BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NiQuitin Mint 2 mg sugtablett Nikotin Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. NiQuitin Mint måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måsta kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denne information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad NiQuitin Mint är och vad det används för? 2. Innan du använder NiQuitin Mint 3. Hur du använder NiQuitin Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur NiQuitin Mint ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NIQUITIN MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR? NiQuitin Mint sugtabletter tillför kroppen nikotin. När du suger på tabletten frigörs nikotin långsamt och absorberas av munhålans slemhinnor. Sugtabletterna fungerar som en tillfällig hjälp så att du skall kunna sluta röka. De dämpar obehagssymtom (abstinensbesvär), något som rökare upplever när de försöker sluta. NiQuitin Mint är mindre skadligt än rökning, eftersom NiQuitin Mint inte innehåller cigarettrökens tjära eller kolmonoxid. sid 1 (6) Texten utskriven 2012-10-11 15:26
NiQuitin Mint används för att dämpa de obehagssymtom som uppkommer i samband med rökavvänjning, och motverkar därigenom återfall till rökning. Om möjligt bör NiQuitin Mint användas som en del av ett rökavvänjningsprogram. 2. INNAN DU ANVÄNDER NIQUITIN MINT Använd inte NiQuitin Mint: om du är allergisk mot nikotin eller mot något av övriga innehållsämnen i NiQuitin Mint om du har fenylketonuri (PKU). NiQuitin Mint innehåller aspartam som omvandlas till fenylalanin. om du nyligen haft hjärtinfarkt eller stroke eller om du lider av allvarliga hjärtbesvär. Din läkare kan avgöra om detta är relevant för dig. NiQuitin Mint rekommenderas inte till ungdomar under 18 år, utom vid läkares rekommendation. Var särskilt försiktig med NiQuitin Mint om du lider av hjärt- eller cirkulationsproblem eller högt blodtryck, om du har haft någon allvarlig lever- eller njursjukdom, om du har magsår eller en överaktiv sköldkörtel, om du är diabetiker och använder insulin om du enligt diagnos har en tumör i binjurarna (feokromocytom). Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av NiQuitin Mint med mat och dryck Ät eller drick inte något med en tablett i munnen. Samtidigt användande av kaffe, syrliga drycker eller läskedrycker kan minska upptaget av nikotin. Dessa drycker bör undvikas 15 minuter innan du tar NiQuitin Mint sugtablett. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Graviditet sid 2 (6) Texten utskriven 2012-10-11 15:26
Risk finns att fostret påverkas. Diskutera med din läkare innan du använder NiQuitin Mint om du är gravid eller försöker bli gravid. Om du är gravid och inte kan sluta röka, kan du använda NiQuitin Mint under uppsikt av din läkare. Amning Diskutera med din läkare innan du använder NiQuitin Mint om du ammar. Nikotin passerar över till bröstmjölken och kan påverka barnet. Om du ammar och inte kan sluta röka, kan du använda NiQuitin Mint under uppsikt av din läkare. Körförmåga och användning av maskiner Det finns ingen känd påverkan av nikotinsugtabletter på förmågan att köra bil eller att använda maskiner. Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i NiQuitin Mint NiQuitin Mint sugtabletter är sockerfria. NiQuitin Mint innehåller aspartam som omvandlas till fenylalanin, och ska därför inte användas av personer med fenylketonuri (PKU). Varje sugtablett innehåller ca 15 mg natrium och den maximala dygnsdosen (15 sugtabletter) innehåller 225 mg natrium. Natriuminnehållet i den maximala dygnsdosen kan ha betydelse om du ordinerats saltfattig kost. 3. HUR DU ANVÄNDER NIQUITIN MINT Använd alltid NiQuitin Mint enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. NiQutin Mint sugtabletter finns i 2 styrkor. Denna förpackning innehåller 2 mg som är avsedd för de som har ett lågt nikotinberoende, t ex de som röker dagens första cigarett senare än 30 minuter efter uppvaknandet. Under alla försök att sluta röka med hjälp av NiQuitin Mint sugtabletter, är det viktigt att du slutar att röka helt och hållet. Om du röker bara en cigarett kan det minska din chans att sluta röka. Dosering efter schema: Steg 1 Steg 2 Steg 3 Vecka 1 6 Vecka 7 9 Vecka 10 12 Inledande period Nedtrappningsperiod sid 3 (6) Texten utskriven 2012-10-11 15:26
