Praktisk guide om REVOLADE (eltrombopag) till PATIENTEN

Praktisk guide om REVOLADE (eltrombopag) till PATIENTEN

Praktisk guide till PATIENTEN INNEHÅLL 4 Stöd för behandling med eltrombopag 5 Stödförpackning för behandling med eltrombopag 6 Viktig information om dig 8 Vad är kronisk ITP 9 Vad är eltrombopag? 10 Information om behandling med eltrombopag 12 När ska jag ta eltrombopag? 14 Passa in eltrombopag smidigt i dina vardagsrutiner 15 18 Måltidsplanerare till patienten (löstagbar) 20 Annat att beakta 22 Vad kan jag förvänta mig av behandling med eltrombopag? 24 Vad ska jag göra om jag får biverkningar? 26 Andra eventuella biverkningar av eltrombopag 28 Vanliga frågor 30 Antekningar

Stöd för behandling med eltrombopag Din läkare har ordinerat dig eltrombopag för behandling av kronisk immun trombocytopen purpura (kronisk ITP) och har gett dig en stödförpackning för behandling med eltrombopag som innehåller denna praktiska guide. Få en bra start Genom att läsa detta material får du information om hur eltrombopag fungerar, hur du ska ta det på rätt sätt och vilka biverkningar du ska vara uppmärksam på. Materialet innehåller också praktiska tips för hur du får eltrombopag att bli en så smidig del av dina vardagsrutiner som möjligt. Kom dock ihåg att du ska tala med din läkare eller sjukskötare för ytterligare råd. Detta material är inte avsett att ersätta informationen i bipacksedeln som följer med eltrombopagförpackningen. Läs bipacksedeln för mer information om eltrombopag. 4

Stödförpackning för behandling med eltrombopag Din praktiska guide om behandling med eltrombopag (denna broschyr) Denna lättlästa guide ger dig allmän information om eltrombopag, vad det är, hur det fungerar, viktiga råd om hur och när det ska tas på rätt sätt samt information om vilka biverkningar du ska vara uppmärksam på. I slutet av guiden finns svar på vanliga frågor. Eltrombopag-fickguide (kortet finns på baksidan av denna broschyr) Ett diskret kort i plånboksstorlek med den viktigaste informationen om behandling med eltrombopag. Bär det med dig tills du känner att du kan din behandling. Eltrombopag-måltidsplanerare (finns att lösgöra från mittuppslaget i denna broschyr) En guide som kan sättas upp på kylskåpsdörren eller på något annat synligt ställe för att påminna dig om att passa in eltrombopag i dina vardagsrutiner. Eltrombopag-behandlingsdagbok Denna enkla dagbok hjälper dig hålla reda på hur behandlingen framskrider. Håll den uppdaterad och visa den för din läkare eller sjukskötare under varje mottagningsbesök. 5

VIKTIG information om dig Tala om för din läkare om du... Har leverproblem. Du uppföljs noga under behandlingen med eltrombopag. Tar läkemedel mot blodproppar, t.ex. blodförtunnande medel eller läkemedel som hämmar blodplättsaktiviteten. Har risk för blodpropp i en ven eller artär (t.ex. om du röker, tar p-piller, tar hormonbehandling eller nyligen har genomgått en operation eller fått en skada eller om en familjemedlem har haft en blodpropp eller du har en kronisk leversjukdom). Har haft gråstarr (grumling av linsen i ögat). Är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar graviditet. Ammar eller planerar att amma. Har en benmärgssjukdom, t.ex. blodcancer såsom myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller myelofibros. 6

Tala om för din läkare om du... Tar eller planerar att ta ett antacidum (läkemedel mot matsmältningsbesvär, halsbränna eller magsår) som innehåller mineraler såsom aluminium, kalcium eller magnesium. Tar läkemedel eller kosttillskott som innehåller kalcium, aluminium, järn, magnesium, selen eller zink. Detta omfattar vissa receptfria läkemedel, naturpreparat, mineral- och multivitamintillskott samt proteindryker. Tar eller planerar att ta något annat läkemedel, t.ex. statiner som används för att sänka kolesterolet eller cancermediciner såsom metotrexat eller topotekan. Är av östasiatiskt ursprung (t.ex. kinesisk, japansk, taiwanesisk eller koreansk bakgrund), eftersom detta kan betyda att du behöver en längre startdos av eltrombopag. Tar andra läkemedel mot ITP, t.ex. kortikosteroider, danazol eller azatioprin. Du ska inte få eltrombopag om du: Är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen i eltrombopag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel. Fråga din läkare om du tror att detta kan gälla dig. 7

