cystatin C. CRP: CRP är en icke specifik markör för inflammatoriska reaktioner. I dag analyseras CRP vid vårdcentraler och läkarmottagningar över hela landet för att bedöma den inflammatoriska processen t ex vid infektioner. Under vissa infektionssjukdomers akutfas förekommer mätbara stegringar av CRP-koncentrationen i blodet. CRP kan också utgöra en markör för hjärt- och kärlsjukdomar då en liten ökning av CRP-koncentrationen i blodet indikerar förhöjd risk för hjärtinfarkt. Nyligen utförda studier har visat att i vissa fall kan mätning av låga värden av CRP (0-10mg/l) utgöra en lika stark indikator av hjärtproblem som mätningar av kolesterol som regelbundet utförs på vårdcentraler och läkarmottagningar. Bolaget Axis-Shield lanserade 2006 ett Point-Of-Care instrumentet som klarar att bestämma låga CRP-värden. LifeAssays patientstudie som avslutades i början av 2005 medför att Bolaget kommer att kunna marknadsföra analyser för både låga och höga värden av CRP för den patientnära marknaden. I dag är detektionsgränsen för CRP för Bolagets teknologi 0,2 mg/l, vilket överträffar konkurrerande POC instrumenten QuickReads samt NycoCards detektionsgräns på 8 mg/l. Nya blodmarkörer under utveckling U-Albumin och Cystatin C: Mätning av små mängder albumin (äggvita) i urin ( mikroalbuminuri ) utförs på vårdcentraler och läkarmottagningar för att påvisa och följa upp njurskada vid diabetes och hypertoni. Ökad mängd mikroalbumin är tecken på njurskada i dessa patientgrupper. För att kunna bedöma sjukdomens förlopp måste man utöver U-Albumin även mäta graden av permeabilitetsrubbning i njuren (glomeruli), den glomerulära filtrationen (GFR), genom detektion av Cystatin C i blod. Eftersom vare sig kön, muskelmassa eller inflammationsgrad påverkar Cystatin C är halten av Cystatin C i blodet ett bättre mått på GFR än till exempel Kreatinin. I dagsläget måste analyser av Cystatin C i blod utföras på större centrala laboratorier. Metodjämförelse (hscrp) på 150 patientprover. LifeAssays teknologi (MIA) uppvisade mycket goda resultat. LifeAssays har som mål att marknadsföra analyser av U-Albumin och Cystatin C för den patientnära marknaden. Dessa analyser kommer att ge läkare ute i landet möjlighet att på ett enkelt och snabbt sätt bedöma njurfunktionen hos patienter som står under medicinsk behandling för olika sjukdomar. Testkit 5
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Marknaden Den nuvarande utvecklingen av analytiska instrument går i riktning mot mindre och mer kompakt utrustning. Ett ökat behov av patientövervakning, i hemmet och på sjukhus, skapar en efterfrågan för en utrustning som är enkel att handha, snabb, robust och noggrann. LifeAssays teknologi gör det möjligt att tillfredsställa denna efterfrågan. Nedan har en marknadsöversikt sammanställts. Uppgifterna nedan korrelerar väl med andra oberoende marknadsöversiktundersökningar. In vitro diagnostikmarknaden (IVD) definieras av produkter eller utrustning för hälso- och sjukvård som är avsedda av tillverkaren att användas in vitro (d v s i en behållare av t ex glas) vid undersökning av prov från människokroppen. LifeAssays breda teknologiplattform har potential inom hela IVD marknaden. Bolagets befintliga produktportfölj som håller på att utvecklas riktas enbart mot Point-Of-Care (POC)- marknaden som är ett växande segment av IVD marknaden. Den europeiska IVD marknaden för året 2003 har av European Diagnostic Manufacturers Association (EDMA) uppskattats till ett värde av 7 366 miljoner EURO 1 (sida 2) och en årlig tillväxt på 5.6% 1 (sida 1). Siffrorna för den europeiska IVD marknaden består av en instrumentdel (875 miljoner EURO) samt en reagensdel (6 491 miljoner EURO). Reagensdelen kan enligt nedan delas in i sex segment baserat på vilken typ av teknologi/applikation som ligger till grund för använt diagostiskt test. Andel Miljoner av IVD EURO Klinisk kemi 36% 2 340 Immunokemi 27% 1 761 Infektionsimmunologi 15% 974 Hematologi 15% 956 Mikrobiologi 6.5% 425 Genetisk testning 0.5% 29 LifeAssays teknologiplattform kommer i första hand att tillämpas på produkter som är avsedda för Point-Of-Care (POC)-marknaden vilken är en del av IVD marknaden som enligt en rapport från HemoCue AB uppskattade att år 2003 globalt uppgick till 3500 miljoner USD med en årlig tillväxt på 8-12% 2 (sida 7). Enligt en rapport från Roche Diagnostics 3 (sida 5) uppskattades POC marknaden i USA för år 2004 till 1 700 miljoner USD med en prognosticerad årlig tillväxt på 8% fram till år 2008. Orsaken till de kraftiga tillväxtsiffrorna är framförallt sjukhusens samt hälsocentralernas åtgärder att effektivisera vården i syfte att minska den totala sjukvårdskostnaden. POC marknaden kan delas in i två segment: patientnära testning på sjukhus (bl a sjukhusavdelningar, akutmotttagningar, intensivvård samt operationsrum och hjärtavdelningar) samt decentraliserad testning (bl a läkarmottagningar, hälsocenter, sjukhem samt ålderdomshem). De huvudsakliga segmenten som POC marknaden kan delas in i är blodglukosmätning, blodgas- och elektrolytmätning, snabba koagulationstest, snabba hjärtmarkörtest, snabba test för droger, urinmätningar, graviditetstest för urin, fecestest, hemoglobin test, olika snabbtest, HIV test, kolesteroltest samt test för infektionssjukdomar. LifeAssays produktlinje som är under utveckling kommer initialt att inrikta sig på den andra av de tre nedanstående uppräknade POC-applikationerna. Referenslista Referenslista (för sidorna 6-7) 1 Point 1 European of Care IVD Diagnostic market estimates Testing 2003 World (European Diagnostic (TriMark Manufacturers Publications, Association Juni Markets 2003) EDMA, juli 2004) Hemsida: 2 US www.edma-ivd.be/labo_fr03.htm Markets for Cardiovascular Disease Diagnostics Products (Medtech Insight, 2 Business Maj Report 2004) (HemoCue AB, 2004) Hemsida: Biosensors: www.hemocue.se/pdf/businessreport2004.pdf US, Europe (Venture Planning Group, 2004) 3 US Point of Care Diagostics overwiev (Roche Over Point the of Care Counter Diagnostics Diagnostics USA, Maj 2005) Product World Hemsida: Markets (TriMark Publications, Sept. www.roche.com/irp170505diausrc.pdf 2004) Årsredovisningar 4 Annual report 2006 för (Cholestec 2004 från Corporation Roche USA, 2007) Diagnostics, Abbott Hemsida: Diagnostics, Hemocue investors.cholestech.com AB...EQT?, Axis Shield, Orion 5 Interim Diagostica, report for the six months ended 30 Cholestec. june 2005 (Axis-Shield PLC Irland, juni 2005) Hemsida: Publikationerna w w w. a x i s - sfinns h i e ltillgängliga d. c o m / f i npå a nbolaget c e / r e pför o rverifiering t s / av Interim%20Results%202005.pdf presenterade uppgifter. 6 Interim report 1-9/2005 (Orion group Finland, november 2005) Hemsida: www.orion.fi/liitteet/200834.pdf 7 Annual report 2004 (Axis-Shield PLC Irland, april 2005) Hemsida: http://www.axis-shield.com/finance/reports/ ACF9D.pdf 8 Orion Group Financial Review (proforma) 1-12/2006 (Orion group Finland, february 2007) Hemsida: http://img.orion.fi/liitteet/202349.pdf Publikationerna finns tillgängliga på bolaget för verifiering av presenterade uppgifter. 6
