GUIDE FÖR DIG SOM INJICERAR DIG SJÄLV (asfotase alfa) 40 mg/ml injektionsvätska, lösning 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 80 mg/0,8 ml asfotas alfa Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Dokumentet godkändes senast 2015-08-17 av FIMEA
Introduktion Den här guiden för injektion är avsedd för patienter med hypofosfatasi som ordinerats långtidsbehandling med Strensiq. Guiden ger utförliga instruktioner, med tydliga illustrationer, om hur du väljer injektionsställe och hur du utför och dokumenterar injektionen. Guiden är utformad som ett kompletterande stöd till utbildningen du får av din vårdgivare. Kontakta din vårdgivare om du har frågor.
Innehåll Viktig information Varningar och försiktighet Vad är Strensiq? Hur kommer jag igång med Strensiq behandlingen? Vilken Strensiq dos används? Hur administreras Strensiq? Injicera Strensiq Förvara och resa med Strensiq Lokala kontakter 4 5 6 6 6 7 8 13 15
Viktig information Om du ska injicera Strensiq själv kommer din vårdgivare att visa dig hur du förbereder och injicerar läkemedlet. Kontrollera bäst före-datumet för Strensiq innan du börjar. Använd inte läkemedlet om bäst före-datumet har passerats. Använd alltid en ny injektionsflaska och undersök vätskan för att försäkra dig om att den är genomskinlig och inte innehåller några partiklar. Se till så att den angivna dosen (i milligram) som läkare har ordinerat används. Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk och ska punkteras endast en gång. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras när injektionen är färdig. Sprutor och nålar får användas endast en gång och ska hanteras med försiktighet. Förvara dem utom räckhåll för barn och kassera dem på ett säkert sätt i enlighet med lokala krav. Förvara Strensiq injektionsflaskor i kylskåp i en temperatur mellan 2 C och 8 C. Strensiq får ej frysas. Efter att injektionsflaskan öppnats ska läkemedlet användas omedelbart (inom högst 1 timme). Förvara Strensiq i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus. För utförlig information om Strensiq ber vi dig läsa bipacksedeln, som medföljer Strensiq förpackningen. 4
Varningar och försiktighet Om du behandlas med Strensiq kan du få en reaktion vid injektionsstället när du injicerar läkemedlet eller under timmarna efter injektionen. Vid regelbundna injektioner ska du variera injektionsställe mellan olika delar av kroppen för att minska eventuell smärta och irritation. Områden med mycket underhudsfett är mest lämpliga för injektion (se illustration på sidan 7). Tala med din vårdgivare om de bästa injektionsställena för dig. 5
Vad är Strensiq? Strensiq är ett läkemedel som används för långtidsbehandling med enzymersättning hos patienter med hypofosfatasi. Det administreras subkutant, under huden. Hur kommer jag igång med Strensiq behandlingen? Strensiq ordineras av läkare. Din vårdgivare ger råd om tillgängligt informationsmaterial som stöd för behandlingen. Denna injektionsguide med tillhörande animerade instruktioner kan fungera som stöd när du lär dig att injicera själv. Vilken Strensiq dos används? Du ska ge Strensiq enligt den angivna dos (i milligram) som ordinerats av din läkare. Dosen baseras på din kroppsvikt. Rätt dos beräknas av din läkare och består av totalt 6 mg Strensiq per kg kroppsvikt varje vecka administrerat genom injektion under huden (subkutant). Den totala dosen kan ges antingen som en injektion på 1 mg/kg Strensiq sex gånger per vecka eller som en injektion på 2 mg/kg Strensiq tre gånger per vecka beroende på läkarens rekommendation. Om du t.ex. väger 40 kg ska du injicera 80 mg tre gånger per vecka eller 40 mg sex gånger per vecka. Volymen per injektion ska inte överskrida 1 ml. Om den skulle göra det ska flera injektioner ges på olika injektionsställen. 6
Hur administreras Strensiq? Strensiq ges antingen tre eller sex gånger per vecka som en subkutan injektion i fettskiktet strax under huden. Det kallas underhudsfett och ligger strax ovanför muskeln. Vid regelbundna injektioner ska du variera injektionsställe mellan olika delar av kroppen för att minska eventuell smärta och irritation. Områden med mycket underhudsfett (se illustration nedan) är mest lämpliga för injektion. Tala med din vårdgivare om de bästa injektionsställena för dig. armar mage skinkor lår Kom ihåg att denna guide är utformad som ett kompletterande stöd till utbildningen du får av vårdgivaren. 7
Injicera Strensiq Ta ut injektionsflaskan, eller injektionsflaskorna, från kylskåpet innan du börjar. När Strensiq har tagits ut ur kylskåpet ska det användas inom en timme. Kom ihåg att injektionsflaskor ska användas endast en gång och endast får punkteras en gång. Använda injektionsflaskor ska kasseras när injektionen är färdig. Tvätta händerna noga med tvål och vatten. Placera allt du behöver på en ren yta på en plats där du inte blir störd. Det du behöver är: Injektionsflaska/injektionsflaskor Spruta Spritkompresser (vid behov) Gasväv eller bomullstuss Behållare för vassa föremål* Plåster (vid behov) Injektionsdagbok(eller annan anteckningsmetod) Välj injektionsställe (se illustration på sidan 7) och förbered det enligt de råd du har fått av vårdgivaren. *Vårdgivaren ger råd om var du kan införskaffa en behållare för vassa föremål och förklarar också hur du kasserar hjälpmedel. 8
