JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING nr 8/11 Datum Dnr 10.2.2011 446/14/2011 Ikraftträdelse- och giltighetstid 24.2.2011 tills vidare Ändrar Jord- och skogsbruksministeriets förordning av den 4 december 2007 om ansökan om godkännande av växtskyddsmedel och godkännande därav samt om förfaranden i anslutning till dem (57/07) jämte ändringar Bemyndigande Lagen om växtskyddsmedel (1259/2006) 8 3 mom Motsvarande EU-rättsakter Kommissionens direktiv 2010/25/EU (32010L0025); EGT nr L 69, 19.3.2010, s. 11 Kommissionens direktiv 2010/27/EU (32010L0027); EGT nr L 104, 24.4.2010, s. 54 Kommissionens direktiv 2010/28/EU (32010L0028); EGT nr L 104, 24.4.2010, s. 57 Kommissionens direktiv 2010/29/EU (32010L0029); EGT nr L 106, 28.4.2010, s. 9 Kommissionens direktiv (32010L0039); EGT nr L 156, 23.6.2010, s. 7 Kommissionens direktiv 2010/58/EU (32010L0058); EGT nr L 221, 24.8.2010, s. 12 Kommissionens direktiv 2010/70/EU (32010L0070); EGT nr L 283, 29.10.2010, s. 27 Kommissionens direktiv 2010/81/EU (32010L0081); EGT nr L 310, 26.11.2010, s. 11 Jord- och skogsbruksministeriets förordning om ändring av jord- och skogsbruksministeriets förordning om ansökan om godkännande av växtskyddsmedel och godkännande därav samt om förfaranden i anslutning till dem I enlighet med jord- och skogsbruksministeriets beslut ändras punkt 50, 146, 176, 179, 181 184 och 304 i bilaga I till jord- och skogsbruksministeriets förordning om ansökan om godkännande av växtskyddsmedel och godkännande därav samt om förfaranden i anslutning till dem (57/07), sådan punkt 146 lyder i förordning 13/10, punkt 176, 179 och 181 184 i förordning 4/09 och punkt 304 i förordning 21/10 samt fogas till bilagan, sådan den lyder delvis ändrad i förordning 8/08, 4/09, 18/09, 12/10, 13/10 och 21/10 en ny 305 310 punkt, som följer: Denna förordning träder i kraft den 24 februari 2011. Helsingfors den 10 februari 2011 Jord- och skogsbruksminister Sirkka-Liisa Anttila Jordbruksöverinspektör Tove Jern Denna publikation fås från jord- och skogsbruksministeriets registreringskontor Besöksadress Postadress Telefon Mariegatan 23 PB 30 09 160 52313 00170 HELSINGFORS 00023 STATSRÅDET
BILAGA I GODKÄNDA VERKSAMMA ÄMNEN I VÄXTSKYDDSMEDEL OCH SÄRSKILDA KRAV PÅ DEM A B C D E F Punkt (Nr enligt direktivet) Trivialnamn och identifieringsnummer Tidsfrist inom vilken godkännandet av de växtskyddsmedel i bekämpningsmedelsregistret som innehåller det verksamma ämnet skall granskas Renhetsgrad (Ytterligare uppgifter om identitet och specificering av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten för ämnet i fråga) Särskilda bestämmelser, vilka bör beaktas vid det slutliga avgörandet enligt de enhetliga principerna Motsvarande EG- direktiv och dess ikraftträdelsedag samt eventuellt sista giltighetsdag för införandet i positivlistan om godkännandet är annat än 10 år (sista giltighetsdagen märkt med kursiv stil) 50. (50) Iprodion 31.12.2007 960 g/kg Får godkännas endast för användning som fungicid och akaricid. 2003/31/EG 1.1.2004 CAS-nr: 36734-19-7 : CIPAC-nr: 278 - Risken för förorening av grundvatten när det verksamma ämnet 2010/58/EU används i större mängder (särskilt i gräsmatta) på sur mark (ph lägre 3.9.2010 än 6) under känsliga klimatförhållanden. 31.12.2013 - Risken för vattenlevande ryggradslösa djur om det verksamma ämnet används i direkt närhet av ytvatten. Vid behov bör riskreducerande åtgärder vidtas. Denna publikation fås från jord- och skogsbruksministeriets registreringskontor Besöksadress Postadress Telefon Mariegatan 23 PB 30 09 160 52313 00170 HELSINGFORS 00023 STATSRÅDET