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Test för njurfunktionsstörningar Rutinmässiga urinanalyser utförs idag med enklare teststickor. Flertalet av de sålda teststickorna mäter endast kvalitativt förekomsten av äggvita (protein) i urin med hjälp av en färgindikator. Ett antal bolag såsom HemoCue AB (USA sedan 2007), Orion Diagnostica Oy (Finland) samt Axis-Shield PLC (Norge) erbjuder POC-test som kvantitativt bestämmer närvaron av en njurskademarkör, albumin, i urin hos patienter med t ex diabetes och kärlsjukdomar. LifeAssays AB har utvecklat ett högkänsligt albumintest som vid en jämförande studie på 149 patienter från Universitetssjukhuset i Lunds har visat sig snabbt och kvantitativt kunna utföra mätningar på urin. LifeAssays albumintest har ett bredare kliniskt mätområde än konkurrenterna samt genom sin högre känslighet potentiellt erbjuder tidigare ställda diagnoser. Cystatin C är en tillförlitlig njurfunktionsmarkör som bestäms på centrallaboratorier. LifeAssays målsättning är att lansera ett POC Cystatin C blodtest. Med detta test kommer en avancerad njurfunktionsanalys kunna utföras patientnära istället för som idag på ett centrallaboratorium. Marknadsandelen av ovan nämnda urinanalysmarknad som Cystatin C-blodtestet skulle kunna erövra är svår att uppskatta eftersom det inte finns några konkurrerande POC Cystatin C-test lanserade. Test för riskbenägenhet att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar Det finns fyra större aktörer inom POC-marknaden för snabba hjärtmarkörtest: Biosite, Roche Diagnostics/Roche group, Dade Behring och Spectral Diagnostics. Marknaden för snabba hjärtmarkörtest anses vara dynamisk med nya snabba test som kontinuerligt utvecklas och lanseras vilket öppnar möjligheter för små och medelstora företag. LifeAssays AB har utvecklat ett högkänsligt test för C-reaktivt protein (hscrp) avsett för diagnos av risk för utveckling av hjärt- och kärlsjukdomar. Av de tidigare nämnda aktörerna erbjuder Roche Diagnostics samt Dade Behring ett motsvarande test. Det amerikanska bolaget Cholestec Corporation som har mer än hälften av marknaden av kolesterolmätning i USA har aviserat att det avser förstärka sin portfölj avseende blodfett-tester med ett test för hscrp 4 (sida 2). LifeAssays hscrp-test har vid en jämförande blindstudie på 150 patienter från Uppsala Akademiska sjukhus uppvisat mycket goda resultat och förväntas snabbt kunna erövra marknadsandelar. Test för pågående inflammationer Skandinavien har legat i fronten vad gäller POC-marknaden speciellt vad gäller användningen av C-reaktivt protein (CRP) som ett diagnostiskt verktyg för pågående inflammationsprocesser hos patienter. Mätning av CRP är en klinisk rutinmetod för hjälp med att differentiera bakteriella respektive virala infektioner för att följa sjukdomsförlopp och postoperativa infektioner samt för att följa effekten av pågående antibiotika behandling. Axis-Shield PLCs produkt NycoCard TM 5 (sida 6) system omsatte 8.1 miljoner under första halvåret 2005 samt Orion Diagnostica Oys QuikRead technology platform omsatte 30.3 miljoner EURO 6 (sida 11) under de tre första kvartalen 2005. Bolagen har en dominerande position på den globala marknaden för bl a CRP-analyser inom POC. Bolagen lämnar dock ej detaljerade siffror för CRP-marknadens andel. LifeAssays CRP-test har vid en jämförande blindstudie på 50 patienter från Uppsala Akademiska sjukhus uppvisat mycket goda resultat och förväntas ha god potential att kunna erövra marknadsandelar. Hemdiagnostikmarknaden - en framtida vision för LifeAssays Nya teknologier, däribland LifeAssays magnetoimmunoassayplattform som möjliggör utveckling av små mobila sofistikerade analytiska instrument håller på att flytta diagnostiska test inte bara från sjukhusens centrallaboratorier till Point-Of-Care (POC) utan även till patienternas hem. Den globala marknaden för hemdiagnostik uppskattades av HemoCue AB till 5 300 miljoner USD 2 (sida 7) för år 2003. Hemdiagnostikmarknaden begränsades i början till glukosmätning samt graviditetstest men omfattar nu även av bl a hepatittest, drogtest, HIV-test, kolesteroltest, koagulationstest, urinvägsinfektionstest, urinteststickor samt ägglossningstest. LifeAssays bedömer hemdiagnostikmarknaden vara mycket intressant för bolagets framtida produkter. 7
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Konkurrenter Flera större internationella aktörer som säljer automatiserade analysinstrument till centrallaboratorier är aktiva på in vitro diagnostikmarknaden. Bland dessa återfinns Roche Diagnostics, Abbott Diagnostics, Beckman Coulter, Johnson & Johnson, Dade Behring och Bayer. De automatiserade analysinstrument som används på centrallaboratorierna har oftast kapacitet att utföra över 1000 analyser per timme. Nackdelen är dock att det kan ta mellan 2-24 timmar för vårdpersonalen på olika sjukhusavdelningar att få provsvar. För vårdpersonal utanför sjukhuset (såsom t ex vårdscentraler och andra läkarmottagningar) kan det ta ännu längre tid för att få ett provsvar eftersom proven måste skickas längre väg med bud till centrallaboratoriet. Det finns således en efterfrågan på snabba och kundanpassade instrument för patientnära analyser som kan leverera tillförlitliga provsvar inom 15 minuter. Teknologier, inkluderande den som utvecklats av LifeAssays AB, flyttar analyser som utförs i centrallaboratorier