Bolagsstyrningsrapport 36 Styrelse 40 Ledande befattningshavare 41 Historik 42 Årsstämma 43

Årsredovisning 2009

INNEHÅLLSFÖRTECKNING Artimplants affärsidé 2 Om Artimplant 2 2009 i korthet 3 När det behövs mer än nål och tråd 3 VD har ordet 4 Medicinsk nytta med Artelonprodukter 6 Verksamhetsbeskrivning 8 Ekonomisk femårsöversikt i sammandrag 10 Nyckeltal 11 Förvaltningsberättelse 12 Koncernens rapporter över totalresultatet 17 Fördelning av koncernens nettoomsättning 17 Koncernens rapporter över finansiell ställning 18 Koncernens rapporter över förändring i eget kapital 19 Koncernens rapporter över kassaflöde 20 Moderbolagets resultaträkningar 21 Fördelning av moderbolagets nettoomsättning 21 Moderbolagets balansräkningar 22 Moderbolagets förändringar i eget kapital 23 Moderbolagets kassaflödesanalyser 24 Noter 25 Aktier och ägarförhållanden 34 Revisionsberättelse 35 Bolagsstyrningsrapport 36 Styrelse 40 Ledande befattningshavare 41 Historik 42 Årsstämma 43 Denna årsredovisning avser räkenskapsåret januari-december 2009 för koncernen Artimplant med moderbolaget Artimplant AB (publ), organisationsnummer 556404-8394, med säte i Sverige, Västra Götalands Län, Göteborgs Kommun Artimplants affärsidé Artimplants affärsidé är att återställa patienters hälsa genom att erbjuda sjukvården nedbrytbara implantat som skapar förutsättning för kroppen att självläka. Om Artimplant Artimplant bidrar till förbättrad hälsa genom att utveckla, tillverka och sälja nedbrytbara implantat som återskapar kroppsfunktioner och förbättrar livskvalitén. Våra produkter tillverkas av det egenutvecklade biomaterialet Artelon. Artimplant tillverkar implantat för behandling av artros i händer och fötter, för axelskador och andra mjukvävnadsskador samt för oralkirurgiska och veterinärmedicinska applikationer. Bolagets produkter säljs av licenstagare och egenförsäljning med eget varumärke sker via kommissionärer och distributörer. Artimplant är noterat på NASDAQ OMX Stockholm i segmentet för små företag och i sektorn hälsovård. 2 Artimplant årsredovisning 2009

2009 i korthet Nettoomsättningen dubblerades till 24,0 MSEK (12,1)* Resultat efter skatt förbättrades till -18,6 MSEK (-22,6) Resultat per aktie förbättrades till -0,31 SEK (-0,38) Produktförsäljning till slutkund och distributör flerfaldigades till 8,7 MSEK (1,7) för helåret motsvarande 37% (15) av produktförsäljningen Försäljningen av Artelon Spacer förbättrades till 13,1 MSEK (7,4) Försäljningen av Artelon Tissue Reinforcement ökade till 10,2 MSEK (4,1) Målsättning om positivt kassaflöde före rörelsekapitalförändringar på månadsbas vid slutet av 2010 Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för 2009 Första patienterna inkluderade i klinisk studie för behandling av artros i ländryggen med Artelonimplantat Första hundarna i amerikansk prospektiv studie opererade med Artelon CCL för korsbandsskada * Siffror inom parentes avser motsvarande period förra året. När det behövs mer än nål och tråd Idrottsmän har ofta problem med att skador på mjukvävnad inte får tillräckligt med tid att läka samt att rerupturer kan uppstå. En avsliten hälsena kan då vara en stor utmaning för behandlande läkare. Artimplants förstärkningsprodukt Artelon Tissue Reinforcement fungerar på två sätt. Den förstärker och avlastar den sköra vävnaden samt fungerar som en temporär klätterställning i vilken kroppens celler växer in och bildar ny vävnad. Patienten kan påbörja sin rehabilitering för att komma tillbaka till löpspåret förvissad om att hälsenan är förstärkt både på kort som lång sikt. Artimplant årsredovisning 2009 3

vd har ordet Hans, last week I made a long-term follow-up of a rotator cuff surgery performed with your Artelon patch on a 90-year old hypertensive diabetic lady. Before surgery she could hardly raise her arm, but now she waved in greeting from a distance. She also happily told me that she had done her hair the same morning. Dr. Thomas Marberry som arbetar på Tulsa Bone & Joint Associates i Tulsa, Oklahoma beskriver hur Artimplants förstärkningsprodukt Artelon Tissue Reinforcement (ATR) har bidragit till att hjälpa en av hans patienter. Ingen av våra tidigare produkter har varit lika lätt att använda och ingen produkt har funnit en så bred användning. Den har potential att förbättra livskvalitén för hundratusentals människor i ett stort antal applikationer. Precision och passion Artimplants implantat hjälper kroppen till självläkning. Sakta men säkert börjar det byggas upp en medvetenhet och ett förtroende bland kirurger och patienter för våra unika lösningar på medicinska problem. Produkterna fungerar ute hos kund där de gör dokumenterad medicinsk nytta. Vår marknadsstrategi bygger på egenförsäljning och försäljning via licenstagare. Att föra ut nya produktkoncept på marknaden kräver både precision och passion. Precision i bemärkelsen att man måste förstå ett nytt koncept för att produkterna skall användas på rätt patient, med rätt operationsmetod och med rätt postoperativ behandling. Passion i bemärkelsen att säljorganisationen måste vara engagerad att sälja in det nya behandlingskonceptet. Belöningen för oss som bolag kommer när kirurger behandlar allt fler patienter och det genererar återköp. Försäljning 2009 dubblerade Artimplant omsättningen, framför allt genom egenförsäljning som steg från 1,7 till 8,7 MSEK. I USA sker den via regionala kommissionärer som regel verkar i sin egen delstat. Säljarna är oftast med under operation och assisterar kirurgen. Under året bytte vi säljledning i USA och kontrakterade flera nya kommissionärer, ökade marknadsnärvaron med ny distributör i Skandinavien, och flera nya distributörer i Europa. Vår strategiskt viktiga marknadsetablering börjar ge försäljningsökning samt bättre förutsättning att säkerställa korrekt handhavande, breddar produktanvändningen och ge förutsättningar för snabbare lansering av nya produkter. Temat för 2010 är att utbilda och motivera vår nya säljorganisation vilket är en förutsättning för framtida försäljningstillväxt. Det tar tid att utbilda nya säljare och det tar tid att utbilda marknaden på nya behandlingskoncept. I framtiden ser vi en stabil kundbas och ökad accept för Artelon vid olika ortopediska behov och därmed försäljning på helt andra nivåer än idag. För att nå vårt mål om positivt kassaflöde i slutet av 2010 krävs en fortsatt snabb tillväxt av Artimplants direktförsäljning i USA. Avtalet med Biomet Sports Medicine som säljer ATR under eget varumärke reviderades under våren. Artimplant tar över Biomets ansvar för eftermarknadsstudier och får därmed en bättre kontroll av studierna. Vår erfarenhet visar att det är bättre att Artimplant genomför klinisk dokumentation och etablerar kontakter med referenskliniker än att licenstagare gör det. Att driva kliniska studier Jag är övertygad om den kommersiella potentialen i vår teknologi. 4 Artimplant årsredovisning 2009