2 146. (149) Karbendatzim (ospecifierade stereoisomerer) CAS-nr: 10605-21-7 CIPAC-nr: 263 31.12.2009 980 g/kg Får godkännas endast för användning som fungicid på följande grödor: - spannmål - rapsfrö - sockerbeta - majs i följande mängder, som inte får överskridas, verksamt ämne per hektar vid varje behandling - 0,25 kg för spannmål och rapsfrö - 0,075 kg för sockerbeta - 0,1 kg för majs Följande användningsområden får inte godkännas: - flygbesprutning, - ryggspruta och handredskap, vare sig de används av fackmän eller icke-fackmän och - privat trädgårdsskötsel. skyddet av - vattenlevande organismer. Ett tillräckligt avstånd ska hållas mellan behandlade områden och ytvattenförekomster. Avståndet får variera beroende på om metoder eller anordningar som minskar vindavdriften används eller inte, - daggmaskar och andra marklevande makroorganismer. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, t. ex. val av den lämpligaste kombinationen av antal behandlingar och tidpunkten för dessa, behandlingsfrekvens och, vid behov, koncentrationsgrad av det verksamma ämnet, - fåglar och däggdjur. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, t. ex. en omdömesgill bedömning av lämplig tidpunkt för behandling och val av sådana föreningar som till följd av sina fysiska egenskaper eller förekomsten av agens som garanterar ett tillräckligt skydd minimerar exponeringen för berörda arter och - personer som hanterar växtskyddsmedlet. De ska bära lämpliga skyddskläder, särskilt handskar, överdragskläder, gummistövlar och ansiktsskydd eller skyddsglasögon vid blandning, lastning och behandling samt vid rengöring av utrustningen, om inte exponeringen för ämnet i tillräcklig utsträckning kan undvikas genom utrustningens utformning och konstruktion eller genom montering av särskilda skyddsanordningar på utrustningen. Villkoren för godkännande ska vid behov också inbegripa riskreducerande 2006/135/EY 1.1.2007 31.12.2010 2010/70/EU 18.11.2010 13.6.2011 Tillståndshavaren ska senast 31.12 varje år anmäla om alla rapporterade hälsoeffekter på dem som hanterar växtskyddsmedlet.
3 176. (177) Klofentezin CAS-nr: 74115-24-5 CIPAC-nr: 418 31.12.2013 980 g/kg (torrsubstans) Får godkännas endast för användning som akaricid. - Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen ska jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet. - Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedelet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig utrustning. - Den potentiella risken för långväga spridning i luften. - Risken för organismer utanför målgruppen. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande De anmälare, som har begärt att klofentezin ska godkännas ska senast 31.7.2011 för kommissionen lägga fram ett övervakningsprogram för att bedöma den potentiella risken för långväga spridning i luften av klofentezin samt därmed sammanhängande miljörisker. Resultatet från övervakningsprogrammet ska senast den 31.7.2013 lämnas in som en övervakningsrapport till den rapporterande medlemsstaten och till kommissionen. Vidare ska anmälare senast den 30.6.2012 lämna in bekräftande studier till kommissionen av klofentezins metaboliter som rör bedömningen av deras toxikologiska risker och miljörisker. 179. (180) Diflubenzuron CAS-nr: 35367-38-5 CIPAC-nr: 339 31.12.2013 950 g/kg Orenheter: inte mer än 0,03 g/kg 4-kloroanilin Får godkännas endast för användning som insekticid. - Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen ska jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet. - Skyddet av vattenlevande organismer. - Skyddet av landlevande organismer. - Skyddet av leddjur som inte är målarter, inklusive bin. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande De anmälare som har begärt att diflubenzuron ska godkännas ska senast 30.6.2011 lämna in ytterligare studier till kommissionen om den eventuella toxikologiska relevansen av föroreningen och metaboliten 4-kloroanilin (PCA).
