BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Pepcid Duo, tuggtablett Aktiva substanser: Famotidin, magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Pepcid Duo måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om du inte blivit bättre inom 2 veckor. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. VAD PEPCID DUO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 2. INNAN DU TAR PEPCID DUO 3. HUR DU TAR PEPCID DUO 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR 5. HUR PEPCID DUO SKA FÖRVARAS 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 1. VAD PEPCID DUO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pepcid Duo är avsett för korttidsbehandling av symtomen vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar hos vuxna och ungdomar över 16 år. Tabletterna innehåller tre aktiva ingredienser: Famotidin är en medicin som kallas H2 blockerare och som minskar syraproduktionen i din mage. Magnesiumhydroxid och kalciumkarbonat är så kallade antacida. De neutraliserar syran i din mage. sid 1 (6) Texten utskriven 2009-11-30 16:25
2. INNAN DU TAR PEPCID DUO Ta inte Pepcid Duo Om du är allergisk mot något av innehållsämnena i tabletten Om du har allvarliga problem med njurarna Var särskilt försiktig med Pepcid Duo Tala med din läkare innan du tar Pepcid Duo om du har: Magbesvär och också har gått ner i vikt Svårt att svälja Långvariga magsmärtor Magbesvär för första gången, eller om dina symtom nyligen har ändrat karaktär För mycket kalcium i ditt blod För lite fosfor i ditt blod För mycket kalcium i din urin, eller tidigare har haft njursten Problem med njurar eller lever Om du använder Pepcid Duo under en lång tid kan du få förhöjda kalciumnivåer i blodet. Detta är mer sannolikt om du också tar andra mediciner som innehåller kalcium och /eller vitamin D. Om detta inträffar kan dina njurar påverkas. Försiktighetsåtgärd Om dina symtom kvarstår eller har försämrats efter 2 veckors behandling, avbryt behandlingen och kontakta din läkare. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eftersom Pepcid Duo kan interagera med dessa. Pepcid Duo kan hindra upptaget av andra läkemedel. Pepcid Duo och andra läkemedel skall därför tas med minst 2 timmars mellanrum. Om du tar ett antibiotikum innehållande kinolon skall du ha ett intervall på minst 4 timmar. Pepcid Duo innehåller famotidin och antacida (kalciumkarbonat och magnesiumhydroxid). Ta inga andra läkemedel som innehåller dessa substanser samtidigt med Pepcid Duo. Det finns då risk att du överskrider den maximalt rekommenderade dosen. sid 2 (6) Texten utskriven 2009-11-30 16:25
Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel, gäller även Pepcid Duo. Graviditet: Det är bäst att inte använda Pepcid Duo under graviditet. Amning: Ta inte Pepcid Duo om du ammar eftersom det kan gå över i bröstmjölken och kan påverka barnet. Körförmåga och användning av maskiner Du skall inte köra eller använda maskiner om du får yrsel. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om några innehållsämnen i Pepcid Duo Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter skall du inte använda Pepcid Duo eftersom det innehåller laktos, glukos och sackaros. 3. HUR DU TAR PEPCID DUO Vuxna (över 16 år): När du har halsbränna eller sura uppstötningar tugga en tablett väl. Om möjligt, drick ett glas vatten för att skölja ner tabletten. Ta inte fler är 2 tabletter per dag. Ta inte Pepcid Duo under längre tid än 2 veckor (se också punkt 2 Var särskilt försiktig med Pepcid Duo ). Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. Om du har tagit för stor mängd av Pepcid Duo Fråga din läkare eller apotekspersonalen om råd. Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Pepcid Duo Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. sid 3 (6) Texten utskriven 2009-11-30 16:25