Vad är kronisk ITP? Ditt blod består av många olika typer av celler, bl.a. blodplättar. De är små blodkroppar som hjälper blodet koagulera och bilda en sårskorpa för att stilla blödningen t.ex. när du har fått ett skärsår eller skrubbsår. Blodplättar bildas i benmärgen och avlägsnas normalt naturligt av mjälten och levern efter cirka sju dagar. Hos personer med ITP attackerar dock antikroppar blodplättarna och hindrar deras normala funktion. Skadade blodplättar förstörs sedan snabbare än vanligt. Antikroppar påverkar också cellerna som bildar nya blodplättar, vilket leder till att färre blodplättar bildas. När antalet blodplättar som avlägsnas är större än antalet blodplättar som bildas, sjunker blodplättsvärdena, vilket betyder att blodet inte kan koagulera normalt. Detta kan orsaka symtom såsom blåmärken, purpura (typ av utslag med små fläckar), näsblödning, blödande tandkött och okontrollerbar blödning i samband med skärsår och skador Om du har haft ITP i över 12 månader är sjukdomen kronisk. 8

Vad är eltrombopag? Eltrombopag är ett läkemedel för behandling av vuxna patienter med kronisk ITP och hör till läkemedelsgruppen trombopoietinreceptoragonister (TPO-R-agonister). Hur eltrombopag verkar Det verkar på ett liknande sätt som kroppens naturliga hormoner (s.k. tillväxtfaktorer) som ökar produktionen av blodplättar i benmärgen. Detta kan i sin tur öka antalet blodplättar i blodet. Du kan tidigare ha fått andra behandlingar som verkar genom att hämma förstörelsen av blodplättar. TPO-R-agonister såsom eltrombo pag verkar på ett annat sätt de hjälper kroppen bilda flera blodplättar. Detta ökar blodplättsvärdena och ger bättre kontroll av kronisk ITP. 9

Information om behandling med eltrombopag Eltrombopag finns i tre tablettstyrkor: NS GX3 25 NS GX3 50 NS GX3 75 25 mg 50 mg 75 mg Dina eltrombopagtabletter ser inte nödvändigtvis ut som på bilden ovan. Din läkare berättar vilken dos som är lämplig för dig. Dosen kan ändras med tiden beroende på ditt behandlingssvar. Din läkare berättar för dig om din behandlingsplan behöver ändras. Ändra inte din dos av eltrombopagtabletter om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Hur du tar eltrombopag Ta eltrombopag: En gång dagligen Om du måste ta fler än en tablett ska du ta alla tabletterna samtidigt. Genom munnen, en tablett åt gången, med vatten. Hur eltrombopag ska förvaras Eltrombopag kräver inga särskilda förvaringsförhållanden, men du ska förvara det utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte eltrombopag efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Läkemedel får inte slängas i avloppet eller tillsammans med hushållsavfallet. Läkemedel som blivit över kan du föra till apoteket för miljövänlig hantering. 10

Följ upp din eltrombopagbehandling med BEHANDLINGSDAGBOKEN 11

När ska jag ta eltrombopag? Du ska ta eltrombopag en gång dagligen. Du kan själv välja vilken tid på dygnet du tar det. Det är dock lättare att komma ihåg att ta läkemedlet om du tar det samma tid varje dag. VIKTIGT: Eltrombopag får inte tas med mat, drycker eller andra läkemedel som innehåller höga halter av kalcium, järn, magnesium, aluminium, selen eller zink. Samverkan är inte skadlig, men den hindrar ordentligt upptag av eltrombopag i kroppen, vilket betyder att läkemedlets effekt försämras. Därför måste du undvika vissa matvaror, drycker och läkemedel i 4 timmar före och efter intaget av eltrombopag.. 12