vd har ordet kräver fokus och specialkunskap som kan vara svår att frambringa ur en större organisation som inte har utvecklat produkten. Biomets försäljning har varit stabil under 2009. Ju större marknadsaktör desto viktigare att säljkåren får stöd av publicerade studier. Vi planerar därför inte för någon större tillväxt hos Biomet innan positiva ATR-studier har publicerats. Small Bone Innovations (SBi) arbetar kontinuerligt för att säkerställa korrekt användning av Artelon CMC Spacer. Tyvärr finns det fortfarande följdeffekter på marknaden av den felanvändning som skedde första tiden efter lansering. Denna felanvändning skadade produktens anseende främst på USA-marknaden. Negativa publicerade fallrapporter minskade försäljningen under tredje och fjärde kvartalet 2009. Artimplant och SBi arbetar för att under 2010 publicera data från långtidsuppföljning på framgångsrikt behandlade patienter. I samarbete med SBi utvecklar Artimplant också en ny Artelon CMC Spacer som bygger på samma textildesign som ATR, vilket förväntas bidra med ökad användarvänlighet. Avtalet med SBi omförhandlades i början av året till att vara icke-exklusivt och Artimplants marginal förbättrades. Artimplant har fortsatt valt att behandla SBi som sin främsta partner för spacerförsäljningen i USA. Affärsutveckling Bolagets säljstrategiska inriktning är att själv bygga marknadsnärvaro och nå positivt kassaflöde med befintliga produkter. Även andra produktområden som delvis börjat exploateras av Artimplant har stor marknadspotential. Produktutveckling ger oss förutsättning för ytterligare försäljningsökning både med etablerade produkter och med helt nya. Vi fokuserar utvecklingen inom våra tre produktkoncept där vi ser att det finns synergier och lång klinisk erfarenhet. Inom Resurfacing (återskapa ledyta) arbetar vi med andra generationens Spacer för handen samt med nya produkter för behandling av facettledsartros i ländryggen och för knäledsartros. Inom Reinforcement (förstärkning av vävnad) får vi allt större erfarenhet av mjukvävnadsrekonstruktion på nya områden exempelvis inom knä- och höftled. På sikt ger det förutsättning att bredda det indikationsområde som aktivt kan marknadsföras för ATR. Därtill dokumenterar vi mjukvävnadsförstärkning och korsbandsprotes för hundar. Inom Replenishment (öka vävnadsvolym) pågår en studie för att ge underlag till produktgodkännande för benuppbyggnad i överkäken. Med små medel utvärderar vi nya applikationer för Bolagets unika Artelonplattform där ett lyckat utfall inom ett område räcker för att räkna hem den investering som gjorts av Artimplants aktieägare. Förutsättning för framtida tillväxt Vad har vi framför oss? Låt oss göra en snabb resumé. Artimplant grundades för att utveckla en korsbandsprotes den svåraste utmaning som går att finna inom ortopedi. Resultatet blev biomaterialet Artelon men ännu ingen kommersiell protes. Nästa utmaning var att återskapa funktionen på artrosdrabbade leder. Mer än 10.000 sålda produkter är en stor framgång men det är också en mycket svårt område. Som tredje produktkoncept lanserades ATR. Här har vi en produkt som visat sig ha alla förutsättningar att bli en vinnare. Ytterligare produktkoncept, exempelvis behandling av artros i facettled, understryker vår strävan att bli ett ortopediskt bolag verksamt inom leder och förstärkning av mjukvävnad. Efter nära femton år av utveckling tycker vi oss vara på god väg emot ett lönsamt bolag och möjlighet att generera avkastning till våra aktieägare. Att introducera nydanande medicinska produkter är svårt och kräver passion och precision. Vår erfarenhet av licenstagare är genom åren ömsom vin ömsom vatten. Vi arbetar löpande med att optimera affärsrelationerna samtidigt som vi ökar vår egen närvaro på marknaden. Artimplant kommer att fortsätta och optimera Bolagets säljorganisation för att öka försäljningen och ge förutsättning för bästa lansering av nya produkter. Med en allt större andel egenförsäljning, fokus på klinisk dokumentation som bidrar till att stödja försäljningen och flera spännande utvecklingsprojekt på väg ser jag med tillförsikt Artimplants framtid an. Jag är övertygad om den kommersiella potentialen i vår teknologi. Utmaningen är naturligtvis att få intäkterna att öka i tillräckligt snabb takt. Jag vill tacka alla anställda och affärspartners som varje dag arbetar hårt för att föra ut våra produkter på marknaden och bygga värde i våra projekt samt tacka alla våra aktieägare vilka har bidragit med finansiering. Hans Rosén Artimplant årsredovisning 2009 5