4 181. (182) 182. (183) Lenacil CAS-nr: 2164-08-1 CIPAC-nr: 163 Oxadiazon CAS-nr: 19666-30-9 CIPAC-nr: 213 31.12.2013 975 g/kg Får godkännas endast för användning som herbicid. - Risken för vattenlevande organismer, särskilt alger och vattenväxter. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, t. ex. buffertzoner mellan behandlade områden och ytvattenförekomster. - Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, och övervakningsprogram ska vid behov införas för att kontrollera risken för att metaboliterna IN-KF 313, M1, M2 och M3 förorenar grundvattnet i utsatta områden. De anmälare som har begärt att lenacil ska godkännas ska senast 30.6.2012 lämna in bekräftande uppgifter till kommissionen om identiteten och karakteriseringen av jordmetaboliterna Polar B och Polars och metaboliterna M1, M2 och M3 som förekom i lysimeterstudier och bekräftande uppgifter om grödor vid växelbruk, bl.a. om eventuella fytotoxiska effekter. Om ett beslut om klassificering av lenacil enligt direktiv 67/548/EEG visar att det finns ett behov av ytterligare uppgifter om relevansen av metaboliterna IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B och Polars, ska anmälare inom sex månader efter delgivande av ett sådant klassificeringsbeslut lämna in sådana uppgifter till kommissionen. 31.12.2013 940 g/kg Får godkännas endast för användning som herbicid. - Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen ska jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet. - Risken för att metaboliten AE0608022 förorenar grundvattnet när det verksamma ämnet används i situationer där man kan förvänta sig anaeroba förhållanden under en lång tid eller i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande De anmälare som har begärt att oxadiazon ska godkännas ska senast 30.6.2012 till kommissionen lämna in - Ytterligare studier om den eventuella toxikologiska relevansen av en förorening i den föreslagna tekniska specifikationen. - Uppgifter för att ytterligare klargöra förekomsten av metaboliten AE0608033 i primära grödor och i grödor vid växelbruk. - Ytterligare försök på grödor vid växelbruk (rotfrukter och spannmål) och en studie av metabolismen hos idisslare för att bekräfta bedömningen av risken för konsumenter. - Uppgifter för att ytterligare kunna utvärdera risken för daggmaskätande fåglar och däggdjur och risken på låg sikt för fisk..
5 183. (184) Pikloram CAS-nr: 1918-02-1 CIPAC-nr: 174 31.12.2013 920 g/kg Får godkännas endast för användning som herbicid. risken för förorening av grundvattnet när pikloram används i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande De anmälare som har begärt att pikloram ska godkännas ska senast 30.6.2012 till kommissionen lämna in - Ytterligare uppgifter för att bekräfta att analysmetoden för övervakning som tillämpats i resthaltsförsöken korrekt kvantifierar resthalten av pikloram och dess konjugater. - En fotolysstudie på jord för att bekräfta utvärderingen av nedbrytningen av pikloram. 184. (185) Pyriproxifen CAS-nr: 95737-68-1 CIPAC-nr: 715 31.12.2013 970 g/kg Får godkännas endast för användning som insekticid. - Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. - Risken för vattenlevande organismer. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande De anmälare som har begärt att pyriproxifen ska godkännas ska senast 30.6.2012 till kommissionen lämna in ytterligare uppgifter som bekräftar riskbedömningen vad gäller två aspekter, nämligen den risk för vatteninsekter som pyriproxifen och metaboliten DPH-pyr utgör och den risk för pollinerare som pyriproxifen utgör.