Följ 4-TIMMARSREGELN för att eltrombopag ska verka så bra som möjligt UNDVIK vissa matvaror, drycker och läkemedel i 4 timmar före NS GX3 50 och 4 timmar efter en dos 13

Passa in eltrombopag smidigt i dina vardagsrutiner Det är bra att fundera på vilken tid på dygnet är den bästa tiden för dig att ta eltrombopag. Detta är särskilt viktigt eftersom du inte får ta eltrombopag tillsammans med vissa matvaror, drycker och läkemedel som innehåller höga halter av kalcium, järn, magnesium, aluminium, selen eller zink. På de följande sidorna finns tips för hur du kan passa in eltrombopag i dina vardagsrutiner. Intag av läkemedlet innan du lägger dig Intag av läkemedlet genast när du stiger upp 14

REVOLADE (eltrombopag) måltidsplanerare Fäst den t.ex. på kylskåpsdörren som en påminnelse.

Intag av eltrombopag... Genast när du stiger upp 20.00 18.00 Ät och drick normalt 00.00 22.00 02.00 Kom ihåg 4-timmarsregeln 04.00 05.00 06.00 07.00 16.00 08.00 NS GX3 50 Du kan äta eller dricka följande till frukost: Gröt kokad på vatten Sojamjölk utan mineraltillsatser Kallt kött, t.ex. skinka med låg fetthalt Frukter Liten portion nötter eller russin Svart kaffe/te Fruktjuice utan mineraltillsatser 14.00 10.00 11.00 12.00 09.00 Ta eltrombopag innan du lägger dig NS GX3 50 Kvällsmåltiden avslutas Ta eltrombopag 19.00 18.00 20.00 21.00 23.00 00.00 01.00 22.00 02.00 Kom ihåg 4-timmarsregeln 04.00 16.00 08.00 Ät och drick normalt 06.00 Om du vill ta eltrombopag före kl. 22 på kvällen, kan du äta t.ex. följande som kvällsmåltid: Kött, t.ex. kyckling, svin- eller nötkött med låg fetthalt Vit fisk Grönsaker utan blad Potatis, brunt ris, pasta Frukter Fruktjuice utan mineraltillsatser Svart kaffe/te 14.00 10.00 12.00

KOM IHÅG... Undvik följande i fyra timmar före och efter intag av eltrombopag: Mat, drycker och läkemedel som innehåller höga halter kalcium* Mineraltillskott eller mat med mineraltillsatser, d.v.s. mat med tillsatt kalcium, järn, magnesium, aluminium, selen eller zink. Mjölk Yoghurt Spannmålsprodukter med mineraltillsatser Juice med mineraltillsatser Ost Energistång Milkshake Glass Tala med din läkare om du är osäker på något som gäller intag av eltrombopag. * Mat, drycker eller läkemedel med hög kalciumhalt innehåller 50 mg kalcium eller mer. Läs alltid informationen om näringsvärden på förpackningen. Tala med läkare om du är osäker.

REVOLADE (eltrombopag) måltidsplanerare Fäst den t.ex. på kylskåpsdörren som en påminnelse. Novartis Finland Ab Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo tel. 010 6133 200, www.novartis.fi Novartis 2016 04/16 En del av riskhanteringsplanen FI1604460501

DISKUTERA MED DIN LÄKARE när det är bäst för dig att ta eltrombopag 19

Annat att BEAKTA Mineralerna som samverkar med eltrombopag finns också i vissa läkemedel. För dessa läkemedel ska du följa samma begränsnin - gar som för mat med hög kalciumhalt, d.v.s. du får inte ta dem inom 4 timmar före och efter intag av eltrombopag. Detta gäller t.ex. följande läkemedel: Vissa antacida (läkemedel mot matsmältningsbesvär, halsbränna eller magsår) Läkemedel och kosttillskott som innehåller kalcium, aluminium, järn, magnesium, selen eller zink. Detta omfattar vissa receptfria läkemedel, mineral- och multivitamintillskott samt proteindryker. Om du måste ta ett antacidum, undvika att ta det 4 timmar före eller efter eltrombopagdosen. Be din läkare föreslå ett antacidum som mindre sannolikt påverkar din ITP-behandling. 20