Injicera Strensiq 1 Använd alltid en ny injektionsflaska och undersök vätskan för att försäkra dig om att den är genomskinlig och inte innehåller några partiklar. Ta bort skyddskapsylen från injektionsflaskan så att den sterila gummiförseglingen syns. 2 Ta av skyddshylsan av plast från sprutan och kassera den i en behållare för vassa föremål. Använd alltid en ny spruta innesluten i skyddsplast. Dra ut sprutans kolv för att dra in en luftmängd i sprutan som motsvarar din dos. 3 För in nålen genom den sterila gummiförseglingen och in i injektionsflaskan. För in kolven helt för att pressa in luften i injektionsflaskan. 9
Injicera Strensiq 4 Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ned. När sprutans spets befinner sig i injektionsvätskan dras kolven ut för att få rätt dos i sprutan. 5 Se efter om det finns luftbubblor i sprutan innan den dras ut från injektionsflaskan. Om det finns bubblor i sprutan håller du sprutan med nålen riktad uppåt och knackar försiktigt på sprutans sida tills bubblorna flyter upp och lägger sig högst upp i sprutan. 6 När alla bubblor har flutit upp högst upp i sprutan trycker du försiktigt på kolven för att tvinga bubblorna ut ur sprutan och tillbaka in i injektionsflaskan. När du har avlägsnat bubblorna kontrollerar du läkemedelsdosen i sprutan för att vara säker på att du har dragit upp rätt mängd. Dra ut nålen från injektionsflaskan och se till att nålen inte rör vid någonting. Du är nu redo att injicera rätt dos. 10
Injicera Strensiq 7 Nyp försiktigt ihop huden mellan tummen och pekfingret vid det valda injektionsstället. 8 Håll sprutan som en penna eller pil och för in nålen i den upphöjda huden med en vinkel på mellan 45 grader och 90 grader mot hudens yta. För patienter som har lite underhudsfett eller tunn hud kan en vinkel på 45 grader vara att föredra. 9 Samtidigt som du håller kvar greppet om huden trycker du på sprutkolven för att injicera läkemedlet medan du sakta räknar till tio. Dra ut nålen, släpp hudvecket och tryck försiktigt en bomullstuss eller en bit gasväv över injektionsplatsen några sekunder. Gnid inte injektionsstället efter injektionen. 11
Injicera Strensiq 10 Kassera sprutan och den använda injektionsflaskan i en behållare för vassa föremål. Injektionsflaskor ska användas endast en gång och ska endast punkteras en gång. Sätt ett litet plåster över injektionsstället, om nödvändigt. 11 Dokumentera all information om injektionen i injektionsdagboken eller på annat sätt. Vi rekommenderar att du antecknar: injektionsstället injicerad dos eventuella reaktioner av injektionen Tala med din vårdgivare om du har funderingar kring eventuella reaktioner av injektionen, förberedelser eller administrering läkemedel. 12
Förvara och resa med Strensiq Förvara Strensiq injektionsflaskor Förvara Strensiq injektionsflaskor i kylskåp i en temperatur mellan 2 C och 8 C. Strensiq får ej frysas. Efter att injektionsflaskan öppnats ska läkemedlet användas omedelbart (inom högst 1 timme). Förvara Strensiq i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus. Kontrollera bäst före-datumet för Strensiq innan du börjar. Använd inte läkemedlet om bäst före-datumet har passerats. Resa med Strensiq injektionsflaskor Räkna ut hur många injektionsflaskor du kommer att behöva under resan. Ta med några extra i händelse av att du kommer att vara borta längre än förväntat. Kom ihåg att ta med en behållare för vassa föremål och några extra sprutor. Vi rekommenderar att du bär med dig det du behöver som handbagage. Kontrollera att det finns ett kylskåp som du kan använda på destinationen. Vi rekommenderar att du bär med dig injektionsflaskor i en kylväska med kylblock som håller rätt temperatur på injektionsflaskorna när du reser. Förvara kylblocken i en frys så att de är redo att användas när du reser. Se till att frysta kylblock inte kommer i direkt kontakt med läkemedlet. 13
Förvara och resa med Strensiq Flygresor Vi rekommenderar att du bär med dig läkemedel och hjälpmedel som handbagage. Det kan vara bra att ta med ett intyg från din läkare som förklarar varför du måste resa med läkemedlet. Kontrollera med flygbolaget eller resebyårn om det finns särskilda regler för personer som reser med läkemedel som ska injiceras. Tala med din vårdgivare om du har funderingar som rör resor. 14
Lokala kontakter Tillhandahålls som en patientutbildningstjänst av Alexion Pharma Nordics AB. Om du vill ha mer information om hypofosfatasi kan du besöka: www.hpp-info.se eller www.strensiqpatient.se Rapportering av biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar. I bipacksedeln, som återfinns i varje Strensiqförpackning, finns mer information om eventuella biverkningar. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får biverkningar av något slag. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i bipacksedeln. Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapportsystemet till: Fimea PL/PB 55 00034 FIMEA, Suomi Webbplats: www.fimea.fi Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet. 15
Alexion Pharma Nordics AB Vasagatan 7, 4 vån 111 20 Stockholm