medicinsk nytta med ArteloNPRODUKTER Kroppen har en unik läkningsförmåga men ibland måste man skapa förutsättningar för att läkning ska kunna ske. Tänk dig ett implantat som ger stöd för läkande vävnad, utgör en klätterställning att växa in i och ger den nybildade vävnaden möjlighet att mogna och bli funktionell. Förstärkning av vävnad När mjukdelar som t.ex. senor har fått allvarliga skador eller om patienten har dålig vävnadskvalité beroende på upprepade rupturer är det fördelaktigt att förstärka vävnaden. Rupturer i senorna runt axeln, rotatorkuffen, är en vanlig orsak till nedsatt rörelseomfång vilket gör det svårt att utföra dagliga aktiviteter som att föra gaffeln till munnen, lyfta upp en tallrik i köksskåpet, tvätta håret, eller köra bil. Till detta kommer ofta kronisk smärta och dessutom ökad smärtintensitet då axeln utsätts för tryck, t.ex. då man i sömnen råkar vända sig och hamnar på den onda axeln. Bland ortopeder finns en viss skepsis mot att kirurgiskt laga skador på rotatorkuffen hos äldre eftersom vävnaderna ofta är sköra på grund av åldersförändringar. Risken är att den opererade patienten ganska snart drabbas av ny skada på rotatorkuffen. Artelon Tissue Reinforcement (ATR) erbjuder en möjlighet att förstärka lagningen och underlättar samtidigt inväxt av ny kroppsegen vävnad. En 81-årig man från Stockholmsområdet tillhör dem som fått prova på nyttan av kirurgi vid ruptur av rotatorkuffen med ATR som förstärkning. Efter operationen är han smärtfri, får sova på nätterna, kan tvätta håret själv och kör bil utan problem. Han har till och med målat om sommarstugan själv, något som var helt otänkbart före ingreppet. När främre korsbandet slits av går det inte att reparera. Artelonimplantat används idag framgångsrikt vid rekonstruktion av främre korsbandet på hundar. Metodens styrka är att den är reproducerbar, vävnadsbesparande och att ledens anatomi kan bibehållas, vilket är en fördel för veterinären, djurägaren och hunden. Avsikten är att åstadkomma omedelbar ledstabilitet för att få tidig återgång till funktion utan smärta och hälta samt bevara stabiliteten för att kunna minimera artrosutvecklingen (förslitning av ledyta). Artimplant har sedan tidigare vetenskapligt publicerad erfarenhet av denna applikation från olika djurmodeller och även omfattande kliniska studier som visar att materialet fungerar mycket bra i den krävande knäapplikationen. Ytterligare studier på hund pågår i USA för att bygga upp den vetenskapliga basen för produktens användning. Återskapa ledyta Många tar för givet att kunna utföra vardagliga aktiviteter som att hålla en penna, öppna en dörr, knäppa en skjorta eller gå normalt. Det är aktiviteter där personer med artros dagligen upplever problem på grund av smärta, nedsatt styrka och rörlighet. Detta beror på att ledytan som består av brosk är utsatt för stor belastning och har slitits ned vilket leder till att ben skaver mot ben. De kirurgiska behandlingsmetoder som hittills varit tillgängliga för artros i tummens och stortåns basled är steloperation eller borttagning av delar eller hela ben, vilket begränsar rörligheten och påverkar patientens anatomi. Artimplant har utvecklat en portfölj av implantat med artrospatienter som målgrupp. Vid operationen tas den skadade vävnaden bort och ersätts av ett Artelonimplantat där kroppens egna celler kan växa in och bilda funktionell stötdämpande vävnad. Därmed bibehålls anatomin vilket ger goda förutsättningar att återfå en funktionell led med minskad smärta och bibehållen styrka, stabilitet och rörlighet. 6 Artimplant årsredovisning 2009

medicinsk nytta med ArteloNPRODUKTER I vårt dagliga liv är vi mycket beroende av våra tummar, speciellt av tummen på den dominanta handen. Förslitning (artros) i tumbasleden medför i regel smärtor även vid lätt belastning av tummen, t ex vid enkla lyft, handarbete eller omvridning av dörrnyckel. Eftersom våra dagliga aktiviteter varierar skiljer sig också symtombilden vid tumbasartros från patient till patient. I en svensk klinisk studie av Artelon CMC Spacer fick varje patient före operationen ange vilka aktiviteter som hon/han gärna ville utföra och som vållade smärtor. Under en uppföljningstid på 3 år efter operationen fick varje patient sedan värdera hur hon/han klarade just de aktiviteterna som tidigare vållade problem. Resultaten var mycket uppmuntrande då det visade sig att smärtorna vid de självvalda aktiviteterna minskade markant eller försvann helt. Artelon CMC Spacer lanserades 2005 och produktportföljen har sedan dess utvecklats till att omfatta ytterligare leder för att återskapa funktion och lindra smärta i hand, handled och fot. Öka vävnadsvolym Det gör ont att ta vävnad från gommen och ibland finns inte tillräckligt med vävnad för att skapa tillräckligt med volym. Inom oralkirurgi finns ett behov att återskapa mjukvävnad för att fylla ut defekter i överkäksfronten, både för att återskapa funktion och estetik. Med användandet av Artelon erbjuds möjlighet att få volymökning av vävnaden utan att behöva använda sig av bindvävstransplantat. Detta innebär möjlighet att behandla patienter med defekter i tandlöst område för förbättrat estetisk och funktionell utformning av tandbrygga. För patienter med tandimplantat kan estetiken förbättras genom att öka mjukvävnadsvolymen runt implantatet för att förhindra skuggbildning ovanför implantatkronan. Det kirurgiska ingreppet blir enklare att genomföra i och med att inget ingrepp i gommen behöver göras. På så sätt reduceras behandlingstiden och därtill blir de postoperativa besvären mindre för patienten. Artimplant leder utvecklingen av ortopediska implantat som skapar förutsättning för kroppen att självläka. Konceptet kan tillämpas för ett brett spann kliniska behov vilket har potentialen att erbjuda många patienter signifikanta fördelar. Alla produkter är tillverkade av Artelon, Artimplants egenutvecklade biomaterial. Produkterna designas och utvecklas med specifika egenskaper, t.ex. form, styrka, flexibilitet och porstorlek, som matchar de kliniska kraven för den specifika applikationen. Varje implantat är skräddarsytt att initialt ge stöd för inväxt av kroppsegen vävnad som gradvis mognar till funktionell vävnad. Artimplant har utvecklat tre produktkoncept som möter kraven för att behandla artros, förstärka mjukvävnad och bygga upp vävnadsvolym (Resurfacing, Reinforcement och Replenishment). Med dessa goda förutsättningar och lyckade erfarenheter som grund fortsätter Artimplant att utveckla nya lösningar på medicinska problem till nytta för patienter och behandlande läkare. Artimplant årsredovisning 2009 7