närmare patienten vilket resulterar i raskare svar som genererar både medicinska, psykologiska och sjukvårdsadministrativa fördelar som alla har stor samhällsekonomisk betydelse. LifeAssays direkta konkurrenter inom området Point-of-Care är det svenska företaget HemoCue AB, det norska Axis-Shield AS, det finska Orion Diagnostica Oy samt det amerikanska bolaget Cholestec Corporation. Nedan följer en analys av respektive bolag. HemoCue AB Det svenska bolaget HemoCue AB s produkter är avsedda för mätning av glukos och hemoglobin (Hb) i blod samt albumin i urin. Bolaget har instrument för både laboratorieanvändning inom Point-Of-Care samt för blodglukosmätning inom hemmet. Med nuvarande produkter sker diagnostik av diabetes samt hjärt- och kärlsjukdomar. Analyserna sker med engångskyvetter som innehåller torkade färgreagens. Bolaget har varken test för C-reaktivt protein (CRP), högkänsligt C-reaktivt protein (hscrp) eller för Cystatin C. HemoCue AB förvärvades år 1999 av det svenska riskkapitalbolaget EQT och såldes i början av 2007 till amerikanska bolaget Quest Diagnostics Inc för 420 miljoner USD. Enligt information från EQTs hemsida (www.eqt.se), har HemoCue AB år en årlig omsättning på 90 miljoner USD varav cirka hälften är genererat i USA. Axis-Shield AS Det norska bolaget Axis-Shield AS har specialiserat sig på diagnostiska test för hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes, infektionssjukdomar, alkoholrelaterade sjudomar samt reumatiska sjukdomar. Axis-Shield Point-Of-Care division hade år 2004 en omsättning på 18.3 miljoner 7 (sida 10). Av denna står bolagets produkt NycoCard för 13.7 miljoner, koagulationstester för 3.4 miljoner samt övrigt för 1.2 miljoner. Av huvudprodukten NycoCard finns 14 000 enheter 7 (sida 12) placerade runt om i världen. Denna kan mäta bl a en speciell form av hemoglobin (HbA1c) samt C-reaktivt protein (CRP) i helblod samt albumin i urin. Bolaget har en globalt dominerande position med sitt POC test för C-reaktivt protein (CRP). Axis-Shield AS presenterade på den internationella utställningen MEDICA i november 2004 ett nytt POC system med namnet Afinion. Detta instrument är avsett för laboratorier och använder sig av engångskassetter. Test för HbA1c (kontroll av diabetes) samt för CRP (differentiering mellan bakteriella och virala infektioner) lanserades under 2004-2005. Vidare har bolaget test för högkänsligt C-reaktivt protein (hscrp) lanserats 2006. Orion Diagnostica Oy Finländska Orion Diagnostica Oy, som är en del av Orion Group, har snabbtest samt produkter för Point-Of-care (POC) marknaden. Huvudprodukten, QuikRead med tillhörande förbrukningsartiklar, är ett laboratorieinstrument med vilket snabbtest av i huvudsak CRP i blod men även, albumin i urin kan utföras. Enligt rapport från Orion Group hade Orion Diagnostica år 2006 en omsättning på 41.5 miljoner EURO och en vinst på 6.6 miljoner EURO 8 (sida 3). Omkring 50% av omsättningen genereras i de nordiska länderna. Cholestec Corporation Det amerikanska bolaget Cholestec Corporation har produkter för snabbtest av kolesterol och fetter (HDL, LDL, triglycerider och VLDL) i blod. Enligt bolagets årsredovisning för 2006, var omsättningen 64.1 miljoner USD samt vinsten 5.6 miljoner USD 4 (sida 4). Cholestec har den större delen av kolesterol/blodfett POC markanden i USA. En ökande medelvikt samt en åldrande befolkning förväntas resultera i att patientnära testning av kolesterol och blodfetter ökar. Cholestec erhöll i juni 2004 tillstånd av den amerikanska motsvarigheten till det svenska läkemedelsverket (FDA, Food and Drug Administration) att marknadsföra sitt test för högkänsligt C-reaktivt protein (hscrp) i USA för riskbedömning avseende hjärt- och kärlsjukdom. 8
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Året i korthet Q1 Under första kvartalet genomfördes en företrädesnyemission som blev tre gånger övertecknad och som förstärkte bolagets kassa med 11,88 Mkr före emissionskostnader. Bolaget aktiviteter inriktades på arbete med utveckling samt kvalitetssäkring av instrument samt testkit för CRP och hscrp. Q2 Under andra kvartalet inriktades Bolagets aktiviteter på nyrekrytering av personal samt ett fortsatt arbete med utveckling, produktionsanpassning samt kvalitetssäkring av instrument samt testkit för CRP. Q3 Under tredje kvartalet påbörjades uppbyggnaden av en delvis automatiserad reagensproduktionsanläggning med kapaciteten 3000 test per dag (dvs 750 000 test per år). Det konstaterades att verksamheten kommer att kräva tillstånd enligt miljöbalken samt att innan LifeAssays produkter kan börja säljas på den Europeiska marknaden (samt i vissa länder utanför EU) måste de CE märkas (i enlighet med Läkemedelsverkets författningssamling LVFS 2001:7). En förutsättning för detta är att bolaget färdigställer det påbörjade arbetet med kvalitetssäkring av instrument samt testkit för CRP och hscrp. Patent erhölls i Sydkorea avseende konstruktion av vial (förbrukningsartikel). Q4 Under fjärde kvartalet visade två medelstora amerikanska bolag intresse för att finansiera utvecklingen av två nya analyter med LifeAssays teknologi som grund. Värdet av varje sådan finansiering beräknas kunna uppgå till 200-300 tkr. LifeAssays har under kvartal fyra arbetat med ytterliggare tekniska lösningar vilka kommer att kunna ligga till grund för nya patentansökningar för att utöka skyddet för förbrukningsartikeln (den s k vialen som är specifik för varje analyt). Under 15-18 november deltog LifeAssays på en av världens största mässor MEDICA 2006 (Düsseldorf, Tyskland) inom medicinteknik. Bolagets monter besöktes av representanter för ett antal av de större internationella bolagen inom LifeScience. Vidare blev montern välbesökt av olika distributörer som utryckte önskemål om att få sälja på följande marknader: Italien, Litauen, Turkiet, Marocko, Egypten, Mexico, Georgien, Dubai, Libanon, Jordanien, Indien, Indonesien, Sri Lanka, Pakistan, Malaysia, Kina och Sydkorea. Distributörerna delade med sig av information om sina hemmarknader rörande prissättning (ca 2 Euro per CRP test) och årliga volymer (t ex utförs 1 miljon CRP tester årligen i Marocko samt 350 tusen CRP tester årligen i Pakistan). LifeAssays har upprättat förslag till