Europeiska unionens råd Bryssel den 14 oktober 2015 (OR. en) 13068/15 AGRILEG 190 FÖLJENOT från: Europeiska kommissionen inkom den: 13 oktober 2015 till: Komm. dok. nr: D041475/02 Ärende: Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, generalsekreterare för Europeiska unionens råd KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller COS-OGA, cerevisan, kalciumhydroxid, lecitiner, Salix spp. cortex, vinäger, fruktos, pepinomosaikvirus stam CH2 isolat 1906, Verticillium albo-atrum isolat WCS850 och Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 För delegationerna bifogas dokument D041475/02. Bilaga: D041475/02 13068/15 /ami DGB 2B SV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den XXX SANTE/10753/2015 Rev. 1 (POOL/E3/2015/10753/10753R1- EN.doc) D041475/02 [ ](2015) XXX draft KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller COS-OGA, cerevisan, kalciumhydroxid, lecitiner, Salix spp. cortex, vinäger, fruktos, pepinomosaikvirus stam CH2 isolat 1906, Verticillium alboatrum isolat WCS850 och Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 (Text av betydelse för EES) SV SV
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller COS-OGA, cerevisan, kalciumhydroxid, lecitiner, Salix spp. cortex, vinäger, fruktos, pepinomosaikvirus stam CH2 isolat 1906, Verticillium alboatrum isolat WCS850 och Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG 1, särskilt artikel 5.1, och av följande skäl: (1) När det gäller COS-OGA, cerevisan, kalciumhydroxid, lecitiner, Salix spp. cortex, vinäger, fruktos, pepinomosaikvirus stam CH2 isolat 1906, Verticillium albo-atrum isolat WCS850 och Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 har inga särskilda gränsvärden fastställts. Eftersom dessa ämnen inte har tagits upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 gäller det standardvärde på 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i den förordningen. (2) Vad gäller COS-OGA drog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) slutsatsen 2 att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (3) Vad gäller cerevisan drog myndigheten slutsatsen 3 att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (4) Vad gäller pepinomosaikvirus stam CH2 isolat 1906 drog myndigheten slutsatsen 4 att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) 1 2 3 4 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance COS-OGA, EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3868 [39 s.]. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cerevisane (cell walls of Saccharomyces cerevisiae strain LAS117), EFSA Journal, vol. 12(2014):6, artikelnr 3583 [39 s.]. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pepino mosaic virus strain CH2 isolate 1906, EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3977 [25 s.]. SV 2 SV
(5) Kalciumhydroxid är godkänt som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 5. Med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/762 6 anser kommissionen att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (6) Allmänkemikalien lecitiner är godkänd i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009. Med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1116 7 anser kommissionen att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (7) Salix spp. cortex är godkänd som allmänkemikalie i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009. Med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1107 8 anser kommissionen att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (8) Vinäger är godkänd som allmänkemikalie i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009. Med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1108 9 anser kommissionen att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (9) Fruktos är godkänd som allmänkemikalie i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009. Med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1392 10 anser kommissionen att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (10) Verticillium albo-atrum isolat WCS850 togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2008/113/EG 11 och anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Den naturliga exponeringen för Verticillium albo-atrum isolat WCS850 är mycket högre än den som är kopplad till 5 6 7 8 9 10 11 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1). Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/762 av den 12 maj 2015 om godkännande av allmänkemikalien kalciumhydroxid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 120, 13.5.2015, s. 6). Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1116 av den 9 juli 2015 om godkännande av allmänkemikalien lecitiner i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 182, 10.7.2015, s. 26). Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1107 av den 8 juli 2015 om godkännande av allmänkemikalien Salix spp. cortex i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 181, 9.7.2015, s. 72). Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1108 av den 8 juli 2015 om godkännande av allmänkemikalien vinäger i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 181, 9.7.2015, s. 75). Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1392 av den 13 augusti 2015 om godkännande av allmänkemikalien fruktos i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 215, 14.8.2015, s. 34). Kommissionens direktiv 2008/113/EG av den 8 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera mikroorganismer som verksamma ämnen (EUT L 330, 9.12.2008, s. 6). SV 3 SV
användningen av ämnet som växtskyddsmedel. Myndigheten konstaterade 12 att Verticillium albo-atrum isolat WCS850 inte är en känd patogen för människor och inte bildar några signifikanta toxiner eller sekundära metaboliter under tillverkningsprocessen. Ämnet bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (11) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1316/2014 13 godkändes det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747. Myndigheten konstaterade 14 att det saknades vissa uppgifter avseende bedömningen av riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. I granskningsrapporten för ämnet 15 anges att det inte är patogent för människor och inte förväntas bilda toxiner som påverkar människors hälsa. Ämnet bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) (12) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. (13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 I bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska följande poster införas i alfabetisk ordning: COS-OGA, cerevisan, kalciumhydroxid, lecitiner, Salix spp. cortex, vinäger, fruktos, pepinomosaikvirus stam CH2 isolat 1906, Verticillium albo-atrum isolat WCS850 och Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. 12 13 14 15 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Verticillium albo-atrum (strain WCS850), EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3059 [22 s.]. Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1316/2014 av den 11 december 2014 om godkännande av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 samt om tillstånd för medlemsstaterna att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats det verksamma ämnet (EUT L 355, 12.12.2014, s. 1). Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, EFSA Journal, vol. 12(2014):4, artikelnr 3624 [29 s.]. Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens ssp. plantarum strain D747 [färdigställdes i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder vid mötet den 10 oktober 2014] SANCO/11391/2014 rev. 1, 10 oktober 2014. SV 4 SV
Utfärdad i Bryssel den På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande SV 5 SV