6 304. (305) 2-fenylfenol (inklusive dess salter, tex. natriumsalt) CAS-nr: 90-43-7 CIPAC-nr: 246 31.12.2014 998 g/kg Får godkännas endast för användning som fungicid efter skörd för behandling inomhus. - Säkerheten för arbetstagare och personer som hanterar växtskyddsmedlet samt säkerställandet av att villkoren för användning innehåller föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. - Inrättandet av lämpliga rutiner för hantering av avfallsresterna efter behandlingen, t. ex. vatten från renspolningen i sprutduschsystemet och andra behandlingssystem. Avfallsvatten kan släppas ut i avloppssystemet endast efter en lokal riskbedömning. 2009/160/EU 1.1.2010 2010/81/EU 27.11.2010 De anmälare, som har begärt att 2-fenylfenol ska godkännas, ska lämna in ytterligare uppgifter om risken för depigmentering av huden hos arbetstagare och konsumenter till följd av eventuell exponering för metaboliten 2-fenylhydrokinon (PHQ) på citrusskal. De ska dessutom lämna in ytterligare uppgifter till stöd för att den analysmetod som används vid resthaltsförsök visar korrekt mängd rester av 2-fenylfenol, PHQ och konjugat av dessa ämnen. Uppgifterna ska lämnas in senast den 31 december 2011 till Europeiska gemenskapernas kommission. Dessutom ska de anmälare, som har begärt att 2-fenylfenol ska godkännas, ska senast den 31 december 2012 till Europeiska gemenskapernas kommission lämna in ytterligare uppgifter som bekräftar de resthalter som uppstår vid andra behandlingsmetoder än användningen av kammare med sprutduscher (drenchers). 305. (306) Penoxsulam CAS-nr: 219714-96-2 CIPAC-nr: 758 31.1.2012 >980 g/kg Orenheten bis-chymp 2-klor-4-[2-(2-klor-5- metoxi-4- pyrimidinyl)hydrazin]- 5-metoxi-pyrimidin får inte överskrida 0,1 g/kg i den tekniska varan Får godkännas endast för användning som herbicid. : - skyddet för vattenlevande organismer, - konsumenternas exponering via kosten för resthalter av metaboliten BSCTA i efterföljande grödor vid växelbruk, - skyddet av grundvattnet, när det verksamma ämnet används i områden med känslig jord- och/eller känsliga klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande 2010/25/EU 1.8.2010 De anmälare, som har begärt att penoxsulam ska godkännas, ska lämna in ytterligare uppgifter om risken för högre vattenlevande växter utanför åkern. Uppgifterna ska lämnas in senast den 31 juli 2012 till Europeiska gemenskapernas kommission.
7 306. (307) Proquinazid CAS-nr: 189278-12-4 CIPAC-nr: 764 31.1.2012 >950 g/kg Får godkännas endast för användning som fungicid. : - Den långsiktiga risken för daggmaskätande fåglar när ämnet används på vinrankor. - Risken för vattenlevande organismer. - Konsumenternas exponering via kosten för resthalter av proquinazid i produkter av animaliskt ursprung och i efterföljande grödor vid växelbruk, - Användarnas säkerhet. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande 2010/25/EU 1.8.2010 307. (308) Spirodiklofen CAS-nr: 148477-71-8 CIPAC-nr: 737 31.1.2012 965 g/kg Följande orenheter får inte överstiga en viss mängd i det tekniska materialet. 3-(2,4-diklorfenyl)-4- hydroxi-1- oxaspiro[4,5]deka-3-en- 2-on (BAJ-2740 enol) 6 g/kg Får godkännas endast för användning som akaricid eller insekticid. : - Den långsiktiga risken för vattenlevande organismer. - Användarnas säkerhet. - Risken för bilarver. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande 2010/25/EU 1.8.2010 N,N-dimetyl-acetamid 4 g/kg 308. (309) Metalaxyl CAS-nr: 57837-19-1 CIPAC-nr: 7365 30.6.2014 950g/kg Föroreningen 2,6- dimetylanilin ansågs vara av toxikologisk betydelse och en högsta halt på 1 g/kg har fastställts Får godkännas endast för användning som fungicid. risken för att det verksamma ämnet eller dess nedbrytningsprodukter CGA 62826 och CGA 108906 förorenar grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jord- och/eller klimatförhållanden. Vid behov ska riskreducerande åtgärder vidtas.. 2010/28/EU 1.7.2010 309. (310) Flonicamid (IKI-220) CAS-nr: 158062-67-0 CIPAC-nr: 763 29.2.2012 960 g/kg Orenheten toluen får inte överstiga 3 g/kg i det tekniska materialet. Får godkännas endast för användning som insekticid. - Risken för användare och arbetstagare som måste återvända till det behandlade området. - Risken för bin. 2010/29/EU 1.9.2010 Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande
8 310. (311) Triflumizol CAS-nr: 99387-89-0 CIPAC-nr: 730 980 g/kg Orenheter: Toluen: högst1 g/kg Får godkännas endast för användning som fungicid på artificiella substrat i växthus. - Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Användningsvillkoren ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. - Eventuell inverkan på vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande 2010/27/EU 1.7.2010