1 sugtablett varje eller varannan timme 1 sugtablett var 2 4 time 1 sugtablett var 4 8 timme För att kunna avstå från rökning under de följande 12 veckorna: tag 1 2 tabletter per dag, vid till-fällen när röksuget är stärkt. Använd minst 9 sugtabletter dagligen under den inledande perioden (vecka 1-6). Använd aldrig mer än 1 sugtablett åt gången och använd aldrig mer än 15 sugtabletter per dygn. Använd inte NiQuitin Mint sugtabletter i mer än 24 veckor (6 månader). Om du tycker det är svårt att sluta med sugtabletterna eller om du är bekymrad för att du skall börja röka igen, diskutera då med din läkare eller med apoteket. Det är viktigt att du fullföljer nedtrappningsprogrammet helt och hållet, eftersom suget efter en cigarett kan uppträda flera veckor efter att du slutat röka. Bruksanvisning Placera en sugtablett i munnen och låt den lösa upp sig. Flytta med jämna mellanrum tabletten från den ena sidan av munnen till den andra, tills tabletten har löst upp sig helt (ca 20 30 minuter). Tabletterna skall inte tuggas eller sväljas hela. Om du använt för stor mängd av NiQuitin Mint Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtomen på en överdos är blekhet, kallsvettningar, illamående, salivavsöndring, kräkningar, magsmärtor, diarré, huvudvärk, yrsel, försämrad hörsel och syn, darrningar, mental förvirring och svaghet Om du har glömt att ta NiQuitin Mint Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda NiQuitin Mint Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. sid 4 (6) Texten utskriven 2012-10-11 15:26
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan NiQuitin Mint orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. NiQuitin Mint sugtabletter 2 mg kan ge biverkningar av samma slag som vid tillförsel av nikotin på andra sätt. Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Hicka. Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Huvudvärk, irritation i svalg och strupe, inflammation i munnen, illamående, magbesvär och ökad gasansamling i magtarmkanalen. Mindre vanliga (förekommer hos mellan 1 av 100 och 1 av 1000 användare): Sömnsvårigheter, andnöd, kräkningar, sväljsvårigheter, diarré och uppstötning. Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Allvarlig allergisk chock (anafylaktisk chock) med plötsliga andningsvårigheter och svårighet att svälja, hudutslag och svimning. Dessa besvär är ofta milda och brukar klinga av efter några dagars behandling. Om de är besvärliga eller kvarstår, eller om sugtabletterna stör dig på något annat sätt, kontakta då din läkare. Biverkningar som depression, irritabilitet, ångest och sömnsvårigheter kan utgöra abstinenssymtom i samband med rökavvänjningen. Personer som slutar röka kan oavsett metod riskera att drabbas av huvudvärk, yrsel, ökad hosta eller förkylning. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR NIQUITIN MINT SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 ºC. Sugtabletterna förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. sid 5 (6) Texten utskriven 2012-10-11 15:26
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är nikotin. Övriga innehållsämnen är mannitol, natriumalginat, xantangummi, kaliumhydrogenkarbonat, kalciumpolykarbofil, vattenfritt natriumkarbonat, aspartam, magnesiumstearat och mintpulver 57581. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Utseende: Vit, rund, konvex sugtablett märkt NL2S på ena sidan. Förpackningsstorlek: Tryckförpackning med 12, 36 eller 72 sugtabletter eller burk med lock innehållande 24 sugtabletter i förpackningar med totalt 24, 48 eller 72 sugtabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorleckar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Köpenhamn S Danmark Kan kontaktas via: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Box 5196 200 71 Malmö Telefon 020-22 66 70 Tillverkare: Catalent UK Packaging Limited, SedgeClose, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Storbritannien eller GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland eller Catalent UK Swindon Zydis Ltd., Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, Storbritannien. Denna bipacksedel godkändes senast den 2012 08 21 sid 6 (6) Texten utskriven 2012-10-11 15:26