Inflectra för psoriasisartrit Viktig information för att du ska komma igång med din behandling Den här broschyren är endast avsedd för patienter som har ordinerats Inflectra.
Introduktion När du påbörjar en ny behandling, som t.ex. med Inflectra, är det normalt om du har många frågor. Vi hoppas att den här broschyren kommer att hjälpa dig att hitta svaren på några vanliga frågor om Inflectra. Har du specifika frågor är det bäst att du frågar din läkare. Din läkare är införstådd med vad ditt tillstånd innebär, och hur det påverkar ditt dagliga liv. Läs bipacksedeln noggrant innan du börjar använda läkemedlet. I den här broschyren finns följande information: Vad är psoriasisartrit? Vad är Inflectra och hur det påverkar vuxna med psoriasisartrit? Några frågor och svar på om vad du kan förvänta dig när du börjar din behandling. Hur du anmäler eventuella biverkningar. 2
Vad är psoriasisartrit? Psoriasisartrit är en inflammatorisk sjukdom i lederna, vanligtvis associerad med psoriasis. Psoriasis är en hudsjukdom där röda, fjällande fläckar på huden utvecklas. De flesta som utvecklar psoriasisartrit har först symptom på psoriasis, följt av symptom på artrit senare. I ca 15 % av fallen observeras symptom på artrit innan psoriasis framträder. Det är lika sannolikt för både män och kvinnor att få psoriasisartrit. Den kan debutera i vilken ålder som helst, men det är mest sannolikt att den utvecklas hos personer i åldern mellan 30 och 50 år. VAD ÄR PSORIASISARTRIT? Symptom Psoriasisartrit kan påverka leder och senor var som helst i kroppen och symptomen inkluderar: Vanliga symptom i lederna Smärta och ömhet i lederna. Rörelsesvårigheter eller stelhet i lederna och/eller ryggen. Morgonstelhet som varar mer än 30 minuter. Vissa personer har större besvär med stelhet och rörelsesvårighet än med ledsmärta. Vanliga hudsymptom Fläckar med torr eller röd hud täckta med silvervita fjäll (som kallas plack ). Gropiga, missfärgade eller porösa naglar. Fortsättning på nästa sida.. 3
Symptom (forts.) Andra symptom Ibland blir områden där en sena eller ett ledband fäster vid ett ben inflammerat (detta kallas för entesopati ). Områden som ofta drabbas är hälen, fotsulan och bäckenet. Senor i dina händer och armar kan också bli svullna eller inflammerade (detta kallas för tenosynovit ). Nästan hälften av personerna utvecklar svullnad i händerna eller fötterna där ett helt finger eller en hel tå svullnar (detta kallas för daktylit ). I vissa fall förekommer ögonproblem där inflammation orsakar ögonsmärta och rodnad (detta kallas uveit eller irit ). Diagnos Psoriasisartrit diagnostiseras genom en kombination av medicinsk historik, fysisk undersökning och prover. Om du har problem med hudsår och/eller nagelproblem kommer detta att underlätta diagnosen, eftersom dessa symptom inte förekommer tillsammans med andra former av artrit. Bildtagning Dina leder kan röntgas för att kontrollera om inflammation förekommer. Undersökningar med magnetkamera kan användas för att upptäcka inflammation i leder och mjukvävnad som inte kan ses med röntgen. Andra tester Prover på blod eller ledvätska kan tas för att utesluta andra åkommor såsom reumatoid artrit eller gikt. Eftersom psoriasisartrit kan leda till minskad benmineraltäthet kan du även få genomgå tester för att se om du är i riskzonen för att utveckla benskörhet. 4