avtal om distribution och skickat dessa till respektive distributör. Strategin är att upprätta distributionsavtal parallellt med att produkterna håller på att färdigställas. En del av distributörerna har erbjudit sig att omgående hitta referenskunder på sina hemmarknader. Under kvartal fyra beslutade Miljönämnden vid Lunds kommun att klassificera LifeAssays planerade verksamhet med koden 24.66-1 (prövningsnivå A) enligt bilagan till förordningen (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd. LifeAssays höll ett samråd den 13 december 2006 samt ett obligatoriskt utökat samråd den 30 januari 2007 med länstyrelse samt andra relevanta aktörer. En ansökan innehållande en miljökonsekvensbeskrivning utarbetades med avsikten att lämnas in till Miljödomstolen. Detta tillståndsförfarande beräknas ta ett år i anspråk vilket innebär att även om LifeAssays produkter är färdiga för produktion till sommaren 2007 så kommer troligen igångsättandet av produktionen att försenas till januari 2008. Alternativ lösningar innebärande produktion utanför Sverige kommer att undersökas. Ekonomisk information för år 2007 Årsstämma 2007: 15 mars 2007, klockan 10:00 Delårsrapport jan mars: 14 maj 2007 Halvårsrapport jan juni: 28 augusti 2007 Delårsrapport jan september: 15 november 2007 9
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Personal Medelantalet anställda i bolaget uppgick till 5 varav 2 män. Information om utbetalda löner framgår av not 8 (sida 18). Ytterligare 4 personer varav 3 män, finansierade av arbetsförmedlingen, arbetade på bolaget under andra halvan av 2006. Bolaget har även ett vetenskaplig råd, till vilket inga ersättningar har utgått under verksamhetsåret 2006. Dr Arne Jakobsson erhöll dock ett styrelsearvode i egenskap av styrelseledamot (ordförande). VD har fortlöpande kontakt med rådets medlemmar. Rådet består av: Docent Dario Kriz VD och grundare Dr. Arne Jakobsson Född 1945. Disputerade 1980 (Lunds Universitet). Är distriktsläkare sedan 25 år och verksamhetschef vid Vårdcentralen Södertull i Lund. Har lång erfarenhet av patientmöten och patienthandläggningar. Ser som verksamhetschef också sjukvårdens ekonomiska situation och konsekvenser av olika sätt att handlägga bl a provtagning, analys av prover och besked till patienterna. Arne Jakobsson är ordförande i LifeAssays. Dr. Kirstin Kriz QC- & Forskningschef Docent Lars-Olof Hansson Född 1944, leg läkare 1977, specialist i klinisk kemi 1984, medicine doktor 1996 och docent 1998. Docent Hansson har lång erfarenhet av klinisk kemi från fem av våra svenska universitetssjukhus. Sedan 2005 är docent Hansson verksamhetschef för Akademiska laboratoriet vid akademiska sjukhuset i Uppsala. Docent Hanssons huvudintresse inom klinisk kemi är plasmaproteiner, markörer för inflammatoriska reaktioner, endokrinologi och tumörmarkörer. Dessutom har docent Hansson ett stort intresse för organisations- och ledarskapsfrågor. Han har utöver sin sjukvårdstjänst arbetat som Margareta Pené Ekonomi konsult dels vid privata och offentliga laboratorier och åt olika företag inom diagnostikasektorn. Han är medlem i Equalis expertgrupp för plasmaproteiner och molekylärbiologi samt i IFCCs (International Federation of Clinical Chemistry) committee on plasma proteins. Docent Hansson är även medlem i EGTM (European Group on Tumor Markers). Lars-Olof Hansson är ordförande i European Institute of Science AB. Thommy Karlsson Försäljning och PR Född 1947. Kemiingenjör. Han har arbetat på DAKO A/S i Danmark med global säljsupport för reagensförsäljning (antikroppar som används i kits av andra diagnostikatillverkare). Har även tidigare arbetat som försäljnings- och marknadschef i Sverige/Finland för Kodak Clinical Diagnostics, produktansvarig på Abbott Diagnostics samt produkt och försäljningchef i Sverige för Roche. Var under 3 år vice ordförande i SVEDIF (numera SINDIF / Svensk Instrument & Diagnostika Förening). Professor Per Venge Född 1943, leg läkare 1973, medicine doktor 1975, docent 1976 och professor 1990. Han är sedan 1990 Forskning och produktion professor i klinisk kemi vid Uppsala universitet samt konsult vid avdelningen för klinisk kemi vid Uppsala akademiska sjukhus. Professor Venge har tidigare varit forskningschef på Pharmacia Diagnostics AB, samt innehaft chefspositioner på Uppsala universitet samt på Akademiska sjukhuset i Uppsala. Han har publicerat ca 500 vetenskapliga artiklar och deltar som inbjuden föreläsare på olika internationella möten inom områdena inflammation, allergi/astma samt hjärt- och kärlsjukdomar. Kvalitetskontroll (QC) och produktion Investeringar Investeringar i immateriella tillgångar under året uppgick till 230 859 kr vilket i huvudsak avsåg patent. Investeringar i materiella tillgångar uppgick till 601 664 kr varav huvuddelen avsåg laboratorieutrustning samt inventarier. Produktionchef Kostnader för Forskning och Utveckling Personalkostnader inklusive sociala avgifter samt råvarukostnader för bolagets forskning och utveckling uppgick för verksamhetsåret 2006 till 1 403 tkr respektive 303 tkr. Elektronik och produktion 10
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Aktien och Ägarna LifeAssays ABs aktie (LIFE B med ISIN-kod SE0000819054) är sedan 28 juni 2002 noterad på NGM Equity vid Nordic Growth Market (NGM), som är en börs under Finansinspektionens tillsyn. En handelspost omfattar 10 000 aktier. Bolaget hade 4 028 aktieägare vid årets slut. För kursutveckling se graf nedan. Enligt bolagsordningen kan aktier av två slag utges, A- och B-aktier. En A-aktie har 10 röster och en B-aktie en röst. I Bolaget finns idag enbart B-aktier utgivna. Varje aktie har lika rätt till Bolagets tillgångar och vinst. Vid stämma får varje röstberättigad rösta för fulla antalet av honom/henne ägda och företrädda aktier utan begränsningar i rösträtten. Aktiekapitalet i LifeAssays AB uppgick vid verksamhetsårets slut till 2 852 218,38 kronor. Genom en nyemission under året har aktiekapitalet ökat med 950 739,46 kr och antalet aktier med 47 536 973 B-aktier. Emissionskursen uppgick till 0,25 kronor och bolaget tillfördes cirka 11,05 MSEK efter emissionskostnader. Antalet aktier i Bolaget uppgick per 2006-12-31 till 142 610 919 aktier av serie B. Aktiekursen (senaste