08.10.2014 1 Beviljade tillstånd AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 10 mg / 10 mg filmdragerad tablett AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 5 mg / 10 mg filmdragerad tablett ATROPIN 1 mg/ml injektionsvätska, lösning ATTENTIN 5 mg tablett AVELOX 400 mg / 250 ml infusionsvätska, lösning BENDAMUSTINE ACCORD 2.5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning BENDAMUSTINE INTAS 2.5 mg/ml pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning CARPROX VET 100 mg tablett CARPROX VET 20 mg tablett CARPROX VET 50 mg tablett CELECOXIB SANDOZ 100 mg kapsel, hård CELECOXIB SANDOZ 200 mg kapsel, hård CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID BILLEV 75 mg / 100 mg filmdragerad tablett CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID BILLEV 75 mg / 75 mg filmdragerad tablett DARCY 150 mikrog / 30 mikrog filmdragerad tablett ELIGARD 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning FINADYNE VET. 50 mg/ml pour-on, lösning FLECAINIDE ORION 100 mg depotkapsel, hård FLECAINIDE ORION 200 mg depotkapsel, hård GRANISETRON CLARIS 1 mg/ml injektionsvätska, lösning HYDROXYZINHYDROCHLORID EQL PHARMA 25 mg filmdragerad tablett MARTAM 150 mikrog / 20 mikrog filmdragerad tablett METADON NORDIC DRUGS 10 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 100 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 110 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 120 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 130 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 140 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 15 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 150 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 160 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 170 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 180 mg oral lösning Orifarm Oy Kohne Pharma GmbH Paranova Oy Accord Healthcare Limited Intas Pharmaceuticals Limited Billev Pharma APS Billev Pharma APS Orifarm Oy Intervet International B.V. Orion Corporation Orion Corporation Claris Lifesciences UK Ltd EQL Pharma AB
08.10.2014 2 Beviljade tillstånd METADON NORDIC DRUGS 190 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 20 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 200 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 25 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 30 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 35 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 40 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 45 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 50 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 55 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 60 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 70 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 80 mg oral lösning METADON NORDIC DRUGS 90 mg oral lösning METHYLPHENIDATE MYLAN 18 mg depottablett METHYLPHENIDATE MYLAN 36 mg depottablett METHYLPHENIDATE MYLAN 54 mg depottablett MOMETASONE ACTAVIS 50 mikrog/annos nässpray, suspension MOMETASONE CIPLA 50 mikrog/annos nässpray, suspension QUETIAPINE ACCORD 50 mg depottablett SASTRAVI 100 mg / 25 mg / 200 mg filmdragerad tablett SASTRAVI 125 mg / 31.25 mg / 200 mg filmdragerad tablett SASTRAVI 150 mg / 37.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett SASTRAVI 175 mg / 43.75 mg / 200 mg filmdragerad tablett SASTRAVI 200 mg / 50 mg / 200 mg filmdragerad tablett SASTRAVI 50 mg / 12.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett SASTRAVI 75 mg / 18.75 mg / 200 mg filmdragerad tablett TRAMAL 100 mg/ml orala droppar, lösning TRAVOPROST STADA 40 mikrog/ml ögondroppar, lösning VIAZET 10 mg / 10 mg kapsel, hård VIAZET 20 mg / 10 mg kapsel, hård VIAZET 40 mg / 10 mg kapsel, hård ZOLEDRONIC ACID FAIR-MED 5 mg / 100 ml infusionsvätska, lösning Mylan AB Mylan AB Mylan AB CIPLA (EU) Limited Accord Healthcare Limited Paranova Oy STADA Arzneimittel AG Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Fair-Med Healthcare GmbH