Orsaker Autoimmuna sjukdomar Forskarna har inte identifierat vad som utlöser psoriasisartrit. Det finns flera olika abnormiteter i immunsystemet hos personer med psoriasisartrit. Ärftlighet Genetiska faktorer kan vara inbegripna eftersom ca 40 % av de som har psoriasis eller psoriasisartrit har familjemedlemmar med psoriasis eller psoriasisartrit. Miljöfaktorer Att utsättas för vissa infektioner kan bidra till utveckling av psoriasisartrit. Vissa experter tror att det finns en koppling mellan streptokockinfektioner (en vanlig orsak till halsont) och psoriasisartrit, men det har inte bevisats. Personer med HIV har större sannolikhet för att ha psoriasisartrit än befolkningen i allmänhet. Psoriasis framträder ofta på platsen för en hudskada och artrit där det har varit en ledskada. Prognos Även om det naturligtvis kan påverka din livskvalitet är det mindre sannolikt att psoriasisartrit leder till allvarliga funktionshinder än reumatoid artrit. Symptomens typ och svårighetsgrad kan variera mycket från en person till en annan. Det finns många behandlingar tillgängliga för att lindra symptomen av psoriasisartrit. Med rätt diagnos kan ditt vårdteam hjälpa dig att hitta vilka behandlingar som fungerar bäst för dig. 5
Behandling Det finns flera typer av behandlingar du kan ordineras, inklusive: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och kortikosteroider Kan lindra smärta och svullnad i dina leder; men de kommer inte att sakta ned sjukdomsförloppet. Kortikosteroider kan ges i form av tabletter eller i form av en lokal injektion i en smärtsam led. En injektion i en särskilt smärtsam led kan ge lindring om andra behandlingar inte har hjälpt mot smärtan. Sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) Olika DMARD har olika effekter på patienter med psoriasisartrit. Varje behandling har sina egna biverkningar, och inte alla behandlingar fungerar på alla patienter. Metotrexat minskar överproduktion av hudceller och kan hämma immunsystemet. Sulfasalazin eller leflunomid kan vara effektivt för ledsmärta och hudsår, men inte alla patienter blir hjälpta av sulfasalazin. Biologiska behandlingar en nyare form av DMARD De inkluderar TNF-alfahämmare. Kan bidra till att lindra symptomen och sakta ned sjukdomsförloppet. Biologiska behandlingar passar inte för alla och reserveras vanligtvis för patienter med svåra symptom som inte har blivit hjälpta av andra behandlingar. 6
Inflectra för vuxna med psoriasisartrit För vad används min behandling? Inflectra används för att behandla flera olika inflammatoriska tillstånd, däribland psoriasisartrit. Om du har psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte reagerar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du ges Inflectra. Inflectra ges för att: Minska tecknen och symptomen på psoriasisartrit. Sakta ned skadan på dina leder. Förbättra din fysiska funktion. INFLECTRA FÖR VUXNA MED PSORIASISARTRIT Hur verkar det? Inflectra används vanligtvis när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats. Målet med behandlingen är att minska tecknen och symptomen på psoriasisartrit samt förbättra din fysiska funktion. Detta kommer att hjälpa dig att vara aktiv i framtiden. 7
Hur fungerar Inflectra? Psoriasisartrit kan påverka människor på olika sätt, så dina symptom kommer att vara personliga. Men oavsett hur psoriasisartrit påverkar dig fungerar Inflectra genom att minska effekterna av inflammationen i din kropp. I normala fall skyddar ditt immunsystem dig från att skadas av bakterier, virus och andra ämnen. Hos vissa personer blir immunsystemet överaktivt och orsakar inflammation, vilket kan skada kroppens vävnader. Ett överaktivt immunsystem kan göra att kroppen producerar höga nivåer av en kemisk budbärare som kallas TNF-alfa (som står för tumörnekrosfaktor alfa). Hos personer med psoriasisartrit finns en överproduktion av TNF-alfa i huden och lederna. Detta leder till inflammation och snabb tillväxt av hudceller och/eller skador på ledvävnad. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos TNF-alfa. Den aktiva substansen i Inflectra, infliximab, är en monoklonal antikropp. En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats till att känna igen och fästa vid en specifik struktur (som kallas en antigen) i kroppen. Infliximab har utformats till att fästa vid TNF-alfa och fungerar genom att blockera dess funktion (den kallas för en TNF-blockerare ). Detta kan minska inflammation och andra symptom på sjukdomen. 8