VERKSAMHETSBESKRIVNING Artimplant i korthet Artimplants affärsidé är att återställa patienters hälsa genom att erbjuda sjukvården nedbrytbara implantat som skapar förutsättning för kroppen att självläka. Bolaget utvecklar, tillverkar och säljer nedbrytbara implantat som återskapar kroppsfunktioner och förbättrar livskvalitén. Artimplant tillverkar implantat för behandling av artros i händer och fötter, för axelskador och andra mjukvävnadsskador samt för oralkirurgiska och veterinärmedicinska applikationer. Bolagets produkter säljs av licenstagare och egenförsäljning med eget varumärke sker via kommissionärer och distributörer. Artimplant tillverkar implantat för behandling av artros i händer och fötter, för axelskador och andra mjukvävnadsskador samt för oralkirurgiska och veterinärmedicinska applikationer. Bolagets produkter säljs av licenstagare och egenförsäljning med eget varumärke sker via kommissionärer och distributörer. Produkter av Artelon har använts kliniskt i över 12 år och har implanterats i tusentals patienter. Artimplant är noterat på NASDAQ OMX Stockholm i segmentet för små företag och i sektorn hälsovård. Affärsmodell Artimplants affärsmodell bygger på exploatering och vidareutveckling av den patenterade biomaterialplattformen Artelon, från vilken implantat inom olika kliniska områden utvecklas. Produktutveckling, produktion, kliniska studier, central marknadsdokumentation och säljutbildning hanteras av Artimplant. Försäljning och lokal marknadsföring sker företrädelsevis i USA och Europa genom följande säljkanaler. Globala/regionala licensavtal, f.n. Small Bone Innovations Globala OEM-avtal (private label), f.n. Biomet Sports Medicine Regionala eller lokala distributionsavtal Direktförsäljning via kommissionärer Produktportfölj och marknad Resurfacing - Återskapa ledyta Artelon CMC Spacer, Artelon CMC Spacer Arthro och Artelon STT Spacer är produkter för behandling av tumbasartros. Produkterna kan användas från tidig fas då operationen kan göras med titthålskirurgi vilket gör att patienterna kan behandlas tidigare i sjukdomsförloppet än vad som normalt sker idag och även i senare fas då både CMC- och STT-lederna behöver behandlas. Artelon DRU Spacer är en produkt för behandling av artros i handleden. Frakturer som drabbar handledsregionen medför ofta artros i ledytan mellan underarmsbenen distala radius och ulna (DRU). Antalet patienter som kan behandlas med Artelon Spacer i hand och handled uppskattas av Artimplant till ca. 100 000 per år. Produkterna marknadsförs främst i USA (ej Artelon DRU Spacer) och i EU. Artelon Spacer i hand och fot Reparation av skuldrans rotatorkuff och hälsena med Artelon Tissue Reinforcement 8 Artimplant årsredovisning 2009

VERKSAMHETSBESKRIVNING Artelon MTP Spacer är en produkt för behandling av artros i stortåns grundled. Den primära indikationen är Hallux rigidus, eller stel stortå. Antalet patienter som kan behandlas med MTP Spacer uppskattas av Artimplant till ca. 100 000 per år. Produkten marknadsförs i EU. Reinforcement - Förstärkning av vävnad Artelon Tissue Reinforcement är avsedd för förstärkning av försvagad mjukvävnad, ett brett indikationsområde inom vilket läkaren kan använda produkten för att behandla mjukvävnadsskador från fot till skuldra. Varje år genomförs ca. 300 000 operationer av skuldrans rotatorkuff i USA. Den primära indikationen är patienter med stora och omfattande rotatorkuffskador. En annan indikation är rekonstruktion av hälsena vid kroniska skador eller rerupturer. Dessutom marknadsförs produkten för behandling av senskador runt knäskål, biceps och främre lårmuskel (quadriceps). Produkten marknadsförs i USA och EU. Replenishment - Öka vävnadsvolym Artelon Cosmetic är en produkt för uppbyggnad av mjukvävnad i munnen. Produkten används för att bygga upp vävnad runt tandimplantat eller för att kunna sätta tandprotetik. Idag tas oftast mjukvävnad från patientens gom och transplanteras till överkäksfronten. Inga liknande implantat finns på marknaden, vilket gör det svårt att uppskatta den adresserbara marknadens storlek. Produkten får marknadsföras i EU och säljs till ett begränsat antal kliniker i Sverige och Italien. Produktutveckling Resurfacing - Återskapa ledyta Implantat av Artelon har bevisat sin förmåga att åstadkomma en smärtfri och funktionell led i fyra olika artrosdrabbade leder i hand, handled och fot. Den mekaniska belastningen på ledytorna i olika leder varierar men mycket talar ändå för att Artelon kan användas och skapa ny, fungerande ledyta även i andra leder. Erfarenheten från tidigare applikationer och möjligheterna att skräddarsy Artelonimplantatens egenskaper skapar möjligheter att utveckla nya produkter för att möta kraven i nya applikationer. Utveckling av andra generationens Artelon CMC Spacer pågår och dessutom har avtal tecknats med Small Bone Innovations om att utveckla implantat för fler leder i handen. att man om möjligt undviker denna behandling. Marknaden för facettledsimplantat är idag närmast obefintlig, men förväntas öka i snabb takt. Det uppskattas att mer än 50 procent av patienter med kronisk ryggsmärta får hela eller delar av denna smärta från skadade facettleder. Under 2009 startade Artimplant tillsammans med en av världens ledande ryggkliniker en klinisk studie med Artelon Spacer vid facettledsartros. Många patienter lider av artros i knäleden. Det uppskattas att varannan amerikan kommer att drabbas av knäskador som i förlängningen ger knäledsartros. Höggradig artros i knäleden behandlas med ledproteser av metall, som har begränsad livslängd. Det finns ett väsentligt antal patienter som är för unga för en metallprotes. De skulle kunna dra nytta av en Artelonprodukt. Artimplant påbörjade 2008 en proofof-concept djurstudie för att påvisa om Artelon kan ge stöd för att återskapa en funktionell ledyta i knäleden. Studieresultatet sammanställdes under 2009 och visar att Artelon har god förutsättning att fungera i den tilltänkta applikationen. Reinforcement - Förstärkning av vävnad Den vanligaste ortopediska åkomman hos hundar är korsbandsskador. Artelon CCL är avsedd att återskapa en funktionell knäled hos hundar vid korsbandsrekonstruktion. Artimplant uppskattar tillsammans med sin amerikanska distributör BioMedtrix att ca. 300 000 hundar i USA opereras för denna åkomma varje år. Amerikansk studie med Artelon CCL pågår och samtliga hundar i studien planeras vara opererade under 2010. Replenishment - Öka vävnadsvolym Inom oralkirurgi finns behov av att öka såväl mjukvävnads- som benvolym. Artelon Cosmetic för mjukvävnadsuppbyggnad i munhålan har lanserats till ett begränsat antal kliniker. Studie med Artelon Bone Scaffold för benuppbyggnad i överkäken för att möjliggöra fastsättning av tandimplantat pågår. Alla patienter i studien har opererats och fått tandimplantat. Produktens långsiktiga funktion kommer att följas upp under 2010. Det finns ett stort medicinskt behov för behandling av artros i ländryggens facettleder. De behandlingsalternativ som finns idag är steloperation eller kortisoninjektioner. Resultatet av steloperation är ofta otillfredsställande, vilket gör Artimplant årsredovisning 2009 9