Tala om för din läkare att du tar andra läkemedel, t.ex.: Statiner (kolesterolsänkande läkemedel) Kemoterapiläkemedel, t.ex. topotekan eller metotrexat P-piller eller hormonbehandling HIV-läkemedel, t.ex. lopinavir eller ritonavir Andra läkemedel mot ITP, t.ex. kortikosteroider, danazol eller azatioprin Naturpreparat och andra receptfria läkemedel. Om du är gravid eller ammar Använd inte eltrombopag om du är gravid såvida inte läkaren speciellt rekommenderar det. Effekten av eltrombopag under graviditet är inte känd. Tala om för din läkare om du blir gravid eller planerar att skaffa barn under behandlingen med eltrombopag. Använd en tillförlitlig preventivmetod under behandlingen med eltrombopag Amma inte under behandlingen med eltrombopag. Tala om för din läkare om du ammar eller planerar att börja amma. Din läkare kan rekommendera att du kontrolleras för gråstarr I djurstudier sågs gråstarr (grumling av linsen i ögat) i samband med användning av eltrombopag. Den kliniska betydelsen av detta fynd är inte känd och i studier med människor har ingen ökad risk för gråstarr observerats hittills. Din läkare kan rekommendera att du kontrolleras för gråstarr som en del av rutinmässiga ögonundersökningar. 21

Vad kan jag förvänta mig av behandling med eltrombopag? När du tar eltrombopag på rätt sätt ska det hjälpa dig kontrollera din kroniska ITP och minska sjukdomens effekter på kroppen, t.ex. blödningar. De första behandlingsveckorna Läkemedel som tas dagligen såsom eltrombopag börjar kanske inte verka genast. Vanligen kan det ta upp till 2 veckor för kroppen att svara på eltrombopag, så bli inte orolig om du inte genast märker en förändring. I början av behandlingen med eltrombopag ordinerar läkaren blodprover varje vecka för att kontrollera dina blodkropps- och blodplättsvärden. Din leverfunktion testas också före och under behandlingen med eltrombopag. Din läkare kan rekommendera att du byter tablettstyrka på basis av ditt behandlingssvar i början av behandlingen. När din läkare anser att tablettstyrkan inte behöver ändras, behövs blodprover endast en gång i månaden. Din läkare fortsätter uppfölja ditt behandlingssvar för att kunna besluta om du ska fortsätta ta eltrombopag. 22

Vad ska jag göra OM JAG FÅR BIVERKNINGAR? Liksom med alla läkemedel kan du få vissa biverkningar med eltrombopag. Berätta om eventuella biverkningar för läkare, sjukskötare eller apotekspersonal. Din läkare uppföljer dig också noga för eventuella biverkningar under behandlingen med eltrombopag. Sluta inte att ta ditt läkemedel utan att först tala med din läkare. 24

Det är lättare att behandla eventuella biverkningar om du är förberedd. Nedan finns några tips om hur du kan lindra de vanligaste biverkningarna av eltrombopag Huvudvärk: Drick rikligt med vatten Begränsa intaget av koffein Undvik starka ljus, höga ljud och kraftiga lukter Illamående: Ändra dina matvanor: Ät innan du blir hungrig Ät små måltider under hela dagen Drick små mängder vätska under hela dagen Undvik fet, mycket söt och kryddig mat Diarré: Försök ändra dina matvanor: Drick rikligt med vatten Ät mat med låg fetthalt och hög proteinhalt, t.ex. kött med låg fetthalt, istället för stekt, fet och kryddig mat Undvik mjölk och mjölkprodukter, bl.a. glass Ät kokta grönsaker istället för råa och skala frukter Undvik naturpreparat eftersom en del kan orsaka diarré. Kom ihåg att följa 4-timmarsregeln om du ändrar din kost. 25

Andra eventuella biverkningar av eltrombopag Höga blodplättsvärden Om dina blodplättsvärden blir alltför höga, kan din läkare ändra tablettstyrkan du tar eller be dig sluta ta eltrombopag. Leverproblem Kontakta omedelbart läkare om du får tecken eller symtom på leverproblem, t.ex.: Sömnighet Hyperventilation (alltför kraftig andning) Skakande händer Gul hud eller gula ögonvitor (gulsot) Svullen buk eller svullna vrister Mycket mörk urin. 26

