Bipacksedel: Information till användaren Alfuzosin HEXAL 5 mg depottabletter alfuzosinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande 1. Vad Alfuzosin Hexal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alfuzosin Hexal 3. Hur du använder Alfuzosin Hexal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin Hexal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Alfuzosin Hexal är och vad det används för Alfuzosin Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-1-receptorblockerare alfareceptorblockare. Används vid behandling av måttliga svåra symtom orsakade av förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som också kallas benign prostatahyperplasi. Förstorad prostatakörtel kan orsaka urineringsproblem, såsom frekvent och svårighet att kasta vatten, speciellt på natten. Alfareceptorblockerare gör så att musklerna i prostatan och urinblåsan slappnar av. Detta gör i sin tur att det blir lättare att kasta vatten. Alfuzosinhydroklorid som finns i Alfuzosin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du använder Alfuzosin Hexal Använd inte Alfuzosin Hexal Om du är allergisk mot alfuzosinhydroklorid, andra kinolinderivat (t.ex. terazosin, doxazosin och prazosin) något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du lider av att ditt blodtryck kraftigt faller när du reser dig upp. Om du har starkt nedsatt leverfunktion. Om du tar andra läkemedel som tillhör gruppen alfareceptorblockerare. Varningar och försiktighet Tala med läkare apotekspersonal innan du använder Alfuzosin Hexal om du tar något läkemedel mot högt blodtryck. Om detta är fallet kommer din läkare att regelbundet kontrollera ditt blodtryck, speciellt i början av behandlingen.
om du upplever ett plötsligt blodtrycksfall när du reser dig upp påvisat som yrsel, svaghet svettning inom ett par timmar efter intag av Alfuzosin Hexal. Om du upplever ett plötsligt blodtrycksfall ska du lägga dig ner med dina ben och fötter upp i luften tills symtomen helt har försvunnit. Vanligtvis varar dessa symtom endast för en kort stund och förekommer i början av behandlingen. Normalt är det inte nödvändigt att avsluta behandlingen. om du har haft en stroke, kortvariga symtom som liknar stroke; det finns en risk för minskat blodflöde till delar av hjärnan. om du har en hjärtsjukdom. om du upplevt ett kraftigt blodtrycksfall en överkänslighets (allergisk) reaktion tidigare efter att intagit en annan medicin som tillhör gruppen alfareceptorblockerare. I detta fall kommer din läkare påbörja behandlingen med alfuzosin med låg dos och gradvis öka dosen. om du har kärlkramp (angina pectoris) och behandlas med ett nitratläkemedel, eftersom detta kan öka risken för blodtrycksfall. Din läkare kommer att bestämma om han ska behandla din kärlkramp med nitratläkemedel avsluta behandlingen med Alfuzosin Hexal, om din kärlkramp återkommer blir värre. Om du ska genomgå ögonoperation för gråstarr (grumlighet av ögonlinsen) ska du informera din ögonspecialist före operationen om att du använder har använt Alfuzosin Hexal. Detta för att användning av Alfuzosin Hexal kan orsaka komplikationer under operation som kan hanteras om din ögonspecialist är informerad. Svälj tabletterna hela. Krossa, mal tugga inte tabletterna eftersom den aktiva substansen alfuzosin då kan tas upp av din kropp snabbare. Detta kan öka risken för biverkningar. Barn och ungdomar Alfuzosin Hexal ska inte användas till behandling av barn och ungdomar. Andra läkemedel och Alfuzosin Hexal Tala om för läkare apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit kan tänkas ta andra läkemedel. Alfuzosin Hexal ska inte användas om du tar andra läkemedel som tillhör gruppen alfareceptorblockerare. Vissa andra läkemedel kan påverka påverkas av Alfuzosin Hexal. Några av dessa läkemedel är: Läkemedel som innehåller ketokonazol itrakonazol (mot svampinfektioner) ritonavir (mot HIV). Läkemedel som används vid behandling av högt blodtryck. Nitrater (mot bröstsmärtor/kärlkramp). Observera att behandling av Alfuzosin Hexal tillsammans med läkemedel mot högt blodtryck och nitrater för behandling av t ex hjärtsjukdom kan leda till lågt blodtryck. Mediciner som ges före operationer (narkos). Ditt blodtryck kan sjunka kraftigt. Om du ska genomgå operation, informera läkaren om att du använder Alfuzosin Hexal. Läkemedel som är kända för att öka QT-intervallet. Alfuzosin Hexal med mat och dryck Alfuzosin Hexal 5 mg kan tas med utan mat. Graviditet och amning Alfuzosin Hexal endast är avsett för behandling av män. Körförmåga och användning av maskiner I början av behandlingen med Alfuzosin Hexal kan du ha känslan av overklighet och förvirring, yrsel svaghetskänsla. Kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte uppgifter som kan ge upphov till farliga situationer innan du vet hur din kropp reagerar på behandlingen. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter
och/ biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare apotekspersonal om du är osäker. Alfuzosin Hexal innehåller små mängder laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. Hur du använder Alfuzosin Hexal Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos är 1 depottablett (5 mg alfuzosin) två gånger per dag. Ta den första dosen precis före sängdags. Svälj tabletten hel med tillräcklig mängd vätska. Krossa, mal dela inte tabletterna. Vanlig dos för äldre patienter (över 65 år) är 1 depottablett (5 mg alfuzosin) en gång per dag. Ta den första dosen precis före sängdags. Eventuellt kan dosen behöva höjas till två gånger dagligen enligt läkarens ordination. Vanlig dos till patienter med milda till måttliga njurproblem är 1 depottablett (5 mg alfuzosin) en gång per dag. Ta den första dosen precis före sängdags. Om du har tagit för stor mängd av Alfuzosin Hexal Om du fått i dig stora mängder Alfuzosin Hexal kan ditt blodtryck hastigt sjunka och du kan känna yrsel och till och med svimma. Om du börjar känna yrsel, sitt ligg ner tills du mår bättre. Om symtomen inte försvinner ska du kontakta din läkare eftersom blodtrycksfallet kan behöva behandlas på sjukhus. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Alfuzosin Hexal Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt eftersom detta kan orsaka ett plötsligt blodtrycksfall, speciellt om du tar blodtryckssänkande läkemedel. Fortsätt sen med att ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle. Om du slutar att ta Alfuzosin Hexal Du ska inte avbryta avsluta Alfuzosin Hexal medicineringen utan att först tala med din läkare. Om du vill avsluta medicineringen om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta din läkare ett apotek. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du får bröstsmärtor, sluta ta Alfuzosin Hexal och kontakta läkare åk till sjukhuset omedelbart. Normalt händer detta endast om du tidigare har haft kärlkramp. Detta är en mycket sällsynt biverkning och kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare Om du får symtom som rött och knottrigt hudutslag, svullnad (av ansikte, tunga och svalg), svårighet att andas svälja, sluta ta Alfuzosin Hexal och kontakta läkare omedelbart. Detta är symtom på angioödem, vilket är en mycket sällsynt biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare.
Andra biverkningar som kan inträffa med Alfuzosin Hexal är: Vanliga (kan förekomma hos upp til 1 av 10 användare): Svimning/yrsel, huvudvärk, svindel (vertigo), kraftigt blodtrycksfall när du reser dig upp (speciellt om dosen är för hög i början av behandlingen och vid återupptagande av behandlingen), magsmärta, illamående, diarré, muntorrhet, svaghetskänsla, olustkänsla. Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Dåsighet, svimningsanfall pga otillräcklig blodtillförsel till hjärnan, synstörningar, snabba hjärtslag, känsla av att hjärtat slår snabbt bultar hårt, rinnande näsa, hudutslag, klåda, kvarhållande av vatten i kroppen (kan orsaka svullna armar ben), ansiktsrodnad, bröstsmärta, obehaglig känsla i magen och matsmältningsbesvär (dyspepsi), illamående, bristande kontroll över att hålla urinen. Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data): Om du ska genomgå ögonoperation för gråstarr och om du tar tidigare har tagit Alfuzosin Hexal kan komplikationer uppståunder operationen (se avsnitt Varningar och försiktighet). Snabba oregelbundna hjärtslag, onormal leverfunktion (symtomen kan inkludera gulfärgning av huden ögonvitorna), långvarig smärtsam erektion (priapism), mindskat antal vita blodkroppar. Lågt antal blodplättar. Tecken på detta kan vara blödningar från tandkött och näsa, blåmärken, förlängd blödning vid skärsår, utslag (punktformiga röda fläckar som kallas petekier). Minskat blodflöde till delar av hjärnan hos patienter med kända vaskulära störningar i hjärnan. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet. Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 5. Hur ska Alfuzosin Hexal förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterkartan efter Utg.dat. EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Läkemedel ska inte kastas i avloppet bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är alfuzosinhydroklorid. En depottablett innehåller 5 mg alfuzosinhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hypromellos (E 464), povidon K 25, magnesiumstearat (E 470 b). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Alfuzosin Hexal är en vit, rund, odragerad tablett med avrundad kant. Förpackningsstorlekar i blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 60x1, 100 och 180 depottabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Köpenhamn S, Danmark Tillverkare Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Tysklan LEK S.A,, ul. Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa, Polen LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526, Lubljana, Slovenien LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Polen Denna bipacksedel ändrades senast den 2016-05-31