betalkursen) per 2006-12-31 var 0,27 kr vilket ger ett börsvärde på 38,5 Mkr. Antalet omsatta aktier på börsen under året 2006 var 47 469 736 stycken innebärande att omsättningshastighet i aktien var 33 %. Omsättningshastigheten för föregående år var enligt följande: 2005 (17%), 2004 (8,6%), 2003 (2,4%) samt 2002 (1,8%). Aktiekapitalets utveckling År Förändring Antal aktier Kvot- Ökning av Totalt antal Totalt aktie- Emissions- Volym värde aktiekapital aktier kapital (kr) kurs i Mkr 2000 Bolagsbildning 10.000.000 500.000 ej publik 0,50 2001 Nyemission 900.000 0,05 45.000 10.900.000 545.000 ej publik 0,45 2001 Nyemission 3.269.000 0,05 163.450 14.169.000 708.450 1,00 kr 3,27 2002 Fondemission 141.690 14.169.000 850.140 --- 0 2002 Split, (3:1) 28.338.000 0,02 --- 42.507.000 850.140 --- 0 2002 Nyemission 4.005.000 0,02 80.100 46.512.000 930.240 1,25 kr 5,01 2003 Nyemission 14.208.946 0,02 284.178 60.720.946 1.214.418 0,25 kr 3,55 2003 Nyemission 18.353.000 0,02 367.060 79.073.946 1.581.478,92 0,25 kr 4,59 2004 Nyemission 8.000.000 0,02 160.000 87.073.946 1.741.478,92 0,25 kr 2,00 2005 Nyemission 8.000.000 0,02 160.000 95.073.946 1.901.478,92 0,25 kr 2,00 2006 Nyemission 47.536.973 0,02 950.739 142.610.919 2.852.218,28 0,25 11,88 Aktieägare (per 2006-12-31) B-aktier Andel röster Andel kapital antal % % European Institute of Science AB (publ) 22.092.500 15,5 15,5 Moderna Försäkringar 5.043.000 3,5 3,5 Övriga aktieägare med <3% vardera (4 026 stycken) 115.475.419 81,0 81,0 * Dario Kriz med familj innehar 23.5% av rösterna samt 8.0% av kapitalet i European Institute of Science. Margareta Pené med familj innehar 11.7% av rösterna samt 4.1% av kapitalet i European Institute of Science. Dario Kriz och Margareta Pené är syskon. Dario Kriz och Kirstin Kriz är gifta. Lifeassays B Afv Generalindex Antal omsatta aktier i 1000-tal per månad 2,5 2,0 1,5 Kurs kr 1,0 Kursutveckling samt omsättning 0,5 för LifeAssays aktie (LIFE B) sedan notering 28 juni 2002. Källa: Ecovision Finansanalys AB 0,0 j j a so nd j fmamj j a so nd j fmam j j a sond j fmamj j a son d j fmamj j a so nd j f -02-03 -04-05 -06-07 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 11
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Styrelsens arbete och sammansättning Under året har 8 protokollförda styrelsemöten hållits varvid samtliga ledamöter har varit närvarande. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Styrelsen har följande sammansättning: Dr. Arne Jakobsson, ordförande (invald år 2002) Född 1945. Disputerade 1980 (Lunds Universitet). Är distriktsläkare och verksamhetschef för vårdcentralen Södertull i Lund. Har 6 publicerade vetenskapliga artiklar. Innehar 21.000 aktier i LifeAssays AB. Dr. Arne Jakobsson Ordförande Dr. Dario Kriz, styrelseledamot och VD (invald år 2000) Född 1965. Teknologie doktor 1994 (Lunds Universitet), gästprofessor 1997-98 (University of Regensburg, Tyskland) samt docent 2004 (Lunds Universitet). Har följande styrelseuppdrag: AB Implementa Hebe (ordförande), Chemel AB (ordförande) och European Institute of Science (ledamot). Dario Kriz har 31 publicerade vetenskapliga artiklar samt 14 godkända patentfamiljer. Innehar med familj 689.000 aktier i LifeAssays AB samt via bolag, European Institute of Science, ytterligare 22.092.500 aktier. Dr. Dario Kriz Styrelseledamot och VD Björn Lundgren, styrelseledamot (invald år 2003) Född 1943. Civilekonom (Lunds Universitet). Har i nära 20 år haft ledande befattningar inom varvs- läkemedels-, kemi- och trägolvsindustrin. Sedan 1987 Management konsult. Har för närvarande inga andra styrelseuppdrag. Innehar 140.000 aktier i LifeAssays AB. Maria Danfelter, styrelseledamot (invald år 2004) Född 1971. Fil. Mag. Fysik samt Europapatentombud. Arbetade som patentombud på Albihns Malmö AB under perioden 2000 till 2005. Är anställd sedan 2005 på DAKO Denmark A/S. Har inga andra styrelseuppdrag. Innehar med familj 70.000 aktier i LifeAssays AB. Björn Lundgren Styrelseledamot Maria Danfelter Styrelseledamot 12
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Redovisningsprinciper Från och med år 2005 tillämpar LifeAssays IFRS och Redovisningsrådets rekommendation 32 (Redovisning för juridisk person) vid upprättande av sin årsredovisning. Händelser efter räkenskapsårets utgång Styrelsen för bolaget meddelade 2007-02-12 att den avser att lägga fram ett nyemissionsförslag på årsstämman 2007-03-15. Förslaget innebär att bolagets kassa kommer att förstärkas med högst 11,88 Mkr genom nyemission av högst 47 536 973 aktier av serie B med företräde för befintliga aktieägare. Efter periodens slut har LifeAssays VD Dario Kriz under perioden 2-4 januari 2007 ökat sitt egna innehav i bolaget genom förvärv av 680 000 aktier. Det egna innehav efter förvärvet uppgår till 684 500 aktier vilket motsvarar 0,48 % av röster och kapital i bolaget. Vidare beviljades ett patent efter periodens slut i Ryssland avseende konstruktion av vial (förbrukningsartikel). Några övriga för bolaget väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång har ej inträffat. Ekonomisk översikt 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 Resultat efter finansnetto (SEK) -4 379 465-3 591 771-4 062 795-4 467 959-4 559 771-1 614 816-238 812 Soliditet (%) 96 93 95 94 90 75 20 Avkastning på eget kapital (%) Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Förslag till behandling av ansamlad förlust Belopp SEK Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel: Balanserat resultat -18 535 926 Årets resultat -4 379 465 Totalt -22 915 391 disponeras för balanseras i ny räkning -22 915 391 Summa -22 915 391 Bolagets resultat och ställning i övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. 13