Blödning (efter att behandlingen har avslutats) Efter avslutande av behandlingen med eltrombopag sjönk blodplättsvärdet under värdet före behandlingen hos 8 % av patienterna i kliniska studier. Berätta för din läkare om du får blödning eller blåmärken inom 4 veckor efter att du slutat ta eltrombopag. Risk för blodproppar Eltrombopag kan öka risken för blodproppar. Din risk är förhöjd om du röker, är äldre, använder p-piller eller hormonbehandling, nyligen har genomgått en operation eller skadats, har fetma, har varit sängbunden under en längre tid, har en viss ärftlig benägenhet eller har en kronisk leversjukdom. Kontakta omedelbart läkare om du får symtom på en blodpropp, t.ex.: Svullnad, smärta eller ömhet i ett ben Plötslig andnöd, speciellt tillsammans med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning Buksmärta, förstorad buk, blod i avföringen. Problem med benmärgen Personer med ITP kan ha problem med benmärgen och läkemedel såsom eltrombopag kan förvärra dem. Din läkare kan undersöka din benmärg under behandlingen med eltrombopag. Förvärrad blodcancer Innan du börjar behandlingen med eltrombopag, genomför läkaren tester för att kontrollera att du har ITP och inte myelodysplastiskt syndrom (MDS). Om du har MDS och får eltrombopag, kan din MDS förvärras. Be din läkare om mer information. 27

Vanliga FRÅGOR Detta avsnitt innehåller svar på några vanliga frågor om eltrombopag. Om du en fråga som inte besvaras i detta avsnitt, tala med din läkare. Jag har glömt att ta eltrombopag. Vad ska jag göra? Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten och berätta om den glömda dosen för din läkare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Jag har tagit för stor mängd av eltrombopag. Vad ska jag göra? Kontakta omedelbart läkare, sjukskötare eller apotekspersonal. Om du kan, visa läkemedelsförpackningen eller den medföljande bipacksedeln för dem. Din läkare ska uppfölja dig för eventuella tecken på biverkningar och se till att du genast får lämplig behandling. Vad ska jag göra om jag kräks efter att jag tagit eltrombopag? Vänta till följande dag och ta din dos vid den vanliga tidpunkten. Om du ofta kräks på grund av eltrombopag, tala med din läkare. Jag har ätit mejeriprodukter och tagit min dos eltrombopag. Vad ska jag göra? Det är sannolikt att dosen inte upptagits ordentligt i kroppen. Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Tala med din läkare om du är osäker och följ läkarens anvisning att undvika kalcium och mejeriprodukter i 4 timmar före och efter att du tagit eltrombopag. Det är också viktigt att komma ihåg att undvika mat, drycker och läkemedel som innehåller höga halter av järn, magnesium, aluminium, selen eller zink samt kalcium. 28

Vad händer om jag inte kan hantera biverkningarna? Om biverkningarna blir för svåra, tala med din läkare. Läkaren kan eventuellt ge dig råd om hur biverkningarna kan lindras effektivare. Sluta inte att ta eltrombopag utan att tala med din läkare. Vad händer om jag blir gravid? Om du blir gravid, tala genast om det för din läkare. Läkaren ger dig råd om vad du ska göra. Vad ska jag göra om jag har extra eller utgångna eltrombopagtabletter? Använd inte eltrombopag efter utgångsdatumet som anges på kartongen och blisterförpackningen. Om du har extra eller utgångna eltrombopagtabletter, fråga apotekspersonal hur du ska kassera dem. Tabletterna ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. När ska jag sluta ta eltrombopag? Sluta inte att ta eltrombopag utan att först tala med din läkare. Om du och din läkare beslutar att du ska sluta ta eltrombopag, kontrollerar läkaren dina blodplättsvärden varje vecka i minst 4 veckor efter din sista dos för att uppfölja ditt tillstånd. 29

30 Anteckningar:

Ta till vara fickguiden och bär den med dig t. ex. i plånboken. 31

Har ni frågor angående Novartis läkemedel? Novartis Läkemedelsinformationsavdelningen tel. 010 6133 210, novartis.laakeinformaatio@novartis.com Novartis Finland Ab Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo tel. 010 6133 200, www.novartis.fi Novartis 2016 04/16 En del av riskhanteringsplanen FI1604460501