EKONOMISK FEMÅRSÖVERSIKT I SammanDRAG belopp i KSEK RAPPORTER ÖVER TOTALRESULTATET 2009* 2008* 2007* 2006* 2005 Nettoomsättning 23 998 12 114 16 275 5 571 8 143 Kostnad för sålda varor och tjänster** -4 328-4 194-2 603-616 -482 Bruttoresultat 19 670 7 920 13 672 4 955 7 661 Övriga intäkter*** 451 1 359 305 263 163 Forsknings- och utvecklingskostnader** -14 995-15 502-14 722-43 177-26 959 Försäljningskostnader -17 049-11 688-9 134-12 090-9 608 Administrationskostnader -5 729-5 195-5 343-7 183-8 613 Övriga kostnader *** -861-1 209-408 -298-77 Rörelseresultat -18 513-24 315-15 630-57 530-37 433 Ränteintäkter och övriga finansiella intäkter 311 2 284 2 251 1 841 1 211 Räntekostnader och övriga finansiella kostnader -431-602 -71-330 -22 Finansnetto -120 1 682 2 180 1 511 1 189 Resultat efter finansiella poster -18 633-22 633-13 450-56 019-36 244 Skatt - - - - - Årets resultat**** -18 633-22 633-13 450-56 019-36 244 RAPPORTER ÖVER FINANSIELL STÄLLNING 2009-12-31* 2008-12-31* 2007-12-31* 2006-12-31* 2005-12-31 Summa anläggningstillgångar 3 501 6 680 10 006 10 214 32 314 Summa omsättningstillgångar 26 997 40 309 59 606 72 863 107 702 Varav kassa och bank 15 613 31 371 49 240 68 704 104 186 Summa tillgångar 30 498 46 989 69 612 83 077 140 016 Summa eget kapital 23 853 41 965 64 249 77 614 132 846 Summa avsättningar & långfristiga skulder 65 20 52 353 245 Summa kortfristiga skulder 6 579 5 004 5 311 5 110 6 925 Summa eget kapital och skulder 30 498 46 989 69 612 83 077 140 016 RAPPORTER ÖVER KASSAFLÖDE 2009* 2008* 2007* 2006* 2005 Kassaflöde från den löpande verksamheten -15 529-17 357-15 632-33 190-28 393 Kassaflöde från investeringsverksamheten -229-590 -3 832-2 292-3 301 Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - - - 84 603 Årets kassaflöde -15 758-17 948-19 464-35 482 52 909 Likvida medel vid periodens början 31 371 49 240 68 704 104 186 51 277 Omräkning av utländska likvida medel - 79 - - - Likvida medel vid periodens slut 15 613 31 371 49 240 68 704 104 186 * Koncernredovisning inklusive Artimplant USA, Inc. 2006-2009. 2005 års siffror omfattar endast moderbolaget Artimplant AB. ** Nedskrivning av balanserade utgifter för produktutveckling ingår i 2006 med 17 118 KSEK. Sedan 2006 redovisas avskrivningar för balanserade utgifter för produktutveckling som FoU. Tidigare år har omräknats. *** 2008 övergick Artimplant till att särredovisa övriga intäkter och övriga kostnader. Tidigare år har omräknats. **** Överensstämmer med årets totalresultat 10 Artimplant årsredovisning 2009

nyckeltal belopp i KSEK 2009 2008 2007 2006 2005 Eget kapital per aktie, SEK 0,40 0,71 1,08 1,31 2,24 Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 0,40 0,71 1,08 1,31 2,24 Resultat per aktie, SEK -0,31-0,38-0,23-0,95-0,73 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,31-0,38-0,23-0,95-0,73 Antal aktier vid periodens slut 59 244 790 59 244 790 59 244 790 59 244 790 59 244 790 Genomsnittligt antal aktier 59 244 790 59 244 790 59 244 790 59 244 790 49 370 659 Antal aktier efter utspädning 61 346 566 60 793 246 60 446 582 60 348 628 61 107 012 Kassaflöde per aktie, SEK -0,27-0,30-0,33-0,60 0,89 Utdelning per aktie, SEK 1) - - - - - Aktiekurs högst, SEK 3,17 4,25 7,55 9,80 9,15 Aktiekurs lägst, SEK 1,37 1,55 3,10 2,79 4,29 Aktiekurs vid årets början, SEK 1,64 3,32 3,66 8,45 6,50 Aktiekurs vid årets slut, SEK 1,89 1,64 3,32 3,66 8,45 Avkastning på eget kapital, % Neg Neg Neg Neg Neg Avkastning på sysselsatt kapital, % Neg Neg Neg Neg Neg Avkastning på totalt kapital,% Neg Neg Neg Neg Neg Soliditet, % 78 89 92 93 95 Andel riskbärande kapital % 78 89 92 93 95 Räntebärande skulder Inga Inga Inga Inga Inga Räntetäckningsgrad Neg Neg Neg Neg Neg Finansiell nettotillgång 15 613 31 371 49 240 68 704 104 186 Bruttoinvesteringar Forskning och utveckling 2) - - - 480 1 587 Patent och varumärken 215 471 3 236 646 574 Inventarier 25 129 627 1 165 1 141 Antal anställda Antal anställda vid periodens utgång 25 28 25 28 27 Påverkan av utspädning har ej redovisats i de fall då utspädning skulle leda till en förbättring av nyckeltalen 1) För 2009 avses styrelsens förslag. 2) Investering i produktutveckling enligt IAS 38. Från och med 2007 aktiveras inte utgifter för produktutveckling. Eget kapital per aktie Redovisat eget kapital dividerat med antal utestående aktier. Eget kapital per aktie efter utspädning Som ovan med hänsyn till fullt utnyttjande av teckningsoptioner. Resultat per aktie Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Resultat per aktie efter utspädning Som ovan med hänsyn till fullt utnyttjande av teckningsoptioner. Kassaflöde per aktie Årets kassaflöde dividerat med antal utestående aktier. Avkastning på eget kapital Resultat i procent av genomsnittligt justerat eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital avser balansomslutning minskad med icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder i obeskattade reserver. Avkastning på totalt kapital Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av balansomslutning. Soliditet Eget kapital i procent av balansomslutning. Andel riskbärande kapital Eget kapital plus obeskattade reserver i procent av balansomslutning. Räntetäckningsgrad Resultat efter finansnetto ökat med finansiella kostnader i procent av finansiella kostnader. Finansiell nettotillgång Kassa och banktillgodohavande med avdrag för räntebärande skulder. Artimplant årsredovisning 2009 11