Hur kan mina vänner och min familj hjälpa till? Din familj och dina vänner kan ge mycket stöd. Att öppet och ärligt kommunicera med varandra om känslor och oro kan vara till hjälp. Det är också till hjälp om din familj förstår din sjukdom och hur den behandlas. Detta kan hjälpa alla i familjen att samarbeta för att göra livet så bra som möjligt för dig. Många ber en vän eller familjemedlem följa med dem på sina läkarbesök. Det kan vara bra att ha någon annan med sig som lyssnar, gör anteckningar och erbjuder stöd. Hur kan jag hjälpa mig själv? Att äta sunt, få tillräckligt med vila och minimera stressen kan hjälpa din kropp att klara av behandlingen. Att komma i kontakt med andra med ett liknande tillstånd via en patientstödgrupp kan också vara tröstande. 9
Hur ges Inflectra? Du kommer i normala fall att behöva besöka ett sjukhus eller en klinik för att få ditt läkemedel. Det injiceras under 2 timmar i en ven vanligtvis i din arm. Detta kallas för intravenös infusion eller dropp. Efter den tredje behandlingen kan läkaren besluta att ge dig intravenös infusion under 1 timme. Du kommer att övervakas med avseende på eventuella reaktioner medan du får din behandling och även i minst 1-2 timmar efteråt. Det kan vara till hjälp om du tar med dig något att sysselsätta dig med medan du får infusioner, exempelvis böcker, tidskrifter, en surfplatta, dator, bärbar spelkonsol eller en vän att prata med. Hur ofta kommer jag att få behandlingen? När du startar behandling med Inflectra för psoriasisartrit kommer du i normala fall att få en inledande dos följd av en dos 2 veckor senare, och en annan dos 6 veckor efter den första. Hur ofta den upprepas efter det beror på hur du svarar på behandlingen. 10
Finns det några biverkningar med Inflectra? Som med alla läkemedel kan Inflectra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem. De flesta biverkningar är milda till måttliga. Men vissa patienter kan uppleva allvarliga biverkningar och kan behöva behandling. Biverkningar kan också inträffa efter att din behandling med Inflectra har upphör. Tala med din läkare om du upplever några biverkningar. Berätta för din läkare direkt om du upptäcker något av följande: Tecken på en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas, hudutslag, nässelfeber, svullnad av händer, fötter eller vrister inom 2 timmar efter din injektion eller senare; eller smärta i musklerna, feber, led- eller käksmärta, halsont eller huvudvärk upp till 12 timmar efter din injektion. Tecken på ett hjärtproblem såsom andfåddhet, svullnad i fötterna eller förändringar i din hjärtrytm. Tecken på infektion (inklusive Tuberkulos) såsom feber, trötthetskänsla, (ihållande) hosta, andfåddhet, influensaliknande symptom, viktminskning, nattsvettningar, diarré, sår, tandproblem eller brännande känsla vid urinering. Tecken på lungproblem såsom hosta, andningssvårigheter eller trånghetskänsla i bröstet. Tecken på problem med nervsystemet (inklusive ögonproblem) såsom kramper, stickningar eller domningar i någon del av kroppen, svaghet i armar eller ben, synförändringar såsom dubbelseende eller andra ögonproblem. Tecken på leverproblem såsom gulnande av huden eller ögonen, mörkbrun urin eller smärta i övre högra delen av magen, feber. Tecken på en sjukdom i immunsystemet som kallas lupus såsom ledsmärta eller utslag på kinder eller armar som är känsliga för solen. Tecken på försämrad blodstatus. såsom ihållande feber, att lättare blöda eller få blåmärken, eller blekhet. 11