RESULTAT- Resultaträkning OCH BALANSRÄKNING Belopp i kr Not 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Nettoomsättning 0 0 Övriga rörelseintäkter 6 66 000 65 988 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 7-1 468 945-1 267 761 Personalkostnader 8-2 606 172-2 140 116 Av/nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 9-420 090-272 697 Rörelseresultat -4 429 207-3 614 586 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 54 680 22 933 Räntekostnader och liknande resultatposter -4 938-118 Resultat efter finansiella poster -4 379 465-3 591 771 Skatt på årets resultat 10 0 0 Årets resultat -4 379 465-3 591 771 Resultat per aktie -0,03 kr -0.04 kr Antal aktier vid årets slut 142 610 919 95 073 946 Balansräkning Belopp i kr Not 2006-12-31 2005-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Koncessioner, patent och likn rättigheter 11 1 328 000 1 339 068 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 12 500 476 76 975 Summa anläggningstillgångar 1 828 476 1 416 043 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 37 235 0 Övriga fordringar 122 757 46 303 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 95 461 135 025 255 453 181 328 Kassa och bank 7 436 353 1 113 464 Summa omsättningstillgångar 7 691 806 1 294 792 SUMMA TILLGÅNGAR 9 520 282 2 710 835 Not 1-13 utgör en integrerad del av de finansiella rapporterna. 14
BALANSRÄKNING Balansräkning Belopp i kr Not 2006-12-31 2005-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 13 Bundet eget kapital Aktiekapital (142 610 919 aktier med kvotvärdet 0,02 kr) 2 852 218 1 901 479 Överkursfond 29 242 055 19 147 376 32 094 273 21 048 855 Ansamlad Förlust Balanserad vinst eller förlust -18 535 927-14 944 155 Årets resultat -4 379 465-3 591 771-22 915 392-18 535 926 Summa eget kapital 9 178 881 2 512 929 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 89 372 30 595 Skatteskulder 0 316 Övriga skulder 62 666 47 545 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 189 363 119 450 Summa kortfristiga skulder 341 401 197 906 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 9 520 282 2 710 835 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser 2006-12-31 2005-12-31 Ställda panter och säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga Förändringar i eget kapital Aktie- Överkurs- Balanserad Årets kapital fond förlust resultat Eget kapital 31 december 2004 1 741 479 17 412 258-10 881 360-4 062 795 Disposition av föregående års resultat -4 062 795 4 062 795 Nyemission 160 000 1 840 000 Nyemissionkostnader -104 882 Årets resultat -3 591 771 Eget kapital 31 december 2005 1 901 479 19 147 376-14 944 155-3 591 771 Disposition av föregående års resultat -3 591 771 3 591 771 Nyemission 950 739 10 933 504 Nyemissionkostnader -838 825 Årets resultat -4 379 465 Eget kapital 31 december 2006 2 852 218 29 242 055-18 535 926-4 379 465 Not 1-13 utgör en integrerad del av de finansiella rapporterna. 15
Kassaflödesanalys KASSAFLÖDESANALYS OCH NYCKELTAL Belopp i kr 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster -4 379 465-3 591 771 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m m 420 090 272 697 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -3 959 375-3 319 074 Definition av nyckeltal: Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -74 125 84 075 Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder 143 494-12 819 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 890 006-3 247 818 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -230 859-112 983 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -601 664-24 548 Kassaflöde från investeringsverksamheten -832 523-137 531 Resultat per aktie Rörelseresultat dividerat med antalet aktier per årsskiftet. Vinstmarginal Rörelseresultat efter avskrivningar i procent av rörelsens nettoomsättning. Utdelning per aktie Utdelning dividerat med antalet aktier per årsskiftet. Finansieringsverksamheten Nyemission 11 045 418 1 895 119 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 11 045 418 1 895 119 Eget kapital per aktie Eget kapital samt minoritetsintressen dividerat med antalet aktier i marknaden per årsskiftet. Årets kassaflöde 6 322 889-1 490 230 Likvida medel vid årets början 1 113 464 2 603 694 Förändring likvida medel 6 322 889-1 490 230 Likvida medel vid årets slut 7 436 353 1 113 464 Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys År 2006 År 2005 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet m m Avskrivningar av anläggningstillgångar 420 090 272 697 Likvida medel År 2006 År 2005 Kassa och bank 327 716 286 516 Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 7 108 637 826 948 7 436 353 1 113 464 Investeringar Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Under året förvärvades anläggningstillgångar för 230 859 kr varvav 0 kr finansierades genom ett finansiellt leasingavtal. Kassaflöde per aktie Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med antal aktier i marknaden per årskiftet. Räntabilitet på totalt kapital Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader i förhållande till totalt eget kapital uttryckt i %. Räntabilitet på justerat eget kapital Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader i förhållande till justerat eget kapital uttryckt i %. Soliditet Eget kapital och obeskattade reserver med avdrag för uppskjuten skatt (28%) i förhållande till balansomslutningen. Investeringar i materiella anläggningstillgångar Under året förvärvades anläggningstillgångar för 601 664 kr varav 0 kr finansierades genom ett finansiellt leasingavtal. Nyckeltal 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 Intäkter (tkr) 66 66 72 49 0 0 0 Rörelseresultat (tkr) -4 379-3 615-4 108-4 502-4 613-1 628-240 Resultat per aktie (kr) -0,03-0.04-0,05-0,06-0,10-0,11-0,02 Vinstmarginal neg neg neg neg neg neg neg Utdelning per aktie (kr) 0 0 0 0 0 0 0 Justerat eget kapital (tkr) 9 179 2 513 4 210 6 272 2 600 2 153 261 Eget kapital per aktie (kr) 0,064 0,027 0,048 0,079 0,056 0,15 0,026 Kassaflöde per aktie (kr) -0,044-0,016-0,028 0,048-0,0079 0,11 0,015 Räntabilitet på totalt kapital (%) neg neg neg neg neg neg neg Räntabilitet på justerat eget kapital (%) neg neg neg neg neg neg neg Soliditet (%) 96 93 95 94 90 75 20 Not 1-13 utgör en integrerad del av de finansiella rapporterna. 16