förvaltningsberättelse Företagsinformation Denna årsredovisning avser räkenskapsåret januaridecember 2009 för koncernen Artimplant med moderbolaget Artimplant AB (publ), organisationsnummer 556404-8394, med säte i Sverige, Västra Götalands Län, Göteborgs Kommun och Artimplant USA, Inc., ett helägt dotterbolag registrerat i Delaware och med sitt kontor i Lansdale, Pennsylvania, USA (nedan kollektivt benämnt Artimplant, Bolaget eller Koncernen). Från och med januari 2006 redovisar Artimplant konsoliderade räkenskaper med Artimplant AB och Artimplant USA, Inc. Koncernens huvudsakliga verksamhet bedrivs i moderbolaget medan dotterbolaget är ett rent säljbolag. Artimplant utvecklar, säljer och tillverkar nedbrytbara implantat som skapar förutsättning för kroppen att självläka. Bolaget tillverkar implantat för behandling av artros i händer och fötter, för axelskador och andra mjukvävnadsskador samt för oralkirurgiska och veterinärmedicinska applikationer. Produkterna säljs av licenstagare och egenförsäljning med eget varumärke sker via kommissionärer och distributörer. Ytterligare information om verksamheten finns i avsnitt Verksamhetsbeskrivning på s. 8-9. Moderbolaget är sedan 1997 noterat på NASDAQ OMX Stockholm och handlas nu i segmentet för små företag och i sektorn hälsovård. Försäljning Nettoomsättningen i det närmaste fördubblades till 24,0 MSEK (12,1). Fjärde kvartalets omsättning 2008 innehåller en positiv effekt på 1,3 MSEK från övergång till att redovisa licensintäkter i det kvartal de upparbetas istället för med ett kvartals fördröjning. Med samma jämförelsebas var ökningen således drygt en fördubbling. Nettoomsättningen avsåg huvudsakligen intäkter från produktförsäljning och 63% (85) av intäkterna kom från licenstagare och 37% (15) från direktförsäljning via kommissionärer och Artimplants lokala distributörer. Sedan Artelon lanserades har tusentals patienter behandlats med Artelonimplantat. Under fjärde kvartalet tecknades ett exklusivt distributionsavtal med Nordic Medical Supply (NMS) om att distribuera Artimplants ortopediprodukter i Skandinavien. NMS som är marknadsledare inom ortopedi i Skandinavien har ca 14 säljare i regionen. Emerging Medical Group LLC (EMG) utsågs till ny säljledning för Artimplant USA och påbörjade under fjärde kvartalet uppbyggnadsarbetet av ett utvidgat distributörsnätverk. Ett femtontal nya kommissionärer har kontrakteras. Utbildning av dessa har påbörjats i januari 2010 och försäljning har påbörjats på några nya sjukhus. Artimplant har nu representation i majoriteten av USA s stater via mer än 30 kommissionärer. I Europa har Artimplant fortsatt att etablera sig via distributörer. Under året har den totala egenförsäljningen femfaldigats till 8,7 MSEK (1,7). Artelon Spacer är produkter för behandling av artros i några av handens och fotens leder. Försäljningsintäkten från Artelon Spacer var under året 13,1 MSEK (7,4). Licenstagaren Small Bone Innovations (SBi) står för merparten av försäljningen. Artimplant har per 1 januari, 2009 omförhandlat de avtal som avser Artelon Spacer med SBi. Avtalen har ändrats till att vara icke-exklusiva. Artimplants marginal per såld enhet har ökat signifikant. Inköps- och försäljningsåtaganden från SBi har sänkts Det geografiska område där SBi får sälja har begränsats. Artimplant har åtagit sig att stödja SBi med kliniska studier avseende Artelon MTP Spacer. Den överenskommelse som gav Artimplant rätten att sälja och SBi rätten att köpa befintliga produktgodkännanden har sagts upp. Under tredje kvartalet 2009 minskade försäljningen av Artelon CMC Spacer i USA som följd av rapporter om otillfredsställande behandlingsresultat. Detta beror på ett fåtal fall som inträffade under den första tiden efter lansering, då användarinstruktionerna inte följdes. Det har lett till publikation av två fallrapporter i Journal of Hand Surgery. SBi och Artimplant arbetar för närvarande med korrigerande kommunikation till kirurger, vilken innefattar publikation av data som bekräftar produktens medicinska nytta och understryker vikten av att följa användarinstruktionerna. Artelon Tissue Reinforcement (ATR) är godkänd för generell förstärkning av mjukvävnadsskador. Den säljs ickeexklusivt av licenstagaren Biomet Sports Medicine under varumärket SportMesh. Artimplants totala försäljningsintäkt från ATR och SportMesh under året var 10,2 MSEK (4,1). Biomet Sports Medicine står för merparten av denna försäljning. Under året har Artimplants direktförsäljning via kommissionärer och försäljning via lokala distributörer vuxit snabbast och därmed utgjort en allt större andel av Bolagets totala försäljning av denna produktgrupp. Artimplants pågående aktiviteter, såsom kliniska marknadsstudier och fallrapporter är avgörande en fortsatt ökad marknadspenetration. Artimplant och Biomet Sports Medicine har under året reviderat det befintliga licensavtalet där parterna överenskommit att Artimplant övertar Biomet Sports Medicines ansvar för kliniska studier och för att det genomförs minst två studier avseende produkten ATR/SportMesh. Studierna avser behandling av rotatorkuffskador respektive rupturer på hälsenan. Reviderat avtal började gälla den 1 april 2009. Artimplants ersättning för sålda produkter består numera av ett fast pris som faktureras vid leverans till Biomet Sports Medicine. Produkt- och affärsutveckling Schulthess Klinik i Zürich bedriver en klinisk pilotstudie med Artelonimplantat. Syftet med denna studie är att dokumentera säkerhet och användarvänlighet vid behandling av smärtsam artros i ryggradens facettleder med Artelon. Smärtlindringen med denna behandling undersöks och patienterna kommer att följas upp under en tvåårsperiod. Schulthess Klinik påbörjade studien under andra kvartalet 2009 då första patient inkluderades. Inklusion av patienter i studien sker fortlöpande. Artimplant och Tulsa Bone & Joint Associates, Tulsa, Oklahoma, USA genomför en marknadsstudie med ATR för 12 Artimplant årsredovisning 2009

