Voltaren 11,6 mg/g gel Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Voltaren gel måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apoteket om du behöver mera information eller råd. - Du måste uppsöka läkare om symptomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Voltaren gel är och vad det används för 2. Innan du använder Voltaren gel 3. Hur du använder Voltaren gel 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Voltaren gel I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Voltaren och vad används det för? 2. Innan du använder Voltaren 3. Hur du använder Voltaren 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Voltaren Vad innehåller Voltaren? Diklofenakdietylamin Det aktiva innehållsämnet är diklofenakdietylamin 11,6 mg/g. Övriga innehållsämnen är: karbomer, makrogolcetostearyleter, kokoylkaprylokaprat, dietylamin, isopropylalkohol, propylenglykol, flytande paraffin, parfymcreme 45, renat vatten. Voltaren gel är en vit eller nästan vit, mjuk, homogen, krämliknande gel. Produkten finns i tuber om 30, 50 och 100 g och tryckbehållare om 70 och 90g. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar marknadsföras. sid 1 (5) Texten utskriven 2011-09-22 09:21
Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Sverige AB, Box 1150, 183 11 TÄBY, tel. 08-732 32 00. 1. VAD ÄR VOLTAREN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Läkemedelsgrupp Diklofenak, den verksamma substansen i Voltaren gel, tillhör gruppen ickesteroida antiinflammatoriska medel (NSAID). Diklofenak lindrar smärta och har en inflammationshämmande effekt. Vad används Voltaren för? Voltaren gel används vid mild till måttlig smärta i samband med muskel- och ledskador, som t.ex. sportskador. Voltaren gel är endast avsedd för utvärtes bruk. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen. 2. INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN Använd inte Voltaren: Om du är överkänslig (allergisk) mot diklofenak eller mot något av övriga innehållsämnen i Voltaren gel (se innehållsförteckningen i början av bipacksedeln). Om du fått överkänslighetsreaktioner av läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra eller andra icke-sterioda antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Fråga din läkare eller apoteket om du är osäker. Symtom på en allergisk reaktion mot dessa läkemedel kan innefatta: astma, pipande andhämtning eller andfåddhet; nässelfeber eller hudutslag; svullnad av ansikte eller tunga; rinnsnuva. Om du har eksem, akne, infektioner eller öppna sår på behandlingsområdet. Under graviditetens sista tre månader. Var särskilt försiktig med Voltaren Rådgör med läkare innan behandling med Voltaren gel påbörjas om du har nedsatt njur-, hjärt-, leverfunktion eller magsår. sid 2 (5) Texten utskriven 2011-09-22 09:21
Använd inte Voltaren gel tillsammans med lufttäta bandage. Vid stukning kan leden lindas men inte så hårt att blodcirkulationen stryps. Undvik att få gelen i ögonen. Voltaren gel är endast avsett för utvärtes bruk. Använd det inte i munnen eller på slemhinnor. Voltaren gel får aldrig sväljas. Voltaren gel innehåller propylenglykol, som kan ge hudirritation. Undvik direkt solljus och solarium under behandling och 2 veckor därefter,, t.ex. genom att täcka behandlat område med kläder. Avbryt behandlingen om hudutslag uppträder. Risken för biverkningar ökar med tiden. Den rekommenderade behandlingstiden skall därför inte överskridas. Graviditet Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination. Voltaren gel skall inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten. Amning Voltaren passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet. Brösten hos ammande kvinnor får inte smörjas in. Körförmåga och användning av maskiner Voltaren gel påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. 3. HUR DU ANVÄNDER VOLTAREN Doseringsanvisning Vuxna och ungdomar över 16 år: Applicera Voltaren gel 3 till 4 gånger dagligen. Massera varsamt in Voltaren gel i huden där smärtan eller inflammationen är lokaliserad. Hur stor mängd som behövs beror på hur stort område som ska behandlas. I regel räcker 2 till 4 g (6 till 12 cm gelsträng), dock högst 16 g per dag. Man kan uppleva en svagt kylande känsla när gelen masseras in. sid 3 (5) Texten utskriven 2011-09-22 09:21
Administrering Före första användningen: - aluminiumtub: gör hål i aluminiummembranet på tuben med hjälp av spetsen på tubens skruvkork. - laminerad aluiminiumtub: ta bort förseglingen med hjälp av den präglade ytan på skruvkorkens baksida. - tryckbehållare: ta bort korken och tryck på knappen så länge som behövs för att få rätt mängd (se ovan). Tvätta händerna efter att du masserat in Voltaren gel, givetvis under förutsättning att det inte är händerna som skall behandlas. Kontakta läkare om förbättring ej ses efter 7 dagars behandling eller om symtomen förvärras. Behandlingen bör inte pågå längre än 14 dagar annat än på läkares inrådan. Om du använder mera Voltaren än du borde Om du av misstag använt mer Voltaren gel än vad som rekommenderas eller om du oavsiktligt råkat svälja läkemedlet, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Voltaren gel ha biverkningar. Dessa är oftast lindriga och övergående hudreaktioner på behandlingsstället. I enstaka fall kan allergiska reaktioner förekomma. Sluta då använda Voltaren gel och kontakta genast din läkare. Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Hudutslag, eksem, hudrodnad och hudinflammation och klåda där gelen applicerats. Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare): Hudinflammation med blåsbildning där gelen applicerats. Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Ljuskänslighetsreaktioner i huden, astma, utslag med varfyllda blåsor, överkänslighetsreaktioner (inklusive nässelutslag) och angioödem (svullnad av hud och slemhinnor, t.ex. i ansikte och fingerleder). Sluta att använda Voltaren gel och kontakta omedelbart din läkare om svullnad av bl a ansikte, tunga och/eller svalg eller nässelutslag, andnöd och svårighet att svälja inträffar. Om du observerar en eller flera biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller apoteket. sid 4 (5) Texten utskriven 2011-09-22 09:21
5. FÖRVARING AV VOLTAREN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som finns på förpackningen. Tryckbehållaren skall ej utsättas för direkt solljus och får ej perforeras eller brännas även när den är tom. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-06-09 sid 5 (5) Texten utskriven 2011-09-22 09:21