1 LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 2/08 Sammanträdesdatum: 2008-02-21 2008-02-22 Tid: Dag 1: 10.15 18.00 Dag 2: 8.30 12.00 Plats: Långholmen Konferens, Alstaviksvägen 19 Ordförande: F.d. generaldirektören Axel Edling Ledamöter: Professorn Per Carlsson, ej punkterna 30-32 Professorn Olof Edhag, ej punkt 24 Docenten Lars-Åke Levin, ej punkterna 7-9, 30-32 Professor Sten Landahl Specialisten i allmänmedicin Ingmarie Skoglund Specialisten i allmänmedicin Bengt Silfverhielm Professorn Rune Dahlqvist, ej punkterna 1, 3-12 och 22 Docenten Ellen Vinge F.d. riksdagsledamoten Ingrid Andersson Vice förbundsordföranden David Magnusson Närvarande ersättare: Övriga närvarande: Rådmannen Lena Petersson, vice ordf. Fil.dr Ulf Persson, ej punkt 25, ersätter Carlsson p. 30-32 Överläkaren Eva Andersén-Karlsson Ekonomie doktor Niklas Zethraeus, ej p. 1-15, 22, 33-37 ersätter Levin p. 30-32 Professorn Sigurd Vitols, ej punkterna 1, 3 Ekonomen Jan-Erik Nyberg, ej punkterna 7-15, 33-37 Vice förbundsordföranden David Magnusson Ann-Christin Tauberman Karl Arnberg Marianne Aufrecht-Gustafsson Andreas Engström Martin Forsberg Niklas Hedberg Kajsa Hugosson Cecilia Hultin Johanna Jacob Eva Kaaman Modig Lisa Landerholm Fredrik Larsson Love Linnér Douglas Lundin Leif Lundquist Tor-Olov Mellgren Stefan Odeberg Joakim Ramsberg Thord Redman Anna Märta Stenberg
2 Anders Wessling Överläggningar dag 1: Christer Ahlberg, Sten Friberg för Eisai AB samt advokaten Pontus Bergsten (punkt 5) kl. 10.45 och Anders Österborg, Peter Ragnhammar, Lars Niklasson och Jörgen Möller för Celgene AB kl. 15.30 (punkt 13) Besök dag 1: Professor och verksamhetschefen Per Ljungman kl 15.00 (punkt 13) Protokollförare: Catharina Strömbäck Dag 1 torsdag 2008-02-21 1 Föredragningslistan, bilaga 1, fastställs med följande ändringar. Det tillkommer 5 beslutsärenden (punkterna 33-37) samt en informationspunkt (p.38). Punkten 28 utgår. 2 Jävsdeklaration. Sedan föredragningslistan fastställs uppmanar ordföranden samtliga ledamöter och ersättare att avge en förklaring om bindningar och jäv med avseende på de ärenden som ska behandlas vid sammanträdet. Lars-Åke Levin anmäler hinder att delta under punkterna 7-9, Ulf Persson punkten 25 och Olof Edhag punkten 24. Övriga ledamöter och ersättare uppger sig vara oförhindrade att delta under samtliga punkter. 3 Arbetsläget Föredragande: Ann-Christin Tauberman 4 LFN i massmedia Föredragande: Fredrik Larsson Överläggning 5 Ärende: Dnr 1812/2007 Sökande: Eisai AB Överläggning sker enligt 9 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. med företrädare för Eisai AB. 6 Ärende: Dnr 1812/2007 Sökande: Eisai AB Föredragande: Douglas Lundin och Catharina Strömbäck