TILLÄGGSUPPLYSNINGAR NOTER / REDOVISNINGSPRINCIPER Not 1 Allmän information Verksamheten i LifeAssays AB kännetecknas av forskning, utveckling och kommersiell exploatering av en unik metod för patientnära blod- och urindiagnostik inom primärvården, privatmottagningar, sjukhus samt på längre sikt även hemdiagnostik. Bolaget är sedan år 2002 noterat på börsen Nordic Growth Market (NGM). Not 2 Redovisningsprinciper LifeAssays AB tillämpar från och med 2005 de av EU-kommissionen antagna International Financial Reporting Standards, IFRS, med de undantag och tillägg som följer av Redovisningsrådets rekommendation 32 Redovisning för juridiska personer. Övergången till IFRS ledde inte till någon påverkan på eget kapital, resultat eller kassaflöde. De IFRS-standards och tolkningar som publicerats men inte trätt i kraft per den 31 december 2005 bedöms inte få någon påverkan på bolagets finansiella rapporter för 2006. Intäktsredovisning Eftersom bolaget ännu inte har lanserat sina produkter på marknaden finns ej några intäkter från försäljning av varor. De intäkter som redovisas erhålls från European Institute of Science AB och härrör till uthyrning av del i ej utnyttjad lokal. Intäkterna motsvarar det verkliga värdet av den uthyrda andelen av LifeAssays lokalhyra exklusive mervärdeskatt och rabatter. Hyresintäkten redovisas kvartalsvis i efterhand i samband med fakturering. Ränteintäkter intäktsredovisas över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Ersättning till anställda LifeAssays har endast pensionsförpliktelser enligt avgiftsbestämda planer. I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till SPP Livförsäkring AB. När avgiften är betalad har företaget inga ytterligare förpliktelser. Ersättning till anställda så som lön och pension redovisas som kostnad under den period när de anställda utfört de tjänster som ersättningen avser. Emissionskostnader Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Anläggningstillgångar Immateriella och materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Utgifter för förbättring av tillgångarnas prestanda, utöver ursprunglig nivå, ökar tillgångarnas redovisade värde. Utgifter för reparation och underhåll kostnadsföres löpande. Planenliga avskrivningar baseras på anskaffningsvärden vilka, efter avdrag för eventuella restvärden, fördelas över uppskattad nyttjandeperiod. Avskrivningarna baseras på nedanstående nyttjandeperioder: Patent och liknande rättigheter Inventarier och maskiner Inventarier (Datorer) 10 år De utgifter som inte uppfyller kriterierna ovan kostnadsföres när de förvärvas eller upparbetas internt. Nyttjandeperiod och restvärde prövas varje balansdag och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs genast ner till dess återvinningsvärde om detta värde är lägre än redovisat värde. Nedskrivningar 5 år 3 år Vid varje bokslutstillfälle bedöms om det föreligger någon indikation på nedskrivningsbehov av de redovisade värdena för företagets tillgångar. Om det finns indikation beräknas tillgångens återvinningsvärde. Nedskrivning görs när det redovisade värdet överstiger återvinningsvärdet. Återvinningsvärdet beräknas genom en uppskattning av framtida in- och utbetalningar, vilka diskonteras till nuvärde. Finansiella instrument LifeAssays klassificerar sina finansiella instrument i följande kategorier: finansiella instrument värderade till verkligt värde via resultaträkningen, finansiella instrument som hålls till förfall, finansiella instrument som kan säljas samt verksamhetsanknutna finansiella instrument. Klassificeringen är beroende av för vilket syfte instrumentet förvärvats. Bolaget innehar endast finansiella instrument av nedan beskriva kategorier: -Finansiella instrument värderade till verkligt värde via resultaträkningen Denna klass av finansiella instrument innehåller tillgångar och skulder som företagsledningen önskar värdera till verkligt värde och vars värdeförändring ska påverka resultaträkningen. Derivatinstrument ingår alltid i denna klass utom i det fall derivatet utgör en del i en säkringstransaktion. -Verksamhetsanknutna finansiella instrument Lånefordringar och låneskulder, kundfordringar och leverantörsskulder utgör exempel på verksamhetsanknutna finansiella instrument. Denna typ av finansiella instrument innehas utan syfte att handla med fordran eller skulden. Värdering sker till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Köp och försäljningar av finansiella instrument redovisas på affärsdagen, d v s den dag då bindande avtal ingås. Samtliga finansiella instrument vilka inte värderas till verkligt värde, värderas inledningsvis till anskaffningskostnad plus transaktionskostnader. Finansiella instruments redovisade värden överensstämmer med verkliga värden om inte annat framgår av not. Varulager LifeAssays har ej något varulager. Fordringar Fordringar har efter individuell bedömning redovisats till belopp varmed de beräknas inflyta. Fordringar och skulder i utländsk valuta Fordringar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs. Vinster och förluster på rörelsens fordringar och skulder nettoredovisas och ingår i rörelseresultatet. Likvida medel I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre månader. Låneskulder LifeAssays saknar räntebärande skulder. Leasing LifeAssays har inte ingått några leasingavtal. Avsättningar Som avsättning redovisas legala eller informella förpliktelser som är hänförliga till räkenskapsåret eller tidigare räkenskapsår och som på balansdagen är säkra eller sannolika till sin förekomst men ovissa till belopp eller den tidpunkt då de ska infrias. Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden på alla väsentliga temporära skillnader. En temporär skillnad finns när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld skiljer sig från det skattemässiga värdet. En sådan skillnad kan uppkomma t ex vid en upp/eller nedskrivning av en tillgång. Upplupen skatt beräknas med tillämpning av skattesatser som är beslutade eller aviserade per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda skattfordran realiseras eller skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas. Utdelning Utdelning till aktieägare redovisas som skuld i de finansiella rapporterna i den period då utdelningen fastställts av bolagets aktieägare. 17
