Europeiska unionens råd Bryssel den 29 augusti 2016 (OR. en) 11622/16 AGRILEG 119 FÖLJENOT från: inkom den: 29 juli 2016 till: Komm. dok. nr: D045663/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acetamiprid, ametoktradin, azoxistrobin, cyflutrin, difluoroättiksyra, dimetomorf, fenpyrazamin, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifuron, flutriafol, fluxapyroxad, metkonazol, prokinazid, protiokonazol, pyriproxifen, spirodiklofen och trifloxystrobin i eller på vissa produkter För delegationerna bifogas dokument D045663/02. Bilaga: D045663/02 11622/16 /cs DG B 2B SV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den XXX SANTE/10757/2016 Rev. 1 (POOL/E4/2016/10757/10757R1- EN.doc) D045663/02 [ ](2016) XXX draft KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acetamiprid, ametoktradin, azoxistrobin, cyflutrin, difluoroättiksyra, dimetomorf, fenpyrazamin, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifuron, flutriafol, fluxapyroxad, metkonazol, prokinazid, protiokonazol, pyriproxifen, spirodiklofen och trifloxystrobin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES) SV SV
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acetamiprid, ametoktradin, azoxistrobin, cyflutrin, difluoroättiksyra, dimetomorf, fenpyrazamin, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifuron, flutriafol, fluxapyroxad, metkonazol, prokinazid, protiokonazol, pyriproxifen, spirodiklofen och trifloxystrobin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG 1, särskilt artikel 14.1 a, och av följande skäl: (1) Gränsvärden har fastställts för acetamiprid, azoxistrobin, dimetomorf, flonicamid, fludioxonil, flutriafol, metkonazol, protiokonazol och trifloxystrobin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för cyflutrin i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för ametoktradin, difluoroättiksyra, fenpyrazamin, fluazinam, flupyradifuron, fluxapyroxad, prokinazid, pyriproxifen och spirodiklofen i del A i bilaga III till den förordningen. (2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acetamiprid på bordsoliver, tomater, druvgurkor, bönor (med balja), ärter (med balja), baljväxter (torkade), rapsfrö, oliver för oljeproduktion och vete lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena. (3) För ametoktradin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller knipplök. För azoxistrobin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller bordsdruvor och druvor för vinframställning. För cyflutrin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller korn, havre, råg och vete till följd av att betacyflutrin använts på dessa produkter. För dimetomorf har en sådan ansökan lämnats in när det gäller blommande kål och spenat och liknande blad. För flonicamid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller örter och ätliga blommor. För fludioxonil har en sådan ansökan lämnats in när det gäller 1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1. SV 2 SV
sallat och sallatväxter, spenat och liknande blad, örter och ätliga blommor samt ärter (utan balja). För difluoroättiksyra och flupyradifuron har en sådan ansökan lämnats in när det gäller jordgubbar, björnbär och hallon till följd av att flupyradifuron använts på dessa produkter. För prokinazid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller äpplen och päron. För protiokonazol har en sådan ansökan lämnats in när det gäller solrosfrö. För pyriproxifen har en sådan ansökan lämnats in när det gäller bananer. För spirodiklofen har en sådan ansökan lämnats in när det gäller amerikanska tranbär och krusbär. För trifloxystrobin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller rotselleri. (4) En ansökan har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för dimetomorf på papaya, fenpyrazamin på rubusfrukter och amerikanska blåbär, fluazinam på amerikanska blåbär, flutriafol på jordgubbar, fluxapyroxad på mandlar, paranötter, kastanjer, hasselnötter, macadamianötter, pekannötter, pinjenötter, valnötter, körsbär, druvor, jordgubbar, amerikanska blåbär, mango, övriga rot- och knölgrönsaker (kod 0213000), gurkväxter, broccoli, salladskål/kinakål, blast av sareptasenap/indisk senap, kardoner, stjälkselleri/blekselleri, fänkål, rabarber, ris och sockerrör samt metkonazol på amerikanska blåbär, potatis, tropiska rot- och knölgrönsaker, baljväxter och solrosfrö. De sökande hävdar att godkänd användning av ämnena på sådana grödor i Förenta staterna, Kanada och Brasilien leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor. (5) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. (6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena 2. Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. 2 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for acetamiprid in various crops, EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4385 [25 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for ametoctradin in spring onions, EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4448 [19 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for azoxystrobin in grapes, EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4415 [17 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for beta-cyfluthrin in various cereals, EFSA Journal, vol. 14(2016):3, artikelnr 4417 [23 s.]. Reasoned opinion on the setting of import tolerance for dimethomorph in papaya, EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4449 [19 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels (MRLs) for dimethomorph in various crops, EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4381 [19 s.]. Reasoned opinion on the setting import tolerances for fenpyrazamine in blueberries and cane fruits, EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4384 [20 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for flonicamid in herbs and edible flowers, EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4467 [19 s.]. Reasoned opinion on the setting of import tolerance for fluazinam in blueberries, EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4460 [20 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in various crops, EFSA Journal, vol. 14(2016):3, artikelnr 4445 [20 s.]. SV 3 SV
(7) Myndigheten fann i sitt motiverade yttrande att de inlämnade uppgifterna i fråga om användningen av fluxapyroxad på andra rot- och knölgrönsaker än rädisor inte var tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden. De befintliga gränsvärdena bör därför bibehållas. (8) För prokinazid rekommenderade myndigheten att de befintliga gränsvärdena för lever och njure från får och get skulle höjas för att ta hänsyn till den avsedda användningen av det verksamma ämnet på äpplen och päron. Eftersom inga resthalter av prokinazid kan påvisas i produkter från idisslare bör den tillämpliga definitionen av resthalt enbart begränsas till den relevanta metaboliten (IN-MU210). (9) När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. (10) För flupyradifuron lämnade myndigheten in slutsatsen från en inbördes granskning av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet 3. Enligt tillämplig god jordbrukspraxis är det nödvändigt att fastställa gränsvärdet för difluoroättiksyra när det gäller sallat till 0,09 mg/kg, för att på ett tillfredsställande sätt ta hänsyn till användningen av flupyradifuron på denna produkt. (11) På grundval av Efsas motiverade yttranden och slutsats och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. (12) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. 3 Reasoned opinion on the setting of new maximum residue levels for flupyradifurone in strawberries, blackberries and raspberries, EFSA Journal, vol. 14(2016):3, artikelnr 4423 [19 s.]. Reasoned opinion on the setting of import tolerance for flutriafol in strawberries, EFSA Journal, vol. 14(2016):3, artikelnr 4427 [20 s.]. Reasoned opinion on the setting of import tolerances for fluxapyroxad in various crops, EFSA Journal, vol. 14(2016):3, artikelnr 4404 [28 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for metconazole in various crops, EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4451 [23 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for proquinazid in apples, pears and animal commodities, EFSA Journal, vol. 14(2016):3, artikelnr 4428 [24 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for prothioconazole in sunflower seeds, EFSA Journal, vol. 13(2015):12, artikelnr 4371 [24 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas, EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4387 [18 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels (MRLs) for spirodiclofen in berries, EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4457 [17 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level (MRL) for trifloxystrobin in celeriacs, EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4383 [17 s.]. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flupyradifurone, EFSA Journal, vol. 13(2015):2, artikelnr 4020 [101 s.]. SV 4 SV
(13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande SV 5 SV