3 med anledning av genomgången av läkemedel mot högt blodtryck 7 Ärende: Dnr 234/2008 Företag: Medartuum AB 8 Ärende: Dnr 235/2008 Företag: STADAPharm AB 9 Ärende: Dnr 236/2008 Företag: Parallel Pharma AB 10 Ärende: Dnr 1019/2007 Sökande: Glaxo Smith Kline AB Nämnden diskuterar ärendet. 11 Ärende: Dnr 2180/2007 Sökande: Novartis Sverige AB Nämnden diskuterar ärendet. 12 Ärende: Dnr 777/2005 Saken: Genomgången av läkemedel mot depression Föredragande: Anders Wessling och Joakim Ramsberg Nämnden diskuterar det fortsatta arbetet med genomgången. Överläggning 13 Ärende: Dnr 1405/2007 Sökande: Celgene AB Överläggning sker enligt 9 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. med företrädare för Celgene AB. 14 Ärende: Dnr 1405/2007 Sökande: Celgene AB Föredragande: Joakim Ramsberg
4 15 Saken: Behov av kontroll och tillsyn Föredragande: Olof Edhag Dag 2 fredag 2008-02-22 16 Saken: Vägledning för företagen Föredragande: Catharina Strömbäck Nämnden informeras om vägledningen för företagen. 17 Ärende: Dnr 235/2006 Saken: Dom från Länsrätten Föredragande: Catharina Strömbäck Nämnden informeras om en dom. 18 Ärende: Dnr 239/2006 Saken: Muntlig förhandling i Länsrätten Nämnden informeras om muntlig förhandling som hållits i ett överklagat ärende. 19 Ärende: Dnr 44/2007 Saken: Dom från Länsrätten Nämnden informeras om en dom. 20 Ärende: Dnr 1969/2007 Saken: Domar från Länsrätten Nämnden informeras om en dom. 21 Ärende: Dnr 996/2007 Saken: Yttrande till Länsrätten Nämnden diskuterar yttrande till Länsrätten. 22 Ärende: Dnr 149/2008 Saken: Ansökan om prissänkning Föredragande: Anders Wessling Nämnden informeras om en ansökan.
5 23 Saken: Skrivelse från Parkinson Förbundet Föredragande: Ann Christin Tauberman Nämnden informeras om en skrivelse. 24 Ärende: Dnr 1994/2007 Sökande: Sanofi-Aventis Föredragande: Lisa Landerholm Nämnden diskuterar ärendet. 25 Ärende: Dnr 2186/2007 Sökande: Otsuka Pharma Scandinavia AB Läkemedelsförmånsnämnden fattar beslut om fortsatt beredning. 26 Ärende: Dnr 2274/2007 Sökande: AstraZeneca Sverige AB Föredragande: Love Linnér 27 Ärende: Dnr 2165/2007 Sökande: Orphan Europe Nordic AB Föredragande: Love Linnér Överläggning 28 Ärende: Dnr 2049/2007 Sökande: Merck Sharp & Dohme Sweden AB Punkten utgår. 29 Ärende: Dnr 2049/2007 Sökande: Merck Sharp & Dohme Sweden AB Föredragande: Andreas Engström
6 30 Ärende: Dnr 1484/2007 Sökande: Glaxo Smith Kline AB Föredragande: Lisa Landerholm Läkemedelsförmånsnämnden fattar beslut om fortsatt beredning. 31 Ärende: Dnr 1539/2007 Sökande: Boehringer Ingelheim AB Läkemedelsförmånsnämnden fattar beslut om fortsatt beredning. 32 Saken Årsredovisning Föredragande: Martin Forsberg Nämnden informeras om myndighetens årsredovisning för 2007. 33 Ärende: Dnr 229/2008 Sökande: Ranbaxy Pharma AB 34 Ärende: Dnr 209/2008 Sökande: Hospira Nordic AB 35 Ärende: Dnr 207/2008 Sökande: Actavis AB 36 Ärende: Dnr 252/2008 Sökande: BMM Pharma AB 37 Ärende: Dnr 256/2008 Sökande: Orifarm Generics AB
7 38 Saken: Avtalet mellan staten och landstingen Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om innehållet i det nya avtalet. Ordföranden förklarar sammanträdet avslutat. Vid protokollet Catharina Strömbäck Justeras: Axel Edling