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Pepcid Duo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Denna tabell förklarar vad som menas med biverkningsfrekvenserna. Vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta Vanliga: Huvudvärk Mindre vanliga: Färre än 1 av 10 behandlade personer får dessa biverkningar Färre än 1 av 100 behandlade personer får dessa biverkningar Färre än 1 av 10 000 behandlade personer får dessa biverkaningar Illamående Yrsel Rapningar Myrkrypningar Smakförändringar Diarré Gasbildning Muntorrhet Uppsvälld mage Oro Matsmältningsbesvär Törst Magont Mycket sällsynta biverkningar: Dessa biverkningar har inträffat hos personer som har tagit höga doser famotidin, ett av innehållsämnena i Pepcid Duo. Hudproblem såsom utslag, klåda, nässelfeber eller allvarliga hudblåsor. Allergiska reaktioner inkluderande allergisk chock, svullnad kring munnen och astma. Om du får svullnad i ansiktet, tungan och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelfeber tillsammans med svårighet att andas skall du sluta ta medicinen och uppsöka läkare omedelbart. Problem med levern inkluderande stopp av gallflödet eller onormala blodprovsresultat. Psykiska problem såsom hallucinationer, förvirring, sömnsvårigheter, epileptiska kramper dåsighet, oro och depression. Blodpåverkan såsom lågt antal blodplättar eller vita blodkroppar, benmärgspåverkan och svår blodbrist. En minskning av antalet vita blodkroppar kan minska din motståndskraft mot infektioner. Om du får en infektion med feber och svår allmänpåverkan, eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i halsen/svalg/mun eller urinvägsproblem skall du uppsöka en läkare omedelbart. Ett blodprov kommer tas för att kontrollera en eventuell minskning av antalet vita blodkroppar. sid 4 (6) Texten utskriven 2009-11-30 16:25
Muskelkramp. Impotens, sänkt libido och bröstspänning. De övriga två innehållsämnena i Pepcid Duo (magnesiumhydroxid och kalciumkarbonat) kan orsaka förändring i avföringsfrekvens och konsistens samt uppsvälld mage och mättnadskänsla. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR PEPCID DUO SKA FÖRVARAS Inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration De aktiva substanserna i Pepcid Duo är: famotidin (10 mg), magnesiumhydroxid (165 mg) och kalciumkarbonat (800 mg). Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, natriumlaurilsulfat, hydrolyserad stärkelse, sackaros, majsstärkelse, laktosmonohydrat, cellulosaacetat, magnesiumstearat, hypromellos, hyprolos, pepparmintarom, gräddarom (innehåller glukos), och röd järnoxid. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pepcid Duo är en rosa tuggtablett märkt med ett P. Varje förpackning innehåller 2, 6, 12, 18 eller 24 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning: McNeil Sweden AB 169 90 Solna Tel: 08-503 385 00 E-mail: med-info.sweden@conse.jnj.com Tillverkare: Janssen-Cilag SpA, 04010 Borgo S. Michele, Latina Via C. Janssen, Italien sid 5 (6) Texten utskriven 2009-11-30 16:25
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Frankrike: PEPCIDDUO Tyskland PEPCIDDUAL Spanien: PEPDUAL Italien: PEPCIDDUAL Storbritannien: PEPCIDTWO Irland: PEPCIDTWO Finland: PEPCID DUO Norge: PEPCIDDUO Sverige: PEPCID DUO Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-10-28 Hälsoråd Viss mat (sur eller starkt kryddad mat, alkohol etc.) eller vissa mediciner (acetylsalicylsyra, anti-inflammatoriska läkemedel etc.) kan förorsaka magsmärta, halsbränna och sura uppstötningar. Tveka inte att fråga din läkare eller apotekspersonalen om råd. Följande råd kan hjälpa dig att undvika symtomen: Undvik stora fettrika måltider Undvik viss mat såsom choklad, kryddor, peppar, juice från citrusfrukter, kolsyrade drycker Variera din diet Gå ner i vikt om du har övervikt Undvik hård träning direkt efter måltid Rök inte och minska din alkoholkonsumtion Tveka inte att fråga din läkare eller apotekspersonalen om råd. sid 6 (6) Texten utskriven 2009-11-30 16:25