Inflectra (infliximab). 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i flaska. Ta noga del av informationen i bipacksedeln: Inflectra innehåller den aktiva substansen infliximab. Inflectra tillhör en grupp läkemedel som kallas TNF-hämmare. Användningsområden: Inflectra används hos vuxna vid reumatoid artrit (ledgångsreumatism), psoriasisartrit, ankyloserande spondylit (Bechterews sjukdom) och psoriasis. Inflectra används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos ett protein som kallas för TNFα (tumörnekrosfaktor alfa). Detta protein medverkar i inflammatoriska processer i kroppen och genom att blockera det kan inflammationen i kroppen minskas. Du ska inte få Inflectra om: (a) Du är allergisk mot infliximab (den aktiva substansen i Inflectra) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, (b) du är allergisk mot proteiner som kommer från mus, (c) du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion såsom lunginflammation eller blodförgiftning, eller (d) du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår. Om du är osäker, tala med din läkare innan du får Inflectra. Varningar och försiktighet. Tala med läkare innan du får Inflectra: (a) Om du tidigare fått behandling med läkemedel som innehåller infliximab och nu åter börjar behandling med Inflectra, (b) om du har haft ett uppehåll i din infliximab-behandling på mer än 16 veckor, (c) om du har någon infektion, även om den är mycket lindrig, (d) om du bott i eller rest till områden där infektionerna histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är vanliga, (e) om du får några tecken på infektion under behandlingen med Inflectra, (f) om du någonsin har haft TBC eller om du har varit i nära kontakt med någon som har eller har haft TBC, (g) om du är bärare av eller om du har eller har haft hepatit B eller om du tror att du löper risk för att få hepatit B, (g) om du har hjärtbesvär såsom mild hjärtsvikt eller om du får nya eller förvärrade tecken på hjärtsvikt under behandlingen med Inflectra, (h) om du har eller har haft problem som påverkar nervsystemet, t.ex. multipel skleros eller Guillain-Barrés syndrom, (i) om du får anfall eller har fått diagnosen optisk neurit, (j) om du får symtom på nervsjukdom under behandlingen med Inflectra, t.ex. förändrad syn, svaghet i armar eller ben, domningar eller stickningar i någon del av kroppen, (k) om du har någon onormal hudöppning (fistel), (l) om du nyligen har fått eller planerar att få en vaccination, eller (m) om du har eller någonsin har haft lymfom (en typ av blodcancer) eller någon annan cancer. För kvinnor som tar Inflectra, även de över 60 års ålder, kan din läkare rekommendera att du fortsätter att regelbundet undersökas för livmoderhalscancer. Tala om för din läkare innan du får Inflectra om du har en lungsjukdom som kallas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), eller om du är storrökare. Om du fått Inflectra medan du var gravid kan ditt barn ha en högre risk för att få vissa infektioner upp till sex månader efter födelsen. Det är viktigt att du talar om för ditt barns läkare och annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har behandlats med Inflectra. Tala om för din läkare om du nyligen har fått eller planerar att få infektiös behandling (såsom BCG-instillering vilket används för behandling av cancer). Tala om för din läkare om du ska genomgå någon operation eller tandläkarbehandling. För mer information se www.fass.se Pfizer, 191 90 Sollentuna. Telefon 08-550 520 00 www.pfizer.se 12
Mina kontakter: Min läkare Telefon Min sjuksköterska Telefon Klinik MINA KONTAKTER OCH ANTECKNINGAR Sjukhus Telefon 13
Mina anteckningar: 14
Patientkort Ditt patientkort innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen med Inflectra. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Du ska bära med dig patientkortet i 4 månader efter din sista dos med Inflectra eftersom biverkningar kan uppstå en lång tid efter din senaste dos. Det är viktigt att du och din läkare antecknar ditt läkemedels varumärkesnamn och batchnummer. Du ska visa patientkortet för alla läkare som deltar i din behandling. 15 VIKTIG INFORMATION
Pfizer 191 90 Sollentuna Tel. 08-550 520 00 www.pfizer.se PP-IFA-SWE-0123 APRIL 2019