Beviljade tillstånd 08.10.2014 3 ZOLIC 600 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy
08.10.2014 4 Återkallade tillstånd ANASTROZOL EQL PHARMA 1 mg filmdragerad tablett ARTICAN 16 mg tablett ARTICAN 32 mg tablett ARTICAN 4 mg tablett ARTICAN 8 mg tablett CANDESARTAN TEVA 16 mg tablett CANDESARTAN TEVA 2 mg tablett CANDESARTAN TEVA 32 mg tablett CANDESARTAN TEVA 4 mg tablett CANDESARTAN TEVA 8 mg tablett CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 16 mg / 12.5 mg tablett CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 32 mg / 12.5 mg tablett CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 32 mg / 25 mg tablett CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 8 mg / 12.5 mg tablett CELSIOR vätska för organförvaring COCANDECOR 16 mg / 12.5 mg tablett COCANDECOR 32 mg / 12.5 mg tablett COCANDECOR 32 mg / 25 mg tablett COCANDECOR 8 mg / 12.5 mg tablett DIANEAL PD4 GLUCOSE 13.6 mg/ml peritonealdialysvätska DIANEAL PD4 GLUCOSE 22.7 mg/ml peritonealdialysvätska DIANEAL PD4 GLUCOSE 38.6 mg/ml peritonealdialysvätska DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare FENTANYL HEXAL 100 mikrog/tunti depotplåster FENTANYL HEXAL 25 mikrog/tunti depotplåster FENTANYL HEXAL 50 mikrog/tunti depotplåster FENTANYL HEXAL 75 mikrog/tunti depotplåster FLUCONAZOL SANDOZ 100 mg kapsel, hård GLIMESPES 1 mg tablett GLIMESPES 2 mg tablett GLIMESPES 3 mg tablett GLIMESPES 4 mg tablett GLIMESPES 6 mg tablett EQL Pharma AB Genzyme Europe B.V. Baxter Healthcare S.A. Baxter Healthcare S.A. Baxter Healthcare S.A.
08.10.2014 5 Återkallade tillstånd HIBERIX pulver och vätska till injektionsvätska, lösning HYDAC 10 mg depottablett HYDAC 5 mg depottablett LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning NOLITERAX 8 mg / 2.5 mg tablett OPRAZ 10 mg enterokapsel, hård OPRAZ 20 mg enterokapsel, hård OPRAZ 40 mg enterokapsel, hård PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg enterotablett PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg enterotablett PROPOFOL CLARIS 10 mg/ml injektion/infusionvätska, emulsion QUELENTO 200 mg depottablett QUELENTO 300 mg depottablett QUELENTO 400 mg depottablett QUELENTO 50 mg depottablett REAPTAN 10 mg / 10 mg tablett REAPTAN 10 mg / 5 mg tablett REAPTAN 5 mg / 10 mg tablett REAPTAN 5 mg / 5 mg tablett SERTRALIN BLUEFISH 100 mg filmdragerad tablett SERTRALIN BLUEFISH 50 mg filmdragerad tablett SERTRALIN TEVA 100 mg filmdragerad tablett SERTRALIN TEVA 50 mg filmdragerad tablett SILCHEMO 100 mg filmdragerad tablett SILCHEMO 25 mg filmdragerad tablett SILCHEMO 50 mg filmdragerad tablett SINEMET DEPOT 50 mg / 200 mg depottablett TERAXANS 10 mg / 2.5 mg filmdragerad tablett URSOFERRAN VET 200 mg/ml injektionsvätska, lösning VAMADRID 160 mg filmdragerad tablett VAMADRID 320 mg filmdragerad tablett VAMADRID 40 mg filmdragerad tablett VAMADRID 80 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Biologicals SA Sanofi Oy Sanofi Oy Claris Lifesciences UK Ltd Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB Laboratorios Laboratorios Laboratorios Paranova Oy Serum-Werk Bernburg Ag
08.10.2014 6 Återkallade tillstånd VAXIGRIP JUNIOR 7.5 mikrog HA / 0.25 ml injektionsvätska, suspension ZOLOMSTER 2.5 mg filmdragerad tablett ZOLOMSTER 2.5 mg munsönderfallande tablett Sanofi Pasteur MSD Welding GmbH & Co Welding GmbH & Co