förvaltningsberättelse patienter med rotatorkuffskador. Studien omfattar cirka 20 patienter. Sista patient opererades under oktober varpå en ettårsuppföljning påbörjades. Artimplant satsar på flera studier med Artelon MTP Spacer. En svensk läkarinitierad multicenterstudie för behandling av stel stortå (Hallux rigidus) med Artelon MTP Spacer pågår. Sista patient opererades i maj varpå ettårsuppföljning påbörjades. Ytterligare en läkarinitierad studie startades i Finland i september. Produkten fyller ett tydligt kliniskt behov då det idag inte finns någon bra behandlingsmetod för dessa patienter. En marknadsstudie har genomförts av Brånemark-kliniken i Göteborg med Artelon Cosmetic för uppbyggnad av mjukvävnad vid dentala applikationer. Studieresultatet som bekräftar produktens funktion sammanställs för närvarande. Under 2008 gav Läkemedelsverket klartecken för en studie med Artelon Bone Scaffold som syftar till produktgodkännande. Produkten ska användas för benuppbyggnad i överkäken för att möjliggöra fastsättning av tandimplantat. Studien genomförs i samarbete med svensk tandkirurgisk expertis. Alla patienter i studien har opererats med Artelon Bone Scaffold och fått tandimplantat. Produktens långsiktiga funktion kommer att följas upp under 2010. Artimplant har under året påbörjat två produktutvecklingsprojekt på kontrakt åt SBi. Det ena projektet syftar till att ta fram en vidareutvecklad Spacerprodukt för behandling av tumbasartros. Det andra projektet syftar till att utveckla en produkt för stabilisering av leden mellan handens båt- och månben. Knäledsartros är en mycket vanlig medicinsk åkomma vars incidens ökar med åldern. Större skador på äldre patienter behandlas normalt med protes medan det för yngre patienter inte finns några bra behandlingsalternativ. Artimplant påbörjade under fjärde kvartalet 2008 en proof-of-concept djurstudie som ska utvärdera om Artelon kan ge stöd för att återskapa en funktionell ledyta i knäleden. Studieresultatet, som sammanställdes under fjärde kvartalet 2009, visar att Artelon har god förutsättning att fungera i den tilltänkta applikationen. Bolaget kommer att ta beslut avseende nästa fas under 2010. I samarbete med svensk veterinärexpertis används Artelon idag framgångsrikt vid behandling av korsbandsskador på hundar. Genom att använda Artelon som ett konstgjort ledband (Artelon CCL) ges förutsättning för kroppen att återskapa ett funktionellt korsband. En studie med ett års uppföljning av operationsresultatet kommer att avslutas under 2010. Ett positivt studieresultat kommer att utgöra en viktig bas för framtida marknadspenetration. Artimplants produkter och projekt kan åskådliggöras i fyra faser; idéutvärdering/proof-of-concept (Utvärdering), produktutveckling och dokumentation för marknadsregistrering (Utveckling), lansering och eftermarknadsstudier (marknadsintroduktion) och produkt etablerad på marknaden (Etablerad). Produktkoncept Användning Produkt Utvärdering Utveckling Marknadsintroduktion Etablerad Resurfacing Artros i tumbasleden Artelon CMC/STT Spacer Artros i stortåleden Artelon MTP Spacer* Artros i fasettleden i ländryggen Facet Spacer Artros i knäleden Knee Resurfacing Reinforcement Mjukvävnadsförstärkning vid reparation av tex rotatorkuff och Akillessena Artelon Tissue Reinforcement Rekonstruktion av främre korsbandet hos hund Artelon CCL Replenishment Mjukvävnadsuppbyggnad i överkäken Artelon Cosmetic* Benuppbyggnad i överkäken Artelon Bone Scaffold * Inte godkänd för försäljning i USA Artimplant årsredovisning 2009 13

förvaltningsberättelse I samarbete med amerikanska veterinärer och Artimplants veterinärmedicinska distributör BioMedtrix har Artimplant planlagt en prospektiv studie med Artelon CCL i USA. Inför studien har en biomekanisk utvärdering genomförts. Utvärderingen har lett till en vidareutvecklad produktdesign och operationsmetod. De första hundarna har därefter opererats i CCL-studien. Inklusion fortlöper enligt plan. Samtliga hundar planeras vara opererade under 2010 varefter ett års uppföljning kommer att ske. Ett framgångsrikt studieresultat är en förutsättning för den planerade USA-lanseringen av Artelon CCL. Under 2009 har Artimplant även utvärderat användningen av Artelon för mjukvävnadsförstärkning på bland annat hälsenan på hund. Resultatet från en mindre fallserie i USA har sammanställts för presentation vid vetenskapligt symposium. Marknadsarbetet har påbörjats i mindre skala och ett tiotal centra har anmält intresse för att delta i en multicenterstudie. Artimplants resultat och likviditet 2009 Bruttomarginalen för produktförsäljning exklusive nedskrivning av lagret med 0,4 MSEK var 85% (64). Nedskrivning av lagret beror på lägre försäljningsutfall än förväntat för Artelon Spacer. Bruttomarginalen påverkades positivt jämfört med föregående år av omförhandlade licensavtal och av lägre produktionskostnader. Rörelseresultatet förbättrades till -18,5 MSEK (-24,3). Rörelseresultatet inkluderar en engångsnedskrivning av lager med 0,4 MSEK i kostnad för sålda varor och tjänster och en engångsnedskrivning av patent med 0,3 MSEK i forsknings- och utvecklingskostnader samt engångsposter relaterade till personalförändringar med 0,8 MSEK i försäljningskostnader. Rörelsens kostnader för helåret, exklusive kostnad för sålda varor och tjänster samt nämnda engångsposter, var 4,3 MSEK högre än motsvarande period föregående år. Detta beror främst på ersättning till kommissionärer och ny säljledning i USA. Resultatet efter skatt förbättrades till -18,6 MSEK (-22,6) inklusive en negativ valutakursförändring med -0,5 MSEK (0,0). Resultatet per aktie förbättrades till -0,31 SEK (-0,38). Investeringarna uppgick till 0,2 MSEK (0,6), varav 0,2 MSEK (0,5) avsåg immateriella tillgångar. Vid periodens utgång uppgick de likvida medlen till 15,6 MSEK (31,4). Det totala kassaflödet förbättrades till -15,8 MSEK (-17,9). Den totala rörelsekapitalförändringen var -0,9 MSEK (1,1). Det är framför allt kundfordringar och upplupna intäkter som har ökat. Händelser efter periodens utgång Inga väsentliga händelser efter periodens utgång. Framtidsutsikter Bolagets tillväxt under 2010 planeras att ske genom ökad egenförsäljning av befintliga produkter inom ortopedi. Artimplants direktförsäljning i USA kommer att stå för merparten av försäljningstillväxten som förväntas öka gradvis i takt med att nya kommissionärer påbörjar försäljning och bygger förtroende för Artimplants produkter inom respektive säljdistrikt. Bolaget lämnar ingen prognos om i vilken takt som försäljningsökningen kommer att ske men arbetar efter målsättningen att positivt kassaflöde före rörelsekapitalförändringar ska uppnås på månadsbas vid slutet av 2010. I det fall rörelsekapitalet, framför allt kundfordringar, kräver finansiering finns kreditlöfte om totalt 8 MSEK. Per denna årsredovisnings datum har denna kreditfacilitet inte utnyttjats. Om krediten utnyttjas ställs företagsinteckning på samma belopp ut som säkerhet, samt sedvanliga villkor avseende verksamhetens utveckling. Artimplants affärsverksamhet bygger på att exploatera Bolagets unika biomaterialplattform Artelon. Ortopediområdena höft, knä och ryggrad har störst marknadspotential. Artimplant avser att fortsätta investera i projekt inom dessa områden samtidigt som den vetenskapliga basen förstärks för godkända produkter vilket ger stöd för ökad försäljning. Organisation och humankapital Artimplant är certifierat enligt kvalitetsledningsstandarden ISO 13485 för medicintekniska produkter och arbetar systematiskt med att höja kvalitén på såväl personal som produkter. Personalutveckling sker genom regelbundna medarbetarsamtal, internt kunskapsutbyte och kompetensutveckling samt förebyggande friskvård. Bolaget arbetar systematiskt med att förbättra såväl arbetsmiljö som brandskydd och har under året inte haft några arbetsskador eller incidenter. Könsfördelning alla anställda Könsfördelning ledningsgrupp Könsfördelning styrelse Män: 12 Kvinnor: 13 Män: 4 Kvinnor: 2 Män: 3 Kvinnor: 2 Personalens utbildningsnivå Åldersfördelning Doktorerat: 4 Gymnasieutbildning: 1 <30: 1 >50: 7 Högskola: 20 31-40: 10 41-50: 7 14 Artimplant årsredovisning 2009