Not 3 Finansiella risker LifeAssays utsätts genom sin verksamhet för finansiella risker så som marknadsrisk (inkl. valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk, likviditetsrisk och kassaflödesrisk. Den övergripande riskhanteringspolicy, vilken fastställts av styrelsen, är att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på finansiellt resultat och ställning. Marknadsrisk Valutarisk: Inköp och försäljning sker i allt väsentligt i svenska kronor varför valutaexponeringen är begränsad. Prisrisk: Innehavet av finansiella tillgångar vilka klassificeras som tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen är exponerade för prisrisk. Ränterisk: Företagets ränterisk är begränsad till utvecklingen på kortfristiga placeringar och banktillgodohavanden. Räntebärande skulder saknas. Ränterisken bedöms inte som väsentlig. Kreditrisk LifeAssays huvudsakliga finansiella tillgångar är placerade i bank varför kreditrisken är mycket begränsad. Likviditetsrisk Styrelsen bedömer att tillräckligt med kapital kommer att kunna tillföras bolaget så att driften kan säkerställas. Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden, vilka påverkar redovisade värden. Följden blir att redovisade belopp i dessa fall sällan kommer att motsvara de verkliga beloppen. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden under nästkommande räkenskapsår är hänförbara till immateriella anläggningstillgångar. Företagsledningen fastställer bedömd nyttjandeperiod och därmed sammanhängande avskrivning för de immateriella anläggningstillgångarna. Dessa uppskattningar baseras, i möjligaste mån, på historisk kunskap om liknande tillgångars nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden samt bedömda restvärden prövas varje balansdag och justeras vid behov. Not 4 Upplysningar om närstående Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 8. Därutöver finns inga transaktioner med närstående företag eller personer. Not 5 Händelser efter balansdagen Några för bolaget väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång har ej inträffat. Not 6 Övriga rörelseintäkter 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Hyresintäkter* 66 000 65 988 Övriga intäkter 0 0 Summa 66 000 65 988 *För utförligare information se sida 17 under rubrik intäktsredovisning. Not 7 Arvode och kostnadsersättning till revisorer 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Åke Nilsson Revisionsbyrå AB/ Revisionsarvode 19 975 22 990 Summa 19 975 22 990 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Allt annat är andra uppdrag. Not 8 Medelantalet anställda Anställda och personalkostnader 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Män 2 1 Kvinnor 3 4 Totalt 5 5 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Styrelse och VD 573 663 500 605 (varav tantiem) - - Övriga anställda 1 368 692 1 088 347 (varav vinstandelar) - - Summa 1 942 355 1 588 952 Sociala kostnader 585 382 483 181 (varav pensionskostnader) 59 534 56 448 Utbildning 18 901 11 535 Summa 2 606 172 2 140 116 Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode i enlighet med bolagsstämmans beslut. För personer med sin anställning i företaget utgår inget särskilt arvode för styrelsearbetet. Ersättning till verkställande direktören och ledande befattningshavare utgörs av grundlön, pensionsförmån och övriga förmåner. Under året har till denna grupp utbetalats lön med 934 249 kr, pensionsförmån med 20 880 kr. Inga övriga förmåner har utgått. Inga bindande avtal avseende konsulttjänster finns för någon styrelsemedlem eller någon i ledningsgruppen. För verkställande direktören är pensionsförmånen premiebaserad med en årlig premie om 6% (upp till 7.5 basbelopp) samt 8% (på belopp överstigande 7.5 basbelopp) av den avtalade lönen. Pensionsåldern är 65 år. Verkställande direktören har en uppsägningstid på 3 månader vid egen uppsägning. Vid uppsägning från företagets sida gäller en uppsägningstid om 3 månader. Förändringar i avtal med verkställande direktören förhandlas direkt med styrelsens ordförande. Ansvarig för motsvarande förhandling med övriga ledande befattningshavare är styrelsens ordförande. Inga finansiella instrument har används som ersättning till styrelse och ledande befattningshavare. 18
Not 9 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Not 13 Eget kapital Specifikation över förändringen i eget kapital framgår av den finansiella rapporten Förändringar i eget kapital på sidan 15. Immateriella anläggningstillgångar 241 927 218 842 Materiella anläggningstillgångar 178 163 53 855 Summa 420 090 272 697 Not 10 Skatt Skillnaden mellan redovisad skatt och skatt baserad på gällande skattesats består av följande komponenter. 2006 2005 Redovisat resultat före skatt -4 379 465-3 591 771 Skatt enligt gällande skattesats 0 0 Skatteeffekt av kostnader som inte är skattemässigt avdragsgilla 0 0 Skatt avseende ej balanserade underskottsavdrag 0 0 Redovisad skatt 0 0 Vid utgången av 2006 uppgick verksamhetsårets underskottsavdrag till 4 383 068 kr som kan nyttjas utan tidsbegränsning. Not 11 Koncessioner, patent, licenser, varumärken 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: -Vid årets början 2 188 411 2 075 429 -Nyanskaffningar 230 859 112 982 2 419 270 2 188 411 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: -Vid årets början -849 343-630 501 -Årets avskrivning enligt plan -241 927-218 842-1 091 270-849 343 Redovisat värde vid årets slut 1 328 000 1 339 068 Företagsledningen fastställer bedömd nyttjandeperiod och därmed sammanhängande avskrivning för de immateriella anläggningstillgångarna. Dessa uppskattningar baseras, i möjligaste mån, på historisk kunskap om liknande tillgångars nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden samt bedömda restvärden prövas varje balansdag och justeras vid behov. Not 12 Inventarier, verktyg och installationer 2006-01-01-2005-01-01- 2006-12-31 2005-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden: -Vid årets början 385 825 372 177 -Nyanskaffningar 601 664 24 548 -Avyttringar och utrangeringar -6 717-10 900 980 772 385 825 Ackumulerade avskrivningar enligt plan: -Vid årets början -308 850-265 895 -Avyttringar och utrangeringar 6 717 10 900 Årets avskrivning enligt plan -178 163-53 855-480 296-308 850 Redovisat värde vid årets slut 500 476 76 975 19
UNDERSKRIFTER LifeAssays AB 556595-3725 Underskrifter Lund den 26 februari 2007 Arne Jakobsson Styrelseordförande Dario Kriz Verkställande direktör och styrelseledamot Maria Danfelter Styrelseledamot Björn Lundgren Styrelseledamot Min revisionsberättelse har avgivits den 28 februari 2007 Åke Nilsson Auktoriserad revisor 20