förvaltningsberättelse Antalet anställda per den 31 december, 2009 var 25 (28), varav 13 (15) kvinnor och 12 (13) män. Bolaget har 6 (6) ledande befattningshavare, varav 2 (2) kvinnor och 4 (4) män. Under 2009 låg personalomsättningen på 15,6% (10,9). Sjukfrånvaron var 2,2% (2,1) och inga (32,0%) av totalt antal sjukfrånvarotimmar avser sjukskrivning längre än 60 dagar. Styrelsen består av 5 (5) personer varav 2 (2) kvinnor och 3 (3) män. Mer information finns i Not 2. Miljöpåverkan Bolagets verksamhet har endast obetydlig miljöpåverkan. Bolaget följer lagar och riktlinjer för de kemikalier som används i verksamheten. Miljötillstånd avseende förbrukning av organiska lösningsmedel finns. Bolaget är även anslutet till REPA-registret för återvinning av förpackningsmaterial. Aktier och ägarförhållanden Bolaget har inte ägt några egna aktier under 2009. Beskrivning om antal aktier, kvotvärde, optionsprogram som kan leda till utspädning, rätt till Bolagets tillgångar, ägarförbehåll, ägarstruktur, m.m. finns i not 2, i avsnitt Aktier och ägarförhållanden på s. 34 och i not 10. Transaktioner med närstående Utöver de ersättningar och andra förmåner till styrelse och ledande befattningshavare som redovisats i not 2 har Bolaget har inte genomfört några transaktioner med närstående. Hyresavtal Bolaget har ett väsentligt hyresavtal med Platzer som avser kontor, produktionslokaler och laboratorium i Västra Frölunda på Hulda Mellgrens gata 5. Avtalet gäller fram till 2010-06-30. Nytt hyresavtal ska under 2010 tecknas med Platzer. Förväntade villkor innebär ett avtal uppsägningsbart till 12 månader eller 36 månader med 9 månaders uppsägningstid i båda fallen. Total årlig lokalkostnad förväntas minska något jämfört med nuvarande avtal. Inklusive driftskostnader har Bolaget på balansdagen 1 502 KSEK i förpliktelser under befintligt avtal som löper ut 2010-06-30. Väsentliga framtida risker Artimplants personal har beredskap att hantera, förhindra och begränsa risker såväl som att begränsa de skador som kan uppstå. Med tusentals behandlade patienter och upp till 12 års klinisk erfarenhet finns en solid bas för att Artelon är biokompatibelt och att de första produktkoncepten fungerar. Risknivån minskar allteftersom den medicinska erfarenheten ökar. Artimplant har ett produktionsställe och får således svårt att leverera produkter till sina kunder om väsentligt avbrott inträffar, t.ex. på grund av brand. För att kompensera för denna risk lagrar Bolaget delar av färdigvarulagret utanför produktionsstället. Dessutom finns en avbrottsförsäkring. Skulle någon av Artimplants största kunder råka ut för avbrott kan det starkt påverka Artimplants omsättning. Med fler kunder och en bredare produktportfölj kommer riskexponeringen att minska under kommande år. I verksamhetens natur ligger att det finns en risk för stämningar med skadeståndskrav kopplat till Bolagets produktansvar. Dessutom finns alltid en risk att Bolaget kan dras in i patenttvister eller tvister om andra immateriella tillgångar, förfalskningar, m.m. För att kompensera för dessa risker har Bolaget tecknat en global ansvarsförsäkring, som framför allt täcker produktansvar. I samband med att försäljningsvolymen ökar, framför allt i USA, justeras försäkringens maximala ersättningsbelopp. Artimplant är beroende av några individer i nyckelställning. I takt med att verksamheten växer med fler anställda minskar beroendet. Bolaget verkar för att alla individer skall vara ersättningsbara utan att kontinuiteten i verksamheten äventyras. Myndighetskraven för att få nya produkter godkända skärps med allt högre krav på klinisk dokumentation från år till år, vilket kan senarelägga godkännande av nya produkter. Artelon finns redan registrerat i godkända implantat, vilket är en styrka. Bolaget anpassar studiedesign till ökande myndighetskrav. När Bolagets produkter säljs via nya marknadsaktörer finns en ökad risk i att produkterna felanvänds utanför Artimplants kontroll. Under 2009 kom 78% (92) av Bolagets försäljning från USA så Artimplant har en väsentlig valutaexponering i USD. Under 2009 har inga derivat använts. Policy för förvaltning av kapital inklusive hantering av valuta- och placeringsrisker behandlas ytterligare i not 1, Redovisningsprinciper. Därtill finns för verksamheten normala rörelse- och finansiella risker. Under senare delen av 2008 tilltog den globala finansiella oron, något som om den blir långvarig kan påverka finansieringssituationen för Artimplants kunder. Försämrad privatekonomi skulle kunna påverka betalningsviljan hos den andel av patienterna som betalar implantatet själva. Vårdens ersättningssystem förväntas inte påverkas av den aktuella krisen. Under 2009 har betalningsmoralen hos Artimplants kunder varit god och Bolaget har inte påverkats materiellt negativt av finanskrisen. Det är väsentligt för ett tillväxtföretag att tillräcklig likviditet för att kunna finansiera framtida expansion finns. Om Bolagets utveckling avviker från den prognostiserade utvecklingen kan det inte uteslutas att det i framtiden uppstår en situation där Bolaget måste anskaffa nytt kapital. Det kan inte garanteras att sådant kapital kan anskaffas på för Artimplant gynnsamma villkor. Om Bolaget misslyckas med att anskaffa nödvändigt kapital i framtiden kan Bolagets fortsatta verksamhet påverkas negativt. Ovanstående risker är ingen komplett uppräkning av Bolagets riskexponering. De är risker som styrelsen och ledningen bedömer vara av väsentlig karaktär för Artimplant. Bolaget är inte inblandat i några tvister och har inte gjort några reservationer med avseende på risk i 2009 års bokslut. Artimplant årsredovisning 2009 15